Jcr Pharmaceuticals Co., Ltd. · TSE:4552
Jcr Pharmaceuticals — FY2012 Earnings Presentation
23 slides from Jcr Pharmaceuticals's earnings presentation, May 11, 2012
Slide 1: JCR Biotech Birth for a New Tomorrow - 決算説明会
JCR Biotech Bi h for f a New N Tomorrow T - Our Challenges, Our Goals - 日本ケミカルリサーチ株式会社 日本ケミカルリサ チ株式会社 決算説明会 2012年5月 1 Copyright©2012 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved.
Slide 2: 注意事項
注意事項 資料中の開発見通し等の将来に関する記述は、当社が現在得ている情報をもとに なされた当社の判断に基づくものであり、既知あるいは未知のリスクや不確実な要素 を含んでいます。実際の結果は、様々な要因によりこれら将来に関する記述内容とは 大きく異なる可能性があることをご承知ください。 大きく異なる可能性があることをご承知ください そのような要因の例としては、経済情勢の悪化、法律・行政制度の変化、新製品上市 の遅延、競合会社の価格・製品戦略による圧力、当社製品の販売力の低下、生産中断、 遅延、競合会社 価格 製品戦略 よる圧力、当社製品 販売力 低下、 産中断、 当社の知的財産権に対する侵害、
Slide 3: スペシャリティーファーマを目指して
スペシャリティーファーマを目指して 既存製品ポ ト ォリオの拡大 既存製品ポートフォリオの拡大 独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発 3
Slide 4: 既存製品ポートフォリオの拡大
既存製品ポートフォリオの拡大 遺伝子組換え成長ホルモン製剤 グロウジェクト® - 新たな効能・注入器の投入 遺伝子組換えエリスロポエチン製剤 エポエチンアルファ - バイオ後続品の認知度の向上 BS注JCR - 価格面における先行品との差別化 4
Slide 5: グロウジェクト® SGAの効能取得
グロウジェクト® ＜グロウジェクト®売上高推移＞ （億円） 100 90 80 70 60 50 2011年3月期 2012年3月期 2013年3月期 2014年3月期 2015年3月期 （予想） （予想） （予想） SGAの効能取得 SGAの効能取得 効能 得 新型注入器の投入 新型注入器 投入 5
Slide 6: SGA性低身長症とは？
グロウジェクト® SGA性低身長症とは？ z 在胎週数相当の標準身長・ 体重に比べて、 小さく生まれること。 z ＳＧＡで生まれた子供のうち、 1割くらいは低身長のまま成長し、 一定基準を満たすとＳＧＡ性低身長症 と診断される。 6
Slide 7: グロウジェクト® - 新型注入器の投入
グロウジェクト® - 新型注入器の投入 - 患者さんのニーズに合わせたラインナップ 電動式注入器 マニュアル注入器 針なし注入器 グロウジェクター グ ウジ クタ BDペンジェクター ペ ジ クタ 3 ツインジェクター ジ クタ EZII 3種類の注入器を提供するのはJCRのみ 次世代電動注入器 グロウジェクター2 今夏発売 7
Slide 8: 既存製品ポートフォリオの拡大
既存製品ポートフォリオの拡大 遺伝子組換え成長ホルモン製剤 グロウジェクト® -新たな効能・注入器の投入 遺伝子組換えエリスロポエチン製剤 エポエチンアルファ - バイオ後続品の認知度の向上 BS注JCR - 価格面における先行品との差別化 8
Slide 9: エポエチンアルファBS注JCR 売上高推移
エポエチンアルファBS注JCR ＊キッセイ薬品とコ プロモ ション ＊キッセイ薬品とコ・プロモーション ＜エポエチンアルファBS注JCRの 売上高推移＞ （億円） 30 25 20 15 10 5 0 2011年3月期 2012年3月期 2013年3月期（予想） 2014年3月期（予想） 9
Slide 10: バイオ後続品の認知度の向上
エポエチンアルファBS注JCR バイオ後続品の認知度の向上 年第 2011年 第56回日本透析医学会企業展示 回 本透析医学会企業展示 ランチョンセミナー 本年も透析医学会で展示・ランチョンセミナーを実施し、 さらなる認知度の向上を目指す 10
Slide 11: 価格面における先行品との差別化
エポエチンアルファBS注JCR 価格面における先行品との差別化 3,000 EPO製剤 EPO 製剤 薬価比較 診療報酬改定 （2012 2012年 年4月改訂） 2,540 -35 ～ -30点の引き下げ 2,500 2,243 ・ １症例１ヵ月あたり 症例 ヵ月あ り 2,063 2,000 3,900円*の減額 ＊週3回、月13回透析 1,500 1,392 , 1 287 1,287 -30点×13回= 30点×13回= -390点 390点 1,177 1,000 865 773 704 不採算品目再算定 500 • 生理食塩液 薬価上昇 0 • 透析液 （円） 750IU 1500
Slide 12: 独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発
独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発 12
Slide 13: 世界基準の体制を整備し、グローバル展開へ
