Innovent Biologics, Inc. · HKEX:1801

Innovent Biologics — H1 2024 Earnings Presentation

45 slides from Innovent Biologics's earnings presentation, August 2024

  1. Slide 1: 信达生物制药集团 2024中期业绩报告

    信达生物制药集团 2024中期业绩报告 2024年8月 开发出老百姓用得起的高质量生物药

  2. Slide 2: 会议日程

    会议日程 01 业绩回顾与展望 俞德超博士 创始人，董事长兼首席执行官 研发管线进展更新 02 周辉博士 钱镭博士 高级副总裁，肿瘤临床开发 副总裁，综合产品线临床开发 03 财务摘要及总结 由 飞女士 首席财务官 问答 04 全体参会管理层 Confidential Copyright© 2024 Innovent 2

  3. Slide 3: 业绩回顾及展望

    业绩回顾及展望 俞德超博士 创始人，董事长兼首席执行官 3

  4. Slide 4: 新十年发展的两大战略目标：可持续成长及全球创新

    新十年发展的两大战略目标：可持续成长及全球创新 发展蓝图明晰指引，战略增长点逐步落地 2030+ 2027 全球创新 2023 ~20 款上市产品 成为全球一流的生物制药企业 2011 10 款上市产品 2027年国内销售额目标 总收入62亿人民币，年增速36% 200亿人民币 信达生物成立 中国苏州 全球创新 肿瘤 可持续成长 ➢ 先进的自研技术平台：抗体、ADC及蛋白工程等与创新合作 心血管及代谢 ➢ 商业化产品组合愈发丰富多元，业务规模持续扩大 自身免疫 眼科 ➢ 深耕关键疾病领域：癌症、免疫、心血管及代谢(CVM)、眼科 ➢ 营销产出及运营效率持续提升，财务表现不断改善 保密 信达生物

  5. Slide 5: 2024年上半年持续取得强劲的业绩增长和显著的创新研发进展

    2024年上半年持续取得强劲的业绩增长和显著的创新研发进展 业绩增长 3,952.3 +46.3% 3,811.4 +55.1% 势头强劲 百万元人民币 同比增长 百万元人民币 同比增长 总收入 产品收入 运营效率及财务 84.1% 48.6% 5.2% 1.6亿人民币 101.1亿人民币 +1.8百分点 -5.9百分点 -4.9百分点 -39.9% 折合14+亿美元 表现进一步提升 毛利率 销售及市场推广费率 管理费率 息税折旧摊销前亏损 在手现金及短期 占总收入比重 占产品收入比重 占总收入比重 EBITDA Loss 金融资产 后期临床管线 1款 3款 5项 5项 CVM 取得重要里程碑

  6. Slide 6: 产品收入保持强劲增长势头，多元化产品组合优势明显

    产品收入保持强劲增长势头，多元化产品组合优势明显 上半年产品收入同比增长55.1%; 下半年新增2款新药获批 产品收入 (人民币 百万元) • 多元化的产品组合、广泛的医保覆盖和准入渠道及稳固的市场品牌地位，以 +55.1% 高质量创新药满足更多患者的不同需求 3,811.4 • 收入贡献及增长动力日益多元 2,457.5 • 2024年上半年，在有效的商业化及市场策略下，达伯舒®及其他主要产 品的销售表现依然强劲，新产品加速成长，对收入的贡献日益增加 • 2024年下半年，预计新增2款肺癌品种——靶向小分子创新药物达伯特® （氟泽雷塞，KRAS G12C）已获批，他雷替尼（ROS1）年内获批

