Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151
Kyowa Kirin — FY2019 Earnings Presentation
34 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, February 2020
Slide 1: 2019年12月期 決算説明資料
2019年12月期 決算説明資料
Slide 2: アジェンダ
アジェンダ 2019年度財務レビュー＆2020年度業績予想 株主還元策について R&Dレビュー ビジネストピックス 代表取締役社長 宮本昌志 Q&A 代表取締役社長 宮本昌志 執行役員 研究開発本部長 佐藤光男 執行役員 財務経理部長 川口元彦 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 2
Slide 3: © Kyowa Kirin Co., Ltd.
本資料には、当社（国内外の連結子会社を含む）の見通し、目標、計画など、将 来に関する記述が含まれています。これら将来に関する記述は、当社が現時点にお いて入手している情報や予測をもとになされた当社の合理的な判断に基づくものです が、実質的にこれら記述とは大きく異なる結果を招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的財産権 にかかるリスク、副作用に関するリスク、法的規制リスク、製品の欠陥等の発生リスク、 原燃料価格の変動リスク、製品市況価格の変動リスク、為替・金融市場の変動リス クなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません。 本資
Slide 4: 2019年度財務レビュー
2019年度財務レビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 4
Slide 5: 決算サマリー
決算サマリー (単位は億円、単位未満四捨五入) 2018年 2019年 増減 2019年 実績 実績 (率) 通期予想 達成率 売上収益 2,715 3,058 +343 3,050 [海外売上比率] [32%] [39%] (+13%) [39%] 100% 売上総利益 1,981 2,262 +281 2,240 [売上総利益率] [73%] [74%] (+14%) [73%] 101% コア営業利益 503 594 +90 530 [コア営業利益率] [19%] [19%] (+18%) [17%] 112% 継続事業からの -116 当期利益 492 377 (-23%) 370 1
Slide 6: 前年対比分析～売上収益～
前年対比分析～売上収益～ ⚫ 国内医薬品 -9億円 売上収益 +343億円 • リツキシマブBS(2018年発売)やジーラスタ(市場拡大)、ロミプ (うち為替 -49億円) レート(適応拡大)が大きく伸長するも、薬価引下げ影響やネスプ (AG発売)、レグパラ/オルケディア(競合品)、その他長期収載品 の減収はカバーし切れず。 (億円) ⚫ 海外医薬品 +344億円 (うち為替-46億円) • 欧米: 2018年に発売したCrysvitaおよびPoteligeoが、順調 に進捗。 • アジア: 中国を中心にRegparaが好調。また、中東での発売 によりNeulasta/Peglastaが増収。
Slide 7: 主要アイテムの売上収益(日本)
主要アイテムの売上収益(日本) (単位は億円、単位未満四捨五入) 2018年 2019年 2020年 製品名など 前年比 増減要因 前年比 実績 実績 通期予想 ネスプ＋AG* 537 476 -61 (-11%) 347 -27% ネスプAG、2019.8発売 ネスプ 537 336 -201 (-37%) 40 -88% ネスプAG ー 140 +140 307 +119% 競合品の市場侵食/ レグパラ 133 65 -68 (-51%) オルケディアへの切替 32 -51% オルケディア 24 69 +45 (+190%) 2018.5発売 101 +45% 市場拡大/ ジーラスタ 20
Slide 8: 主要アイテムの売上収益(海外)
主要アイテムの売上収益(海外) (単位は億円、単位未満四捨五入) 2018年 2019年 2020年 製品名など 前年比 増減要因 前年比 実績 実績 通期予想 Crysvita*1 77 325 +248 2018.4発売 566 +74% (+321%) 北米 251 欧州他 74 Poteligeo 21 108 +87 2018.10発売 143 +32% Nourianz ー 1 +1 2019.10発売 28 +3,962% Abstral 128 112 -15 (-12%) ブレグジット対応等 90 -20% 技術収入 158 133 -25 (-16%) 優先審査バウチャー売
