Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. Class H · HKEX:9887

Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. Class H — Investor Presentation (May 2026)

62 slides from Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. Class H's investor presentation, May 2026

  1. Slide 1: 维立志博: 下一代肿瘤免疫疗法的领跑者

    维立志博: 下一代肿瘤免疫疗法的领跑者 关爱生命 专注创新 合作共赢 2026年5月

  2. Slide 2: 法律声明

    法律声明 本文件只限收件人专用,收件人必须严加保密,不得复印、复制、转发、散发,亦不可将当中部分或全部内容用于或披露予他人或者对外公开作其它用途。本文件为南京維立誌博生物科技股份有限公 司(以下简称“公司”)所制备,在未加以考究下不能保证其内容的准确性或完整性。公司、其顾问和代表、或其各自的子公司或附属机构,未必能够客观独立地核实当中任何或所有信息及假设,甚 或还存在其它对当中的信息属于重大的事实、风险或因素没有考虑在内。因此,公司、其顾问和代表、或其各自的子公司或附属机构、各自的董事、高管人员、雇员和代理人等,对于本文件当中的信 息或假设或是本文件所依据的信息或假设,以至该等信息或假设会否在

  3. Slide 3: 内容目录

    内容目录 1. 公司概述 2. LBL-024 (PD-L1/4-1BB) 3. LBL-034 (GPRC5D/CD3) 4. 其他临床产品 5. 近期主要里程碑,财报及其他

  4. Slide 4: 维立志博概览

    维立志博概览: 致力于PD-(L)1不能解决的临床需求,领跑下一代肿瘤免疫治疗 2015-2019 2020-2024 2025 2026+ 创立与平台构建 临床探索阶段 港交所主板上市 展望未来 夯实技术基础,布局PD-(L)1不能解 临床数据验证管线FIC/BIC潜力 • 发行规模近2亿美元 • 迈向丰富管线的创新药企业 决的多个路线: • 14款候选药物(1) • 机构认购倍数达41倍(占其可分 • 拥有多款 FIC/BIC 产品上市 • 抑制机制——二代IO靶点 • 4款处于临床阶段(1) 配额度100多倍) • 与海外药企密切合作 • 激动机制——激动剂 + TCE • 1项注册申报

  5. Slide 5: 肿瘤免疫治疗行业多元策略演进

    肿瘤免疫治疗行业多元策略演进 地毯轰炸 精准靶向 激活与武装人体自身免疫系统 IO 2.0 IO 2.0 时代 时代 核心创新方向 核心创新方向 IO+免疫激动剂: 主动激活 靶向治疗 PD-1抑制剂 CAR-T细胞 TCE双抗: TKI+单抗 精准桥接 传统化药 T细胞 下一代ADC: 完全活化 协同增效 二代抑制剂靶点 Signal 1 基础激活 ADC药物 CD3/CD28/TCR 多机制联合:实现 Signal 2 共刺激增强 4-1BB/IL2/CD2 “1+1>2”的临床 获益最大化 TAA阻断机制 免疫抑制机制 免疫激动机制 55

  6. Slide 6: ADC/IO多抗/TCE:临床未满足需求仍是主线

    ADC/IO多抗/TCE:行业高热之下,临床未满足需求仍是下一轮研发主线 核心矛盾不在“有没有产品”,而在“耐药后、长生存、实体瘤突破” IO 多抗 (双抗/多特异性抗体) ADC (抗体偶联药物) TCE (T细胞衔接器) 同质化严重:Payload 毒素高度集中 实体瘤疗效受限 核心痛点一:耐药性无有效解决方案 90% 药物集中于 DXd/SN-38/MMAE,机制重 T细胞浸润不足、TME 免疫抑制强,且CRS 毒 • PD-1/L1经治耐药、冷肿瘤无应答 叠,差异化稀缺。 性难以有效控制。 • 后线治疗缺乏标准方案,患者生存期受限 交叉耐药:用药空间受限 靶点扎堆,创新稀缺 核心痛点二

  7. Slide 7: PD-(L)1仅能满足少数临床需求

    IO 1.0时代的基石药物PD-(L)1仅能满足少数临床需求,双抗不仅可以替换 PD-(L)1,还可以填补很大的空白 K药全球销售额已经达到300亿美元/年 PD-(L)1 已获批癌症 PD-(L)1 未获批癌症 但PD-(L)1单药在大部分癌症ORR不到30%, 平均仅19.6%: 5年生存率不到50%,其中NSCLC不到20% PD-(L)1已获批的 PD-(L)1未获批的 癌症在美国和欧盟每 癌症在美国和欧盟每 年新发癌症患者数为 年新发癌症患者数为 150万左右 200万左右 条码大小:美国和欧盟每年新发癌症患者数 资料来源: 1. 美国和欧盟癌症新发患者数:NIH and Ameri

  8. Slide 8: 三款全球领先双抗展示比PD-(L)1更好疗效

    IO 2.0时代会是多款双抗共同推进,机制不同,其可满足的临床需求有所不同 截止目前三款全球领先的双抗已在多个适应症展示比PD-(L)1更好疗效: PD -(L)1/VEGF 双抗 PD-1/IL2 双抗 PD-L1/4-1BB 双抗  EGFR-TKI耐药NSCLC  1L NSCLC (尤其鳞癌)  1L NSCLC  1L NSCLC(PD-L1阳性)  免疫耐药NSCLC (尤其鳞癌)  免疫耐药NSCLC  免疫耐药NSCLC (尤其鳞癌)  免疫耐药MSS结直肠癌(冷肿瘤)  1L SCLC (冷肿瘤)  1L SCLC (冷肿瘤)  免疫耐药黑色素瘤 (冷肿

