Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Q1 FY2017 Earnings Presentation
24 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jul 28, 2017
Slide 1: 2017年度第1四半期連結業績概要
2017年度（平成30年3月期） 第1四半期連結業績概要 2017年7月28日 大日本住友製薬株式会社
Slide 2: SS xABAERUR
SS xABAERUR i 2017210 2RBRE
Slide 3: 2017年度第1四半期 経営成績
2017年度1Q決算概要 2017年度第1四半期 経営成績 金額単位：億円 前年同期比 2017年度2Q累計 2017年度 2016年度 2017年度 増減額 増減率 進捗率 進捗率 1Q実績 1Q実績 うち 従来予想 従来予想 （％） （％） （％） 為替影響 売 上 高 1,035 1,163 128 15 12.4 2,200 52.9 4,500 25.8 売 上 原 価 239 295 56 * 19 23.4 575 51.3 1,160 25.4 売 上 総 利 益 796 868 72 △3 9.1 1,625 53.4 3,340 26.0 販 売 費 及 び 一 般 管 理
Slide 4: 対前期増減（売上高・営業利益）
2017年度1Q決算概要 対前期増減 売上高 営業利益 （億円） （億円） 1200 為替影響＋15 240 為替影響 △14 北米＋95 1180 +4 +4 前同比 日本 △12 ＋128 220 海外その他 △10 △15 1160 △14 前同比 200 △6 ＋52 1140 アプティオム ＋11 ブロバナ ＋8 1120 ＋125 180 +72 トルリシティ＋26 1100 アイミクス＋5 1,163 トレリーフ＋2 1080 160 197 1060 +36 △25 140 1040 120 146 1020 1,035 1000 100 【為替レート】 2016年度1Q実績：
Slide 5: 主要製品売上高（日本セグメント）
2017年度1Q決算概要 主要製品売上高（日本セグメント） 金額単位：億円 2016年度 2017年度 前年同期比 2017年度2Q累計 1Q実績 1Q実績 増減額 増減率（％） 予想 進捗率（％） アイミクス 42 47 5 13.2 86 55.0 トレリーフ 39 41 2 5.6 81 50.5 ロナセン 35 34 △1 △ 2.5 67 50.3 メトグルコ 29 29 △0 △ 1.6 56 51.3 リプレガル 27 29 3 10.1 56 52.2 トルリシティ * 7 34 26 354.4 50 67.6 アバプロ 27 26 △1 △ 4.0 47 55.6 シュアポ
Slide 6: 主要製品売上高（北米・中国セグメント）
2017年度1Q決算概要 主要製品売上高（北米・中国セグメント） 前年 前期比 2017年度2Q累計 2016年度 2017年度 2016年度 2017年度 同期比 1Q実績 1Q実績 1Q実績 1Q実績 うち 円ベース 増減額 増減額 増減率 従来予想 為替差 進捗率 北米セグメント 百万ドル 億円 ％ 百万ドル 億円 ％ ラツーダ 291 395 104 315 439 125 12 39.6 708 779 56.4 ブロバナ 71 75 5 76 84 8 2 9.9 156 172 48.7 アプティオム 23 31 9 24 35 11 1 43.2 68 74 47.2 シクレソ
Slide 7: セグメント別 経営成績
2017年度1Q決算概要 セグメント別 経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 371 602 52 26 1,051 112 1,163 ２ 売上原価 130 52 12 13 207 89 295 １ ０ 売上総利益 242 550 40 13 844 23 868 Q １ 販売費・一般管理費 122 308 17 9 455 16 471 実 ７ セグメント利益 120 242 23 5 389 8 397 績 年 度 研究開発費 197 2 199 営業利益 192 5 197 売上高（外部顧客向け） 360 47
Slide 8: SS KBAERUR
SS KBAERUR i 2017 EMF
Slide 9: 2017年度 業績予想
2017年度通期業績予想 2017年度 業績予想 金額単位：億円 2017年度2Q累計 2017年度 従来予想 修正予想 増減額 従来予想 修正予想 増減額 売 上 高 2,200 2,345 145 4,500 4,640 140 売 上 原 価 575 575 － 1,160 1,170 10 売 上 総 利 益 1,625 1,770 145 3,340 3,470 130 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 1,360 1,360 － 2,790 2,820 30 販 売 費 ・ 一 般 管 理 費 955 955 － 1,940 1,940 － 研 究 開 発 費 405 405
