Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — FY2017 Earnings Presentation

40 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, May 14, 2018

  1. Slide 1: 2017年度（2018年3月期）決算説明会

    2017年度（2018年3月期） 決算説明会 2018年5月14日 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 野村 博

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま す。 これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもので あり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学

  3. Slide 3: 2017年度決算概要

    SO cea , 20174E ESR ESHESE

  4. Slide 4: 2017年度の主なトピックス

    2017年度決算概要 2017年度の主なトピックス 日本セグメント • MR数減少をカバーし、前期比 増収・増益 北米セグメント • ラツーダの大幅な増収により、前期比 増収・増益 中国・その他セグメント • 概ね堅調に推移し、前期比 増収・増益 研究開発 • 1品目の承認取得、4品目のピボタル試験に成功（うち3品目申請）  ロンハラ マグネア（慢性閉塞性肺疾患）米国承認取得  トレリーフ（レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム）日本申請中  dasotraline（注意欠如・多動症）米国申請中  アポモルヒネ（パーキンソン病に伴うオフ症状）米国申請中  ロナセン（テープ製剤）日本

  5. Slide 5: 2017年度決算概要（日本基準）

    2017年度決算概要（日本基準） 2017年度実績 日本基準 金額単位：億円 前期比 2017年度 2016年度 2017年度 増減額 増減率 1月公表 達成率 実績 実績 うち （％） 予想 （％） 為替影響 売 上 高 4,116 4,780 663 65 16.1 4,740 100.8 売 上 原 価 1,001 1,199 198 93 19.8 1,185 101.1 売 上 総 利 益 3,116 3,581 465 △27 14.9 3,555 100.7 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 2,591 2,923 332 44 12.8 2,835 103.1 販 売 費

  6. Slide 6: IFRS（フルベース）と日本基準の比較（2017年度実績）

    2017年度決算概要（IFRS） IFRS（フルベース）と日本基準の比較（2017年度実績） 金額単位：億円 日本基準 差異金額 IFRS 主な差異 売上高 4,780 △112 売上収益 4,668 事業譲渡益(その他の収益へ）△92 売上原価 1,199 △76 売上原価 1,123 棚卸評価方法統一 △56 売上総利益 3,581 △36 売上総利益 3,545 のれん非償却 △67 販売費・ 販売費及び 一般管理費 2,009 △172 一般管理費 1,837 条件付対価の公正価値変動額 △147 減損損失(特別損失から)＋21 研究開発費 914 △45 研究開発費 869 個別取得

  7. Slide 7: 2017年度 経営成績（フルベース）

    2017年度決算概要（IFRS） 2017年度 経営成績（フルベース） 金額単位：億円 前期比 2016年度 2017年度 実績 実績 増減額 増減率（％） 売 上 収 益 4,084 4,668 585 14.3 売 上 原 価 946 1,123 177 18.7 売 上 総 利 益 3,137 3,545 408 13.0 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 1,817 1,837 20 1.1 研 究 開 発 費 814 869 56 6.8 そ の 他 の 収 益 ・ 費 用 △104 43 145 営 業 利 益 403 882 479 118.9 親会社の所有者に帰属する当期

  8. Slide 8: コア営業利益への調整項目

    2017年度決算概要（IFRS） コア営業利益への調整項目 2017年度実績 金額単位：億円 IFRSフルベース 調整額 IFRSコアベース 主な調整内容 売上収益 4,668 売上収益 4,668 売上原価 1,123 売上原価 1,123 売上総利益 3,545 売上総利益 3,545 販売費及び 販売費及び 条件付対価の公正価値変動額 +64 一般管理費 1,837 25 一般管理費 1,862 減損損失 △21 研究開発費 869 研究開発費 869 その他の収益 その他の収益･費用(コア内)（＋:益） ・費用等 43 49 （事業譲渡損益、持分法による損益） ＊1 92 事業構造改善

