Carna Biosciences, Inc. · TSE:4572

Carna Biosciences — Q2 2017 Earnings Presentation

27 slides from Carna Biosciences's earnings presentation, August 2017

  1. Slide 1: 2017年12月期 第2四半期 決算説明資料

    2017年12⽉期 第２四半期 決算説明資料 カルナバイオサイエンス株式会社 証券コード：4572 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 1

  2. Slide 2: 会社概要

    会社概要 （2017年6⽉30⽇現在） 会 社 名： カルナバイオサイエンス株式会社 （英 ⽂ 社 名： Carna Biosciences, Inc.) 代 表 者 名： 代表取締役社⻑ 吉野公⼀郎 設 ⽴： 2003年4⽉10⽇ （⽇本オルガノンからスピンオフ） 上 場 ⽇： 2008年3⽉25⽇（JASDAQ NEO） 上 場 市 場： 東京証券取引所JASDAQグロース 資 本 ⾦： 30億7,807万円 発⾏済株式数： 9,317,300株 株 主 数： 10,261名 役員及び従業員数： 役職員70名 神⼾バイオメディカル創造センター（BMA） 所 在 地： 神

  3. Slide 3: カルナバイオサイエンスの目標

    カルナバイオサイエンスの⽬標 ⽶国型のバイオベンチャー （創薬ベンチャー＝新薬創製研究） となることを⽬指す ⾰新的な医薬を⽣み出す がん、免疫炎症疾患治療を重点領域とした 経⼝（低分⼦）の分⼦標的薬 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 3

  4. Slide 4: バイオベンチャーのビジネスモデル

    バイオベンチャーのビジネスモデル バイオベンチャー（⽶国では Biopharmaceutical company⼜は Biotechnology company) のビジネスモデル • 巨額の先⾏投資 ＞10年, 総額：数百億円 • 医薬品上市（発売）後、⼀気に回収 • １０年程度で中堅製薬企業が誕⽣ 世界的に⾒て、新薬を⽣み出せるのは10カ国程度 バイオベンチャーのビジネスモデルが成り⽴つのは10カ国程度 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 4

  5. Slide 5: バイオ産業の爆発力

    バイオ産業の爆発⼒ Millennium Pharmaceuticals 1993年設⽴ 2008年 武⽥薬品⼯業が買収 買収⾦額 約8,800億円 製品 VELCADE® OSI Pharmaceuticals 1983年設⽴ 2010年 アステラス製薬が買収 買収⾦額 約3,700億円 製品 Tarceva® Ariad Pharmaceuticals 1991年設⽴ 2017年 武⽥薬品⼯業が買収 買収⾦額 約6,300億円 製品 Iclusig® Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 5

  6. Slide 6: ARIAD 過去10年間 時価総額の推移

    ARIAD 過去10年間 時価総額の推移 （百万ドル） FDA承認 （2012.12） 1,000 4,000 Iclusig Phase3 900 時価総額 （2012.7） 3,600 純損益 Iclusig Phase2 800 （2010.9） 3,200 700 AP23573 Merckからのマイルストーン 2,800 時 価 総 （2010.5） 純 損 600 2,400 500 2,000 AP23573 Phase3 益 (2007.9) 400 AP23573 1,600 Phase2 額 300 AP23573 1,200 AP23573 Iclusig Phase1

  7. Slide 7: 当社のビジネスモデル

    当社のビジネスモデル 創薬⽀援事業 ・安定収⼊ ⇒当社の強み キナーゼタンパク質の アッセイ開発・ プロファイリング・スクリー 製造・販売 キット販売 ニングサービスの提供 創薬事業 ・先⾏投資 ⇒⼤きな成⻑、 キナーゼ阻害薬の創薬 がん、免疫炎症疾患（リウマチ） などの治療薬 リターンを⽬指す Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 7

  8. Slide 8: 当社の研究開発技術力

    当社の研究開発技術⼒ 創薬⽀援事業  ⾼い品質とオンリーワンの製品群  国内外の⼤⼿製薬企業のキナーゼ創薬のツールを提供 創薬事業  ゼロから医薬品化合物を創製できる⾼い技術⼒  ２化合物の導出実績  ⾰新的医薬品を次々と⽣み出すことのできる研究開発ポートフォリオ 製薬企業としての⼤きな⾶躍へ向けて、⾃社での臨床試験を開始予定 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 8

