Shionogi & Co., Ltd. · TSE:4507
Shionogi & — Q2 FY2023 Earnings Presentation
44 slides from Shionogi &'s earnings presentation, Oct 31, 2023
Slide 1: 2023年度 第2四半期決算資料
2023年度 第2四半期決算資料 2023年10月31日 塩野義製薬株式会社 1
Slide 2: Agenda
Agenda • 2023年度 第2四半期決算の概要（P.3-12） • 2023年度 業績予想（P.13-18） • 株主還元（P.19-20） • COVID-19治療薬に関するアップデート(P.21-24) • パイプラインの取り組みと成果（P.25-30） • HIV事業のアップデート（P.31-35） 2
Slide 3: 2023年度 第2四半期決算の概要
20238 20-4kRESOHZE ® SHIONOGI
Slide 4: 決算ハイライト
決算ハイライト • 売上収益および全ての利益項目において、対前年同期で増収・増益、対予想でみても大きく超過 • 1Qに引き続き上期としても売上収益、各種利益は過去最高を更新 税引前 親会社の所有者に帰属する 売上収益 営業利益 四半期利益 四半期利益 EBITDA* 上期実績 2,305 億円 981 億円 1,156 億円 906 億円 1,142 億円 対前年同期 ＋52.9 ％ ＋247.6 ％ ＋70.1 ％ ＋58.2 ％ ＋234.6 ％ 対予想 ＋ 6.2 ％ ＋ 21.9 ％ ＋18.0 ％ ＋16.1 ％ 3200 1200 1200 1200 1200 2400 800 8
Slide 5: 連結経営成績
連結経営成績 （単位：億円） 23年度 22年度 対前年同期 通期予想 上期予想 上期実績 対上期進捗率 上期実績 UP率（前年比倍率） 増減額 売上収益 4,500 2,170 2,305 106.2% 1,508 52.9%（1.53倍） 798 営業利益 1,500 805 981 121.9% 282 247.6%（3.48倍） 699 税引前四半期利益 1,925 980 1,156 118.0% 680 70.1%（1.70倍） 476 1,550 780 906 116.1% 573 58.2%（1.58倍） 333 親会社の所有者に帰属する 四半期利益 2023年度前提 202
Slide 6: 連結損益計算書
連結損益計算書 （単位：億円） 23年度 22年度 対前年同期 通期予想 上期予想 上期実績 対上期進捗率 上期実績 UP率 増減額 売上収益 4,500 2,170 2,305 106.2% 1,508 52.9% 798 15.3 14.5 12.1 18.2 売上原価 690 315 279 88.5% 274 1.9% 5 売上総利益 3,810 1,855 2,027 109.2% 1,234 64.2% 792 販売費・一般管理費・ 50.9 47.7 41.8 64.5 研究開発費 合計 2,290 1,035 965 93.2% 972 △0.8% △7 28.9 24.9 2
Slide 7: 親会社の所有者に帰属する四半期利益の主な増減要因（対前年同期）
親会社の所有者に帰属する 四半期利益の主な増減要因（対前年同期） 売上収益 ＋333 • 増加 （億円） − 国内医療用医薬品、海外子会社/輸出、 ロイヤリティー収入 その他の収益・費用 • 費用増加（※当四半期に発生した要因） − 特別早期退職プログラム実施に関する費用 • 収益減少 − 22年度に投資不動産を売却（24億円） 金融収益・費用 • 収益減少 − 22年度1Qに一過的な要因でViiV社からの 配当金が増加 ⇒ 今期の配当金は予定通り順調に推移 7
Slide 8: 事業別売上収益
事業別売上収益 （単位：億円） 23年度 22年度 対前年同期 通期予想 上期予想 上期実績 対上期進捗率 上期実績 UP率 増減額 国内医療用医薬品 1,341 874 964 110.2% 334 188.8% 630 海外子会社/輸出 966 280 229 81.9% 199 15.1% 30 Shionogi Inc.（米国） 136 67 81 121.8% 74 10.3% 8 Fetroja - - 65 - 47 37.6% 18 Shionogi B.V.（欧州） 115 54 61 112.5% 43 43.0% 18 Fetcroja - - 46 - 32 41.2%
Slide 9: 売上収益の増減要因（対前年同期）
