Astellas Pharma Inc. · TSE:4503
Astellas Pharma — Q3 FY2023 Earnings Presentation
41 slides from Astellas Pharma's earnings presentation, Feb 5, 2024
Slide 1: 2023年度第3四半期決算概況
2023年度第3四半期決算概況 2024年2月5日 アステラス製薬株式会社 専務担当役員 財務担当 北村 淳
Slide 2: 注意事項
注意事項 2 この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の 事実ではない記述は、アステラス製薬の業績等に関する将来の見通しです。これらの記述は経営 陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、既知および未知リスクと不確 実な要素を含んでいます。様々な要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる 可能性があります。その要因としては、（i）医薬品市場における事業環境の変化および関係法規 制の改正、（ii）為替レートの変動、（iii）新製品発売の遅延、（iv）新製品および既存品の販売活動 において期待した成果を得られない可能性、（
Slide 3: 本日の内容
本日の内容 3 2023年度第3四半期 連結業績 I 2023年度通期業績 修正予想 II 持続的な成長に向けた取り組み
Slide 4: 2023年度第3四半期決算：概要
2023年度第3四半期決算： 概要 4 売上収益は前同比較で増加。通期予想を下回る推移 XTANDI・ゾスパタ： 2Qに上方修正した通期予想に沿った推移 パドセブ： 2Qに大きく上方修正した通期予想に沿った推移 EV-302試験の良好な結果を反映し、ピーク時売上予想を上方修正 VEOZAH： 全体的な取り組みは進展しているものの、実需が想定を下回り、通期予想を下方修正 IZERVAY： 発売後、力強い立ち上がりを示し、今後の成長に自信が深まる進捗 費用項目 販管費および研究開発費は計画通りに使用 営業利益 主にVEOZAHの影響により、通期予想を下回る推移 VEOZAH
Slide 5: 2023年度第3四半期業績
2023年度第3四半期業績 5 2022年度 2023年度 2023年度 （億円） 増減額 増減率 為替の影響（前同比較） 3Q実績 3Q実績 通期予想 売上収益 11,644 11,891 +247 +2.1% 16,080 +588億円 売上原価 2,261 2,193 -68 -3.0% +102億円 売上収益比率 19.4% 18.4% -1.0 ppt 販管費 4,710 5,470 +760 +16.1% 7,370 +261億円 内、米国XTANDI共同販促費用 1,382 1,462 +80 +5.8% 1,870 +69億円 上記を除く販管費 3,327 4,007 +680
Slide 6: XTANDI、ゾスパタのビジネスアップデート
XTANDI、ゾスパタのビジネスアップデート 6 2Qに上方修正した通期予想に沿った推移、それぞれ通期予想の達成を見込む （億円） 1Q-3Q累計実績 前年同期比 通期予想 グローバル売上は2Qに上方修正した通期予想に沿った推移 為替の影響を除いても約5%成長、発売から10年以上経過した今も持続的に成長 +481 上方修正した通期予想の達成を見込む 5,600 7,198 （+9%） 発売している全ての地域で売上が拡大 米国： 2023年11月にEMBARK試験に基づくM0 CSPCの追加適応の承認を取得 PAPを除く物量は着実に増加（物量前年同期比：+3%） グローバ
Slide 7: パドセブのビジネスアップデート
