Slide 1: 決算説明会 2017年度連結業績概要・2018年度連結業績予想
参天製薬株式会社 決算説明会 2017年度 連結業績概要 2018年度 連結業績予想 代表取締役会長 兼 CEO 黒川 明 代表取締役社長 兼 COO 谷内 樹生 Copyright© 2018 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
Slide 2: 参天製薬の基本理念
参天製薬の基本理念 「目」をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注し、 これによって参天ならではの知恵と組織的能力を培い、 患者さんと患者さんを愛する人たちを中心として、 社会への寄与を行う。 1
Slide 3: 2017年度 連結業績概要
Santen 2017FE 56 4 U+ERA (S57) mec eI
Slide 4: 2017年度通期 決算概要(対前期)
2017年度通期 決算概要(対前期) ~売上収益・利益ともに対前期比2桁で伸長 国内、海外の全事業で好調に推移、2桁の増収。 売上収益 2,249億円 対前年:+13.0% 予想達成率100.4% 販管費・研究開発費の増加を増収割合内に抑え、2桁の増益。 ・コアベース : 454億円 ・フルベース : 387億円 営業利益 対前年:+14.3% 対前年:+19.1% 予想達成率103.1% 予想達成率103.5% 販管費:688億円 16年度実績:617億円 17年度予想:690億円 研究開発費:244億円 16年度実績:228億円 17年度予想:250億円 (要約PLはAppendixをご参
Slide 5: 2017年度通期 売上収益の推移
2017年度通期 売上収益の推移 ~国内・海外の各事業が順調に伸長 【億円】 2016年度 1,991 国内事業 国内 アイリーア*¹(+14.1%)、アレジオン(+37.7%)、ジクア 医療用医薬品事業 1,300 → 1,411 110 +8.5% 医療用医薬品 ス(+16.4%)など新製品を中心に伸長。 全体では+8.5%の増収。 一般用医薬品事業 124 → 143 19 +15.1% インバウンド需要に加えて、新製品・販促企画による国内需要 一般用医薬品 取込も合わせ、+15.1%の伸長。 サージカル事業 25 → 25 0 サージカル事業 医薬品事業と連携した営業活動を継続。 海外
Slide 6: 2017年度通期 コア営業利益推移
2017年度通期 コア営業利益推移 ~国内事業・海外事業ともに成長を牽引 【億円】 2016年度 397 国内事業 国内 医療用医薬品事業 617 → 651 34 +5.4% 一過性要因による前期の原価低減、今期のプロダクトミッ 医療用医薬品 クスの影響はあるも、新製品を中心とした売上伸長により、 一般用医薬品事業 47 → 58 11 +22.7% +5.4%の増益。 サージカル事業 3 → 0 -3 一般用医薬品 売上成長に応じた利益の伸長。+22.7%の増益。 海外 アジア事業 49 → 73 21 +50.8% (アジア事業為替影響) 3 海外事業 EMEA事業 35 → 60 20
Slide 7: 2014-2017年度 中期経営計画を終えて
2014-2017年度 中期経営計画 を終えて ~2013 2014~2017 2020 グローバルTOP5 海外売上比率30% グローバルTOP3以内 海外売上比率16% (2017年度末実績:29.5%) 海外売上比率40-50% 国内の更なる基盤強化 アジア・EMEAの成長と収益化 “世界で存在感のある アジア・欧州展開準備完了 米国・その他への展開準備 スペシャリティ・カンパニー” 2014-2017年度 中期経営計画 実績 • 承認、上市 ⇒ ・Tapcom, Ikervis 製 品 創 製 • 開発 ⇒ ・DE-109、117の申請、122の進展 • 新製品導入・獲得 ⇒ ・DE-
Slide 8: 2018年度 連結業績予想
Santen 20184 WAS fa AB (C DUT
Slide 9: 2018年度通期業績予想
2018年度通期業績予想 ~中計初年度としてVision2020の実現に向けた「成長」と「効率」に取り組む 国内医療用医薬品事業における薬価引き下げの影響を、海外での成長によって 売上収益 リカバー 2,370億円 対2017年度:+5.4% ・(販管費)グローバルでの成長を支えるための組織・体制強化のための投資 ・(研究開発費)2020年以降の成長を導くための戦略投資 営業利益 コアベース : 480億円 フルベース : 407億円 対2017年度:+5.8% 対2017年度:+5.2% 販管費:730億円 2017年度(688億円) 研究開発費:250億円 2017年度(244億円) (要
Slide 10: 2018年度業績予想
