Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4519

Chugai Pharmaceutical — FY2018 Earnings Presentation

62 slides from Chugai Pharmaceutical's earnings presentation, Jan 31, 2019

  1. Slide 1: 新中期経営計画 IBI 21

    新中期経営計画 “IBI 21” 中外製薬株式会社 代表取締役社長 CEO 小坂 達朗 2019.1.31/2.1

  2. Slide 2: 将来見通し

    新中期経営計画 “IBI 21” 将来見通し 本プレゼンテーションには、中外製薬の事業及び展望に関 する将来見通しが含まれていますが、いずれも、既存の情 報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分 析を反映しています｡ 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄に より現在の見通しと異なることもあります｡ 注： ・ 本資料の数値は億円未満を四捨五入して表示。増減、％は億円単位で表示された数字で計算 ・ 本資料の増減金額の表記は以下の通りです。 ① 収益及び原価・費用の増減は、増益方向を「＋」、減益方向を「△」で表示 ② 増減率は金額の「増」「減」をそれぞれ「＋」「△」で表示 1

  3. Slide 3: 2016-2018年 中期経営計画 IBI 18総括

    新中期経営計画 “IBI 21” 2016 – 2018年 中期経営計画 IBI 18総括 2

  4. Slide 4: IBI 18期間 業績推移

    新中期経営計画 “IBI 21” IBI 18期間 業績推移 売上収益 Core営業利益 2015-18 （億円） （億円） 6,000 5,798 1,500 年平均成長率 5,342 4,988 4,918 5,000 1,250 売上収益 4,000 1,000 +5.1% 3,000 750 Core営業利益 2,000 500 +12.8% 1,000 250 907 806 1,032 1,303 0 0 2015 2016 2017 2018 Core EPS Core営業利益 売上収益 +14.9% Core EPS 116.4円 102.5円 138.7円 176.4円 当初

  5. Slide 5: IBI 18総括

    新中期経営計画 “IBI 21” IBI 18総括 史上最高益を更新するとともに、更なる成長への基盤も充実 達成度  史上最高の売上収益・営業利益を 財務 連続更新 ✓  業界トップの時価総額到達  抗体プロジェクトの連続創出と中分 グローバル 子創薬基盤進展 トップクラスの  ヘムライブラ早期承認 競争力獲得・発揮  テセントリク承認、19適応同時開発 重点 テーマ  FDA GMP査察対応体制構築 ✓  三本部連携によるエリア戦略実行 成長加速への 体制構築 選択と集中  ヘムライブラ・テセントリクを柱とす る成長加速への順調なスタート 4

  6. Slide 6: トップ製薬企業像の実現

    新中期経営計画 “IBI 21” トップ製薬企業像の実現 5

  7. Slide 7: 「トップ製薬企業」実現目標

    新中期経営計画 “IBI 21” 「トップ製薬企業」 実現目標 ファーストインクラス・ベストインクラスの革新的な医薬品とサービスに拘り、 企業像 世界の患者さんと医療従事者に新たな解決策を提供し続ける会社 －すべての革新は患者さんのために－ 計量目標 定性目標 （～2010年代後半） （～2010年代後半）  国内大手製薬企業 上位3位以内  各ステークホルダーに高い満足を提 供し、積極的に支持される信頼性の  国内戦略疾患領域 プレゼンスNo.1 高い会社  グローバルプレゼンス拡大  グローバルレベルの主体的な活動 ができる会社 6

  8. Slide 8: トップ製薬企業計量目標（1）

    新中期経営計画 “IBI 21” トップ製薬企業計量目標（1） 目標：下記項目での大手国内製薬企業上位3位以内 国内売上シェア 5位* 連結営業利益率 ✓ 2位 従業員一人あたり連結営業利益 ✓ 2位 MR一人あたり国内売上高 ✓ 1位** 目標：国内戦略疾患領域プレゼンス No.1 売上シェア ステークホルダー満足度 がん領域 ✓ 1位* 1位*** 腎領域 2位*/2位***、 骨・関節領域 2位*/2位***、 リウマチ（生物学的製剤） 2位*/1位*** 目標：医療連携をベースとした病院市場プレゼンス No.1 売上シェア ステークホルダー満足度 病院売上シェア（100床以上） ✓ 1

  9. Slide 9: トップ製薬企業計量目標（2）

    新中期経営計画 “IBI 21” トップ製薬企業計量目標（2） 目標：グローバルプレゼンス拡大 2008年10.4％ 海外売上比率増加 ✓ 2018年24.2％ アクテムラ 3つのグローバル大型製品保有 ✓ アレセンサ ヘムライブラ ネモリズマブ 3つ以上のグローバル後期開発品保有 サトラリズマブ SKY59 (見込み) IBI 18期間中 FIC/BICの自社グローバル ポートフォリオイン数 年平均3プロジェクト ✓ 8個/3年 8