  9. Slide 9: 2017年度 経営成績（コアベース）

    2017年度決算概要（IFRS） 2017年度 経営成績（コアベース） 金額単位：億円 2016年度 2017年度 前期比 実績 実績 増減額 うち為替影響 増減率（％） 売 上 収 益 4,084 4,668 585 63 14.3 売 上 原 価 945 1,123 178 91 18.9 売 上 総 利 益 3,138 3,545 407 △28 13.0 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 1,714 1,862 148 28 8.6 *1 研 究 開 発 費 814 869 55 11 6.8 そ の 他 の 収 益 ･ 費 用 （ コ ア 内 ） *2 33 92 59 0 1

  10. Slide 10: セグメント別 経営成績（コアベース）

    2017年度決算概要（IFRS） セグメント別 経営成績（コアベース） 金額単位：億円 医薬品事業 連結 フルベースとコア その他 日本 北米 中国 海外その他 合計 (コアベース) ベースの調整項目は 売上収益（外部顧客向け） 1,433 2,408 234 165 4,240 428 4,668 P.7を参照 ２ 売上原価 517 151 46 73 787 337 1,123 ０ 売上総利益 917 2,257 189 91 3,454 91 3,545 実 １ 販売費及び一般管理費 515 1,162 82 40 1,798 64 1,862 績 ７ コアセグメント利益 403 1,0

  11. Slide 11: 主要製品売上収益（日本セグメント）

    2017年度決算概要（IFRS） 主要製品売上収益（日本セグメント） 金額単位：億円 2016年度 2017年度 前期比 実績 実績 増減額 増減率（％） アイミクス 171 188 16 9.6 アイミクス、トレリーフは堅調 トレリーフ 151 161 9 6.2 トルリシティ * 68 159 92 135.1 トルリシティが大幅な増収 ロナセン 128 126 △2 △ 1.3 リプレガル 107 117 10 9.7 メトグルコ 112 109 △3 △ 2.8 アバプロ 103 84 △20 △ 18.9 アバプロは2017年12月後発品参 シュアポスト 43 50 7 15.9 入

  12. Slide 12: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）

    2017年度決算概要（IFRS） 主要製品売上収益（北米・中国セグメント） 前期比 2016年度 2017年度 前期比 2016年 2017年度 実績 実績 増減額 度実績 実績 うち 増減率 増減額 為替差 （％） 北米セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,254 1,611 357 1,359 1,786 427 40 31.4 ラツーダ、アプティオムは大きく ブロバナ 305 299 △6 331 331 1 7 0.3 伸長 アプティオム 107 141 35 116 157 41 4 35.5 ゾペネックス 47 36 △11 51 40 △ 11 1 △22.1 シクレソニド

  13. Slide 13: 第三期中期経営計画の振り返り（2013～2017年度）

    第三期中期経営計画の振り返り（2013～2017年度） 12

  14. Slide 14: ビジョンと中期経営計画

    第三期中期経営計画の振り返り（2013～2017年度） ビジョンと中期経営計画 第三期中期経営計画 第一期 2007年～2009年度 第二期 2010年～2012年度 第三期 2013年～2017年度 ビジョン グローバルレベルで戦える研究開発型企業 基盤整備 成長へのテイクオフ 成長軌道へ グローバル化に向けた事業基盤の整 創造・変革 グローバル化の新たな イノベーションへの 新たな挑戦 最先端の技術で医療に貢献 備・強化 ステージへ 戦略４製品への資源集中 国内 国内収益基盤の変革 強固な国内収益基盤の確立 新製品の早期最大化 米国自販体制の整備 北米での収益力の強化 海外 海外開発機能の