Slide 9: Crysvita（EMEA/RoW）
Crysvita（EMEA/RoW) EMEA/RoW地域においても、順調に市場浸透 （人） © Kyowa Kirin Co., Ltd. 9
Slide 10: 前年対比分析～コア営業利益～
前年対比分析～コア営業利益～ コア営業利益 +90億円 (うち為替 -10億円) ⚫ 売上総利益 +281億円 (うち為替-39億円) • 売上増加に伴う増益。粗利率は1%アップ(73%→74%)。 (億円) ⚫ 販管費 -152億円 (うち為替+24億円) • 欧米での販売費・上市準備費用が増加。 ※Crysvitaの北米プロフィットシェア費用を含む。 ⚫ 研究開発費 -79億円 (うち為替+5億円) • 増加要因: KHK4083(18年10月P2開始)、RTA402(18 年5月P3開始)、KW-6356(18年11月P2開始)、KHK7791 (19年3月P2開始)など。 ⚫ 持分法投
Slide 11: 前年対比分析～当期利益～
前年対比分析～当期利益～ 当期利益(1-12月) +127億円 • 協和メデックス売却益(2018年) -110 • 固定資産売却益(2018年) -37 • 減損損失戻入益(2018年) -34 (億円) • 減損損失(2018年･2019年) -51 • 事業構造改善費用(2019年) -52 • 製品回収関連損失(2019年) -20 • 協和発酵バイオ売却益(税引後) +297 コア営業利益 +90 • バイオケミカル事業の連結除外影響 -55 継続事業からの当期利益 -116 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 11
Slide 12: 品質管理の問題（マイトマイシン回収）による業績への影響
品質管理の問題（マイトマイシン回収）による業績への影響 金額 備考 売上原価 20億円 在庫処分など コア営業利益への影響 △20億円 その他の費用 回収に関わる費用を未確定分含め 20億円 （製品回収関連損失引当金繰入額） 見積もり計上 税引前利益への影響 △40億円 2019年の費用として計上 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 12
Slide 13: 2020年業績予想
2020年業績予想 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 13
Slide 14: 2020年度業績予想サマリー
2020年度業績予想サマリー (単位は億円、単位未満四捨五入) 2019年 2020年 増減 実績 予想 (率) 売上収益 3,058 3,270 +212 [海外売上比率] [39%] [47%] (+7%) 売上総利益 2,262 2,500 +238 [売上総利益率] [74%] [76%] (+11%) コア営業利益 594 650 +56 [コア営業利益率] [19%] [20%] (+10%) 継続事業からの +113 当期利益 377 490 (+30%) 非継続事業からの -294 当期利益 294 － (-100%) -181 当期利益 671 490 (-27%) © Ky
Slide 15: 2019年度実績 vs 2020年度予想
2019年度実績 vs 2020年度予想 当期利益(1-12月) -181億円 • 販管費 -137 • 研開費 -15 • 譲渡事業： バイオケミカル事業 (億円) • 譲渡日： 2019年4月24日 • 譲渡益： 297億円(税引後) 売上収益 +212 • 減損損失(2019年) +61 ・日本製品 -133 • 事業構造改善費用(2019年) +52 ・海外製品 +299 ・技術収入 +46 • 製品回収関連損失(2019年) +20 コア営業利益 +56 継続事業からの当期利益 +113 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 15
Slide 16: 株主還元について
株主還元について © Kyowa Kirin Co., Ltd. 16
Slide 17: 株主還元について
