Ono Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4528
Ono Pharmaceutical — FY2024 Earnings Presentation
44 slides from Ono Pharmaceutical's earnings presentation, May 8, 2025
Slide 1: FY2024 Financial Results Meeting
2025年3月期 決算説明会 FY2024 Financial Results Meeting 2025年5月8日
Slide 2: Today's Attendees
Today’s Attendees 代表取締役 社長 COO Representative Director, President and Chief Operating Officer 滝野 十一 Toichi Takino 執行役員 経営戦略本部 経営管理統括部長 Corporate Officer / 伊藤 雅樹 Division Director, Corporate Strategy & Planning, Masaki Itoh Business Management Division, 執行役員 開発本部長 Corporate Officer / Executive Direct
Slide 3: Agenda
Agenda 2025年3月期 業績および今後の見通し Financial Overview FY 2024 / New-term vision （14:00-14:25） 代表取締役 社長 COO Representative Director, President and Chief Operating Officer 滝野 十一 Toichi Takino 開発品の進捗状況 Development Pipeline Progress Status（14:25-14:40） 執行役員 開発本部長 岡本 達也 Corporate Officer / Executive Director, C
Slide 4: 注意事項
注意事項 この資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合 理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により、大きく異なる 可能性があります。 以下に、事業展開上のリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を挙げますが、これらに 限定されるものではありません。 ( ⅰ ) 新製品開発の失敗 ( ⅱ ) 医療保険制度の改革による事業環境の変化 ( ⅲ ) 競合品や後発品の影響により、期待した成果を得られない可能性 ( ⅳ ) 第三者による知的財産の侵害等 ( ⅴ ) 自然災害や火災などで、生産の停滞･遅延発生による製品供
Slide 5: 本説明会のポイント
本説明会のポイント 2025年3月期は前年度比減収・減益 2025年3月期 ・売上収益、コア営業利益、コア当期利益は通期予想を達成 通期実績 ・フォシーガの販売達成マイルストンの発生等によりフルベースの営業利益、 当期利益は通期予想を未達 2026年3月期は前年度比増収・増益を見込む 2026年3月期 ・デサイフェラ社に係る売上・費用を12か月分見込む 通期予想 ・オプジーボの国内売上およびロイヤルティ収入の増加 ・フォシーガの薬価引き下げ・後発品参入による売上減 2025年3月にIonis社から真性多血症治療薬sapablursenを導入 ・2025年前半にはP2試験終了見込み 研究開発 O
Slide 6: 2025年3月期 決算概要（コアベース）
2025年3月期 決算概要（コアベース） 売上収益は前期比3.1％減少の4,869億円。10/31に公表した通期業績予想4,850億円を上回る 着地。 オプジーボの薬価引き下げの影響やメルク社などからのロイヤルティ収入のロイヤルティ料率低下に 伴う減少、前期に計上したアストラゼネカ社との特許関連訴訟の和解に伴う一時金170億円の反動減を、 「フォシーガ錠」や買収したデサイフェラ社の「キンロック」などの売上増加でカバー。 費用項目はデサイフェラ社の研究開発費、販売費及び一般管理費が加わることで前期比で増加。 研究開発費：LigaChem Biosciences社との創薬提携契約に係る費用
Slide 7: 2025年3月期 通期業績 売上収益
2025年3月期 通期業績 売上収益 製品商品売上 3,308億円 前期比138億円増加（+4.3%) 売上収益 4,869億円 ロイヤルティ・その他 1,561億円 前期比 前期比296億円減少 (▲15.9%) 158億円減少 （▲3.1%) 7 / 44
Slide 8: 2025年3月期 通期業績 売上収益の内訳
2025年3月期 通期業績 売上収益の内訳 • フォシーガ錠の売上が拡大した一方、オプジーボの薬価引き下げの影響等により、売上減少。 • BMS社からのロイヤルティ収入は増加したが、メルク社などからの料率低下に伴い売上減少。 増加 減少 （単位：億円） ロイヤルティ 料率低下影響 デサイフェラ社 ▲371 アストラ ロイヤルティ 売上収益 ゼネカ社 為替影響 +261 売上収益 製品商品売上 その他 ロイヤルティ 一時金収入 現地販売増 +102 売上収益 5,027 ▲119 +10 ▲170 (デサイフェラ社除く) +129 4,869 ・OPD ▲252 ・FXG +135 2024年3
Slide 9: 2025年3月期 通期業績 製品別売上(国内)
2025年3月期 通期業績 製品別売上(国内) 2023年度 2024年度 対前期 2024年度 億円 実績 実績 増減額 増減率 予想* 売上収益合計 5,027 4,869 ▲158 ▲3.1% 4,850 製品商品売上 3,170 3,308 138 4.3% 3,330 ロイヤルティ・その他 1,857 1,561 ▲296 ▲15.9% 1,520 内訳 2023年度 2024年度 対前期 2024年度 製品商品売上（国内） 実績 実績 増減額 増減率 予想* オプジーボ点滴静注 1,455 1,203 ▲252 ▲17.3% 1,250 フォシーガ錠 761 896 135 17.