  15. Slide 15: 第三期中期経営計画：達成状況

    第三期中期経営計画の振り返り（2013～2017年度） 第三期中期経営計画：達成状況 × 事業規模の維持・拡大 △ 主力品の売上拡大（アイミクス、ロナセン、トレリーフなど） ①国内事業：△ × 自社開発新製品の上市 強固な国内収益基盤の確立 〇 提携品の獲得と上市（トルリシティ、レミッチ） 〇 糖尿病領域での導入（imeglimin） 〇 北米事業規模の維持・拡大 ②海外事業：〇 ◎ ラツーダの大幅な売上伸長 海外事業の収益最大化とさ × オンコロジー事業の立ち上げ らなる事業拡大 〇 COPDフランチャイズの維持・拡大 ・北米での収益力の強化 〇 中国事業：着実な成長 ・欧州・アジアへの展開

  16. Slide 16: 第三期中期経営計画：達成状況（CSR・人材）

    第三期中期経営計画の振り返り（2013～2017年度） 第三期中期経営計画：達成状況 〇 企業理念・経営理念・行動宣言のさらなる浸透 〇 コーポレートガバナンスの強化 ④CSRと継続的経営効率の 〇 指名報酬委員会の設置、社外取締役の増員（1名→3名） 追求：〇 〇 グループ全体でのリスクマネジメント/コンプライアンス推進体制強化 〇 国内の販管費圧縮、人員適正化、拠点再配置 〇 社会貢献活動の推進 〇 個人の力を引き出す新人事制度 ⑤挑戦的風土の確立と人材 〇 選抜型研修「DSP Academy」の設立、経営塾の実施 育成：〇 〇 女性の活躍推進への取組み（2018年4月時点 当社管理職の女

  17. Slide 17: 当社発足後の業績推移（日本基準）

    第三期中期経営計画の振り返り（2013～2017年度） 当社発足後の業績推移（日本基準） 中期経営計画 （億円） （%） 5,000 売上原価 第一期 第二期 第三期 70 販管費 研究開発費 ラツーダ10億ドル超 4,500 営業利益 60 4,000 海外売上高比率 ラツーダ上市 ROE 3,500 50 セプラコール社買収 3,000 40 2,500 30 2,000 1,500 20 1,000 10 500 0 0 2005年度 2006年度 2007年度 2008年度 2009年度 2010年度 2011年度 2012年度 2013年度 2014年度 2015年度 2016年度

  18. Slide 18: 2018年度の取り組み

    SO cea , 2018SFE ORO Ke 17

  19. Slide 19: 日本事業

    2018年度の取り組み 日本事業 Japan Business Unit 設置（2018年4月）  日本事業を戦略単位および投資単位として明確化し、一体的に事業運営を行う  日本事業の収益性を強化  注力領域の製品価値最大化 • 精神神経領域 ：トレリーフ＊、ロナセン、イフェクサー（新規提携品） * 2018年度効能追加予定 • 糖尿病領域 ：トルリシティ、シュアポスト、メトグルコ • スペシャリティ領域：リプレガル、アムビゾーム、レミッチ  効率的営業体制の追求 Head of Japan • 各種研修、MRキャンプの実施により、1人当たりの生産性を向上 Business Unit

  20. Slide 20: 北米・中国事業

    2018年度の取り組み 北米・中国事業  北米  ラツーダのANDA訴訟の進捗 • ANDA訴訟① 物質特許（特許に基づく独占期間の満了：2019年1月、米国特許番号：5,532,372）  提訴（2015年1月）  当社側勝訴の控訴審判決（2018年4月） • ANDA訴訟② 用途特許（2017年11月成立、特許満了：2024年2月、米国特許番号：9,815,827） 製剤特許（2018年3月成立、特許満了：2026年5月、米国特許番号：9,907,794）  提訴：用途特許に基づく特許侵害訴訟の提起（2018年2月）  請求を追加：製剤特許に基づく請求を上記訴訟に追加（2018