  10. Slide 10: トップ製薬企業定性目標（1）

    新中期経営計画 “IBI 21” トップ製薬企業定性目標（1） 目標：各ステークホルダーに高い満足を提供し、 積極的に支持される信頼性の高い会社 【患者さん、医療従事者】 オンコロジーのリーディングカンパニーとして、がん治療への 治療満足度/薬剤貢献度向上に貢献 ✓ 【株主、投資家】 イノベーションをベースとした成長戦略の実現 （時価総額：国内31位、製薬業界トップ） ※2018年12月28日現在 ✓ 【ロシュ】 アクテムラ/アレセンサ/ヘムライブラの導出を通して ロシュ・グループの成長へ貢献 アライアンスを最大限活用して売上/利益成長を実現 ✓ 9

  11. Slide 11: トップ製薬企業定性目標（2）

    新中期経営計画 “IBI 21” トップ製薬企業定性目標（2） 目標：グローバルレベルの主体的な活動ができる会社 臨床的に競争優位性の高い製品を継続的に創出／開発／国内外市場へ上市 ✓  国内トップのFDA Breakthrough Therapy指定（4製品7回）  グローバルレベルの製造基盤確立（Hemlibra/Alecensa グローバル査察完遂） 製品の適切な育成・販売を通してロシュ・グループ業績に貢献 ✓  グローバル同時開発・同時申請を通じて新薬の製品価値最大化に貢献  新たなソリューション提供体制を確立し、重点領域における顧客満足度No.1獲得 製薬業界の活動をリード

  12. Slide 12: Envisioned Future／目指す姿の実現

    新中期経営計画 “IBI 21” Envisioned Future／目指す姿の実現 達成度 グローバルトップクラスの R&D目標 競争力獲得・発揮 中期経営計画 シェア・ プレゼンス目標 ✓ IBI 18 成長加速への選択と集中 財務目標 グローバルレベルの 主体的な活動ができる会社 トップ 各ステークホルダーに高い 主要計量目標 ✓ 製薬企業 満足を提供し積極的に支持 される信頼性の高い会社 ロシュ・グループの最重要メンバーとして、 Envisioned 国内外において革新的な新薬を継続的に ✓ Future 提供する、日本のトップ製薬企業となります 11

  13. Slide 13: 今後の経営環境と当社成長ビジョン

    新中期経営計画 “IBI 21” 今後の経営環境と当社成長ビジョン 12

  14. Slide 14: 歴史的な変化の中、ヘルスケア産業も変革を迫られている

    新中期経営計画 “IBI 21” 歴史的な変化の中、 ヘルスケア産業も変革を迫られている メガトレンド ヘルスケア産業へのインパクト 指数関数的 ライフサイエンス 求められるイノベーションの 変化 ・デジタルの 水準の上昇 飛躍的進歩 医療費抑制のための 人口構成の 価格引き下げと 世界同時 劇的変動 費用対効果判断の厳格化 多発危機 地球環境・ 社会課題解決への 社会システム等 貢献要請の高まり の持続危機 13

  15. Slide 15: 当社の基本方針

    新中期経営計画 “IBI 21” 当社の基本方針 革新的医薬品を核としたイノベーション創出による社会課題の解決を通じて、 当社および社会双方の発展を目指す 当社と社会の共有価値創造 当社の 社会の = 患者中心の高度かつ持続可能な = 発展 発展 医療の実現 企業価値拡大 社会課題解決 イノベーションへの集中 革新的医薬品・サービスの創出 ロシュとの戦略提携 独自のサイエンス・技術力 当社ビジネスモデルの活用 持続可能 ｻﾌﾟﾗｲﾁｪｰﾝ 地球 倫理・ 人権 人財 社会貢献 ガバナンス な医療 ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ 環境 ｺﾝﾌﾟﾗｲｱﾝｽ 当社が選択する重要課題（マテリアリティ） 14

  16. Slide 16: ミッション・価値観・目指す姿

    新中期経営計画 “IBI 21” シンプル・より高い水準へ価値観・目指す姿を見直し ミッションステートメント ～すべての革新は患者さんのために～ 存在意義/Mission 変更なし： 革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を 原点として堅持 創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します 価値観/Core Values 変更： 1. 患者中心 患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に 最も重視する 考えます 価値判断基準を 2. フロンティア精神 自らを磨き、新たな発想で、イノベーション を追求します 簡潔に表現 3. 誠実 常に誠実な行動で、社会の期待に応えます 変更： 目指す姿/En