Slide 10: 2025年3月期 通期業績 製品商品売上(海外)/ロイヤルティ
2025年3月期 通期業績 製品商品売上(海外)/ロイヤルティ 2023年度 2024年度 対前期 2024年度 億円 実績 実績 増減額 増減率 予想* 売上収益合計 5,027 4,869 ▲158 ▲3.1% 4,850 製品商品売上 3,170 3,308 138 4.3% 3,330 ロイヤルティ・その他 1,857 1,561 ▲296 ▲15.9% 1,520 内訳 2023年度 2024年度 前期比 2024年度 製品商品売上（海外） 実績 実績 増減額 増減率 予想* オプジーボ 120 131 11 9.3% 135 キンロック － 255 － － 250 内訳 2023年
Slide 11: 2025年3月期 通期業績 コア営業利益
2025年3月期 通期業績 コア営業利益 売上収益 4,869億円 前期比 158億円減少（▲3.1％） 研究開発費 1,433億円 コア営業利益 前期比 349億円増加（+32.1％） 1,127億円 前期比 販売費及び一般管理費 1,222億円 683億円減少 前期比 219億円増加（+21.8％） （▲37.7％） 11 / 44
Slide 12: 2025年3月期 通期業績 コア営業利益の増減
2025年3月期 通期業績 コア営業利益の増減 • 売上収益が減少した一方、研究開発費、販管費が増加したことに加え、デサイフェラ社の営業損失を計上したことにより、 前期比683億円減少の1,127億円となりました。 増加 増減内訳 減少 増減内訳：(利益増)(利益減) （単位：億円） 売上収益 主な内訳 - 薬価引き下げの影響 - メルク社などのロイヤルティ料率低下 - 前期アストラゼネカ社からの一時金 受取に係る反動減 ▲170 売上収益減 売上原価減 ▲419 研究開発費増 研究開発費 +41 販管費増 その他収支 ▲107 コア ▲38 +12 主な要因 デサイフェラ社 営業利益 ▲17
Slide 13: 2025年3月期 通期業績 連結コア業績
2025年3月期 通期業績 連結コア業績 2023年度 2024年度 前期比 2024年度 億円 前期比増減内訳 実績 実績 増減額 増減率 予想* 研究開発費 +349億円 (+32.1%) 売上収益 5,027 4,869 ▲158 ▲3.1% 4,850 研究開発費率：29.4％ 売上原価 1,096 1,069 ▲27 ▲2.5% 1,090 主な要因 - 臨床試験に係る開発費用の増加 研究開発費 1,085 1,433 349 32.1% 1,430 - デサイフェラ社の研究開発費計上 ＋242億円 - Ligachem社への契約一時金等支払 販管費及び 1,003 1,222 21
Slide 14: （参考）2025年3月期 通期業績 (フルベース)
（参考）2025年3月期 通期業績 (フルベース) 2023年度 2024年度 前期比 2024年度 億円 増減内訳 実績 実績 増減額 増減率 予想* 売上原価 +208億円 売上収益 5,027 4,869 ▲158 ▲3.1％ 4,850 主な要因 - 無形資産および公正価値評価された棚卸資産の償却費計上 売上原価 1,271 1,479 208 16.4％ 1,300 +215億円 - 前期に計上した販売権の減損損失による反動減 ▲111億円 - フォシーガ販売達成マイルストン +136億円 研究開発費 1,122 1,499 377 33.6％ 1,470 研究開発費 +377億円
Slide 15: （参考）2025年3月期 連結コア調整表
（参考）2025年3月期 連結コア調整表 コア調整項目 IFRS(フル) 億円 無形資産に コアベース 調整内訳 ベース 減損損失 その他 係る償却費 売上収益 4,869 4,869 売上原価 411億円調整 売上原価 ▲1,479 146 265 ▲1,069 主な要因 売上総利益 3,389 146 - 265 3,800 - 買収や導入により獲得した無形資産に係る償却費 研究開発費 ▲1,499 60 5 ▲1,433 - フォシーガ販売達成マイルストン 136億円 販売費及び - PPA在庫に係る償却費 ▲1,257 35 ▲1,222 一般管理費 その他収支 研究開発費 65億円調
Slide 16: 2026年3月期 通期予想 売上収益
2026年3月期 通期予想 売上収益 製品商品売上 3,300億円 前期比8億円減少（▲0.2％） 売上収益 4,900億円 ロイヤルティ・その他 1,600億円 前期比31億円増加 前期比39億円増加（+2.5％） （+0.6%） 16 / 44
Slide 17: 2026年3月期 通期予想 製品別売上