2018年度業績予想 ~国内医薬品事業で成長を維持、海外事業がグループのさらなる成長を牽引 【億円】 【売上収益】 【コア営業利益】 2,249 2017年度実績 454 4 1,411 → 1,415 国内医療用医薬品事業 651 → 633 -17 22 143 → 165 国内一般用医薬品事業 58 → 73 15 9 25 → 34 国内サージカル事業 0 → 9 9 49 306 → 358 アジア事業 73 → 96 21 3 (アジア事業為替影響) 1 40 350 → 391 EMEA事業 60 → 88 28 0 (EMEA事業為替影響) 0 US事業 -46 → -45 1
Slide 11: 事業別実績推移(国内)
事業別実績推移(国内) (億円、CAGR:%) 【医療用医薬品事業】 【一般用医薬品事業】 【サージカル事業】 +6.8% +0.3% +20.8% +10.1% 売上収益 1,411 1,415 +29.0% +15.5% +5.0% 1,300 1,245 165 +2.8% 143 +35.4% 124 1,056 109 1,020 64 67 34 27 23 24 25 25 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY18 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY18 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY18 予想 予想 予想 R&D費前
Slide 12: 事業別実績推移(アジア事業)
事業別実績推移(アジア事業) (億円、CAGR:%) 現地通貨ベース 日本円建 (FY18レートにて固定して換算) +25.5% +23.7% +17.0% +16.6% +22.9% +24.9% 358 358 306 307 売上収益 225 237 249 206 165 158 115 124 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY18予想 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY18予想 R&D費前 +54.5% +52.8% 営業利益 +32.1% +30.4% +34.9% +29.1% 96 96 73 74 48 49 51 44 32 30
Slide 13: 事業別実績推移(EMEA事業)
事業別実績推移(EMEA事業) 日本円建 EURO建 +26.6% (百万EUR、CAGR:%) (億円、CAGR:%) +26.6% +11.8% +12.1% +33.8% +37.3% 391 302 350 269 売上収益 285 243 260 194 146 120 93 104 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY18予想 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY18予想 +120.8% R&D費前 +123.0% 営業利益 +170.5% +47.1% +174.7% +47.0% 88 68 60 46 35 30 8 6 -1 -7 -1
Slide 14: 2017年度配当および2018年度配当予想
2017年度配当および2018年度配当予想 年間配当 安定性、持続性を重視した株主還元 2017年度通期:26円 2020年以降の成長に向けた中長期的な戦略投資 (第2四半期末:13円) →この2つのバランスのもとに、配当をはじめとする株主還 2018年度通期予想:26円 元策を実施。 50.8% 49.1% 41.9% 19.4% 51.1% 34.6% 30.0% 37.8% 配当性向(%) 一株当たり年間配当額(円) 25 26 26 26 22 20 20 20 (年度) 11 12 13 14 15 16 17 18予 自己株式取得額(億円) - 137 - -
Slide 15: 研究開発の現状
研究開発の現状 2018年5月 常務執行役員 チーフ・サイエンティフィック・オフィサー(CSO) 兼 研究開発本部長 ナヴィード・シャムズ
Slide 16: パイプライン/製品の開発状況①
パイプライン/製品の開発状況① (2018年5月9日現在) 効能・効果 開発地域 開発状況 米国 現状:P2 緑内障・ 現状:申請中 DE-117 日本 EP2受容体作動薬 高眼圧症 計画:2018年度下半期承認 現状:P3 アジア 計画:2018年度下期 P3完了 DE-126 緑内障・ 米国 現状:P2b FP/EP3受容体 高眼圧症 日本 計画:2018年1-6月 P2b完了 デュアル作動薬 現状:P2/3 米国 DE-128 緑内障 計画:2018-2019年 P2/3 完了、2020-2021年 上市 InnFocus MicroShunt 欧州 現状:CEマーク取得 米国 現状:P
Slide 17: パイプライン/製品の開発状況②