  17. Slide 17: 2019-21年 新中期経営計画「IBI 21」

    新中期経営計画 “IBI 21” 2019-21年 新中期経営計画「IBI 21」 16

  18. Slide 18: IBI 21 名称

    新中期経営計画 “IBI 21” 新中期経営計画 名称 これまでにない革新・創造に取り組み続ける姿勢として「IBI」を 継承しつつ、新たなステージでの挑戦であることを「21」で表現 IBI 21 IBI： INNOVATION BEYOND IMAGINATION （創造で、想像を超える。） 17

  19. Slide 19: 5つの戦略

    新中期経営計画 “IBI 21” 新中期経営計画 5つの戦略 革新的新薬を核としたイノベーションによる社会・当社の発展加速 グローバル成長ドライバーの創出と価値最大化 1 Value Creation 2 Value Delivery 治癒/疾患コントロールを目指した 患者中心のソリューション提供による 革新的新薬の創製 成長ドライバーの価値最大化 3 個別化医療の高度化 デジタルを活用した高度な個別化医療の実現とR&Dプロセスの革新 事業を支える人財・基盤の強化 4 人財の強化と抜本的な構造改革 イノベーションを支える人財の育成と、抜本的なコスト・組織・プロセスの改革 5 Sustainab

  20. Slide 20: 戦略1：Value Creation

    新中期経営計画 “IBI 21” 戦略1：Value Creation 創薬コア技術とバイオロジーの融合、および最速PoC実現による 治癒/疾患コントロールを目指した革新的新薬の創製 治癒を目指したFIC/BICの連続創出 価値の最大化 外部NW構築による 新規機会の創出 最速ePoC/ 価値実証 国内外研究 知 PoCの実現 NWによる共 財 同研究推進 戦 (IFReC等) 略 革新的医薬品の創製 強 化 病態理解深 創薬コア技 ベンチャー 耕/独創的タ 投資 術の強化 ーゲット同定 19

  21. Slide 21: 戦略2：Value Delivery

    新中期経営計画 “IBI 21” 戦略2：Value Delivery 患者中心のコンサルティング活動に加え、デジタルソリューション強化 による成長ドライバー（革新的新薬＋サービス）の価値最大化 成長ドライバー価値最大化 多様な専門人財の連携とデジタルの FMI 融合によるソリューション提案 事業の推進（ 三本部連携機能の深化と高 デジタルを活用した治療 度なコンサルティング力の 支援・ソリューション高度化 発揮 国内） 個別化・差別化を実現する付加価値 RWE含む高質な リアルタイム エビデンス 安全性情報 ヘムライブラ/テセントリクを中心とした革新的新薬・サービス 20

  22. Slide 22: 戦略3: 個別化医療の高度化

    新中期経営計画 “IBI 21” 戦略3: 個別化医療の高度化 デジタル技術・データを活用した「PHC2.0」の推進を通じ、個別化医療の 更なる高度化とR&Dプロセスの革新の実現 個別化医療の更なる高度化とR&Dプロセス革新の実現 ロシュとの連携 PHC 2.0推進による価値創造 インテリジェンス 医療機関と連携した サイエンス・ がんゲノム診 高品質な医療データ デジタル 断（FMI事業) ベースの構築 技術等の Flatiron等 の更なる浸透 情報収集 ロシュ資産 と高度化 の活用 （Liquid biopsyの開発 データ利活用体制 デバイス等の 加速等） 構築と高度データ解析 Fea

  23. Slide 23: 戦略4：人財の強化と抜本的な構造改革

    新中期経営計画 “IBI 21” 戦略4：人財の強化と抜本的な構造改革 イノベーションを支える高度かつ多様な人財の獲得・育成、 および抜本的な構造の改革 戦略①～③の遂行によるイノベーション創出加速 事業基盤の強化 人財の獲得・育成 抜本的な構造変革 人財マネジメント コスト・組織・プロセスの見直し 体制強化・推進 による構造改革 ダイバーシティ ＆ 報酬制度 インクルージョン 改革 イノベーションへの資源シフト 22

  24. Slide 24: 戦略5：Sustainable基盤強化

    新中期経営計画 “IBI 21” 戦略5：Sustainable基盤強化 持続的な企業価値向上を目指し、イノベーションへの挑戦を支える 6つの重点強化領域を、社会からの期待・要請、当社が経済・環境・ 社会に与える影響度、およびステークホルダーの関心度から特定 企業価値 ＝ 経済価値 ＋ 社会的価値 クオリティ マネジメント サプライ 保健医療 チェーン アクセス マネジメント Sustainable基盤の充実が イノベーションへの挑戦を支える ステークホル 社会貢献 ダーとの対話 地球環境 23

  25. Slide 25: IBI 21 計量見通し

    新中期経営計画 “IBI 21” IBI 21 計量見通し 新中計では、将来の成長源への投資を積極的に行いつつ、IBI 18から 成長の勢いを維持し、持続的な利益成長・企業価値拡大を実現する Core EPS CAGR * High single digit ** （2018-2021） * CAGR：年平均成長率（%） ** 3年間、一定為替レートベース 24