パドセブのビジネスアップデート 7 EV-302試験の良好な結果を反映し、ピーク時売上予想を4,000-5,000億円に上方修正 （億円） 1Q-3Q累計実績 前年同期比 通期予想 ピーク時売上予想のアップデート +225 EV-302試験の従来の想定を上回る良好な結果を織り込み、売上予想 556 852 をアップデート （+68%） ピーク時売上予想の上方修正: 最新の進捗／今後の見通し （従来の予想） （最新の予想） ＜米国＞ 3,000 - 4,000 億円 4,000 - 5,000 億円 進捗は2Qに大きく上方修正した通期予想に沿った推移 5,000億円の達成を目指す •
Slide 8: VEOZAHのビジネスアップデート
VEOZAHのビジネスアップデート 8 全体的な取り組みは進展しているものの、実需の拡大ペースが想定を下回る 当初の想定より立ち上がりが遅れており、今年度の成長カーブのタイミングを見直したことで、通期予想を下方修正 1Q-3Q累計実績 修正予想 下方修正の要因 DTC活動の効果は見られるも、実需の拡大にインパクトを与えるには想定よりも時間がかかっている 36 億円 71 億円 マーケットリサーチの結果から、想定以上に多くの医師が、現在の保険カバレッジの進捗に対して 「カバレッジが不十分」と感じており、処方に対する障壁に繋がっている 米国分 （$ベース） $25M $50M 上記の要
Slide 9: IZERVAYのビジネスアップデート
IZERVAYのビジネスアップデート 9 米国での発売後、力強い立ち上がりを示し、今後の成長に自信が深まる進捗。2024年度は更なる成長を見込む （億円） 1Q-3Q累計実績 通期予想 DTC活動による認知度向上 （2023年12月末） IZERVAYのDTC活動（ブランドキャンペーン）： 53 110 • GA患者における製品認知度は55%に到達 GAの疾患啓発活動： • 萎縮型AMD患者におけるGAの認知度は56%に到達 発売以降の進捗 疾患啓発活動 J-Codeの適用前、かつラベルのアップデート前にも関わらず、 エミー賞®を2度受賞した俳優 発売後は力強い立ち上がりを示し、今
Slide 10: 2023年度第3四半期業績：費用項目
2023年度第3四半期業績： 費用項目 10 販管費は、Iveric Bio社買収の影響およびVEOZAHへの投資により前年同期比で増加したものの、計画通りに使用 コアベース： 主要な費用項目の前同比較と対売上収益比率・対予想 費用項目 対前同比 対売上収益比率 対通期予想 進捗率 18.4% 売上原価 3.0％減少 - 売上原価率は想定通り （前同-1.0 ppt） 為替の影響を除く対前同： 約+490億円 販管費 20.4%増加 33.7% Iveric Bio社買収の影響 (対前同： 約+200億円） 米国XTANDI共同 （為替の影響を 72.9％ （前同+5.1 ppt） V
Slide 11: 2023年度通期業績予想 修正予想
2023年度通期業績予想 修正予想 11 売上収益：下方修正 VEOZAHの進捗状況を反映し、 通期予想を下方修正 為替およびVEOZAH以外の製品売上は2Qで開示した通期予想から修正せず 営業利益：下方修正 VEOZAH売上収益の下方修正に伴い、利益段階も下方修正 費用の見直しにより、上記影響を一部軽減 2023年度 2023年度 （億円） 差異 主な修正項目 通期予想* 修正予想 VEOZAH下方修正： 533億円 71億円 売上収益 16,080 15,620 -460 （米国分： $375M $50M） VEOZAH成長カーブの見直しに伴う、 販管費 7
Slide 12: 本日の内容
本日の内容 12 2023年度第3四半期 連結業績 I 2023年度通期業績 修正予想 II 持続的な成長に向けた取り組み
Slide 13: 持続的な成長に向けた取り組み：概要