売上収益の増減要因（対前年同期） 国内医療用医薬品 ＋798 • 増加 （億円） − ゾコーバとゾフルーザの売上 − ADHD治療薬のライセンス移管に伴う一時金受領 − 2022年度のゾフルーザ、ラピアクタの返品 (53億円) • 減少 ※ 当四半期の特記すべき増減要因 − ADHD治療薬の売上 ロイヤリティー収入 • 増加 − ViiV社のHIVフランチャイズ販売が好調に推移 海外子会社/輸出 • 増加 − セフィデロコル（Fetroja,Fetcroja）の売上 • 減少 − オスフィーナの販売スキーム変更に伴う売上 9
Slide 10: 国内医療用医薬品売上収益
国内医療用医薬品売上収益 （単位：億円） 23年度 22年度 対前年同期 通期予想 上期予想 上期実績 対上期進捗率 上期実績 UP率 増減額 感染症薬 657 400 490 122.5% △6 - 496 COVID-19関連製品＋ インフルエンザファミリー 573 358 444 124.1% △50* - 494 サインバルタ 42 21 21 98.1% 30 △31.2% △10 オキシコンチン類 41 21 22 103.2% 23 △5.3% △1 スインプロイク 49 23 21 92.4% 16 28.8% 5 アシテア 10 4 3 78.0% 3 20.2% 1 ムルプ
Slide 11: 自社販売の拡大によってトップラインは大きく成長
自社販売の拡大によってトップラインは大きく成長 1Qに引き続き、全ての事業において増収を継続 （億円） 売上収益 2,305 トップライン成長の主な要因 ＋798 億円 156 250 229 • 国内 ：ゾコーバの売上がトップラインの成長を力強く牽引 1,508 ：継続したインフルエンザの流行に伴うインフルエンザ ファミリーの販売拡大 その他* 143 956 425 海外子会社/輸出 199 • 海外 ：セフィデロコル（Fetroja、Fetcroja）の販売拡大 67 833 • ロイヤリティー：Dovatoの伸長とカボテグラビルのシェア拡大 ロイヤリティー収入 964 • その他 ：製
Slide 12: 上期成果のまとめ
上期成果のまとめ 自社でグローバルに展開できる企業へのTransformは着々と進展 売上収益および、すべての利益項目で過去最高を達成 トップラインの成長 • 全事業において、対前年同期で大幅に成長 • 売上収益、各種利益項目において予算を超過 開発パイプラインの進展 成長ドライバーの確立 • セフィデロコル ＋ Xeruborbactam の併用による開発を決定 • S-309309のPhase 1試験の安全性・忍容性データをObesity weekで発表 12
Slide 13: 2023年度 業績予想
202348 #ta 78 ® SHIONOGI
Slide 14: 業績予想の内訳変更について
業績予想の内訳変更について トップラインの成長は堅調であるため、売上収益および各種利益項目は当初予想を据え置き 売上収益 販売・管理費、研究開発費 • COVID-19関連製品＋インフルエンザファミリーの売上増加 • 販売費・一般管理費の減額 − 国内において予想を上回るゾコーバの市場浸透と今冬における − アジアでのゾコーバ承認後の販売費用を未計上 呼吸器感染症の再流行を予測 上方修正 • 研究開発費の増額 • ロイヤリティー収入の増加 − ワクチンやゾコーバの海外成長に向けた投資を加速 − ViiV社によるHIVフランチャイズの販売が好調に推移 • Shionogi Inc., Shion
Slide 15: 連結経営成績（通期予想）
連結経営成績 （単位：億円） 23年度 22年度 対前年 通期予想 下期予想 通期実績 UP率 増減額 売上収益 4,500 2,195 4,267 5.5% 233 営業利益 1,500 519 1,490 0.7% 10 税引前四半期利益 1,925 769 2,203 △12.6% △278 1,550 644 1,850 親会社の所有者に帰属する 四半期利益 △16.2% △300 2023年度前提 2023年度 2023年度前提 （5/10） 上期実績 （10/31） 為替レート（期中平均） ド ル 130円 141.06円 141円 ポンド 160円 177.63円 173円 ユー
Slide 16: 連結損益計算書（通期予想）