  26. Slide 26: 株主還元の基本方針

    新中期経営計画 “IBI 21” 株主還元の基本方針 企業価値向上のために必要な内部留保と株 利益 主への利益還元のバランスを考慮して配分 Core EPS対比平均して50％の配当性向を目 配当方針 処に、安定的な配当を行うことを目標とする 2019年度配当 96円（予定） 25

  27. Slide 27: IBI 21 成長見通し

    新中期経営計画 “IBI 21” IBI 21 成長見通し グローバル及び国内での成長ドライバーの市場浸透・拡大に加え、 サトラリズマブの承認取得・上市により更なる成長を目指す  ネモリズマブ、SKY59グロー バル展開 市場浸透・売上最大化  新規領域への参入  テセントリク/ヘムライブラ国内市場浸透  アレセンサ/ヘムライブラグローバル展開  FMIビジネス推進  サトラリズマブ上市（日米欧） 新薬承認・適応拡大  ネモリズマブ承認取得（海外）  サトラリズマブ承認取得(日米欧)  主要開発品承認取得  テセントリク適応拡大 将来の成長への投資  テセントリク承認 

  28. Slide 28: 2018年12月期 連結決算概要

    2018年12月期 連結決算概要 （IFRS） 中外製薬株式会社 上席執行役員 CFO 板垣 利明 2019.1.31/2.1

  29. Slide 29: 2018年12月期 連結業績サマリー

    2018年12月期 連結決算概要 2018年12月期 連結業績サマリー  売上収益 5,798億円 （前年同期比 +456億円, +8.5%）  国内製商品（タミフルを除く） （同 +8億円, +0.2%） 薬価改定影響があったものの、主力品が引き続き伸長し微増  海外製商品 （同 +339億円, +36.1%） アクテムラやアレセンサのロシュ向け輸出の増加  ロイヤルティ及びその他の営業収入 （同 +170億円, +48.7%） 長期収載品の譲渡や開発品の導出に伴う一時的な収入等  原価・経費（Coreベース）  売上原価 （同△1.1%ﾎﾟｲﾝﾄ：50.7%→49.6%） 製品

  30. Slide 30: IFRS実績及びCore実績 1-12月実績

    2018年12月期 連結決算概要 IFRS実績及びCore実績 1-12月実績 IFRS実績 Non-Core調整 Core実績 【億円】 2018年 2018年 無形資産 その他 1-12月 1-12月 【Non-Core調整】 売上収益 5,798 5,798 製商品売上高 5,278 5,278 ●無形資産 ロイヤルティ及び 償却費 ： +12億円 その他の営業収入 519 519 減損損失 ： +48億円 売上原価 △ 2,628 +10 △ 2,619 ●その他 売上総利益 3,169 +10 3,179 なし 経費計 △ 1,926 +50 △ 1,876 販売費 △ 737 △

  31. Slide 31: 前年同期比 損益の概要 1-12月実績

    2018年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 1-12月実績 【主な増減】 2017年1-12月 2018年1-12月 【億円】 増減 対売上収益 対売上収益 ●ロイヤルティ及びその他の営業収入 +170億円 売上収益 5,342 5,798 +456 +8.5% 長期収載品の譲渡や開発品の導出 製商品売上高 4,993 5,278 +285 +5.7% に伴う一時的な収入等 タミフルを除く 4,824 5,172 +348 +7.2% ●その他の金融収入（支出） +5億円 国内 3,884 3,892 +8 +0.2% 為替差損益 +5億円 ロシュ向け輸出 764 1,

  32. Slide 32: 製商品売上高の増減内訳 1-12月実績

    2018年12月期 連結決算概要 前年同期比 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳 1-12月実績 領域別売上高の比較 主な製商品売上高の増減 【億円】 +348, +7.2% 5,172 リツキサン アクテムラ海外 4,824 △121, △36.2% (213） (806) +197, +32.3% 海外 アレセンサ海外 +339, +36.1% 1,279 HER2 940 フランチャイズ 注） (295) +156, +112.2% △24, △4.3% (528) その他 テセントリク 299 △31, △10.4% 268 タルセバ (91) +91, - △22, △21.0

  33. Slide 33: タミフル売上高の推移

    2018年12月期 連結決算概要 タミフル売上高の推移 決算期 【億円】 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 シーズン （当年下期～翌年上期） 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 82 2012年 106 19 70 2013年 90 58 67 2014年 126 15 73 2015年 87 通常 47 63 2016年 110 56 83 2017年 140 18 101 (ᇞ1) 129 (+28) 82 (ᇞ47) 120 (+38) 119 (ᇞ1)

