Symbio Pharmaceuticals Limited · TSE:4582

Symbio Pharmaceuticals — H1 2026 Earnings Presentation

27 slides from Symbio Pharmaceuticals's earnings presentation, Aug 19, 2026

  1. Slide 1: Delivering hope to patients in need

    Delivering hope to patients in need シンバイオ製薬株式会社 2026年度 中間決算説明会 2026年８月19日

  2. Slide 2: 債務超過のご報告

    債務超過のご報告 １）債務超過に関する報告 事実報告： 本上半期決算において債務超過となりました。 株主の皆様を始め、ステークホルダーの皆様、及び市場関係者の皆様には多大なるご心配をおかけし、 深くお詫び申し上げます。経営陣一同、厳粛に受け止め、早期の解消に向け、全社を挙げて財務体質 の健全化と事業の着実な推進に邁進いたします。 2）債務超過に至った要因：株価下落による資金調達の未達 第65回新株予約権（EVOファンド）による資金調達において、株価が行使下限価格（84円）を下回った。 その結果、 第1トランシェで20.8億円を調達したものの、第2トランシェが４月～７月間において約4.8億円に

  3. Slide 3: 目次

    目 次 第1部： 事業戦略の展開 第2部： 2026年度中間決算 概要 第3部： 2026年度通期 見通し SymBio Pharmaceuticals Limited 3

  4. Slide 4: 2030年に向けて、第二の創業

    2030年に向けて、 ”第二の創業” ”グローバル・スペシャリティファーマ” の創生 経営のキーワードは • “Local & Global” SymBio Pharmaceuticals Limited • “50:50 in 2030” 4

  5. Slide 5: BCVのグローバル事業展開

    BCVのグローバル事業展開 ３つの治療領域 に選択と集中 BCV 3 治療分野 ウイルス感染 移植後 ポスト 血液学／腫瘍 脳神経 ウイルス がん領域 神経変性疾患 造血幹細胞移 学 変性疾患 感染症 植／SOT シンバイオ単独の展開/パートナリングによる展開 新剤型の開発 新しい製剤開発 SymBio Pharmaceuticals Limited 5

  6. Slide 6: 2026年度上半期の業績

    2026年度上半期の業績 AdV (アデノウイルス感染症)グローバル第Ⅲ相試験: 患者登録計画を上回るペースで、患者集積は進捗 1 - FPI達成(3月） 22症例(7月末）登録済み、今期末の登録目標69症例は、射程圏内 2 PML (進行性多巣性白質脳症): 米国国立衛生研究所(NIH/NINDS)と第Ⅱ相試験(IST)実施のためのCRADAを締結 PML (進行性多巣性白質脳症): 第Ⅱ相試験を開始 ＠米国国立衛生研究所内の臨床センター 3 - FPI達成(6月）、既に5症例(7月末）登録済 がん領域 ３稀少がん（悪性脳腫瘍、頭頸部がん、EBV関連胃がん）対象 4 - 日米欧において、有力

  7. Slide 7: IV BCVのパイプライン戦略の展開

    IV BCVのパイプライン戦略 の展開 3治療領域で大きな進展 ... がん領域は、有力な臨床施設において 第Ⅱ相試験(IST)を予定 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 薬 剤 適応症 前臨床試験 新薬承認 試験 試験 試験 アデノウイルス感染症 グローバル第Ⅲ相試験 欧米において症例登録中 PML 第Ⅱ相試験 NIH/NINDSにより主導 @ NIH臨床センター 悪性脳腫瘍 第Ⅱ相 医師主導試験(IST) 予定 IV ブリンシドホビル 頭頸部がん 第Ⅱ相 医師主導試験(IST) 予定 EBV関連胃がん 第Ⅱ相 医師主導試験(IST) 予定 EBV(+)多発性硬化症 マーモセットによる試験 完了 Sym