  7. Slide 7: 研发管线高效交付，全力践行战略目标

    研发管线高效交付，全力践行战略目标 肿瘤 心血管及代谢 自身免疫 眼科 达伯特® (KRAS G12C) 玛仕度肽 (GLP-1R/GCGR) 匹康奇拜单抗 (IL-23p19) 替妥尤单抗 (IGF-1R) 关键后期管线 • 获批上市, KRAS G12C突变肺癌 • NDA递交，体重管理 • 临床III期达终点，银屑病 • NDA及临床III期读出, 甲状腺眼病 达伯舒® (PD-1) • NDA递交，2型糖尿病 • 准备NDA递交 IBI302 (VEGF/C) • NDA递交，二线子宫内膜癌 • 3项注册临床III期达终点 • 8mg临床III期进行中，新生血管 顺利取得重要里程碑，

  8. Slide 8: 构建CVM领域商业化平台，准备新品上市

    构建CVM领域商业化平台，准备新品上市 致力成为CVM领域的领先创新药企 慢病领域新机遇涌现，新一代创新产品有望解锁高潜空间 新一代差异化创新疗法: 有序推进商业化平台搭建和上市准备 信必乐® (PCSK9) 部门建设和团队扩张按计划顺 市场，推广，定价，渠道等商 利进行中 业化策略动态制定中 替妥尤单抗 (IGF-1R) 获批上市， 玛仕度肽(GLP1-R/GCGR) 治疗血脂异常 NDA审评中， NDA审评中， 体重控制及治疗糖尿病 主要学术大会重磅亮相 (ADA, 持续获心血管及代谢、内分泌 治疗甲状腺眼病 CSE, WOC, EASD) 权威指南推荐 IBI128 (XOI) IBI3

  9. Slide 9: 长期发展及全球创新的信心进一步增强

    长期发展及全球创新的信心进一步增强 丰厚产品管线提供清晰明确的增长动力 200亿人民币 下一代创新 全球潜力 2027— IBI302 (VEGF/C) IBI128 (XOI) IBI310 (CTLA-4) 匹康奇拜单抗 (IL-23p19) 他雷替尼 (ROS1) 替妥尤单抗 (IGF-1R) 达伯特® (KRAS G12C) 玛仕度肽 (GLP-1R/GCGR) 福可苏® (BCMA CAR-T) 信必乐® (PCSK9) 睿妥® (RET) 希冉择®(VEGFR) 预计新增产品 达伯坦®(FGFR) 耐立克®(BCR-ABL ) 57亿人民币 达伯华®(CD20) 苏立信®(TNF-

  10. Slide 10: 发挥肿瘤“IO+ADC”策略优势，下一代创新取得初步进展

    发挥肿瘤“IO+ADC”策略优势，下一代创新取得初步进展 重要研发进展 IBI343 (CLDN18.2 ADC) IBI363 (PD-1/IL-2α-bias) IBI389 (CLDN18.2/CD3) IBI310 (CTLA-4)+达伯舒® 三线胃癌，PoC数据积极 IO耐药及冷肿瘤，临床I期显示初步 胃癌/胰腺癌，临床I期显示 结肠癌新辅助治疗 胰腺癌，临床I期显示初步积极信号 积极信号 初步积极信号 临床III期启动 10项口头报告 15+ 篇壁报展示 20+ 篇摘要 10+ 个创新分子进入临床阶段 单/双抗、 ADC CLDN18.2 TROP2 B7H3 HER2 EGFR/

  11. Slide 11: 丰厚早期管线储备，支持全球化创新愿景

    丰厚早期管线储备，支持全球化创新愿景 IBI3003 (GPRC5D/BCMA/CD3) 发挥“IO+ADC”双强优势 肿瘤 着眼下一代全球创新 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC) IBI343 (CLDN18.2 ADC) IBI343 (CLDN18.2 ADC) *二线胰腺癌 *三线胃癌 IBI354(HER2 ADC) IBI129 (B7H3 ADC) IBI363 (PD-1/IL-2α-bias) IBI310 (CTLA-4) *多个癌种 结肠癌新辅助 IBI130 (TROP2 ADC) IBI133 (HER3 ADC) IBI389 (CLDN18.2/CD3)

  12. Slide 12: 里程碑展望：2024年下半年至2025年初

    里程碑展望：2024年下半年至2025年初 肿瘤 综合产品线 上市申请获批 上市申请递交 上市申请审评中 上市申请递交 新药上市获批 他雷替尼 达伯舒® IBI310 (CTLA-4) 替妥尤单抗 (IGF-1R) 玛仕度肽 (GLP-1R/GCGR) 玛仕度肽 (GLP-1R/GCGR) 匹康奇拜单抗 (IL-23p19) 及申请 (ROS1) (PD-1) 联合达伯舒® 一二线肺癌 二线子宫内膜癌 结肠癌新辅助 甲状腺眼病 长期体重控制 2型糖尿病 银屑病 进行中 准备中 进行中 临床3期/ 达伯舒® IBI343 达伯特® IBI363 IBI302 玛仕度肽 玛仕度肽 关键临床 (PD

  13. Slide 13: 肿瘤研发管线进展更新

    肿瘤研发管线进展更新 周辉博士 高级副总裁，肿瘤临床开发 13

  14. Slide 14: 肿瘤：重点发挥“IO+ADC”双强优势，着眼下一代全球创新

    肿瘤：重点发挥“IO+ADC”双强优势，着眼下一代全球创新 肿瘤免疫 ADC 下一代 • 独特的药物设计和机理理解 • 差异化技术平台 全球创新 • 全球领先的抗体技术平台 • 免疫联合疗法攻克前线治疗 PD-1/IL-2α-bias CLDN18.2/CD3 CLDN18.2 B7H3 PD-1 GPRC5D/BCMA/CD3 TROP2 HER3 CTLA-4 DLL3/CD3 HER2 EGFR/B7H3 全球领先的 布局差异化TOPO1i技术 肿瘤免疫布局 平台和下一代双抗ADC 1000+ R&D 团队 几百例临床样本验证 数十个临床前项目 保密 信达生物版权所有 @2024 14

  15. Slide 15: 达伯舒®作为肿瘤领域IO基石产品，生命周期管理策略以最大化临床价值

    达伯舒®作为肿瘤领域IO基石产品，生命周期管理策略以最大化临床价值 达伯舒 ® 已获批七大适应症 ● 经典型霍奇金淋巴瘤 首个进入国家医保目录并在医保内拥有最多一线 ● 一线非鳞状非小细胞肺癌 适应症的PD-1产品 ● 一线鳞状非小细胞肺癌 ● TKI耐药的非鳞非小细胞肺癌 中国PD-1领军品牌，惠及患者最多、处方 ● 一线肝细胞癌 量排名第一 ● 一线食管癌 ● 一线胃癌 荣获中国知识产权领域最高奖项 ——中国专利金奖 全生命周期管理策略 癌症前期治疗 免疫联合 ADC联合 外部创新合作 启动信迪利单抗单药用于 启动信迪利单抗联合IBI310 与自研ADC平台管线（HER2 与呋喹替尼联用治

  16. Slide 16: IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)：源头创新的肿瘤免疫-细胞因子

    IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)：源头创新的肿瘤免疫-细胞因子，新一代IO疗法潜力初显 全球首创的抗PD-1结合 α受体偏向型 IL-2融合蛋白 • 疗效：保留IL-2受体α (CD25) 结合活性的IL-2 α-bias突变体可以更精准有效地激活肿瘤特异性 PD-1+CD25+ CD8+ T细胞（tumor-specific T cells, TSTs） • 安全性: IL-2Rβγ 活性减弱以尽可能降低血液中的系统性毒性和TMDD效应 • 暴露量: 细胞因子工程改造提升稳定性，在人体上观察到较低的免疫原性（ADA） 下一代IO疗法潜力初显，潜在改善泛癌种治疗效果 300+