株主還元について ⚫ 2019年の年間配当は、42円に決定 (7円増配) ⚫ 2020年の年間配当は、44円を予定 (2円増配) (予想) *1 ROE: Return On Equity (自己資本当期利益率) 総還元性向 *2 2019年2月6日付で自己株式10,700千株(226億円)を取得 67.3%*2 引き続き、配当性向40%をベースに継続増配を目指してまいります。 [利益配分に関する基本方針] 今後の事業展開への備えなど内部留保の充実を図るとともに、連結業績や配当性向などを総合的に勘案しながら、安定的な配当を行います。 • 自己株取得 市場環境・財務状況を踏まえて機動的に実施しま
Slide 18: R&Dレビュー
R&Dレビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 18
Slide 19: 2019年第4四半期のトピックス
2019年第4四半期のトピックス • KRN23の成人XLHを適応症とした承認申請の受理 (欧州:11月) • KW-3357の妊娠高血圧腎症を対象としたPhase 3試験の開始 (日本:11月) • KHK7580の副甲状腺癌および原発性副甲状腺機能亢進症における 高カルシウム血症を対象とした承認事項一部変更承認の取得 (日本:12月) • KHK4827の体軸性脊椎関節炎を適応症とした一部変更承認の申請 (日本:12月) • KRN23の腫瘍性骨軟化症を適応症とした適応追加申請 (米国:12月) © Kyowa Kirin Co., Ltd. 19
Slide 20: 2020年1月以降のトピックス
2020年1月以降のトピックス • KW-6002のパーキンソン病を適応症とした販売承認申請の受理 (欧州:1月) © Kyowa Kirin Co., Ltd. 20
Slide 21: ビジネストピックス
ビジネストピックス © Kyowa Kirin Co., Ltd. 21
Slide 22: One Kyowa Kirin体制の推進
One Kyowa Kirin体制の推進 2019年4月以後のグローバルマネジメント体制 EMEA US ROW Global HQ CAN Japan Asia Oceania 日本 EMEA 北米 アジア 薬事 その他 オセアニア 品証 研究 開発 PV サプライチェーンマネジメント グローバル製薬企業として必要な機能×地域のマトリクス型体制を構築 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 22
Slide 23: 2019年販売承認取得品目（適応拡大含む）
2019年販売承認取得品目（適応拡大含む） Lumicef クリースビータ Nourianz 香港 日本 米国 Crysvita UAE オルケディア ロミプレート 日本 日本 グローバル・スペシャリティファーマとしてさらなる飛躍を目指す © Kyowa Kirin Co., Ltd. 23
Slide 24: Appendix
Appendix © Kyowa Kirin Co., Ltd. 24
Slide 25: 為替関連情報
為替関連情報 期中平均為替レート 2018年 2019年 2020年 通貨 前年比 実績 実績 通期予想 米ドル (USD/円) 110円 109円 -1円 105円 英ポンド (GBP/円) 148円 140円 -8円 130円 2019年度 為替影響額 (前年比) 通貨 売上収益 コア営業利益 米ドル (USD/円) -9億円 -1億円 英ポンド (GBP/円) -28億円 +1億円 2020年度 為替感応度 通貨 変動 売上収益 コア営業利益 米ドル (USD/円) 1円高 -7.5億円 -3.5億円 英ポンド (GBP/円) 1円高 -3.4億円 -0.3億円 © Kyowa Kiri
Slide 26: 主なニュースフロー（2019年）
主なニュースフロー（2019年） ※ 2019年1月1日～2019年12月31日に発生したイベントを記載しています 一般名 時期 開発コード 適応症 国・地域 概要 Burosumab FGF23関連低リン血症性 1月 KRN23 くる病・骨軟化症 日 米 欧 他 製造販売承認申請 Tenapanor 2月 KHK7791 透析維持下の高リン血症 日 米 欧 他 Phase 2 開始 Istradefylline 4月 KW-6002 パーキンソン病 日 米 欧 他 再申請の受理 Evocalcet 副甲状腺癌および原発性副甲状腺機能亢進 4月 KHK7580 症における高カルシウム血症 日
Slide 27: 主なパイプラインの申請予定
主なパイプラインの申請予定 2019年12月31日現在 一般名 開発コード 適応症 国・地域 2019 2020 2021~ Burosumab 1 KRN23 XLH（成人） 日 米 欧 他 申請済 ★ Burosumab KRN23 XLH2 日 米 欧 他 申請済 ★ Burosumab KRN23 XLH2 日 米 欧 亜 申請済3 ★ Burosumab KRN23 腫瘍性骨軟化症 日 米 欧 他 申請 ★ Evocalcet KHK7580 PHPT 日 米 欧 他 申請済 ★ Istradefylline KW-6002 パーキンソン病 日 米 欧 他 申請済 ★ Istrade
