Transgene SA · EURONEXT:TNG
Transgene SA — Shareholder Meeting (June 2005)
42 slides from Transgene SA's shareholder meeting presentation, Jun 6, 2005
Slide 1: Assemblée Générale 6 juin 2005
transgene L’ i m m u n o t h é r a p i e c o n t r e l e c a n c e r Assemblée Générale 6 juin 2005
Slide 2: Dr. Christophe Mérieux, Président
Dr. Christophe MERIEUX Président 2 transgene
Slide 3: Philippe Archinard, Directeur Général
Philippe ARCHINARD Directeur Général 3 transgene
Slide 4: Transgene : un leader dans le domaine de l'immunothérapie
Transgene : un leader dans le domaine de l’Immunothérapie appliquée aux Cancers et aux Maladies Infectieuses 4 transgene
Slide 5: Stratégie redéfinie
Stratégie redéfinie § Un portefeuille resserré pour concentrer nos ressources.Faire mieux et plus vite. § Etendre notre portefeuille en Infectieux : Hépatite C § Poursuite de Myodys® entièrement financé § Elargissement de la plateforme technologique au-delà des vecteurs viraux § Développement des ac
Slide 6: Raisons des choix
Raisons des choix § Renforcer rapidement les preuves d’efficacité clinique de nos produits § Maximiser les possibilités de partenariat stratégique avec les « Big Pharma » et l’intérêt de la communauté financière § Utiliser notre savoir-faire technologique dans l’infectieux 6 transgene
Slide 7: Transgene en 2007
-- Transgene en 2007 -- § Trois essais cliniques de Phase III : • MVA-Muc1-IL2 dans le cancer du poumon • MVA-HPV-IL2 en CIN2/3 • Ad-IFNg en lymphome cutané (CTCL) § MVA-Muc1-IL2 en Phase IIb pour traiter le cancer de la prostate § MVA-HCV en Phase II pour traiter les “porteurs chroniques” du virus
Slide 8: 2004 Programme clinique
2004 Programme clinique Indication Préclinique Phase I Phase II Statuts (*) MVA-MUC1-IL2 Cancer du poumon Terminé 65 patients Terminé MVA-MUC1-IL2 Cancer de la prostate 40 patients Terminé MVA-MUC1-IL2 Cancer du rein 37 patients En cours MVA-HPV-IL2 CIN 2/3 (suivi à 6 mois) 5 patients En cours Ad-IF
Slide 9: Développements cliniques actifs pour 2005
Développements cliniques actifs pour 2005 Indication Préclinique Phase I Phase II Prochaine étape MVA-MUC1-IL2 Cancer du poumon Phase IIb MVA-HPV-IL2 CIN 2/3 (suivi à 6 mois) Phase IIb Ad-IFNγ Lymphome cutané à cellules T (CTCL) Phase II / III MVA-HCV Hépatite C Phase I / II Myodys® Myopathie de Duc
Slide 10: Faits marquants en 2004 et début 2005
Faits marquants en 2004 et début 2005 § Février et juin 2004: Résultats encourageants (phase II) du vaccin anticancer MVA-Muc1-IL2 (cancers du poumon et de la prostate) § Juin 2004 : Accord de collaboration avec Merial Ltd pour le développement de produits vétérinaires § Juillet 2004 : Production pa
Slide 11: Résultats cliniques
RESULTATS CLINIQUES 11 transgene
Slide 12: Vaccin anti-cancéreux : MVA-MUC1-IL2
Vaccin anti-cancéreux : MVA-MUC1-IL2 MVA recombinant (Modified Virus Ankara) ü non-réplicatif, poxvirus de très forte immunogénicité Antigène exprimant MUC1 ü MUC1 est présent dans la plupart des adénocarcinomes Exprimant l’Interleukine 2 (IL2) humaine Cell membrane ü stimulation de la réponse cellu
Slide 13: MVA-MUC1-IL2 Résultats dans le cancer du poumon
MVA-MUC1-IL2 Résultats dans le cancer du poumon (ASCO, Mai 2005) § Objectif atteint MVA-Muc1-IL2 + chimio : 35 patients évaluables 13/35 (37%) Réponses partielles 12/35 (34%) Stabilisation > 12 mois 25/35 (71%) bénéfice clinique Survie à 1 an : 53 % Médiane du temps à progression (TTP) : 6,4 mois Mé
Slide 14: MVA-MUC1-IL2 en cancer du poumon : comparaison
MVA-MUC1-IL2 en cancer du poumon : comparaison avec les résultats publiés de la combinaison Navelbine / Cisplatine Etude % réponse Etude TTP Etude Survie (mois) (mois) Gebbia 44 MVA-Muc1-IL2 + 6.4 MVA-Muc1-IL2 + 13 MVA-Muc1-IL2 + 37 % chimio chimio chimio Gridelli 5.3 Fossela 10.1 Souquet 34.6 Fosse
Slide 15: MVA-MUC1-IL2 Développements futurs
MVA-MUC1-IL2 Développements futurs § Une activité biologique prouvée (étude cancer de la prostate) § Des résultats encourageants dans le cancer du poumon en synergie avec la chimiothérapie § Prochaine étape : démonstration du bénéfice clinique apporté par MVA-MUC1-IL2 grâce à une Phase IIb contrôlée
