Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151
Kyowa Kirin — Q3 2021 Earnings Presentation
23 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, November 2021
Slide 1: 2021年Q3決算説明会
20215F12A 88 56300488 AS TMAH
Slide 2: アジェンダ
アジェンダ 財務レビュー 執⾏役員 財務経理部⻑ 川⼝元彦 コマーシャルアップデート 常務執⾏役員 経営戦略企画部⻑ ⼭下武美 R&Dアップデート 執⾏役員 研究開発本部⻑ ⿃居義史 Q&A 常務執⾏役員 経営戦略企画部⻑ ⼭下武美 執⾏役員 財務経理部⻑ 川⼝元彦 執⾏役員 研究開発本部⻑ ⿃居義史 執⾏役員 グローバル製品戦略部⻑ 須藤友浩 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 2
Slide 3: © Kyowa Kirin Co., Ltd.
本資料には、当社（国内外の連結⼦会社を含む）の⾒通し、⽬標、計画など、将来に関する 記述が含まれています。これら将来に関する記述は、当社が現時点において⼊⼿している情報や 予測をもとになされた当社の合理的な判断に基づくものですが、実質的にこれら記述とは⼤きく異 なる結果を招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的財産権にかかるリス ク、副作⽤に関するリスク、法的規制リスク、製品の⽋陥等の発⽣リスク、原燃料価格の変動リ スク、製品市況価格の変動リスク、為替・⾦融市場の変動リスクなどが含まれますが、これらに限 定されるものではありません。 本資
Slide 4: 財務レビュー
財務レビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 4
Slide 5: Q3決算サマリー
Q3決算サマリー (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2020年 2021年 増減 2021年 進捗率 Q3実績 Q3実績 通期予想 売上収益 2,340 2,540 +200 (+9%) 3,510 72% [海外売上⽐率] [47%] [53%] [54%] 売上総利益 1,754 1,899 +145 (+8%) 2,700 70% [売上総利益率] [75%] [75%] [77%] 販売費及び⼀般管理費 881 1,041 +160 (+18%) 1,410 74% [販管費率] [38%] [41%] [40%] 研究開発費 370 402 +32 (+9%) 650 62% [研究
Slide 6: 前年対比分析〜売上収益〜
前年対⽐分析〜売上収益〜 ⽇本 -47億円 クリースビータ・ハルロピ・ダーブロック(新製品)、ジーラスタ(市場拡⼤・市場回復)、パタノール(花粉⾶ 散量増加)等が増収。⼀⽅、ネスプAG(競合影響)やロミプレート(出荷調整)の減収に加え、2020年 売上収益 +200億円 4⽉および2021年4⽉の薬価改定、ならびに共同販売等終了(アサコール・ミニリンメルト・デスモプレシ (うち為替 +46億円) ン)よる減収影響あり。 北⽶ +105億円 (うち為替+0億円) Crysvita、Poteligeo、Nourianzともに増収。Crysvitaは堅調に成⻑を続け、コロナ影響を受けてい た
Slide 7: 主要アイテムの売上収益(日本)
主要アイテムの売上収益(⽇本) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2020年 2021年 2021年 製品名など 前年⽐ 増減要因 進捗率 Q3実績 Q3実績 通期予想 ネスプ＋ネスプAG*1 219 196 -23 (-11%) 232 84% バイオシミラー浸透 ネスプ 33 29 -4 (-12%) 38 77% ・薬価改定 ネスプAG 186 167 -20 (-11%) 194 86% ダーブロック 5 14 +9 (+187%) 2020.8発売 40 34% レグパラ 29 21 -7 (-25%) 20 107% オルケディア 66 71 +6 (+9%) 104 69% ジー
Slide 8: 主要アイテムの売上収益(海外)
