Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151

Kyowa Kirin — Q3 2020 Earnings Presentation

26 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, 2020

  1. Slide 1: 2020年12月期 第3四半期 決算説明資料

    2020年12⽉期 第3四半期 決算説明資料

  2. Slide 2: アジェンダ

    アジェンダ 財務レビュー 執⾏役員 財務経理部⻑ 川⼝元彦 R&Dレビュー 執⾏役員 研究開発本部⻑ ⿃居義史 ビジネストピックス 執⾏役員 経営戦略企画部⻑ ⼭下武美 Q&A © Kyowa Kirin Co., Ltd. 2

  3. Slide 3: © Kyowa Kirin Co., Ltd.

    本資料には、当社（国内外の連結⼦会社を含む）の⾒通し、⽬標、計画など、将 来に関する記述が含まれています。これら将来に関する記述は、当社が現時点にお いて⼊⼿している情報や予測をもとになされた当社の合理的な判断に基づくものです が、実質的にこれら記述とは⼤きく異なる結果を招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的財産権 にかかるリスク、副作⽤に関するリスク、法的規制リスク、製品の⽋陥等の発⽣リスク、 原燃料価格の変動リスク、製品市況価格の変動リスク、為替・⾦融市場の変動リス クなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません。 本資

  4. Slide 4: 財務レビュー

    財務レビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 4

  5. Slide 5: Q3決算サマリー

    Q3決算サマリー (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2019年 2020年 増減 2020年 Q3実績 Q3実績 (率) 修正予想 進捗率 売上収益 2,255 2,340 +85 3,130 [海外売上⽐率] [39%] [47%] (+4%) [47%] 75% 売上総利益 1,684 1,754 +70 2,360 [売上総利益率] [75%] [75%] (+4%) [75%] 74% コア営業利益 458 507 +49 600 [コア営業利益率] [20%] [22%] (+11%) [19%] 84% 継続事業からの +106 四半期利益 269 375 (+39%) 440 8

  6. Slide 6: 前年対比分析〜売上収益〜

    前年対⽐分析〜売上収益〜  ⽇本 -125億円 • 新発売のクリースビータに加え、ロミプレート(適応拡⼤)・リツキシ 売上収益 +85億円 マブBS・ジーラスタが引き続き伸⻑したものの、ネスプ(AGへの切 り替え)やパタノール・アレロック(花粉⾶散量減少・新型コロナ影 (うち為替 -20億円) 響*)の減収、ʼ19年10⽉・ʼ20年4⽉の薬価改定影響等により 減収。 *受診抑制・外出⾃粛・マスク着⽤等 (億円)  北⽶ +172億円 (うち為替-3億円) • CrysvitaおよびNourianzが増収。Poteligeoは新型コロナ影 響を受け前年並み。  EMEA +41億円 (うち

  7. Slide 7: 主要アイテムの売上収益(日本)

    主要アイテムの売上収益(⽇本) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2019年 2020年 2020年 製品名など 前年⽐ 増減要因 進捗率 Q3実績 Q3実績 修正予想 ネスプ＋AG* 376 219 -156 (-42%) 289 76% ネスプAG 2019.8発売 ネスプ 320 33 -287 (-90%) 46 72% バイオシミラーの市場浸透 ネスプAG 56 186 +130 (+232%) 244 76% ダーブロック ー 5 +5 2020.8発売 レグパラ 52 29 -24 (-45%) オルケディアへの切替 33 87% オルケディア 48 66 +17 (+35%)

  8. Slide 8: 主要アイテムの売上収益(海外)

    主要アイテムの売上収益(海外) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2019年 2020年 2020年 製品名など 前年⽐ 増減要因 進捗率 Q3実績 Q3実績 修正予想 Crysvita*1 216 385 +169 (+79%) 着実な市場浸透 511 75% 北⽶ 163 303 +140 (+86%) EMEA 53 83 +30 (+56%) 2020.6 ドイツで発売 Poteligeo*2 80 84 +4 (+5%) ・新型コロナ影響 100 85% (投与サイクル延⻑) Nourianz ー 17 +17 2019.10発売 26 65% Abstral 83 76 -7 (-

  9. Slide 9: 前年対比分析〜コア営業利益〜

    前年対⽐分析〜コア営業利益〜 コア営業利益 +49億円 (うち為替 -9億円)  売上総利益 +70億円 (うち為替-17億円) • 売上増加に伴う増益。 (億円)  販管費 -43億円 (うち為替+7億円) • 欧⽶での販売費および上市準備費⽤が増加。 ※Crysvitaの北⽶プロフィットシェア費⽤を含む。  研究開発費 +8億円 (うち為替+1億円)  持分法投資損益 +14億円 • Hulio(FKB327、アダリムマブBS)の売上伸⻑および FKB238(ベバシズマブBS)の開発費減少 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 9

