Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151

Kyowa Kirin — Kyowa Hakko Kirin — Q2 2017 Earnings Presentation

28 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, 2017

  1. Slide 1: 2017年12月期 第2四半期 決算説明資料

    2017年12⽉期 第２四半期 決算説明資料 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

  2. Slide 2: Agenda

    Agenda 2017年度第2四半期 連結決算概況 代表取締役社⻑ 花井 陳雄 Financial Review 取締役常務執⾏役員 ⽴花 和義 R&D Review 代表取締役社⻑ 花井 陳雄 Q&A © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 2

  3. Slide 3: 将来の見通しに関する注意事項

    将来の⾒通しに関する注意事項 本資料には、当社（国内外の連結⼦会社を含む）の⾒通し、⽬標、計 画など、将来に関する記述が含まれています。これら将来に関する記述は、 当社が現時点において⼊⼿している情報や予測をもとになされた当社の合 理的な判断に基づくものですが、実質的にこれら記述とは⼤きく異なる結果 を招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知 的財産権にかかるリスク、副作⽤に関するリスク、法的規制リスク、製品の⽋ 陥等の発⽣リスク、原燃料価格の変動リスク、製品市況価格の変動リスク、 為替・⾦融市場の変動リスクなどが含まれますが、これらに限定

  4. Slide 4: 2017年度第2四半期 連結決算概況

    2017年度第2四半期 連結決算概況 2016年 2017年 増減(率) 2Q実績 2Q実績 • ベンラリズマブ技術収⼊ (↑) 売上⾼ 1,740 1,756 ＋16 ( +1%) • 薬価引き下げ・後発品浸透 (↓) 営業利益 153 241 ＋87 (+57%) • ベンラリズマブ技術収⼊ (↑) [営業利益率] [8.8%] [13.7%] • 販管費の減少 (↑) 経常利益 136 220 ＋83 (+61%) • 営業外損益は前年並み (→) • 特別利益の減少 (↓) 四半期純利益 107 136 ＋29 (+27%) • 税⾦費⽤の増加 (↓) (単位は億円、表⽰単位未満切り捨

  5. Slide 5: Financial Review

    Financial Review © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 5

  6. Slide 6: 連結：純利益の前年同期比分析

    連結：純利益の前年同期⽐分析 純利益(1-6⽉) +29億円 (億円) 医薬 +35 固定資産売却益 -22 バイオケミカル -1 債務免除益 -13 医薬 +54 バイオケミカル -0 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 6

  7. Slide 7: セグメント別決算概況

    セグメント別決算概況 医薬事業は、薬価基準引き下げや後発品浸透などにより 国内医薬品が減収も、技術収⼊の増加により増収増益 バイオケミカル事業は、海外向けアミノ酸などが振るわず減収減益 2016年 2017年 増減 (率) 2Q実績 2Q実績 売上⾼ 1,322 1,357 +34 ( +3%) 医薬事業 営業利益 116 207 +90 (+78%) [営業利益率] [8.8%] [15.3%] 売上⾼ 431 417 -14 ( -3%) ﾊﾞｲｵｹﾐｶﾙ 事業 営業利益 34 33 [営業利益率] [8.1%] [7.9%] -1 ( -5%) (単位は億円、表⽰単位未満切り捨て、営業利

  8. Slide 8: 医薬：売上高の前年同期比分析

    医薬：売上⾼の前年同期⽐分析 売上⾼ +34億円  国内医薬品 ｰ40億円 • 主⼒製品であるネスプは、薬価基準引き下げなどの影 (うち為替 -29億円) 響を受け減収。 (億円) • アレロック・コニールなどの⻑期収載品も、後発医薬品 の浸透などの影響を受け減収。 • ジーラスタ・ノウリアスト・オングリザなどの新製品群は、 堅調に推移し増収。  技術収⼊ +53億円 (うち為替 +0億円) • ベンラリズマブのアジアライセンス契約⼀時⾦や⽇本申 請マイルストンなどにより増収。  海外販社 -23億円 (うち為替 -28億円) • 為替影響を除いた実質ベースで増収：KKI*は引き続 きA