主要アイテムの売上収益(海外) (単位は億円、単位未満四捨五⼊) 2020年 2021年 2021年 製品名など 前年⽐ 増減要因 進捗率 Q3実績 Q3実績 通期予想 Crysvita 385 551 +165 (+43%) [北⽶] 772 71% 市場浸透・適応拡⼤(TIO) 北⽶ 303 403 +100 (+33%) [EMEA] EMEA 83 148 +65 (+79%) 上市国拡⼤・適応拡⼤(成⼈) [アジア／オセアニア] アジア／オセアニア ー 0 +0 (ー) 中国上市 Poteligeo 84 110 +25 (+30%) [北⽶] 173 63% 市場回復 北⽶ 82
Slide 9: 前年対比分析〜コア営業利益〜
前年対⽐分析〜コア営業利益〜 コア営業利益 -39億円 売上総利益 +145億円 (うち為替+37億円) (うち為替 +11億円) 売上収益増加(+200億円)に伴う増益。 販売費及び⼀般管理費 -160億円 (うち為替-24億円) グローバル戦略品の価値最⼤化と競争⼒あるグローバルビジネス基盤の早期確⽴に向けた販売費及 び⼀般管理費の増加。 [販売促進費-60億円(Crysvitaの北⽶プロフィットシェア費⽤を含む)、⼈件費-48億円、その他-52億円] 研究開発費 -32億円 (うち為替-1億円) ME-401およびKHK7791の開発費⽤が増加。 持分法投資損益 +8億円
Slide 10: 前年対比分析〜四半期利益〜
前年対⽐分析〜四半期利益〜 四半期利益(1-9⽉) -46億円 • 補償損失引当⾦繰⼊額 [34→ -] +34 • 事業構造改善費⽤ [21→1] +20 • 減損損失 [27(うちKHK2375仕掛研開費26)→49(うちハルロピ販売権42)] -22 • 為替差損益 [差益8→差損1] -9 • 2020年Q1︓UK⼦会社で 繰延税⾦資産を積み増し コア営業利益 -39 税引前四半期利益 -23 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 10
Slide 11: コマーシャルアップデート
コマーシャルアップデート © Kyowa Kirin Co., Ltd. 11
Slide 12: Crysvita 売上と上市状況
（億円） 250 トピックス 200 18.6 17.8 北⽶︓新規症例の発掘が着実に進捗。 EMEA︓成⼈の市場拡⼤が追い⾵に。保険償還交渉中の 13.8 14.9 ⼀部の国ではEAP*により投与患者が増加。 150 APAC︓中国︓XLH(⼩児・成⼈)ならびにTIOの適応で上市(7⽉) 10.8 ⽇本 *EAP: Early Access Program（左図の売上には含まれていない） 140.0 145.5 北⽶ 117.2 EMEA XLH上市国・地域（2021年９⽉末現在、南⽶除く） 100 121.1 APAC 下線は⼩児･成⼈上市国 110.9 太字は第３四半期の新規
Slide 13: Poteligeo・Nourianz 売上と上市状況
（億円）50 5.2 40 4.6 トピックス 5.7 4.7 5.2 北⽶︓⾎液腫瘍を伴う患者様にフォーカスしたプロモーションを開始。 30 EMEA︓スペインー上市(7⽉)。スイスー承認(9⽉)。 ⽇本 32.3 33.4 北⽶ 上市国（2021年９⽉末現在） 20 26.1 太字は第３四半期の新規上市 28.5 26.5 EMEA ⽇本、アメリカ、ドイツ、オーストリア、ルクセンブルグ、イタリア、スコットランド、 10 オランダ、ベルギー、スロベニア、デンマーク、スペイン 4.4 5.5 5.9 6.4 0 2.2 2020 2020 2021 2021 2021 Q3 Q4 Q1
Slide 14: R&Dアップデート
R&Dアップデート © Kyowa Kirin Co., Ltd. 14
Slide 15: 次世代戦略品のニュースフロー
次世代戦略品のニュースフロー : 達成済みイベント（2021年1⽉1⽇〜8⽉3⽇） : 達成済みイベント（2021年8⽉4⽇〜11⽉1⽇） 開発コード 標的疾患 2021年上期 2021年下期 2022年上期 ⼀般名 KHK4083/AMG 451 アトピー性⽪膚炎 P2b トップラインデータ P2b 詳細データ P3 開始 P2b 詳細データ KW-6356 パーキンソン病 P3 開始 FL (3L, 単剤) P2 LPI P2 トップラインデータ ME-401 MZL (3L, 単剤) P2 FPI Zandelisib FL/MZL (2L, 併⽤) P3 FPI アルポート症候群 申請
Slide 16: Appendix
Appendix © Kyowa Kirin Co., Ltd. 16
Slide 17: 為替関連情報
