Hua Medicine Ltd. · HKEX:2552
Hua Medicine — H1 2025 Earnings Presentation
18 slides from Hua Medicine's earnings presentation, Aug 29, 2025
Slide 1: 华领医药 2025上半年度业绩报告
华领医药 2025上半年度业绩报告 Hua Medicine 华领医药 2025.8
Slide 2: 前瞻性声明
前瞻性声明 本演示文稿可能包含构成“前瞻性声明”的陈述,包括但不限于与实施战略计划有关的声明以及与我们 未来业务发展和经济绩效有关的其他声明。 由于前述前瞻性声明陈述了我司对于自身业务发展的判断及对未来的预期,而有些风险、不确定性和其 他法定要求可能会导致实际发展和结果与我们的预期存在重大差异。 其风险因素包括但不限于(1)总体市场,宏观经济,政府和监管趋势;(2)本地和国际证券市场的变 动,货币汇率和利率;(3)竞争压力,(4)技术发展,(5)客户,债务人和交易对方的财务状况或信 用状况发生变化,以及前述主体经营所在市场的发展变化;(6)立法发展,(7)管理变化和我司集团 结构的变化(8)其
Slide 3: 业务概览
业务概览
Slide 4: 销售收入大幅增长
销售收入大幅增长 ■ 2025年,公司过渡到全面自主商业化,销售快速放量,上半年销售了约176.4万盒华堂宁, 较2024年同期增长108%,净销售额同比增长112%至2.17亿元。 ■ 进入医保以来,医院的覆盖范围有所增加,华堂宁在二级、三级医院处方量大幅增加。 ■ 我们非常有信心在2027年实现销售额超过10亿元的目标。 净销售额(百万元) 华堂宁销售(万盒) 250 2,000,000 217.4 1,764,000 200 1,600,000 112% 108% 150 1,200,000 846,000 102.7 100 800,000 50 400,000 0 0 1H2024
Slide 5: 盈利能力显著提升
盈利能力显著提升 ■ 2025上半年我们自建了一个超过100人的销售团队来推进华堂宁的商业化,我们正在持续扩张 销售队伍,预计到3季度末销售代表数量将增长超过30%。 ■ 生产规模及效率的提升,使毛利率显著改善至54.2%,远高于去年同期的46.5%,毛利率将随 着销售的放量持续提升。 ■ 自主商业化后,销售费用得到了很好的控制逐渐趋于合理,公司未来的盈利能力将会显著提升。 毛利(百万元) 销售费用(百万元) 140 毛利率 100 收入占比 117.8 120 80 54.2% 100 64.2 61.1 147% 60 80 59% 60 47.8 40 40 46.5% 20 20 29
Slide 6: 葡萄糖激酶激活剂的全球专利布局
葡萄糖激酶激活剂的全球专利布局 华领医药在全球申请了391项专利,其中334项已获批。 2nd G Formulation Patent Family 7个专利家族 New medicinal Use (CNS) Patent Family 2nd G Compound Patent Family Applications filed in 40+ countries/regions 6 FDCs Patent Family Patented in 10+ countries/regions Formulation Patent Family Patented in 10+ /regions
Slide 7: 重塑血糖稳态——延长人类健康寿命
重塑血糖稳态——延长人类健康寿命 ■ 通过多格列艾汀进行早期干预:帮助约1亿的糖尿病患者实现缓解 神经稳态 ■ 用多格列艾汀治疗糖耐量受损患者(IGT): 全球有约6.3亿糖耐量受损 患者 ATP ■ 通过早期与多格列艾汀的联合用药进行治疗: 约4.8亿患有一种以上并 血糖稳态 免疫稳态 发症的2型糖尿病患者 6.3 亿 糖耐量 长寿 HMM0301 受损患者 多格列艾汀 未服药患者 糖尿病缓解 SEED ~1亿未服药的 糖尿病预防 二甲双胍 二甲双胍失效 HMM0302 新增患者 DAWN 合并心血管 SGLT-2 疾病T2D HMM0112 ~4.8亿已经接 受治疗的患者 针剂 多格列艾汀
Slide 8: 葡萄糖激酶的更多潜力
葡萄糖激酶的更多潜力 ■ 我们将探索更多的适应症,包括糖尿病的预防、缓解、糖尿病并发症的预防和囊性纤维化相关糖尿病等 ■ 我们将探索更多基于人类遗传资料的获益,包括记忆力衰退、体弱和肌肉减少症、心力衰竭、冠状动脉疾 病、血脂异常等 基于基因证据比较葡萄糖激酶激活与非靶向的 TIR与糖尿病并发症高度关联 糖化血红蛋白降低对衰弱相关结局的影响 虚弱指数 右手握力 左手握力 步行速度 四肢去脂体 重 端粒长度 Source: Hua, R., Shi, M., Chow, E., Yang, A., & Cheung, Y. T. (2025). Genetic evidence for the e
Slide 9: BLOOM研究进一步证实多格列艾汀具有广泛的适用性及良好的安全性
更多数据证明了多格列艾汀作为疾病缓解疗法的潜力 BLOOM研究进一步证实多格列艾汀具有广泛的适用性及良好的安全性 ■ BLOOM 研究是一项真实世界研究,正在中国80家中心的2,000名2型糖尿病患者中开展,其中1,000千 多名受试者已完成为期一年的随访。 ■ 在常规临床实践中接受多格列艾汀治疗的患者伴有各种不同的并发症,包括各种心血管及肾脏疾病,需 要同时服用多种药物治疗。除二甲双胍外,超过60%的患者在服用多格列艾汀的同时,也使用SGLT-2 抑制剂、胰岛素、GLP-1受体激动剂或DPP-4抑制剂等其他糖尿病药物。 ■ 不论是单药还是和上述药物联合治疗时,多格列艾汀的耐受性普遍良好,其安
