Jcr Pharmaceuticals Co., Ltd. · TSE:4552

Jcr Pharmaceuticals — FY2013 Earnings Presentation

27 slides from Jcr Pharmaceuticals's earnings presentation, May 27, 2014

  1. Slide 1: 決算説明会

    決算説明会 2014年5月27日 【証券コード】4552 【問合せ先】 総務部 三浦・北村 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. （TEL 0797-32-8591）

  2. Slide 2: 注意事項

    注意事項 本資料中の開発見通し等の将来に関する記述は、当社が現在得ている情報をもとに なされた当社の判断に基づくものであり、既知あるいは未知のリスクや不確実な要素 なされた当社の判断に基づくものであり 既知あるいは未知のリスクや不確実な要素 を含んでいます。実際の結果は、様々な要因によりこれら将来に関する記述内容とは 大きく異なる可能性があることをご承知ください。 そのような要因の例としては、経済情勢の悪化、法律・行政制度の変化、新製品上市 の遅延、競合会社の価格・製品戦略による圧力、当社製品の販売力の低下、生産中断、 当社の知的財産権に対する侵害、重大な訴訟における不利な判決等がありますが、

  3. Slide 3: お知らせ

    お知らせ 2014年1月1日、日本ケミカルリサーチ株式会社は、 に社名を変更しました

  4. Slide 4: GSK社との協業

    GSK社との協業 ＪＣＲのバイオ医薬品をグローバル展開 2009年 GSK社とバイオ医薬品に関する包括提携契約を締結 2014年 0 年 GS GSK社と研究支援契約を締結 社と研究支援契約を締結 Collaboration Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved.

  5. Slide 5: JCRについて

    JCRについて 販売・流通 営業 研究開発 - 販売まで一貫した 体制を有するバイオ医薬品企業 承認取得 薬事申請 臨床開発 GMP製造 GMP製造 生産 治験薬製造 プロセス開発 薬理試験 研究開発 基盤研究 創薬研究 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 5

  6. Slide 6: 間葉系幹細胞（MSC）

    １．ＪＣＲの研究開発への取り組み CONFIDENTIAL 間葉系幹細胞（MSC） ■ MSCの特性 日本初の他家細胞性医薬品 通常の医薬品と同様 通常の医薬品と同様、 不特定多数の患者に投与が可能 骨髄由来 細胞性免疫を 間葉系幹細胞 低免疫原性 抑制的に調整 GVHDや自己免疫疾患など、免疫の関与する 疾患に臨床応用できる可能性 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 6

  7. Slide 7: 間葉系幹細胞（MSC）第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験

    １．ＪＣＲの研究開発への取り組み CONFIDENTIAL 間葉系幹細胞（MSC） 第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験 ステロイド抵抗性の重症急性GVHD（grade III-IV）を 発症した25例にJR-031を投与 治験を実施 た 師 治験を実施した医師 今回、患者さんに投与してみた実感としては『かなり効くな』という印象が一番 「歩けるし、物も食べられる。 治療を受けた患者さん 信じられないくらい回復した。このまま社会復帰できればいいと思う。」 ・ 15 15例（ 60％） 例（60 ％）に4週後の時点で完全反応または 部分反応が認められた ・ 25 25例中 12例（ 例中12 48％） 例（48 ％

  8. Slide 8: 重症角膜疾患

    １．ＪＣＲの研究開発への取り組み CONFIDENTIAL 重症角膜疾患 角膜内皮細胞の培養技術の確立 【適応症 適応症】】 水疱性角膜症 角膜混濁し、失明に至る 角膜混濁し 失明に至る ・ 有効な治療法が存在せず、唯一の治療法は角膜移植 文部科学省採択プロジェクトに、産学連携企業として参画 プ 9 2013年3月：ヒト幹細胞を用いる 臨床研究に関する指針への適合性が承認 9 2013年12月 2013年12月：角膜内皮細胞治療の 角膜内皮細胞治療の 医師主導臨床研究を開始 世界初 角膜内皮再生医療の実用化を目指す Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co.,

  9. Slide 9: ファブリー病治療薬（JR-051）

    １．ＪＣＲの研究開発への取り組み CONFIDENTIAL ファブリ ファブリー病治療薬 病治療薬 （JR 051） （JR-051） 開発スケジュール（日本） Collaboration 日本を先行して開発 日本市場における製品供給の確保 2014年度に治験開始 2017年度に申請予定 2014年度に治験開始、2017年度に申請予定 ファブリー病 ファブリ 病 （α （α-ガラクトシダーゼA酵素欠損） ガラクトシダ ゼA酵素欠損） 【症状】 ・ 腎不全 ・ 心不全 ・ 四肢疼痛 疼 ・ 消化器症状 ・ 角膜混濁 混 など… 【市場規模】 2013年（当社調べ） ・ 日本 ： 170億円 ・