  10. Slide 10: 前年対比分析〜四半期利益〜

    前年対⽐分析〜四半期利益〜 四半期利益(1-9⽉) -188億円 • 2019年4⽉ KHB株式譲渡 (億円) (協和発酵バイオ株式売却益 297) • 減損損失(61→27) +34 • 事業構造改善費⽤(51→21) +30 • 為替差損益 +13 • 補償損失引当⾦繰⼊額 -34 コア営業利益 +49 継続事業からの四半期利益 +106 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 10

  11. Slide 11: R&Dレビュー

    R&Dレビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 11

  12. Slide 12: 2020年第3四半期のトピックス

    2020年第3四半期のトピックス • KRN23のFGF23関連低リン⾎症性くる病・⾻軟化症を適応症とした販売承認の取得 (韓国:9⽉) • KRN23の成⼈XLHを適応症とした販売承認の取得 (欧州:9⽉) • KW-0761の成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫を対象とした開発の中⽌ (⽶国、欧州) • KW-0761のHTLV-1関連脊髄症を対象として実施した国内フェーズ3試験︓ 主要評価項⽬における有意差は確認できなかった © Kyowa Kirin Co., Ltd. 12

  13. Slide 13: 2020年10月以降のトピックス

    2020年10⽉以降のトピックス • ME-401の低悪性度B細胞性⾮ホジキンリンパ腫を対象としたフェーズ2試験の開始 (⽇本:10⽉) • KW-6356のパーキンソン病を対象としたフェーズ2b試験において主要評価項⽬を達成 (⽇本:10⽉) • KHK7791の⾎液透析施⾏中の⾼リン⾎症を対象とした国内フェーズ2試験データの 発表 (⽶国腎臓学会:10⽉) • Axcelead社と⾰新的な低分⼦医薬品創出に関する協業を開始 (⽇本:10⽉) © Kyowa Kirin Co., Ltd. 13

  14. Slide 14: ビジネストピックス

    ビジネストピックス © Kyowa Kirin Co., Ltd. 14

  15. Slide 15: 2020年第3四半期のトピックス

    2020年第3四半期のトピックス • 腎性貧⾎治療剤ダーブロックを発売 (⽇本:8⽉) • 抗VEGFヒト化モノクローナル抗体製剤ベバシズマブのバイオシミラー医薬品 Equidacent(FKB238)が、欧州委員会(EC)より医薬品販売承認を取得 (9⽉、Centus Biotherapeutics社＊) • キリンホールディングスからの補償請求に関して発⽣する⽀出に備えるための 引当⾦の計上 ＊Centus Biotherapeutics社︓協和キリン富⼠フイルムバイオロジクスとAstraZeneca社が 2015年に両社折半出資によって設⽴。協和キリン富⼠フイルムバイオロジクスはCent

  16. Slide 16: 腎性貧血治療剤ダーブロックを発売(日本:8月)

    腎性貧⾎治療剤ダーブロックを発売（⽇本:8⽉） • 経⼝の腎性貧⾎治療剤ダーブロックをHIF-PH*阻害薬として国内２番⼿グループ、 透析導⼊前の慢性腎臓病患者の腎性貧⾎へ適応を持つ製品としては１番⼿グ ループとして８⽉末に発売 • ⽇本腎臓学会が⽇本透析医学会と協⼒し、「HIF-PH阻害薬適正使⽤に関する recommendation」を9⽉末に公開 • 安全性への配慮を最優先した適正使⽤情報提供活動を実施中 *低酸素誘導因⼦プロリン⽔酸化酵素 (HIF-PH︓Hypoxia Inducible Factor-Prolyl Hydroxylase) © Kyowa Kirin Co., Lt

  17. Slide 17: 腎領域のラインナップ・パイプライン

    腎領域のラインナップ・パイプライン *現在開発中 糖尿病性腎臓病 ⾼リン⾎症 RTA 402 * KHK7791 * CKD-MBD ⾼⾎圧・糖尿病 レグパラ・オルケディア コニール・コバシル・オングリザ ロカルトロール・フォスブロック 腎性貧⾎ エスポー・ネスプ・ダルベポエチンアルファ「KKF」・ダーブロック eGFR 透析患者 保存期慢性腎臓病患者 MR活動 説明会・セミナー デジタルディテール ウェブセミナー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 17

  18. Slide 18: Appendix

    Appendix © Kyowa Kirin Co., Ltd. 18

  19. Slide 19: 為替関連情報

    為替関連情報 期中平均為替レート 2019年 2020年 2020年 通貨 前年⽐ Q3実績 Q3実績 修正予想 ⽶ドル (USD/円) 109円 108円 -1円 108円 英ポンド (GBP/円) 140円 137円 -3円 135円 2020年度Q3 為替影響額 通貨 売上収益 コア営業利益 ⽶ドル (USD/円) -4億円 -2億円 英ポンド (GBP/円) -10億円 -3億円 2020年度 為替感応度 (修正予想ベース) 通貨 変動 売上収益 コア営業利益 ⽶ドル (USD/円) 1円⾼ -8億円 -4億円 英ポンド (GBP/円) 1円⾼ -3億円 -0億円 © Kyowa Ki

