Oncodesign Precision Medicine S.a. · EURONEXT:ALOPM
Oncodesign Precision Medicine — Investor Day (December 2023)
62 slides from Oncodesign Precision Medicine's investor day presentation, Dec 5, 2023
Slide 1: Investors’ Day
Investors’ Day 5 Décembre 2023 1
Slide 2: Avertissement
Avertissement OPM ne fait aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans cette présentation qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l’industrie ; ces données statistiques et informations prévision
Slide 3: Déroulé de la présentation
Déroulé de la présentation 1. Présentation générale 2. FOCUS : Marché des maladies inflammatoires cryptogéniques de l’Intestin (MICI /RCH) et apparentées (CUII) par Véronique Foutel – Value Vision 3. OPM-101 : notre actif le plus mature, états des lieux et prochaines étapes 4. OPM-102 : avancées en
Slide 4: Présentation générale
Présentation générale Philippe Genne : Co-fondateur : Président Directeur Général Jan Hoflack : Co-fondateur : Directeur Scientifique Karine Lignel : Co-fondatrice : Directrice des Opérations Stéphane Gerart : Directeur Adjoint des Opérations Scientifiques 4
Slide 5: Notre mission
NOTRE MISSION Découvrir et développer de nouvelles thérapies innovantes efficaces contre les cancers avancés et résistants COMMENT ? Par la médecine de précision adressée contre les phénomènes de résistance thérapeutique et le développement métastatique 5
Slide 6: Une équipe expérimentée de dirigeants qui collaborent depuis 15 ans
Une équipe expérimentée de 3 dirigeants qui collaborent depuis 15 ans Philippe Genne Karine Lignel Jan Hoflack Président Directeur Directrice des Opérations Directeur Scientifique Général Ingénieure et PhD en Chimie organique PhD en Pharmacologie Master Finance et Gestion • Création Oncodesign Biote
Slide 7: Rappel de la naissance d’OPM : Opération 2022
Rappel de la naissance d’OPM : Opération 2022 Structuration du Groupe Oncodesign : Deux entités cotées sur Euronext : Les dernières étapes séparation des branches d’activité Oncodesign Services et OPM Nouvelle cotation directe sur Euronext Access+ Transfert des actions sur Euronext Growth en BU BIOT
Slide 8: Carte d’identité
Carte d’identité IPO en Dijon octobre 2022 Historique de financements Siège social Euronext • 7 M€ en octobre 2022 Growth Paris LRRK2 (levée de licence) • 0,5 M€ en novembre 2022 22 Co-fondateurs : collaborateurs Start Pancreas (upfront) • Philippe Genne internationaux • Jan Hoflack • Augmentation d
Slide 9: OPM : un « pure player » biopharmaceutique au stade clinique en médecine de Précision
OPM : un « pure player » biopharmaceutique au stade clinique en médecine de Précision Trois plateformes technologiques innovantes et propriétaires Identification Validation Identification Optimisation Préclinique Clinique de cible de cible de lead de lead Patients résistants et métastatiques Inhibit
Slide 10: Un modèle d’innovation unique basé sur 3 activités stratégiques
Un modèle d’innovation unique basé sur 3 activités stratégiques OncoSNIPE® ONCOSNIPER ÉTUDE NANOCYCLIX® EXPERIMENTATION L’Intelligence Artificielle au cœur de notre modèle, fiabilisant et accélérant le processus de découverte de DÉCOUVERTE nouveaux traitements PROMETHE 10
Slide 11: Nanocyclix
Nanocyclix Inhibiteurs de Kinases NANOCYCLIX® la technologie de chimie médicinale propriétaire Identification Validation Identification Optimisation Préclinique Clinique de cible de cible de lead de lead Plateforme propriétaire Plateforme complète d’inhibiteurs de kinases macrocycliques sans équival
Slide 12: PROMETHE
PROMETHE PRecision Oncology MEdicine ThEranostics Vecteur Radioconjugué PROMETHE Émergence d’une technologie de Radiothérapie Interne Vectorisée (RIV) à usage thérapeutique Avant thérapie Après thérapie Molécules ciblant des protéines exprimées sur des cellules cancéreuses Grande sélectivité, partan
Slide 13: OncoSNIPER
OncoSNIPER Patients résistants et métastatiques Identifier et valider de nouvelles cibles thérapeutiques pour vaincre la résistance aux ONCOSNIPER traitements en oncologie, point de départ des nouvelles thérapies. Technologie basée sur l’IA Identification Validation Identification Optimisation Précl
Slide 14: Des technologies d’IA appliquées à la découverte de médicaments
Des technologies d’IA appliquées à la découverte de médicaments L'amélioration de l'efficacité nécessite une nouvelle organisation, qui ajoutera un cycle virtuel au cycle Conception-Test- Réalisation-Analyse existant. En outre, un flux complet sera développé (comme illustré ci- dessous), pour prendr
Slide 15: Un pipeline de programmes cliniques et précliniques avancé
Un pipeline de programmes cliniques et précliniques avancé Identification Identification Sélection Indication & validation & validation Préclinique Phase I Phase II Phase III Prochaine étape candidat cibles « lead » LRRK2 Maladie de Parkinson Résultats Phase 1 : Q1 2025 OPM’201 RIPK2 Maladies Inflam
Slide 16: Nos dernières avancées
Nos dernières avancées Dépôt de 4 dossiers de financements publics pour un montant total de 14 M€ d’aide publique directe. Nous avons obtenu un accord sur deux programmes pour un montant total maximum de 11 M€. Des cibles identifiées par notre plateforme d’IA Réalisation de la phase I SAD de février
Slide 17: Eléments financiers clés
Eléments financiers clés De nombreux investissements déjà réalisés, 13,35 M€ notamment de R&D de trésorerie au 3 octobre 2023 dont • Paiement initial Servier (Start Pancreas) : 0,5 M€ • Milestone levée option Servier (LRRK2) : 7 M€ RIPK2 27,6 M€ depuis 2012 • Levée de fonds décembre 2022 : 8 M€ • Em
Slide 18: Comparaison cours de bourse OPM/indice Next biotech
Comparaison cours de bourse OPM/indice Next biotech Répartition post-augmentation de capital 5 octobre 2022 / 30 octobre 2023 31 décembre 2022 Flottant 39,04% PCG (Holding P. Genne) CoDir et Salariés 50,75% dont historiques 1,80% Karine Lignel Jan Hoflack 1,36% 7,05% +172% entre oct. +172% Une augme
Slide 19: Nos atouts
Nos atouts Un parcours entrepreneurial réussi Une équipe expérimentée et engagée : connaissance approfondie de l’écosystème pharma, biotechs et financier et une très forte expérience de R&D préclinique et clinique Des molécules issues de nos technologies déjà en clinique adressant des marchés immens
Slide 20: Marché des maladies inflammatoires cryptogéniques de l’Intestin (MICI /RCH) et apparentées (CUII)
Marché des maladies inflammatoires cryptogéniques de l’Intestin (MICI /RCH) et apparentées (CUII) Dr Véronique Foutel – Managing Director Value Vision Consulting
Slide 21: Définition des MICI, de la RCH et des CUII
Définition des MICI, de la RCH et des CUII Maladies Inflammatoires Cryptogénétiques de Colites Ulcéreuses Immuno-Induites (CUII) l’Intestin (MICI) • La Rectocolite Ulcéro-Hémorragique (RCH), la Maladie de Crohn • Effet indésirable immunologique intrinsèquement lié au mécanisme (MC), et les colites i
Slide 22: Modalités de traitement de la RCH et des CUII
Modalités de traitement de la RCH et des CUII MICI / RCH CUII Obtenir une rémission clinique prolongée sans corticoïde et une Traiter l’effet secondaire voire le prévenir dans le futur afin de permettre cicatrisation endoscopique et histologique des lésions soit la poursuite, soit la réintroduction
Slide 23: Considérations sur le marché de la RCH
Considérations sur le marché de la RCH Faits marquants Besoins médicaux (2023) • Augmentation de la prévalence (4 sur 8 des marchés clés) et augmentation du nombre des cas diagnostiqués (7 marchés sur 8), • Médicaments avec de nouveaux MoA, • Médicaments combinables pour dépasser le • Approbation d’
Slide 24: Valeur du marché de la RCH
Valeur du marché de la RCH 2021 - $7 Mds 2031 - $10 Mds Global data - Ulcerative Colitis: Eight-Market Drug Forecast and Market Analysis – April 2023 24
Slide 25: Considérations sur marché des CUII
Considérations sur marché des CUII Faits marquants • En construction, à partir du succès commercial des IPCI devenus des anticancéreux incontournables, Déterminants – clés Marché total onco & IPCI (Mds $) entre 2017 & 2030 600 484 410 400 • Perte de brevets de KEYTRUDA & OPDIVO (2028) 310 123 237 =>
Slide 26: Marché des CUII
Marché des CUII Marché inexistant en 2021 estimé à ≈$4,4 Mds (base annuelle) en 2030 2021 2025 2030 Marché des CUII Marché IPCI ($ Mds) 36 56 148 Patients avec CUII (all grades - ≈11 ≈17 ≈ 45 3%) Marché ‘Orphan’ (x1000 pts) 4100 240 240 (Pool de patients - approche curative) Patients exposés aux IPC
Slide 27: En résumé : Prise en charge de la RCH & des CUII en 2030
En résumé Prise en charge de la RCH & des CUII en 2030 Tailles de marché mondial à retenir: • RCH : Marché à 10 Mds $ • CUII (gestion d’effet secondaire): Marché à ≈ 4,5 Mds $ Une offre médicamenteuse telle qu’OPM 101 et follower: • Administrable per os, à ½ vie courte p/r à un medicament biologique
Slide 28: OPM-101
OPM-101 Jan Hoflack - Directeur Scientifique OPM Bruno Robin - Directeur Développement Clinique OPM 28
Slide 29: La modulation de la voie NOD2/RIPK2 est une nouvelle approche à fort potentiel dans les colites
La modulation de la voie NOD2/RIPK2 est une nouvelle approche à fort potentiel dans les colites La voie NOD2 / RIPK2 : rôle dans le système immunitaire inné (lutte contre infections bactériennes) Dérégulation → à l’origine de multiples maladies auto-immunes et inflammatoires Voie impliquée en amont
Slide 30: OPM-101 : Inhibiteur Nanocyclix sélectif et spécifique de RIPK2
OPM-101 : Inhibiteur Nanocyclix sélectif et spécifique de RIPK2 Potentiel First/Best-in-class Profil du candidat médicament Dendrogramme illustrant la sélectivité d’OPM-101 Propriétés drug-like Optimales Puissance intrinsèque Très élevée Activité cellulaire Elevée Sélectivité kinase Très élevée Spéc
Slide 31: Médecine translationnelle : identification d’un nouveau mode d’action
Médecine translationnelle : identification d’un nouveau mode d’action Validation translationnelle de la cible RIPK2 chez le patient RCH et Modulation de l’immunité innée via l’inhibition de la voie NOD2/RIPK2 Crohn (données externes) (données OPM) In-vitro GPR84 ICAM1 CXCL10 Expression de NOD2/RIPK2
Slide 32: OPM-101 : preuve de concept pharmacologique dans 2 modèles précliniques innovants
OPM-101 : preuve de concept pharmacologique dans 2 modèles précliniques innovants Modèle murin humanisé de colite aigue induite par DSS Modèle murin de colite chronique induite par DSS et et sensible à l’adalimumab (Humira) un anti-CTLA4 Score endoscopique (jour 12) Modèle aigu, développé par Dans c
Slide 33: OPM-101 : Design et calendrier de l’étude de phase 1
OPM-101 : Design et calendrier de l’étude de phase 1 DRC de fin DRC de fin Gel de la base Rapport Calendrier FIH DRC4 de SAD de MAD de données d’étude DRC1 DRC3 DRC DRC DRC2 DRC5 DRC6 DRC7 MAD1 MAD2 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 2023 2024 Période SAD Période MAD FIH: 1ère administration chez l’Homme DRC: Dat
Slide 34: OPM-101 : Une excellente tolérabilité des doses uniques
OPM-101 : Une excellente tolérabilité des doses uniques Vue d’ensemble des évènements indésirables (EI) au cours de la partie en administration unique Dose Nombre de sujets Nombre EI Sévérité des EI EI Groupe (mg) avec au moins 1 EI d’EI Reliés reliés Graves 1 5 1 1 0 - 0 2 20 0 0 0 - 0 3 60 1 1 0 -
Slide 35: OPM-101 : une molécule rapidement absorbée par voie orale
OPM-101 : une molécule rapidement absorbée par voie orale Cinétiques plasmatiques d’OPM-101 (à jeun) Effet nourriture Groupe 1 – 5 mg Groupe 9 - 150 mg administrés à jeun Groupe 2 – 20 mg Groupe 9 - 150 mg administrés non à jeun Groupe 3 – 60 mg Groupe 4 – 150 mg Groupe 5 – 300 mg OPM-101 plasmatiqu
Slide 36: OPM-101 : confirmation de l’action immunomodulatrice
OPM-101 : confirmation de l’action immunomodulatrice Pharmacodynamie à T24h Immunomodulation induite par OPM-101 Groupe 1 – 5 mg Groupe 2 – 20 mg Groupe 3 – 60 mg Groupe 4 – 150 mg Groupe 5 – 300 mg Groupe 6 – 600 mg (normalisé au niveau basal de TNFa) Groupe 7 – 1000 mg Retour au Stimulation niveau
Slide 37: OPM-101 : Démarrage de la partie en administrations répétées à doses croissantes (MAD)
OPM-101 : Démarrage de la partie en administrations répétées à doses croissantes (MAD) • Démarrage de la première cohorte MAD le 17 octobre 2023, conformément au calendrier de l’étude Concentrations plasmatiques d’OPM-101 après la dernière administration de 75 mg • 8 volontaires sains ont reçu OPM-1
Slide 38: OPM-101 : suite du développement clinique : colites inflammatoires
OPM-101 : suite du développement clinique : colites inflammatoires Les propriétés pharmacologiques et immunomodulatrices d’OPM-101 par l’inhibition de la voie RIPK2 permettent un développement pour le traitement des colites inflammatoires Étude dans la RCH Étude dans les colites induites par les IPC
Slide 39: Une industrie pharma clairement à la recherche d’opportunités
Une industrie pharma clairement à la recherche d’opportunités Stade Upfront Total milestones Type de deal Entreprise principale Partenaire Indication Territoires clinique (USD M) (USD) Date deal Prometheus et Merck : acquisition, Licence Codevelopment Quell TScan Therapeutics Astra Zeneca Amgen Diab
Slide 40: OPM-102
OPM-102 Maria Eugenia Riveiro - Directrice du programme Oncologie OPM 40
Slide 41: Chiffres clés dans le Cancer
Chiffres clés dans le Cancer Depuis 2004, le cancer est la première cause de mortalité prématurée en France, surpassant les maladies cardiovasculaires La métastase est la principale cause de décès chez la plupart des patients atteints de cancer (>90%) Selon l’INCa, on estime à 433 136 le nombre de n
Slide 42: Inflammation chronique dans les tumeurs : une force motrice qui accélère l'invasion du cancer
Inflammation chronique dans les tumeurs : une force motrice qui accélère l'invasion du cancer, les métastases et la résistance aux médicaments ✓ Les cellules inflammatoires dans le microenvironnement tumoral produisent des facteurs pro-inflammatoires tels que le TGF-β, le TNF-α, l'IL-6 et l'IL-1. ✓
Slide 43: RIPK2 dans le cancer : décryptage d'une cible innovante
RIPK2 dans le cancer : décryptage d'une cible innovante La signalisation anormale et dérégulée de RIPK2 déclenche une cascade de signalisations qui aboutit à l'activation de la voie du facteur nucléaire-κB (NF-κB) «Inflammation moléculaire» v v Métastases Résistance aux médicaments Created with BioR
Slide 44: RIPK2 dans le cancer : décryptage d'une cible innovante
RIPK2 dans le cancer : décryptage d'une cible innovante Pourquoi la voie RIPK2 dans le cancer ? ▪ RIPK2 est fortement exprimé dans divers types de tumeurs, en particulier dans les tumeurs du sein, de l'ovaire, de la vessie et du côlon, entre autres ▪ Les mécanismes moléculaires par lesquels RIPK2 fa
Slide 45: Efficacité in vivo d'OPM-102 en monothérapie ou en association avec un anti-PD-1
Efficacité in vivo d'OPM-102 en monothérapie ou en association avec un anti-PD-1 chez des souris porteuses de tumeurs MC38 Cytokines plasmatiques (Jour 21) 45
Slide 46: Analyse d’OPM-102 sur des organoïdes dérivés de patients atteints de cancer
Analyse d’OPM-102 sur des organoïdes dérivés de patients atteints de cancer Resistant and metastatic patients ONCOSNIPER Le séquençage de l'exome (WES) et les données cliniques appartenant aux organoïdes des patients ont été transférés à l'équipe d'IA d'OPM 46
Slide 47: Landscape concurrentiel actuel
Landscape concurrentiel actuel Plusieurs composés Celgene RIPK2-IN-4 Sabnis R, 2020 Novartis OPM-101 BI 706321 He X, 2017 Boehringer Ingelheim, Plusieurs composés OPM Multi-kinase NCT04978493 Takeda BI 706039 (pas sélectifs pour RIPK2) MALADIES Harvard Medical School Ermann J, 2021 GSK-2983559** Pon
Slide 48: Cibler RIPK2 est une stratégie avec un fort potentiel en combinaison
Cibler RIPK2 est une stratégie avec un fort potentiel en tant que stratégie de combinaison pour améliorer l'efficacité anticancéreuse du blocage de PD1/PD-L1 48