Slide 10: 多格列艾汀联合二甲双胍改善糖尿病患者认知障碍
多格列艾汀联合二甲双胍改善糖尿病患者认知障碍 联合组(45例) 对照组(45例) 多格列艾汀+二甲双胍 二甲双胍 病程 10.98年 病程 10.37年 糖化血红蛋白 8.64 糖化血红蛋白 8.57 体重指数 21.48 体重指数 21.79 ■ 联合组治疗后HbAlc、2hPG、FPG 低于对照组 (P <0.05) ■ 联合组 的认知功能MoCA 评分高于对照组 (P <0.05) ■ 联合组 的认知功能相关生化指标BDNF、DHEA 水平高于对照组, Hcy水平低于对照组 (P <0.05) Source:新疆医科大学学报,2024 年 11 月第 47 卷第 11 期 Copyrig
Slide 11: 潜在市场和产品管线
潜在市场和产品管线 25毫克多格列艾汀用于糖尿病预防 香港 东南亚11国 多格列艾汀 75 7亿人口 多格列艾汀 75 + 二甲双胍 850 7千万糖尿病患者 多格列艾汀 75 + 恩格列净 10 40% 糖尿病肾病 多格列艾汀 + GLP-1Ra 多格列艾汀 + 胰岛素 中国大陆 15亿 人口 40% 糖尿病肾病 65% 代谢功能障碍相关脂肪肝 澳门 糖尿病医疗费用: 1万亿元 9个葡萄牙语国家 2.5亿人口 3千万糖尿病患者 其中90%患者在巴西 巴西糖尿病医疗费用全球第三 Copyright © Hua Medicine 2025 11
Slide 12: 第二代GKA引领全球布局
第二代GKA引领全球布局 ■ 专注美国市场(多为肥胖患者),迎合西方患者的用药习惯(一天口服一次) ■ 个性化的糖尿病解决方案:重塑血糖稳态、修复受损的胰岛素和GLP-1分泌、预防糖尿病和糖尿病 肾病等并发症 ■ 全球专利保护至2042年,且完全属于华领所有 第二代GKA 美国1a临床取得出色结果 技术的加速发展促进了医学的发展 ■ HM-002-1005 片在人体迅速转化为多格列 艾汀HMS5552,前药血中和尿液暴露量很 历经20年 低 历经100 多年 历经10年 ■ HM-002-1005片 184.5mg单次给药,单日 4 ge代GLP-1 2 代GKA Cmax 与多格列艾汀片 7
Slide 13: 研发与管线情况
研发与管线情况 发现 开发 产品及管线 适应症 (临床前-Ⅱ期) (Ⅲ期) 商业化 2型糖尿病 - 初发未用药 缓解糖尿病的REW研究 Dorzagliatin MODY-2 预防糖尿病 神经退化 CFRD Dorzagliatin及二甲双胍FDC 2型糖尿病 第二代GKA 代谢性疾病 Dorzagliatin添加至GLP-1 RAs Dorzagliatin+恩格列净 DKD Dorzagliatin+西格列汀 2型糖尿病 Dorzagliatin添加至胰岛素 2型糖尿病 PD-LID mGLUR5 NAM 药物成瘾 GK NAM 代谢性疾病 [1] 宾夕法尼亚大学将在美国进行一项由研究者发
Slide 14: 财务总结
财务总结
Slide 15: 研发与行政开支保持正常
研发与行政开支保持正常 ■ 行政开支由2024年上半年的6,110万元减少了800万元至2025年上半年的5,310万元 ■ 人工成本下降410万元 ■ 经营与会议开支减少270万元 ■ 研发开支由2024年上半年的1.198亿元减少了5,400万元至2025年上半年的6,580万元 ■ 临床试验及研究费用减少了670万元,主要由于第二代GKA相关临床研究的推进所致,我们计 划于2025年下半年开展下一步的临床研究 ■ 化学、制造及控制开支减少了4,070万元,主要由于有关产能扩张的验证项目完成所致 ■ 基于销售稳定增长带来的信心,我们将加大研发投入至超过去年的水平 行政开支(百万元) 研发开
Slide 16: 盈利能力显著提升
盈利能力显著提升 ■ 得益于销售数据的显著提升,2025上半年的净亏损大幅收窄 ■ 一次性结转与拜耳终止合作后的里程碑收入12.4亿元,带来强劲的财务表现 ■ 公司首次录得半年度盈利人民币11.8亿元,是华领迈向可持续盈利的关键里程碑 商业中心运营利润[1] 净利润 百万元 百万元 1,183.9 53.6 (59.3) (13.3) (142.2) (211.2) (250.1) (28.5) (42.4) 2023 2024 1H24 1H25 1H25 2023 2024 1H24 1H25 (扣非)[2] (实际) 【1】 商业中心运营利润 = 毛利 – 销售开支 【2】 扣除了与拜耳
Slide 17: 现金情况良好
现金情况良好 ■ 现金余额保持在健康的水平。截至2025年6月30日,我们的现金及现金等价物为10.228亿元 ■ 我们的现金主要用于为研发活动、生产活动、监管及其他临床试验成本以及相关配套管理提供资金 现金余额 百万元 1,460.8 1,105.6 1,139.8 1,032.1 1,022.8 675.2 490.6 2019 2020 2021 2022 2023 2024 1H25 Copyright © Hua Medicine 2025 17
Slide 18: Hua Medicine
. i i wil, | I Mi) , rire a. || | Hua Medicine te REZ