  21. Slide 21: 研究開発（1）

    2018年度の取り組み 研究開発（1）  精神神経領域：2018年度に申請2件、承認3件を目標 品目 予定適応症 地域 2018年度目標 注意欠如・多動症（ADHD） 米国 承認・上市 dasotraline 過食性障害（BED） 米国 申請 トレリーフ レビー小体型認知症（DLB）に伴うパーキンソニズム 日本 承認 ロナセン （新剤型：テープ）統合失調症 日本 申請 APL-130277 パーキンソン病に伴うオフ症状 米国 承認・上市  がん領域：申請に向けて開発推進 品目 予定適応症 地域 2018年度目標 alvocidib 急性骨髄性白血病（AML）（再発・難治性患者対象） 米国

  22. Slide 22: 研究開発（2）

    2018年度の取り組み 研究開発（2）  再生・細胞医薬分野： 品目 予定適応症 地域 2018年度目標 SB623 慢性期脳梗塞 米国 2019年前半にフェーズ2b試験結果判明 他家iPS細胞由来医薬品 加齢黄斑変性 日本 治験開始（企業治験） 他家iPS細胞由来医薬品 パーキンソン病 日本 治験開始（医師主導） ＊再生・細胞医薬製造プラント（SMaRT）：他家iPS細胞由来医薬品の治験薬製造体制構築・商用生産に向けて準備開始  フロンティア領域の開拓 • 外部とも協力して、具体的な事業を探索  導入・提携 • 開発パイプライン拡充に向け、引き続き推進  研究開発の成功確度向上への取

  23. Slide 23: コーポレートガバナンス・その他

    2018年度の取り組み コーポレートガバナンス・その他  ガバナンス体制の変更（会長・社長の新体制）  会長：取締役会議長（業界活動、 人脈の維持、企業文化（人材の登用・育成含む）に関与）  社長：最高経営責任者（CEO）  実効性の高いコーポレート・ガバナンス体制の追求  取締役・監査役の多様性を確保 取締役 8名（うち社外取締役3名）（2018年6月予定）  取締役会実効性評価によって抽出された課題に対する確実な対応  人材育成  DSP Academyの継続 • 2016年7月に能力別の選抜型研修として「DSP Academy」（経営塾を含む）を設立 • 2018年度も継

  24. Slide 24: 2018年度業績予想

    SO cea , 20184F ES #ta rie 23

  25. Slide 25: 2018年度 業績予想（コアベース）

    2018年度業績予想（IFRS） 2018年度 業績予想（コアベース） 金額単位：億円 2017年度 2018年度 前期比 実績 予想 増減額 うち為替影響 増減率（％） 売 上 収 益 4,668 4,670 2 △150 0.0 売 上 原 価 1,123 1,100 △23 △56 △2.1 売 上 総 利 益 3,545 3,570 25 △94 0.7 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 *1 1,862 1,950 88 △69 4.7 研 究 開 発 費 869 850 △19 △26 △2.2 そ の 他 収 益 ･ 費 用 （ コ ア 内 ） *2 92 － △92 －

  26. Slide 26: セグメント別 業績予想（コアベース）

    2018年度業績予想（IFRS） セグメント別 業績予想（コアベース） 金額単位：億円 医薬品事業 連結 フルベースとコアベースの その他 日本 北米 中国 海外その他 合計 (コアベース) 調整項目はP.7を参照 売上収益（外部顧客向け） 1,318 2,608 220 144 4,290 380 4,670 ２ 売上原価 523 188 37 60 808 292 1,100 ０ 売上総利益 795 2,420 183 84 3,482 88 3,570 予 １ 販売費及び一般管理費 525 1,242 85 35 1,887 63 1,950 想 ８ コアセグメント利益 270 1,17

  27. Slide 27: 主要製品売上収益（日本セグメント）

    2018年度業績予想（IFRS） 主要製品売上収益（日本セグメント） 前期比 金額単位：億円 2017年度 2018年度 実績 予想 増減額 増減率（％） トルリシティ * 159 228 69 43.1 トルリシティは引き続き伸長 トレリーフ 161 145 △16 △9.7 トレリーフは効能追加を含むが、薬価 ロナセン 126 125 △1 △1.1 改定のマイナス影響が大きい リプレガル 117 122 5 4.0 メトグルコ 109 111 2 2.1 アイミクス 188 104 △84 △44.6 アイミクスは2018年6月に後発品参入、 シュアポスト 50 59 9 17.3 AG

