Slide 1: 第29回定時株主総会
NON – CONFIDENTIAL 第29回定時株主総会 そーせいグループ株式会社 2019年3月27日
Slide 2: Agenda
Agenda 1 開会宣言 2 議決権個数のご報告 3 監査委員会の監査報告 4 事業報告・2018年12月期の連結業績 5 連結計算書類の監査結果報告 6 議案 7 質疑応答 8 採決 3
Slide 3: 開会宣言 Opening Declaration
1 開会宣言 Opening Declaration 4
Slide 4: 議決権個数のご報告
2 議決権個数のご報告 Report on the number of voting rights 5
Slide 5: 監査委員会の監査報告
3 監査委員会の監査報告 Audit Committee Audit Report 6
Slide 6: 2018年12月期の事業報告・連結業績
4 2018年12月期の事業報告 連結業績 FY2018 Consolidated Results Business Report 7
Slide 7: 2018年度連結業績
2018年度連結業績 (2018年4月1日～2018年12月31日） （百万円） （百万ドル） 2018年3月期 2018年12月期 2018年3月期 2018年12月期 （12ヵ月） （9ヵ月） （12ヵ月） （9ヵ月） 売上収益 6,955 2,872 62.8 25.9 営業利益（損失） (2,291) (5,734) (20.7) (51.6) 損益計算書 当期純利益（損失） (2,654) (5,978) (24.0) (53.8) 基本的1株当たり当期利益 ¥ (37.55) ¥ (78.40) $ (0.34) $ (0.71) 現金及び現金同等物 28,281 18,760 2
Slide 8: 2019年度の業績見通しに変更なし
2019年度の業績見通しに変更なし（2019年12月までの12ヵ月） 研究開発費に係る現金支出 一般管理費に係る現金支出 持続可能かつ厳選した研究開発 業績見通し 4,320百万円～ 1,620百万円～ 新規提携先との活動増加 （2018年12月） 4,860百万円 2,160百万円 40百万ドル～ 15百万ドル～ コストベースの管理徹底 45百万ドル1 20百万ドル1 経営資源と資本のバランスをより持続可能なものとし、手元資金のランウェイ延長を目指す 1 1ドル＝108円 9
Slide 9: この一年間における成果
この一年間における成果 収益性を追求し、価値創造を加速 DyNAbind社との協業開始 ケンブリッジ大学との共同研究開始 事業開発 科学雑誌「Nature」に高解像度結晶構造を発表 （新規・既存の提携） ファイザー社 との提携プログラム が着実に進捗 新規候補薬を相次いで創出 新規提携候補先との交渉が進捗 創薬 神経障害を対象としたmGlu 5拮抗薬が第Ⅰ相臨床試験入り 開発 (SBDD) 内分泌障害を対象としたSSTR5作動薬 が第Ⅰ相臨床試験入り 複数の固形がんを対象としたがん免疫療法のアデノシン2A受 容体拮抗薬が第Ⅱ相臨床試験入り アストラゼネカ
Slide 10: [AGM Video]
11 [AGM Video] @@@ sosel HEPTARES
Slide 11: GPCR創薬に革命を起こした当社の基盤技術
GPCR創薬に革命を起こした当社の基盤技術 生体分子画像化 のための新規手法 創薬の加速と クライオ 電子顕微鏡 質の向上 AI / 更なるGPCR マシンラーニング 探索のための 能力増強 CHESS技術 STAR® 技術 SaBRE技術 DyNAbind DNAコード化化合物 ライブラリー技術 より効率的な創薬 12
Slide 12: 当社グループR&Dチームのサイエンス最先端の研究が評価
当社グループR&Dチームのサイエンス最先端の研究が評価 >25 標的となる GPCR構造の の異なる 受容体に >30% 関するもの を解析 X線構造 解析数 掲載論文数 GPCR創薬・開発 >260 180+ のグローバル リーダー 13
Slide 13: 提携パイプライン：複数のプログラムが進捗
提携パイプライン：複数のプログラムが進捗 製品/プログラム モダリティー 適応 パートナー 創薬 非臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 上市 日本で上市した製品（販売提携） ノルレボ® 低分子 緊急避妊 オラビ® 低分子 口腔カンジダ症 提携パイプラインー呼吸器関連製品（伝統的導出型） シーブリ®/ウルティブロ® 低分子 COPD QVM149 低分子 喘息 提携 GPCRパイプライン（伝統的導出型/提携プロジェクト） A2a 拮抗薬 低分子 複数の固形がん A2a 拮抗薬 低分子 EGFRm 非小細胞肺がん M1 作動薬 低分子 アルツハイマー病 M4 作動薬 低分子 アルツハイマー病 M1/M4
Slide 14: 自社開発パイプライン：3つのプログラムが臨床試験中
自社開発パイプライン：3つのプログラムが臨床試験中 製品/プログラム モダリティー 適応 創薬 非臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 上市 自社開発GPCRパイプライン（市場開拓/商業化） M1 作動薬 低分子 レビー小体型認知症 （日本） mGlu5 NAM 低分子 神経系疾患 SSTR 作動薬 ペプチド 内分泌疾患 CGRP 拮抗薬 低分子 片頭痛 GLP-1 拮抗薬 ペプチド 代謝性疾患 GLP-2 作動薬 ペプチド 腸管不全 Orexin-1 拮抗薬 低分子 コカイン使用障害 Apelin 作動薬 ペプチド 肺動脈性肺高血圧症 GPR35 作動薬 低分子 炎症性腸疾患 EP4 作動薬 低分子
