Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151

Kyowa Kirin — Kyowa Hakko Kirin — FY2011 Earnings Presentation

35 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, Jan 31, 2012

  1. Slide 1: 2011年度決算説明会資料

    協和発酵キリン株式会社 2011年度決算説明会資料 2012年1月31日 代表取締役社長 松田 譲 将来の業績見込みおよび研究開発の状況等については、現時点で入手した情報に基づき判断されたものです。 従って、実際の業績は経済情勢や為替動向等のさまざまな要因によって変動する可能性があります。

  2. Slide 2: 目次

    目次 Page >> 決算概要 2 >> 通期予想 10 >> パイプライン 16 >> バイオシミラー合弁会社 27 >> アジアビジネス 30 1

  3. Slide 3: 決算概要

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  4. Slide 4: 決算概要 2011年通期 損益計算書

     決算概要 2011年通期 損益計算書 億円 売上高 営業利益 経常利益 当期純利益 2011年12月 3,437 466 467 256 ▲700 +12 +2 +34 前 年 比 (▲16.9%) (+2.7%) (+0.5%) (+15.4%) 2010年12月 4,137 454 465 221 ※1 化学品セグメントは2011年4月以降は廃止しております ※2 ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社の業績は2011年下期から連結しております 3

  5. Slide 5: 医薬事業

     医薬事業 億円 2010年12月 2011年12月 前年比 売 上 高 2,103 2,293 +189 営 業 利 益 358 413 +54 研究開発費 400 445 +45 ※ＰｒｏＳｔｒａｋａｎ社の業績は2011年下期から連結しております 4

  6. Slide 6: 医薬事業 売上高増減内訳

     医薬事業 売上高増減内訳 億円 2,400 + + -13 -18 71 2,200 150 2,293 2,103 2,000 0 国内医薬品 輸出・技術収入 海外販社 その他・消去 2010/12 2011/12 （単体）増減 （単体）増減 増減 増減 5

  7. Slide 7: 医薬事業 営業利益増減内訳

     医薬事業 営業利益増減内訳 億円 600 500 - 63 163 - 45 400 413 358 300 0 売上総利益 販管費 研究開発費 2010/12 2011/12 増減 （除研開費）増減 増減 6

  8. Slide 8: バイオケミカル事業、化学品事業

     バイオケミカル事業、化学品事業 億円 2010年12月 2011年12月 前年比 売 上 高 842 775 ▲66 バイオケミカル 営業利益 32 28 ▲3 売 上 高 1,300 335 ▲964 ※ 化 学 品 営業利益 56 21 ▲35 /$ ¥88/$ ¥80/$ ▲¥8/$ 為 替 /€ ¥116/€ ¥111/€ ▲¥5/€ ※化学品セグメントは1-3月期のみ連結し、2011年4月以降は廃止しております 7

  9. Slide 9: バイオケミカル事業 売上高増減内訳

     バイオケミカル事業 売上高増減内訳 億円 900 - 40 800 - 27 + 842 700 775 6000 国内売上高 海外売上高 2010/12 2011/12 増減 増減 8

  10. Slide 10: バイオケミカル事業 営業利益増減内訳

     バイオケミカル事業 営業利益増減内訳 億円 40 -0 - 12 8 20 32 28 0 売上総利益 販管費 研究開発費 2010/12 2011/12 増減 （除研究費）増減 増減 9

  11. Slide 11: 通期予想

    KYOWA KIRIN i FA 78 copyright© Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. All Rights Reserved 10)

  12. Slide 12: 2012年通期予想

     2012年通期予想 億円 売上高 営業利益 経常利益 当期純利益 2 0 1 2 年 1 2 月 3,260 480 425 200 前 年 比 (▲5.2%) (+3.0%) (▲9.1%) (▲21.9%) 2 0 1 1 年 1 2 月 3,437 466 467 256 ※ 化学品セグメントは2011年4月以降は廃止しております 11

  13. Slide 13: 2012年通期予想（医薬事業）

     2012年通期予想（医薬事業） 億円 2011年12月 2012年12月 前年比 売 上 高 2,293 2,420 +127 営 業 利 益 413 457 +44 研究開発費 445 429 ▲16 12