持続的な成長に向けた取り組み： 概要 13 XTANDIおよび重点戦略製品 エンザルタミド / XTANDI ： M0 CSPC*適応追加承認（米国） エンホルツマブ ベドチン / パドセブ ： 1L mUC適応追加承認（米国）、申請受理（欧州、日本） ゾルベツキシマブ ： 審査完了報告通知（米国） fezolinetant / VEOZAH ： 承認（欧州）、第Ⅲ相試験開始予定（日本） avacincaptad pegol / IZERVAY ： ラベル改訂申請提出（米国） Focus Areaアプローチ 臨床試験進行中： ASP1570、ASP2138、ASP308
Slide 14: XTANDIおよび重点戦略製品：2023年度に期待される主なイベント
XTANDIおよび重点戦略製品： 2023年度に期待される主なイベント 14 1Q（4-6月） 2Q（7-9月） 3Q（10-12月） 4Q（1-3月） 申請受理 承認（M0 CSPC*：米国） エンザルタミド/ （M0 CSPC*：米国） 8月 11月 XTANDI 申請受理 （M0 CSPC*：欧州、M1 CSPC：中国） 9月 エンホルツマブ EV-302試験TLR 申請受理 承認（米国） ベドチン/ （1L mUC：米国） 申請受理 9月 11月 12月 パドセブ （1L mUC：欧州、日本） 1月 申請受理（日本） ゾルベツキシマブ 6月 申請受理（米国、欧州、中国） 審査完了報告通
Slide 15: 後期開発パイプラインの進展
後期開発パイプラインの進展 15 四半期中に4製品で適応追加や新たな地域での承認を取得 適応症 地域 生化学的再発のリスクが高い 本適応症で承認された最初の新規ホルモン療法 米国 M0 CSPC 単剤およびGnRH療法併用で承認取得 数十年にわたり用いられている現在の標準治療に代わる 局所進行性または転移性 新たな治療選択肢 尿路上皮がん 米国 驚異的な短期間での承認取得 （ペムブロリズマブ併用） • EV-302試験のトップライン結果取得から3カ月 • 承認申請の受理から2週間 ファーストインクラスの非ホルモン治療薬 閉経に伴う中等度から重度の 欧州 各国共通のアンメ
Slide 16: ゾルベツキシマブ：最新状況
ゾルベツキシマブ： 最新状況 16 ＜FDA審査完了報告通知＞ 医薬品製造受託機関（CMO）の施設を査察した結果、未解決の指摘事項 FDAは臨床試験結果に関連した懸念は表明しておらず、追加の臨床試験も要求していない ＜アクションプラン＞ 受理時に新たな審査終了目標日（PDUFA date）が設定 審査完了 CMOによる未解決 承認申請 ライセンス 報告通知 指摘事項への対応 再提出 許与前査察 2024年1月4日 目標：2024年度1Q（4-6月） ＜備考＞ 米国以外の各地域における承認申請の審査は計画通り進行中 審査は独立して実施、規制当局毎に定められた異なる要件に基づき判断
Slide 17: Focus Areaアプローチの進展：臨床試験段階プロジェクトの現況
Focus Areaアプローチの進展： 臨床試験段階プロジェクトの現況 17 Primary Focus バイオロジー/モダリティ/テクノロジー* プロジェクト 作用機序 現況 AT132 MTM1遺伝子 2021年9月にFDAから臨床試験差し止め（clinical hold）指示 遺伝子置換（AAV） 遺伝子治療 AT845 GAA遺伝子 第Ⅰ相試験進行中 モダリティ 遺伝子調節（AAV） 低分子 チェックポイント ASP1570 DGKζ阻害剤 第Ⅰ相試験進行中、2023年度中に初期データ入手を予定 抗体 ASP2138 抗Claudin 18.2/抗CD3 第Ⅰ相試験進行中、2023年度
Slide 18: オープンイノベーションの取り組み
オープンイノベーションの取り組み 18 ライフサイエンスエコシステムにおけるオープンイノベーションをグローバルで推進、早期の研究開発を加速 研究段階での活動 早期開発段階での活動 アカデミアや企業との連携、ライフサイエンスエコシステム への貢献を通じ、社外からのイノベーションの取り込みや 共創に取り組む 米国有数のバイオメディカル研究 取り組みの一環としてオープンラボを活用： 機関と5年間の戦略的提携 つくば・柏の葉エリアでSakuLabTM-Tsukuba、TME iLabで トランスレーショナルリサーチ の活動が開始 TM （橋渡し研究）を推進し、革新的な SakuLabT
Slide 19: 2023年度の進捗と今後の見通し
2023年度の進捗と今後の見通し 19 2023年度は新発売や追加適応取得など多くの重要なマイルストンを達成 VEOZAH・パドセブ・IZERVAYが主な成長ドライバーとして寄与することで、 2024年度は増収増益を期待 将来成長に寄与する2023年度の主な進捗 • VEOZAH： 米国・欧州発売 VEOZAH • パドセブ（1L mUC）： EV-302試験における良好な結果取得、 パドセブ 米国承認、欧州・日本申請 IZERVAY • IZERVAY： 米国発売、欧州申請、 GATHER2試験における良好な追加 ゾルベツキシマブ データ取得 • ゾルベツキシマブ： グローバル申請
Slide 20: APPENDIX
APPENDIX
Slide 21: 2023年度第3四半期業績：地域別売上収益
2023年度第3四半期業績： 地域別売上収益 21 2022年度 2023年度 （億円） 増減率 3Q実績 3Q実績 日本 2,045 2,110 +3.2% 米国 5,011 4,814 -3.9% エスタブリッシュドマーケット 2,722 3,063 +12.5% グレーターチャイナ 652 673 +3.3% インターナショナルマーケット 1,042 1,188 +14.0% エスタブリッシュドマーケット：欧州、カナダ 等、 グレーターチャイナ：中国、香港、台湾 インターナショナルマーケット：中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、ロシア、韓国、オーストラリア、輸出売上 等
Slide 22: 為替レート（実績）
為替レート（実績） 22 期中平均レート 通貨 2022年度3Q 2023年度3Q 変動 ドル 137円 143円 7円安 ユーロ 141円 155円 15円安 【為替の業績への影響】 売上収益：588億円の増加、コア営業利益：138億円の増加
Slide 23: 2023年度通期業績予想：為替レート、為替感応度
2023年度通期業績予想： 為替レート、為替感応度 23 為替レートの前提 (期中平均） 2023年度期初予想 2023年度修正予想* 変動 ドル 130円 140円 10円安 ユーロ 140円 152円 12円安 2023年度3Q以降の為替レートの想定：１ドル140円、1ユーロ150円 修正予想前提と比較して1円安となった場合の業績(3Q以降)に対する影響の概算額 期中平均レート 予想前提より1円安 通貨 売上収益 コア営業利益 ドル 約32億円増加 約1億円増加 ユーロ 約14億円増加 約6億円増加 *2023年11月に修正・公表
Slide 24: バランスシートおよびキャッシュ・フローのハイライト
バランスシートおよびキャッシュ・フローのハイライト 24 （億円） 2023年3月末 2023年12月末 総資産 24,565 33,687 現金及び現金同等物 3,768 2,540 親会社所有者帰属持分 15,080 15,033 親会社所有者帰属持分比率（％） 61.4% 44.6% （億円） 2022年度3Q 2023年度3Q 営業CF 2,122 1,005 投資CF -618 -8,236 フリーCF 1,504 -7,231 財務CF -911 5,831 短期借入金及びCPの増減額 -150 2,632 社債の発行及び長期借入れによる収入 500 4,716 自己株式取得 -1
Slide 25: 主な無形資産一覧(2023年12月末時点)
主な無形資産一覧(2023年12月末時点) 25 円貨（億円） 外貨* AT132 153 USD 109M AT845 102 USD 73M その他遺伝子治療関連プログラム** 925 USD 656M 遺伝子治療関連技術** 681 USD 483M VEOZAH 900 EUR 566M エベレンゾ 214 - ゾルベツキシマブ 640 EUR 493M IZERVAY （米国） 7,026 USD 4,981M IZERVAY （米国以外） 1,552 USD 1,100M * VEOZAHおよびゾルベツキシマブの外貨数字は無形資産取得時の通貨に基づく参考値 ** Audentes（