連結損益計算書 （単位：億円） 23年度 通期予想 23年度 下期予想 22年度 対前年（通期） 当初予想 修正予想 当初予想 修正予想 修正額 修正額 通期実績 UP率 増減額 （5/10） （10/31） （5/10） （10/31） 売上収益 4,500 4,500 - 2,330 2,195 △135 4,267 5.5% 233 15.3 13.2 16.1 14.4 14.6 売上原価 690 595 △95 375 316 △59 622 △4.4% △27 売上総利益 3,810 3,905 95 1,955 1,878 △77 3,644 7.2% 261 50.9 51.3
Slide 17: 事業別売上収益（通期予想）
事業別売上収益 （単位：億円） 23年度 通期予想 23年度 下期予想 22年度 対前年（通期） 当初予想 修正予想 当初予想 修正予想 修正額 修正額 通期実績 UP率 増減額 （5/10） （10/31） （5/10） （10/31） 国内医療用医薬品 1,341 1,670 329 467 706 240 1,797 △7.1% △127 海外子会社/輸出 966 492 △474 686 262 △424 425 15.7% 67 Shionogi Inc.（米国） 136 170 33 70 88 19 154 9.7% 15 Fetroja - - - - - - 100 - -
Slide 18: 国内医療用医薬品売上収益（通期予想）
国内医療用医薬品売上収益 （単位：億円） 23年度 通期予想 23年度 下期予想 22年度 対前年（通期） 当初予想 修正予想 当初予想 修正予想 修正額 修正額 通期実績 UP率 増減額 （5/10） （10/31） （5/10） （10/31） 感染症薬 657 975 318 257 485 228 1,121 △13% △146 COVID-19関連製品＋ インフルエンザファミリー 573 886 313 215 442 227 1,036 △14.5% △150 サインバルタ 42 42 - 20 21 0 54 △23.5% △13 オキシコンチン類 41 43 1 20 21 1
Slide 19: 株主還元
株主還元 19
Slide 20: 機動的な資本政策
機動的な資本政策 • SHIONOGIの成長をともに実感していただける株主還元政策 − 自己株式の取得・消却、政策保有株の持合い削減も含め、資本効率を向上 − 前中間期より15円の増配 − 2023年度も12期連続の増配を予定 （円） 150 160 （予定） 140 135 120 115 103 108 100 94 82 80 72 75 62 60 52 53 55 60 46 50 42 38 44 40 34 24 28 20 22 20 0 年度 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 株式 自己 取得額 - - 300億円 - 350億円 294
Slide 21: COVID-19治療薬のアップデート
COVID-1938REEOPYIFT—hk ® SHIONOGI
Slide 22: ゾコーバ：開発プラン
ゾコーバ：開発プラン 医療・社会ニーズに応える開発を推進 目的：重症化リスク因子を持つ患者を含む外来COVID-19患者における臨床症状改善効果の検証 • 目標登録症例数：2,000例（年内に症例登録完了見込み） SCORPIO-HR試験* • Long COVIDに対する効果検証についてFDAと評価項目の定義に合意 ⇒Key secondary endpointへの組み込みに向けて最終協議中 目的：濃厚接触者におけるCOVID-19症状の発症抑制効果の検証 SCORPIO-PEP試験 • 目標登録症例数：2,200例 • 症例登録が順調に進捗 目的：治療選択肢の限られる小児への適応拡大 小児
Slide 23: ゾコーバ：新規データ発表 1/2
ゾコーバ：新規データ発表 1/2 Long COVIDに対する効果* 一般使用成績調査** 治療1年後時点での結果 • 日常診療下における安全性・有効性に関するデータの蓄積 • 長期にわたり発現リスクを低下させる可能性を示唆 − 安全性：安全性上の新たな懸念は確認されず − Long COVID発現リスクの低下傾向を確認。プラセボ比25%の − 有効性： 相対リスク低下 > COVID-19の全症状の消失までの時間（中央値）：156.0時間 > 平熱までの回復時間（中央値）：36.0時間 • 報告の多い神経症状の発現を認める患者の割合を低下 > 入院：4例/1,584 例、死亡：0例/1,58
Slide 24: ゾコーバ：新規データ発表 2/2