2026年3月期 通期予想 製品別売上 億円単位 内訳 2024年度 2025年度 前期比 製品商品売上（国内） 実績 予想 増減額 増減率 オプジーボ点滴静注 1,203 1,250 47 3.9% フォシーガ錠 896 800 ▲96 ▲10.7% オレンシア皮下注 266 280 14 5.2% グラクティブ錠 183 120 ▲63 ▲34.6% ベレキシブル錠 105 110 5 4.4% カイプロリス点滴静注用 86 90 4 4.6% パーサビブ静注透析用 84 90 6 6.7% オンジェンティス錠 76 90 14 17.8% 内訳 2024年度 2025年度 前期比 製品商
Slide 18: 2026年3月期 通期予想 コア営業利益
2026年3月期 通期予想 コア営業利益 売上収益 4,900億円 前期比31億円増加（0.6％） 研究開発費 1,500億円 前期比67億円増加（+4.7％） コア営業利益 1,140億円 前期比 13億円増加 販売費および一般管理費 1,200億円 （+1.2％） 前期比22億円減少（▲1.8％） 18 / 44
Slide 19: 2026年3月期 通期予想（コア/対前年度比）
2026年3月期 通期予想（コア/対前年度比） 2024年度 2025年度 億円 増減額 増減率 増減内訳 実績 予想 売上原価 ▲34億円 (▲3.1%) 売上収益 4,869 4,900 31 0.6% 主な要因 売上原価 1,069 1,035 ▲34 ▲3.1% - フォシーガ錠や長期収載品の売上減少 研究開発費 1,433 1,500 67 4.7% 研究開発費 +67億円 (+4.7%) 販管費及び一般管理費 1,222 1,200 ▲22 ▲1.8% 主な要因 - デサイフェラ社に係る費用(9か月から12か月分へ) コア営業利益 1,127 1,140 13 1.2% - Ion
Slide 20: 2026年3月期 通期予想（フル/対前年度比）
2026年3月期 通期予想（フル/対前年度比） 2024年度 2025年度 億円 増減額 増減率 増減内訳 実績 予想 売上原価 ▲129億円 (▲8.8％) 売上収益 4,869 4,900 31 0.6% 主な要因 売上原価 1,479 1,350 ▲129 ▲8.8% - フォシーガ錠や長期収載品の売上減少 - 昨年フォシーガ販売マイルストンの計上に伴う反動減 研究開発費 1,499 1,500 1 0.1% 研究開発費 +1億円 (+0.1%) 販管費及び一般管理費 1,257 1,200 ▲57 ▲4.5% 主な要因 - デサイフェラ社に係る費用(9か月から12か月分へ) 営業利益
Slide 21: Deciphera社の業績動向
Deciphera社の業績動向 • 2024年6月に買収完了し2024年7月よりP/L連結開始 • 上市済の医薬品「QINLOCK」の販売は堅調に進捗しており、2025年3月期売上は255億円であった。 2026年3月期売上は340億円を見込む。 • 2025年2月には腱滑膜巨細胞腫治療薬「ROMVIMZA」の米国での販売を開始。 2025年7月を目途にOno Pharma USとDecipheraの機能を統合。2027年度の単年単体黒字化を見込む。 2025年3月期 製品売上：261億円（計画比102.4%） 実績 費用：423億円 (2024.7-2025.3) -研究開発費 242億円、
Slide 22: 今後10年の成長イメージ
今後10年の成長イメージ + グローバル製品（QINLOCK、ROMVIMZA、VELEXBRU、Sapablursen）の売上拡大 + オプジーボの皮下注製剤及び合剤のロイヤルティは静注製剤の特許満了後も継続 + ONO-2017、Gel-Oneの国内上市 + 自社創製品の上市 － 2025-2026年にかけて、糖尿病関連製品（フォシーガ、グラクティブ）の特許満了 － オプジーボの特許満了（2028年米国、2030年欧州、2031年日本） 開発早期品の上市＆ 更なるライセンス品の獲得 グローバル売上 ロイヤルティ 国内売上（OPD以外） 国内売上（OPD） 2025 2030 2035 イメ
Slide 23: 政策保有株式の縮減結果
政策保有株式の縮減結果 縮減計画（2021年11月1日公表） －今後3年半で、2021年9月末（1,418億円）に対して、30%相当の政策保有株式を縮減する。 －中長期計画で、純資産に占める政策保有株式の割合（貸借対照表計上ベース）について、 10%未満を目指す。 縮減結果 ・縮減額（2021年9月末時価ベース） ：695億円（49.0%）縮減 ・純資産に占める政策保有株式の割合（貸借対照表計上ベース）：9.4% 2021年9月末 2025年3月末 縮減額(※) 縮減率 2021年9月末時価ベース 1,418億円 723億円 695億円 49.0% (※)2021年10月以降に取得した