Slide 49: Conclusion
Conclusion Philippe Genne - Président Directeur Général OPM 49
Slide 50: 2023 : l’année de la fondation d’OPM, la start up qui a tout d’une grande
2023 : l’année de la fondation d’OPM, la start up qui a tout d’une grande Progression en clinique de nos deux projets phares : • OPM 201 : Fin de la SAD, engagement fort des Laboratoires Servier derrière le produit • OPM 101: Priorité N°1 d’OPM, développement rapide de la Phase 1 VS sans difficultés
Slide 51: Nos perspectives de développements clinique et préclinique à deux ans
Nos perspectives de développements clinique et préclinique à deux ans 2023 2024 2025 Maladie de Parkinson LRRK2 Résultats finaux Lancement phase 1b : OPM-201 Phase 1VS Milestone potentiel Servier RCH Démarrage Phase 2a RIPK2 Lancement Résultats intermédiaires Résultats finaux OPM-101 Phase 1 VS Phas
Slide 52: Le news flow pour les 6 mois à venir
Le news flow pour les 6 mois à venir • OPM – 101 : Fin Phase 1 VS • OPM – 201 : Fin phase 1 VS • OPM – 102 : Fin POC préclinique • Partenariat RIV, démarrage projet en collaboration • Signature des financements publics, démarrage des projets • Levée de fonds – projet d’augmentation de capital : • Fi
Slide 53: Session Q&A
Session Q&A eof, ef @ Pf @fP BP Be SY Oe le Cele es OPM Oncodesign @. P ( ) P @® P @® P @ P @® P Precision Medicine
Slide 54: Annexes
Annexes opm
Slide 55: LRRK2
LRRK2 Une kinase qui a le potentiel de modifier l’évolution de la maladie de Parkinson • Une mutation dans la cible LRRK2 a été identifiée chez des malades souffrant de la maladie de Parkinson en 2004 À propos de la maladie de Parkinson • Une importante augmentation de l’activité de la kinase LRRK2
Slide 56: OPM-201
OPM-201 Inhibiteurs de Kinases un programme en clinique en partenariat avec , pour inhiber LRRK2 NANOCYCLIX® Une molécule Best-in-Class potentielle inhibiteur de LRRK2, une cible 310 M€ milestones potentiels dont 13 M€ ayant le potentiel de changer le cours de la maladie de Parkinson déjà perçus, en
Slide 57: Cancer du pancréas
Cancer du pancréas Un cancer sans solution thérapeutique efficace • L’un des cancers les plus difficiles à traiter efficacement et résistant À propos du intrinsèquement cancer du pancréas • Cancer généralement diagnostiqué à des stades avancés quand des 2018 en France : douleurs abdominales ou l’ict
Slide 58: STarT Pancreas
STarT Pancreas Patients résistants et métastatiques Une nouvelle collaboration stratégique avec : validation de la technologie ONCOSNIPER Identification et validation de cibles thérapeutiques dans le traitement du cancer du pancréas Nouveau partenariat avec Servier 0,5 M€ paiement d’étape déjà perçu
Slide 59: Radiothérapie Interne Vectorisée (RIV/MRT)
Radiothérapie Interne Vectorisée (RIV/MRT) L’outil ultime de la médecine de précision Joint-venture avec un partenaire identifié ayant pour mission de : • Découvrir des thérapies innovantes et différenciantes, efficaces contre les cancers avancés, métastatiques et résistants et les développer jusqu’
Slide 60: RIPK2
RIPK2 À propos des maladies RIPK2 (identifiée depuis 2012) inflammatoires chroniques de Partenaire de signalisation directe de NOD1 et(ou l'intestin NOD2, MICI) « Pattern recognition receptors » qui protègent contre des infections bactériennes, et dont la dérégulation est liée à plusieurs MICI 60
Slide 61: Notre solide protection intellectuelle
Notre solide protection intellectuelle Protection intellectuelle précise et à plusieurs niveaux : en ligne avec les stratégies habituelles des pharmas et basée sur nos plateformes d’innovation propriétaires Des brevets soumis de façon précoce : une stratégie claire et une gestion efficace de notre p
Slide 62: Contact us
Contact us Oncodesign Precision Medicine 18 rue Jean Mazen 21000 Dijon France +33 (0)3 80 78 82 60 oncodesign.com 62
Oncodesign Precision Medicine — Investor Day (December 2023) on 6ix