Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — Investor Presentation (December 2022)
27 slides from Sequana Medical's investor presentation, December 2022
Slide 1: Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting
Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting leveraandoeningen, hartfalen & kanker Investeerderspresentatie – december 2022 Euronext: SEQUA.BR
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 3: Sequana Medical NV
Sequana Medical NV 2006 Gent Zürich >60 werknemers SEQUA alfapump® DSR® 93 patenten 3 3
Slide 4: Sterke organisatie
Sterke organisatie Zeer ervaren managementteam ondersteund door gerenommeerde aandeelhouders Executive team: Ian Crosbie Kirsten Van Bockstaele Oliver Gödje Dragomir Lakic Chief Executive Officer Chief Financial Officer Chief Medical Officer VP Manufacturing Gijs Klarenbeek Martijn Blom Timur Resch
Slide 5: Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht
Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht Ticker: SEQUA – Euronext Brussels Cash: • Kaspositie: €23,8 M (30 juni 2022) • Kreos leningsfaciliteit: €10 M (juli 2022) • Cash runway tot in Q3 2023 Aandeleninfo: • 23,7 M uitstaande aandelen • ~€150-170 M market cap Analisten: • Degroof Petercam – L
Slide 6: Het aandeel sinds de beursgang in 2019
Het aandeel sinds de beurgang in 2019 Cashflow & Newsflow zijn belangrijke troeven voor het aandeel COVID-19 War Ukraine SAHARA DSR Topline POSEIDON patents POSEIDON data Interim data Interim data RED DESERT ² First patient SAHARA SAHARA POSEIDON DSR RED DESERT First patient Interim data POSEIDON €1
Slide 7: Uniek gepositioneerd in twee grote markten
Uniek gepositioneerd in twee grote markten • Eigen technologieën voor de behandeling van vochtoverbelasting wanneer diuretica niet langer effectief zijn (“diureticaresistentie”) • Belangrijk klinisch probleem bij leveraandoeningen, hartfalen, nierfalen en kanker • Diureticaresistentie komt vaak voor
Slide 8: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse alfapump® studie – POSEIDON Leverziekte / NASH Q4 22: H2 23: Uitlezing primair Indiening FDA dossier eindpunt voor goedkeuring in VS H2 H1 H2 H1 2022 2023 2023 2024 Q4 22: Q1 23: H1 23: H2 23: mid 24: Hartfalen topline resultaten IND fi
Slide 9: alfapump®
alfapump® Bewezen behandeling voor refractaire ascites door levercirrose
Slide 10: alfapump
alfapump Verwijderen van vocht uit de buikholte – samenwerking met de blaas Volledig geïmplanteerd Eenvoudige implantatie Lange-termijn implantatie & Automatische werking katheter doorgankelijkheid Draadloos opladen van de batterij Verwijdert tot 4 liter vocht / dag Draadloos aanpassen van de instel
Slide 11: Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose
Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose Vette leverziekte / NASH zorgt voor dramatische groei en verandering in houding tov patiënten met levercirrose Typisch leven van een patiënt(1) Virale Alcoholische infecties leverziekte (Hepatitis B & C) “Normaal leven” ~5 dagen Niet-Alc
Slide 12: alfapump sterke klinische en economische voordelen
alfapump sterke klinische en economische voordelen Uitgebreide ervaring met meer dan 950 implantaties Ziektelast verminderen Levenskwaliteit verbeteren Kostenbesparing voor ziekenhuis en “payers” Geschatte behandelingskost per patiënt*: Drainage: ~$43K alfapump: ~$35K ~$1,8K / drainage ~$25K / alfap
Slide 13: POSEIDON: succesvolle N-Amerikaanse pivotale studie
POSEIDON: succesvolle N-Amerikaanse pivotale studie 40 patiënten met terugkerende of refractaire ascites tgv levercirrose geïmplanteerd met de alfapump Primaire effectiviteitseindpunten met succes bereikt • Mediaan van 100% vermindering in externe drainages post- vs pre-implantatie (p<0,001) • 77% v
Slide 14: N-Amerikaanse goedkeuring alfapump verwacht in 2024
