Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — FY2024 Earnings Presentation

32 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, May 13, 2025

  1. Slide 1: 2024年度決算説明会

    2024年度決算説明会 2025年5月13日 1 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  2. Slide 2: 本日の出席者

    本日の出席者 伊藤 毅 中島 理恵 越路 和朗 ピーター・サルスティグ 代表取締役社長 取締役 執行役員 執行役員 兼 CEO 執行役員 CFO チーフ メディカル オフィサー COO 発表 発表 Q&A Q&A Q&A Q&A 2 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  3. Slide 3: Agenda

    Agenda 01 Executive Summary ・・・・・・・・ P. 4 02 2024年度業績概要及び2025年度業績予想 ・・・・ ・・・・ P. 8 03 Appendix ・・・・ ・・・・ P. 16 3 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  4. Slide 4: Executive Summary

    Executive Summary 高収益・高生産性体質の構築により、EPSは100円台 2026年度以降の成長基調回復に向けた施策も順調に進展 2024年度実績 2期連続で ◼ 売上収益：3,000億円（対前年-0.6%） 中期経営計画の ◼ コア営業利益：594億円（同-5.4%）、営業利益：469億円（同+21.6%） 目標値を上回り着地 ◼ EPS：103.98円（同+43.2%） 2025年度予想 ◼ 売上収益：2,940億円（対前年-2.0%） 後発品影響を受けるも ◼ コア営業利益：540億円（同-9.1%）、営業利益： 440億円（同-6.1%） 海外成長により安定的な EPS

  5. Slide 5: 2023-2025年度中期経営計画KPI進捗

    2023-2025年度中期経営計画KPI進捗 2期連続で、2023-2025年度中期経営計画KPIを前倒し達成 2023-2025年度 2022年度 2023年度 2024年度 KPI 中期経営計画 売上収益 2,790億円 2,800億円 3,020億円 3,000億円 コア営業利益率 / 率 442億円 / 16% 560億円 / 20% 628億円 / 21% 594億円 / 20% 海外CFU一人当たり -1% 7%以上の成長 33% 19% 売上高の成長率1 (19-22年度予想のCAGR)2 (22予想-25年度目標のCAGR)3 (YoY)4 (22-24年度実績のCAGR)5

  6. Slide 6: 2024年度R&Dサマリー

    2024年度R&Dサマリー 近視・眼瞼下垂市場創出に向けたマイルストーンを順調に達成 既存疾患領域では、売上拡大に向けた剤形追加や地域拡大を成功確度高く実現 臨床試験 申請 承認 上市 オキシメタゾリン塩酸塩 Ryjunea承認勧告受領 リジュセアミニ（2025/4/21） 新規疾患領域 P3開始 STN1012701, Europe STN1012700, Japan STN1013800, Europe/China 近視 オキシメタゾリン塩酸塩 シロリムス STN1013800, Japan 眼瞼下垂 追加P2a開始 STN1010905, Japan MGD1 等 AFDX0250BS

  7. Slide 7: 2025年度に期待される自社製品に関する主なイベント

    2025年度に期待される自社製品に関する主なイベント 近視進行抑制薬の欧州での上市や眼瞼下垂薬の日本での承認を予定 既存領域においても引き続き新製品を上市 データリードアウト 申請 承認 上市 オキシメタゾリン塩酸塩 アトロピン硫酸塩 オキシメタゾリン塩酸塩 Ryjunea 新規疾患領域 STN1012700, Asia STN1013800, Japan STN1012701, Europe P3 STN1013800, Europe 近視 眼瞼下垂 シロリムス FECD1 P2a STN1010904, US/France/India MGD2 等 シロリムス 追加P2a STN10109

  8. Slide 8: 2024年度通期実績

    2024年度通期実績 2023年度 2024年度 通期実績 通期実績 USD（円） 144.80 152.70 EUR（円） 156.88 163.57 通期予想を上回る利益を確保しIFRSベースでは二桁増益 CNY（円） 20.24 21.29 （単位：億円） 2023年度 2024年度 主な前期比差異要因 対売上 対売上 対前年同期 通期予想 対通期 実績 実績 収益比率 収益比率 増減率 （8/6） 予想比率 売上収益：-0.6% 売上収益 3,020 - 3,000 - -0.6% 3,020 99.3% • 海外事業中心に成長 売上原価 1,231 41% 1,290 43% +4.

  9. Slide 9: 2024年度売上収益増減要因

    2024年度売上収益増減要因 製品供給影響などの減収要因を、日本の他品目および EMEAの一過性収益を含む堅調な推移によりカバーし前年水準 日本：1,653億円 中国・アジア・EMEA：1,333億円 (億円) 3,020 -17 3,000 28 -115 68 5 8 -1 -23 8 6 14 薬価影響：-63 ジクアス類影響：-106 その他：+54 （為替影響込みの実績値） 1,602 101 36 18 299 287 648 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 1,486 106 44 17 289 301 743 2023年度 医療用 一般用 サージカル その他 中国 中国 アジア ア

  10. Slide 10: 2024年度コア営業利益増減要因

    2024年度コア営業利益増減要因 日本その他製品および、コスト最適化や一過性収益の貢献により ジクアスLX出荷停止の影響を一部吸収 地域事業貢献利益の増減：-43億円 (億円) 628 594 -104 9 47 -1 15 689 118 125 255 ↓ ↓ ↓ ↓ 585 117 140 302 1 2023年度 日本 中国 アジア EMEA その他 2024年度 コアOP コアOP 日本 薬価改定影響：-63億円（2024年度 薬価改定率 ジクアス：-32%、ヒアレイン0.1：-10%、タプロス：-27% 等） ジクアスLXの出荷停止や回収費用等を含むジクアス類影響：-104億円 地

  11. Slide 11: 2025年度連結業績予想

    2025年度連結業績予想 2024年度 2025年度 通期実績 通期予想 USD（円） 152.70 145.00 海外事業の成長により安定的なEPSを見込む EUR（円） 163.57 160.00 CNY（円） 21.29 20.50 （単位：億円） 2024年度 2025年度 主な前期比差異要因 対売上 対売上 対前期 実績 予想 収益比率 収益比率 増減率 売上収益：-2.0% 売上収益 3,000 - 2,940 - -2.0% 売上原価 1,290 43% 1,230 42% -4.6% • 海外事業：前年同期比+4% 売上総利益 1,710 57% 1,710 58% -0.0%

  12. Slide 12: 2025年度予想売上収益増減要因

    2025年度予想売上収益増減要因 日本は減収だがリジュセアによる市場創出に注力し中長期成長の基盤を固める 海外事業は成長を加速 日本：1,541億円 中国・アジア・EMEA：1,393億円 (億円) 3,000 2,940 -116 23 -1 -8 38 2 2 0 （為替影響含む） 1,486 106 44 17 299 292 743 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 1,370 108 45 17 336 314 743 FY2024 医療用 一般用 サージカル その他 中国 アジア EMEA その他 FY2025 売上収益 医薬品 医薬品 売上収益 予想 日本 対前年同期 -6.8%：リジ

  13. Slide 13: 2025年度予想コア営業利益増減要因

    2025年度予想コア営業利益増減要因 日本の後発品影響や前年度一過性収益の反動はあるが、 事業活動含む生産性向上により影響を最小化 地域事業貢献利益の増減：-82億円 (億円) 594 -72 540 10 2 29 -23 585 123 135 302 ↓ ↓ ↓ ↓ 513 133 137 279 1 2024年度 日本 中国 アジア EMEA その他 2025年度 コアOP実績 コアOP予想 日本：後発品や通期での長期収載品の選定療養影響などによる売上収益および粗利益の減少 地域事業 海外：インフレや為替影響（対前年比円高予想）による利益減少、EMEAにおける前年の一過性収益の反動 貢

  14. Slide 14: 資本配分

    資本配分 キャッシュ・フロー創出力及び健全なバランスシートに基づき 成長投資と株主還元を両立したキャッシュアロケーション計画 ストック + インフロー アウトフロー 使途 金額 考え方 • 主に新製品を中心とした生産キャパシティ拡充に向けた 設備投資 90億円 工場・設備への投資 等 営業CF • シーズ探索・パイプライン/LCM製品開発への投資強化 成長投資 282億円 （研究開発費 研究開発費 開発マイルストーン を除く） 含む • 海外市場リーディングポジション強化に資する資源獲得 800億円 – 短中期成長モメンタムの維持、地域製品の強化 事業開発 • 長期的な成長の源泉を確保 投資機

  15. Slide 15: 株主還元

    株主還元 中長期的な収益見通しを勘案し、年間配当予想を1株当たり38円に増額 5月22日より350億円（上限）の自己株式取得を予定 120% 19% 49% 30% 33% 46% 47% 46% 35% 37% 配当性向 （IFRSベース） 36 38 32 32 33 26 26 26 27 28 25 19 19 16 16 17 1株当たり期末配当 13 13 13 13 14 14 1株当たり中間配当 12 13 13 13 13 14 16 16 16 17 19 単位：円 （年度） 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024

  16. Slide 16: Appendix

    Appendix 16 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  17. Slide 17: 地域別売上収益・貢献利益

