Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. · TSE:4569
Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd — FY2017 Earnings Presentation
30 slides from Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd's earnings presentation, May 11, 2018
Slide 1: 2018年3月期 決算説明会
2018年3⽉期 決算説明会 2018年5⽉11⽇ 代表取締役社⻑ 穂川 稔
Slide 2: 目次
2018年3⽉期 連結決算の概況 ・主⼒製品、後発医薬品の取り組み 主⼒製品、後発医薬品の取り組み 2019年3⽉期 連結業績予想 研究開発パイプラインの状況 ⻑期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み ・中期経営計画「HOPE100－ステージ2－」（2016〜2019年度）の進捗 中期経営計画「HOPE100 ステ ジ2 」（2016〜2019年度）の進捗 2
Slide 3: 2018年3月期 連結決算の概況
RRS a-—VL ORT. ya Ne 2018473 ARH Bm RAORR y,
Slide 4: 2018年3月期 連結決算の概観
2018年3⽉期 連結決算の概観 （単位：億円） 対 予想 対前年 (17年11⽉６⽇発表) 17年3⽉期 18年3⽉期 増減額 増減率（%） 増減額 売上⾼ 1,154 1,106 －48 －4.1 －7 営業利益 104 88 －16 －15.3 －17 経常利益 109 93 －16 －14.1 －16 親会社株主に帰属 する当期純利益 73 66 －7 －10.0 －12 4
Slide 5: 2018年3月期 業績の概要
2018年3⽉期 業績の概要 （単位：億円） 対 予想 対前年 17年3⽉期 18年3⽉期 (17年11⽉６⽇発表) 増減額 増減率(%) 増減額 売上⾼ 1,154 1,106 －48 －4.1 －7 1,096 1,047 ー49 ー4.4 －６ 845 770 ー75 ー8.9 －2 医療⽤医薬品事業 新医薬品 国内 838 737 ー101 ー12.0 ー5 海外 8 33 ＋25 ＋337.0 ＋3 後発医薬品 250 277 ＋27 ＋10.5 ー3 ヘルスケア事業 58 59 ＋1 ＋2.2 0 売上原価 508 491 －17 －3.5 ー 販売費及び⼀般管理費 541 528
Slide 6: 2018年3月期 業績のポイント① 対前年:売上高
2018年3⽉期 業績のポイント① 対前年：売上⾼ 売上⾼ （単位：億円） 【売上⾼計－48億円】 1200 1,154 1,106 58 ヘルスケア事業 ケ 事業 ＋1億円 億 59 ⼿指衛⽣製品の売上寄与 1000 ルビスタ、ミルトンの売上が増加 250 スキンケアに関わる事業の譲渡 277 8 【医療⽤医薬品事業計－49億円】 800 33 後発医薬品 ＋27億円 モンテルカストのAGが拡⼤ 医療⽤ 医療⽤ 他社向けの売上が減少 600 医薬品事業計 医薬品事業計 1,096 1,047 海外新医薬品 億 ＋25億円 400 838 導出品（FPR2作動薬）の⼀時⾦収⼊ 737 200
Slide 7: 2018年3月期 業績のポイント② 対前年:営業利益
2018年3⽉期 業績のポイント② 対前年：営業利益 （単位：億円） 【営業利益－16億円】 100 売上総利益の減少 売上⾼ ： 前年⽐48億円減 －29 売上原価率 ： 0.2%上昇 ・国内新医薬品の売上減少 80 －20 ・棚卸資産の除却損等の増加 ・為替の影響による原価増加 ＋6 60 R&D費の増加 104 ・KRP-N118（SK-1404）の導⼊に伴う 40 88 契約 時⾦を計上 契約⼀時⾦を計上 136億円（17/3期）⇒142億円（18/3期） 20 販管費（R&D費を除く）の減少 ・主に⼈件費、⼀般経費の減少 405億円（17/3期）⇒385億円（18/3期） 0 営業利
Slide 8: 2018年3月期 業績のポイント③ 対予想
2018年3⽉期 業績のポイント③ 対予想 （単位：億円） 対 予想 18年3⽉期 18年3⽉期 対前年 (17年11⽉６⽇発表) （予想） （実績） 増減額 増減率(%) 増減額 売上⾼ 1,113 1,106 －48 －4.1 －7 1,053 1,047 ー49 ー4.4 －６ 772 770 ー75 75 ー8.9 89 －2 2 医療⽤医薬品事業 新医薬品 国内 742 737 ー101 ー12.0 ー5 海外 30 33 ＋25 ＋337.0 ＋3 後発医薬品 280 277 ＋27 ＋10 5 ＋10.5 ー3 3 ヘルスケア事業 59 59 ＋1 ＋2.2 0 売上原価 ー 4
Slide 9: 2018年3月期 主力製品の売上状況
2018年3⽉期 主⼒製品の売上状況 （単位：億円） 対 予想 対前年 (17年11⽉６⽇発表) 17年3⽉期 18年3⽉期 増減額 増減率（%） 増減額 フルティフォーム （喘息治療配合剤） 101 119 ＋18 ＋18.1 ー1 ウリトス （過活動膀胱治療剤） 75 72 ー3 ー3.7 ー1 デザレックス （アレルギ 性疾患治療剤） （アレルギー性疾患治療剤） 10 49 ＋39 ＋404.8 ＋1４ キプレス（成⼈製剤） （気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤） 177 83 －94 ー53.5 ー8 キプレス（⼩児製剤） （気管⽀喘息治療剤） 149 105 ー44 ー29.5 －2
Slide 10: 主力製品、後発医薬品の取り組み
主⼒製品 後発医薬品の取り組み 主⼒製品、後発医薬品の取り組み 10
Slide 11: フルティフォーム・キプレス
■呼吸器科・⽿⿐科領域 フルティフォーム（喘息治療配合剤） キプレス（気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤） 売上⾼ （単位：億円） 売上⾼ （単位：億円） 441 412 120 400 100 154 327 145 300 80 149 60 119 123 188 200 101 40 132 72 267 286 105 ⼩児 100 177 72 製剤 20 36 83 60 成⼈ 製剤 0 0 15/3 16/3 17/3 18/3 19/3 15/3 16/3 17/3 18/3 19/3 通期予想 通期予想 18年3⽉期の状況 18年3⽉期の状況 ICS/LABA配合剤
Slide 12: デザレックス・ナゾネックス点鼻液
■呼吸器科・⽿⿐科領域 売上⾼ （単位：億円） デザレックス（アレルギー性疾患治療剤） ナゾネックス点⿐液（定量噴霧式アレルギー性⿐炎治療剤） 80 MSD㈱とコ・プロモーション契約を締結（2016年9⽉） 60 ■国内独占販売権を取得（2018年５⽉） 40 81 【販売開始】 2018年8⽉（予定） 49 【売上予想】 2019年3⽉期 ：101億円 20 ●⿐噴霧⽤ステロイド剤市場 ： 430億円 (18年3⽉MAT)注 10 主な製品 ：ナゾネックス、アラミスト、エリザス、フルナーゼ等 0 17/3 18/3 19/3 注： Copyright © 2018 IQVIA. IMS-JP
Slide 13: ウリトス・過活動膀胱治療剤市場
■泌尿器科領域 （億円：薬価） 過活動膀胱（OAB）治療剤 市場推移 売上⾼ （単位：億円） ウリトス（過活動膀胱治療剤） 1000 80 870 900 910 810 800 770 Β3受容体 190 260 300 340 作動薬 60 140 ほか 600 400 40 73 75 75 72 630 620 610 600 68 570 抗コリン薬 200 20 0 14/3 15/3 16/3 17/3 18/3 0 出典：Copyright © 2018 IQVIA. IMS-JPM 2013/3-2018/3を基に作成 無断転載禁⽌ 15/3 16/3 17/3 18/3 1
Slide 14: 後発医薬品事業 モンテルカストAG
■後発医薬品事業 Kei 売上⾼ （単位：億円） 300 277 274 250 250 モンテルカスト 18年3⽉期の状況 117 98 AG 82 モンテルカストAGの伸⻑ ＋35億円 200 【薬価改定率（本体薬価ベース） ▲18.0%】 AG除く売上は減少 ・⾃社販売は前年を上回る 150 ・18年3⽉期は追補品として、4成分13品⽬(ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝ等)を発売 ・他社向けの売上は減少 100 その他 19年3⽉期の取り組み 176 GE 155 155 168 160 オーソライズド・ジェネリック（AG）の取り組み モンテルカストAGのGE市場内での⾼シェア維持を⽬指す ・モ
Slide 15: 2019年3月期 連結業績予想
RRS a-VLORUTT. 2019473 ARH ibm iny As 15
Slide 16: 2019年3月期 連結業績予想