パイプライン/製品の開発状況② (2018年5月9日現在) 効能・効果 開発地域 開発状況 DE-089 現状:承認済み ドライアイ 中国 ジクアス点眼液 計画:2018年度上市 DE-076B ドライアイに アジア 現状:上市 Cyclokat / Ikervis 伴う重度の シクロスポリン 角膜炎 米国 現状:P2 DE-076C Vekacia / Verkazia 春季カタル 欧州 現状:申請中(CHMPより承認勧告取得済み) シクロスポリン DE-114A アレルギー性 現状:P3(ピボタル試験(CAC study)で主要評価項目達成) エピナスチン塩酸塩 日本 結膜炎 計画:201
Slide 18: Appendix
Santen Appendix 17
Slide 19: 2016年度、2017年度、2018年度 要約PL
2016年度、2017年度、2018年度 要約PL (億円) 2016年度 2017年度 2018年度予想 通期累計 対前期 通期 対業績予 対2017年度 通期累計 業績予想 (コアベース) 遡及修正後 増減率 業績予想 想比率 増減率 売上収益 1,991 2,249 +13.0% 2,240 100.4% 2,370 +5.4% 売上原価 -750 -864 15.2% -860 100.4% -910 5.4% 販管費 -617 -688 11.6% -690 99.7% -730 6.1% 研究開発費 -228 -244 7.1% -250 97.6% -250 2.5% 営業利益
Slide 20: 2017年度 純損益計算書の要約差異
2017年度 純損益計算書の要約差異 2016年度 2017年度 通期累計 通期累計 (対売上収 (対売上収 対前期 実績 実績 (単位:億円) ※ 益比率) 益比率) 増減率 ・前期の一過性要因ならびに、今期のProduct Mix 売上収益 1,991 1,991 2,249 13.0% の変化による増加。 売上原価 -750 -750 -37.7% -864 -38.4% 15.2% 販売費及び一般管理費 -622 -622 -31.2% -688 -30.6% 10.6% 研究開発費 -228 -228 -11.4% -244 -10.8% 7.1% 製品に係る無形資産償却費 -64
Slide 21: 中期経営計画振り返り(要約PL)
中期経営計画振り返り(要約PL) (億円) 2017年度 中計 対中計 通期累計 (コアベース) 目標数値 差額 達成率 売上収益 2,050 2,249 199 109.7% 国内事業 1,450 1,587 137 109.4% 海外事業 600 663 63 110.5% うちアジア事業 275 306 31 111.2% うちEMEA事業 310 350 40 112.9% 研究開発費 -210 -244 -34 116.2% 営業利益 515 454 -61 88.1% 当期利益 350 335 -15 95.6% (フルベース) 営業利益 450 387 -63 86.0% 当期利
Slide 22: 2017年度通期 対中期経営計画 差異要因
2017年度通期 対中期経営計画 差異要因 【億円】 【売上収益】 【コア営業利益】 2,050 515 中期経営計画数値 抗リウマチ薬事業 -122 譲渡の影響 -75 抗リウマチ薬事業 1,928 譲渡影響控除後の 440 中期経営計画数値 医療用医薬品事業+198 医療用医薬品事業+73 258 1,328→1,587 国内事業 551→651 一般用医薬品事業+37 100 一般用医薬品事業+64 アジア事業+3 アジア事業+31 63 600→663 海外事業 107→87 EMEA事業△2 -20 EMEA事業+40 US事業△20 本社販管費 93→108 -15 研究開発費 2
Slide 23: 2017年度第4四半期末 財政状態の推移
2017年度第4四半期末 財政状態の推移 2016年度末 2017年度末 2016年度末 (PPA調整後) 売上の増加により営業債権、現金及び 2017年度末 増減額 PPA調整前 PPA調整後 現金同等物が増加。 (億円) 総資産 3,228 3,589 361 3,885 296 非流動資産 1,658 2,019 361 2,051 32 有形固定資産 286 286 - 297 12 3,885 3,885 無形資産 1,028 1,389 361 1,345 -44 金融資産 299 299 - 358 59 3,589 3,589 その他 45 45 - 51 6 流動資産 1,5
Slide 24: キャッシュ・フローの推移
キャッシュ・フローの推移 998 724 -65 +339 営業CF 659 -475 693 投資CF 523 +170 財務CF 428 371 為替変動 254 290 225 残高 108 9 0 -16 -15 -83 -241 -176 -282 -287 -617 2013 2014 2015 2016 2017 ・米メルク社製品買収により投 ・年金拠出による退職給付負 ・2015年度の抗リウマチ薬事 ・税引後当期純利益の増加に 資活動による支出が増加。 債の減少により営業活動による 業譲渡益に係る法人税等の よる営業CFの増加。 ・同買収に係る借入により財務 支出が増加。(営業