  28. Slide 28: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）

    2018年度業績予想（IFRS） 主要製品売上収益（北米・中国セグメント） 前期比 2017年度 2018年度 前期比 2017年度 2018年度 実績 予想 増減額 実績 予想 うち 増減率 増減額 為替差 （％） 北米セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,611 1,759 148 1,786 1,847 61 △103 3.4 ラツーダは後発品の参入は ない前提 ブロバナ 299 326 27 331 342 11 △19 3.2 アプティオム 141 210 69 157 221 64 △12 41.1 ロンハラ マグネア － 48 48 － 50 50 △3 － COPD治療剤

  29. Slide 29: 投資方針と株主還元方針

    2018年度業績予想（IFRS） 投資方針と株主還元方針 投資方針 R&D投資 2018年度850億円を投資 前期の水準を維持 新規導入・M&A パイプライン強化のため検討を継続 株主還元方針 • 業績に裏付けられた成果を適切に配分するとともに、安定的な配当にも配慮 • 2017年度は、業績の状況等から、普通配当18円に特別配当10円を加えて年間28円を予定 • 2018年度は、業績予想を踏まえて、普通配当18円に特別配当２円を加えて年間20円を予定 IFRS 16年度（実績） 17年度（予定） 18年度（予定） 1株当たり配当金（円） 20.00 28.00 20.00 （うち特別配当） 2

  30. Slide 30: 研究開発

    SO cea ; SASLRISE 29

  31. Slide 31: 研究開発：領域戦略

    研究開発 研究開発：領域戦略 重点領域の開発パイプライン拡充・新薬上市  後期パイプライン開発の着実な実行  開発パイプライン拡充（導入・提携を含む）  研究開発の成功確度向上 重点領域 精神神経領域 がん領域 再生・細胞医薬分野 フロンティア領域  医薬品に限定しないヘルスケア分野（医薬品の経験や知識を活かせる領域）を想定  将来の経営の柱の一つへ 30

  32. Slide 32: 主な開発品目一覧（2018年5月現在）

    研究開発 主な開発品目一覧（2018年5月現在） ：精神神経領域 ：がん領域 ：再生・細胞医薬分野 ：その他の領域 ※2018年1月以降の変更部分は赤字で示しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 dasotraline alvocidib amcasertib ルラシドン トレリーフ （ADHD） （AML） （固形がん） （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ／ （レビー小体型認知症に伴う 双極性障害メンテナンス） パーキンソニズム） SEP-363856 チオテパ DSP-7888 （統合失調症） （造血幹細胞移植の前治療） ロナセン （固形がん／血液がん） （統合失調症／テー

  33. Slide 33: 製品上市目標（2018年5月現在）

    研究開発 製品上市目標（2018年5月現在） 地域 2018年度 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 トレリーフ ロナセン ルラシドン ナパブカシン 他家iPS細胞由来細胞医薬 （レビー小体型認知症に （統合失調症／テープ製剤） （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ／ （結腸直腸がん／膵がん） （加齢黄斑変性）*2 伴うパーキンソニズム） 双極性障害メンテナンス） チオテパ imeglimin 他家iPS細胞由来細胞医薬 （造血幹細胞移植の前治療） （2型糖尿病） （パーキンソン病）*2 DSP-6952 DSP-7888 *1 国内 （便秘型IBS／慢性便秘） （固形がん／血液

  34. Slide 34: 参考資料＜目次＞

    参考資料 ＜目次＞ P.34 IFRS（フルベース）と日本基準の比較（2016年度実績） P.35 税引前利益および親会社の所有者に帰属する当期利益 P.36 財政状態およびキャッシュ・フロー P.37 新規化合物の紹介 P.38 再生・細胞医薬分野 事業化計画 33