  17. Slide 17: IBI363：在多个癌种读出临床I期初步积极数据

    IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)：在多个癌种读出临床 I 期初步积极数据, 探索研究进行中 临床 I 期研究数据的要点总结 进一步探索研究进行中 ESMO Plenary口头报告（2024年6月13日） IO治疗失败：肺癌、黑色素瘤 所有剂量水平（n=347） 3mg/kg Q3W组 (n=38) • 高剂量单药治疗NSCLC和黑色素瘤的1期PoC扩展研究进行中 23.9% 10.4% 3.2% 13.2% 0% IO初治：黏膜型黑色素瘤 ≥G3 TRAE ≥G3 irAE TRAES导致 ≥G3 TRAE TRAES导致 治疗中止 治疗中止 • 单药治疗在此类PD-1治疗不响

  18. Slide 18: IBI343 (CLDN18.2 ADC)：胃癌治疗达成PoC

    IBI343 (CLDN18.2 ADC): 创新定点偶联 TOPO1i CLDN18.2 ADC，胃癌治疗达成PoC 1b期PoC研究读出积极数据，安全性优异，疗效明确 ≥3级恶心 ≥3级呕吐 22.0% 优异的安全性 15.0% 10.0% 9.0% 4.0% 6.0% 1.3% 1.9% IBI343 CMG901 SYSA1801 Zolbetuximab (CLDN18.2 ADC) (CLDN18.2 ADC) (CLDN18.2 mAb) • 在CLDN18.2高表达 (≥75% 肿瘤细胞经IHC检测膜染色强度≥2+) • Fc silent避免ADCC介导的消化道毒性 的受试者

  19. Slide 19: IBI343：首个胰腺癌治疗中显示积极疗效信号的ADC

    IBI343 (CLDN18.2 ADC): 首个胰腺癌治疗中显示积极疗效信号的ADC，研究随访进行中 胰腺癌临床1期中读出初步显著疗效信号 ASCO 2024发布临床1期数据 2L PDAC: 6mg/kg in CLDN18.2 1+2+3+ ≥ 60%（n=10) ORR 40.0%, DCR 90.0% 胰腺癌治疗中 显示积极疗效信号 • Fc silent避免ADCC介导的消化道毒性 • 高稳定性：定点偶联技术、保证稳定均一 DAR4 临床1期 • 强效杀伤：TOPO1i毒素（依喜替康） 带来 扩展研究进行中 ≥ 60% 快速审评 美国 50+ 通道 临床1期 显著的旁观者效应 (b

  20. Slide 20: IBI389 (CLDN18.2/CD3)：胃癌和胰腺癌初步显示积极疗效信号

    IBI389 (CLDN18.2/CD3): 全球首创抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体; 胃癌和胰腺 癌初步显示积极疗效信号 胃癌和胰腺癌中初步显示积极疗效信号 ASCO 2024临床 I期数据发布 胃癌: ≥10 μg /kg in CLDN18.2 2+3+≥ 10% (n=26) ORR 30.8%, DCR 73.1%, mPFS 3.5m 积极疗效信号 CLDN18.2 中低表达 胰腺癌: 600 μg/kg in CLDN18.2 2+3+≥ 10% (n=27) ORR 29.6%, DCR 70.4%, mPFS 未成熟 * CLDN18.2 2/3+≥10%：肿瘤细

  21. Slide 21: 肿瘤：2024年下半年主要数据发布计划

    肿瘤：2024年下半年主要数据发布计划 2024上半年 AACR ASCO ESMO Plen. ESMO GI 已发表 IBI3001 IBI343 IBI363 IBI343 EGFR/B7H3 ADC CLDN18.2 ADC PD-1/IL-2α-bias CLDN18.2 ADC 临床前 临床 I/Ib期 胰腺癌 临床 I/Ib期 胃癌 临床 I期 黑色素瘤，肺癌， IAR038 IBI389 结直肠癌 PSMA/CD28 CLDN18.2/CD3 临床前 临床 I/Ib期 胃癌/胰腺癌 & 3个临床前新分子 IBI310 CTLA4 临床 Ib期 结肠癌新辅助 2024下半年 Mo