2019年3⽉期 連結業績予想 （単位：億円） 19年3⽉期 対前年 18年3⽉期 （予想） 増減額 増減率（%） 売上⾼ 1,106 1,144 ＋38 +3.4 1,047 1,084 ＋37 ＋3.5 770 809 ＋39 ＋5.0 医療⽤医薬品事業 新医薬品 国内 737 799 ＋62 ＋8.4 海外 33 10 ー23 ー70.1 後発医薬品 277 274 ー3 ー0.9 ヘルスケア事業 59 60 ＋1 ＋1.1 営業利益 88 86 ー2 ー2.5 経常利益 93 92 －1 －1.6 親会社株主に帰属する当期純利益 66 66 0 ＋0.4 増減（対前年）のポイント ①主
Slide 17: 2019年3月期 主力製品の売上予想
2019年3⽉期 主⼒製品の売上予想 （単位：億円） 対前年 19年3⽉期 18年3⽉期 増減額 増減率（%） （予想） フルティフォーム （喘息治療配合剤） 119 123 ＋4 ＋4.1 ウリトス （過活動膀胱治療剤） 72 68 －4 －4 7 －4.7 デザレックス （アレルギー性疾患治療剤） 49 81 ＋32 ＋65.3 キプレス（成⼈製剤） （気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤） 83 60 －23 ー26.8 キプレス（⼩児製剤） （気管⽀喘息治療剤） 105 72 －33 －30.9 ペンタサ （潰瘍性⼤腸炎・クローン病治療剤） 153 145 －8 －5.0 ムコダイン （
Slide 18: 株主還元について
株主還元について 基本⽅針 ・健全な財務基盤を維持する中で、成⻑投資と安定的な株主還元が両⽴する 資本政策とする ・株主還元は、安定的な配当を⽬指す 19年3⽉期の1株当たり配当⾦（予想） 年 ⾦（ 想） ： 58円（うち期末38円） （ 末 ） 配当の推移 17年3⽉期 18年3⽉期 ※ 19年3⽉期（予想） 1株当たり 58円 58円 58円 配当⾦ （うち期末38円） （うち期末38円） （うち期末38円） 連結配当性向 59.3% 65.9％ 65.7％ ※18年3⽉期の期末配当38円につきましては、5⽉22⽇に開催される取締役会で決定される予定です 18
Slide 19: 研究開発パイプラインの状況
RRS a-—VL ORT. THIEN AD D4 VOI
Slide 20: 研究開発パイプラインの状況
研究開発パイプラインの状況 17年度の進捗 18年度の取り組み 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認･上市 PhⅠ／PhⅡ終了 Ad-SGE-REIC 遺伝⼦治療剤（悪性胸膜中⽪腫） PhⅡ開始 呼吸器 KRP-108P 17年6⽉ 喘息治療配合剤 KRP-AM1977X 17年4⽉ 19年度の キノロン系合成抗菌剤 上市を⽬指す 感染症 KRP-AM1977Y 準備中 キ キノロン系合成抗菌剤 系合成抗菌剤 KRP-114V 17年9⽉ 18年度の 過活動膀胱治療剤 上市を⽬指す 泌 泌尿器 KRP-116D 間質性膀胱炎治療剤 KRP-N118 (SK-1404) PhⅡ
Slide 21: 過活動膀胱治療剤「KRP-114V」
過活動膀胱治療剤 ｢KRP-114V｣ ⼀般名 ： ビベグロン （Vibegron） 開発状況 申請（17年9⽉） 第Ⅲ相臨床試験について 試験 ： OAB患者を対象とした有効性、及び安全性を検証するための⼆重盲検⽐較試験 結果 ： 主要評価項⽬及び全ての副次的評価項⽬でプラセボに対する優越性が確認された 【主要評価項⽬】 1⽇平均排尿回数 【副次評価項⽬】 1⽇平均尿意切迫感回数 等 ※キッセイ薬品⼯業㈱と共同開発・共同販売に関する契約を締結（2016年3⽉） 試験結果の公表 ・学会発表 ： 2018年3⽉ 欧州泌尿器科学会（EAU） ・論⽂掲載 論⽂掲載 ： 泌尿器科専⾨誌 「Euro
Slide 22: 夜間頻尿治療剤「KRP-N118」
夜間頻尿治療剤 ｢KRP-N118｣ （株）三和化学研究所とライセンス契約を締結（2018年3⽉） 【開発状況】 第Ⅱ相臨床試験 【作⽤機序】 バソプレシンＶ2受容体のアゴニストとして、腎臓の集合管で⽔の再吸収を促進し尿量を 減らす(抗利尿作⽤) ( ) 【特徴】 吸収性に優れ、服⽤後、速やかに抗利尿作⽤を発現。その後は速やかに体内から消失し、 有効性と安全性に優れた夜間多尿に伴う夜間頻尿治療薬とし 期待され 有効性と安全性に優れた夜間多尿に伴う夜間頻尿治療薬として期待されている る 夜間頻尿 夜間頻尿とは？ 夜間、排尿のために起きなければならない症状を夜間頻尿といいます。排尿に関わる症状のう
