Shionogi & Co., Ltd. · TSE:4507
Shionogi & — FY2023 Earnings Presentation
48 slides from Shionogi &'s earnings presentation, May 13, 2024
Slide 1: 2023年度 決算説明資料
2023年度 決算説明資料 2024年5月13日 塩野義製薬株式会社 1
Slide 2: Agenda
Agenda 01 2023年度 決算の概要 （P.3-12） 02 2023年度の取り組みと2024年度の見通し （P.13-25） ٠ 感染症領域 ٠ 社会的影響度の高いQOL疾患 03 2024年度の業績予想 （P.26-34） 04 株主還元 （P.35-36） 2
Slide 3: 2023年度 決算の概要
202342 RBORZE ® SHIONOGI
Slide 4: 連結経営成績
連結経営成績 • 売上収益および営業利益は、2期連続で過去最高を更新 - 国内でのゾコーバ・ゾフルーザの販売とHIV事業が安定した収益基盤に成長 業績ハイライト • 税引前利益、親会社の所有者に帰属する当期利益は対前年減益 - ただし、前期に発生したViiV社からの一過的な配当金の増加を除けば対前年増益を継続 • すべての利益項目で対予想* を超過 （単位：億円） 23年度 22年度 対前年 為替レート（期中平均） 修正予想 実績 達成率 実績 UP率 増減額 (10/31) 2023年度 2023年度 売上収益*2 4,500 4,351 96.7% 4,267 2.0% 84 前提 (10
Slide 5: トップラインの成長
トップラインの成長 自社販売の飛躍的な拡大を中心に、全事業がトップラインの成長に貢献 ＋84億円 4,267 億円 4,351 億円 250* 2 一過的な要因 1,000* 国内医療用 医薬品 1,261 ＋464 億円 上記以外 797 499 ＋74 億円 海外子会社 / 輸出 425 ロイヤリティ収入 1,747 * 2,004 *2 ＋257 億円 製造受託、一般用医薬品、その他 298 337 ＋39 億円 2022年度 2023年度 5 * 日本政府によるゾコーバの購入 *2 ADHD治療薬のライセンス移管に伴う一時金受領
Slide 6: 連結損益計算書
連結損益計算書 （単位：億円） 23年度 22年度 対前年 修正予想 (10/31) 実績 達成率 実績 UP率 増減額 売上収益 4,500 4,351 96.7% 4,267 2.0% 84 13.2 13.2 14.6 売上原価 595 576 96.8% 622 △7.5% △46 売上総利益 3,905 3,775 96.7% 3,644 3.6% 130 販売費・一般管理費・ 51.3 47.4 47.8 研究開発費 合計 2,310 2,060 89.2% 2,039 1.0% 21 26.4 23.8 23.8 販売費・一般管理費 1,190 1,034 86.9% 1,015
Slide 7: 営業利益の主な増減要因（対前年）
営業利益の主な増減要因（対前年） +43 売上収益 増加 海外子会社/輸出、ロイヤリティー収入 減少 前期に発生した日本政府のゾコーバ購入による収入 （億円） 原価 費用減少 • プロダクトミックスの変化 その他の収益・費用 （すべて一過的な要因） • 特別早期退職プログラム実施に関する費用 費用増加 • 開発品に関する減損等 - Zatolmilast（BPN14770）のアルツハイマー型認知症での 開発計画見直しに伴う減損 ※前期も開発計画見直しに伴う減損を計上 7
Slide 8: 事業別売上収益
事業別売上収益 （単位：億円） 23年度 22年度 対前年同期 修正予想（10/31） 実績 達成率 実績 UP率 増減額 国内医療用医薬品 1,670 1,511 90.5% 1,797 △15.9% △286 一過的な要因除く - 1,261 - 797 58.1% 464 一過的な要因 - 250 - 1,000 - △750 海外子会社/輸出 492 499 101.5% 425 17.4% 74 Shionogi Inc.（米国） 170 179 105.6% 154 15.9% 24 Fetroja - 145 - 100 45.4% 45 Shionogi B.V.（欧州） 13
Slide 9: 売上収益の増減要因（対前年）