  9. Slide 9: 三大核心技术平台

    维立志博定义肿瘤治疗未来的三大核心技术平台 过往十年的科技创新积淀,奠定了以免疫肿瘤2.0(IO 2.0)、T cell engager (TCE),及下一代靶向创新靶点的抗体偶联药物 (ADC)的发展方向 ORR ~20 ORR ~40- % 50% 更高ORR & 更长存活期 第一次浪潮 第二次浪潮 第三次浪潮 ICI ICI + 拥有多靶点、 (以PD1为例的免疫检查点抑制剂疗法) ICI / 化疗 / 抗血管生成 多类型和新型联合疗法的癌症免疫疗法 肿瘤免疫2.0 (IO 2.0) CD3 T cell engager (TCE) 抗体偶联药物 (ADC) 增强型X-Body 平台:

  10. Slide 10: X-body平台

    X-body®平台:创新设计的激动剂双抗结构,有条件激活促进T细胞活化与增殖 分子结构 作用机制 分子结构 采用独特的 2:2 结构设计,且对肿瘤相关抗原和 4-1BB 分子具有差异化结 合亲和力,这一设计可降低全身性靶向 4-1BB 所带来的风险。 抗肿瘤相关抗原 • 双价 • 高亲和力 抗 4-1BB为代表 • 促进效应 T 细胞的活化与增殖 • 重塑肿瘤微环境 • 低亲和力 • 避免肝毒性 关键特征  2:2 结构  对 TAA 和 4-1BB/CD2 等,具有差异化结合亲和力  强效抗 TAA 活性 / 极低细胞因子释放  条件性激活 Fc 段沉默以保护 T 细胞 在肿瘤中具有

  11. Slide 11: LeadsBody平台

    LeadsBody® 平台:精心设计的TCE结构,可条件性激活T细胞以实现最佳效力和 安全性 分子结构 作用机制 仅在肿瘤相关抗原存在的情况下,优先在肿瘤微环境中被激活 抗肿瘤相关抗原 • 双价 • 高亲和力 抗CD3(空间位阻设计) • 亲和力经精细调节 • 条件性激活 关键特征  独特的 2:1 结构形式,包含两个靶向肿瘤相关抗原(TAA)的 Fab/VHH 以及一 个靶向 CD3 的臂 强大的抗肿瘤相关抗原活性 / 细胞因子释放极少 存在肿瘤相关抗原的细胞 缺乏肿瘤相关抗原的细胞  • αCD3 scFv将CD3+ T细胞重新导向 • 不与CD3+ T细胞结合  条件性激活  沉

  12. Slide 12: 新一代TCE管线广泛覆盖多适应症

    维立志博:新一代TCE管线广泛覆盖多适应症 针对实体瘤的 TCE/IO2.0 平台三大升级方向 多肿瘤相关抗原(TAA)靶向联合 TAA1 TAA2 • 增加肿瘤相关抗原(TAA)增强靶向性 (双 多抗) 五个即将进入临床的FIC潜力资产 • 同时靶向多个TAA,以防止抗原异质性,抗 CD3 原逃逸 • 靶向肿瘤微环境以增加药物在肿瘤暴露,T LBL-076(CD38xGPRC5DxCD3):多发性骨髓瘤 细胞浸润 LBL-082 (Co-stimulatory Tri-specific TCE):实体瘤 共刺激三特异性 TCE • 提供 “第二信号” 更好的激活 T 细胞,延 LBL-058

  13. Slide 13: 下一代ADC多维布局

    下一代ADC多维布局:以TCE-ADC (First-in-Class Modality) 为代表 第一代ADC平台:TOPiKinectics® 下一代ADC:以TCE-ADC为代表的多维布局 ADC + TCE 高度亲水性linker • 协同增效,风险更低,生存延长 ADC TCE-ADC • 优秀的理化性质/血浆稳定性 • 转化冷肿瘤,激活免疫 TCE TOPiKinectics® 抗体 • 延长生存,ORR适中 • Specificity/affinity 双抗ADC • PD-L1双抗ADC:ADC+IO Payload • TOP1i, 强效,高透膜性 New toxin • 更

  14. Slide 14: 产品管线 (1/2)

    产品管线 (1/2) IND准备 I期 II期 注册 / III期 当前状态 / 下一个里程碑 合作伙伴 类别 项目 靶点(药物类型) 治疗方案 适应症 治疗线 发现/临床前 商业权利 (如适用) 肺外神经 于2025年8月完成关键注册性临床的患者入组(n=-96); 单药 三线及以上 中国(NMPA) 全球 内分泌癌 计划2026年第三季度向NMPA提交生物制品许可申请(BLA) 于2024年12月完成II期患者入组(n=72); +化疗 肺外神经 一线 中国(NMPA) 计划提交试验数据以在2026年的国际会议上展示; 全球 内分泌癌 正在准备与国家药监局(CDE)的EOP2;预计在202

