Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q1 FY2019 Earnings Presentation
22 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jul 29, 2019
Slide 1: 2019年度第1四半期決算カンファレンスコール
2019年度（2020年3月期） 第1四半期決算カンファレンスコール 2019年7月29日 大日本住友製薬株式会社
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま す。 これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもので あり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学
Slide 3: 2019年度1Q決算概要
SO cea , 2019¢F E102 EE
Slide 4: 2019年度第1四半期 経営成績（コアベース）
2019年度1Q決算概要 2019年度第1四半期 経営成績（コアベース） 金額単位：億円 前年同期比 2019年度2Q累計 2019年度 2018年度 2019年度 うち為 増減率 従来 進捗率 従来 進捗率 1Q実績 1Q実績 増減額 替影響 （％） 予想 (％) 予想 (％) 売 上 収 益 1,159 1,175 16 0 1.4 2,265 51.9 4,600 25.5 売 上 原 価 *1 289 288 △1 1 △0.2 560 51.5 1,160 24.9 売 上 総 利 益 870 886 16 △0 1.9 1,705 52.0 3,440 25.8 販 売 費 及 び
Slide 5: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2019年度1Q決算概要 主要製品売上収益（日本セグメント） 金額単位：億円 2018年度 2019年度 前年同期比 2019年度2Q累計 1Q実績 1Q実績 増減額 増減率（％） 予想 進捗率（％） トルリシティ * 52 72 20 37.7 140 51.6 トルリシティは引き続き伸長 トレリーフ 42 42 1 2.0 86 49.4 リプレガル 32 34 2 4.7 61 55.5 メトグルコ 26 25 △2 △6.1 47 52.6 シュアポスト 15 18 3 16.5 31 56.9 アムビゾーム 9 10 1 6.5 18 55.0 ロナセンテープ － － － － 2 －
Slide 6: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2019年度1Q決算概要 主要製品売上収益（北米・中国セグメント） 前年 前年同期比 2019年度2Q累計 2018年度 2019年度 同期比 2018年度 2019年度 1Q実績 1Q実績 1Q実績 1Q実績 増減率 円ベース 増減額 増減額 予想 （％） 進捗率 北米セグメント 百万ドル 億円 百万ドル 億円 ％ ラツーダ 402 445 44 438 490 51 11.7 850 935 52.4 ラツーダ、アプティオム、 が伸長 ブロバナ 75 74 △1 82 81 △1 △0.7 151 166 48.9 アプティオム 43 48 6 47 53 7 14.0 99 109 48
Slide 7: セグメント別 経営成績（コアベース）
2019年度1Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） 金額単位：億円 医薬品事業 連結 その他 日本 北米 中国 海外その他 合計 (コアベース) 売上収益（外部顧客向け） 326 660 68 25 1,079 96 1,175 日本セグメントは 売上原価 134 63 10 8 214 74 288 ２ 減収、減益 １ ０ 売上総利益 193 597 58 17 865 21 886 Q １ 販売費及び一般管理費 120 302 20 8 451 13 463 北米、中国セグメ 実 ９ コアセグメント利益 73 295 38 9 415 8 423 ントは増収、増益 績 年 研究
Slide 8: 2019年度業績予想
SO cea , 20194F ES #ta rie
Slide 9: 2019年度 業績予想（コアベース）
2019年度業績予想 2019年度 業績予想（コアベース） 金額単位：億円 2Q累計 2Q累計 通期 通期 増減額 増減額 従来予想 修正予想 従来予想 修正予想 売上収益を上方修正 売 上 収 益 2,265 2,285 20 4,600 4,750 150 • エクア・エクメット販売 提携による増収を織込み 売 上 原 価 *1 560 555 △5 1,160 1,260 100 売 上 総 利 益 売上原価・販売費の増加によ 1,705 1,730 25 3,440 3,490 50 り、コア営業利益の通期予想 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 *1 910 925 15 1,8
Slide 10: セグメント別 業績予想（コアベース）
2019年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） 金額単位：億円 医薬品事業 連結 その他 日本 北米 中国 海外その他 合計 (コアベース) 売上収益（外部顧客向け） 1,350 2,600 283 137 4,370 380 4,750 日本セグメント ２ 売上原価 620 232 62 52 966 294 1,260 • エクア・エクメットの販 修 ０ 売上総利益 売提携による増収および 730 2,368 221 85 3,404 86 3,490 正 １ 販管費増 販売費及び一般管理費 538 1,140 95 32 1,805 55 1,860 予 ９ • エクア・エク
Slide 11: 研究開発
SO cea ; SASLRISE 10
Slide 12: 主な開発品目一覧（2019年7月29日現在）
研究開発 主な開発品目一覧（2019年7月29日現在） ：精神神経領域 ：がん領域 ：再生・細胞医薬分野 ：その他の領域 * 2019年5月以降の変更部分は赤字で示しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 dasotraline alvocidib amcasertib ルラシドン リサイオ （ADHD） （AML） （固形がん） （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ） （悪性リンパ腫における自家 TP-0903 DSP-7888 造血幹細胞移植の前治療） SEP-363856 （固形がん） （固形がん／血液がん） EPI-743 （統合失調症） （リー脳症） 日本 EPI-589