Slide 24: 今後の政策保有株式の縮減方針
今後の政策保有株式の縮減方針 縮減方針 当社の企業価値向上に向けて、引き続き縮減に取り組んでまいります。 縮減状況 （単位:億円） 111銘柄 ※うち非上場16銘柄 67銘柄 ※うち非上場14銘柄 61銘柄 ※うち非上場14銘柄 58銘柄 ※うち非上場13銘柄 53銘柄 ※うち非上場13銘柄 24 / 44
Slide 25: 投資アロケーション(2022～2026年度)のアップデート
投資アロケーション(2022～2026年度)のアップデート ：25～26年度想定 2022年時点での計画 アップデート ：22～24年度実績 研究開発投資 3,000億円規模 • パイプライン強化の為、継続した研究開発 投資（研究開発費率20～30%程度） 研究開発投資 • 早期パイプラインの獲得 6,000億円規模 研究プラットフォーム拡充に向けた連携 3,500億円規模 • • 創薬ベンチャーへの投資 1,000億円規模 戦略投資 戦略投資 • 機会があれば更なるM&Aの実施 2,500億円規模 • 開発パイプラインの獲得 M&Aも含めた実績 • 海外拠点の整備 さらなる企業価値向上の 5
Slide 26: 開発パイプラインの進捗状況
開発パイプラインの進捗状況
Slide 27: 承認申請 実績と予定（日米欧）
承認申請 実績と予定（日米欧） 2025年4月23日現在 申請中 承認取得 試験成功 オプジーボ オプジーボ以外 DCC-3014（ROMVIMZA） 〔腱滑膜巨細胞腫〕 ONO-4059（ベレキシブル） 2024/07 〔2L-中枢神経系原発リンパ腫〕 DCC-3014（ROMVIMZA） 〔術前術後アジュバント膀胱がん〕 〔腱滑膜巨細胞腫〕 化学療法併用 2024/08 ONO-4538-86 〔1L-肝細胞がん〕 ヤーボイ併用 〔術後アジュバント 肝細胞がん〕 CheckMate-9DW CheckMate-9DX 2024/8 〔1L-結腸直腸がん（MSI-H)〕 ヤーボイ併用 ONO
Slide 28: オプジーボの主な開発状況
オプジーボの主な開発状況 2025年4月23日現在 ・直近1年間で承認取得または承認申請中 ・承認申請のための主要な臨床試験が進行中 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 非小細胞肺がん 術前・術後 化学療法併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 承認 申請 胃がん 1次治療 Ipi/化学療法併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ － － 大腸がん MSI-H／dMMR(1次治療) Ipi併用 申請 － － 承認 承認 術後アジュバント 単剤 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 肝細胞がん 1次治療 Ipi併用 申請 Ⅲ Ⅲ 承認 承認 術前術後 化学療法併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 尿路上皮がん／ アジュバント 膀胱がん
Slide 29: 主な開発状況（がん領域）①
主な開発状況（がん領域）① 2025年4月23日現在 開発コード（一般名）作用機序、モダリティ 試験番号/実施国 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 ビラフトビカプセル（エンコラフェニブ）BRAF阻害作用 jRCT2011200018/日 甲状腺がん（BRAF遺伝子変異陽性） 2024年5月承認取得 メクトビ錠（ビニメチニブ）MEK阻害作用 jRCT2011200018/日 甲状腺がん（BRAF遺伝子変異陽性） 2024年5月承認取得 結腸・直腸がん 1次 BRAF遺伝子変異陽性 ビラフトビカプセル（エンコラフェニブ）BRAF阻害作用 NCT04607421/日韓など 2
Slide 30: 主な開発状況（がん領域）②
主な開発状況（がん領域）② 2025年4月23日現在 開発コード（一般名）作用機序、モダリティ 試験番号/実施国 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 DCC-3084 Pan-RAF阻害作用 NCT06287463/米 悪性腫瘍 2026年度主要データ取得 DCC-3009 Pan-KIT阻害作用 NCT06630234/米 消化管間質腫瘍 2028年度主要データ取得 ONO-7475（tamnorzatinib） Axl/Mer阻害作用 NCT06525246/日 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん 2025年度主要データ取得 NCT06532344/日 膵がん＊ 2