  15. Slide 15: 产品管线 (2/2)

    产品管线 (2/2) IND准备 I期 II期 注册 / III期 当前状态 / 下一个里程碑 合作伙伴 类别 项目 靶点(药物类型) 治疗方案 适应症 治疗线 发现/临床前 商业权利 (如适用) 中国(NMPA) 全球 GPRC5D/CD3 于2025年8月启动II期试验的患者入组 LBL-034 单药 多发性骨髓瘤 复发或转移 (双特异性抗体) 分别于2023年7月,2024年10月和2026年1月 美国(FDA) 全球 获FDA批准IND,孤儿药认定和快速通道资格认定 +PD-1单克隆抗体 肿瘤 于2023年9月完成II期试验患者入组; +化疗 鼻咽癌 一线 中国(NMPA) 预计于20

  16. Slide 16: 历史上完成三个BD交易

    历史上完成三个BD交易,海外商业化的BD模式切实可行 成熟可行的商业模式,将自主研发与外部合作无缝整合 自免临床前资产:通过NewCo模式进入临床阶段 自免临床前资产:携合作伙伴自免专长加速全球开发 临床资产:利用战略合作关系推进全球商业化 案例:与Aditum Bio就LBL-051建立NewCo模式合作 案例:与Dianthus就LBL-047建立战略合作伙伴关系 案例:与百济神州就LBL-007建立战略合作伙伴关系 × × × 将全球权利授予NewCo 将大中华区以外的全球权利授予Dianthus 将大中华区以外的全球权利授予百济神州(2) 交易总价值高达6.14亿美元,首付款及近期付款

  17. Slide 17: 资深、高瞻远瞩的管理团队

    资深、高瞻远瞩的管理团队 康小强(博士、医学博士) 赖寿鹏(博士) 蔡胜利(博士/医学博士) 凌虹(博士、医学博士) 左鸿刚(MBA) 创始人、董事长兼首席执行官 共同创始人、首席战略官 首席医学官 首席科学官 首席财务官 ~30年 ~30年 ~30年 30+年 20+年 在创新药物,特别是创新抗体 在工艺开发及项目管理方面拥 在肿瘤外科、癌症研究、精准 学术研究及行业研发经验,涵 在管理及营运改进方面拥有专 药物研发方面拥有丰富经验 有专业经验和知识 医学和临床药物开发领域拥有 盖从靶点选择、早期药物发现 业经验,并拥有中国及美国金 专业经验和知识 至临床开发的各个阶段 融及资本市场的专业知

  18. Slide 18: 内容目录

    内容目录 1. 公司概述 2. LBL-024 (PD-L1/4-1BB) 3. LBL-034 (GPRC5D/CD3) 4. 其他临床产品 5. 近期主要里程碑,财报及其他

  19. Slide 19: LBL-024 产品概览

    LBL-024 (PD-L1/4-1BB 双特异性抗体) – 产品概览 全球首款达到关键性临床阶段的4-1BB靶向分子 LBL-024 • 同时靶向PD-L1和4-1BB的四价双特异性抗体 • 开发用于治疗晚期肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、消化系统癌症、胆道癌、黑色 素瘤, 卵巢癌, 肝细胞癌及其他实体瘤 概览 • 有望成为全球首个(1)获批的4-1BB靶点药,真正的FIC,以及肺外神经内分泌癌治疗药物 • 获得国家药监局NMPA突破性疗法认定,获得FDA 快速通道资格 和 孤儿药认定,欧盟委员会EC 孤 儿药认定(2) • EP-NEC:单药(3): I/IIa期: ORR为3

  20. Slide 20: LBL-024 分子设计竞争优势

    LBL-024 – 分子设计竞争优势 LBL-024分子4-1BB和PD-L1的亲和力差异较大,导致其安全性与PD-(L)1相当,疗效极具竞争力 作用机制 LBL-024 对比 GEN-1046 在肿瘤中具有活性 在正常组织中不具活性 T细胞 T细胞 信号1 信号2 设计为对PD-L1具有高亲和力, αPD-L1 TCR 4-1 BB TCR 4-1BB 对4-1BB具有极低亲和力, 细胞因子 PD-1 PD-1 相较于GEN1046 (PD-L1/4-1BB) 释放 等其他PD-L1/4-1BB双特异性抗 LBL-024 体(亲和力比率为0.9:1),LBL- 024对PD-L1与4-1BB

  21. Slide 21: LBL-024的临床开发全面提速

    差异化竞争格局,LBL-024的临床开发全面提速、全球领先 启航 耕耘 展望 2022-2024 2025-2026 2026-2027 NMPA获批开展 NMPA突破性 关键单臂注册研究 疗法认定(BTD 快速通道认定 欧盟孤儿药认定 NMPA 口头报告 关键单臂临床 ≥3L EP-NEC ) 递交上市申请 试验完成入组 (FTD) (ODD) ≥3L EP-NEC 1L EP- 孤儿药认定 ≥3L EP-NEC 2026.01 2026.01 口头报告 NEC (ODD) EP-NEC EP-NEC ≥2L EP- NEC NEC 单药治疗 一线神经内分泌癌 一线小细胞肺癌 二线非小细胞肺

  22. Slide 22: LBL-024 下一代肿瘤免疫治疗的全球领跑者

    LBL-024 下一代肿瘤免疫治疗的全球领跑者  非小细胞肺癌(NSCLC)  2L+NEC ——> 1L EP-NEC & 22 1L SCLC  小细胞肺癌(SCLC)  2L+NSCLC ——> 1L NSCLC  胃癌(GC)  2L+BTC ——> 1L BTC  食管鳞癌(ESCC)  2L+Solid tumours ——> 1L GC,1L ESCC, 1L HCC等  胆道癌(BTC)  肝细胞癌(HCC) 末线推向一线 精准定位获益人群 罕见病推向大瘤种