Slide 26: キャピタルアロケーション
キャピタルアロケーション 26 1 成長を実現するための 2 利益・資金計画および実績に 3 余剰資金が生じた際は、 事業投資を最優先 基づき、経営計画期間を 自己株式取得を機動的に 通じた配当水準の引き上げ 実施 経営計画2021の期間中は堅調な利益成長予想に基づき、より高い水準の配当を目指す 配当 コア営業利益と配当の推移 コア営業利益 （円） 100 6,000 （億円） Dividends 配当 5,000 80 Core OP コア営業利益 * 4,000 60 3,000 40 70 2,000 60 50 20 38 40 42 32 34 36 1,000 26 27 30 2
Slide 27: 成長の基盤となる開発パイプライン
成長の基盤となる開発パイプライン 27 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請 エンホルツマブ ベドチン エンホルツマブ ベドチン エンホルツマブ ベドチン エンザルタミド （NMIBC） （その他の種類の固形がん） （MIBC） （M0 CSPC*：欧州、M1 CSPC：中国） ギルテリチニブ ゾルベツキシマブ ギルテリチニブ エンホルツマブ ベドチン （未治療AML、強力な化学療法不適応） （膵臓腺がん） （より早期ステージのAML、小児） （治療歴のないmUC：欧州、日本； 治療歴のあるmUC：中国） ASP1570 resamirigene bilparvovec/ fezolinetant A
Slide 28: 開発の進展
開発の進展 28 臨床入りから承認まで：前回の決算発表以降の進捗 第Ⅰ相入り 第Ⅱ相入り 第Ⅲ相入り 申請 承認 fezolinetant エンホルツマブ べドチン エンザルタミド 閉経に伴う血管運動神経 局所進行性または転移性尿路 生化学的再発のリスクが高い 症状：日本 上皮がんの一次治療： 非転移性去勢感受性前立腺がん： 欧州、日本 米国 エンホルツマブ べドチン 局所進行性または転移性尿路 上皮がんの一次治療：米国 fezolinetant 閉経に伴う中等度から重度の 血管運動神経症状：欧州 isavuconazole 小児における侵襲性アスペルギ ルス症および侵襲性ムーコル症： 米国
Slide 29: XTANDIおよび重点戦略製品：最新状況
XTANDIおよび重点戦略製品： 最新状況 29 （赤字：前回の決算発表以降の進捗） プロジェクト/製品 適応症 最新状況 エンザルタミド/ M1 CSPC • 中国で適応追加の承認申請が2023年9月に受理 XTANDI M0 CSPC（生化学的再発高リスク） • 米国で適応追加の承認を2023年11月に取得。欧州で適応追加の承認申請が2023年9月に受理 • 治療歴なし（一次治療）：米国で適応追加の承認を2023年12月に取得。欧州と日本で適応追加の承認申請が 転移性尿路上皮がん 2024年1月に受理 エンホルツマブ • 治療歴あり：中国で申請が2023年3月に受理 ベドチン/ 筋層浸潤性
Slide 30: エンザルタミド（1/2）：アンドロゲン受容体阻害剤
エンザルタミド（1/2）： アンドロゲン受容体阻害剤 30 （赤字：前回の決算発表以降の進捗） 米国・欧州・日本 限局性前立腺がん 去勢感受性前立腺がん 去勢抵抗性前立腺がん （CSPC） （CRPC） ARCHES M1 CSPC 新規診断 PREVAIL AFFIRM M1 CSPC M1 CRPC M1 CRPC 再発 （一次治療） （二次治療 局所治療 以降） PSA再発 診断 手術 and/or 上市 （BCR） 上市 上市 放射線 EMBARK PROSPER M0 CSPC M0 CRPC （BCR高リスク） 上市 上市 エンザルタミド＋ADT vs.プラセボ＋ADT 2023年