  9. Slide 9: 医薬：営業利益の前年同期比分析

    医薬：営業利益の前年同期⽐分析 営業利益 +90億円 (うち為替 +3億円) (億円)  売上総利益 +54億円 (うち為替 -23億円) • 主に技術収⼊の増加により増益。  販管費 +10億円 (うち為替 +22億円) • 為替影響を除いた実質ベースで、 KKI社のMoventig 関連費⽤やブロスマブ(KRN23)上市準備費⽤が増加。  研究開発費 +25億円 (うち為替 +5億円) • 過年度開発費の精算による費⽤減。 • 後期フェーズ臨床試験の減少による費⽤減。 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 9

  10. Slide 10: 医薬：国内主要製品などの売上高 (単体)

    医薬：国内主要製品などの売上⾼ (単体) 国内医薬品は、主⼒製品ネスプや⻑期収載品が減収 技術収⼊は、ベンラリズマブ関連収⼊により⼤幅増収 2016年 2017年 前年 2017年 進捗率 製品名他 増減要因 (＊) 2Q実績 2Q実績 同期⽐ 予想 ネスプ® 274 266 -8 薬価基準の引き下げ 572→ 47% (-3%) 564 レグパラ® 94 94 -0 178→ 52% (-1%) 183 アレロック® 108 91 -16 後発品の市場侵⾷ 141→ 59% (-16%) 154 パタノール® 90 88 -2 競合品の市場侵⾷ 121→ 69% (-2%) 128 ジーラス

  11. Slide 11: バイオケミカル：売上高の前年同期比分析

    バイオケミカル：売上⾼の前年同期⽐分析 売上⾼ -14億円  海外売上⾼ -13億円 (うち為替 -5億円) (うち為替 -5億円) • ⽶国 -6億円 (うち為替 -0億円): (億円) 健康⾷品⽤原料および培地⽤アミノ酸ともに減収。 • 欧州 -2億円 (うち為替 -3億円): 為替影響を除いた実質ベースで微増。 • アジア･その他 -5億円 (うち為替 -1億円): 中国での価格競争の影響で減収。  医薬･健康⾷品⽤原料 +3億円 • 全般的に堅調に推移。  通信販売など +3億円 • アルギニンEXが順調に推移。 0  その他 -7億円 • 主に協和エンジニアリングの減収による

  12. Slide 12: バイオケミカル：営業利益の前年同期比分析

    バイオケミカル：営業利益の前年同期⽐分析 営業利益 -1億円 (うち為替 -2億円) (億円)  売上総利益 -0億円 (うち為替 -2億円) • 堅調な国内事業が貢献し、為替を除く実質ベースでは 増益。 • 協和エンジニアリングの減収は⼤きな影響なし。  販管費 -2億円 (うち為替 +0億円) • 通販売上増加に伴う直接費の増加。  研究開発費 +1億円 (うち為替 +0億円) © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 12

  13. Slide 13: 業績予想の修正

    業績予想の修正 医薬事業は国内売上の上振れやコスト減を⾒込み上⽅修正 バイオケミカル事業は期初予想から変更なし 2017年当初予想 2017年修正予想 2016年実績 差異 (1/31公表) (7/28公表) 売上⾼ 3,430 3,440 3,470 +30 (+ 1%) 営業利益 316 350 390 +40 (+11%) 経常利益 263 300 350 +50 (+17%) 純利益 186 190 210 +20 (+11%) (単位は億円、表⽰単位未満切り捨て、利益はのれん償却後) © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 13

  14. Slide 14: 業績予想の修正 (主な増減理由)

    業績予想の修正 (主な増減理由) 持分法損失 固定資産売却益 国内医薬品 の下振れ の上振れ (億円) 過年度開発費 税前利益の増加 の精算 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 14