  23. Slide 23: 下一个临床开发里程碑

    下一个临床开发里程碑 国际大会持续更新临 多项POC研究顺利 疗效信号持续显著且稳健, 床数据 开展 III期试验蓄势待发 预计 2026 WCLC/ESMO LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗) LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗) LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗) 1L HCC 1L NSCLC 1L ESCC 1L EP-NEC 1L EP-NEC 1L GC 1L BTC 1L NSCLC Platinum resistent OC 1L SCLC 1L BTC TNBC 3L+ EP-NEC(Pivotal study) LBL-034 (GPRC5D/C

  24. Slide 24: LBL-024布局13个实体瘤适应症

    LBL-024布局13个实体瘤适应症,梯度开发计划 发现/ 关键研究 / 治疗方案 适应症 治疗线 IND准备 I期 II期 临床前 III期 China (NMPA) 有效适应症,快速上市 单药 肺外神经 内分泌癌 三线及以上 US (FDA) 肺外神经 +化疗 一线 China (NMPA) 内分泌癌 +化疗 小细胞肺癌 一线 China (NMPA) (1) 潜力适应症,广泛布局 +化疗 ±VEGF 非小细胞肺癌 二线及以上 China (NMPA) (1) +化疗 非小细胞肺癌 一线 China (NMPA) (1) +化疗 胆道肿瘤 一线 China (NMPA) (1) +化疗 食

  25. Slide 25: 驱动基因阴性NSCLC治疗格局与挑战

    免疫治疗重塑驱动基因阴性NSCLC治疗格局,现有疗法的挑战 免疫检查点抑制剂在肺癌领域取得成功,已重塑NSCLC治疗格局。针对驱动基因阴性的转移性NSCLC,免疫单药或联合化疗已经成为国内外NSCLC一线标准治疗。但 是仍然存在着未被满足的临床需求: • 一线治疗5年生存率不足20%,PD-L1阴性人群疗效有待提高 • 免疫经治人群治疗选择有限,疗效有待提高,亟须新型抗肿瘤治疗方案 驱动基因阴性晚期NSCLC治疗格局 PD-1/L1 联合化疗 健康中国-癌症行动实施方案:2030年总体癌症5年OS率46.6% mPFS mOS PD-L1 ORR (m) (m) 类型 TPS≥50% 62.1

  26. Slide 26: LBL-024-CN004-01 研究设计

    LBL-024-CN004-01 (驱动基因阴性NSCLC):研究设计 安全性导入 联合给药扩展 A组:LBL-024(15mg/kg)+多西他赛 (75mg/m2),Q3W 队列一A(非鳞癌): N=10~20LBL-024 (15mg/kg)+贝伐珠单抗 N≤80 主要入组标准 (15mg/kg)+多西他赛 (75mg/m2), 研究终点 队列一: Q3W R=1:1 既往接受过 B组:LBL-024(15mg/kg)+贝伐珠单抗 PD-(L)1 和 (15mg/kg)+多西他赛(75mg/m2),Q3W 铂类为基础 主要研究终点:  驱动基因阴性的 的化疗治疗 治疗直至 NSCLC;

  27. Slide 27: 联合治疗NSCLC:基线特征

    LBL-024 - 联合治疗驱动基因阴性NSCLC:基线特征 基线特征 • 2025年7月16日首例入组,截止2025年10月31日,共 Safety run-in Total (n=18) (n=18) 特征 入组41例受试者,18例疗效可评估,16例仅完成1次 Cohort 1A Cohort 2A Cohort 2B Cohort 2 Total 免疫经治非鳞癌(n=4) 一线非鳞癌(n=6) 一线鳞癌(n=8) 一线NSCLC(n=14) (n=18) 中位年龄(Min, Max) 59.3 (55, 63) 60.5 (53, 66) 58.8 (45, 71) 59.5 (45,

  28. Slide 28: 驱动基因阴性NSCLC:入组情况

    LBL-024-驱动基因阴性NSCLC:入组情况 • 截止2026年03月06日,入组124例,具体情况如下: 队列1A 队列1B 队列2A 队列2B 总计 入组 35 26 31 32 124 疗效可评估 16 (69.6) 24 (92.3) 29 (93.5) 31 (96.9) 103 (83.1) 中位随访时间 1.9 (1.0, 3.0) 2.6 (2.0, 2.8) 3.6 (2.2, 4.2) 3.5 (2.4, 4.4) 2.9 (2.6, 3.3) 2026 WCLC 已递交 28

  29. Slide 29: NSCLC:18个病人缩瘤程度进一步加深

    NSCLC: 公司研发日公布的18个病人,缩瘤程度进一步加深 • 18例可评估受试者随访至2026年3月6日,中位随访时间5.8个月,整体ORR 为61.1% (11/18),DCR 为94.4% (17/18)。大样本 量数据已投稿2026 WCLC。 • 截至5月11日研发日当天,该18例受试者中已新增两例PR,整体ORR为72.2% (13/18),免疫经治非鳞癌75% (3/4) ,一线非鳞癌 83.3% (5/6) ,一线鳞癌 62.5% (5/8) 。 瀑布图 Date cutoff:2025/10/31 Date cutoff:2026/3/6 整体ORR 为50% (9/18)