世界基準の体制を整備し、グローバル展開へ 新バイオ医薬品工場（仮称） 2012年2Q 完了 世界基準の GMP 体制を構築 室谷工場 ・ 品質保証体制の整備 ・ 製造施設 製造施設・設備 設備 2012年末にもGSKへの 治験薬用原薬の供給開始 13
Slide 14: Unmet medical needsの解決
独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発 • エポエチンアルファBS注JCRの海外展開 • ライソゾーム病酵素のバイオ後続品 2009年12月から (ハンター症候群、ファブリー病、ゴーシェ病) 協業開始 バイオ後続品 NBE （新規バイオ医薬品） ＜協業品目＞ 高発現 技術 BBB通過 EPO IDS 技術 NBE 低分子薬との Biosimilars コンビネーション Gal-A GBA ターゲティング 技術 Unmet medical needsの解決 14
Slide 15: 血液脳関門（BBB）通過技術
独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発 血液脳関門（BBB）通過技術 【中枢神経症状を伴う疾患】 ハンター症候群 ゴーシェ病 ハーラー症候群 ニーマンピック病 クラッベ病 既存薬 JCR 脳 PoC 試験（KOマウス） Fusion タンパク質 酵素 臨床試験 サルを使った試験 酵素が脳内まで移行しない 中枢神経症状に対する 枢神経症状 す Ongoing 効果をもたない 中枢神経症状の改善 15
Slide 16: 酵素 – 低分子シャペロン技術
独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発 酵素 – 低分子シャペロン技術 ファブリー病 フ ブリ 病 低分子 タンパク質 シャペロン (酵素） JCR GSK 選択的に 低分子 タンパク質分子 酵素 に結合 シャペロン 不完全なタンパク質分子を 「活性型」に変換 タンパク質分子を安定化 タン ク質分子を安定化 心臓 皮下投与、在宅自己注射 皮下投与、在宅自己 皮 投 、在 注射 腎臓 の可能性 酵素としての投与量を削減
Slide 17: 標的化技術
独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発 標的化技術 ポンペ病 筋肉 モルキオ症候群 骨 • 呼吸筋 骨への影響 : • 心筋 への影響 致死的症状 ・ 頸椎の病変 筋肉に作用するのは ・ 四肢や背中の変形 既存薬： 有効成分の１％ １％ 筋肉 JCR JCR 骨 筋肉 効率的に 効率的に 薬を筋肉へ運ぶ 骨 薬を骨へ運ぶ 筋肉 骨 特許3件を国際出願中 17
Slide 18: 高発現技術
独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発 高発現技術 従来のシステムより 高発現を目的に 一桁高い発現量 改良されたベクター 改良された クタ 特許2件を国際出願中 効率的に高品質のバイオ医薬品を生産 シングルユ スバイオリアクタ シングルユースバイオリアクター • 使い捨てにより、洗浄・滅菌の負担を低減 使い捨てにより、洗浄 滅菌の負担を低減 • 同一ラインでの多品目の生産を実現 18
Slide 19: 間葉系幹細胞（MSC）：JR-031
独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発 間葉系幹細胞（MSC ）*： JR-031 日本初の 他家細胞医薬品 北米 ユニバーサル 2012年5月17日 米国オサイリス社 カナダにおいて承認取得 世界初 日本国内 国内第I/II相試験 学会発表 ほとんどの症例において、 ¾ 2011年12月:米国血液学会 良好な反応性 (13 / 14 症例) ¾ 2012年2月:日本造血幹細胞移植学会 ステロイド抵抗性の GvHD グレード III/IV 第II/III相試験 実施中 * 米国オサイリス社より技術導入 19
Slide 20: 重症角膜疾患 再生医療への取り組み
独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発 重症角膜疾患 再生医療への取り組み 角膜 上皮 内皮 角膜上皮 角膜内皮 ¾ 適応症: 角膜上皮幹細胞疲弊症 角膜上皮幹細胞疲弊症* ¾ 適応症: 水疱性角膜症 * 原疾患：スティーブンス・ジョンソン症候群, ¾ 治療の選択肢: 再生医療 眼類天疱瘡、熱・化学腐食 大学が実施する文科省採択 ¾ 治療の選択肢: 角膜上皮細胞シート 角膜上皮細胞シ ト プロジェクトに、協力企業として参画 20
Slide 21: スペシャリティーファーマを目指して：既存製品ポートフォリオの拡大
スペシャリティーファーマを目指して 既存製品ポートフォリオの拡大 - グロウジェクト ： 新しい適応 注入器の投入による拡販 新しい適応・注入器の投入による拡販 - EPO製剤 ： バイオ後続品のプレゼンス確立、価格戦略 21
Slide 22: スペシャリティーファーマを目指して：希少疾病治療薬の開発
スペシャリティーファーマを目指して 独自技術を利用した希少疾病治療薬の開発 - 高発現・完全無血清培養 GSKとの協業による - BBB通過、ターゲット技術 BBB通過 タ ゲット技術 グロ バル展開 グローバル展開 - シャペロンとのコンビネーション薬 シ ペ と ビネ シ 薬 - 細胞・再生医療 細胞 生 療 22
Slide 23: Thank you for your attention
Thank you for your attention Copyright©2012 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved.