Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — FY2018 Earnings Presentation
30 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, May 13, 2019
Slide 1: 2018年度（2019年3月期）決算説明会
2018年度（2019年3月期） 決算説明会 2019年5月13日 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 野村 博
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま す。 これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもので あり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学
Slide 3: 2018年度決算概要
SO cea , 2018¢F REyR ESHER
Slide 4: 2018年度の主なトピックス
2018年度決算概要 2018年度の主なトピックス 2018年度連結業績は、日本での減収、北米での無形資産の減損計上などで前期比減収減益 生産体制の効率化（4工場体制から2工場体制へ移行） 日本 薬価改定および長期収載品の売上減少の影響により減収減益 ラツーダANDA訴訟：後発品参入は2023年2月20日以降で決着（係属中の訴訟1件あり） 北米 ロンハラ マグネア上市、呼吸器製品群の売上目標未達 中国・ 概ね堅調に推移 その他 3品目の承認取得、1品目の承認申請 • トレリーフ：日本 効能追加承認取得 ・ ルラシドン：中国 承認取得 • リサイオ：日本 承認取得 ・ ロナセン（テープ製剤）：日
Slide 5: 2018年度 経営成績（コアベース）
2018年度決算概要 2018年度 経営成績（コアベース） 金額単位：億円 2017年度 2018年度 前期比 2018年度予想 実績 実績 増減額 うち為替影響 増減率(％) (2018/10公表) 売 上 収 益 4,668 4,593 △76 △1 △1.6 4,670 売 上 原 価 *1 1,123 1,131 8 △19 0.7 1,125 売 上 総 利 益 3,545 3,462 △83 18 △2.4 3,545 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 *1 1,862 1,861 △0 △0 △0.0 1,905 コ ア セ グ メ ン ト 利 益 1,683 1,600
Slide 6: セグメント別 経営成績（コアベース）
2018年度決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） 金額単位：億円 医薬品事業 連結 その他 日本 北米 中国 海外その他 合計 (コアベース) 売上収益（外部顧客向け） 1,293 2,525 247 143 4,209 384 4,593 日本セグメントは ２ 売上原価 524 217 37 56 834 297 1,131 減収の影響で大幅 ０ 売上総利益 770 2,308 210 87 3,375 86 3,462 減益 実 １ 販売費及び一般管理費 519 1,163 87 36 1,806 56 1,861 績 ８ コアセグメント利益 251 1,145 123 50 1
Slide 7: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2018年度決算概要 主要製品売上収益（日本セグメント） 金額単位：億円 2017年度 2018年度 前期比 実績 実績 増減額 増減率（％） トルリシティ * 159 231 72 45.1 トレリーフ 161 157 △4 △2.5 トルリシティは大きく伸長 他のプロモーション品も薬価改定の影 ロナセン 126 122 △4 △3.4 響を受ける中、健闘 リプレガル 117 125 8 7.0 メトグルコ 109 101 △8 △7.5 シュアポスト 50 61 10 20.4 アムビゾーム 43 40 △3 △6.0 プロモーション品 計 766 837 71 9.3 アイミクス 188
Slide 8: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2018年度決算概要 主要製品売上収益（北米・中国セグメント） 前期比 2017年度 2018年度 前期比 2017年度 2018年度 実績 実績 増減額 実績 実績 うち 増減率 増減額 為替差 （％） 北米セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,611 1,663 52 1,786 1,845 59 1 3.3 ラツーダ、アプティオムが増収 ブロバナ 299 304 5 331 337 6 0 1.7 アプティオム 141 185 44 157 205 48 0 30.9 ロンハラ マグネア － 13 13 － 14 14 － － COPD治療剤 （導入3製品）* 5 5 △0 5 5