  35. Slide 35: IFRS（フルベース）と日本基準の比較（2016年度実績）

    参考資料（2016年度決算概要（IFRS）） IFRS（フルベース）と日本基準の比較（2016年度実績） 金額単位：億円 日本基準 差異金額 IFRS 主な差異 売上高 4,116 △33 売上収益 4,084 事業譲渡益（その他の収益へ）△33 売上原価 1,001 △55 売上原価 946 棚卸評価方法統一 △55 売上総利益 3,116 22 売上総利益 3,137 のれん非償却 △55 販売費・ 販売費及び 一般管理費 1,782 34 一般管理費 1,817 条件付対価の公正価値変動額 +73 減損損失 ＋22 研究開発費 808 6 研究開発費 814 事業譲渡益（売上高から）＋3

  36. Slide 36: 税引前利益および親会社の所有者に帰属する当期利益

    参考資料（2017年度決算概要（IFRS）） 税引前利益および親会社の所有者に帰属する当期利益 金額単位：億円 2016年度 2017年度 前期比 実績 実績 増減額 増減率(％) 営 業 利 益 403 882 479 118.9 金 融 収 益 32 24 △8 金 融 費 用 7 57 51 税 引 前 当 期 利 益 428 849 421 98.4 法 人 所 得 税 115 314 200 当 期 利 益 313 534 221 70.7 親会社の所有者に帰属する 当 期 利 益 313 534 221 70.7 35

  37. Slide 37: 財政状態およびキャッシュ・フロー

    参考資料（2017年度決算概要（IFRS）） 財政状態およびキャッシュ・フロー 金額単位：億円 2017年 2018年 増減額 B/S 3月末 3月末 【資産】 資産 7,791 8,097 306 非流動 無形資産 △74 非流動資産 4,715 4,611 △104 その他の金融資産 ＋183 流動資産 3,076 3,486 410 繰延税金資産 △155 流動 現金及び現金同等物 ＋422 負債 3,668 3,570 △98 非流動負債 1,347 1,467 120 【負債】 流動負債 2,321 2,102 △219 非流動 社債・借入金 ＋209 その他の金融負債 △124 資

  38. Slide 38: 新規化合物の紹介

    参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介  SEP-4199  対象疾患：双極Ⅰ型障害うつ  起源：自社  期待されるプロフィール：本剤は、双極Ⅰ型障害の大うつ病エピソードを治療するように設計された。現時点では詳細な作用メカニズム は開示していない。  DSP-3905  対象疾患：神経障害性疼痛  起源：自社  期待されるプロフィール：  電位依存性ナトリウムチャンネル Nav1.7選択的阻害剤であり、本剤の阻害様式から神経が過剰に興奮している疼痛時に強い鎮 痛作用を示すことが期待される。  既存の神経障害性疼痛治療薬では中枢神経系や心臓系の副作用が発症することもあるが、末

  39. Slide 39: 再生・細胞医薬分野 事業化計画

    参考資料（研究開発） 再生・細胞医薬分野 事業化計画 （2018年5月現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 臨床研究 臨床試験（治験） 慢性期脳梗塞 他家 実施中 サンバイオ 北米 （フェーズ2b試験） *2 （SB623） 間葉系幹細胞 他家 2022年度 ヘリオス 開始に向けて 上市目標 加齢黄斑変性 国内 iPS細胞由来 実施中 理化学研究所 準備中 網膜色素上皮 *1 他家 京都大学iPS 2018年度 パーキンソン病 細胞研究所 iPS細胞由来 開始予定 Global （先駆け審査指定制度対象） ドパミン神経 （医師主導） （CiRA） 前駆細胞 （日本） 他家 開始に向け

  40. Slide 40: Innovation today, healthier tomorrows

    (A, sy ABMER RE Innovation today, healthier tomorrows

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