Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q2 FY2012 Earnings Presentation
35 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Nov 1, 2012
Slide 1: 2012年度 第2四半期決算説明会
2012年度（平成25年３月期） 第２四半期決算説明会 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 多田 正世 2012年11月1日
Slide 2: Section divider (financial results)
20124 EF 2+ HREOME (A RW sy KBA
Slide 3: 2012年度第2四半期経営成績
2012年度第２四半期経営成績 金額単位：億円 前年同期比 12年度2Q 11年度 12年度 増減額 2Q 2Q 増減率 業績 うち 進捗率(%) (%) 予想 為替差 売 上 高 1,780 1,787 7 △ 16 0.4 % 1,790 99.9 % 売 上 原 価 498 500 3 △2 0.5 % 503 99.5 % 売 上 総 利 益 1,283 1,287 5 △ 14 0.4 % 1,287 100.0 % 販 売 費 及 び 1,135 1,087 △ 48 △ 16 △ 4.2 % 1,115 97.5 % 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 862 809 △ 5
Slide 4: セグメント別売上高
セグメント別売上高 金額単位：億円 11年度2Q 12年度2Q 増減額 増減率 1,780 1,787 7 0.4 % 886 884 日本 △2 △ 0.2 % 北米 33 5.8 % 中国 6 17.7 % 562 595 海外その他 △ 31 △ 31.9 % 34 98 39 67 その他 2 0.9 % 201 203 海外売上高比率 39.1 ％ 39.3％ 【日本】薬価改定の影響を受けつつも、戦略品や新製品の伸長により微減 【北米】ラツーダの伸長や、ロイヤルティ収入の影響により増収 【海外その他】メロペン輸出の減少等 3
Slide 5: 日本セグメントの売上高
日本セグメントの売上高 金額単位：億円 12年度2Q 通期予想 11年度 12年度 前年同期比 7/27 7/27 10/31 対前回 ２Q ２Q 進捗率 予想 発表 発表 予想 アバプロ 49 58 17.7 ％ 67 86.6 ％ 143 121 △ 22 ロナセン 50 54 8.8 ％ 61 88.6 ％ 130 113 △ 17 プロレナール 78 73 △ 6.6 ％ 80 90.8 ％ 152 147 △5 トレリーフ 25 34 37.0 ％ 33 103.2 ％ 70 72 2 戦略品 計 202 219 8.5 ％ 241 90.8 ％ 495 453 △ 42 ミリプラ
Slide 6: 北米・中国セグメントの売上高
北米・中国セグメントの売上高 金額単位：億円 通期予想 11年度 12年度 前年同期比 7/27 10/31 対前回 うち 2Q 2Q 発表 発表 予想 為替差 ラツーダ 34 64 91.1 % 152 160 8 △1 ルネスタ 214 222 3.4 % 436 436 － △3 ゾペネックス 177 149 △ 16.2 % 229 236 7 △1 ブロバナ 51 61 20.1 % 128 128 － △1 シクレソニド 42 18 △ 57.0 % 52 58 6 － 工業所有権収入 34 60 76.3 % 79 79 － － その他 9 20 131.6 % 32 32 －
Slide 7: 北米セグメントの売上高（ドルベース）
北米セグメントの売上高（ドルベース） 金額単位：百万ドル 通期予想 11年度 12年度 前年同期比 7/27 10/31 対前回 2Q 2Q 発表 発表 予想 ラツーダ 41 80 96.4 % 190 201 11 ルネスタ 261 278 6.3 % 545 548 3 ゾペネックス 216 186 △ 13.9 % 286 296 10 ブロバナ 62 77 23.4 % 160 161 1 シクレソニド 52 23 △ 55.8 % 65 73 8 工業所有権収入 42 76 81.2 % 99 100 1 その他 10 25 138.1 % 40 40 － 北米セグメント 685 7
Slide 8: 北米セグメントの内訳