ゾコーバ：新規データ発表 2/2 味覚・嗅覚障害 COVID-19の特徴的な症状であり、他の症状と比較して罹病期間が長くなる傾向にある Nature Medicine, 2022; 28, 1031-1041 味覚・嗅覚障害に対する効果* ‐Phase 2/3臨床試験 Phase 3 partの追加解析結果‐ 服薬開始前に味覚・嗅覚症状がない患者群における 味覚・嗅覚障害の症状を有した患者の割合 症状スコアの推移 7日目に味覚・嗅覚障害を有する患者の割合をプラセボ群 投与開始3日目に味覚・嗅覚症状の合計スコアを と比較して有意に低下（相対リスク減少率：39％減） プラセボと比較して有意に抑制
Slide 25: パイプラインの取り組みと成果
NI FSFYOLBROGACMAR ® SHIONOGI
Slide 26: 主要な開発プロジェクトの進捗
主要な開発プロジェクトの進捗 2023年10月30日現在 疾患領域 プロジェクト 対象疾患 現開発ステージ 2023年度 2024年度 特記事項 S-268019 COVID-19（ワクチン） 申請 Olorofim 侵襲性アスペルギルス症 Phase 3 Phase 3 登録完了（4Q） S-337395 RSウイルス感染症 Phase 1 Phase 1 速報 感染症 S-892216 COVID-19 Phase 1 Phase 1 速報 S-743229 AMR（尿路感染症） Phase 1 各種Phase 1の実施 S-649228 AMR（各種感染症） 非臨床 非臨床試験の開始 S
Slide 27: ワクチン開発の進捗
ワクチン開発の進捗 ワクチン事業の確立に向けた各種取り組みが進展 COVID-19ワクチン 強みとなる新規技術の開発 • 組み換えタンパクワクチンとしてのプラットフォームを確立し、 • ユニバーサルワクチン 2024年度の秋・冬シーズンにおける変異株対応ワクチンの − ユニバーサルサルベコウイルスワクチンの開発抗原の同定が 本格供給を目指す 完了 − 2024年中の臨床入りに向けて順調に進捗 • プラットフォームの確立に向けたアクション • 経鼻ワクチン − S-268019の承認の取得 − AMED*2のSCARDA*3が公募したワクチン・新規モダリティ研 > 継続審議：発症予防試験*1デー
Slide 28: Qpex Biopharmaの完全子会社化によるパイプラインの強化
Qpex Biopharmaの完全子会社化によるパイプラインの強化 感染症のリーディングカンパニーとして、深刻化するAMR*1 克服への取り組みを更に加速 β-ラクタマーゼ阻害薬 Xeruborbactamとβ-ラクタム系抗菌薬を組み合わせた開発の推進 S-649228：Xeruborbactam＋セフィデロコル AMRとして問題となる腸内細菌目細菌に対するXeruborbactamの併用効果*2 • セフィデロコルとの組み合わせによる注射剤 MIC90*3 • 2024年度 第1四半期にPhase 1試験 開始予定 ESBL*4 (N=515) CRE*5 (N=292) メロペネム（静注）
Slide 29: S-309309：抗肥満薬市場とS-309309の強み
S-309309：抗肥満薬市場とS-309309の強み 画期的なメカニズムを持つ経口剤で、拡大を続ける抗肥満薬市場に革新的な選択肢を提供 米国の抗肥満薬市場 MGAT2*阻害剤であるS-309309の強み 5,000 • 小腸上皮細胞の中性脂肪再合成を強力に阻害 4,000 − 食欲調節因子の分泌増加を介した摂食抑制 − 中性脂肪の吸収を抑制 3,000 − 脂肪酸の蓄積によってβ酸化が亢進し、エネルギー消費が増加 100万$ 2,000 ⇒非臨床試験において強い薬効を確認 1,000 • 低分子化合物で注射剤以外のオプションを提供 − 患者の経済的負担を軽減 0 − GLP-1（経口剤含む）
Slide 30: S-309309：Obesity week 2023で公表したPhase 1データ
S-309309：Obesity week 2023で公表したPhase 1* データ 単回、複数回投与でも優れたPKプロファイルを示し、忍容性も良好 PKプロファイルとターゲット濃度の選定 結果のまとめ 良好なPKプロファイル Plasma Concentration (ng/mL) 1mg • 1日1回投与可能（半減期：20-24hr）であり、線形性 3mg を確認 10mg 30mg • 健常者と肥満者で、PKに差はなし 100mg 300mg • 食事の影響、CYP3Aへの相互作用なし Time (hr) 良好な忍容性 上記の結果と目標血漿中濃度よりPhase 2の用量を設定 • 消化
