Slide 1: イノベーションへの新たな挑戦
- イノベーションへの新たな挑戦 - 大日本住友製薬株式会社 【証券コード：4506】 SMBC日興証券 神戸支店 第1部 会社説明会 2015年8月28日 コーポレート・コミュニケーション部長 渡辺晶子
Slide 2: 本日のご説明内容
本日のご説明内容 1. 医薬品業界 2. 大日本住友製薬の概要 3. 成長戦略 マーケティング 研究開発 4. 業績予想と株主還元 1
Slide 3: 日本の医薬品の構成
日本の医薬品の構成 新薬（先発医薬品） 市場シェア 91.2% 医療用医薬品 （約6兆2千億円） 医薬品 ジェネリック医療用 （後発医薬品） （生産額：約 6兆9千億円） 一般用医薬品 市場シェア 8.8% （約7千億円） （出典：生産額 2013年厚生労働省 薬事工業生産動態統計 市場シェア（金額ベース） 2011年 厚生労働省HP） 2
Slide 4: 世界の医薬品市場
世界の医薬品市場 1位は北米、2位は日本 （10億ドル） 1200 1000 965 957 980 891 94 日本10% 112 112 799 831 96 800 90 77 354 361 北米37% 350 600 341 305 320 400 260 244 258 欧州26% 246 256 246 200 アジア、アフリカ、 168 177 191 109 121 143 オセアニア19% 0 52 53 65 71 74 76 中南米8% 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 （出典：日本製薬工業協会 DATA BOOK 2015、©2
Slide 5: 世界における新薬創出ランキング
世界における新薬創出ランキング 日本は世界で第3位の新薬創出国 国別の新薬数 （グローバル売上上位100品目：2013年） ベルギー, 2 その他, 3 フランス, 2 スウェーデン, 2 イスラエル, 2 デンマーク, 4 ドイツ, 7 イギリス, 8 米国, 47 日本, 13 スイス, 15 （出典：© 2015 IMS Health. World Review, LifeCycle、Pharmaprojects、Thomson Innovation、EvaluatePharmaをもとに医薬産業政策研究所にて作成（転写・複製禁止）） 4
Slide 6: 新薬の研究開発プロセス
新薬の研究開発プロセス 新薬の成功確率 1/30,000 化合物数* 742,465 198 71 25 化合物 非臨床 臨床試験（治験） 申 承 特許満了後 の探索 試験 第Ⅰ・Ⅱ・Ⅲ相 請 認 販売 後発 医薬品 2～3年 3～5年 3～7年 1～2年 研究開発期間：9～17年 *化合物数は製薬協研究開発委員会メンバーのうち内資系企業の数字（2008～2012年） （出典：製薬協てきすとぶっく2014-2015） 5
Slide 7: 研究開発費
研究開発費 多額の研究開発投資 研究開発費の対売上高比率 （2013年） （%） 20 18.4 18 16 14 12 11.7 製薬大手10社 10 平均研究開発費： 8 6 5.49 1390億円 4.15 4.77 3.64 4 1.19 2 0 （出典：日本製薬工業協会 DATA BOOK 2015） 6
Slide 8: 本日のご説明内容
本日のご説明内容 1. 医薬品業界 2. 大日本住友製薬の概要 3. 成長戦略 マーケティング 研究開発 4. 業績予想と株主還元 7
Slide 9: 大日本住友製薬の沿革
大日本住友製薬の沿革 旧大日本製薬 旧住友製薬 1897年 （明治30年）5月14日設立 1944年 住友化学工業株式会社（現在の住友 大阪・道修町の有力薬業家21名により、 化学株式会社）が医薬品部門に進出 大阪製薬株式会社が設立 1984年 （昭和59年）2月6日設立 1898年 大阪・海老江に製薬工場を設置 住友化学の医薬事業の研究、開発、製造部 東京にあった半官半民の大日本製薬会 門と、住友化学の医薬品の販売総代理店 社を吸収合併し、社名を大日本製薬株式 であった稲畑産業株式会社の医薬販売部 会社に改称 門を継承して、住友製薬株式会社が設立 2005年10月 誕生 人々の健康で豊かな生
Slide 10: 会社概要