  9. Slide 9: 当社のビジネスモデル

    当社のビジネスモデル 創業より2016年12⽉末までの累計⾦額（単位：百万円） 8,000 7,889 7,000 6,297 6,000 5,000 3,308 6,625 上場後 4,000 3,000 上場前 2,000 1,000 2,989 1,264 0 資⾦調達 売上⾼ 上場直前 2016/12末 増加割合 発⾏済株式数（単元） 44,490 92,390 2.08倍 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 9

  10. Slide 10: 第2四半期のトピックス

    第２四半期のトピックス  国⽴がん研究センターとのリン酸化酵素を標的とした新規がん治療薬の開 発に関する共同研究契約の延⻑（３⽉）  広島⼤学とのＣＭＬ幹細胞に対する治療薬の開発に関する共同研究契約の 延⻑（平成32年３⽉迄）及び共同研究者変更（仲⼀仁准教授へ）（４⽉）  BTK阻害薬に係る特許庁（⽇本）および韓国特許庁からの特許査定通知受 領（５⽉）  BTK阻害薬の創薬テーマを創薬パイプライン表に再掲載（５⽉）  慶應義塾⼤学 医学部 河上裕教授と新しいがん免疫療法の確⽴を⽬的とし た共同研究契約を締結（５⽉）  TNIKキナーゼ阻害薬に係る中国特許庁からの特許査定通知受領（６

  11. Slide 11: 第2四半期のトピックス

    第２四半期のトピックス  国⽴がん研究センター⼭⽥哲司客員研究員が⼩林がん学術賞受賞（６⽉）  BTK阻害薬に係るオーストラリア特許登録（６⽉）  ⾏使価額修正条項付き第16 回・第17 回新株予約権（第三者割当）の発⾏ を決議（６⽉） 7⽉以降  共同研究先であるEpiBiome社のマイクロバイオーム（細菌叢）のプロファイリング サービスを⽇本で提供開始（８⽉） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 11

  12. Slide 12: 資金調達の概要

    資⾦調達の概要  ⾏使価額修正条項付き第16 回・第17 回新株予約権（第三者割当）の概要 決議⽇（割当⽇） 2017年6⽉22⽇（2017年7⽉10⽇） 1,395個（1,395,000株） 発⾏新株予約権数 第16回新株予約権：930個（930,000株） 第17回新株予約権：465個（465,000株） 調達資⾦の額 2,373百万円（当初⾏使価額に基づく差引⼿取概算額） 当初⾏使価額：1,702円 ⾏使価額及び⾏使 第16回新株予約権：各⾏使請求⽇の直前取引⽇終値の90%の価額に修正される 価額の修正条件 第17回新株予約権：当社取締役会決議により⾏使価額修正が決議されると、 取締役

  13. Slide 13: 資金調達の目的

    資⾦調達の⽬的  調達資⾦の使途  BTK阻害薬プログラム（AS-871およびバックアップ 化合物)のGLP基準での前臨床試験実施費⽤ ① 開発化合物の前臨床試験  TNIK阻害薬プログラム（NCB-0846およびバック (2018年1⽉〜2019年12⽉) アップ化合物）の治験申請に必要な各種試験費⽤  今後ステージアップするその他の創薬プログラムの前 臨床試験費⽤ がん領域において、共同研究先の医療機関と協⼒して臨 ② 開発化合物の臨床試験実施 床試験（第Ⅰ相）を実施するための （第Ｉ相試験）  社内体制の整備費⽤（⼈材の確保等の準備） (2019年1⽉〜2020年12⽉) 

  14. Slide 14: 行使状況

    ⾏使状況  第16 回・第17 回新株予約権の⾏使状況（2017年7⽉末まで） 第16回新株予約権： 累計⾏使株式数 50,000株（発⾏総数の5.37％） 累計⾏使価額 76百万円 第17回新株予約権： ⾏使なし Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 14