売上収益の増減要因（対前年） 国内医療用医薬品 ＋84 • ゾコーバとゾフルーザの売上 （億円） 増加 • ADHD治療薬のライセンス移管に伴う一時金受領 ※一過的な要因 • 2022年度のゾフルーザ、ラピアクタの返品 • ADHD治療薬の売上 減少 • 日本政府によるゾコーバの購入 ※一過的な要因 ロイヤリティー収入 増加 ViiV社のHIVフランチャイズ販売が好調に推移 海外子会社/輸出 増加 セフィデロコル（米 : Fetroja、欧 : Fetcroja）の売上 9
Slide 10: 国内医療用医薬品売上収益
国内医療用医薬品売上収益 （単位：億円） 23年度 22年度 対前年同期 修正予想 実績 達成率 実績 UP率 増減額 (10/31) 感染症薬 975 829 85.1% 1,121 △26.0% △292 COVID-19関連製品＋ インフルエンザファミリー 886 734 82.9% 1,036 △29.1% △302 日本政府によるゾコーバの購入を除く - 734 - 36* - 698 サインバルタ 42 38 92.5% 54 △29.3% △16 オキシコンチン類 43 42 97.1% 44 △6.3% △3 スインプロイク 49 45 91.5% 34 32.3% 11 アシ
Slide 11: 2023年度の成果
2023年度の成果 トップラインの成長と緻密なコストマネジメントによって増収増益を達成 国内事業：感染症薬を中心とした自社販売の拡大を実現 一過的な要因を除く国内事業の収益は対前年で＋464億円 ロイヤリティー収入：経口2剤レジメンとLA製剤が飛躍的に成長 トップラインの成長 ViiV社の堅調な事業成長により対前年で＋257億円 海外事業：セフィデロコルの堅調な進捗 欧米事業を中心にした成長により対前年で＋74億円 トップラインに応じた柔軟なコストマネジメント 営業増益 複数の一過的な費用を計上したうえで、営業利益の増益を達成 成長ドライバーの確立に向けた積極的な投資を実施※ 11 ※ FY2
Slide 12: STS2030 Revision Phase2 1年目の振り返り
STS2030 Revision Phase2 1年目の振り返り STS2030 Revisionで策定した財務KPIはSTS Phase2の目標に対して順調な出だし STS Phase2 STS Phase3 FY2023（目標） FY2023（実績） FY2025 FY2030 売上収益 4,500億円 4,351億円 5,500億円 8,000億円 海外売上高CAGR* ー 17.4% 50% 15% （ロイヤリティー収入を除く） FY2022を起点 FY2022を起点 FY2025を起点 EBITDA 1,670億円 1,887億円 2,000億円 ー 12 * CAGR（Compou
Slide 13: 2023年度の取り組みと2024年度の見通し 感染症領域
2023年度の取り組みと2024年度の見通し 感染症領域 13
Slide 14: エンシトレルビル：SCORPIO-HR試験の結果の概要
エンシトレルビル：SCORPIO-HR試験の結果の概要 • プラセボ投与群と比較して、COVID-19の15症状の消失までの時間短縮を認めたものの、 主要 統計学的な有意差は認められなかった 症状改善効果 評価項目 アジアで実施したSCORPIO-SR試験と同様の、事前規定した副次評価項目に 対する別の解析方法を用いた検定では、有意な短縮（p<0.05）を確認 • 投与後3ヵ月時点において、全体として差は認められなかったが、「罹患前の健康状態に戻っ た」および「倦怠感はない」と報告した患者の割合が高い傾向にあった。 Long COVIDに 対する効果 投与後6ヵ月時点の調査も含め、今後追加で詳
Slide 15: エンシトレルビル：開発方針と各臨床試験の進展
エンシトレルビル：開発方針と各臨床試験の進展 優れた抗ウイルス効果と症状改善効果を有する経口抗ウイルス薬として、グローバルへの提供を目指す 今後の開発方針 各臨床試験の状況 • SCORPIO-PEP 試験 • 各規制当局（米国・アジア）との 協議を開始 - 濃厚接触者におけるCOVID-19の発症抑制効果の検証 - 1,800例以上の被験者登録を完了（目標：2,400例） • 実施中の臨床試験を加速 > 24年度上期中の被験者登録完了を目指す • STRIVE試験 日本における進捗 - 入院患者での死亡抑制効果を含む有効性の検証 SCORPIO-SR試験の良好な結果に基づき、 - 継続して被