Slide 9: 2019年度業績予想
SO cea , 20194F ES #ta rie
Slide 10: 2019年度 業績予想（コアベース）
2019年度業績予想 2019年度 業績予想（コアベース） 2018年度 2019年度 前期比 金額単位：億円 実績 予想 増減額 増減率（％） 売 上 収 益 4,593 4,600 7 0.2 売上収益は前期並み 売 上 原 価 *1 1,131 1,160 29 2.6 売 上 総 利 益 3,462 3,440 △22 △0.6 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 *1 1,861 1,810 △51 △2.8 コ ア セ グ メ ン ト 利 益 1,600 1,630 30 1.9 コアセグメント利益は増益 研究開発費は増加 研 究 開 発 費 *1 829 860 31 3.8
Slide 11: セグメント別 業績予想（コアベース）
2019年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） 金額単位：億円 医薬品事業 連結 その他 日本 北米 中国 海外その他 合計 (コアベース) 売上収益（外部顧客向け） 1,193 2,600 270 137 4,200 400 4,600 ２ 売上原価 508 232 55 52 847 313 1,160 ０ 売上総利益 685 2,368 215 85 3,353 87 3,440 予 １ 販売費及び一般管理費 500 1,128 95 32 1,755 55 1,810 想 ９ コアセグメント利益 185 1,240 120 53 1,598 32 1,630 年 研究開発費
Slide 12: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2019年度業績予想 主要製品売上収益（日本セグメント） 金額単位：億円 2018年度 2019年度 前期比 実績 予想 増減額 増減率（％） トルリシティ * 231 282 51 22.1 トルリシティは引き続き伸長 トレリーフ 157 171 14 9.2 リプレガル 125 118 △7 △6.0 メトグルコ 101 93 △8 △7.5 シュアポスト 61 62 1 2.3 アムビゾーム 40 39 △1 △3.5 ロナセンテープ - 18 18 - ロナセンテープの新発売を予定 プロモーション品 計 715 783 68 9.6 アムロジン 91 75 △16 △17.7 ロナセン
Slide 13: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2019年度業績予想 主要製品売上収益（北米・中国セグメント） 前期比 2018年度 2019年度 前期比 2018年度 2019年度 実績 予想 増減額 実績 予想 増減率 増減額 （％） 北米セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,663 1,721 58 1,845 1,893 48 2.6 ラツーダ、ロンハラ マグネア、 アプティオムが伸長 ブロバナ 304 300 △4 337 330 △7 △2.1 アプティオム 185 205 20 205 225 20 9.7 ロンハラ マグネア 13 38 25 14 42 28 192.9 ゾペネックス 42 37 △5 46 41 △5
Slide 14: 投資方針と株主還元方針
2019年度業績予想 投資方針と株主還元方針 投資方針 R&D投資： 5年間（2018~2022年度）合計4,500億円 戦略投資： 5年間（2018~2022年度） のM&A投資枠として 3,000～6,000億円を設定 株主還元方針 • 安定的な配当に加えて、業績向上に連動した増配を実施 • 5年間（2018~2022年度）平均の配当性向：20％以上 17年度（実績） 18年度（予定） 19年度（予定） 1株当たり配当金（円） 28.00 28.00 28.00 連結配当性向（%） 20.8 22.9 22.7 投下資本利益率（ROIC）（％） 12.1 11.8 9.9 自己資本当期利益
Slide 15: 2019年度の取り組み
SO cea , 2019SF EE OED Ke 14
Slide 16: 日本、北米、中国・アジアの取り組み