  22. Slide 22: 综合产品线进展更新

    综合产品线进展更新 钱镭博士 副总裁，综合产品线临床开发 22

  23. Slide 23: 心血管及代谢：建立玛仕度肽生命周期管理

    心血管及代谢：建立玛仕度肽生命周期管理，拓展代谢相关疾病的未满足需求 “打造重磅潜力产品和下一代创新管线，以解决临床重大未满足需求” 信必乐® (PCSK9) 获批上市- 高脂血症 阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA） 口服制剂 替妥尤单抗 (IGF-1R) 体重管理 代谢相关性脂肪性肝炎 NDA – 甲状腺眼病 （MASH） 新靶点及药物形式 IBI128 (XOI) 射血分数保留型心力衰竭 临床III期 – 高尿酸血症 （HFpEF） 更长给药间隔 2型糖尿病 青少年肥胖 IBI3016 (AGT siRNA) 临床I期 – 高血压 全球市场 玛仕度肽—CVM领域基石产品 高价值创新管线 下一代

  24. Slide 24: 心血管及代谢：应对全球老龄化挑战

    心血管及代谢：应对全球老龄化挑战，致力开发突破创新疗法改善慢病治疗 首个获批的国产PCSK9 2亿 信必乐® 降低LDL-C和Lp(a)的显著获益 高脂血症 成年人血脂异常* (PCSK9) 长间隔给药优势 1.4亿 重磅基石产品 糖尿病 成年糖尿病患者* 玛仕度肽 减重及降糖适应症预计25年获批 CVM 5亿 (GLP-1R/GCGR) 双靶激动剂带来的强效减重、燃脂护肝、 全面代谢获益 肥胖 成年人超重或肥胖* 中国首个TED创新药 甲状腺眼病 40万 替妥尤单抗 （IGF-1R） 甲状腺眼病巨大未满足市场， 中重度TED患者无药可治* 预计25年获批 2030 年CVM全球市场潜力 数千

  25. Slide 25: 玛仕度肽：新一代GLP-1R/GCGR双激动剂

    玛仕度肽: 新一代GLP-1R/GCGR双激动剂，科学强效减重，燃脂护肝，全面代谢获益 玛仕度肽 新一代突破性减重药物 5亿 NDA 2024年2月首个减重NDA获受理，NMPA审评进行中 GLROY-1 首个GLP-1/GCGR双靶激动剂减重临床III期达终点 中国成年人处于肥胖 或超重状态 临床指南 获中华医学会内分泌学分会（CSE）体重管理指南（2024）推荐 中华医学会内分泌学分会（CSE） 学术大会 临床数据发表于国际学术大会 肥胖患者的长期体重管理及药 物临床应用指南(2024) 70%- 1 显著体重降低 2 独特肝脏获益 90% 第48周体重较安慰剂组下降达 第48周肝脏脂肪含

  26. Slide 26: 玛仕度肽：减重降糖双达标

    玛仕度肽: 新一代GLP-1R/GCGR双激动剂，减重降糖双达标 玛仕度肽 为糖尿病患者带来血糖控制和体重下降的双重获益 1.6亿 NDA 2024年8月第二项糖尿病NDA获受理，NMPA审评进行中 DREAMS-1 & 2 两项临床III期研究成功; CSE和EASD口头报告 中国2型糖尿病患者 DREAMS-1:饮食及运动控制不佳的未经治疗T2D人群 DREAMS-2: 口服降糖药（OAD）失效T2D人群 50% .7 第 24周 HbA1c较基线降幅 第 48周体重较基线降幅 第28周HbA1c和体重较基线降幅 -2.15% -9.6% 达到优效 2型糖尿病患者合并 超重或肥胖 玛仕度肽