  34. Slide 34: 営業利益の増減 1-12月実績

    2018年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 営業利益の増減 1-12月実績 【億円】 2017年 2018年 △9 【億円】 増減 1-12月 1-12月 販売費 売上収益 5,342 5,798 +456 の増加 △53 ロイヤルティ 等の増加 売上原価 △ 2,529 △ 2,619 △90 +170 研究開発費 △34 の増加 売上総利益 2,813 3,179 +366 一般管理費等 の増加 うち製商品 2,464 2,660 +196 製商品 ロイヤルティ等 349 519 +170 売上総利益 の増加 販売費 △ 728 △ 737 △9 +196 研究開発費 △ 88

  35. Slide 35: 損益の概要 10-12月実績

    2018年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 10-12月実績 【主な増減】 2017年10-12月 2018年10-12月 ●製商品売上総利益の増加 +44億円 【億円】 増減 ロシュ向け輸出の増加及び 対売上収益 対売上収益 製商品原価率の改善 売上収益 1,466 1,533 +67 +4.6% 製商品売上高 1,345 1,391 +46 +3.4% ●ロイヤルティ及びその他の営業収入の増加 +22億円 タミフルを除く 1,277 1,373 +96 +7.5% マイルストン収入の増加 国内 1,075 1,073 △2 △0.2% ロシュ向け輸出 158 258

  36. Slide 36: 予想比 損益の概要 1-12月実績

    2018年12月期 連結決算概要 予想比 Core 損益の概要 1-12月実績 【主な差異】 ●製商品売上総利益 +194億円 2018年1-12月 国内売上及びロシュ向け輸出の増加や、 製品別売上構成比の変化等による 【億円】 予想 実績 +/- 達成率 製商品原価率の改善 売上収益 5,415 5,798 +383 107.1% ●ロイヤルティ及びその他の営業収入 製商品売上高 4,985 5,278 +293 105.9% +89億円 開発品の導出に伴う一時的な収入等 タミフルを除く 4,929 5,172 +243 104.9% 国内 3,748 3,892 +144 103.8% ●

  37. Slide 37: 予想比 製商品売上高 1-12月実績

    2018年12月期 連結決算概要 予想比 Core 製商品売上高（タミフルを除く） 1-12月実績 領域別売上高の比較 主な製商品の売上予想対比 【億円】 +243, +4.9% 5,172 4,929 リツキサン アクテムラ海外 海外 △21, △9.0% +76 +10.4% 1,279 (213) (806) 1,181 +98, +8.3% アレセンサ テセントリク その他 △21, △9.3% (206) (91) +60, +193.5% +26, +10.7% 268 タルセバ 242 アバスチン 腎 363 △15, △15.3% (83） (956) +36, +3.9% 3

  38. Slide 38: 予想比 為替変動の影響

    2018年12月期 連結決算概要 予想比 Core 為替変動の影響 【参考】為替レート推移 2018年1-12月 期初想定レート 想定レート対比影響額 1EUR 133円 △12億円 売上収益 製商品売上高 △7億円 ロイヤルティ及び △5億円 その他の営業収入 1CHF 115円 売上原価 +3億円 売上原価・経費 経費 +6億円 Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec 営業利益 △3億円 1USD 111円 2017年 2018年 2018年 実績/想定レート* 1-12月実績 期初想定 1-12月実績 1CHF 113.90円 11

  39. Slide 39: 財政状態の概要

    2018年12月期 連結決算概要 前期末比 財政状態の概要 【主な増減】 ●純運転資本の減少 △156億円 棚卸資産の減少 △97億円 2017年 2018年 前期のグローバル品を中心とした前倒し購入や 【億円】 増減 12月末 12月末 長期収載品の事業譲渡による影響等 営業債権 1,485 1,508 + 23 その他の純運転資本の減少 △107億円 棚卸資産 1,691 1,594 △ 97 営業債務 △ 384 △ 359 + 25 *1 その他の純運転資本 △ 284 △ 391 △ 107 ●長期純営業資産の増加 +806億円 純運転資本 2,507 2,351 △ 156 有形固

  40. Slide 40: ネット現金の増減

    ネット現金の増減 2018年12月期 連結決算概要 前期末比 主な有形固定資産の取得による支出 主な有形固定資産の取得による支出 宇都宮工場：少量多品種のプレフィルドシリンジ製造 横浜拠点：事業用土地購入 浮間工場：少量多品種の抗体原薬の初期商用生産 宇都宮工場：少量多品種のプレフィルドシリンジ製造 浮間工場：少量多品種の抗体原薬の初期商用生産 藤枝工場：固形剤製造設備等の増強 浮間研究所：低・中分子原薬の製法開発機能強化 【億円】 +45 純運転 投資合計 資本等 の減少 △777 支払法人 調整後 所得税等 営業利益 +145 投資合計 +1,474 純運転 資本等 △445 支払法人 △