  14. Slide 14: 2012年通期予想（主力医薬品の売上）

     2012年通期予想（主力医薬品の売上） 億円 2011/12 2012/12 対前年増減率 ネスプ 564 505 10.5%↓ エスポー 53 40 24.5%↓ ネスプ/エスポー 618 545 11.8%↓ レグパラ 115 131 13.9%↑ アレロック 291 297 2.1%↑ パタノール 114 113 0.9%↓ グラン 148 133 10.1%↓ フェントス 31 49 58.1%↑ コニール 197 173 12.2%↓ コバシル 39 34 12.8%↓ デパケン 112 107 4.5%↓ ペルマックス 21 20 4.8%↓ アサコール 28 41 46.4%

  15. Slide 15: 2012年通期予想（バイオケミカル）

     2012年通期予想（バイオケミカル） 億円 2011年12月 2012年12月 前年比 売 上 高 775 780 +4 バイオケミカル 営業利益 28 20 ▲9 /$ ¥80/$ ¥77/$ ▲¥3/$ 為 替 /€ ¥111/€ ¥98/€ ▲¥13/€ 14

  16. Slide 16: 2012年通期予想（中計対比）

     2012年通期予想（中計対比） 2012年 億円 中期計画 今回予想 増減 売 上 高 2,250 2,420 +170 医 薬 営 業 利 益 364 457 +93 研究開発費 400 429 +29 売 上 高 880 780 ▲100 バイオケミカル 営 業 利 益 84 20 ▲64 売 上 高 1,470 － ▲1,470 化 学 品 営 業 利 益 70 － ▲70 売 上 高 ▲60 60 +120 その他・消去 営 業 利 益 0 3 +3 売 上 高 4,540 3,260 ▲1,280 連 結 計 営 業 利 益 517 480 ▲37  医薬 ：薬価改定の影響があ

  17. Slide 17: パイプライン

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  18. Slide 18: パイプライン（申請・承認）

     パイプライン （2012年1月24日現在） （申請・承認） 2011年8月2日より進捗した開発品目（地域・ステージ・申請・承認・発売 等） 開発段階 疾患 開発番号 自社 or 対象疾患 剤型 備考 領域 一般名 導入 日本 海外 KW-0761 申請中 2011.4 成人T細胞白血病リンパ腫 注射 自社 ポテリジェント抗体※ Mogamulizumab がん アジア がん化学療法による Pegfilgrastim 申請中 注射 Kirin-Amgen アジア：韓国・ベトナム 発熱性好中球減少症 Cinacalcet アジア 二次性副甲状腺 申請中 経口 NPS アジア：フィリピン・マレー

  19. Slide 19: パイプライン（PhⅡ・PhⅢ）

     パイプライン （2012年1月24日現在） （PhⅡ・PhⅢ） 2011年8月2日より進捗した開発品目（地域・ステージ・申請・承認・発売 等） 疾患 開発番号 開発段階 自社or 対象疾患 剤型 備考 領域 一般名 日本 海外 導入 米国 末梢性T細胞リンパ腫および ポテリジェント抗体 PhⅠ/Ⅱ 皮膚T細胞リンパ腫 がん領域以外のすべての疾患について日本・中国・ KW-0761 韓国・台湾を除く全世界における独占的開発/販売 成人T細胞白血病リンパ腫 注射 自社 権を米国Amgen社へ2008年3月に導出、ただし PhⅡ Mogamulizumab 併用療法（未治療対象） Amgen社が

  20. Slide 20: パイプライン（PhⅡ・PhⅢ）

     パイプライン （2012年1月24日現在） （PhⅡ ・PhⅢ） 2011年8月2日より進捗した開発品目（地域・ステージ・申請・承認・発売 等） 開発段階 疾患 開発番号 自社or 対象疾患 剤型 備考 領域 一般名 導入 日本 海外 Ph Ⅲ ★小児腎性貧血 KRN321 Kirin- 腎臓 中国 注射 国内では腎性貧血治療剤として販売中 Darbepoetin Alfa PhⅡ Amgen 腎性貧血 インド （透析施行中） PhⅢ 米国 ASKP1240 Ph Ⅰ Ph Ⅱ 臓器移植時の拒絶反応 注射 自社 アステラス製薬と共同開発 日本およびアジアを除く地域では 免疫／ KHK456