  15. Slide 15: 第2四半期 連結経営成績の概況

    第２四半期 連結経営成績の概況 売上⾼は、前年同期に導出⼀時⾦を計上していたため、対前年同期⽐ 26.2％減（対前年 同期⽐115百万円減） 営業損益は、導出⼀時⾦がなかったこと等から、291百万円の損失（対前年同期⽐96百万 円の悪化） 当期純損益は、前年同期に特別利益(投資有価証券売却益)を計上していたため、対前年 同期⽐では282百万円の悪化 （単位：百万円） 売上⾼ 営業損益 経常損益 当期純損益 2017年12⽉期第２四半期実績 (a) 326 △291 △297 △316 2016年12⽉期第２四半期実績 (b) 442 △195 △208 △33 対前年同期⽐ (c)=(a

  16. Slide 16: 第2四半期 事業別業績の概況

    第２四半期 事業別業績の概況 （単位：百万円） 売上⾼ 営業損益 創薬⽀援 創薬⽀援 事業 創薬事業 計 事業 創薬事業 計 2017年12⽉期 326 ― 326 70 △362 △291 第２四半期実績 (a) 2016年12⽉期 343 98 442 78 △274 △195 第２四半期実績 (b) 対前年同期⽐ △16 △98 △115 △8 △87 △96 (c)=(a)-(b) 対前年同期増減率 △4.9％ ― △26.2％ △10.8％ ― ― (d)=(c)/(b) 2017年12⽉期 1,000 440 1,440 443 △403 39 通期計画 (d) 通期計画に対する

  17. Slide 17: 第2四半期 創薬支援事業 売上高推移

    第２四半期 創薬⽀援事業 売上⾼推移 創薬⽀援事業 地域別累計売上⾼推移（連結） （百万円） 400 343 326 350 10 13 32  国内：⼩野薬品⼯業向け売上が86百万 300 31 その他 円となり、前年同期の112百万円から25百 250 91 欧州 100 万円減少 200 北⽶ 150  ⽶国：キナーゼタンパク質の販売が好調 国内 100 210 182  その他：キナーゼタンパク質の販売が好調 50 0 2016年2Q 2017年2Q Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 17

  18. Slide 18: バランスシートの状況（連結）

    バランスシートの状況（連結） （単位：百万円） 2017年12⽉期 2016年12⽉末 増減額 増減理由 第2四半期末 流 動 資 産 2,135 2,492 △356 現⾦及び預⾦ 1,892 2,161 △268 そ の 他 243 331 △88 売掛⾦△50 等 固 定 資 産 57 73 △16 資 産 合 計 2,193 2,566 △373 流 動 負 債 231 271 △39 未払⾦△36 等 固 定 負 債 470 555 △84 社債△14、⻑期借⼊⾦△71 等 負 債 合 計 702 826 △124 利益剰余⾦△316 純 資 産 合 計 1,491 1,739 △2

  19. Slide 19: 創薬パイプライン

    創薬パイプライン 2017年6⽉末現在 研究開発・事業ステージ 標的 化合物 キナーゼ 対象疾患 リード化合 化合物 候補化合 前臨床 臨床試験 承認申請 上市 物創製 最適化 物の選択 試験 AS-141 CDC7 がん Sierra Oncology社に導出済（SRA141） NCB-0846 Wnt-signal がん （TNIK） NCB-0594 Wnt-signal がん （TNIK） AS-871 免疫炎症疾患 BTK 低分⼦化合物 TGFβ signaling ⽩⾎病幹細胞 がん免疫療法 低分⼦化合物 キナーゼ 免疫炎症疾患 低分⼦化合物 N/A マラリア 低分⼦化合物 キナー

  20. Slide 20: BTK阻害薬

    ＢＴＫ阻害薬 ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）：B細胞やマクロファージにおいて、重要な役割をしているキナーゼ ⾮共有結合性 BTK阻害剤 AS-871 B細胞 マクロファージ ⾎液がん アレルギー・⾃⼰免疫疾患 リンパ性⽩⾎病など リウマチ、喘息、全⾝性エリテマトーデスなど Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 20

  21. Slide 21: AS-871：非共有結合型BTK阻害薬

    AS-871：⾮共有結合型BTK阻害剤 AS-871の特徴は：  ⾮共有結合型  ⾼選択性 アレルギー・⾃⼰免疫疾患への適⽤が可能 可逆性をみる実験 キナーゼ選択性プロファイリング コントロール ⾮共有結合型 AS-871 共有結合型 イブルチニブ Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 21