会社概要 合併期日 2005年10月1日 （大日本製薬と住友製薬が合併し発足） 資本金 224億円 代表者 多田 正世 （代表取締役社長） 大阪本社：大阪市中央区道修町2-6-8 本社所在地 東京本社：東京都中央区京橋1-13-1 大阪本社 連結従業員数 6,872名 （2015年6月30日現在） 連結売上高 3,714億円（2014年度） 国内6位* 東京本社 *：国内内資系企業の売上高ランキング （引用元：IMS World Review Executive 2015より 2014年 worldwide sales & reginal market share Top 100の日本企業を抜
Slide 11: 10年の歩み（業績推移）
10年の歩み（業績推移） グローバル化を推進 2011年2月 2012年4月 売上（億円） 米国でラツーダ ボストン・バイオメディカル・インク 4500 2009年10月 発売 買収 サノビオン社 4000 買収 3500 3000 2500 2000 海外 1500 日本 1000 500 0 10
Slide 12: 事業展開地域
事業展開地域 ：開発部門 ：販売部門 サノビオン・ 大日本住友製薬 ファーマシューティカルズ・インク （米国） 住友制葯（蘇州） 有限公司 サノビオン・ファーマシューティカルズ ヨーロッパ・リミテッド ボストン・ （英国） バイオメディカル・インク （米国） サノビオン・ファーマシューティカルズ・ アジア・パシフィック・プライベート・リミテッド ボストン・ （シンガポール） バイオメディカル・ファーマ・インク （米国） MR数（2015年6月末） 日本 1,350 名 北米 680 名 中国 350 名 11
Slide 13: 本日のご説明内容
本日のご説明内容 1. 医薬品業界 2. 大日本住友製薬の概要 3. 成長戦略 マーケティング 研究開発 4. 業績予想と株主還元 12
Slide 14: 第三期中期経営計画（2013~2017年度）
第三期中期経営計画 （2013~2017年度） 中期ビジョン イノベーションへの新たな挑戦 1. グローバルレベルで戦える研究開発型企業 2. 最先端の技術で医療に貢献 基本方針 1. 強固な国内収益基盤の確立 2. 海外事業の収益最大化とさらなる事業拡大 3. グローバルレベルのパイプラインの充実 4. CSRと継続的経営効率の追求 5. 挑戦的風土の確立と人材育成 13
Slide 15: 第三期中期経営計画（2013~2017年度）
第三期中期経営計画 （2013~2017年度） 2014年度 2015年度 2017年度 （実績） （予想） （目標値）※ 売上高 3,714億円 4,010億円 4,500億円 内医薬品事業 3,307億円 3,586億円 4,000億円 営業利益 233億円 270億円 800億円 EBITDA 431億円 478億円 1,100億円 研究開発費 713億円 895億円 850億円 為替レート 109.8円／$ 120.4円／$ 100.0円／$ ※ 2017 年度の経営目標について見直し、研究開発費および為替レートを変更（2014年10月） 14
Slide 16: 本日のご説明内容
本日のご説明内容 1. 医薬品業界 2. 大日本住友製薬の概要 3. 成長戦略 マーケティング 研究開発 4. 業績予想と株主還元 15
Slide 17: 日本（１）3つの領域に集中
日本 （１） 3つの領域に集中 営業リソースの選択的集中、ハイブリッド・マーケティングの促進 循環器・糖尿病領域 精神神経 精神神経領域 高血圧症 アイミクス アバプロ 統合失調症 ロナセン アムロジン パーキンソン病 トレリーフ 糖尿病 メトグルコ シュアポスト （億円） 戦略品の売上 スペシャリティ領域 600 500 肝細胞がん ミリプラ 400 トレリーフ ロナセン 深在性真菌症 アムビゾーム 300 アバプロ 200 アイミクス ファブリー病 リプレガル 100 0 2011 2012 2013 2014 2015 年度 （予想） 16
Slide 18: 日本（２）ハイブリッド・マーケティング
日本 （２） ハイブリッド・マーケティング WEB リアル MR eプロモーション フィールド フィールド • 自社医療情報サイト マイページ • ポータルサイト （MR君、MedPeer） • ライブ配信講演会 17