2019年度の取り組み 日本、北米、中国・アジアの取り組み 日本：次期中計期間（2023~2027年度）の売上2,000億円達成に向けた基盤づくり • トルリシティ、トレリーフの製品価値最大化 • Japan Business Unit主導による部門横断的なロナセンテープの上市準備および早期浸透 • リサイオ上市（予定）・ナパブカシン上市に向けたがん事業の体制整備 • 新規導入・提携の推進 北米：ポスト・ラツーダを見据えた成長路線の確立 • ラツーダの利益最大化 • ロンハラ マグネアの早期浸透、フォーミュラリー掲載に向けた活動の推進 • アポモルヒネの承認に向けた準備 • ポスト・ラツーダを
Slide 17: コーポレートガバナンス、デジタル革新
2019年度の取り組み コーポレートガバナンス、デジタル革新 コーポレートガバナンスの強化 • 取締役会の実効性の向上 実効性評価において外部評価を導入 • 取締役会の多様性の追求 取締役8名（うち社外取締役3名） 跡見 裕 ：医学者 新井 佐恵子 ：公認会計士・会社経営者 遠藤 信博 ：会社経営者（新任候補、2019年6月就任予定） デジタル革新、働き方改革の推進 • AI・データ活用の推進 優先プロジェクトの特定と推進 各種課題解決に資する人材（データ人材）の獲得・育成 • RPA（Robotic Process Automation）・VR（Virtual Reality
Slide 18: 研究開発
SO cea ; SASLRISE 17
Slide 19: 主な開発品目一覧（2019年5月現在）
研究開発 主な開発品目一覧（2019年5月現在） ：精神神経領域 ：がん領域 ：再生・細胞医薬分野 ：その他の領域 * 2019年1月以降の変更部分は赤字で示しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 dasotraline alvocidib amcasertib ルラシドン ロナセン （ADHD） （AML） （固形がん） （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ） （統合失調症／テープ製剤） SEP-363856 TP-0903 DSP-7888 リサイオ （固形がん） （固形がん／血液がん） EPI-743 （統合失調症） （悪性リンパ腫における自家 （リー脳症） 造血幹細胞移植
Slide 20: 臨床開発の進捗状況
研究開発 臨床開発の進捗状況（2019年1月31日からの主な変更点） SEP-363856 米国：良好なフェーズ2試験の結果に基づき、FDAよりブレイクスルーセラピー*指定 SEP-380135 米国：フェーズ1試験を開始（予定適応症：アルツハイマー病に伴う行動障害） 独自の創薬プラットフォームを利用し、見出された中枢神経系に作用する化合物 DSP-2230 カーブアウトのため開発品目一覧から削除（米国・日本：フェーズ1（予定適応症：神経障害性疼痛）） 当社からのカーブアウトベンチャー企業（AlphaNavi Pharma株式会社）にライセンスアウト リサイオ（チオテパ
Slide 21: Imeglimin：2型糖尿病のフェーズ3試験結果（TIMES 1試験）
研究開発 Imeglimin：2型糖尿病のフェーズ3試験結果（TIMES 1試験） 試験デザイン：ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験（単剤療法）（本剤投与群：1,000mg×2回／日） 有効性：主要評価項目達成 0.2 HbA1c(％)のベースラインからの変化量 0 ＜主要評価項目＞ -0.2 投与24週間後のHbA1cのベース ラインからの変化量のimeglimin -0.4 投与群（N=106）とプラセボ投 与群（N=106）との差 -0.6 ：-0.87％（p<0.0001） Placebo Imeglimin Imeglimn -0.8 Baseline Week 4 We
Slide 22: iPS細胞を用いた腎臓再生プロジェクト
研究開発 iPS細胞を用いた腎臓再生プロジェクト 腎臓の再生医療実現に向けた共同研究・開発などの取り組みを開始 主な内容 分担機関 「胎生臓器ニッチ法」による腎臓再生医療の臨床応用に向けた 東京慈恵会医科大学（㈱バイオス）、大日本住友製薬 基礎研究、膀胱付き腎原基移植技術の開発 ㈱ポル・メド・テック（明治大学）、 ヒト腎臓再生医療用遺伝子改変ブタの開発 大日本住友製薬 iPS細胞 ネフロン前駆細胞 膀胱付き腎原基 機能的な腎臓へ 分化 注入 移植 「胎生臓器ニッチ法」 膀胱付き腎原基移植技術の開発 （東京慈恵会医科大学、当社） ヒト腎臓再生医療用 遺伝子改変ブタの開発 （ポル・メド・テック、当
Slide 23: 2019年度の主なイベント／目標
研究開発 2019年度の主なイベント／目標 • ロナセン（新剤形：テープ）：日本で統合失調症の承認取得 • ルラシドン：日本で統合失調症・双極Ⅰ型障害うつの申請 • Dasotraline：米国で注意欠如・多動症（ADHD）の開発方針決定 精神神経 米国で過食性障害（BED）の申請 • アポモルヒネ：米国でパーキンソン病に伴うオフ症状の再申請 • SEP-363856：米国でフェーズ3試験開始、日本でフェーズ2試験開始 • ナパブカシン：結腸直腸がんおよび膵がんの国際共同フェーズ3試験推進 がん （両がん腫とも、2018年度に患者登録完了、2019年度上期に中間解析予定） 再生・ • SB62