  22. Slide 22: AS-871：非共有結合型BTK阻害薬

    AS-871：⾮共有結合型BTK阻害剤 コラーゲン誘発関節炎マウスモデルにおいて、 後肢膝関節の組織像 優れた治療効果を実証！ 溶媒群 溶媒群 AS-871投与群 （⽇） AS-871投与群 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 22

  23. Slide 23: AS-871：非共有結合型BTK阻害薬

    AS-871：⾮共有結合型BTK阻害剤 ＜開発における課題＞ 低溶解度のため、毒性試験において⼗分な安全域を取って評価することが困難 様々なフォーミュレーション技術を検討することで溶解度が⼤幅に向上し、 毒性試験の実施が可能に  バルクKg合成委託先の選定 速やかに前臨床試験を開始し、  製剤委託先の選定 2019年上期のIND申請を⽬指す  GLP毒性試験委託先の選定 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 23

  24. Slide 24: 現状と今後の取り組み（創薬事業）

    現状と今後の取り組み（創薬事業） ＜がん領域＞  Sierra Oncology社へ導出したCDC7阻害薬（SRA141）は、開発の進捗に 応じて、今後、最⼤約300億円のマイルストーンを受領予定。次回マイルストーン は臨床試験の開始。  国⽴研究開発法⼈国⽴がん研究センターとの共同研究テーマであるTNIK阻害 薬NCB-0846は、⽇本医療研究開発機構（AMED）の「⾰新的がん医療実 ⽤化研究事業」に採択され、当該事業の⽀援の下、早期の臨床試験開始を⽬ 指して研究開発を進めている。バックアップ化合物NCB-0594についても、前臨床 試験段階へのステージアップを⽬指し、引き続き共同研究を

  25. Slide 25: 現状と今後の取り組み（創薬事業）

    現状と今後の取り組み（創薬事業） ＜免疫炎症疾患領域＞  BTK阻害薬AS-871は前臨床研究を実施中。GLP基準での前臨床試験を開 始すべく、化合物の製造委託先およびGLP試験の委託先の選定を⾏っている。 ＜その他の疾患領域＞  北⾥⼤学北⾥⽣命科学研究所との共同研究である新規マラリア治療薬の研究 は、共同研究契約を延⻑し、引き続きリード化合物の最適化を実施中。  神経変性疾患を標的としたテーマやその他のテーマについても、最適化研究を着 実に進めており、早期事業化を⽬指して導出活動を⾏っていく。  ⼤阪府⽴⼤学との共同研究契約を延⻑し、引き続き、構造科学的⼿法を利⽤ した新しい医薬品

  26. Slide 26: 現状と今後の取り組み（創薬支援事業）

    現状と今後の取り組み（創薬⽀援事業）  ⼩野薬品⼯業向けの売上が前年同期⽐で減少。  DGK関連の⼤型案件受注獲得を⽬指し、引き続き複数企業に営業活動中。顧客 ニーズに基づき、中⼩型案件も提案中。  DGK全10種類のプロファイリングサービスを開始し、オンリーワンサービ スとして拡販を図る。  PIPキナーゼ 蛋⽩質製品７種を新発売。今後も脂質キナーゼ製品・サービス の品揃えを拡充していく。  国内、北⽶を中⼼にキャンペーンを実施し、売上の上積みを図る。  共同研究先であるEpiBiome社のマイクロバイオームのプロファイリングサービスを⽇本で 提供開始し、拡販を図る。 Carna

  27. Slide 27: 兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665 http://www.carnabio.com/

    今後とも⼀層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。 カルナバイオサイエンス株式会社 カルナ《CARNA》は、ローマ神話に登場する⼈間 の健康を守る⼥神で、cardiac（⼼臓）の語源 経営管理本部 経営企画部 とも⾔われています。バイオサイエンス 《BIOSCIENCES》は、⽣物科学と⾔われ、⽣ 〒650-0047 物学（Biology）と⽣命科学（Life Science）から、つくられた⾔葉です。「⽣命科 兵庫県神⼾市中央区港島南町1-5-5 BMA3F 学の世紀」とも⾔われる21世紀の初めに、カルナ Tel（078）302-7075 Fax（078）302-6665 バイオ

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