Slide 31: HIV事業のアップデート
HIVBX#OPVPYIT—h ® SHIONOGI
Slide 32: ViiV社によるHIVビジネスの進展：中長期戦略の主なアップデート
ViiV社によるHIVビジネスの進展：中長期戦略の主なアップデート* SHIONOGIのHIV事業の持続的な成長への道筋が明確化 1 2021～2026 年の年平均売上予想を6%～8% に上方修正（従来は「5%前後」） 2 2031年までのLA製剤市場の拡大見通し − 治療：LA製剤シェア ～30% （市場全体の規模：～£ 200億の想定） − 予防：LA製剤シェア ～80% （市場全体の規模：£ 40～50億の想定） 3 4か月に1回投与のULA** 製剤を発売予定（2026年：予防、2027年：治療） 4 6か月に1回投与のULA** 製剤発売までのマイルストンを明示（2028年～2030
Slide 33: ViiV社によるHIVビジネスの進展：LAおよびULA製剤を中心とした持続的な成長戦略
ViiV社によるHIVビジネスの進展：LAおよびULA製剤を中心とした持続的な成長戦略 主要3製品の売上拡大とULA製剤の発売により、短期～中長期的な成長を後押し 2021年～2026年 2026年 2026年～2031年 HIVビジネス全体の HIVビジネス全体として最大￡70億の売上予想 更なるQOL向上に寄与する 年間平均成長率6～8%を牽引 ⇒LA製剤の売上比率は1/3に達し、 新製品を継続投入 ViiVの売上は￡20億を超過見込み Cabenuva ULA製剤 LA製剤（治療） （予防） その他の 経口レジメン LA製剤 Apretude ULA製剤 LA製剤（予防） （治療） 経口
Slide 34: ViiV社によるHIVビジネスの進展：4か月に1回投与製剤（CAB 400）の開発
ViiV社によるHIVビジネスの進展：4か月に1回投与製剤（CAB 400）の開発 年間の投与回数の減少により、更なるQOL向上に貢献 • 筋肉/皮下注射により半減期を2倍以上に延長（最大6 か月に1回投与の可能性） • ドルテグラビル パテントクリフ以前に発売し、LA製剤の市場浸透を更に加速 − 予防：2026年 − 治療：2027年 • 2つの併用薬候補の開発を推進し、2024年にいずれかを選定（治療） − カボテグラビル (CAB 400)＋リルピビリン − カボテグラビル (CAB 400)＋広域中和抗体 N6LS（VH3810109） ⇒Phase 2b試験実施中 • CROI 20
Slide 35: ViiV社によるHIVビジネスの進展：中長期の成長ドライバーの主なマイルストン
ViiV社によるHIVビジネスの進展： 中長期の成長ドライバーの主なマイルストン インテグラーゼ阻害剤ベースのULA製剤により中長期の成長を加速 CY2023 CY2024 CY2025 CY2026 CY2027 CY2028-2030 Q4M* ULA Q4M* Q6M** Q6M** 登録研究開始 （予防） （1～6月） 申請・発売 登録研究開始 申請・発売 カボテグラビル 400mg/ml Q4M* 用量決定 Q4M* Q4M* ULA 申請・発売 Q6M** 併用薬決定 登録研究開始 （治療） （7～12月） （7～12月） Q6M** 申請・発売 併用薬決定・登録研究開始 デバイス
Slide 36: Appendix
Appendix 36 @® snionoai
Slide 37: 四半期利益の主な増減要因（対予想）
親会社の所有者に帰属する 四半期利益の主な増減要因（対予想） ＋126 売上収益 • 増加 （億円） △0 − 国内医療用医薬品、海外子会社/輸出、 ロイヤリティー収入 販売費・一般管理費 • 減少 − アジアにおけるエンシトレルビル承認時の販売促進費用 − IT費用計上時期の期ずれとIT投資の進捗遅れ 原価 • 減少 − アジアにおけるエンシトレルビルの承認 その他の収益・費用 • 費用増加 − 特別早期退職プログラム実施に関する費用 37
Slide 38: 売上収益の増減要因（対予想）
売上収益の増減要因（対予想） ＋135 国内医療用医薬品 （億円） • 増加 − ゾコーバとゾフルーザの売上 ロイヤリティー収入 ※ 当四半期の特記すべき増減要因 • 増加 − ViiV社のHIVフランチャイズ販売が好調に推移 海外子会社/輸出 • 増加 − セフィデロコル（Fetroja,Fetcroja）の売上 • 減少 − アジアにおけるエンシトレルビルの承認 38
Slide 39: S-309309：プロファイル