Slide 13: 臨床開発の進捗状況（1）
研究開発 臨床開発の進捗状況（1）（2019年5月10日からの主な変更点） ロナセンテープ 日本：統合失調症 承認取得（2019年6月） 発売予定：2019年度上期 抗精神病薬で世界初のテープ製剤 Dasotraline 米国：過食性障害（BED）申請（2019 年5月） SEP-363856 米国：統合失調症のフェーズ3試験（SEP361-301、SEP361-302）を開始 プラセボ対照二重盲検比較試験 投与期間：6週間 1日投与量 ： 50mg、75mg (SEP361-301） ／ 75mg、100mg （SEP361-302） ナパブカシン 日本・
Slide 14: 臨床開発の進捗状況（2）
研究開発 臨床開発の進捗状況（2）（2019年5月10日からの主な変更点） Alvocidib 米国：急性骨髄性白血病（AML）の新たなフェーズ2試験を開始 ベネトクラクス併用治療後の再発・難治性AML患者対象の試験 * ベネトクラクス：AbbVie 社の抗がん剤 Imeglimin 日本：2型糖尿病のフェーズ3試験（TIMES 3試験：インスリン製剤との併用療法）の結果を入手（2019年6月） TIMES 1試験（フェーズ3試験、単剤療法）に続く2本目の良好な試験結果 他家iPS細胞由来医薬品（加齢黄斑変性） 日本：株式会社ヘリオスとの共同開発体制を変更（2019年6月）
Slide 15: Imeglimin：2型糖尿病のフェーズ3試験結果（TIMES 3試験）
研究開発 Imeglimin：2型糖尿病のフェーズ3試験結果（TIMES 3試験） 試験デザイン：プラセボ対照二重盲検比較試験（インスリン製剤との併用療法） （本剤投与群：1,000mg×2回／日） 有効性：主要評価項目達成 0.1 HbA1c（％）のベースラインからの変化量 0 -0.1 ＜主要評価項目＞ 投与16週間後のHbA1cのベース -0.2 ラインからの変化量のimeglimin -0.3 投与群（N=106）とプラセボ投 -0.4 与群（N=108）との差 -0.5 ：-0.60％（p<0.0001） Placebo + Insulin -0.6 Imeglimn + I
Slide 16: 参考資料 目次
参考資料 ＜目次＞ P.16 2019年度第1四半期 経営成績（フルベース） P.17 コア営業利益への調整項目 P.18 製品上市目標 P.19 再生・細胞医薬分野 事業化計画 P.20 2019年度の主なイベント／目標（研究開発） 15
Slide 17: 2019年度第1四半期 経営成績（フルベース）
参考資料（2019年度1Q決算概要） 2019年度第1四半期 経営成績（フルベース） 金額単位：億円 2018年度 2019年度 前期比 1Q実績 1Q実績 増減額 増減率（％） 売 上 収 益 1,159 1,175 16 1.4 売 上 原 価 289 290 0 0.1 売 上 総 利 益 870 885 15 1.8 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 503 279 △224 △44.5 研 究 開 発 費 209 201 △8 △3.9 そ の 他 の 収 益 ・ 費 用 △1 △2 △1 営 業 利 益 158 404 246 155.6 金 融 収 益 ・ 費 用 48 △
Slide 18: コア営業利益への調整項目
参考資料（2019年度1Q決算概要） コア営業利益への調整項目 2019年度1Q実績 金額単位：億円 IFRSフルベース 調整額 IFRSコアベース 主な調整内容 売上収益 1,175 － 売上収益 1,175 売上原価 290 △1 売上原価 288 売上総利益 885 1 売上総利益 886 販売費及び 販売費及び 一般管理費 279 185 一般管理費 463 条件付対価公正価値の変動額 +185 研究開発費 201 △0 研究開発費 200 その他の収益 その他の収益･費用(コア内)（＋:益） ・費用等 △2 2 （事業譲渡損益、持分法による損益） ＊1 0 営業利益 404 △194
Slide 19: 製品上市目標（2019年7月29日現在）
参考資料（研究開発） 製品上市目標（2019年7月29日現在） 地域 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 ロナセン ルラシドン ナパブカシン 他家iPS細胞由来細胞医薬 （統合失調症／テープ製剤） （統合失調症／ （結腸直腸がん） （加齢黄斑変性） *2 2019年6月承認取得 双極性障害うつ） 日本 リサイオ （悪性リンパ腫における自家 imeglimin 他家iPS細胞由来細胞医薬 造血幹細胞移植の前治療） （2型糖尿病） （パーキンソン病）*2 dasotraline アポモルヒネ SB623 ナパブカシン *2 SEP-363856 （ADHD） （パ
Slide 20: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
参考資料（研究開発） 再生・細胞医薬分野 事業化計画（2019年7月29日現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 慢性期脳梗塞 他家 フェーズ2b試験終了 サンバイオ 北米 （SB623） 間葉系幹細胞 開発方針・上市目標見直し中 他家 臨床研究実施中 ヘリオス 加齢黄斑変性 理化学研究所 Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中 網膜色素上皮 （日本） 2022年度 他家 医師主導治験実施中 京都大学iPS 上市目標 * パーキンソン病 細胞研究所 iPS細胞由来 （フェーズ1/2試験） Global （先駆け審査指定制度対象） ドパミン神経 （CiRA）
Slide 21: 2019年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2019年度の主なイベント／目標（2019年7月29日現在） 完了したイベント／目標 ロナセン（新剤形：テープ）：日本で統合失調症の承認取得 ルラシドン ：日本で統合失調症・双極性障害うつの申請 Dasotraline ：米国で過食性障害（BED）の申請 精神神経 Dasotraline ：米国で注意欠如・多動症（ADHD）の開発方針決定 アポモルヒネ：米国でパーキンソン病に伴うオフ症状の再申請 SEP-363856 ：統合失調症の次相試験開始（ 米国 フェーズ3試験、 日本 フェーズ2試験 ） ナパブカシン：結腸直腸がんおよび膵がんの
Slide 22: sy ABMER RE
(A, sy ABMER RE Innovation today, healthier tomorrows
Sumitomo Dainippon Pharma — Q1 FY2019 Earnings Presentation on 6ix