Slide 10: SS xABAERUR
SS xABAERUR i EER BAEORER
Slide 11: 臨床開発の現況①（精神神経領域）
臨床開発の現況 臨床開発の現況① （精神神経領域）（2017年7月28日現在） 今回変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 1 2 3 申請中 アプティオム eslicarbazepine acetate （新効能）てんかん（単剤） カナダ （新用法：小児）てんかん（単剤／併用） 米国 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 中国 （SM-13496） （新用法：小児）双極Ⅰ型障害うつ 米国・カナダ 統合失調症 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本 ロナセン ブロナンセリン （新用法：小児）統合失調症 日本 （
Slide 12: 臨床開発の現況②（がん領域）
臨床開発の現況 臨床開発の現況② （がん領域） （2017年7月28日現在） 今回変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 申請中 1 2 3 BBI608 ナパブカシン 結腸直腸がん（併用）（国際共同治験） 米国・カナダ・ 日本等 膵がん（併用）（国際共同治験） 米国・日本 結腸直腸がん（併用） 米国・カナダ 固形がん（卵巣がん、乳がん、メラノーマ、 米国・カナダ ※1 膠芽腫等）（併用）※3 悪性胸膜中皮腫（併用） 日本 ※1 固形がん（併用）※4 米国・ 血液がん（単剤／併用） カナダ※5 肝細胞がん（併用） 日本 BBI
Slide 13: 臨床開発の現況③（がん・その他領域）
臨床開発の現況 臨床開発の現況③（がん・その他領域）（2017年7月28日現在） がん領域（ナパブカシンおよびamcasertibを除く） 今回変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 申請中 1 2 3 DSP-7888 adegramotide/ 骨髄異形成症候群（単剤） 日本 ※1 nelatimotide 小児悪性神経膠腫（単剤） 日本 ※1 膠芽腫（併用） 米国・カナダ ・日本等 固形がん、血液がん（単剤） 米国・カナダ alvocidib alvocidib 急性骨髄性白血病 米国・カナダ （併用／バイオマーカー使用
Slide 14: 臨床開発の進捗状況（主な変更点）
臨床開発の現況 臨床開発の進捗状況（2017年5月11日からの主な変更点） グリコピロニウム臭化物（SUN-101） FDAから審査結果通知（Complete Response Letter）を受領（2017年5月） CRLに対応し、再申請（2017年6月） 2017年度中の承認・発売を目指す（審査終了目標日：2017年12月15日） ラツーダ 米国およびカナダで小児双極Ⅰ型障害うつの申請（2017年5月） ナパブカシン 米国に加え日本で膵がん（併用）のフェーズ3試験（CanStem111P試験）を開始 盲検解除のため、胃または食道胃接合部腺がん（併用）のフェーズ3試験 （
Slide 15: 参考資料 目次
参考資料 ＜目次＞ 2017年度1Q決算概要 P.15 セグメント別 売上高 臨床開発 P.16 ナパブカシン 開発進捗状況 P.17 Amcasertibおよびナパブカシン 開発進捗状況 P.18 ラツーダ（ルラシドン） 開発進捗状況 P.19 主な後期開発品の申請目標 P.20 製品上市計画 P.21 再生・細胞医薬分野 事業化計画 14
Slide 16: セグメント別 売上高
参考資料（2017年度1Q決算概要） セグメント別 売上高 金額単位：億円 2016年度1Q 2017年度1Q 前同比 ＋128 ＋12.4％ 進捗率 52.9％ 1,035 1,163 日本 ･前同比 + 11 ＋3.0 % ●トルリシティ、アイミクス、トレリーフ等好調 長期収載品減 371 ･進捗率 52.5% 360 北米 ･前同比 ＋129 ＋27.2 % ●ラツーダ、アプティオム、ブロバナが伸長 ･進捗率 54.2% 中国 ･前同比 ＋4 ＋8.2 % 602 473 ･進捗率 53.6% 海外その他 ･前同比 △ 17 △39.4 % 48 52 ●メロペン輸出の減少 43 26
Slide 17: ナパブカシン 開発進捗状況
参考資料（臨床開発） ナパブカシン 開発進捗状況（2017年7月28日現在） 今回変更部分は赤字で示しています 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 フェーズ 米国・カナダ 結腸直腸がん（併用） FOLFIRI、FOLFIRI + ベバシズマブ CanStem303C 2016年6月 ・日本等 3 米国・日本 膵がん（併用） ゲムシタビン+ナブパクリタキセル CanStem111Ｐ 2016年12月 米国・カナダ 結腸直腸がん（併用） セツキシマブ、パニツムマブ、カペシタビン BBI608-224 2012年3月 フェーズ 米国・カナダ 固形がん*1（併用） パクリタキセル