  10. Slide 10: ネスプのバイオ後続品開発

    １．ＪＣＲの研究開発への取り組み CONFIDENTIAL 持続型赤血球造血刺激因子製剤「ネスプ」の イオ後続品 開発を開始 バイオ後続品 ● 2013年9月：キッセイ薬品工業と共同研究開発契約を締結 ■ エポエチンアルファBS注JCRの ポ 開発実績による強み 複雑な糖鎖構造を 9 完全無血清培養 JCRの独自技術で Quality 9 動物由来成分不含 Safety 達成 9 営業面での実績 持続型製剤市場に参入し、透析に関連する 貧血治療薬領域 貧血治療薬領域でのプレゼンスを確立 プ ゼ を確立 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. A

  11. Slide 11: 独自の組織ターゲティング技術

    １．ＪＣＲの研究開発への取り組み CONFIDENTIAL 独自の組織タ ゲティング技術 独自の組織ターゲティング技術 9 血液脳関門通過技術による 液脳関門通過技術 よる 中枢神経症状の改善 9 標的化技術による 筋 骨 筋肉・骨への効率的なデリバリー 効率 9 免疫寛容技術の導入により 免疫寛容技術 導入 り 酵素補充療法の問題を解決 独自技術を活用し 高付加価値の新薬を開発 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 11

  12. Slide 12: 開発品一覧

    １．ＪＣＲの研究開発への取り組み CONFIDENTIAL 医 薬 品 開発番号（一般名） 開発段階 適応症 備 考 JR‐041 臨床 不妊治療 完全無血清培養技術による生産 （遺伝子組換え卵胞刺激ホルモン） 第Ⅰ/Ⅱ相試験 あすか製薬㈱へ導出 JR‐013‐sc 臨床 腎性貧血、自己血貯血 高単位製剤 （遺伝子組換えエリスロポエチン） 第Ⅰ相試験 キッセイ薬品工業㈱と共同開発 JR‐131 前臨床 腎性貧血 完全無血清培養技術による生産 （遺伝子組換えダルベポエチン） キッセイ薬品工業㈱と共同開発 JR‐032 ハンター症候群 酵素補充療法 臨床試験準備中 完全無血清培養技術による生産 （

  13. Slide 13: ＪＣＲの生産体制

    CONFIDENTIAL ２．ＪＣＲの生産体制 z 世界基準の生産・品質保証体制を確立 世界基準の生産 品質保証体制を確立 z 最新の生産技術を積極的に導入 神戸原薬工場 （原薬） 西神工場 （MSC・生物製剤） ディスポーザブルタンク 室谷工場 （原薬） 神戸工場 （製剤） Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 13

  14. Slide 14: 間葉系幹細胞（MSC）承認申請に向けた製造施設の増築

    CONFIDENTIAL ２．ＪＣＲの生産体制 間葉系幹細胞（MSC） 承認申請 承認申請に向けた製造施設の増築 製 施設 増築 ■ 西神工場 （神戸市西区） 2014年に承認申請予定、2015年の上市を目指す Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 14

  15. Slide 15: ＪＣＲの営業活動

    CONFIDENTIAL ３．ＪＣＲの営業活動 z 8拠点の事務所で営業活動を実施 【MR数】 札幌事務所 32名（2008年度） 88名（2013年度） 仙台事務所 芦屋本社 東京事務所 岡山事務所 名古屋事務所 福岡事務所 高松事務所 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 15

  16. Slide 16: グロウジェクト 売上高推移

    CONFIDENTIAL ３．ＪＣＲの営業活動 遺伝子組換え成長ホルモン製剤 グロウジェクト® 100億を目指す ■ 売上高推移 （億円） 100 95億 大日本住友製薬 への支払い完了 （事業譲渡の対価） 80 85億 85億 新型電動式注入器 82億 82 82億 82 60 億 億 40 SGA性低身長症 20 薬価改訂 薬価改訂 ▲7.1％ ▲3.1％ 0 2010年度 2011年度 2012年度 2013年度 2014年度 （予想） Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 16

  17. Slide 17: グロウジェクト 今後の投資

    CONFIDENTIAL ３．ＪＣＲの営業活動 遺伝子組換え成長ホルモン製剤 グロウジェクト® 今後も成長ホルモン事業に継続的に投資 9 新剤型 9 新デバイス 9 新効能 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 17