  41. Slide 41: 2019年1-12月 連結業績予想サマリー

    2018年12月期 連結決算概要 2019年1-12月 連結業績予想サマリー  売上収益 5,925億円 （前年同期比 +127億円, +2.2%）  国内製商品 *1 （同 △108億円, △2.7%） 後発品の浸透および薬価改定の影響により減収  海外製商品 （同 +110億円, +8.6%） アレセンサやアクテムラのロシュ向け輸出を中心に増収  ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入*2 （同 +294億円, +122.0%） ヘムライブラに関するロシュからのロイヤルティ収入が増加  その他の営業収入*2 （同 △169億円, △60.6%） 前年に長期収載品の譲渡による一時金

  42. Slide 42: 次期予想 損益の概要

    2018年12月期 連結決算概要 次期予想 Core 損益の概要 2019年1-12月予想 【主な増減】 実績 予想 ●製商品売上総利益の増加 +95億円 【億円】 2018年1-12月 2019年1-12月 増減 国内売上減少の一方、 対売上収益 対売上収益 ロシュ向け輸出の増加 売上収益 5,798 5,925 +127 +2.2% ●ロイヤルティ等収入及び 製商品売上高 5,278 5,280 +2 +0.0% その他の営業収入の増加 +126億円 国内 3,999 3,891 △108 △2.7% ヘムライブラのロイヤルティ収入 増加等 海外 1,279 1,389 +110 +8.6

  43. Slide 43: 次期予想 営業利益の増減

    2018年12月期 連結決算概要 次期予想 Core 営業利益の増減 2019年1-12月予想 【億円】 △169 +294 その他の 数量増加 営業収入 △94 等 経費 +102 △95 薬価改定 ﾛｲﾔﾙﾃｨ 数量増加 及びﾌﾟﾛﾌｨｯﾄ その他の ｼｪｱ収入 等 +69 営業収入 経費 ﾛｲﾔﾙﾃｨ 及びﾌﾟﾛﾌｨｯﾄ 薬価改定 ｼｪｱ収入 売上総利益 +221 1,430 1,303 売上総利益 +366 1,032 2017年 +271億円（+26.3%） 2018年 +127億円（+9.7%） 2019年 実績 実績 予想 の増益 の増益 42

  44. Slide 44: 次期予想 製商品売上高の増減内訳

    2018年12月期 連結決算概要 次期予想 Core 製商品売上高の増減内訳 1-12月予想 【億円】 領域別売上高の比較 主な製商品売上高の増減 5,278 +2, +0.0% 5,280 リツキサン ヘムライブラ 海外 △78, △36.6% +99, +330.0% (135) (129) 1,279 +110, +8.6% 1,389 タミフル通常 アレセンサ海外 その他 * △67, △66.3% (366) +71, +24.1% (34) +8, +2.1% 375 383 腎 アバスチン パージェタ 363 △45, △12.4% △62, △6.5% +51, +31.7%

  45. Slide 45: ロシュ向けヘムライブラ取引の概要

    2018年12月期 連結決算概要 ロシュ向けヘムライブラ取引の概要 2017 2018 2019 2020～ 輸 初期出荷価格による輸出 注1: 2018年中に出荷し、2019年にロシュが検収 したものは、初期出荷価格で2019年に計上 出 31億円 23億円 24億円 売 0億円 通常出荷価格による輸出 上 注2: 輸出予想の前提として、2019年中の出荷はないものとしている プ ロ 初期出荷分に関するロイヤルティ収入 ロ イ フ ヤ 20億円 244億円 ィ ル ッ テ ト ィ 知的財産権に関するロイヤルティ収入 シ 及 ェ び ア 収 共同販促(英独仏等)によるプロフィットシェア 入 費

  46. Slide 46: 主な設備投資等の現状と当面の計画

    2018年12月期 連結決算概要 主な設備投資等の現状と当面の計画 ・画期的な新薬候補創出のための最先端の研究開発拠点構築 主な目的 ・抗体医薬品等の複数同時開発及び迅速な上市 ・自社品の製造原価低減 ・低・中分子原薬の製法開発機能の強化 2012 20132013 2012 2014 2014 2015 2015 2017 2016 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2026 C CPR（シンガポール）：抗体改変技術を活用した開発候補品の創製を加速 P R 2012-21年に476百万SGD （276百万SGD）, うち設備投資61百万SGD (59百万S