Slide 19: 北米（サノビオン社）2つの領域に強み
北米 （サノビオン社） 2つの領域に強み 呼吸器領域 精神神経領域 精神神経 COPD ブロバナ 統合失調症 ラツーダ 双極Ⅰ型障害うつ 喘息 ゾペネックス てんかん アプティオム 喘息・アレルギー性鼻炎 シクレソニド 不眠症 ルネスタ 18
Slide 20: 非定型抗精神病薬 ラツーダ
非定型抗精神病薬 ラツーダ ブロックバスターに向けて着実な伸長 売上(M$） 北米売上高 1400 1200 1000 10億$ 800 600 400 200 0 2011 2012 2013 2014 2015 年度 （予想） 北米： 「統合失調症」「双極Ⅰ型障害うつ」の承認を取得し、順調に販売を拡大 欧州： 「統合失調症」の承認を取得し、英国自社販売。欧州展開について検討中 日本： 双極性障害（第Ⅲ相試験実施中）。統合失調症（今後の開発方針検討中） その他：中国（2015年度申請予定）、オーストラリア（豪州セルヴィエと販売提携） 東南アジア、南米等での提携を含めた販売地域
Slide 21: 本日のご説明内容
本日のご説明内容 1. 医薬品業界 2. 大日本住友製薬の概要 3. 成長戦略 マーケティング 研究開発 4. 業績予想と株主還元 20
Slide 22: 治療薬の創出が望まれる疾患
治療薬の創出が望まれる疾患 治療満足度の低い疾患への薬の開発が必要 高い 医薬品の貢献度が高く 治 治療満足度も高い疾患 消化性潰瘍 高血圧 療 に アンメット・メディカル・ニーズ てんかん 糖尿病 対 革新的な治療薬の 緑内障 す る 創出が望まれる疾患 薬 前立腺がん 統合失調症 脳梗塞 剤 糖尿病性神経障害 胃がん の 大腸がん 肝癌 貢 肝硬変 献 加齢黄斑変性 アルツハイマー 度 低い 低い 高い 治療の満足度 21 （出典：製薬協ガイド2014-2015 当社一部改変）
Slide 23: 事業構造の転換へ
事業構造の転換へ アンメットニーズが高い領域に経営資源を集中 精神神経領域 精神神経領域 がん領域 スペシャリティ領域 治療薬のない疾患分野 循環器・糖尿病領域 再生・細胞医薬分野 22
Slide 24: 研究開発領域
研究開発領域 精神神経領域 がん領域 治療薬のない疾患分野 再生・細胞医薬分野 23
Slide 25: 研究開発領域 精神神経領域
研究開発領域 精神神経領域 従来より大日本住友製薬が強みを持つ疾患領域 注意欠如・多動症（ADHD） SEP-225289 過食性障害（BED） SEP-225289 レビー小体型認知症に伴う ゾニサミド パーキンソニズム 糖尿病合併症 ラニレスタット 神経障害性疼痛 DSP-2230 統合失調症 SEP-363856 統合失調症に伴う認知機能障害 DSP-3748 24
Slide 26: 研究開発領域 がん領域
研究開発領域 がん領域 競争の激しい分野 胃および食道胃接合部腺がん、 BBI608、BBI503 結腸直腸がんなど 骨髄異形成症候群など DSP-7888 がん創薬研究所を新設 （2012年8月） 米国でのがん研究開発体制の確立 BBI社買収 （2012年4月） 新薬候補の導入 BBI608、BBI503 （2011年4月） 大阪大学杉山教授らの基礎研究の成果に基づき、 がんペプチドワクチンの研究開発開始 （2010年12月、中外製薬との共同開発開始） 25
Slide 27: BBI608／BBI503
BBI608／BBI503 がん幹細胞への抗腫瘍効果を期待 再発 既存の 抗がん剤治療 異性質のがん ⇒抗がん剤抵抗性 がん幹細胞生存 ⇒抗がん剤抵抗性 転移 赤い細胞（がん幹細胞）を たたかないと根治できない 化学療法剤との併用などで、 BBI608、BBI503 効果（根治）を期待 がん幹細胞を標的とした薬 耐性・再発・転移に対する効果を期待 20種以上の臨床試験を実施中 がん幹細胞： がん細胞の元となる細胞。がんの再発、転移、治療抵抗性の原因になると考えられている 26
Slide 28: 研究開発領域 治療薬のない疾患分野
研究開発領域 治療薬のない疾患分野 非アルコール性脂肪肝炎 DSP-1747 リー脳症 EPI-743 神経変性疾患 EPI-589 エジソン社との共同研究開始 （2014年1月） 新薬候補の導入 EPI-743、EPI-589 （2013年3月） 新薬候補の導入 DSP-1747（INT1747） （2011年3月） 27