  27. Slide 27: 玛仕度肽：打造CVM领域基石产品，拓宽高潜适应症

    玛仕度肽：打造CVM领域基石产品，拓宽高潜适应症 玛仕度肽适应症开发概览 新适应症开发计划中 适应症 试验阶段 临床III期 NDA 获批上市 体重管理 青少年 • 1000 万中国青少年面临肥胖问题且数字仍在快速增长 肥胖 • 暂无获批药物可用于青少年肥胖预防和管理 超重/肥胖 GLORY-1 (临床III期) 1H 4mg/6mg vs. 安慰剂 2024.02 2025 肥胖 GLORY-2 (临床III期) 9mg vs. 安慰剂 • 中国代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）整体患病率约为30%， 肥胖 代谢相关 临床 I 期 10-20%进展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH） 青少年 脂肪

  28. Slide 28: IBI3016 (AGT siRNA)：创新siRNA疗法治疗高血压

    IBI3016 (AGT siRNA) : 创新siRNA疗法治疗高血压，进入临床 I 期 血管紧张素原（AGT）是治疗高血压的上游靶点 IBI3016 作为创新 siRNA疗法，相较传统抗压药优势显著 有望克服口服 RAAS抑制剂长期使用带来的RAAS 逃逸现象，解决高血压治疗耐药和依从 性差的问题，长期血压控制更佳 高血压是心血管疾病、心衰、慢性肾脏病和过早死亡的主要风险因素 AGT是临床经验证的靶点 • 肝细胞合成的血管紧张素原（angiotensinogen， 合作自圣因生物siRNA LEAD™ (Ligand and Enhancer Assisted Delivery)平台技术

  29. Slide 29: 自免：同类最佳IL-23p19临床III期疗效卓越

    自免: 同类最佳IL-23p19临床III期疗效卓越；早期临床项目为全球未满足需求开发 获批产品 临床后期管线 临床早期管线 临床前项目 IBI356 (OX40L) 苏立信® (TNF-α) 匹康奇拜单抗 (IL-23p19) ~10个临床前项目关注全球未满足临 IBI355 (CD40L) 床需求领域，包括 SjS, IgAN, SLE, LN, 获批8个适应症，均纳入医保 银屑病 III期; 溃疡性肠炎 II期 AD等 IBI3002 (IL-4Rα/TSLP) 匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病 全球首创双抗IBI3002 (IL-4Rα/TSLP) 注册临床III期（CLEAR）结果

  30. Slide 30: 眼科：中国首个IGF-1R新药；全球首创VEGF/C双靶眼药

    眼科: 中国首个IGF-1R新药；全球首创VEGF/C双靶眼药治疗nAMD临床III期中 NDA 阶段管线 临床后期管线 临床早期管线 临床前项目 替妥尤单抗 (IGF-1R) IBI302 (VEGF/C) IBI324 (VEGF-A/ANG-2) 多个下一代FIC双抗分子 NDA, 中重度TED 临床III期, nAMD (8mg) IBI333 (VEGF-A/VEGF-C) 替妥尤单抗有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药 IBI302 8.0mg 临床II期达终点，临床III期进行中 40周最佳矫正视力（ BCVA BCVA ）较基线改善（观测值） change from basel

  31. Slide 31: 综合产品线：2024年下半年主要数据发布计划

    综合产品线：2024年下半年主要数据发布计划 替妥尤单抗 玛仕度肽 替妥尤单抗 玛仕度肽 IGF-1R GLP-1/GCGR IGF-1R GLP-1/GCGR APAO 临床 I期 甲状腺眼病 ADA GLORY-1 Topline RESTORE-1(III期达终点) Topline DREAMS-2 (III期达终点) 替妥尤单抗 玛仕度肽 匹康奇拜单抗 玛仕度肽 IGF-1R GLP-1/GCGR IBI112 (IL-23p19) GLP-1/GCGR ADA 9mg 减重临床 II期 Topline CLEAR (III期达终点) Topline DREAMS-1 (III期达终点