Slide 31: エンザルタミド（2/2）：病期別第Ⅲ相試験データ
エンザルタミド（2/2）： 病期別第Ⅲ相試験データ 31 早期前立腺がんにおいても薬効を示す 一貫した生存期間の延長 より長い投与期間 早期 後期 去勢感受性（CSPC） 去勢抵抗性（CRPC） 病期 M1 M1 M0 M1 M0 （化学療法歴なし） （化学療法歴あり） 第Ⅲ相試験 EMBARK ARCHES ENZAMET PROSPER PREVAIL AFFIRM 従来の非ｽﾃﾛｲﾄﾞ性 対照 プラセボ プラセボ 抗ｱﾝﾄﾞﾛｹﾞﾝ剤 プラセボ プラセボ プラセボ ✓ rPFS MFS ✓ rPFS ✓ OS ✓ MFS HR 0.17 ✓ OS 主要評価項目 HR 0.42
Slide 32: エンホルツマブ ベドチン（1/4）：ネクチン-4を標的とするADC
エンホルツマブ ベドチン（EV）（1/4）： ネクチン-4を標的とするADC 32 尿路上皮がんの開発プログラム （赤字：前回の決算発表以降の進捗） 早期 - 尿路上皮がんの病期 - 後期 筋層非浸潤性 筋層浸潤性膀胱がん 転移性尿路上皮がん 膀胱がん（NMIBC） （MIBC） （mUC） ステージ0a-1 ステージ2および3 ステージ4 白金製剤および 膀胱摘除術（RC) 治療歴なし PD-1/L1阻害剤の PD-1/L1阻害剤の 患者層 BCG不応性 （一次治療） 治療歴あり 適応 治療歴あり EV投与 EV単剤 EV+Pembro併用 EV+Pembro併用 EV単剤 EV単剤 レジメ
Slide 33: エンホルツマブ ベドチン（2/4）：臨床試験
エンホルツマブ ベドチン（EV）（2/4）： 臨床試験 33 （赤字：前回の決算発表以降の進捗） 尿路上皮がん 白金製剤およびPD-1/L1阻害剤の治療歴があるmUC； 2021年7月に米国で正規承認取得。 第Ⅲ相：EV-301 NCT03474107 n=608 EV単剤 vs. 化学療法 2021年9月に日本で承認取得。2022年4月に欧州で承認取得 2023年12月に米国で適応追加の承認取得 第Ⅲ相：EV-302 NCT04223856 治療歴がなく白金製剤適応のmUC；EV + Pembro vs. 化学療法 n=990 2024年1月に欧州と日本で適応追加の承認申請が受理 第Ⅲ相：E
Slide 34: エンホルツマブ ベドチン（3/4）：病期別臨床試験データ
エンホルツマブ ベドチン（EV）（3/4）： 病期別臨床試験データ 34 早期 後期 筋層浸潤性膀胱がん 転移性尿路上皮がん 病期 手術適応 治療歴なし（一次治療） PD-1/L1阻害剤の治療歴あり 白金製剤 白金製剤未治療 Cis適応 Cis不適応 Cis不適応 白金製剤の治療歴あり 適応 かつCis不適応 試験フェーズ Phase 3 Phase 3 Phase 3 Phase 1b/2 Phase 1b/2 Phase 2 Phase 2 Phase 3 EV-103 KN-B15 KN-905 EV-103 EV-201 EV-201 試験番号 EV-302 コホートA & EV-30
Slide 35: エンホルツマブ ベドチン（4/4）：今後の展望
エンホルツマブ ベドチン（EV）（4/4）： 今後の展望 35 （赤字：前回の決算発表以降の進捗） 最大の成長ドライバーはmUCの一次治療、将来的に売上全体の半分以上を占めると想定 NMIBC、その他固形がんでの成功によりさらなる成長の可能性 ＜承認取得済／開発後期段階＞ （ピーク時売上予想に織込済） ＜開発初期段階＞ （ピーク時売上予想に未織込） ピボタル試験 試験 患者層 申請目標時期 対象患者数* 患者層 （EV用法） （EV用法） EV-303 NMIBC Cis不適応 2025年度以降 10,000 EV-104 ［第Ⅰ相］ （Pembro併用） BCG不応性、 MIBC （