Slide 16: 急性感染症ビジネスモデルの安定化に向けて
急性感染症ビジネスモデルの安定化に向けて 包括的なウイルス治療ポートフォリオで、「診断と治療」パラダイムの実現を目指す 急性感染症ビジネスモデル 早期診断・早期治療の重要性 • 複数のウイルスに対する治療薬を揃える必要性 流行予測 診断 治療 - S-337395の早期市場投入 今後の方針 RNA・DNAウイルス研究の推進 ウイルス 早期診断 早期治療 S-337395の上市によるさら その他のウイルス なる感染症アセットの獲得 • 早期診断・早期治療の重要性を社会に訴求 - 適切な抗ウイルス薬の処方を目指す ゾコーバ・ゾフルーザによる - 早期診断をグローバルスタンダードへ 感染症ビジネスの
Slide 17: グローバルの課題であるAMRへの対応
グローバルの課題であるAMRへの対応 セフィデロコルのエビデンス蓄積とアクセス向上にむけた取り組みが進展 リアルワールドエビデンスの発表* グローバルアクセスの向上 セフィデロコルの実臨床における有用性を評価するために、 • 欧州におけるセフィデロコル (Fetcroja) 市販後にもエビデンス構築が重要 供給国の拡大 - SBVによるフィンランドでの販売開始 - Sobi社との販売契約によって中東欧 グラム陰性菌に感染し、治療選択肢が限られた患者 13ヵ国をカバー 対象 ・ 64.8％の患者が感受性を確認した全ての抗菌薬に耐性を有しており、 ■ Sobi社との提携国 44.4%の患者がセフィ
Slide 18: ViiV社によるHIVビジネスの進展
ViiV社によるHIVビジネスの進展 経口2剤レジメン* とLA製剤*2 の成長に基づいてHIV事業は堅調に進捗 ViiV社のドルテグラビルおよびカボテグラビル製品群の売上推移*3 （£M） 経口2剤レジメンの成長 対前年 ＋23.3% 6000 6,265 ￡M 対前年 ＋12.4% • DovatoがHIV事業の売上を牽引 5000 • 2029年末までDovatoの特許保護期間が継続予定 今後も力強い成長を想定 4000 Triumeq Tivcay 149 3000 708 Apretude 2000 41 340 661 Cabenuva Juluca LA製剤の成長 対前年 ＋12
Slide 19: CROI2024 アップデート
CROI2024* アップデート ViiV社がCAB-ULA*2 の良好な忍容性と安全性をCROI2024にて報告 CAB-ULA Phase 1試験の結果サマリー CAB-ULAの今後の開発について Part CAB-ULA dose 投与 N 1 800 mg (2 mL) SC*3 8 評価項目 予防 2 800 mg (2 mL) IM*4 8 3 1200 mg (3 mL) SC 8 • 安全性 • Phase 1試験の良好な試験結果を • PKプロファイル 受けて登録研究を開始 4 1200 mg (3 mL) IM 8 • 低投与頻度の可能性 5 1600 mg (3 mL)
Slide 20: 主要な開発プロジェクトのマイルストン - 感染症 -
主要な開発プロジェクトのマイルストン - 感染症 - ※棒線の始点はFPIは終点はCSR、速報は入手時期を示しており開示時期は別途検討 疾患領域 プロジェクト 対象疾患 現開発ステージ 2024年度 2025年度 COVID-19 S-268019 申請 （起源株ワクチン） 申請・Phase 3 エンシトレルビル COVID-19 Phase 3（小児） Phase 3 速報（FY24 4Q） エンシトレルビル COVID-19 予防 Phase 3 Phase 3 速報（FY24 3Q） COVID-19 ファミリー COVID-19 Phase 3 S-268023 （XBB1.5ワクチン
Slide 21: 社会的影響度の高いQOL疾患
2023年度の取り組みと2024年度の見通し 社会的影響度の高いQOL疾患 21
Slide 22: 抗肥満症治療薬 S-309309の開発状況
抗肥満症治療薬 S-309309の開発状況 トップラインの開示はR&D Dayを予定 進捗状況 2023年 2024年 2025年 7月 10月 4月 6月 1-3月 被験者登録開始 1ヵ月のフォローアップ観察 Phase 3試験 とデータ解析を実施中 開始予定 被験者登録完了 365例 全例投薬完了 6/7 R&D Day トップラインの開示予定 22