  21. Slide 21: パイプライン（PhⅠ）

     パイプライン （2012年1月24日現在） （PhⅠ） 2011年8月2日より進捗した開発品目（地域・ステージ・申請・承認・発売 等） 開発段階 疾患 開発番号 対象疾患 剤型 自社 or 導入 備考 領域 一般名 日本 海外 米国 KW-2450 PhⅠ/Ⅱ 悪性腫瘍 経口 自社 米国 KRN330 PhⅠ/Ⅱa 悪性腫瘍 注射 自社 米国 BIW-8962 PhⅠ/Ⅱa 悪性腫瘍 注射 自社 ポテリジェント抗体 KRN951 PhⅠ 悪性腫瘍 経口 自社 Tivozanib がん 米国 KHK2866 PhⅠ 悪性腫瘍 注射 自社 ポテリジェント抗体 LY2523355 日本を除く地域

  22. Slide 22: パイプライン（PhⅠ）・申請取り下げ品目

     パイプライン （2012年1月24日現在） （PhⅠ） 2011年8月2日より進捗した開発品目（地域・ステージ・申請・承認・発売 等） 開発段階 疾患 開発番号 対象疾患 剤型 自社 or 導入 備考 領域 一般名 日本 海外 RTA 402 腎臓 Bardoxolone PhⅠ 糖尿病性腎症 経口 Reata Methyl 免疫/ KHK4827 PhⅠ 乾癬 注射 Kirin-Amgen アレルギー KHK6188 PhⅠ 神経障害性疼痛 経口 自社 その他 米国・カナダ 低リン血症性 KRN23 注射 自社 PhⅠ/Ⅱ くる病 申請取り下げ品目 開発段階 疾患 開発番号 対象疾患 剤

  23. Slide 23: 抗体医薬パイプライン

     抗体医薬パイプライン （2012年1月24日現在） Overview of Development Pipeline 疾患領域 前臨床 Ph I Ph II 申請中 KW-0761(CCR4) ATL U.S. (Ph I/II) Japan (Ph II) Japan KRN330 (A33) ATL; Adult T-cell Leukemia-Lymphoma U.S. (Ph I/II) BIW-8962 (GM2) 8抗体 U.S. (Ph I/II) がん KHK2866 (HB-EGF) U.S. POTELLIGENT®抗体 CEP-37250/KHK2804 5 With

  24. Slide 24: 導出抗体医薬品

     導出抗体医薬品 （2012年1月24日現在） Antibody Target Licensee Reported Stage Remarks Amgen ※アレルギー領域 Ph I KW-0761 CCR4 POTELLIGENT® (Except in JP, CN, KR,TW) (AMG 761) MedImmune Ph II KHK4563 IL-5R POTELLIGENT® (Except in Japan, Asia) (MEDI-563） Life Science KW-2871 GD3 Ph II Pharmaceuticals Anti LIGHT LIGHT San

  25. Slide 25: POTELLIGENT技術アライアンス

     ＰＯＴＥＬＬＩＧＥＮＴ® 技術アライアンス（2012年1月24日現在） 製品レベルのアライアンス 共同研究開発 導 出 共同研究開発 POTELLIGENT® CHOK1SV 技術ライセンス（18社） Bristol-Myers Squibb Agensys CSL Limited ImmunoCellular Therapeutics, Ltd. ※現在までに、Bristol-Myers Squibb、Genentechを含むPOTELLIGENT契約抗体7個が臨床入り 24

  26. Slide 26: 導出品の進捗

     導出品の進捗 （2012年1月24日現在） Phase Name Partner Remarks I II III Tivozanib AVEO 悪性腫瘍 (KRN951) Astellas (VEGF receptor inhibitor) KW‐2871 悪性腫瘍 Life Science (Low‐fucose antibody) (Anti‐GD3 antibody) MEDI‐563 喘息 MedImmune (KHK4563:POTELLIGENT®) (Anti‐IL‐5R antibody) KRN5500 DARA 神経因性疼痛 悪性腫瘍 LY2523355 Eli Li

  27. Slide 27: 導入等化合物の進捗

     導入等化合物の進捗 （2012年1月24日現在） Phase Name Partner Remarks I II III パーキンソン病 KW‐6500 Britannia 申請中 (Dopamine agonist) 嘔吐 SP‐01 Solasia 申請中 (Serotonin antagonist) がん性疼痛 KW‐2246 Orexo (m‐opioid receptor agonist) 肺がん (c‐met inhibitor) ARQ 197 ArQule 胃がん (c‐met inhibitor) 炎症性腸疾患（クローン病） Asacol ゼリア新薬 ※潰瘍性大腸炎治療剤