Slide 24: 参考資料 目次
参考資料 ＜目次＞ P.24 2018年度 経営成績（フルベース） P.25 コア営業利益への調整項目 P.26 財政状態およびキャッシュ・フロー P.27 製品上市目標 P.28 再生・細胞医薬分野 事業化計画 23
Slide 25: 2018年度 経営成績（フルベース）
参考資料（2018年度決算概要） 2018年度 経営成績（フルベース） 金額単位：億円 2017年度 2018年度 前期比 実績 実績 増減額 増減率（％） 売 上 収 益 4,668 4,593 △76 △1.6 売 上 原 価 1,123 1,136 12 1.1 売 上 総 利 益 3,545 3,457 △88 △2.5 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 1,837 1,804 △32 △1.7 研 究 開 発 費 869 1,024 154 17.8 そ の 他 の 収 益 ・ 費 用 43 △50 △93 営 業 利 益 882 579 △303 △34.4 金 融 収 益
Slide 26: コア営業利益への調整項目
参考資料（2018年度決算概要） コア営業利益への調整項目 2018年度実績 金額単位：億円 IFRSフルベース 調整額 IFRSコアベース 主な調整内容 売上収益 4,593 売上収益 4,593 売上原価 1,136 △4 売上原価 1,131 売上総利益 3,457 4 売上総利益 3,462 販売費及び 販売費及び 条件付対価公正価値の変動額 +91 一般管理費 1,804 57 一般管理費 1,861 減損損失 △34 研究開発費 1,024 △195 研究開発費 829 減損損失 △195 その他の収益 その他の収益･費用(コア内)（＋:益） ・費用等 △50 52 （事業譲渡損益
Slide 27: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2018年度決算概要） 財政状態およびキャッシュ・フロー 金額単位：億円 2018年 2019年 増減額 B/S 3月末 3月末 資産 8,097 8,347 250 【資産】 のれん･無形資産 △140 非流動資産 4,611 4,614 3 繰延税金資産 ＋91 流動資産 3,486 3,733 247 その他の金融資産(流動) ＋217 負債 3,570 3,366 △204 非流動負債 1,467 1,384 △83 【負債】 流動負債 2,102 1,982 △121 社債･借入金(流動･非流動) △165 条件付対価公正価値(流動･非流動) △53 資本 4,527 4,
Slide 28: 製品上市目標（2019年5月現在）
参考資料（研究開発） 製品上市目標（2019年5月現在） 地域 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 ルラシドン ロナセン ナパブカシン 他家iPS細胞由来細胞医薬 （統合失調症／テープ製剤） （統合失調症／ （結腸直腸がん／膵がん） （加齢黄斑変性） *2 双極性障害うつ） 日本 リサイオ （悪性リンパ腫における自家 imeglimin 他家iPS細胞由来細胞医薬 造血幹細胞移植の前治療） （2型糖尿病） （パーキンソン病）*2 dasotraline アポモルヒネ SB623 ナパブカシン *2 SEP-363856 （ADHD） （パーキンソン病に伴う （
Slide 29: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
参考資料（研究開発） 再生・細胞医薬分野 事業化計画 （2019年5月現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 慢性期脳梗塞 他家 フェーズ2b試験終了 サンバイオ 北米 （SB623） 間葉系幹細胞 開発方針・上市目標見直し中 他家 ヘリオス 臨床研究実施中 加齢黄斑変性 国内 iPS細胞由来 理化学研究所 網膜色素上皮 企業治験開始に向けて準備中 他家 医師主導治験実施中 2022年度 京都大学iPS 上市目標 * パーキンソン病 細胞研究所 iPS細胞由来 （フェーズ1/2試験） Global （先駆け審査指定制度対象） ドパミン神経 （CiRA） （日本） 前駆細胞 他
Slide 30: sy ABMER RE
(A, sy ABMER RE Innovation today, healthier tomorrows
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