Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — VFB Happening 2024
19 slides from Sequana Medical's conference presentation, Mar 23, 2024
Slide 1: Pioneers in de Behandeling van Vochtoverbelasting
Pioneers in de Behandeling van Vochtoverbelasting Leveraandoeningen, Hartfalen & Kanker VFB Happening – 23 maart 2024 Ian Crosbie, CEO Sequana Medical Euronext: SEQUA.BR
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question- and-answer session that follows the oral presen
Slide 3: Sequana Medical NV (EBR: SEQUA)
Sequana Medical NV (EBR: SEQUA) • Innovatieve behandelingen voor vochtoverbelasting – gericht op refractaire lever ascites en hartfalen • ~50 medewerkers met expertise in medische aparatuur en productontwikkeling • Hoofdkantoor in Gent, België • Productie in Zürich, Zwitserland • Genoteerd op Eurone
Slide 4: Sterke klinische en commerciële productprofielen in levercirrose en hartfalen
Sterke klinische en commerciële productprofielen in levercirrose en hartfalen Gericht op grote en sterk groeiende markten met duidelijke onvervulde behoeften Breakthrough Device status, verwachtte Amerikaanse goedkeuring in H2 ’24 In commerciële fase met meer dan 1.000 implantaties tot nu toe Sterke
Slide 5: Focus op goedkeuring alfapump in de VS in 2de helft van dit jaar
Focus op goedkeuring alfapump in de VS in 2de helft van dit jaar Medisch Toestel Indicatie Ontwikkeling Pivotale Studie Commercieel Refractaire lever & Medical Device Regulation (MDR) goedkeuring in 2023 Europa maligne ascites Terugkerende of FDA Breakthrough Device status US refractaire lever ascit
Slide 6: Bewezen stapsgewijze verandering in de behandeling van refractaire leverascites
Bewezen stapsgewijze verandering in de behandeling van refractaire leverascites
Slide 7: Refractaire ascites is een complicatie van levercirrose
Refractaire ascites is een complicatie van levercirrose en leidt tot een slechte levenskwaliteit en een verhoogde mortaliteit • Niet-Alcoholische Steatohepatitis-(NASH) • Alcoholische Leverziekte Levercirrose Leverascites Recurrente or refractaire ascites De standaardbehandeling heeft sterke beperki
Slide 8: $2,4 miljard recurrente en refractaire ascites markt voor alfapump
$2,4 miljard1 recurrente en refractaire ascites markt voor alfapump – groeit met 9% per jaar Prevalentie van recurrente en refractaire ascites markten in VS en Canada Patiënten (duizend) 160 147k 140 131k 119k ~$600m prioriteit 1 marktsegment bij lancering 120 108k 99k Prioriteit 3 - 25% van het tot
Slide 9: Bewezen behandeling voor refractaire leverascites – meer dan 1.000 systemen geïmplanteerd
Bewezen behandeling voor refractaire leverascites – meer dan 1.000 systemen geïmplanteerd Draadloos opladen van batterij Draadloos aanpassen van instellingen Data monitoring op afstand Verwijdert tot 4 liter vocht per dag Breakthrough Device Designation 9 9
Slide 10: POSEIDON: succesvolle Noord-Amerikaanse pivotale PMA studie
POSEIDON: succesvolle Noord-Amerikaanse pivotale PMA studie Pivotale cohort van 40 patiënten met recurrente of refractaire ascites als gevolg van levercirrose Primair Secundair Opname implantatie eindpunt eindpunt 3 maanden 3 maanden 3 maanden // 18 maanden // Post-implantatie Post-implantatie Pre-i
Slide 11: alfapump commercialisering in de VS op een gespecialiseerde markt
alfapump commercialisering in de VS op een gespecialiseerde markt alfapump goedkeuring in de VS verwacht in H2 2024 • PMA ingediend in december 2023 en aanvaard voor inhoudelijke beoordeling in januari 2024 (eerder dan verwacht) • Geconcentreerde markt – 90 leverimplantatiecentra zien grote meerderh
Slide 12: Ziektemodificerende therapie die het cardiorenaal syndroom (CRS) aanpakt
Ziektemodificerende therapie die het cardiorenaal syndroom (CRS) aanpakt
Slide 13: Cardiorenaal syndroom (CRS)
Cardiorenaal syndroom ("CRS“) Belangrijke klinische uitdaging bij hartfalen • Vicieuze cirkel van dysfunctie van hart en nieren • Slechte output van het hart leidt tot natriumretentie door de nieren, wat resulteert in vochtoverbelasting, wat op zich een grotere belasting vormt voor het reeds beschad
Slide 14: Congestief hartfalen (CHF)
Congestief hartfalen (“CHF”) Aanzienlijke kostenpost voor de gezondheidszorg en er bestaan maar weinig effectieve behandelingen Jaarlijks aantal HF hospitalisaties als gevolg hospitalisaties door van congestie4 • Congestie (“vochtoverbelasting”) is een belangrijke HF in de VS4 oorzaak van morbiditei
Slide 15: Zeer grote commerciële opportuniteit door het terugdringen van ziekenhuisopnames
Zeer grote commerciële opportuniteit door het terugdringen van ziekenhuisopnames ~400k patiënten met CHF die per jaar worden opgenomen in ziekenhuizen in de VS en Europa 200K 200K Europe US Totale potentiële markt VS $45k >$9mld Jaarlijkse ziekenhuiskost per patiënt in de VS Potentiële markt voor DS
Slide 16: DSR (Direct Sodium Removal) pakt belangrijkste oorzaken van congestie aan
DSR (Direct Sodium Removal) pakt belangrijkste oorzaken van congestie aan Natriumvrij DSR product Natrium diffundeert DSR product + Lichaam verwijdert water toegediend in de vanuit het lichaam in geëxtraheerd natrium om de natriumbalans te buikholte DSR product verwijderd uit het lichaam her
Slide 17: De vicieuze cirkel van het cardiorenaal syndroom doorbreken
De vicieuze cirkel van het cardiorenaal syndroom doorbreken Klinisch proof-of-concept van RED DESERT en SAHARA studies • Volledige vervanging van lisdiuretica met veilige, snelle en effectieve decongestie en behoud van euvolemie • Normalisatie van de renale diuretische respons • Langdurige verminder
Slide 18: MOJAVE – Fase I/IIa gerandomiseerde gecontroleerde Amerikaanse studie
MOJAVE – Fase I/IIa gerandomiseerde gecontroleerde Amerikaanse studie Top-line data in H2 '26 bedoeld om het klinische data pakket aan te leveren voor partnering 2023 2025 2026 Niet gerandomiseerd Gerandomiseerd cohort (n=3) (n=30, DSR=20, control=10) Q2 ‘23: Q4’ 23: Data Q1 ’24: H2 ’25: H2 ’2
Slide 19: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Amerikaanse alfapump PMA goedkeuring en commerciële lancering Q2 ‘23: H2 ‘23: Q4 ‘23: Q1 ‘24: H2 ‘24: 2025: Data Patiënten PMA PMA aanvaarding Verwachte Commerciële scale-up presentatie voorkeur & indiening voor inhoudelijke FDA en launch Leverziekte