  28. Slide 28: バイオシミラー合弁会社

    NfAYSI-BFSH KYOWA KIRIN o.,Ltd. All Rights Reserved 27)

  29. Slide 29: バイオシミラー合弁会社のスキーム

     バイオシミラー合弁会社のスキーム 高信頼性・高品質・ 両社シナジーによる コスト競争力に優れた バイオ医薬品の革新的 製品の供給 な生産技術の開発 合弁会社 （2012年春 設立予定） （出資比率 50：50） 2013年を目標 バイオシミラー医薬品の に臨床試験を 開発・製造 開始 バイオ医薬品の研究・開発・製造の 生産技術・品質管理技術・解析 技術／ノウハウ 技術・生産工程改善ノウハウ 28

  30. Slide 30: 当社が期待している富士フイルム社の技術

     当社が期待している富士フイルム社の技術  短期的  精密制御を可能とする生産技術と品質管理技術による生産プロセスの最適 化（培養、精製他）  写真フィルムの分析評価で培った解析技術を活用した細胞培養プロセスの 効率化  高度なエンジニアリング技術を活用した設備投資の効率化  中長期的  革新的培養技術の実用化  新規精製プロセスの実用化  開発された技術は当社が新薬開発に、合弁会社がバイオシミラー開発 に使用可能 29

  31. Slide 31: アジアビジネス

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  32. Slide 32: アジア地域医薬ビジネスの現状

     アジア地域医薬ビジネスの現状 （2011年12月末現在） 連結子会社 MRs 売上高 アジア地域医薬ビジネス （設立年） 販売製品 韓国 30億円 （1991年5月設立） 25 Nesp,Regpara,Renagel, Gran, Busulfex, Mitomycin C, Jeil‐Kirin Pharmaceutical Inc. Leunase 中国 28億円 （1997年6月設立） 114 Espo,Gran,Busulfex, Kirin Kunpeng (China) Bio‐ Mitomycin C,Leunase,Coniel, Pharmaceutical co.,

  33. Slide 33: アジア市場における開発・販売状況①

     アジア市場における開発・販売状況① （2011年12月末現在） ◎：発売中，○承認済み，☆：申請中 シンガ マレー インドネ 韓国 中国 台湾 香港 ポール タイ シア フィリピン シア ベトナム インド Ｅｓｐｏ ◎ Ｎｅｓｐ ◎ Phase 2 ◎ ○ ☆ ◎ ○ ○ Phase 3 Ａｒａｎｅｓｐ ◎ ◎ Ｒｅｎａｇｅｌ ◎ ◎ Ｇｒａｎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ○ ◎ Ｐｅｇｌａｓｔａ ◎ ◎ ◎ ◎ ☆ Ｎｅｕｌａｓｔａ ☆ ○ Ｎｐｌａｔｅ ○ ☆ ○ ☆ ○ Ｂｕｓｕｌｆｅｘ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ Ｒｅｇｐａｒａ ◎ ☆ ◎ ◎ ○ ☆ ☆ ☆ 32

  34. Slide 34: アジア市場における開発・販売状況②

     アジア市場における開発・販売状況② （2011年12月末現在） ◎：発売中，○承認済み，☆：申請中 シンガ マレー インドネ 韓国 中国 台湾 香港 ポール タイ シア フィリピン シア ベトナム インド Ｍｉｔｏｍｙｃｉｎ Ｃ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ Ｌｅｕｎａｓｅ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ ◎ Ｃｏｎｉｅｌ ◎ ◎ ○ ◎ Ａｌｌｅｌｏｃｋ ◎ ◎ Ｓａｎｃｕｓｏ ☆ Phase 3 Phase 3 NSCLC ＡＲＱ (MRCT)*1 (MRCT)*1 １９７ Gastric Phase 2 Cancer (MRCT)*1 Phase 2 ＫＨＫ４５

  35. Slide 35: 本資料のお問合せ先

    本資料のお問合せ先 協和発酵キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 03-3282-0009 34

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