北米セグメントの内訳 金額単位：億円 （カッコ内の数字は百万ドル) ＜特許権・のれんの償却費等を除く＞ 増減内訳 11年度2Q 12年度2Q 増減額 為替差 為替差 以外 売上高 （685） 562 （745） 595 （ 60） 33 △ 16 48 売上原価 （72） 59 （76） 61 （4） 2 △2 3 売上総利益 （613） 502 （669） 534 （ 56 ） 31 △ 14 45 販売費・一般管理費 （425） 349 （367） 292 （ △ 58 ） △ 56 △8 △48 セグメント利益 （188） 154 （302） 241 （115） 87 △6 93 ＜特許
Slide 9: セグメント別経営成績
セグメント別経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米※１ 償却費※2 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 884 595 － 39 67 1,585 203 1,787 12 売上原価 238 61 － 9 36 344 157 500 年 売上総利益 647 534 － 30 31 1,242 45 1,287 度 2 販売費・一般管理費 310 292 160 16 2 780 29 809 Q セグメント利益 337 241 △ 160 14 29 462 16 478 実 研究開発費 274 4 278 績 営業利益 188 12 200 売上高（外部
Slide 10: 経常利益および当期純利益
経常利益および当期純利益 金額単位：億円 11年度 12年度 前年同期比 2Q 2Q 増減額 増減率 営業利益 147 200 53 35.7 % 営業外損益 △2 △1 2 金融収支（受取配当金を含む） △0 1 1 寄付金 △7 △7 △0 その他 5 6 1 経常利益 145 199 54 37.6 % 特別利益 12 － △ 12 固定資産売却益 12 － △ 12 特別損失 － 15 15 事業構造改善費用 － 11 11 減損損失 － 4 4 法人税等 61 75 13 四半期純利益 96 110 14 14.4 % 【事業構造改善費用】 米国子会社の組織・業務改革（人員削減）に伴
Slide 11: SRD社買収に伴う資産の評価等について
SRD社買収に伴う資産の評価等について SRD社（旧エレベーション社）は2012年９月にサノビオン社が買収しました。 SRD社買収に伴う資産等の評価および会計処理は以下のとおりです。 取得原価の資産配分は、現時点では暫定的な金額です。 金額単位：億円 取得原価 取得原価 会計処理 評価差額 配分前 配分後 （償却方法） 仕 掛 研 究 開 発 資産計上 － 184 184 （ 無 形 固 定 資 産 ） （承認取得後償却） 上 記 に 対 す る － △ 69 △ 69 － 繰 延 税 金 負 債 条件付対価の現在価値 － △ 83 △ 83 負債に計上 そ の 他 の 資 産 ・ 負 債 0
Slide 12: 財政状態
財政状態 金額単位：億円 2012年３月末 2012年９月末 増減額 資産の部 5,594 5,792 197 流動資産 3,343 3,215 △ 127 固定資産 2,252 2,576 324 負債の部 2,402 2,506 104 流動負債 1,060 1,008 △ 52 固定負債 1,342 1,498 156 純資産の部 3,192 3,286 94 （自己資本比率） 57.1％ 56.7％ 【資産の部】 無形固定資産の増加 ・・・・ 346億円 【負債の部】 有利子負債の減少 ・・・・ 50億円 長期繰延税金負債の増加 ・・・ 110億円 【純資産の部】 利益剰余金の増加 ・
Slide 13: キャッシュ・フロー
キャッシュ・フロー 金額単位：億円 Ⅰ 営業活動によるキャッシュ・フロー ＋ 284 ・ 税金等調整前四半期純利益 ＋ 184 ・ 減価償却費 ＋ 205 ・ 法人税等の支払額 △ 55 Ⅱ 投資活動によるキャッシュ・フロー △ 468 ・ 有価証券の取得による支出 △ 284 ・ 有価証券の償還および売却による収入 ＋ 160 ・ 新規連結・子会社株式取得による支出 △ 239 Ⅲ 財務活動によるキャッシュ・フロー △ 86 ・ 長期借入金の純増減額 △ 50 ・ 配当金の支払額 △ 36 現金及び現金同等物残高 ６５８億円 （前期末比 △２６４億円） 12
Slide 14: Section divider (forecast)
201257 iB RAS te 7S > XBKERWR Sy *A*
Slide 15: 2012年度業績予想（前回予想比較）
2012年度業績予想（前回予想比較） 金額単位：億円 12年度 12年度 対前回予想比 業績予想 修正予想 増減額 増減率 7/27発表 10/31発表 うち為替差 売 上 高 3,480 3,480 － △7 － 売 上 原 価 1,002 1,000 △2 △1 △ 0.2 ％ 売 上 総 利 益 2,478 2,480 2 △6 0.1 ％ 販 売 費 及 び 2,228 2,200 △ 28 △5 △ 1.3 ％ 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 1,631 1,608 △ 23 △4 △ 1.4 ％ 研 究 開 発 費 597 592 △5 △1 △ 0.8 ％ 営 業 利 益
Slide 16: 2012年度業績予想（前期比較）
2012年度業績予想（前期比較） 金額単位：億円 12年度 対前期比 11年度 修正予想 増減額 増減率 実績 10/31発表 うち為替差 売 上 高 3,504 3,480 △ 24 △4 △ 0.7 ％ 売 上 原 価 989 1,000 11 － 1.2 ％ 売 上 総 利 益 2,515 2,480 △ 35 △4 △ 1.4 ％ 販 売 費 及 び 2,311 2,200 △ 111 △4 △ 4.8 ％ 一 般 管 理 費 販売費・一般管理費 1,742 1,608 △ 134 △3 △ 7.7 ％ 研 究 開 発 費 569 592 23 △1 4.1 ％ 営 業 利 益 204
Slide 17: 通期セグメント別内訳（前回予想比）
通期セグメント別内訳（前回予想比） 金額単位：億円 医薬品 その他 合計 日本 北米※１ 償却費※２ 中国 海外その他 合計 今回修正予想 売上高(外部顧客向け） 1,767 1,129 － 76 92 3,064 416 3,480 売上原価 481 135 － 18 46 680 320 1,000 売上総利益 1,288 994 － 58 46 2,386 94 2,480 販売費・一般管理費 630 620 255 38 4 1,547 61 1,608 セグメント利益 658 374 △ 255 20 42 839 33 872 研究開発費 584 8 592 営業利益 255 25
Slide 18: 下半期セグメント別内訳（前回予想比較）
下半期セグメント別内訳（前回予想比較） 金額単位：億円 医薬品 その他 合計 日本 北米※１ 償却費※２ 中国 海外その他 合計 今回修正予想 売上高(外部顧客向け） 883 534 － 37 25 1,479 213 1,693 売上原価 243 74 － 9 10 336 163 500 売上総利益 641 460 － 28 15 1,144 49 1,193 販売費・一般管理費 320 328 95 22 2 767 32 799 セグメント利益 321 133 △ 95 6 13 377 17 394 研究開発費 310 4 314 営業利益 67 13 80 売上高(外部顧客向け）
Slide 19: 北米セグメントの内訳
北米セグメントの内訳 金額単位：百万ドル 増減額 12年 前回予想 12年 修正予想 対前回予想 11年 実績 ２Ｑ累計 通期 ２Ｑ累計 通期 ２Ｑ累計 通期 売上高 1,359 745 1,385 745 1,419 0 34 売上原価 140 71 157 76 169 5 12 売上総利益 1,218 674 1,228 669 1,250 △5 22 販売費・一般管理費 875 379 797 367 779 △ 12 △ 18 セグメント利益 343 295 431 302 471 7 40 金額単位：億円 12年 前回予想 12年 修正予想 増減額 対前回予想 11年 ２Ｑ累計 通
Slide 20: 2012年度の主な経営課題
2012年度の主な経営課題 19
Slide 21: ロナセン事業の成功を目指して
ロナセン事業の成功を目指して 8mg錠 テープ剤 追加 追加 100億円 吉富薬品 提携解消 2008 2008 2009 2009 2010 2010 2011 2011 2012 2012 2013・2014 2013・2014 In In the the future future 量的強化 量的強化 • •CNS専任MR数（年度別推移） CNS専任MR数（年度別推移） 2012年度の強化策 2012年度の強化策 88 88 ⇒ ⇒ 144 144 ⇒ ⇒ 196 196 ⇒ ⇒ 230 230 • •MSLによる学術サポート体制の強化・充実 MSLによる学術サポート体制の強化・充実