Slide 16: Vaccin MVA-HPV-IL2
Vaccin MVA-HPV-IL2 MVA recombinant Exprimant les gènes précoces du Virus du Papillome Humain 16 (HPV 16) ü Plus de la moitié des cancers du col de l’utérus dus à HPV 16 ü CIN (Néoplasie Cervicale Intra-épithéliale) due à HPV : stade précancéreux de l’infection à HPV ü Infections silencieuses Phase I
Slide 17: MVA-HPV-IL2 Résultats finaux de Phase IIa
MVA-HPV-IL2 Résultats finaux de Phase IIa dans les lésions précancéreuses du col de l’utérus (CIN 2/3). Résultats obtenus après 6 semaines seulement. MVA-HPV-IL2 dose (pfu) 5x105 5x107 Patientes traitées 14 17 Patientes analysées 13 16 Disparition virale 0 4 Réduction significative des signes histol
Slide 18: MVA-HPV-IL2 Phase IIb en cours
MVA-HPV-IL2 Phase IIb en cours § Lésions précancéreuses du col de l’utérus § Dose : 5x107 pfu § 18 patientes § Protocole • Période d’observation de 6 mois pour évaluer l’efficacité • Résultats positifs si la conisation n’est pas nécessaire au bout de 6 mois : o Éradication du virus HPV o Disparition
Slide 19: Ad-IFNγ Profil du produit
Ad-IFNγ Profil du produit § Vecteur adénovirus contenant le gène codant pour l’interféron-γ humain § Actions directes et indirectes sur les tumeurs § Positionnement clinique : • Lymphome cutané • Cancer du foie • Lymphome 19 transgene
Slide 20: Ad-IFNγ Résultats intérimaires
Ad-IFNγ Résultats intérimaires (lymphome cutané) 28 février 2005 § Sur 20 premiers patients : • Réponses cliniques locales 7 réponses complètes et 3 réponses partielles sur 18 patients évaluables (56%) • Réponses cliniques à distance : 2 réponses complètes – 1 réponse partielle sur 12 patients évalu
Slide 21: Ad-IFNγ Marché potentiel
Ad-IFNγ Marché potentiel Lymphome cutané à cellules T Patients ayant un nombre de lésions limité et réfractaires à au moins deux lignes de traitement classique Incidence estimée : 38.000 personnes en Europe et US Cancer du foie Incidence mondiale estimée à 600.000 patients Incidence estimée à 60.000
Slide 22: MVA-HCV Marché potentiel
MVA-HCV Marché potentiel § 170 M de personnes infectées par HCV dans le monde, dont 12 M chroniquement aux USA et en Europe. § 10 000 à 12 000 morts/an aux US, en forte augmentation sur les deux prochaines décennies § HCV est à l’origine de la majorité des greffes de foies § 50% des patients porteur
Slide 23: MVA-HCV: programme clinique
MVA-HCV: programme clinique § Porteurs chroniques (naïfs et non répondeurs) § Lancement phase I/II aux US au T1 2006 § Lancement phase II 2007 23 transgene
Slide 24: Myodys : bilan et stratégie de produit
Myodys® : bilan et stratégie de produit Phase I achevée § Premier essai de transfert de gène pour la Myopathie § Objectifs atteints : ü protéine normale détectée dans le muscle injecté ü pas de rejet immunologique Développements futurs ü Statut de Médicament Orphelin ü Phase I/II avec bénéfice clini
Slide 25: Développements cliniques actifs pour 2005
Développements cliniques actifs pour 2005 Indication Préclinique Phase I Phase II Prochaine étape MVA-MUC1-IL2 Cancer du poumon Phase IIb MVA-HPV-IL2 CIN 2/3 (suivi à 6 mois) Phase IIb Ad-IFNγ Lymphome cutané à cellules T (CTCL) Phase II / III MVA-HCV Hépatite C Phase I / II Myodys® Myopathie de Duc
Slide 26: Conclusion
CONCLUSION 26 transgene
Slide 27: Prochains rendez-vous
Prochains rendez-vous PRODUIT INDICATION ETAPE DATE Présentation à l’ASCO des résultats (poumon et 16-17 mai 2005 MVA-MUC1-IL2 Cancer du poumon prostate) Début Phase IIb Q4 2005 MVA-HPV-IL2 CIN 2/3 Résultats de Phase II (suivi 6 mois) T4 2005 Interactions avec agences sur phase pivotale T2 2005 Ad-I
Slide 28: Les raisons d'investir
Les raisons d’investir § Un intérêt croissant de l’industrie pharmaceutique pour les vaccins thérapeutiques (Serono, Pfizer …) § Des opportunités de partenariat avec un portefeuille de 3 produits en phase II active § Un choix attractif d’indications cliniques ciblant des besoins de santé non satisfa
Slide 29: Refinancement