Slide 29: 研究開発領域 再生・細胞医薬分野
研究開発領域 再生・細胞医薬分野 ・難治性疾患での臨床応用を見据えた研究・開発を推進 ・iPS細胞技術の実用化を目指す CiRAより再生医療に使うiPS 細胞を入手（2015年8月） 改正薬事法(2014年11月） 1990年 ハーバード大学と神経再 生共同研究 再生医療実現拠点ネットワークプログラム の研究開始 （2013年度採択） 2001年 慶應義塾大学岡野教授と （脊髄損傷、パーキンソン病など） 脊髄損傷に関する共同研究 2001～5年 奈良先端大学山中教 再生医療事業化に向けたヘリオス社 との提携 （2013年12月） 授と共同研究 2006年 住友化学が理化学研究所 新薬候補の導入
Slide 30: iPS細胞を用いた再生・細胞医薬
iPS細胞を用いた再生・細胞医薬 iPS細胞 移植 加齢黄斑変性 網膜色素上皮細胞 パーキンソン病 ドパミン神経前駆細胞 網膜色素変性 視細胞 脊髄損傷 神経前駆細胞 29
Slide 31: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
再生・細胞医薬分野 事業化計画 予定 実用化に向けたスケジュール 連携先 細胞種 地域 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 慢性期 サンバイオ 北米 他家 Ph2b 承認目標 脳梗塞 MSC Ph3 医師主導治験 加齢黄斑 ヘリオス 他家 国内 承認目標 変性 理化学研究所 iPS細胞 臨床研究 （自家／他家） 京都大学iPS 医師主導/企業治験 パーキン 他家 細胞研究所 global ソン病 （CiRA） iPS細胞 臨床研究（自家） 網膜色素 他家 医師主導治験 理化学研究所 global 変性 iPS細胞 慶應義塾大学 他家 脊髄損傷 大阪医療センタ
Slide 32: 再生・細胞医薬のための研究拠点
再生・細胞医薬のための研究拠点 大日本住友製薬 神戸再生・細胞医薬センター 病院や政府機関などの企業・団体が相互に連携することにより、 医薬品や再生医療などの臨床応用・実用化に取り組んでいる。 最先端の情報を入手できる環境を生かした研究活動を推進。 神戸再生・細胞医薬センター （＠神戸市医療産業都市） 2014年4月 31
Slide 33: 製品上市計画
製品上市計画 地域 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 2019～2021年度 ※ ルラシドン ラニレスタット ルラシドン BBI608 （統合失調症） （糖尿病合併症） （双極Ⅰ型障害うつ／ （結腸直腸がん等） BBI608 双極性障害メンテナンス） EPI-743 DSP-7888 ※ （リー脳症） （胃または （固形がん、血液がん） ロナセン 食道胃接合部腺がん） （統合失調症／ DSP-1747 経皮吸収製剤） 国内 （NASH） トレリーフ DSP-6952 （レビー小体型認知症に （便秘型IBS／慢性便秘） 伴うパーキンソニズム） iPS細胞由来RPE細胞 BB
Slide 34: 導入・提携の推進
導入・提携の推進 自社創薬に加えて導入や提携をより推進・強化 ビジネス ディベロップメント部 （2014年12月～） 日米一体運営体制でグローバルにおけるM&A、導出入、提携を実施 オープンイノベーション開発室 （2014年12月～） 初期臨床段階までの新薬候補化合物や最先端技術に関する情報収集・評価を 行い、初期臨床段階までの化合物の導入や提携などを推進 公募型 オープンイノベーション活動 名称：PRISM （Partnership to Realize Innovative Seeds and Medicines） 目的：社内研究のみでは達成困難な、革新的創薬シーズやアイデア、技術
Slide 35: 事業構造の転換へ
事業構造の転換へ アンメットニーズが高い領域に経営資源を集中 精神神経領域 精神神経領域 スペシャリティ領域 がん領域 循環器・糖尿病領域 治療薬のない疾患分野 再生・細胞医薬分野 医療に貢献 34
Slide 36: CSR経営の推進