  47. Slide 47: 利益配当の方針及び当期・次期の配当

    2018年12月期 連結決算概要 利益配当の方針及び当期・次期の配当  方針 戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案したうえで、Core EPS対比平均して50％の 配当性向を目処に、株主の皆様へ安定的な配当を行うことを目標としております。 年間配当金（円） Core配当性向 中間 期末 特別 合計 単年度 5年平均 2017年12月期 29 33 - 62 44.7% 48.4% （実績） 2018年12月期 31 41 14 86 96 （予定） 48.7% 48.6% 2019年12月期 86 48 48 - 96 48.5% 48.4% （予想） 14 62 48 58 48 52

  48. Slide 48: 開発パイプラインの状況

    開発パイプラインの状況 中外製薬株式会社 上席執行役員 ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄ・ﾗｲﾌｻｲｸﾙﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄ共同ﾕﾆｯﾄ長 伊東 康 2019.1.31/2.1

  49. Slide 49: 新中期経営計画 5つの戦略

    開発パイプラインの状況 新中期経営計画 5つの戦略 革新的新薬を核としたイノベーションによる社会・当社の発展加速 グローバル成長ドライバーの創出と価値最大化 1 Value Creation 2 Value Delivery 治癒/疾患コントロールを目指した 患者中心のソリューション提供による 革新的新薬の創製 成長ドライバーの価値最大化 3 個別化医療の高度化 デジタルを活用した高度な個別化医療の実現とR&Dプロセスの革新 事業を支える人財・基盤の強化 4 人財の強化と抜本的な構造改革 イノベーションを支える人財の育成と、抜本的なコスト・組織・プロセスの改革 5 Sustainable基盤強

  50. Slide 50: IBI 期間中の目標

    開発パイプラインの状況 IBI 21 期間中の目標 グローバル成長ドライバーの創出と価値最大化 後期開発 品目数* 28品目 （適応拡大含む） *POC取得済み開発品・製品 中分子プロジェクトの臨床入り、および継続した 革新的な新規抗体改変技術の構築を目指す 49

  51. Slide 51: PHC2.0がロシュ/中外にもたらす価値

    開発パイプラインの状況 PHC2.0がロシュ/中外にもたらす価値 0101 1000 0101 1101 1011 より高度で より早期で質の高い 早期承認をかなえる 効率的なR&D 深い科学的知見 投資判断 効率的な臨床試験 ? アクセス向上と 患者と治療の より選択肢の多い 価値に応じた治療への PHCの進展 マッチングの向上 医師の意思決定 アクセスを実現するRWD Clinical Data(臨床情報) 臨床ゲノム情報 DB ＋薬事申請に足る品質 Genome information(ゲノム情報) 出典：ロシュ社資料 50

  52. Slide 52: FoundationOne CDxのレポート構成

    開発パイプラインの状況 FoundationOne CDxのレポート構成 患者/医療機関等の 背景情報 検出された変異結果の サマリー ・対応する分子標的薬、 承認状況 ・検出された変異に対す る進行中の臨床試験 検出された変異及び 候補治療薬の文献 サマリー 51 出典︓https://assets.ctfassets.net/vhribv12lmne/P1UbtVjOoeAcaOCWoWQkW/613003bbb4a62d6f06ab10b6e8367f92/FoundationOne_CDx_Sample_Report.pdf 2019年1⽉28⽇現在

  53. Slide 53: 開発パイプライン (1)

    開発パイプラインの状況 開発パイプライン (1) （2019年1月31日現在） Phase I Phase II Phase III Filed CKI27 RG6268 / RG3502 / Kadcyla AF802 (RG7853) / Alecensa RG7446 / Tecentriq - 固形がん entrectinib - 乳がん (ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ) - 非小細胞肺がん - 乳がん★ - 非小細胞肺がん (ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ) - 小細胞肺がん★ GC33 (RG7686) RG435 / Avastin / codrituzumab - 腎細胞がん RG7446 / Tece

  54. Slide 54: 開発パイプライン (2)

    開発パイプラインの状況 開発パイプライン (2) （2019年1月31日現在） Phase I Phase II Phase III Filed RG7845 / fenebrutinib MRA (RG1569) / Actemra 自己免疫 - 関節リウマチ - 全身性強皮症 疾患 RG7935 / prasinezumab RG7916 / risdiplam RG1450 / gantenerumab - パーキンソン病 - 脊髄性筋萎縮症 - アルツハイマー病 GYM329 (RG6237) RG7412 / crenezumab - 神経筋疾患 - アルツハイマー病 神経疾患 RG

  55. Slide 55: 開発の状況 (1)

    開発パイプラインの状況 開発の状況 (1) 自社品 ACE910 / ヘムライブラ® 血液凝固第VIII 因子に対するインヒビター非保有の成 人あるいは小児の血友病A に対する週1 回、2 週に1 回または4 週に1 回の皮下投与による予防療法* 2018年12月 承認（日本） 2019年1月 承認申請（台湾） 血液凝固第VIII因子に対するインヒビター保有の成人 あるいは小児の血友病Aに対する週1回の皮下投与 による予防投与療法 2018年12月 承認（台湾） * インヒビター保有の成人あるいは小児の血友病A に対する 2 週または4 週に1 回の用法用量追加も含む 54