Slide 23: ポンペ病に対する新規治療薬候補MZE001の導入
ポンペ病に対する新規治療薬候補MZE001の導入 アンメットニーズの大きいポンぺ病に対して、低分子治療薬によりパラダイムシフトを起こす ポンペ病とは MZE001の特徴 • 酸性αグルコシダーゼの機能不全を主とする遺伝子疾患 • 新規メカニズムの経口GYS1* 阻害剤 - グリコーゲンが分解されずに細胞内ライソゾームに蓄積する - グリコーゲン合成酵素阻害による細胞内蓄積量の低減 > 運動機能障害、呼吸器障害、心機能障害などが症状 • 臨床開発段階にある唯一の低分子薬 • 既存療法は酵素補充療法（点滴）のみ - 既存療法とは作用機序、投与経路が異なり、新たな価値を • 約10億ドルの治療薬市場
Slide 24: 社会的影響度の高いQOL疾患に対する治療薬のグローバル開発推進
社会的影響度の高いQOL疾患に対する治療薬のグローバル開発推進 グローバルで子どもの疾患・希少疾患を含むQOL疾患に対する取り組みの進展 シナジー効果が期待できる2品目について 肥満 グローバルで開発推進 • 抗肥満薬S-309309の開発 子どもの疾患・ MZE001 zatolmilast 希少疾患 （ポンペ病） （ 脆弱X症候群） • シナジーを発揮した効率的な 認知症 取り組みの実施 2024年度にPhase 2治験届予定 Phase 2/3を実施中 • FRONTEO社との診断支援 共にオーファンドラッグに指定された薬剤 に関する国内での業務提携 睡眠障害 • Apnimed社との合
Slide 25: 主要な開発プロジェクトのマイルストン - QOL疾患 -
主要な開発プロジェクトのマイルストン - 社会的影響度の高いQOL疾患 - ※棒線の始点はFPIは終点はCSR、速報は入手時期を示しており開示時期は別途検討 疾患領域 プロジェクト 対象疾患 現開発ステージ 2024年度 2025年度 SDT-001 ADHD 申請 承認（FY24 4Q） ズラノロン 大うつ病性障害 申請準備中 申請（FY24 1Q） 承認（FY25 1Q） Resiniferatoxin 変形性膝関節症 Phase 3 申請（FY25 3Q） Zatolmilast 脆弱X症候群 Phase 2/3 Phase 2/3 速報（FY25 1Q） 申請（FY25 3Q） 社会的
Slide 26: 2024年度の業績予想
2024F# EO iaTia ® SHIONOGI
Slide 27: 2024年度の予算コンセプト
2024年度の予算コンセプト 投資を加速させながらもトップラインの成長により増収増益を実現 • 国内での急性呼吸器感染症薬の販売拡大 - ゾコーバ・ゾフルーザのプレゼンスを向上 自社販売を中心とした • 海外事業の力強い成長を継続 トップラインの成長 - セフィデロコルの販売国拡大とさらなる成長 • HIV事業の持続的な成長 • 欧米での自社製品の本格拡大に向けた販売体制の構築 STS2030達成に向けた • グローバルで販売できる成長ドライバーの確立 投資を加速 - グローバル自社開発品の進展に向けた積極投資 • コーポレート機能のグローバル化とDX推進 27
Slide 28: 2024年度の国内事業の進め方
2024年度の国内事業の進め方 継続した新製品の投入によって、国内事業のさらなる成長を目指す 注力品目 NEW ゾコーバ ダリドレキサント COVID-19治療薬 • 早期診断・早期治療の訴求 不眠症治療薬 • 急性呼吸器感染症の重要なアセットと 発売 ゾフルーザ して引き続き安定的な成長を目指す 時期 2024年12月中の販売開始を予定 インフルエンザ治療薬 作用 覚醒を促す神経ペプチドの結合を選択的に 機序 阻害するデュアルオレキシン受容体拮抗薬 フェトロージャ • 2023年度に国内通常承認を取得 製品 不眠症患者のアンメットニーズを満たす グラム陰性菌感染症治療薬 • 薬剤耐性菌による
Slide 29: 自社製品の本格拡大に向けたグローバル販売体制の強化
自社製品の本格拡大に向けたグローバル販売体制の強化 国内外の販売体制を一元化し、グローバル化をさらに加速 2023年度 • 国内販売 ‒ ゾコーバ、インフルエンザファミリーによる成長と収益の安定化 • 海外販売 FY ‒ セフィデロコルの成長による感染症領域でのプレゼンス確立 2030 新薬（開発品、導入品）を 今後の取り組み グローバルに提供 FY 2025 アジアを中心として ヘルスケア事業管掌にグローバルの販売体制を統合 ワクチンをグローバルに提供 ٠ マーケティングから販売までの機能をグローバルで一元化 ٠ エンシトレルビル、セフィデロコルを中心とした製品の販売 エンシトレルビル、セフ