    決算補足資料 地域別売上収益・貢献利益 売上収益 貢献利益 貢献利益率 日本 中国 為替影響除外 アジア 為替影響除外 EMEA 為替影響除外 （億円） 成長率：+17% 成長率：+13% 成長率：+2% *FY23/FY24一過性要因含む 1,736 1,774 1,756 336 314 743 743 1,653 299 299 287 292 1,541 648 272 241 525 215 198 429 FY21 FY22 FY23 FY24 FY25 FY21 FY22 FY23 FY24 FY25 FY21 FY22 FY23 FY24 FY25 FY21 FY22 FY23

  18. Slide 18: 主要国・地域別売上比率 (FY2024)

    決算補足資料 2024年度仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 FY2023 FY2024 FY2023 FY2024 FY2023 FY2024 YTD FY2024 YTD FY2024 YTD FY2024 （参考） （参考） （参考） アイリーア アイリーア 727億円 781億円 14% 727億円 781億円 15% クラビット点眼液 88億円 84億円 18% 硝子体内注射液1 硝子体内注射液1 26% 6% アレジオン点眼液2 295億円 317億円 アレジオン点眼液2 293億円 314億円 8% 1% ヒアレイン点眼液 88億円 83億円 1% 38% 47% 8% 1

  19. Slide 19: 選定療養影響：対象品目の売上実績および2025年度予想

    決算補足資料 選定療養影響：対象品目の売上実績および2025年度予想 対象品目は17品目1（濃度違い含む、2025年4月時点） 将来的にはジクアスやタプロス、タプコム、アレジオンLXなどの後発品が出ている品目も対象になることを想定 （単位：百万円） FY2024 FY2024 FY2025 品目 領域 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 予想 対予想比 予想 コソプト2 緑内障 5,047 4,039 3,347 2,395 2,111 113% 1,073 アレジオン（4回点眼） アレルギー 4,440 2,987 1,807 889 786 113% 532 ヒアレイン

  20. Slide 20: アレジオン類売上および市場シェア状況

    決算補足資料 アレジオン類売上および市場シェア状況 2025年1月にアレジオンLXの後発品上市はあったが、引き続き高いプレゼンスを維持 市場シェア1 83% 81% 81% 82% 82% 79% （%） 314 売上収益 293 11 （億円） 18 265 9 157 248 145 5 275 63 117 44 50 2 111 2 1 45 55 40 46 36 0 15 2 2 FY2023 FY2024Q1 FY2024Q2 FY2024Q3 FY2024Q4 FY2024 FY2025予想 アレジオン（AG含む） アレジオンLX（AG含む） アレジオンクリーム 20 1 アレ

  21. Slide 21: 財務健全性・安全性を維持。ROE、ROIC改善のため分母圧縮に取組む

    決算補足資料 財務健全性・安全性を維持。ROE、ROIC改善のため分母圧縮に取組む 2023年度末 2024年度末 製品に係る無形資産・のれんの状況 34％ 35％ 28％ 4,357 4,357 23％ 22％ 対資本比率 1,176 4,093 4,093 1,065 (億円) 838 （億円） 245 409 810 693 627 仕掛研究開発費 非流動 276 213 755 693 630 174 開発製造販売権 資産 非流動 460 396 370 のれん 資産 127 137 74 83 82 1,996 無形資産 1,850 2020 2021 2022 2023 2024

  22. Slide 22: キャッシュ・フローの推移

    決算補足資料 キャッシュ・フローの推移 2020年度末 2021年度末 2022年度末 2023年度末 2024年度末 （億円） 946 930 営業CF 830 -16 726 +367 投資CF 629 +201 -251 609 579 財務CF 460 1 （内 株主還元） 371 為替変動 （-120） 残高 56 37 17 42 -61 -10 -82 -268 -352 -372 -340 （-383） （-281） -533 （-492） 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 FCF2（億円） 150 102 126 620 499 EBITD

  23. Slide 23: 外国為替レート前提と感応度

    決算補足資料 外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 （円） 2024年度 2023年度 2024年度 2024年度 vs 2025年度 通期予想 通期実績 通期実績 2023年度 通期予想 （8/6） USD 144.80 152.70 105.5% 155.00 145.00 EUR 156.88 163.57 104.3% 165.00 160.00 CNY 20.24 21.29 105.2% 21.30 20.50 為替感応度 2025年度業績予想における予想レート比1%円安時の影響 2024年度実績為替影響 （億円） （対前期レート） （億円） 合計1 USD EUR CNY