  32. Slide 32: MSBERAR

    MSBERAR AKL ABUSE Innovent

  33. Slide 33: 损益表

    损益表 收入& 毛利 非国际财务报告准则计量* 截至6月30日止六個月 • 较前一期间相比，截至2024年6月30日止期间，总收入增加 46.3% 至 人民币百万元 2024H1 % 2023H1 % 人民币 3,952.3 百万元. 毛利率增加 1.8 个百分点至 84.1%。 来自客户合约的收入 3,952.3 100.0% 2,701.5 100.0% 费用 销售成本 (627.9) (15.9%) (477.5) (17.7%) • 公司致力于在可持续发展的健康模式下提高产出及运营效益。 毛利 3,324.4 84.1% 2,224.1 82.3% % 研究与开发开支 (1,293.9

  34. Slide 34: 资产负债表

    资产负债表 人民币百万元 2024/6/30 2023/12/31 非流动资产 物业、厂房及设备 4,989.4 4,289.7 使用权资产 431.4 366.7 按公允价值计量且其变动计入其他全面收入之股本工具 205.8 218.3 无形资产 987.4 1,270.3 购买长期资产的预付款项 174.2 195.5 预付款项与其他应收款项 363.2 283.1 其他金融资产 2,095.6 575.8 流动资产 银行结余及现金 8,165.3 10,052.1 现金及现金等价物 其他金融资产 463.5 917.5 ⚫ 截至2024年6月30日，银行结余及现金，其他金融资产中的 贸易

  35. Slide 35: 总结：2024上半年取得显著成果，持续推动可持续价值创造

    总结：2024上半年取得显著成果，持续推动可持续价值创造 取得多方面重要进展 愿景：全球一流的生物制药公司 新十年两大战略目标 收入增长强劲 可持续成长 ➢ 商业化产品组合愈发丰富多元，业务规模持续扩大 ➢ 营销产出及运营效率持续提升，财务表现不断改善 全球创新 研发创新 财务表现 ➢ 先进的自研技术平台：抗体、ADC及蛋白工程等与创新合作 高效推进 进一步提升 ➢ 深耕关键疾病领域：癌症、免疫、心血管及代谢(CVM)、眼科 保密 信达生物版权所有 @2024 35

  36. Slide 36: Innovent

    Innovent

  37. Slide 37: 面向全球，已成长为中国领先的生物制药企业

    面向全球，已成长为中国领先的生物制药企业 11款 25 项 14 万升 30+项 6000 商业化产品 临床管线 运营中产能 全球合作 员工 新十年两大战略目标 可持续成长 全球创新 Continue strong business growth 先进的技术平台：抗体、ADC及蛋白工程 商业化产品组合愈发丰富多元，业务规模持续扩大； 营销产出及营运效率持续提升 关键疾病领域的深刻理解：癌症生物学、免疫、心血管 及代谢（CVM）、眼科 Confidential 信达生物版权所有@2024 37

  38. Slide 38: 雄厚的研发管线覆盖高潜领域—肿瘤

    雄厚的研发管线覆盖高潜领域—肿瘤 9款获批上市，1款递交NDA，2款处于关键临床阶段，超10款处于临床开发阶段，涵盖单抗、多抗、细胞治疗和小分子多种药物形式 候选药物/参比药物 靶点 形式 权益范围 临床前阶段 IND 1期 1b/2期 关键性2期 / 3期 NDA 上市 达伯舒®（信迪利单抗） PD-1 单克隆抗体 全球 批准上市 : 1L 非麟肺癌, 1L 肺鳞癌, 1L 肝癌, 1L 胃癌, 1L 食管癌, 霍奇金淋巴瘤; 2L EGFRm 肺癌；NDA：2L子宫内膜癌 达攸同®（贝伐珠单抗） VEGF-A 单克隆抗体 全球 批准上市: 肺癌, 结直肠癌, 肝癌，胶质母细胞瘤, 宫颈癌,