Slide 31: 主な開発状況（がん領域以外）
主な開発状況（がん領域以外） 2025年4月23日現在 開発コード（一般名）作用機序、モダリティ 試験番号/実施国 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 ROMVIMZA NCT05059262/北米、欧 腱滑膜巨細胞腫 （DCC-3014：vimseltinib） CSF-1受容体阻害作用 2024年度FDA承認・EMA承認申請受理 NCT06579573/日 てんかん強直間代発作 ONO-2017（セノバメート）電位依存性ナトリウム 2026年度主要データ取得 電流阻害/GABAAイオンチャネル機能 増強作用 NCT04557085/日 てんかん部分発作 2024年度主
Slide 32: Sapablursen (ONO-0530)
Sapablursen (ONO-0530) • TMPRSS6を標的とした核酸医薬（アンチセンス阻害剤, ASO） 1) • 成人真性多血症（PV）患者を対象とした第Ⅱ相試験を実施中で、2025年内に試験終了予定 【真性多血症（PV）】 真性多血症（PV）により、心血管死や血栓症の発症リスクの増加 • 患者の95%以上でJAK2という遺伝子に変異が認められ、赤血球などの血 低ヘマトクリット* イベント 液細胞の過剰産生が特徴 （目標値：45%未満） • 生命を脅かす可能性のある希少な血液疾患であり、年間の発症者数は人 口10万人あたり2人2)。なお、米国での治療患者数は7万5000人3) *
Slide 33: オプジーボの動向
オプジーボの動向 2025年5月8日 2025年5月8日
Slide 34: オプジーボ がん腫別推定売上推移
オプジーボ がん腫別推定売上推移 +47 億円 ( +3.9% ) 1,455 億円 1,203 億円 1,250 億円 昨年比 575 胃がん 237 食道がん 非小細胞肺がん 177 腎細胞がん 68 尿路上皮がん 213 その他 （新適応症含む） 2023年度結果 2024年度結果 2025年度見込み 薬価改定▲15％ Source: 外部データ及び自社データより推計 34 / 44
Slide 35: 食道がん1次治療における新規処方シェアの推移
食道がん1次治療（扁平上皮がん）における新規処方シェア※の推移 60% オプジーボ 52% 49% 49% 43% 43% 45% 48% 42% 42% 42% 38% 34% 30% 31% 25% 25% 製品H 25% 23% 22% 24% 26% 23% 20% 21% 21% 19% 20% 16% 21% 19% 21% 15% 製品K 19% 17% 16% 12% 19% 12% 12% 10% 10% 14% 6% 12% 8% 9% 8% 製品I 2% 2% 2% 2% 4% 3% 製品J 2% 2% 1% 4% 2% 3% 1% 1% 1% 1% 1% 0% 1% 1
Slide 36: 非小細胞肺がん1次治療における新規処方シェアの推移
非小細胞肺がん1次治療における新規処方シェア※の推移 74% 73% 69% 62% 59% 58% 59% 59% 59% 60% 63% 製品A 56% 55% 59% 58% 62% 57% 51% 48% 46% 46% 47% 31% 30% 30% 25% 27% 26%27% オプジーボ 25% 24% 19% 20%17% 17% 23% 20% 17% 16% 16% 16% 17% 12% 13% 15% 15% 14% 16% 18% 17% 16% 10% 10% 10% 9% 10% 10% 8% 10% 7% 11% 10% 9% 7% 9% 7% 9% 9% 8%
Slide 37: Dedicated to the Fight against Disease and Pain
Dedicated to the Fight against Disease and Pain
Slide 38: Appendix
Appendix
Slide 39: オプジーボの承認取得実績①