  8. Slide 8: ３治療領域において、IV BCVの事業価値の創出

    ３治療領域において、 IV BCV の事業価値の創出 先ずは、２適応症(AdV/PML) において新薬の承認を目指し、早期の収益化を実現 商業化 2035 ２適応症（AdV, PML) で、新薬承認を目指す 2031 • AdV 承認申請 2030 • PML 承認申請 • AdV 症例登録完了 2029 • PML 症例登録完了 • AdV FPI達成 2028 • PML FPI達成 2027 2026 ３治療領域のパイプライン戦略の実現に向けて がん領域・脳神経変性疾患領域は開発推進 SymBio Pharmaceuticals Limited 8

  9. Slide 9: 当社の未来を決定づける事業

    当社の未来を決定づける事業 ４つのキードライバー の取り組み  IV BCV - アデノウイルス感染症 (AdV)  IV BCV - 進行性多巣性白質脳症 (PML)  IV BCV - がん領域の展開 (悪性脳腫瘍、頭頸部がん、EBV関連胃がん）  超高感度イムノクロマト 診断システム SymBio Pharmaceuticals Limited 9

  10. Slide 10: AdV グローバル第Ⅲ相試験

    AdV グローバル第Ⅲ相試験 米国・欧州・英国・カナダの有力な移植センターにおいて進行中 症例集積は順調に進捗 第Ⅱ相試験でPOCを達成 最適な用法用量を決定 IV BCV 0.2 mg/kg IV BCV 0.3 mg/kg IV BCV 0.4 mg/kg 承認申請までの第Ⅲ相試験計画  2026年3月 FPI達成 • 2026年症例登録目標：69症例、81施設開設 • 2027年Q4： 目標180症例の登録完了 SymBio Pharmaceuticals Limited • 2028年Q4： 承認申請 10

  11. Slide 11: AdV グローバル第Ⅲ相試験 症例集積

    AdV グローバル第Ⅲ相試験 登録計画を上回るペースで、症例集積は進捗 今期末目標：69症例 月次の症例数推移 症例登録の状況 ３月 1 (FPI） ４月 １ 2027年第4四半期までに180名の患者を登録 ５月 ３ ６月 ５ 計画 実績 ７月 12 累計登録者数 計 22 症例 （vs. 20予定） 20 22 地域 国別施設数 米国 20/34 欧州 ８/32 英国 ６/9 カナダ ３/6 合計 37/81 (vs.51) 施設有効化 計画 実績 SymBio Pharmaceuticals Limited 11

  12. Slide 12: PML 第Ⅱ相臨床試験

    PML 第Ⅱ相臨床試験 NIH主導により、NIH Clinical Center で実施 6月に第1症例 (FPI)の登録を達成 症例集積は順調に進捗 JCV PML IV BCV  JCウイルスが原因 NIH 臨床センター  進行が早い  致死率が高い (発症後1年以内に死亡) PML治療の地図を塗り替える 画期的な前進となり得ます。 • PML 専門臨床医が試験設計と運営主導 Irene Cortese, MD Chief of the NINDS Experimental • NIH臨床センターの最先端設備で試験を実施 Immunotherapeutics Unit at the

  13. Slide 13: IV BCV がん領域の展開

    IV BCV がん領域の展開：悪性脳腫瘍、頭頸部がん、EBV関連胃がん 未充足度の高い稀少がん を対象として、有力な臨床医の主導下で、3つの医師主導試験(IST)を計画 • いずれのがん種も、既存の標準療法では、効果が不十分、あるいは副作用の問題 がある • 優れた動物POCが得られており、有力な臨床医の主導により、第Ⅱ相試験開始に向けて検討中 • IV BCVがもつ高い抗がん活性の作用機序を解明、さらに免疫チェックポイント阻害剤との相乗効果も確認された • IV BCVの脳への移行は、動物試験により確認済 日米欧 がん種 米国 EU5 日本 合計 1,500億円 900億円 330億円 2,