Slide 23: 泌尿器科領域における製品ラインアップ拡充
泌尿器科領域における製品ラインアップ拡充 夜間頻尿の原因 夜間頻尿 過活動膀胱（OAB) 夜間多尿 ウリトス（抗コリン薬） KRP-N118 （ﾊﾞｿﾌﾟﾚｼﾝV2 KRP 114V（β3受容体作動薬） KRP-114V （β 受容体作動薬） 受容体作動薬） 間質性膀胱炎 「KRP-116D」を開発中 泌尿器科領域でのプレゼンス向上を⽬指す （参考） ■過活動膀胱(OAB)患者数 ■夜間頻尿患者数 1,040万⼈(40才以上)※1 4,500万⼈(夜間1回)、 850万⼈(夜間3回以上)※2 出典：※1：過活動膀胱診療ガイドライン（第2版） ※２：本間ら、排尿に関する疫学的研究（2003年）
Slide 24: 長期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み
⻑期ビジョン「HOPE100」実現に向けた取り組み ・中期経営計画「HOPE100－ステージ2－」（2016〜2019年度）の進捗 24
Slide 25: 中期経営計画「HOPE100 -ステージ2-」の概要
中計経営計画「HOPE100 -ステージ2-」の概要 【４つの重点戦略】 ①創薬⼒の強化 ②新薬群⽐率の向上 事業戦略 ③特⾊を活かした後発品事業推進 (Strategy) ④ローコスト強化 【育成戦略】 ・ヘルスケア事業および海外進出 組織化戦略 ・働きがいNo.1企業 ・⼈材マネジメントシステムの構築・運⽤ ⼈材マネジメントシステムの構築 運⽤ (O i tio ) (Organization) 成果⽬標 ・持続成⻑の実現 ・年平均成⻑率3％以上、営業利益率15％以上 (Performance) ・株主還元：安定的な配当を⽬指す 25
Slide 26: 重点戦略 創薬力の強化
重点戦略 創薬⼒の強化 ファースト・イン・クラス創薬への取り組み 連 携 わたらせ創薬センター わ 創薬 タ ⽶国ActivX社 ⽶国 社 オープンイノベーション オープンイノベーション アカデミア ベンチャ アカデミア、ベンチャー 国内外の製薬企業 選択と集中 重点研究領域 外部創薬 Kinase研究 線維化研究 テーマ 重層的な取り組み 新奇な創薬タ ゲット 新奇な創薬ターゲット ワールドワイド（世界に通⽤する創薬） 26
Slide 27: 重点戦略 新薬群比率の向上
重点戦略 新薬群⽐率の向上 新薬群と新製品による再成⻑の加速 ・フルティフォーム、デザレックス、ペンタサ顆粒、ウリトス、ナゾネックスの普及の最⼤化を図る ・KRP-114VおよびKRP-AM1977Xの確実な上市と早期の普及を図る 新薬群⽐率（%） 【新薬群⽐率の推移イメージ】 新薬による 再成⻑ 56% 新薬群⽐率 50%以上 KRP-AM1977X 50 KRP-114V 18年度上市を⽬指す 41% 40 ナゾネックス 35% 18年8⽉ 発売予定 30 29% デザレックス 16年11⽉ 上市 フルティフォーム ウリトス 20 ペンタサ顆粒 10 キプレス⼩児製剤 0 キプレス成⼈製剤
Slide 28: 重点戦略 ローコスト強化
重点戦略 ローコスト強化 ローコストオペレーションの推進 ■グループ⽣産機能の集約 能代⼯場（秋⽥県） 井波⼯場（富⼭県） 滋賀⼯場（滋賀県） 新⽣産⼦会社 キョーリン製薬グループ⼯場株式会社 2018年4⽉1⽇より本格稼動 ⼯場稼働率の平準化と資産の効率活⽤に取り組み、 競争⼒のあるグループ⽣産体制を構築 ■直間⽐率の改善による⽣産性の向上 適正⼈員、適正配置の推進（既存業務、体制の⾒直し） 28
Slide 29: 育成戦略 診断事業
育成戦略 診断事業 超⾼速遺伝⼦定量装置「GeneSoC」を活⽤した診断事業の展開 ■超⾼速遺伝⼦定量装置「GeneSoC」の製品特⻑ ・超⾼速定量的PCR※技術に基づく迅速な遺伝⼦検出（5分〜6分程度） ・感染直後から微量の試料で、⾼感度検出が可能 ・POCT※を⾒据え⼩型化された卓上PCR装置 超⾼速遺伝⼦定量装置「GeneSoC」 POCTによる感染症起炎菌の特定と適切な抗菌薬の選択による治療の向上 PCR ：ポリメラーゼ連鎖反応のことで、遺伝子を増幅させる技術 POCT：被験者の傍らで医療従事者が行う検査。検査時間の短縮および被験者が検査を身近に感ずるという利点を活かし、 迅速かつ適
Slide 30: 2018年度の事業戦略推進のポイント
2018年度の事業戦略推進のポイント 変化を先取りし、新たな成⻑シナリオを描く 成⻑基盤の強化 収益⼒の向上 ・オリジナル新薬の創製 ・新薬の創出と新薬による市場の創造 ・周辺事業の成⻑加速化と収益向上 ・ローコストオペレーションの推進 30