CSR経営の推進 大日本住友製薬㈱は、社会において製薬企業が果たすべき役割や責任を 重視し、CSR 経営の推進に取り組んでいる。社会的責任投資の代表的な 指数である ”FTSE4Good Index Series” の対象銘柄に選定されている。 • コンプライアンス違反の撲滅 法令 ・ 社会倫理の遵守 • 透明性ガイドラインの遵守 • あらゆる事業プロセスにおいて、高品質を 高品質・安定供給の取組 維持するためのガイドラインの整備 • 災害時の安定供給の対策 • 廃棄物削減や環境保全への取組 環境・社会貢献の取組 • 国内外における各種支援の継続実施 • 幹部社員の女性比率を2020年に現在の
Slide 37: 本日のご説明内容
本日のご説明内容 1. 医薬品業界 2. 大日本住友製薬の概要 3. 成長戦略 マーケティング 研究開発 4. 業績予想と株主還元 36
Slide 38: 2015年度 業績予想
2015年度 業績予想 金額単位：億円 2014年度実績 2015年度予想 増減額 売 上 高 3,714 4,010 296 売 上 原 価 1,012 1,035 23 売 上 総 利 益 2,701 2,975 274 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 2,469 2,705 236 販 売 費 ・ 一 般 管 理 費 1,756 1,810 54 研 究 開 発 費 713 895 182 営 業 利 益 233 270 37 経 常 利 益 233 265 32 親会社株主に帰属する 当 期 純 利 益 154 180 26 Ｅ Ｂ Ｉ Ｔ Ｄ Ａ 431 478 47 【為替
Slide 39: 配当方針・株主還元
配当方針 株主還元 2015年度は安定配当を継続 今後、業績向上に連動して増配 2013年度（実績） 2014年度(実績） 2015年度（予定） 1株当たり配当金（円） 18.00 18.00 18.00 連結配当性向（%） 35.7 46.3 39.7 〈参考〉 純資産配当率（%） 1.9 1.7 1.6 （ご参考） 株価： 1,532円 配当利回り：1.17% 時価総額 約6100億円 （2015年8月17日 現在） 自己資本当期純利益率（ROE） 年度 13年度（実績） 14年度（実績） 15年度（予定） 自己資本当期純利益率（%） 5.4 3.6 4.0 ※（ご参考） 2017年度営業
Slide 40: 財務戦略
財務戦略 キャッシュの創出 戦略的投資 研究開発、新規導入提携、 M&Aなど 営業活動による キャッシュ・フロー 株主還元 安定配当に加え、業績向上 資産圧縮 に連動した増配 レバレッジの活用 有利子負債返済 借入金、社債 39
Slide 41: 個人投資家様向けIR活動のご紹介
個人投資家様向けIR活動のご紹介 WEBサイト：株主・投資家の皆様へ http://www.ds-pharma.co.jp/ir/index.html 決算資料などの情報や説明会の動画を掲載（実施後3ヶ月公開） 個人投資家様用 IRニュースメール配信 ご登録いただきますと、当社のニュースリリー スや、IR情報等の新着情報をe-mailにてお 知らせします。 クリック http://www.ds- pharma.co.jp/ir/p_investors/mailmagazi ne/index.html 40
Slide 42: 注意事項
注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表 日現在において入手可能な情報による当社の仮定およ び判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよ び不確実性が内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな 要因によって大きく異なる結果となる可能性があることを ご承知おき願います。 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれて おりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを 目的としているものではありません。 41
Slide 43: (Z (ERR
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