Slide 30: グローバル競争に勝つための取り組み
グローバル競争に勝つための取り組み グローバルな競争を勝ち抜くための経営基盤と人材の強化 経営基盤の強化 人材の強化 • グローバルコーポレート機能の強化 • 人事制度改革 - 全従業員のリ・グレーディングによる待遇の適正化 - 経営戦略本部の体制変更 - 競争力のある報酬制度 人事部を傘下に加え、予算および人的資本の活用 をグローバルにマネジメント • 特別早期退職プログラムの実施 • 成長に必要な人材の採用/確保 事業のグローバル化に伴い、SHIONOGIグループの - キャリア採用の強化 経営資源の全社最適化に向けた体制構築 グローバル化、ワクチン事業の確立、DX化に関するハイ レベル人
Slide 31: 業績予想
連結経営成績 • 売上収益・営業利益は、3期連続で過去最高を更新予定 • すべての利益項目で増益を予定 業績予想 - 税引前利益および親会社の所有者に帰属する当期利益も増益に転換 • STS2030達成に向けた投資をさらに加速 （単位：億円） 24年度 23年度 対前年 為替レート（期中平均） 通期予想 上期予想 通期実績 UP率 増減額 売上収益 4,550 2,100 4,351 4.6% 199 2024年度前提 2023年度実績 営業利益 1,600 690 1,533 4.4% 67 ド ル 145円 144.59円 税引前利益 2,000 825 1,983 0.9% 17 親会社
Slide 32: 連結損益計算書
連結損益計算書 （単位：億円） 24年度 23年度 対前年 通期予想 上期予想 通期実績 UP率 増減額 売上収益 4,550 2,100 4,351 4.6% 199 売上原価 660 285 576 14.6% 84 売上総利益 3,890 1,815 3,775 3.1% 115 販売費・一般管理費・研究開発費 合計 2,265 1,110 2,060 9.9% 205 販売費・一般管理費 1,065 520 1,034 3.0% 31 研究開発費 1,200 590 1,026 16.9% 174 その他の収益・費用 △25 △15 △181 - 156 営業利益 1,600 690
Slide 33: 事業別売上収益
事業別売上収益 （単位：億円） 24年度 23年度 対前年 通期予想 上期予想 通期実績 UP率 増減額 国内医療用医薬品 1,349 580 1,511 △10.7% △162 海外子会社/輸出 537 247 499 7.6% 38 Shionogi Inc.（米国） 206 100 179 15.1% 27 Shionogi B.V.（欧州） 144 68 136 6.1% 8 平安塩野義/C&O 112 47 106 5.5% 6 その他 75 32 78 △4.2% △3 製造受託 155 65 176 △12.0% △21 一般用医薬品 166 80 146 13.3% 20 ロイ
Slide 34: 国内医療用医薬品売上収益
国内医療用医薬品売上収益 （単位：億円） 24年度 23年度 対前年 通期予想 上期予想 通期実績 UP率 増減額 感染症薬 912 376 829 9.9% 82 COVID-19関連製品＋インフルエンザファミリー 801 327 734 9.1% 67 スインプロイク 65 29 45 43.9% 20 オキシコンチン類 50 23 42 20.4% 8 アシテア 14 5 7 100.4% 7 サインバルタ 33 18 38 △13.7% △5 その他 275 128 550* △49.9% △274 国内医療用医薬品 1,349 580 1,511 △10.7% △162 COVID-
Slide 35: 株主還元
株主還元 35
Slide 36: SHIONOGIの成長をともに実感していただける株主還元政策
SHIONOGIの成長をともに実感していただける株主還元政策 • 自己株式の取得・消却、政策保有株の持合い削減も含め、資本効率を向上 • 2023年度は、年間で過去最大の増配（＋25円） • 2024年度も13期連続の増配を予定 170 160 （予定） （円） （予定） 160 140 135 120 115 103 108 100 94 85 82 （予定） 80 72 75 62 60 60 52 53 55 46 50 42 38 44 40 34 24 28 20 22 20 0 年度 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 株式 自己 取得額