  24. Slide 24: 国内医療用眼科薬 市場概況

    決算補足資料 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア （括弧内は対前年増減） 国内医療用眼科薬 市場概況（2024年4月-2025年3月累計） Total：3,542億円 抗緑内障剤：786億円 網膜疾患治療剤*：1,433億円 24.2% Santen 他 33.6% (-4.2pt) No.1 Santen 他 48.6% 51.4% Santen No.1 (-2.7pt) No.1 66.4% 他 75.8% (-1.6pt) 角膜疾患治療剤：293億円 抗アレルギー剤：472億円 抗菌点眼剤：56億円 他 Santen 17.5% 20.1% (-6.2pt) No.2

  25. Slide 25: 2024年度第4四半期 R&Dアップデート

    R&D補足資料 2024年度第4四半期 R&Dアップデート １１４ アトロピン硫酸塩 日本で、4月21日に上市 STN1012700/01 近視 リジュセアミニ/Ryjunea 欧州で、欧州医薬品委員会より承認勧告を受領 シロリムス（点眼剤） マイボーム腺 STN1010905 機能不全 日本での追加P2a試験で、LPI1 新規疾患領域 ニンテダニブ 翼状片 日本でのP2b試験準備を開始 STN1014200 AFDX0250BS 近視 日本でのP2a試験データ解析の結果、開発中止を決定 STN1013400 １１４ ネタルスジルメシル酸塩/ラタノプロスト アジア（シンガポール）で、上市 ST

  26. Slide 26: グローバル開発の状況①

    R&D補足資料 （2025年4月現在） グローバル開発の状況① 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況1 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 STN1011101 現状：2025年3月 承認 中国 （配合剤） DE-111A 計画：2025年度 上市 タプコム、タプティコム オミデネパグ 現状：P3 イソプロピル STN1011702 中国 計画：2026年度 P3終了 エイベリスミニ 米国 現状：P2（主要評価項目達成） 緑内障 STN1012600 現状：申請 セペタプロスト 日本 DE-126 計画：2025年度 承認 欧州 現状：

  27. Slide 27: グローバル開発の状況②

    R&D補足資料 （2025年4月現在） グローバル開発の状況② 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3（ピボタル試験で主要評価項目達成、長期安全性およ 日本 び有効性も確認） 計画：2025年度 申請 ネタルスジル STN1013900 メシル酸塩 欧州 現状：上市 Rhopressa®/Rhokiinsa® AR-13324 アジア 現状：上市 緑内障 現状：2025年2月 P3開始 STN1014003 日本 ネタルスジル 計画：2027年度 P3終了 メシル酸塩 / ラタノプロスト 欧州 現状：上市 （配合剤） STN1014

  28. Slide 28: グローバル開発の状況③

    R&D補足資料 （2025年4月現在） グローバル開発の状況③ 青字は更新情報 角結膜疾患（ドライアイを含む）領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 シクロスポリン STN1007603 現状：承認 春季カタル 中国 Verkazia DE-076C 計画：2025年度 上市 ジクアホソル 日本 現状：上市 ナトリウム STN1008903 （持続製剤） DE-089C アジア 現状： 韓国で2024年3月に承認を取得したが、2024年8月取下げ ドライアイ ジクアスLX オロダテロール 現状：P1/2a（主要評価項目達成） STN1014100 日本 塩酸塩 計画：2025

  29. Slide 29: グローバル開発の状況④

    R&D補足資料 （2025年4月現在） グローバル開発の状況④ 青字は更新情報 角結膜疾患（ドライアイを含む）領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 翼状片 STN1014200 ニンテダニブ 日本 計画：2025年度 P2b開始 CBT-001 屈折異常領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 日本 現状：2025年4月 上市 STN1012700 現状：P2/3 中国 アトロピン硫酸塩 DE-127 計画：2026年度 P2/3終了 近視 リジュセアミニ、Ryjunea 現状：P2（主要評価項目達成） アジア 計画：2025年度 申請 STN1012701

  30. Slide 30: グローバル開発の状況⑤

    R&D補足資料 （2025年4月現在） グローバル開発の状況⑤ 青字は更新情報 その他の領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：申請 日本 計画：2025年度 承認 現状：P3 欧州 オキシメタゾリン STN1013800 計画：2025年度 P3終了 眼瞼下垂 塩酸塩 RVL-1201 現状：P3 中国 計画：2026年度 P3終了 アジア 計画：2026年度 申請 網膜色素変性症 jCell STN6000100 ー 現状：jCyte社P3試験計画策定中 30 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved

  31. Slide 31: 重要な注意事項

    重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。 本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断 する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右されま す。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。また、当社は本 資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも

  32. Slide 32: © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

    32 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

Santen Pharmaceutical — FY2024 Earnings Presentation on 6ix