  39. Slide 39: 雄厚的研发管线覆盖高潜领域—综合产品线

    雄厚的研发管线覆盖高潜领域—综合产品线 2款商业化，2款递交NDA，2款处于关键临床阶段，~10款处于临床开发阶段，覆盖自免、新陈代谢和眼科等慢病领域 候选药物/参比药物 靶点 形式 治疗领域 权益范围 临床前阶段 IND 1期 1b/2期 关键性2期 / 3期 NDA 上市 苏立信®（阿达木单抗） TNF-α 单克隆抗体 自免 全球 批准上市: 强直性脊柱炎, 类风湿关节炎, 银屑病, 儿童斑块状银屑病，幼年特发性关节炎, 葡萄膜炎，成年和儿童克罗恩病 信必乐®（托莱西单抗） PCSK9 单克隆抗体 心血管及代谢 全球 批准上市：原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 肥胖 (6mg) 二型糖尿

  40. Slide 40: 经验证的商业化平台和体系

    经验证的商业化平台和体系 商业化平台体系是我们保持管线产品收入稳定增长的强有力保障 成熟的商业化平台和体系 + 全国广阔市场覆盖 + 优秀的业绩 年度产品收入（人民币） 支付方案 商业化团队 城市覆盖 57亿 ~3000 300+ 患者教育 40亿 41亿 38亿 24亿 医院覆盖 DTP药房 全域渠道 10亿 5000+ 1000+ 学术支持 2019 2020 2021 2022 2023 2024 上半年 Confidential 信达生物版权所有@2024 40

  41. Slide 41: 打造全球化的研发平台

    打造全球化的研发平台 1,500+ 研发员工 ⚫ 信达国清院拥有近300位海 ⚫ 组织架构: 免疫学，肿瘤生物学， ⚫ 80多个临床前研究项目在进 内外科学家 展中 抗体工程，临床药学及 毒理学 ⚫ 2023年全年成功交付10款高 差异化的创新分子 中国苏州研发中心 美国研发中心 中国上海研发中心 Confidential 信达生物版权所有@2024 41

  42. Slide 42: 按照国际标准设计、建造及运作的先进生产设施

    按照国际标准设计、建造及运作的先进生产设施 苏州生产基地 上海研发中心 杭州生产基地 ⚫ 目前，信达生物已投入使用的产 ⚫ 符合中国和国际标准的质量体 ⚫ 领先的CMC开发能力，包括 能14万升，为达伯舒®、达攸同 系的产业化能力，生产团队具 融合蛋白、ADC、高浓度DP ®等产品保证高质量生产和极具 有丰富的跨国制药公司生产经 等技术平台 竞争力的成本优势 验 ⚫ 端到端质控体系，系统贯彻药 ⚫ 生产设施全面年度检查，符合 品生产，质量控制，产品放行， 行业GMP和质量合规标准 贮存，运输全过程 Confidential 信达生物版权所有@2024 42

  43. Slide 43: 全面深入的全球合作

    全面深入的全球合作，致力成为海内外药企合作伙伴的最佳选择 跨国药企深度合作 技术平台合作探索 优质产品共同开发 本土药企携手共赢 ●全方位战略合作 ●发挥各自技术优势 ●开发潜在最佳产品 ●与本土药企携手共赢 ●礼来5项战略合作: ●与罗氏达成多产品、多技术平台的合作 ●Incyte – 临床后期 ●贝伐珠单抗出口: -Tyvyt 共同开发和商业化 (2015,2020) 协议 -达伯坦®（FGFR）共同开发和商业化， 已成功上市 - Etana — 印 尼 - PD1 双抗 (2015) - 玛仕度肽(2019) ●与Synaffix合作开发ADC候选产品 ●劲方生物 – 临床早期 -Tyv

  44. Slide 44: Disclaimer

    Disclaimer This presentation includes forward-looking statements. All statements contained in this presentation other than statements of historical facts, including statements regarding future results of operations and financial position of Innovent Biologics (“Innovent” “we,” “us” or “our”), our bu

  45. Slide 45: Confidential

    Confidential 信达生物版权所有@2024 45

Innovent Biologics — H1 2024 Earnings Presentation on 6ix