  14. Slide 14: 「空白の治療領域」への挑戦

    シンバイオ製薬が取り組む 「空白の治療領域」への挑戦 いずれも、ゲームチェンジャー・ポテンシャルをもつ 日米欧の推定患者数 ～5,000 人 10,000 人 100,000人 PML 高 ~4,000 AdV 空白の治療領域 未充足の医療ニーズ ~4,000 進行性多巣性 白質脳症 GBM 30,350 造血幹細胞 移植後の アデノウイルス感染症 悪性脳腫瘍 EBVaGC HNSCC 13,480 149,500 EBウイルス関連 頭頸部 胃がん 扁平上皮がん SymBio Pharmaceuticals Limited 14

  15. Slide 15: 超高感度の定量型 現場即時測定(POCT)

    透過型レーザー出力、イムノクロマトグラフィー, 超高感度の定量型 現場即時測定(POCT)が可能 手のひらサイズのリーダーにより、バッテリー稼働が可能であり、場所を選ばず、持ち運びが可能 現場即時測定(POCT) を可能ならしめる すべての要素を満たしたリーダー • 小型化 を実現（手のひらサイズ） • 軽量化 (持ち運び容易) • モバイル化 (バッテリー稼働も可能) • 熱耐性 （高温地域・熱帯地域において操作可能） • データ電送機能を具備 SymBio Pharmaceuticals Limited 15

  16. Slide 16: インフルエンザ A（H1N1）の測定

    インフルエンザ A （H1N1）の測定 【当社のpM エンジン vs. 市販の検査キット 】 唯一、唾液による測定が可能 製品名 (メーカー) 対象 検体の採取方法 定量感度 (PFU/test) pM エンジン ～101 PFU/test A/H1N1 唾液 (シンバイオ製薬) (約100倍の高感度 早期診断) 鼻腔スワブ A社 A/H1N1 鼻咽頭スワブ ～103 PFU/test 鼻咽頭吸引 鼻腔スワブ B社 A/H1N1 鼻咽頭スワブ ～103 PFU/test 鼻咽頭吸引 鼻腔スワブ C社 A/H1N1 鼻咽頭スワブ ～8.3x102 PFU/test 鼻咽頭吸引 鼻腔スワブ D社

  17. Slide 17: リーシュマニア症抗体（血清）の検出

    リーシュマニア症抗体（血清）の検出 pM エンジンによる測定で 既存品とくらべて100倍近い高感度 での検出が可能となり、 顧みられない熱帯感染症(NTD)の克服に向けて、現在、GHITファンド＊ に研究開発の助成申請中 pMエンジンの検出レベルは 現在の検査キットに比べ100倍高感度 内臓リーシュマニア症と診断 ＊GHITファンド されたすべての患者には、迅 9.00 速かつ完全な治療が必要です （グローバルヘルス技術振興基金） 8.00 1. 開発途上国向け医薬品開発における グローバルな連携の推進 7.00 Visual readout 2. 医薬品開発のグローバルな連携への 6.00

  18. Slide 18: 目次

    目 次 第1部： 事業戦略の展開 第2部： 2026年度中間決算概要 第3部： 2026年度通期 見通し SymBio Pharmaceuticals Limited 18

  19. Slide 19: 債務超過のご報告

    債務超過のご報告 １）債務超過に関する報告 事実報告： 本上半期決算において債務超過となりました。 株主の皆様を始め、ステークホルダーの皆様、及び市場関係者の皆様には多大なるご心配をおかけし、 深くお詫び申し上げます。経営陣一同、厳粛に受け止め、早期の解消に向け、全社を挙げて財務体質 の健全化と事業の着実な推進に邁進いたします。 2）債務超過に至った要因：株価下落による資金調達の未達 第65回新株予約権（EVOファンド）による資金調達において、株価が行使下限価格（84円）を下回った。 その結果、 第1トランシェで20.8億円を調達したものの、第2トランシェが４月～７月間において約4.8億円に