Slide 36: ギルテリチニブ：FLT3阻害剤
ギルテリチニブ： FLT3阻害剤 36 （赤字：前回の決算発表以降の進捗） PASHA（HOVON） PrE0905（PrECOG） 維持療法 ADMIRAL 地固め療法 GOSSAMER 寛解導入療法 維持療法 救援療法 移植 MORPHO FLT3 mut+ 上市 AML 低強度 化学療法 VICEROY 再発または難治性 第Ⅲ相：ADMIRAL NCT02421939 単独療法と救援療法との比較（2:1） n=371 米国・日本・欧州で上市 未治療 第Ⅲ相：PASHA（HOVON） NCT04027309 強力な化学療法との併用、 n=766 症例組み入れ終了（治験依頼者：HOVON）
Slide 37: ゾルベツキシマブ：抗Claudin 18.2モノクローナル抗体
ゾルベツキシマブ： 抗Claudin 18.2モノクローナル抗体 37 （赤字：前回の決算発表以降の進捗） ターゲット：Claudin 18.2 胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん タイトジャンクションの主要な構成因子で、上皮細胞層の細胞間の隙 対象となる患者層： 間をふさぐ HER2陰性・Claudin 18.2高発現の局所進行性または転移性胃腺がん 様々ながん種において広範囲に発現 および食道胃接合部腺がん 胃がん患者の38%で、Claudin 18.2の高発現が認められる 転移性胃がんは、ステージ4における5年生存率が約6％で、治療オプ ションも限られている、アンメット
Slide 38: fezolinetant：NK3受容体拮抗剤
fezolinetant： NK3受容体拮抗剤 38 （赤字：前回の決算発表以降の進捗） 血管運動神経症状（VMS）はQoL（生活の質）に大きな影響を及ぼす Women’s Health Initiative（WHI）の臨床研究 2 身体症状として、ほてりや寝汗などがあり、睡眠に影響を与える可能性がある 初期のデータ解析で、慢性的なホルモン補充療法（HRT）の使用と心血管疾患 身体症状が恥ずかしさ、いらだち、不安、悲しみといった精神症状につながる および乳がんのリスクの増加との関連が示された 可能性がある WHIの報告以降、HRTの使用は急激に低下した 日常生活の様々な場面
Slide 39: avacincaptad pegol（ACP）：補体因子C5阻害 / PEG化RNAアプタマー
avacincaptad pegol（ACP）： 補体因子C5阻害 / PEG化RNAアプタマー 39 （赤字：前回の決算発表以降の進捗） 地図状萎縮（Geographic Atrophy: GA） ACPの特徴 萎縮型加齢黄斑変性の進行に伴い発症 PEG化RNAアプタマー（化学合成品） 全世界で約500万人が少なくとも片目にGAを発症1 補体因子C5阻害を阻害することで、地図状萎縮の進行を伴う 米国でGAを患っている人の約75%は未診断2 炎症反応や細胞死を遅延 適切なタイミングでの治療がなければ、GA患者の推定66%が 失明または重度の視覚障害になる可能性3 第1群
Slide 40: Focus Areaアプローチ：2023年度に期待される主なイベント
Focus Areaアプローチ： 2023年度に期待される主なイベント 40 4プロジェクトで臨床入り、複数のプロジェクトでPoC見極めに向けた第Ⅰ相試験の進展を予定 第Ⅰ相試験 Primary Focus 臨床入り 初期データ入手* 投与再開 遺伝子治療 1プロジェクト AT845 2プロジェクト ASP1570 がん免疫 （ ASP1012） ASP2138 再生と視力の維持・回復 ASP7317 1プロジェクト 標的タンパク質分解誘導 ASP3082 （pan-KRAS） ：達成 *単剤・用量漸増 PoC：コンセプト検証
Slide 41: Bitd SORRO RT"
Bitd SORRO RT" Weasteltas