Slide 25: CIMAY bEIFEE
CIMAY bEIFEE Santen FECT XY HEURES AA Bot Gat 2017#E SAA 2018 2017 eUHA = 2018 201748 SATA 2018 (ta: FD) Ra 1S FAG Ra eS PAB Ra DES PAB Besa ss 1,587 9.1% 1,613 663 23.4% 757 2,249 13.0% 2,370 ESRESR 1,411 8.5% 1,398 659 23.3% 750 2,070 12.8% 2,147 BRAIE 1,404 8.3% 1,394 655 25.2% 741 2,059 13.2% 2,
Slide 26: 設備投資額/減価償却費
設備投資額/減価償却費 2016年度 2017年度 2018年度 (単位:億円) 対前期 対前期 実績 実績 予想 増減率 増減率 設備投資額 52 54 4.4% 75 37.4% 減価償却費及び償却費* 35 42 19.7% 43 2.5% 製品に係る無形資産償却費 64 67 5.1% 69 2.8% メルク無形資産償却費 54 56 4.4% 58 3.9% Ikervis無形資産償却費 7 7 9.2% 7 0.6% * 製品に係る無形資産償却費および長期前払費用の償却費は除く 25
Slide 27: 国内医療用眼科薬 市場概況
国内医療用眼科薬 市場概況 2016年度 2017年度 参天販売製品* 市場 参天販売製品* 市場 参天 参天 販売製品* 順位 販売製品* 順位 対前期 対前期 シェア 対前期 対前期 シェア 単位 億円 金額 金額 金額 金額 増減率 増減率 増減率 増減率 Total 1,573 3.0% 3,455 -0.6% 45.5% No.1 1,679 6.7% 3,633 5.1% 46.2% No.1 抗緑内障剤 368 0.1% 1,143 1.5% 32.2% No.1 359 -2.4% 1,149 0.5% 31.2% No.1 抗VEGF薬 539 10.2% 745 -0.0%
Slide 28: DE-117: 新規の作用機序となるEP2受容体作動薬
DE-117: 新規の作用機序となるEP2受容体作動薬 • 既存プロスタグランジン誘導体とは異なる作用点 • 2つの流出路からの房水流出を促進 AYAME FUJI RENGE • OMDI点眼液0.002% による眼圧下降作用は、 • OMDI点眼液0.002%は、ラタノプロスト • OMDI点眼液0.002%は、26週間にわたり臨 ラタノプロスト0.005%の作用と比べ非劣性 0.005%に対する治療抵抗性の原発性開放隅 床的に有意な眼圧下降作用と忍容性を示し 角緑内障および高眼圧症患者において、臨 た –OMDI点眼液0.002% とラタノプロスト0.005% の、 床的に有意な眼圧下降
Slide 29: DE-128: 低侵襲手術向けデザインの緑内障用デバイス
DE-128: 低侵襲手術向けデザイン、画期的な生体不活性素材の緑内障用デバイス • InnFocus MicroShuntとTrabeculectomyを比較するピボタル試験(INN-005)を実施中 • INN-007試験(NCT02177123)の中間解析において、 InnFocus MicroShuntは許容される安全性およ び忍容性プロファイルを有し、眼圧および緑内障治療薬数の低減を確認 12ヶ月後までの眼圧 患者一人あたりの緑内障治療薬数 Source: ARVO 2018 Annual Meeting IOP, intraocular pressure; SD, standard
Slide 30: 将来見通しに関する注意事項
将来見通しに関する注意事項 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」(forward looking statements)を含み ます。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右されます。従って、実際の業績はこれらの見 通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。 日本ならびにその他各国政府による医療保険制度や薬価等の医療行政に関する規制が変更された場合や、金利、為替 の変動により、業績や財政状態に影響を受ける可能性があります。 新薬の研究開発から承認・発売まで非常に長期間を要し、開発中止、承認申請後の不許可など不確実
Slide 31: Santen A Clear Vision For Life
Santen A Clear Vision For Life