Slide 18: Amcasertib/ナパブカシン 開発進捗状況
参考資料（臨床開発） Amcasertib/ナパブカシン 開発進捗状況（2017年7月28日現在） Amcasertib 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ 固形がん*1（単剤） ー BBI503-101 2012年2月 肝細胞がん、胆管がん カナダ ー BBI503-205b 2015年2月 フェーズ （単剤） 2 カナダ 消化管間質腫瘍（単剤） ー BBI503-205c 2017年3月 BBI503- 米国 卵巣がん（単剤） ー 2015年6月 205GYN-M 米国 肝細胞がん（併用） ソラフェニブ BBIHCC-103 2014年12月 固形がん（
Slide 19: ラツーダ（ルラシドン）開発進捗状況
参考資料（臨床開発） ラツーダ（ルラシドン）開発進捗状況（2017年7月28日現在） 今回変更部分は赤字で示しています 日本・中国（自社） 適応症・予定適応症 開発地域 開発段階 申請予定 統合失調症 中国 申請中 ー 統合失調症 フェーズ3 2019年度 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス フェーズ3 2019年度 欧州（自社） 武田薬品との共同開発・独占的販売契約の解消・権利返還（2016年1月31日付け） EU・スイスの販売承認（MA）をサノビオン・ヨーロッパ（SPE）に移管（2016年2月移管完了） SPEが英国に加え、既販売国における販売を担う（2016年5月
Slide 20: 主な後期開発品の申請目標
参考資料（臨床開発） 主な後期開発品の申請目標（2017年7月現在） 申請目標 領域 開発品目 2017年度 2018年度 2019年度 2020～2022年度 SEP-225289 ＜dasotraline＞ （成人・小児 注意欠如・ 多動症）米国 ● APL-130277 ＜アポモルヒネ＞ （パーキンソン病） 米国 ● トレリーフ ＜ゾニサミド＞ （レビー小体型認知症に伴う パーキンソニズム）日本 ● 精神神経 領域 SEP-225289 ＜dasotraline＞ （過食性障害）米国 ● ロナセン ＜ブロナンセリン＞ （統合失調症／ 経皮吸収型製剤）日本 ● （統合失調症／ SM-134
Slide 21: 製品上市計画
参考資料（臨床開発） 製品上市計画（2017年7月現在） 地域 2017年度 2018年度 2019年度 2020～2022年度 トレリーフ ロナセン ルラシドン オベチコール酸 （レビー小体型認知症に （統合失調症／ （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ／ （NASH） 伴うパーキンソニズム） 経皮吸収製剤） 双極性障害メンテナンス） DSP-6952 チオテパ ナパブカシン （便秘型IBS／慢性便秘） （造血幹細胞移植の前治療） （結腸直腸がん、膵がん） 国内 amcasertib iPS細胞由来RPE細胞 （加齢黄斑変性） （固形がん） DSP-7888 （固形がん、血液がん） グリコピロニウ
Slide 22: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
参考資料（臨床開発） 再生・細胞医薬分野 事業化計画（2017年7月現在） 予定 実用化に向けたスケジュール 連携先 細胞種 地域 2017年 2018年 2019年 2020～2022年 慢性期脳梗塞 他家 フェーズ2b 承認目標 サンバイオ 北米 （SB623） MSC フェーズ3 臨床 承認目標 承認目標 ヘリオス 他家 研究 加齢黄斑変性 国内 理化学研究所 iPS細胞 ※ 医師主導／企業治験 パーキンソン病 京都大学iPS （2017年2月、 他家 細胞研究所 Global 医師主導治験 先駆け審査指定制度 iPS細胞 の対象品目に指定） （CiRA） 他家 網膜色素変性 理化学研究
Slide 23: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 • この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入手可能な 情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知または未知のリスク および不確実性が内在しております。 • したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大きく異 なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は 宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 22
Slide 24: Innovation today, healthier tomorrows
SS XBAERMR Innovation today, healthier tomorrows