  15. Slide 15: R&D Review

    R&D Review © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 15

  16. Slide 16: 2017年の主な進捗状況 (国内)

    2017年の主な進捗状況 国内：  ⼆次性副甲状腺機能亢進症を対象としたevocalcet/KHK7580のPhase3 速報結果の発表 (1⽉)、製造販売承認申請 (4⽉)  喘息を対象としたbenralizumab/KHK4563の製造販売承認申請* (2⽉)  肝細胞がんを対象としたtivantinib/ARQ 197のPhase3速報結果の発表 (3⽉)  HTLV-1関連脊髄症を対象としたmogamulizumab/KW-0761の Phase3の開始 (6⽉) ＊ 申請者はAstraZeneca社 ※ 2017年1⽉25⽇〜2017年6⽉30⽇に達成したイベントを記載してい

  17. Slide 17: 2017年の主な進捗状況 (海外)

    2017年の主な進捗状況 海外：  ⾻髄異形成症候群に伴う貧⾎を対象としたdarbepoetin alfa/KRN321 の製造販売承認の取得 (2⽉、シンガポール、5⽉、マレーシア)  乾癬を対象としたbrodalumab/KHK4827の製造販売承認申請 (2⽉、台湾、6⽉、タイ)  慢性特発性(免疫性)⾎⼩板減少性紫斑病を対象としたromiplostim /AMG531の製造販売承認の取得 (3⽉、タイ)  ⼩児X染⾊体遺伝性低リン⾎症を対象としたburosumab/KRN23の Phase2結果の発表 (4⽉、⽶国、欧州)  ⽪膚T細胞性リンパ腫を対象としたmogamuliz

  18. Slide 18: 2017年の主な進捗状況 (海外続き)

    2017年の主な進捗状況 海外（続き）：  体軸性脊椎関節炎を対象としたbrodalumab/KHK4827のPhase3 の開始 (4⽉、⽇本、韓国、台湾)  巣状分節性⽷球体硬化症を原疾患とする腎移植患者を対象とした bleselumab/ASKP1240のPhase2の開始 (5⽉、⽶国) ※ 2017年1⽉25⽇〜2017年6⽉30⽇に達成したイベントを記載しています。 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 18

  19. Slide 19: グローバル開発の主なアップデート mogamulizumab (血液がん領域)

    グローバル開発の主なアップデート 1 1) mogamulizumab/KW-0761 （⾎液がん領域） 開発段階 ()は試験終了予定 試験予定 適応症 国・地域 フェーズ2 フェーズ3 申請 症例数 3) ATL 再発/難治 ⽶国/欧州/その他 (2017/12) 71 4) CTCL 再発/難治 ⽶国/欧州/⽇本/その他 (2018/12) 372 年間発症例数 ⽶国 CTCL: 約1,500例 2) 1) ⽇本で上市済み（製品名 ポテリジオ®） 2) SEER Data (2001‐2007) ClinicalTrials.gov identifier: 3) NCT01626664;

  20. Slide 20: グローバル開発の主なアップデート mogamulizumab (固形がん領域)

    グローバル開発の主なアップデート 2 mogamulizumab/KW-0761 （固形がん領域） 開発段階 開発段階 ()は試験終了予定 ()は試験終了予定 試験予定 試験予定 適応症 適応症国・地域 国・地域 併⽤薬 併⽤薬 パートナー パートナー 症例数 フェーズ1 フェーズ1 症例数 durvalumab (MEDI4736) 1) ⽶国 (2018/5) AstraZeneca 81 or tremelimumab 2) ⽶国 PF‐05082566 (2017/8) Pfizer 70 ⼩野薬品⼯業 3) ⽇本 nivolumab (2017/10) 108 Bristol‐Mye

  21. Slide 21: グローバル開発の主なアップデート burosumab XLH

    グローバル開発の主なアップデート 3 burosumab/KRN23 開発段階 ()は試験終了予定 試験予定 適応症 国・地域 パートナー フェーズ2 フェーズ3 症例数 2) ⽶国/欧州 (2018/12) 50 3) ⼩児 ⽶国 (2017/12) 13 北⽶/欧州/⽇本/ 4) (2018/9) 60 韓国/オーストラリア Ultragenyx XLH Pharmaceutical 5) ⽶国 (2018/8) （北⽶/欧州） 25 6) 成⼈ ⽶国/欧州/⽇本/韓国 (2018/3) 134 7) 北⽶/欧州/⽇本/韓国 (2017/8) 14 推定患者数（XLH） 成⼈: ⽇本 約5