  18. Slide 18: エポエチンアルファBS注JCR 売上高推移

    CONFIDENTIAL ３．ＪＣＲの営業活動 遺伝子組換えエリスロポエチン製剤 エポエチンアルファBS注JCR 短期型市場 ■ 売上高推移 シェア （億円） （％） 40 左目盛：売上高 右目盛 短期型製剤（ 右目盛：短期型製剤（750IU、1500IU、3000IU）市場でのシェア（当社調べ） ）市場でのシ ア（当社調べ） 50％以上 35億 50.0% 40.0% 30 31億 31億 30.0% 20 25億 25 億 20.0% 10 15億 15 億 14億 14 億 10.0% 0 0 0% 0.0% 2010年度 2011年度 2012年度 2013年度 2014年度 （予想）

  19. Slide 19: 新たな組織体制

    CONFIDENTIAL ４．新たな組織体制 ● 2014年7月1日付けの組織体制 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 19

  20. Slide 20: 営業本部

    CONFIDENTIAL ４．新たな組織体制 z 営業本部 ・ 全社的営業体制の強化を図るため、各地域別の「事業部」を「営業部」 全社的営業体制の強化を図るため、各地域別の 事業部」を 営業部」 へ名称変更するとともに、東日本事業部と首都圏事業部を統合し 「東日本営業部」を、西日本事業部と近畿・東海事業部を統合し 「西日本営業部」をそれぞれ新設する。 「西日本営業部」をそれぞれ新設する ・ 透析領域における取り組みを強化するため「ＥＳＡ営業推進部」 を新設する。 ・ 特約店部と営業業務部を統合し「流通企画部」を新設する。 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals C

  21. Slide 21: 研究本部

    CONFIDENTIAL ４．新たな組織体制 z 研究本部 ・ バイオ新薬の開発を強化するとともに研究部門における ミッションを明確化し、スムーズな運営を推進するため、 「研究所」の下に「創薬基盤研究部」と「生産技術開発研究部」 を新設する。 研究本部 研究所 創薬基盤研究部 生産技術開発研究部 研究推進室 管理業務課 信頼性保証室 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 21

  22. Slide 22: 経営支援本部

    CONFIDENTIAL ４．新たな組織体制 z 経営支援本部 ・ 急速に変化する経営環境の中で、会社全体の組織力を強化し、 急速に変化する経営環境の中で 会社全体の組織力を強化し 様々な経営課題に対してスピード感を持って対処していくことを 目的として、管理本部と経営戦略部を統合し、両部門が一体と なって経営支援を行う副社長直轄の「経営支援本部」を新設する。 経営支援本部は、経営企画、広報・ＩＲ、人事、情報システム等の 業務を行う「経営戦略部」の他「総務部」「経理部」および 「東京事務所」から構成される。 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.

  23. Slide 23: 役員体制

    CONFIDENTIAL ４．新たな組織体制 z 役員体制 （6月24日の株主総会で正式承認予定） 代表取締役会長兼社長 芦田 信 代表取締役副社長 西野 勝哉 専務取締役 立花 克彦 常務取締役執行役員 吉元 弘志 取締役執行役員 鈴木 龍夫 社外取締役 フィリップ・フォシェ 社外取締役 杉本俊二郎 杉本俊 郎 社外取締役 小林 俊 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 23

  24. Slide 24: 執行役員体制

    CONFIDENTIAL ４．新たな組織体制 z 執行役員体制 （7月1日付け） 冨尾 貞治 開発本部長 渋江 憲彦 営業本部副本部長 葉口 明宏 経営支援本部 経理部長 江川 貴代 企画本部長 兼 国際事業部長 三浦 祐一 経営支援本部 総務部長 芦田 透 経営支援本部長 兼 経営戦略部長 森田 護 営業本部長 平戸 徹 研究本部長 兼 研究所長 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 24

  25. Slide 25: ＪＣＲのCSR活動

    ＪＣＲのCSR活動 z 公益財団法人 母子衛生研究会 母子保健奨励賞に協賛 z Rare Disease Day （世界希少・難治性疾患の日） 社内イベントとしてポスター作成 z スイス非営利財団 （GLOBAL FOUNDATION FOR LIFE SCIENCES） 西アフリカの産科瘻孔に苦しむ女性の治療のために結成された スイスのボランティア医師団 日本先天代謝異常学会でのJCR賞を提供 z 財団法人 骨髄移植推進財団 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 25

  26. Slide 26: 研究開発の「技術力」

    細胞性医薬品 希少疾病医薬品 強み に対する 「可能性」 への取り組みの 「チャレンジ」 研究開発の「技術力」 生体由来医薬品 グロウジェクト エポエチンアルファBS注JCR 基盤 1975年の創業以来 常に新しい研究開発に挑戦し続けてきた結晶 Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved. 26

  27. Slide 27: Thank you for your attention

    Thank you for your attention JCR Biotech for a New Tomorrow Copyright©2014 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. All rights reserved.

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