Slide 37: Appendix
Appendix 37 @® snionosi
Slide 38: 主要な開発プロジェクトのFY2023における成果
主要な開発プロジェクトのFY2023における成果 2024年5月12日現在 疾患領域 プロジェクト 対象疾患 現開発ステージ 特記事項 S-268019 COVID-19（起源株ワクチン） 申請 医薬品第二部会にて審議予定（2024年5月24日） S-268023 COVID-19（XBB1.5ワクチン） Phase 3 Phase 3の開始（3Q） S-567123 COVID-19（ユニバーサルワクチン） 非臨床 前臨床開発決定 Olorofim 侵襲性アスペルギルス症 Phase 3 Phase 2b結果の発表* （3Q） 感染症 S-337395 RSウイルス感染症 Phase 2 P
Slide 39: 開発パイプラインの状況_感染症
開発パイプラインの状況_感染症 2024年5月12日現在 非臨床 Phase 1 Phase 2 Phase 3 申請 S-567213 S-337395 S-337395 F901318 エンシトレルビル* エンシトレルビル*2 COVID-19の予防 [Olorofim] RSウイルス感染症 RSウイルス感染症 COVID-19の治療 COVID-19の治療 ユニバーサルワクチン 侵襲性アスペルギルス症 S-872600 S-892216 セフィデロコル エンシトレルビル S-268019*3 インフルエンザの予防ワクチン 好気性グラム陰性菌感染症 COVID-19の予防ワクチン COVI
Slide 40: 開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患
開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患 2024年5月12日現在 非臨床 Phase 1 Phase 2 Phase 3 申請 S-540956 S-151128 S-309309 S-005151* S-812217 SDT-001 [レダセムチド] [ズラノロン] 核酸アジュバント 慢性疼痛 肥満症 ADHD（小児） 急性期脳梗塞 うつ病・うつ状態 S-109802 S-588210 S-531011*2 S-005151 GRT7039 [レダセムチド] [Resiniferatoxin] 脳卒中後上肢・下肢痙縮 固形がん 固形がん 栄養障害型表皮水疱症 変形性膝関節症に伴
Slide 41: エンシトレルビル：臨床試験概要
エンシトレルビル：臨床試験概要 SCORPIO-HR試験（グローバル試験） SCORPIO-SR試験 ー試験概要ー ー試験概要ー 重症化リスク因子を持つ患者を含む外来 対象 COVID-19患者 対象 軽症/中等症のCOVID-19患者 目標 2,000例 ゾコーバ群：1,000例 登録症例数 1,821例 登録症例数 プラセボ群：1,000例 主要評価項目 COVID-19の15症状* が消失するまでの時間 主要評価項目 COVID-19症状*3 が消失するまでの時間 • 12週時点でのLong COVID*2 の発現率 主な 主な ・ Day4時点のウイルスRNA変化量 • ウイルスRNA
Slide 42: S-309309：プロファイル
SHIONOGI R&D Day 2022 資料を一部改変 S-309309：プロファイル 適応疾患 作用機序 • 肥満症 • モノアシルグリセロールアシルトランスフェラーゼ2（MGAT2*3） 阻害剤 食欲調節因子↑ 食べ物の取り込み↓ 製品特性 (GLP-1*1、PYY etc.)*3 • 安全性懸念がなく、非臨床試験で強い薬効を 確認（10%/年以上の体重減少を期待） 市場 エネルギー消費↑ • 有症者数*：2.45億人（7MM*2）、1.25億人（米国） アンメットニーズ TG：トリアシルグリセロール FA：脂肪酸 MAG：モノアシルグリセロール • 安全性懸念がなく、長期間十分な減量
Slide 43: ポンペ病の病態とMZE001による治療イメージ