  30. Slide 30: NSCLC:缩瘤不断持续,初现拖尾优势

    NSCLC: 公司研发日公布的18个病人, 缩瘤不断持续,初现拖尾优势 • 18例可评估受试者随访至2026年3月6日,中位随访时间5.8个月。 • 截至5月11日研发日当天, 该18例受试者中已新增两例PR,整体ORR为72.2% (13/18),免疫经治非鳞癌75% (3/4) ,一线非鳞癌83.3% (5/6) ,一线鳞癌 62.5% (5/8) 。 蜘蛛图 Date cutoff:2025/10/31 Date cutoff:2026/3/6 注:本次更新是对前次公布数据的随访延续,无新增受试者。 30

  31. Slide 31: LBL-024联合化疗 一线SCLC II期

    LBL-024 联合化疗 – 一线小细胞肺癌SCLC临床II期 在一线小细胞肺癌临床Ib/II期中展现出良好的安全性和初步疗效 一线小细胞肺癌使用LBL-024-002治疗后肿瘤的百分比变化 (1) LBL-024治疗一线小细胞肺癌临床II期 (N=59) BOR, n (%) CR 0 PR 52 (88.1) SD 5 (8.5) PD 2 (3.4) ORR n (%) 52 (88.1) DCR n (%) 57 (96.6) • 截至2025年12月31日,在治疗一线小细胞肺癌二期试验中,59名可评估患者中,ORR为88.1% (52/59)及DCR为96.6% (57/59) (1

  32. Slide 32: 联合化疗 SCLC 对标

    LBL-024 联合化疗 – 小细胞肺癌SCLC – 对标 与推荐的一线化疗方案相比,联合化疗治疗小细胞肺癌的疗效信号令人鼓舞 LBL-024 vs ORR DCR vs 一线疗法 中位无进展 中位总生存期 (%) (%) 建议 研究类型 适应症 规模 生存期(月) (月) 治疗方案 LBL-024联合 LBL-024 依托泊苷+顺铂(EP)或依托 Ib/II期 一线小细胞肺癌 59 88.1% (52/59) 96.6% (57/59) 于2026 年ESMO 提交展示 泊苷+卡铂(EC) 阿替利珠单抗 + 化疗 503 60% 81.1% 5.2 12.3 阿替利珠单抗 回顾性(1) (A

  33. Slide 33: I/II期单药治疗 EP-NEC (1/3)

    LBL-024 – I/II期单药治疗 – EP-NEC肺外神经内分泌癌 (1/3):疗效为PD-1单抗的5倍 二线和三线以上肺外神经内分泌癌的疗效数据 I期 IIa期 15 mg/kg (n=33) 缓解情况 合计 n (%) 0.8 mg/kg 3.2 mg/kg 6 mg/kg 10 mg/kg 15 mg/kg 15 mg/kg 2L 3L+ (n=45) (n=1) (n=5) (n=1) (n=5) (n=3) (n=30) (n=16) (n=17) CR 0 2 (40.0) 0 0 0 1 (3.3)* 0 1 (5.9)* 3 (6.6)* PR 1 (100.0) 0 0

  34. Slide 34: 单药治疗EP-NEC (2/3)

    LBL-024 – I/II期单药治疗 – 肺外神经内分泌癌 (2/3):单药取得多例完全治愈CR 单药疗法I/II期临床试验中 二线和三线以上肺外神经内分泌癌的宽治疗剂量范围内的抗肿瘤活性 BL-024-001 肿瘤的百分比变化:肿瘤免疫初治神经内分泌癌 LBL-024-001 肿瘤缓解情况:肿瘤免疫初治肺外神经内分泌癌 ** <15mg/kg 15mg/kg * Best change from baseline (%) ** * *3 例达到CR 显著且持久的缓解: 在二线及三线以上肺外神经内分泌癌的45 例可评估的患者中, 3例达到CR, 12 例达到PR ;总体、二线(2L)和三线及

  35. Slide 35: 单药治疗EP-NEC (3/3):OS翻倍

    LBL-024 – I/II期单药治疗 – 肺外神经内分泌癌 (3/3):较现有治疗方案OS翻倍 LBL-024显著延长了EP-NEC受试者缓解持续时间和生存期 • 截至2025年8月18日,中位随访时间23.6个月,45例疗效可评估,中位DoR为5.3 个月 • 中位OS为11.9个月,较现有治疗方案的中位总生存期实现翻倍 mDoR (Months) mPFS (Months) 7 5.3 4.1 3.8 2.8 2.8 Overall Patients 2L EP-NEC 3L+ EP-NEC Overall Patients 2L EP-NEC 3L+ EP-NEC 12-mo OS R

  36. Slide 36: 单药疗法临床数据比较

    LBL-024 – 单药疗法I/II期临床试验 – 临床数据比较 疗效结果超越了标准疗法和目前可用的免疫疗法,在治疗晚期肺外神经内分泌癌方面显著优于目前可用疗法公开报告的临床试验数据 铂类联合化疗仍是晚期神经内分泌癌的一线标准疗法。一线治疗后的治疗方案非常有限 NCT 患者 治疗 中位无进展生存期 阶段 疗法 适应症 客观缓解率(%) 中位总生存期(月) 人数 线 (月) 45 肺外神经内分泌癌 二线及以上 33.3% 2.8 11.9 NCT05170958 I/II LBL-024 21 肺外神经内分泌癌 二线 38.1% 4.1 11.8 NCT02820857 II FOLFIRI 6