為替関連情報 期中平均為替レート 2020年 2021年 2021年 通貨 前年⽐ Q3実績 Q3実績 通期予想 ⽶ドル (USD/円) 108円 108円 ー 105円 英ポンド (GBP/円) 137円 149円 +12円 140円 2021年Q3 為替影響額 通貨 売上収益 コア営業利益 ⽶ドル (USD/円) -1億円 -2億円 英ポンド (GBP/円) +32億円 +6億円 2021年度 為替感応度 通貨 変動 売上収益 コア営業利益 ⽶ドル (USD/円) 1円⾼ -9億円 -5億円 英ポンド (GBP/円) 1円⾼ -4億円 -1億円 © Kyowa Kirin Co., Ltd
Slide 18: Crysvita 〜Ultragenyx社とのコラボレーション〜
Crysvita 〜Ultragenyx社とのコラボレーション〜 地域 経済条件 • 協和キリンが売上計上 • 発売後5年間は50/50プロフィットシェア アメリカ･カナダ • 発売後6年⽬からはUltragenyxに段階的な販売ロイヤルティ⽀払い(20%台中〜後半) • 製品供給価格は2022年度までは売上の35%、以降は30% • 協和キリンが売上計上 ヨーロッパ • Ultragenyxに10％以下の販売ロイヤルティ⽀払い ※Ultragenyxは販売ロイヤルティを受け取る権利をRoyalty Pharmaに譲渡(2020年度〜) • Ultragenyxが売上計上 ラテン • 協和キリ
Slide 19: KHK4083 〜Amgen社とのコラボレーション〜
KHK4083 〜Amgen社とのコラボレーション〜 アメリカ 欧州、アジア (⽇本を除く) ⽇本 • Amgenが治験主導 • Amgenが治験主導 開発 • 開発コストは両社で折半 • 開発コストは両社で折半 • 協和キリンが治験主導 • Amgenが販売、売上計上 • Amgenが販売、売上計上 販売 • 協和キリンはコプロモーション、 • 協和キリンはコプロモーションの • 協和キリンが販売、売上計上 費⽤を両社で折半 オプトイン権利を保有 • 協和キリンは2桁%台の売上 • 協和キリンは2桁%台の売上 売上ロイヤルティ ロイヤルティを受領 ロイヤルティを受領 製品供給 • Amgen
Slide 20: 次世代戦略品の開発予定
次世代戦略品の開発予定 ★︓当局による承認可否判断が期待される時期 ト : トップラインデータ 詳 : 詳細データ 2021年11⽉1⽇現在 開発コード 標的疾患 2021 2022 2023 ＋ ⼀般名 KHK4083/ P2b ト 詳 アトピー性⽪膚炎 AMG 451 P3 P2b 詳 KW-6356 パーキンソン病 P3 FL (単剤, 3L) P2 ト ME-401 MZL (単剤, 3L) P2 Zandelisib FL/MZL (併⽤, 2L) P3 iB-NHL (単剤, 3L)*1 P2 アルポート症候群 申請*1 ★*1 RTA 402 糖尿病性腎臓病 P3 Bardoxo
Slide 21: 推定患者数
推定患者数 疾患 国/地域 発⽣率 有病率* 出典 ATL ⽇本 1,150 / 年 本邦におけるHTLV-1感染及び関連疾患の実態調査と総合対策 平成21年度総括研究報告書 (⼭⼝⼀成、平成22年3⽉) PTCL ⽇本 2,000 厚⽣労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 CTCL ⽇本 2,000 厚⽣労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 CTCL ⽶国 1,500 / 年 SEER Data (2001-2007) 成⼈: 5,000 本疾患の推定発症率に基づく概算; Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF2
Slide 22: 略語集
略語集 AD Atopic Dermatitis アトピー性⽪膚炎 ADPKD Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease 常染⾊体優性多発性囊胞腎 AG Authorized Generic オーソライズド・ジェネリック AS Alport Syndrome アルポート症候群 ATL Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma 成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫 BS Biosimilar バイオ後続品 CKD Chronic Kidney Disease 慢性腎臓病 DKD Diabetic Kidney Disease 糖尿病性腎臓病
Slide 23: 本資料のお問合せ先
〜本資料のお問合せ先〜 協和キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 03-5205-7206 / ir@kyowakirin.com