Refinancement § Préparation active en cours § Participation de TSGH § Résolutions à voter permettront à la société de se refinancer dans les meilleures conditions § Objectifs : lever plus d’un an de trésorerie afin d’atteindre la fin des phase II et d’optimiser à la fois la probabilité et calendrier
Slide 30: Philippe Poncet, Directeur Administratif et Financier
Philippe PONCET Directeur Administratif et Financier 30 transgene
Slide 31: Comptes de résultats consolidés résumés
Comptes de résultats consolidés résumés (normes françaises) (montants en milliers d’Euros) Exercices clos le 31 décembre 2004 2003 Produits d’exploitation Produits des collaborations et des accords de licence 2 514 2 459 Subventions - 42 Autres produits 24 17 Total des produits d’exploitation 2 538
Slide 32: Comptes de résultats consolidés résumés (suite)
Comptes de résultats consolidés résumés (normes françaises, suite) (montants en milliers d’Euros, Exercices clos le 31 décembre sauf pour les données par action) 2004 2003 Résultat d’exploitation (21 861) (23 836) Résultat financier et autres produits (net) 789 2 302 Résultat exceptionnel 66 93 Impô
Slide 33: Produits d'exploitation
Produits d’exploitation (montants en millions d’Euros) 2004 2003 Variation A.F.M. 1.1 1.2 (0.1) Contrats 0.7 * 0.3 + 0.4 Licenses 0.7 1.0 (0.3) 2.5 2.5 - * Chiffre d’affaire des productions Eurovac/Karolinska réalisées en S1-2004 non inclus. Comptabilisé en S2-2005 lors de l’acceptation du client. 3
Slide 34: Consommation de trésorerie
Consommation de trésorerie Normes américaines ; en millions d'€ 40 + 0,5 + 0,2 + 2,8 35 30 - 22,6 25 20 34,9 - 0,7 - 0,5 15 10 14,7 5 0 Trésorerie au Produits Crédit d'Impôt Produits Dépenses Investissements Remboursements Trésorerie 31.12.2003 d'exploitations Recherche remboursé Financiers d'exploi
Slide 35: Consommation de trésorerie 2004
Consommation de trésorerie 2004 (US GAAP ; en millions d’Euros) 2004 2003 Consommation de trésorerie (20.3) (19.6) La hausse provient essentiellement de : M€ ü Remboursement du crédit d’impôt recherche (ø) - 0.6 ü Produits financiers(ø) - 0.6 ü Dépenses d’exploitation (ø) 0.3 ü Investissements(ø) 0.
Slide 36: Transition aux IFRS
Transition aux IFRS § Différences entre normes françaises et IFRS (non audités - K€) : ü Résultat net (normes françaises) (20 310) ü Frais d’augmentation de capital 332 ü Stock-options (203) ü Plus-value latente sur trésorerie placée (304) ü Actualisation du crédit d’impôt recherche (76) ü Résultat
Slide 37: Une visibilité financière jusqu'à septembre 2005
Une visibilité financière jusqu’à septembre 2005 § Trésorerie de 10 M€ à fin mars 2005 § Consommation de trésorerie estimée pour 2005 de 20 M€ § Engagement de l’actionnaire principal de couvrir les besoins de trésorerie de la société jusqu’à fin 2005, à défaut d’autres options de financement. 37 tra
Slide 38: Evolution boursière du secteur des biotechnologies
Evolution boursière du secteur des biotechnologies 180% Glissant sur 17 mois – base 100 au 2 janvier 2004 160% 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 04 4 4 04 4 4 04 4 4 4 4 04 4 4 4 04 04 4 04 5 05 5 5 05 5 5 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 1/ 3/ 5/ 8/ 0/ 1/ 2/ 2/ 4/ /1 /2 /3 /4 /5 /
Slide 39: Ghislaine Gilleron, Secrétaire Générale
Ghislaine GILLERON Secrétaire Générale 39 transgene
Slide 40: Résolutions Extraordinaires. Augmentation de capital
Résolutions Extraordinaires. Augmentation de capital 6 Résolutions pour déléguer une compétence large au conseil A. Un plafond global d’augmentation de 7.000.000 titres (soit +70%) § Par appel public à l’épargne : § Avec maintien des droits préférentiels de souscription § Avec suppression des droits
Slide 41: Résolutions Extraordinaires (suite)
Résolutions Extraordinaires. (suite) § Réduction de la durée des mandats d’administrateurs et de censeurs de 4 à deux ans Ø Prise en compte des conséquences sur les mandats existants de 4 administrateurs § Mise à jour des statuts sociaux au regard des nouvelles dispositions issues de l’ordonnance du
Slide 42: Transgene contact
Transgene 11 rue de Molsheim 67082 Strasbourg Cedex France Contact : communication@transgene.fr Tél : +33-(0)3.88.27.91.02 Site web : www.transgene.fr 42 transgene