Slide 15: M1/M4 認知症プログラム
認知症による患者数は世界で5,000万人1 世界の認知症によるコスト2 提携先： 8,170億ドル ムスカリン受容体 M1 ムスカリン受容体 M4 • HTL18318 の調査は継続 • HTL16878 の開発は順調 認知症患者の 中 本年下期に進捗報告 に進捗 60% 予定 • 複数のバックアップ化合 • 第Ⅰｂ相臨床試験の良好 物の開発が進行中 な中間結果が選択的M1 はアルツハイマー型3 活性化の仮説を支持 • 進捗可能な複数のバック アップ化合物が待機 認知症患者の M1 / M4 デュアル より良い未来のために 認知症と戦う 20～30% M1 DLB はレビー小体型（DLB）4
Slide 16: 患者に希望を提供するアルツハイマー病の対症療法
患者に希望を提供するアルツハイマー病の対症療法 病態修飾療法（DMT） 対症療法 • 病気の過程を変化させ、進行や発 • 記憶障害および注意障害を一時的 症を遅らせることが主目的 に改善させることが主目的 10 • DMT偏重により患者が新規療法を • 4つのコリンエステラーゼ阻害薬お 受けずに放置される可能性 11 よびメマンチンは、グローバルでの 販売承認を取得 • 承認された治療薬なし – 第Ⅲ相試 験に進んだアミロイド仮説に基づく 6 • メマンチンおよびメマンチンとドネ DMTは全て失敗 ペジルとの併用療法 – 2003年に 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 2018年 26 5 最後に承認さ
Slide 17: AZD4635 A2aR拮抗薬
2018年のがんによる死亡者数は960万人1 提携先： 2,200億ドル 2024年の AZD4635 市場規模2 A2aR 拮抗薬 単剤療法 AZD4635 AZD4635 6.48億ドル A2aR 拮抗薬 A2aR 拮抗薬 次世代治療法で がん治療薬開発 デュルバルマブ オレクルマブ にかかるコスト3 がんを攻撃 抗PD-L1 抗CD73 出典: 1 World Health Organization; 2 EvaluatePharma, 3 Prasad, V., Mailankody, S. Research and Development Spending to Bring a Si
Slide 18: ブロックバスターになる可能性がある当社の候補薬
ブロックバスターになる可能性がある当社の候補薬 世界のがん免疫治療の売上 1 費用と 356億ドル 開発リスクを 提携先に 移転 163億ドル マイルストン収益、 ロイヤリティ収益 投下資本に対する および 早期の利益創出による 研究開発費を 低いリスク 受領 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 出典: 1 EvaluatePharma. I/O Checkpoint Inhibitors includes Keytruda, Opdivo, Tecentriq, Imfinzi and Bavencio 19
Slide 19: アンメットニーズの高い領域の治療法を開発
アンメットニーズの高い領域の治療法を開発 約4,200万人 約310万人 約11億人 約5,000万人 約160万人 約5万人 約45万人 7.7万～ 世界の 世界の 世界の 世界の 米国の 世界の 世界の 11.5万人 患者数 患者数 患者数 患者数 患者数 患者数 患者数 世界の （中～重度、コン トロール不良） 患者数 $2,200億 $191億 $83億 $74億 $66億 $57億 $12億 $11億 2024年 2024年 2024年 2024年 2024年 2024年 2024年 2024年1 炎症性 アトピー性 肺動脈性 筋萎縮性 がん 偏頭痛 認知症 クッシング病 腸疾患 皮
Slide 20: 将来にわたり拡がる創薬の可能性
将来にわたり拡がる創薬の可能性 創薬済 27% 未創薬 56% 臨床試 験中 17% 疾患に関わるGPCRターゲットのうち56％はまだ創薬されていない 21
Slide 21: 新規GPCRターゲットの創出力
基盤力を強みに他社と差別化 収益性を追求し、価値創造を加速 新規GPCRターゲットの創出力 事業開発 (新規/提携) 高品質の化合物群 創薬 開発 (SBDD) グローバルな開発力 基盤技術 （StaR® 技術を活用した構造ベース創薬) 柔軟な提携戦略 22
Slide 22: 連結計算書類の監査結果報告
5 連結計算書類の監査結果報告 Report on Audit Results on the Consolidated Financial Statement 23
Slide 23: 決議事項 Matters to be Resolved
6 決議事項 Matters to be Resolved 24
Slide 24: 議案 取締役6名選任の件
議案 取締役6名選任の件 SHINICHI 取締役会会長 再任 代表執行役会長兼社長CEO TAMURA 田村 眞一 指名委員長 報酬委員 再任 社外取締役 遠山 友寛 監査委員長 社外 報酬委員 再任 社外取締役 ジュリア・ 報酬委員長 社外 グレゴリー 監査委員 独立 注:現在の当社における地位および担当を記載 25
Slide 25: 議案 取締役6名選任の件
議案 取締役6名選任の件 SHINICHI 再任 社外取締役 TAMURA 加賀 邦明 指名委員 社外 監査委員 独立 再任 社外取締役 デビット・ 指名委員 社外 ロブリン 報酬委員 独立 新任 社外取締役候補 永井 智亮 社外 独立 注:現在の当社における地位および担当を記載 26
Slide 26: 質疑応答 Q&A
7 質疑応答 Q&A 27
Slide 27: 採決 Vote
8 採決 Vote 28