ポンペ病の病態とMZE001による治療イメージ • ポンぺ病は、筋肉中のライソゾーム内酸性グリコーゲン分解酵素 (GAA) の変異 (活性低下) により、筋肉中にグリコー ゲンが異常に蓄積し、筋組織が破壊される疾患 • グリコーゲンの生成の抑制、もしくは分解の促進により、グリコーゲン量を減少させることで症状の改善が可能 健常人 ポンぺ病 ERT*による治療 MZE001単剤治療 MZE001+ERT併用 グリコーゲンの生成 グリコーゲン 筋肉中の の蓄積 グリコーゲン量 グリコーゲンの分解 グリコーゲン分解が抑制 グリコーゲン分解促進 グリコーゲン生成抑制 分解促進と生成抑制の （出口が狭まる
Slide 44: LAおよびULA製剤を中心とした持続的な成長戦略
LAおよびULA製剤を中心とした持続的な成長戦略 LA製剤の売上拡大とULA* 製剤の市場投入により、2027年以降も成長の見通し 2021年～2026年 2026年 2026年～2031年 HIVビジネス全体の HIVビジネス全体として 4か月に1回、6ヵ月に1回の投与製剤の 年間平均成長率6～8%を牽引 最大￡70億の売上予想 継続投入でLA製剤のさらなる価値向上 Cabenuva ULA製剤 LA製剤（治療） Q4M*2 2026年 （予防） その他の 経口レジメン LA製剤 Apretude ULA製剤 LA製剤（予防） Q4M 2027年 （治療） 経口2剤レジメン Dovato U
Slide 45: ViiV社の抗HIV治療・予防薬のラインナップ
ViiV社の抗HIV治療・予防薬のラインナップ 製品名 製剤 化合物 投与方法 投与頻度 適応 2023年度売上 （M￡） Cabenuva CAB＋RPV 筋肉内注射 2ヶ月に1回 治療 708 M￡ LA製剤 Apretude CAB 筋肉内注射 2ヶ月に1回 予防 149M￡ Dovato DTG＋3TC 経口 毎日 治療 1,819M￡ 2剤レジメン Juluca DTG＋RPV 経口 毎日 治療 661M￡ Tivcay 単剤 DTG 経口 毎日 治療 1,386M￡ Triumeq 3剤レジメン DTG+ABC+3TC 経口 毎日 治療 1,542M￡ 45 * CAB: Cabo
Slide 46: グローバルサプライチェーンの強靭化
グローバルサプライチェーンの強靭化 産官学の連携による抗菌薬の国内安定供給に向けた取り組み 抗菌薬供給不足の複合的問題と課題 SHIONOGIの取り組み 原料・原薬の海外依存 製造キャパシティ不足 金ケ崎工場 原薬の製造設備の増強およびβラクタム原料の 採算性の悪化 品質問題 溶媒タンク等の設備構築を実施 尼崎事業所 課題 原薬の側鎖合成技術および連続生産の製造法 • 平時から一定量を生産 原薬の製造に必要な ヒ する為の技術者の育成 モ を確立するための設備構築を実施 ト ノ 技術の早期構築 • 教育システムの確立 技 調達リスクのある原材料の 設 製造に必要な設備の 厚生労働省の「医薬品安
Slide 47: その他の成果
その他の成果* • 2月 • 米国Neuroscience 2023ににおいて、音刺激によって脳にガンマ波が同期されることを確認した研究成果を発表 • CDPより「気候変動」および「水セキュリティ」の両分野で最高評価となる「Aリスト企業」に2年連続で選定 • Mother to Mother SHIONOGI Project 第2期事業 ケニア共和国キリフィ県政府への事業引き渡しの完了 • FRONTEO社との認知症・うつ病の診断支援 AIプログラム事業に関する戦略的業務提携契約を締結 • 3月 • アレルギーワクチンに関するファンペップとのオプション契約を締結 • 長崎大学とのマラリアを中心
Slide 48: 将来の見通しに関する注意事項
将来の見通しに関する注意事項 • 本資料において提供される情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。 これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論・結果を招き得る不確実性に基づくも のです。 • それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれま す。 リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床 試験の完了、製品の