  20. Slide 20: 債務超過の解消に向けた諸施策

    債務超過の解消に向けた諸施策 １. 財務健全化に向けた5つの施策 - 事業計画の着実な実行 （AdVグローバル第Ⅲ相試験の症例集積、PML第Ⅱ相試験症例集積、パートナリング） - リファイナンスの実施： EVOファンドとのリファイナンスにより、キャッシュフローを安定化 - BCVのライセンス戦略を着実に実行 ① 欧米において実施中のAdVグローバル第Ⅲ相試験の欧米市場における商業化権のライセンス供与 ② がん領域３疾患(悪性脳腫瘍、頭頸部がん、EBV関連胃がん）を対象として、北米市場の商業化権のオプション権の供与 ③ グローバルIVD企業との技術供与 - 資本増強： 業務提携と連動し第三者割当

  21. Slide 21: 2026年度 上半期 損益計算書

    2026年度 上半期 損益計算書 2026年度 上半期業績ハイライト • 売上高は4.7億円：後発品浸透と薬価改定の影響により、前年同期比27.3%減 • 売上総利益は3.4億円：前年同期比31.5%減 • 販売費及び一般管理費は39.7億円、研究開発費は30.0億円（+14.2億円） • 営業損益は△36.4億円の損失（前年同期比△14.8億円） • 当期純損益は△36.2億円の損失（前年同期比△12.5億円） 2026年度 2025年度 増減率 （単位：百万円） 増減 実績 実績 （％） 売上高 469 646 △ 176 -27.3% 製品売上 469 646 △ 176 -27.3%

  22. Slide 22: 2026年度 上半期 貸借対照表

    2026年度 上半期 貸借対照表 2026年度 業績ハイライト • 流動資産は18.7億円（前期末比19.6億円減）、現金及び預金は9.8億円（前期末比19.1億円減） • 資産合計は19.1億円（前期末比19.6億円減） • 債務超過5.8億円となりました。 （単位：百万円） 2026年6月末 2025年12月末 増減 流動資産 1,865 3,824 △ 1,958 現金及び預金 977 2,883 △ 1,906 固定資産 41 43 △1 資産合計 1,907 3,867 △ 1,959 流動負債 2,485 1,290 1,194 固定負債 4 1,304 △ 1,299 純資産（株

  23. Slide 23: 目次

    目 次 第1部： 事業戦略の展開 第2部： 2025年度決算 概要 第3部： 2026年度通期 見通し SymBio Pharmaceuticals Limited 23

  24. Slide 24: 2026年度 通期業績予想

    2026年度 通期業績予想 2026年度 通期業績予想ハイライト • トレアキシン売上はジェネリック浸透と薬価改定の影響により８億９千万円を見込む。パートナリング収入３０億円を見込む • BCV開発事業はAdVグローバル第Ⅲ相試験に資源を集中し、欧州・英国および米国で69例の登録目標を完遂（12月末） • 資金調達計画：EVO Fundによる継続的な資金調達を実施し、パートナリング収入および事業提携先からの調達により資金の安定化を図る 2026年度 （単位：百万円） 2025年度 実績 前年比増減 増減率（％） 業績予想 売上高 3,891 1,307 2,583 197.6% 製品売上 89

  25. Slide 25: 2030年に向けて、第二の創業

    2030年に向けて、 ”第二の創業” ”グローバル・スペシャリティファーマ” の創生 経営のキーワードは • “Local & Global” SymBio Pharmaceuticals Limited • “50:50 in 2030” 25

  26. Slide 26: ご清聴ありがとうございました

    ご清聴ありがとうございました “共創・共生”の志 医師 科学者 患者 インベスター 行政 わかちあう、創薬の喜び SymBio Pharmaceuticals Limited 26

  27. Slide 27: ディスクレーマー

    ディスクレーマー 本プレゼンテーションにおいて提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。 記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述とその他の過去の事実ではない記述は、シンバイオ製薬の業績等に関する将来の見通し です。これらの記述は当社の現在入手可能な情報に依拠する見積りや想定によるものであり、既知及び未知のリスクと不確実な要素を含んでおり、様 々な要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。 その要因としては、医薬品および医療機器市場における事業環境の変化及び関係法規制の

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