Slide 28: 主なパイプラインの開発予定
主なパイプラインの開発予定 2019年12月31日現在 一般名 開発コード 適応症 国・地域 2019 2020 2021~ Bardoxolone methyl 糖尿病性腎臓病 Phase 3 RTA 402 日 米 欧 他 Bleselumab1 腎移植患者における ASKP1240 再発性FSGS 日 米 欧 他 Phase 2 Entinostat KHK2375 乳癌 日 米 欧 他 Phase 2 Evocalcet KHK7580 SHPT 日 米 欧 亜 FPI Phase 3 KHK4083 アトピー性皮膚炎 日 米 欧 他 Phase 2 Phase 3 KW-6356 パ
Slide 29: 推定発症例数または罹患症例数
推定発症例数または罹患症例数 疾患 国/地域 推定発症例数 (i) または 出典 推定罹患症例数 (p) ATL Japan i: 1,150 per year i: 本邦におけるHTLV‐1感染及び関連疾患の実態調査と総合対策 平成21年度総括研究報告書 (⼭口⼀成、平 p: 2,000 成22年3月) p: 厚生労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 ATL U.S. i: 180 per year US Lymphoid Malignancy Statistics by World Health Organization Subtypes. (Lauren R et al., CA
Slide 30: Crysvita ~ウルトラジェニクス社とのコラボレーション~
Crysvita ~ウルトラジェニクス社とのコラボレーション~ 協和キリングループ ウルトラジェニクス ⚫ 売上計上 ⚫ 上市後5年間、50/50の利益シェア アメリカ ⚫ 上市後5年間、50/50の利益シェア ⚫ 上市後5年以降、Kyowa Kirin International /カナダ ⚫ 上市後5年以降、20％台のロイヤルティ支払い (UK、「KKI」)から20％台のロイヤルティ受け取り ⚫ 売上計上 ヨーロッパ ⚫ 10％以下のロイヤルティ支払い ⚫ 協和キリンから10％以下のロイヤルティ受け取り メキシコ ⚫ 売上計上 ⚫ ⼀桁台前半のロイヤルティ受け取り /中南米 ⚫ 協和キリン
Slide 31: アジアでの事業展開
アジアでの事業展開 Kyowa Kirin Korea 2019年売上高：72億円 主な製品：Neulasta、 Nesp、Grasin Kyowa Hakko Kirin China Pharmaceutical 2019年売上高：87億円 主な製品：Regpara、Gran、Coniel Kyowa Kirin Taiwan 2019年売上高：42億円 主な製品：Nesp、Gran、Regpara Kyowa Kirin (Hong Kong) 2019年売上高：16億円 主な製品：Nesp、Regpara、 Kyowa Kirin Asia Pacific Romiplate アジア・オ
Slide 32: 略語集
略語集 AA Aplastic Anemia 再生不良性貧血 AD Atopic Dermatitis アトピー性皮膚炎 ATL Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma 成人T細胞白血病リンパ腫 BS Biosimilar バイオ後続品 CKD Chronic Kidney Disease 慢性腎臓病 CTCL Cutaneous T-Cell Lymphoma 皮膚T細胞性リンパ腫 DKD Diabetic Kidney Disease 糖尿病性腎臓病 ENS Epidermal Nevus Syndrome 表皮母斑症候群 FSGS Focal Segmental G
Slide 33: 変更履歴
変更履歴 2020年2月19日 P10 コア営業利益の為替影響 -4億円 → -10億円 売上総利益の為替影響 -34億円 → -39億円 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 33
Slide 34: 本資料のお問合せ先
～本資料のお問合せ先～ 協和キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 03-5205-7206