SHIONOGI R&D Day 2022 資料を一部改変 S-309309：プロファイル 適応疾患 作用機序 • 肥満症 • モノアシルグリセロールトランスフェラーゼ2（MGAT2*5） 阻害剤 食欲調節因子↑ 食べ物の取り込み↓ 製品特性 (GLP-1*1、PYY etc.)*3 • 安全性懸念がなく、非臨床試験で強い薬効を 確認（10%/年以上の体重減少を期待） 市場 エネルギー消費↑ • 有症者数*2：2.45億人（7MM*3）、1.25億人（米国） アンメットニーズ TG：トリアシルグリセロール FA：脂肪酸 MAG：モノアシルグリセロール • 安全性懸念がなく、長期間十分な減量効果
Slide 40: S-309309：試験概要
SHIONOGI R&D Day 2022資料と 20203年度1Q決算資料を一部改変 S-309309： 試験概要 Phase 1 SAD/MAD試験 Phase 2試験 実施国 米国 実施国 米国 Phase 1（単回/反復）、単一施設、ランダム化、二重盲 対象 BMI 30以上の成人 検、プラセボ対照試験 多施設、無作為化、二重盲検、用量範囲探索、プラセボ 試験 試験デザイン • Part 1：単回投与（1-300 mg/人）： 健康成人 対照 デザイン • Part 2：反復投与（50、100 mg/人、14日間）：健 康成人および特に健康問題のない肥満成人 用法・用量 • 1日1回経
Slide 41: 開発パイプラインの状況_感染症
開発パイプラインの状況_感染症 2023年10月30日現在 非臨床 Phase 1 Phase 2 Phase 3 申請 S-872600 S-337395 Olorofim エンシトレルビル* エンシトレルビル*2 インフルエンザの予防ワクチン [F901318] RSウイルス感染症 COVID-19の治療 COVID-19の治療 （経鼻） 侵襲性アスペルギルス症 S-875670 S-892216 セフィデロコル S-268019*3 COVID-19の予防ワクチン エンシトレルビル COVID-19の治療薬 好気性グラム陰性菌感染症 COVID-19の予防ワクチン （経鼻） COVID-
Slide 42: 開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患
開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患 2023年10月30日現在 非臨床 Phase 1 Phase 2 Phase 3 申請 S-540956 S-151128 S-309309 S-005151* S-812217 [レダセムチド] [ズラノロン] 核酸アジュバント 慢性疼痛 肥満症 急性期脳梗塞 うつ病・うつ状態 S-109802 S-588210 S-531011*2 S-005151 GRT7039 [レダセムチド] [Resiniferatoxin] 脳卒中後上肢・下肢痙縮 固形がん 固形がん 栄養障害型表皮水疱症 変形性膝関節症に伴う疼痛 BPN14770 BPN
Slide 43: その他の成果
その他の成果* • 7月 • 抗菌薬の国内安定供給確保に向けたサプライチェーン体制の構築について、厚生労働省の「抗菌性物質製剤の安定供給にかかる計画」 における認定の取得 • 8月 • 北海道大学・北島正章准教授、塩野義製薬、AdvanSentinelが第6回日本医療研究開発大賞 「健康・医療戦略担当大臣賞」を受賞 • フロモックス®小児用細粒の中国における新発売 • 9月 • 低中所得国でのセフィデロコル提供に向けた抗菌薬製造に関する GARDPとOrchid Pharmaによるサブライセンス契約の締結 • 経済産業省による「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」の公募
Slide 44: 将来の見通しに関する注意事項
将来の見通しに関する注意事項 • 本資料において提供される情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。 これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論・結果を招き得る不確実性に基づくも のです。 • それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれま す。 リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床 試験の完了、製品の