オプジーボの承認取得実績① 2025年4月23日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 術後・1次・2次 単剤，Ipi併用（1次のみ） 承認 承認 承認 承認 承認 悪性黒色腫 1次治療 配合剤★（relatlimab） － － － 承認 承認 術前アジュバント 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 － Ipi/化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 非小細胞肺がん 1次治療 化学療法併用 承認 － － － － 添付文書 化学療法併用（NSQ） 改訂 承認 承認 － － 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認
Slide 40: オプジーボの承認取得実績②
オプジーボの承認取得実績② 2025年4月23日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 1次治療 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 胃がん 3次治療 単剤 承認 承認 承認 － － 術後アジュバント 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 食道がん 1次治療 Ipi併用, 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 単剤 承認 － 承認 承認 ー 大腸がん MSI-H／dMMR(3次治療) Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認★★ 肝細胞がん 2次治療 Ipi併用 ー ー 承認 承認 ー ★★2次治療
Slide 41: オプジーボの承認取得実績③
オプジーボの承認取得実績③ 2025年4月23日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認 1次治療 腎細胞がん TKI併用 承認 承認 承認 承認 承認 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 術後アジュバント 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 尿路上皮がん／ 膀胱がん 2次治療 単剤 － 承認 承認 承認 承認 原発不明がん 1次治療 単剤 承認 － － － － 上皮系皮膚 1次治療 単剤 承認 － － － － 悪性腫瘍 240 mg（2週間隔） 承認 承認 承認 承認 承認 フラットドーズ 360 mg（
Slide 42: 2025年3月期 第4四半期 主要なイベント（開発パイプライン）
2025年3月期 第4四半期 主要なイベント 2025年4月28日現在 （開発パイプライン） 製品名／開発コード（一般名） 予定効能／試験名 進捗状況 ROMVIMZA(vimseltinib) 腱滑膜巨細胞腫 2025年2月米国承認 承認申請 MSI-H 結腸・直腸がん（1Lヤーボイ併用）／CheckMate-8HW 2025年4月米国承認 2025年3月欧州承認、 オプジーボ 肝細胞がん（1Lヤーボイ併用）／CheckMate-9DW 4月米国承認 リヒター症候群 2025年1月日本開始 P2 ONO-2020 アルツハイマー型認知症 2025年1月日米開始 結腸・直腸がん（オプジーボ併用
Slide 43: 2025年3月期 第4四半期 主要なイベント（創薬・研究提携）
2025年3月期 第4四半期 主要なイベント 2025年4月28日現在 （創薬・研究提携／導入・導出・共同販促） 提携案件 進捗状況 米国Ionis Pharmaceuticals社と真性多血症治療薬「Sapablursen」に関するライセンス契約を締結 2025年3月導入 変形性関節症治療剤「Gel-One」の共同開発および販売提携に関する基本合意書締結 2025年4月導入 リボルナバイオサイエンス社と中枢神経領域におけるRNA標的低分子医薬品の創製に向けた創薬提携契約を締結 提携開始 米国Jorna Therapeutics社とRNA編集技術を用いた医薬品創製に関する研究提携を開始 米国I
Slide 44: 米国におけるオプジーボ（静注剤及び皮下注製剤）の承認取得状況
米国におけるオプジーボ（静注剤及び皮下注製剤）の承認取得状況 適応症 治療ライン 治療法 静注剤 皮下注剤 適応症 治療ライン 治療法 静注剤 皮下注剤 術後補助療法 単剤 承認 承認 術後アジュバント 単剤 承認 承認 単剤 承認 承認 ヤーボイ併用 承認 食道がん 1次治療 悪性黒色腫 1次治療 化学療法併用 承認 承認 （併用療法後 ヤーボイ併用 承認 の単剤療法） 2次治療 単剤 承認 承認 2次治療 単剤 承認 承認 単剤 承認 承認 術前補助療法 化学療法併用 承認 承認 大腸がん MSI-H／dMMR(3次治療) （併用療法後の ヤーボイ併用 承認 単剤療法） 術前・術後補助療法