  37. Slide 37: 联合化疗 一线EP-NEC Ib/II期

    LBL-024 联合化疗 – 一线肺外神经内分泌癌Ib/II期:持续的生存获益趋势 在一线肺外神经内分泌癌临床Ib/II期中展现出良好的安全性和初步疗效 一线肺外神经内分泌癌使用LBL-024治疗后肿瘤的百分比变化 按周数划分的肿瘤缓解情况 - 一线肺外神经内分泌癌 LBL-024+ 顺铂/卡铂 LBL-024 维持 * ** *3 例达到了完全缓解 (CR) • 截至 2025 年 6 月 5 日,在 LBL-024 的 Ib/II 期试验的1L EP-NEC 队列中,52 例可评估患者在 6mg/kg、10mg/kg 和 15mg/kg 剂量组的ORR分别达到 72.7%(16/22)、6

  38. Slide 38: 联合化疗 EP-NEC 对标

    LBL-024 联合化疗 – 肺外神经内分泌癌 – 对标 与推荐的一线化疗方案相比,联合化疗治疗晚期肺外神经内分泌癌的疗效信号令人鼓舞 LBL-024 vs ORR DCR 中位无进展生 中位缓解持续 vs 一线疗法 中位总生存期 (%) (%) 建议 研究类型 适应症 规模 存期 时间 (月) 治疗方案 (月) (月) LBL-024联合 LBL-024 Ib/II期 一线肺外神经内分泌癌 24 79.2% (19/24) 91.7% (22/24) — — — 15mg/kg(II期推荐剂量) 依托泊苷+顺铂(EP)或依托 泊苷+卡铂(EC) 回顾性(1) 分化不良的神经内分泌癌 41 4

  39. Slide 39: 单药疗法安全性良好,没有肝毒性

    LBL-024 – 单药疗法I/II期临床试验 – 安全性良好,没有肝毒性问题 LBL-024在单药EP-NEC I/II期试验中表现出良好的安全性,在25 mg/kg剂量下未观察到剂量限制性毒性,且未达到最大耐受剂量 观察到的安全性数据 观察到的最常见治疗相关不良事件 IIa期 合计,n=175 I期(n=64) (n=111) 总计 ≥3级 首选术语 任何级别 0.2 0.8 3.2 10 15 25 Phase I 15 61(34.9%) 10(5.7%) 6 mg/kg 贫血 mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg Total mg/kg n=175

  40. Slide 40: 肝毒指标安全性良好

    LBL-024 - 单药和联合化疗,肝毒指标安全性良好,未来可考虑多种联合用药 • LBL-024单药和联合化疗,肝酶异常均发生在早期,随着治疗时间的延长,无肝毒性累积与既往PD-(1)L1单药数据相似。 • LBL-024联合化疗未进一步增加肝毒性。 LBL-024治疗相关的肝毒性指标(单药) LBL-024治疗相关的肝毒性指标(联合化疗) 40

  41. Slide 41: LBL-024 有望成为下一代免疫治疗基石药

    目前临床数据显示, LBL-024 有望成为下一代免疫治疗的基石药 安全性良好 泛癌种有效,并点燃冷肿瘤 长拖尾效应 担当一线及联合治疗方案 破局免疫耐受 延长生存时间 • LBL-024在已入组的600+例患者中, • 在冷肿瘤EP-NEC中表现出显著的疗 • LBL-024单药治疗EP-NEC的中位生 未观察到剂量限制性毒性,三级以 效,单药的ORR达到K药和O药历史数 存时间已较历史治疗翻倍 上安全事件比例较低,安全性均良 据的5倍 好、耐受 • 初步数据显示LBL-024联合化疗一线 • 在冷肿瘤SCLC 联 合 化 疗 ORR 高 达 治疗EP-NEC 生 存 时 间 趋 势 延 长

  42. Slide 42: 内容目录

    内容目录 1. 公司概述 2. LBL-024 (PD-L1/4-1BB) 3. LBL-034 (GPRC5D/CD3) 4. 其他临床产品 5. 近期主要里程碑,财报及其他

  43. Slide 43: LBL-034 产品概览

    LBL-034 (GPRC5D/CD3双特异性抗体) – 产品概览 全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D的CD3 T-cell Engager • 全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager(1) LBL-034 • 2024年10月获得FDA的孤儿药认定(ODD),2026年1月获得FDA的快速审 完全拥有的全球权利 概览 批资格(FTD),可用于治疗多发性骨髓瘤 • 2025 年 8 月入组了 II 期临床试验的首例患者。LBL-034 的 II 期临床试验是一 项多中心、单臂、多队列临床试验。 • 在临床前研究中表现出良好的疗效信号,水平可媲美或超过其

  44. Slide 44: LBL-034 竞争优势

    LBL-034 – 竞争优势 全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D的CD3 T-cell Engager 目前全球有四款处于临床阶段的GPRC5D/CD3/BCMA抗体 Janssen Biotech的塔奎妥单抗(TALVEY®)是迄今为止唯一获FDA批准的GPRC5D/CD3 αGPRC5D 靶向药物 αGPRC5D αCD3 αCD3 与TALVEY®类似药物相比,LBL-034诱导的细胞因子释放水平较低 lgG1 mut 剂量为400-1200 μg/kg时的ORR为82.5%(33例占40例) (1),表现优于TALVEY®,展现 出与CAR-T疗法比肩的疗效 LBL-034 Tal