  56. Slide 56: 開発の状況 (2)

    開発パイプラインの状況 開発の状況 (2) 導入品 RG7446 / テセントリク® 化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の 非小細胞肺がん （アバスチンおよび化学療法との併用) 2018年12月 承認 小細胞肺がん （1次治療） 2018年12月 承認申請、希少疾病用医薬品指定 トリプルネガティブ乳がん （1次治療） 2018年12月 承認申請 HER2陽性早期乳がん（ネオアジュバント） （ハーセプチンおよびパージェタとの併用） 2019年1月 国際共同P3 (IMpassion050) 試験開始 導入品 RG6268 / エヌトレクチニブ NTRK融合遺伝子陽性の固形がん

  57. Slide 57: その他の進捗

    開発パイプラインの状況 その他の進捗 FMI 事業 FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル 固形がんに対する遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロ ファイリング検査用） 体細胞遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用） 2018年12月 承認 エヌトレクチニブのコンパニオン診断機能追加 2019年1月 承認申請 自社品 SA237 / サトラリズマブ 視神経脊髄炎 / 視神経脊髄炎関連疾患 米国FDAよりBreakthrough Therapy指定 56

  58. Slide 58: 試験成績／学会発表 (1)

    開発パイプラインの状況 試験成績／学会発表 (1) 自社品 SKY59（RG6107） 発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH) 2018年12月 Global P1/2試験(患者パート)の中間解析結果をASHにて発表  SKY59投与により、完全な補体活性の阻害を達成し、血管内溶血を 良好に制御  SKY59投与の忍容性が示され、関連する重篤な有害事象を認めず Mean LDH Levels Mean LDH Levels 青色： 未治療のPNH患者 茶色： ECUからSKY59へ 切替えたPNH患者 LDH (U/mL) LDH (U/mL) LIA:リポソーム免疫測定法 LDH: 乳酸脱

  59. Slide 59: 試験成績／学会発表 (2)

    開発パイプラインの状況 試験成績／学会発表 (2) 自社品 SA237 / サトラリズマブ 視神経脊髄炎関連疾患 2018年12月 SAkuraStar試験(P3)が主要評価項目達成  サトラリズマブの定期投与によりプラセボ群と比較し、主要評価項目 である再発リスクを統計学的に有意に減少 自社品 CIM331 / ネモリズマブ アトピー性皮膚炎 2018年10月 Galderma社がGlobal P2b試験にて主要評価項目達成  ネモリズマブの投与によりプラセボ群と比較し、主要評価項目である EASIスコアを改善 58

  60. Slide 60: 今後の申請予定

    開発パイプラインの状況 今後の申請予定 2019年1月31日現在 （PoC取得済開発品・製品） ｲﾊﾟﾀｾﾙﾁﾌﾞ塩酸塩 新規 適応拡大 (RG7440) 自社品 前立腺がん 申請済 導入品 テセントリク テセントリク エディロール(中国) ネモリズマブ (RG7446) (RG7446) (ED-71) NSCLC：非小細胞肺がん (CIM331) ※ 頭頸部がん SCLC 骨粗鬆症 SCLC：小細胞肺がん 透析そう痒症 (維持療法) DLBCL：びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 テセントリク ヘムライブラ(欧) NMOSD：視神経脊髄炎関連疾患 アバスチン faricimab (RG7446

  61. Slide 61: 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況

    開発パイプラインの状況 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況 医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議 第I回開発要請の8製品10適応症（用法・用量の追加を含む）は全て承認済み 第II回開発要請の3製品3適応症は全て承認済み 第III回開発要請の3製品3適応症（用法・用量の追加を含む）のうち、2製品2適応症は 承認済み 製品 適応症 現在の開発状況 卵巣癌における 開発要請に対する企業見解に アバスチン® 2週間間隔投与の用法・用量追加 つき検討会議での評価待ち 第Ⅳ回開発要請の4製品4適応症のうち、1製品1適応症は承認済み 製品 適応症 現在の開発状況 開発要請に対する企

  62. Slide 62: お問い合わせ先：広報IR部

    お問い合わせ先：広報IR部 報道関係者の皆様： メディアリレーションズグループ Tel : 03-3273-0881 e-mail : pr@chugai-pharm.co.jp 担当：清水、荒木、三義、山田、横山 投資家の皆様： インベスターリレーションズグループ Tel : 03-3273-0554 e-mail : ir@chugai-pharm.co.jp 担当：笹井、櫻井、島村、吉村

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