  20. Slide 20: 主なニュースフロー(2020年第1〜3四半期)

    主なニュースフロー（2020年第1〜3四半期） ※ 2020年1⽉1⽇〜2020年9⽉30⽇に発⽣したイベントを記載しています ⼀般名 時期 開発コード 適応症 国・地域 概要 Istradefylline 1⽉ KW-6002 パーキンソン病1 欧 販売承認申請の受理 Pegfilgrastim 2⽉ KRN125 がん化学療法による発熱性好中球減少症 ⽇ Phase 1 開始 Burosumab 2⽉ KRN23 腫瘍性⾻軟化症 ⽶ 適応追加申請の受理・優先審査指定 濾胞性リンパ腫および 5⽉ ME-401 その他のB細胞悪性腫瘍 ⽶ Phase 1b データ発表 (ASCO) Tenap

  21. Slide 21: 主なパイプラインの申請予定

    主なパイプラインの申請予定 2020年9⽉30⽇現在 ⼀般名 開発コード 適応症 国・地域 2020 H1 2020 H2 2021 Brodalumab KHK4827 乾癬 中 ★ Brodalumab KHK4827 乾癬 亜 ★4 Brodalumab KHK4827 体軸性脊椎関節炎 ⽇ ★ Brodalumab KHK4827 関節症性乾癬 台 申請 ★ Burosumab 1 KRN23 XLH（成⼈） 欧 ★ Burosumab KRN23 XLH2 亜 ★3 申請5／★6 Burosumab 1 KRN23 腫瘍性⾻軟化症 ⽶ 中 ★ Istradefylline KW-60

  22. Slide 22: 主なパイプラインの開発予定

    主なパイプラインの開発予定 2020年9⽉30⽇現在 ⼀般名 開発コード 適応症 国・地域 2020 2021 2022~ Bardoxolone methyl RTA 402 糖尿病性腎臓病 ⽇ Phase 3 Bleselumab1 腎移植患者における ASKP1240 再発性FSGS ⽶ Phase 2 Phase 3 Entinostat KHK2375 乳癌 ⽇ Phase 2 Evocalcet KHK7580 SHPT 亜 Phase 3 KHK4083 アトピー性⽪膚炎 ⽇ ⽶ 欧 Phase 2 Phase 3 KW-6356 パーキンソン病 ⽇ Phase 2 Phase

  23. Slide 23: 推定発症例数または罹患症例数

    推定発症例数または罹患症例数 疾患 国/地域 推定発症例数 (i) または 出典 推定罹患症例数 (p) ATL Japan i: 1,150 per year i: 本邦におけるHTLV-1感染及び関連疾患の実態調査と総合対策 平成21年度総括研究報告書 (⼭⼝⼀成、平成22年3⽉); p: 厚⽣労働 p: 2,000 省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 ATL U.S. i: 180 per year US Lymphoid Malignancy Statistics by World Health Organization Subtypes. (Lauren R et al., CA

  24. Slide 24: Crysvita 〜ウルトラジェニクス社とのコラボレーション〜

    Crysvita 〜ウルトラジェニクス社とのコラボレーション〜 協和キリングループ ウルトラジェニクス  売上計上 アメリカ  上市後5年間、50/50の利益シェア  上市後5年間、50/50の利益シェア ･カナダ  上市後5年以降、20％台のロイヤルティ⽀払い  上市後5年以降、20％台のロイヤルティ受け取り  売上計上 ヨーロッパ  10％以下のロイヤルティ⽀払い  10％以下のロイヤルティ受け取り メキシコ  売上計上  1桁台前半のロイヤルティ受け取り ・中南⽶  1桁台前半のロイヤルティ⽀払い  20％以下のロイヤルティ受け取り  売上計上 トルコ  将来

  25. Slide 25: 略語集

    略語集 AA Aplastic Anemia 再⽣不良性貧⾎ AD Atopic Dermatitis アトピー性⽪膚炎 AG Authorized Generic オーソライズド・ジェネリック ATL Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma 成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫 BS Biosimilar バイオ後続品 CKD Chronic Kidney Disease 慢性腎臓病 CKD-MBD Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder 慢性腎臓病に伴う⾻ミネラル代謝異常 DKD Diabetic Kidney Disea

  26. Slide 26: 本資料のお問合せ先

    〜本資料のお問合せ先〜 協和キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 03-5205-7206

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