  45. Slide 45: LBL-034初步疗效数据和安全性特征

    LBL-034的初步疗效数据和安全性特征令人鼓舞,有超越强生Talvey的潜力 疗效数据[1] 安全性数据 [1] Stringent complete response (sCR) • 剂量递增至1200 μg/kg剂量级,无DLT。 Complete response (CR) ORR 90.9% 100 Very good partial response (VGPR) ≥CR 63.6% ORR 82.5% • 未达到MTD ORR 77.8% (mFU:91.0 8.4mo) ORR 81.8% Partial response (PR) ≥CR 52.5% ≥CR 55.6% LB

  46. Slide 46: LBL-034展现出良好的安全性优势

    LBL-034展现出良好的安全性优势,为患者提供更好的生活质量 相对于强生Talvey: • LBL-034展现出较好的安全性优势 • LBL-034展现出更好的耐受性,为患者提供更好的生活质量 血液学毒性 非血液学毒性 Any Grade ≥Grade 3 Any Grade ≥Grade 3 TEAEs, n (%) TEAEs, n (%) LBL-034 Talvey [1][2] LBL-034 Talvey [1][2] LBL-034 Talvey [1][2] LBL-034 Talvey [1][2] CRS 41 (73.2%) 257 (75.8%) 1 (1.8%) 5

  47. Slide 47: 多数TEAE发生在第1周期且为低级别

    LBL-034用药后,多数TEAE发生在第1周期且为低级别,后续给药周期AE发生率明 显降低 各访视周期血液学毒性发生情况 各访视周期非血液学毒性发生情况 多数TEAE发生在第一周期且为低级别,后续给药周期AE发生率明显降低,耐受性良好,患者生活质量提升 数据来源: 公司数据以及公开信息 DCO:2025年10月20日 Notes: C = cycle, D = day, SUD = step-up dose 47

  48. Slide 48: LBL-034中位PFS趋势超过1年

    LBL-034中位PFS趋势超过1年,且还在持续延长 • 400-1200μg/kg(n=40)剂量水平观察到持续获益趋势,12个月PFS率为61.2%(中位随访时间9.6个月) • 400μg/kg(n=11)中位随访时间已达13.1个月,12个月PFS率为56.8% • 强生Talvey:1)400μg/kg s.c. QW, mPFS =7.5m;2)800μg/kg s.c. Q2W, mPFS =11.2m 48 (MonumenTAL-1 Study)

  49. Slide 49: 多个剂量水平下深度且持久的反应

    LBL-034在多个剂量水平下均观察到深度且持久的临床反应 泳道图 400-1200 μg/kg (N=40) ≤ 80 μg/kg N=8 mFU(月) 9.6 (95% CI) (6.7, 12.4) 200 μg/kg N=7 mTTR(月) 3.2 400 μg/kg (95%CI) (3.0, 5.4) N=18 mPFS(月) NE (95% CI) (8.5, NE) 800 μg/kg N=11 Abbreviations: mFU,中位随访时间;mTTR,中位反应时间; mPFS,中位无进展生存期;CI,置信区间;NE,无法估计。 1200 μg/kg Data cut-of

  50. Slide 50: 既往治疗亚组疗效分析

    LBL-034 对于既往经不同类型标准治疗尤其是BCMA CAR-T和双抗经治的患 者疗效较强生Talvey更显著 疗效亚组分析: 400-1200 μg/kg (N=40) * 在既往接受BCMA/ASCT治疗患者中,LBL-034疗效显著 经过LBL-034治疗,多重药物暴露患者获得高比例深度缓解 ORR 100.0% 该人群强生Talvey的 ORR仅为50% (8/16)[1] ≥VGPR 80.0% ≥CR 70.0% ORR 83.3% ORR 85.7% ORR 78.6% ORR 77.3% ≥VGPR 83.3% ≥VGPR 85.7% ≥VGPR 71.4% ≥VGPR 6

  51. Slide 51: 髓外瘤EMD患者反应率对比

    对比现有治疗,LBL-034显著提升髓外瘤EMD 患者反应率和无病生存时间 Idecabtagene LBL-034 强生Talvey [1] Teclistamab[2] Elranatamab [3] Real vicleucel[4] GPRC5D×CD3 GPRC5D×CD3 BCMA×CD3 BCMA×CD3 world[5] BCMA CAR-T EMD≥1 400 800 1200 400-1200 400 800 μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg N=28 N=39 N=84 N=24 N=3 N=2 N=3 N=8 (n=11) (n=1

  52. Slide 52: LBL-034总结

    LBL- 034总结:独特的分子设计带来卓越的疗效和优异的安全性 • 临床开发阶段最优GPRC5DxCD3双抗:疗效卓越、安全可靠、给药便捷 • 卓越的临床数据支持其在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中的加速上市进程 药物设计亮点  经过优化的2:1非对称结构造就了独特的有条件T细胞激活及良好的安全性  ORR:400 μg/kg组为77.8%,800 μg/kg组为90.9%,1200 μg/kg组为81.8%。  ≥VGPR (深度缓解):400 μg/kg组为61.1%,800 μg/kg组为81.8%(塔奎妥单抗同剂量为52%1),1200 μg/kg组为81.8%。 CR/

  53. Slide 53: 内容目录

    内容目录 1. 公司概述 2. LBL-024 (PD-L1/4-1BB) 3. LBL-034 (GPRC5D/CD3) 4. 其他临床产品 5. 近期主要里程碑,财报及其他