  22. Slide 22: グローバル開発の主なアップデート burosumab TIO/ENS

    グローバル開発の主なアップデート 4 burosumab/KRN23 開発段階 開発段階 ()は試験終了予定 ()は試験終了予定 試験予定 試験予定 適応症 適応症 国・地域 国・地域 パートナー 症例数 フェーズ2 フェーズ3 フェーズ2 フェーズ3 症例数 3) ⽶国 (2019/5) Ultragenyx 17 TIO/ENS Pharmaceutical （北⽶/欧州） 4) ⽇本/韓国 (2017/7) 6 推定患者数（TIO/ENS）: ⽇本 約30⼈1)、 ⽶国 約500〜1,000⼈2) 1) 2010年 厚⽣労働省ホルモン受容機構異常に関する疫学調査研究 2) Ultrage

  23. Slide 23: Appendix

    Appendix © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 23

  24. Slide 24: 主な後期パイプラインの開発予定

    主な後期パイプラインの開発予定 * ：申請者はアストラゼネカ社 ★ ：当局による製造販売承認可否の判断が期待される時期 ⼀般名 適応症 国・地域 2017 2018 2019~ 開発コード bardoxolone methyl 糖尿病性腎臓病 ⽇本 Phase 2 Phase 3 RTA 402 ⽶国 ★* 気管⽀喘息 欧州 ★* benralizumab ⽇本 申請*（完了） ★* KHK4563 欧⽶ 申請* COPD ⽇本 申請* brodalumab 台湾、タイ、 乾癬 申請 KHK4827 シンガポール、他 欧州 申請（完了） ★（⼩児） ★（成⼈） burosumab XLH ⽶国

  25. Slide 25: バイオシミラー医薬品開発

    バイオシミラー医薬品開発 先⾏バイオ医薬品 開発段階 開発コード 国・地域 ⼀般名 商品名 フェーズ2 フェーズ3 申請 FKB327 アダリムマブ ヒュミラ ⽶国/その他 1) FKB238 ベバシズマブ アバスチン ⽶国/欧州/その他 ⾮開⽰ ⾮開⽰ ⾮開⽰ ⾮開⽰（品⽬決定） 注) バイオシミラー医薬品は協和キリン富⼠フイルムバイオロジクス株式会社（FKB）が開発 ClinicalTrials.gov identifier: 1) NCT02810457 1) AstraZeneca社とFKBの合弁会社（Centus Biotherapeutics社）が開発中 © Kyowa Hakko

  26. Slide 26: 略語集

    略語集 ATL Adult T-cell Leukemia/Lymphoma (成⼈T細胞⽩⾎病リンパ腫) COPD Chronic Obstructive Pulmonary Disease (慢性閉塞性肺疾患) CTCL Cutaneous T-Cell Lymphoma (⽪膚T細胞性リンパ腫) ENS Epidermal Nevus Syndrome (表⽪⺟斑症候群) HTLV-1 Human T-cell Leukemia Virus Type 1 (ヒトT細胞⽩⾎病ウイルス) ITP Idiopathic (immune) Thrombocytopenic Purpura (慢性

  27. Slide 27: 為替関連情報

    為替関連情報 期中平均為替レート 2016年 2017年 前年 2017年通期 通貨 修正予想 2Q実績 2Q実績 同期⽐ (7/28公表) ⽶ドル (USD/円) 114円 113円 -1円 110→ 112円 ユーロ (EUR/円) 127円 122円 -5円 120→ 121円 英ポンド (GBP/円) 165円 142円 -23円 140→ 140円 為替変動影響額 (前年同期⽐) セグメント 通貨 売上⾼ 営業利益 USドル -0.5億円 +0.1億円 医薬事業 ユーロ -0.3億円 -0.3億円 英ポンド -28.9億円 +2.7億円 USドル -0.8億円 -0.4億円 バイオケ

  28. Slide 28: 本資料のお問合せ先

    協和発酵キリングループは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、 新しい価値の創造により、世界の⼈々の健康と豊かさに貢献します。 本資料のお問合せ先 協和発酵キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ 03-5205-7206 © Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. 28

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