N-Amerikaanse goedkeuring alfapump verwacht in 2024 2022 2023 2024 POSEIDON Voltooiing Uitlezing Uitlezing alfapump primaire secundaire implantaties eindpunten eindpunten Indiening FDA dossier Lancering in VS Commercieel team in VS Hoofd Klinische Verkoops- N.-Amerika specialisten team Onze brea
Slide 15: Grote en groeiende N-Amerikaanse patiëntenpopulatie
Grote en groeiende N-Amerikaanse patiëntenpopulatie NASH zal naar verwachting nog vele jaren een aanzienlijke groei veroorzaken – en een veranderende houding tegenover cirrose N-Amerikaanse patiënten met Meer dan Meer dan terugkerende of 6 – 7% per jaar 60.000 140.000 refractaire ascites tgv leverci
Slide 16: VS – Directe verkoop naar levertransplantatiecentra
VS – Directe verkoop naar 140 levertransplantatiecentra Zeer efficiënte benadering van artsen en patiënten – gestuurd door behandelingsrichtlijnen 140 50-tal initieel - 35 verkopers - 10 klinische specialisten - 5 algemene functies 16 16
Slide 17: DSR®
DSR® Ziekte-modificerende therapie voor hartfalen
Slide 18: Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie
Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie Diuretica-resistentie komt vaak voor en er zijn weinig effectieve klinische alternatieven Jaarlijks aantal HF-hospitalisaties hospitalisaties door ~1m 90% als gevolg van HF in de VS(3) vochtoverbelasting (congestie)(3) c.5d Duur Jaarlijkse zieke
Slide 19: Direct Sodium Removal (DSR)
Direct Sodium Removal (DSR) Verwijderen van vocht verspreid over het lichaam – samenwerking met de nieren 1 Natriumvrij DSR product 2 Natrium diffundeert 3 DSR product + 4 Lichaam verwijdert water om toegediend in de buikholte vanuit het lichaam in geëxtraheerd natrium de natriumbalans te herstellen
Slide 20: RED DESERT & SAHARA: Klinische Proof-of-Concept
RED DESERT & SAHARA: Klinische Proof-of-Concept 18 patiënten met hartfalen op hoge doses diuretica voor vochtoverbelasting behandeld met DSR Effectieve verwijdering van vocht en duurzame verbeteringen in hart-en nierfunctie Veilige, effectieve en snelle verwijdering van te veel aan vocht en herste
Slide 21: Van DSR 1.0 naar eigen DSR 2.0
Van DSR 1.0 naar eigen DSR 2.0 Verbeterd klinisch- en veiligheidsprofiel dat voor terugkerende inkomsten met hoge marge kan zorgen DSR 1.0 DSR 2.0 Natriumvrij D10% (vrij verkrijgbaar) Natriumvrij dextrose / icodextrine (eigen merk) Klinische proof-of-concept Verbeterd therapeutisch profiel Sne
Slide 22: MOJAVE als onderdeel van DSR partnerschap
MOJAVE als onderdeel van DSR partnerschap De sterktes van een gevestigde HF-speler benutten om het commerciële potentieel van DSR te realiseren 2021 2022 2023 2024 DSR 1.0 - Fase 2a studie SAHARA - Eigen DSR 2.0 productontwikkeling CMC - GLP dierenproeven (veiligheid) DSR 2.0 - YUKON & CHIHUAHUA fir
Slide 23: Zeer grote marktopportuniteit
Zeer grote marktopportuniteit Meerwaarde creëren door minder ziekenhuisopnames en betere overlevingskansen • ~400K patiënten met chronisch congestief HF per jaar in het ziekenhuis opgenomen in de VS en EU • Zorgen voor hoge kosten en een grote last voor gezondheidszorgsystemen, “payers” en patiënten
Slide 24: Vooruitzichten
Vooruitzichten Waardebepaling op korte termijn met lange- termijn potentieel
Slide 25: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse alfapump® studie – POSEIDON Leverziekte / NASH Q4 22: H2 23: Uitlezing primair Indiening FDA dossier eindpunt voor goedkeuring in VS H2 H1 H2 H1 2022 2023 2023 2024 Q4 22: Q1 23: H1 23: H2 23: mid 24: Hartfalen topline resultaten IND fi
Slide 26: Sterk gepositioneerd voor groei in onze beide markten
Sterk gepositioneerd voor groei in onze beide markten • alfapump® in leverziekte – groeiend marktpotentieel tot meer dan $2 mld tegen 2032(1) • NASH verandert de markt voor levercirrose en stimuleert de groei • FDA breakthrough device status / sterke IP • N-Amerikaanse pivotale studie – rapporteerde
Slide 27: Welkom op onze stand #120
Welkom op onze stand #120
Sequana Medical — Investor Presentation (December 2022) on 6ix