  54. Slide 54: LBL-047 产品概览

    LBL-047 (BDCA2/TACI 融合蛋白) –产品概览 LBL-047 • First-in-Class pDC×B细胞双靶向生物制剂 • 靶向BDCA2并同时结合循环中的BAFF/APRIL的双特异抗体融合蛋白,抑制pDC功 概览 能并抑制B细胞/浆细胞的生成 • 在Fc结构域中进一步引入YTE突变以延长抗体的半衰期,并对Fc结构域进行去岩藻 糖基工程化改造,以增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)活性 • 大中华区开发计划:由Leads Biolabs 负责。首先在中国成年健康受试者及SLE患 者中进行单次给药试验,验证药物安全性及PK/PD特点;之后通过Ib/II期研究验

  55. Slide 55: LBL-007 产品概览

    LBL-007 (LAG3 单克隆抗体) –产品概览 LBL-007  旨在治疗鼻咽癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌及其 他实体瘤 概览  临床开发进度位于全球 LAG3 靶点单抗的第一梯队  同类产品中首款对鼻咽癌证实有效的药物 2期试验联合替雷利珠单抗及GP用于鼻咽癌的一线治疗(n=42)  疗效结果:  客观缓解率及疾病控制率分别为83.3%(42例占35例)及97.6%(42例占 41例),3例达到CR 临床数据1  中位无进展生存期(mPFS)为 15.8 个月,中位缓解持续时间(mDoR) 为 14.7 个月  安全性结果: 药物设计核心亮

  56. Slide 56: LBL-007 临床数据和项目

    LBL-007 – 临床数据和项目 同时作为单药疗法及与PD-1抑制剂共同发挥显著协同效应的良好疗效及良好的安全性 临床结果总结 疗效数据 2期 • 联合替雷利珠单抗及GP用于鼻咽癌的一线治疗(n=42)  客观缓解率及疾病控制率分别为83.3%(42例占35 例)及97.6%(42例占41例),有3例达到CR  中位无进展生存期(mPFS)为15.8个月,中位缓 解持续时间(mDoR)为 14.7 个月 安全性数据  未观察到剂量限制性毒性,未达到最大耐受剂量 临床开发计划  优先考虑与PD-1抑制剂的联合疗法  探索与LBL-024联用 备注: 1. 截至2025年7月24日 5

  57. Slide 57: 内容目录

    内容目录 1. 公司概述 2. LBL-024 (PD-L1/4-1BB) 3. LBL-034 (GPRC5D/CD3) 4. 其他临床产品 5. 近期主要里程碑,财报及其他

  58. Slide 58: 近期主要里程碑及其他

    近期主要里程碑及其他 主要产品 临床试验 催化节点 计划时间点 2026年上半年: ORR 和 6个月的PFS率数据 详细披露待公开 2026年下半年: OS数据 详细披露待公开 肺外神经内分泌癌,三线及以上,注册临床 2026年3季度:向 NMPA 提交BLA申请 待公开 2027年中: 国内获批 待公开 2026年上半年: ORR 和 6个月的PFS率数据 公开发表(2026年4季度) 肺外神经内分泌癌,二线及以上,I/IIa期 2026年下半年: OS数据 公开发表(2026年4季度) 2026年上半年: ORR,6个月的PFS率及OS率数据 ESMO 2026 肺外神经内分泌癌,一线,

  59. Slide 59: 综合损益表

    综合损益表 注 截至12月31日止年度 2023 2024 2025 人民币百万元 人民币百万元 人民币百万元 收入(1) 8.9 - 177.3 销售成本 (3.2) - - 毛利 5.7 - 177.3 其他收入及收益 13.5 18.3 31.0 研发开支 (230.9) (185.7) (289.1) 行政开支 (38.0) (87.7) (82.7) 以股份为基础支付的报酬(2) A (17.8) (41.9) (9.8) 按公允价值计入损益的金融资产公允价值收益 6.4 1.7 0.5 可转换债券的公允价值变动 B (0.2) - - 融资成本 (1.4) (5.8) (7.2)

  60. Slide 60: 财务亮点摘要

    财务亮点摘要 合并利润表亮点摘要 合并财务状况表亮点摘要 收入 研发成本 总资产 现金及高流动性金融资产(1) 可观收入兑现 研发投入显著提升 轻资产战略持续深化 现金储备可支撑至 2029 年 • 源自公司就 LBL-047 与 Dianthus • 推动 LBL-024 的 BLA 申报准备与适应症拓 • 2025 年,现金及高流动性金融资产占总资产比重进 • 上市后公司流动性状况稳健,叠加大额对外授权收款, Therapeutics 签署许可协议所收取的首付款 一步提升至 87% 展进程加速推进,并加快四项临床前资产的 按当前经营节奏,可支撑未来四年运营资金需求。 及近期里程碑付款 IN

  61. Slide 61: 未来展望:技术为基,全面布局

    未来展望:技术为基,全面布局,驱动商业化关键进阶 • 核心愿景:将肿瘤转化为慢性病 • 技术底座:激动剂平台 + TCE 平台 + TDC 2030 • 全面布局:IO2.0、TCE、ADC2.0三大肿瘤治疗前沿技术方向 2027 3款商业化产品 202  4-8个临床后期产品 6   1款商业化产品  5个产品进入全球多中心临床(2个在三期)  2-4个临床后期产品  每年3-5个IND (潜在FIC/BIC)  2个产品进入全球多中心临床  20余款临床中产品  每年3-5个IND (潜在FIC/BIC)  50+在研管线  4款临床中产品  10余款临床中产品 

  62. Slide 62: Slide 62

Nanjing Leads Biolabs — Investor Presentation (May 2026) on 6ix