Slide 22: エレベーション社買収による北米呼吸器パイプライン強化
エレベーション社買収による北米呼吸器パイプライン強化 z Sunovion社が築いてきた呼吸器領域フランチャイズの維持・強化 z SUN-101： 唯一のCOPD治療用LAMAネブライザー製剤、高い成功確度 z 2016年までに発売予定、ブロバナとのシナジーを期待 2010年度 2020年度 ゾペネックス 喘息 シクレソニド製剤 アレルギー性鼻炎 オムナリス アルベスコ 売 上 ゼトナ 規 模 ブロバナ （LABA） COPD SUN-101 （LAMA） LABA：長時間作用型β作動薬 LAMA：長時間作用型ムスカリン受容体拮抗薬 21
Slide 23: 最先端サイエンスの活用による創薬力強化
最先端サイエンスの活用による創薬力強化 iPSを含めた最新の細胞技術を用いた創薬や再生医療へ の取り組み 9 京都大学iPS細胞研究所（CiRA）と 難治性希少疾患の治療法創出を 目的とする共同研究の推進 9 ジョンズホプキンス大学、慶應義塾大学と 双極性障害患者由来のiN細胞や iPS細胞を活用した共同研究を開始 9 SanBio社・SB623（間葉系幹細胞）との シナジーを期待 スーパーコンピュータ「京」の創薬研究への活用 9 開発候補分子の絞込み期間（＝創薬研究期間）を2割程度短縮へ 22
Slide 24: オンコロジー事業の加速
オンコロジー事業の加速 ＢＢＩ６０８、ＢＢＩ５０３の開発促進 ① BBI608 9 FDAとSpecial Protocol Assessment (SPA：特別プロトコル査定) を合意し、2012年4QにPhase3試験開始予定 9 商業化に向けた体制の検討を開始 （米国） 9 2015年中に米国上市予定 ② BBI503 9 Phase 1試験を実施中 グローバルがんR&D体制の構築 9 日本：がん創薬研究所の新設（2012年9月） 9 北米：ケンブリッジの新拠点にBBIを移転（2013年早々に稼動予定） 9 Dr. Chiang LiをHead of Global Oncolog
Slide 25: Section divider (development pipeline)
Ban OR Doel FE OD EB Zhe > XBKERWR Sy *A*
Slide 26: 臨床開発の現況①
臨床開発の現況① （2012年10月31日現在） 精神神経領域 国内 海外 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 欧州 ※ （ＳＭ‐１３４９６） （新効能）双極Ⅰ型障害うつ 米国・カナダ 統合失調症 日本 （新効能）双極性障害メンテナンス 米国・欧州等 （新効能）大うつ(混合症状） 米国 ステデサ エスリカルバゼピン てんかん（併用） 米国 酢酸塩 てんかん（成人単剤） 米国 ロナセン ブロナンセリン 統合失調症 中国 (小児用量)統合失調症 日本 （新剤形：経皮吸収型製剤）統合失調症 日本 ＳＥＰ‐２２５２８９
Slide 27: 臨床開発の現況②
臨床開発の現況② （2012年10月31日現在） がん領域 国内 海外 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 カルセド（国内販売 アムルビシン塩酸塩 小細胞肺がん 中国 名） BBI ６０８ 未定 結腸直腸がん （2nd/3rd line）（単剤） 米国・カナダ 結腸直腸がん （3rd/4th line）（併用） 米国・カナダ 固形がん （2nd/3rd line） 米国・カナダ （パクリタクセルとの併用) ※ ＷＴ４８６９ 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※ 固形がん 日本 ＷＴ２７２５ 未定 進行がん 米国 BBI ５０３ 未定 固形がん （単剤）
Slide 28: 臨床開発の現況③
臨床開発の現況③ （2012年10月31日現在） 循環器・糖尿病領域 国内 海外 製品／コード名 一般名 予定適応症等 開発地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 アイミクス アムロジピンベシル酸塩 高血圧症／配合剤 日本 （ＤＳＰ‐８１５３） イルベサルタン シュアポスト レパグリニド （新効能）2型糖尿病：ＴＺＤ剤、ＢＧ剤併 日本 用 (新効能) 2型糖尿病：DPP-4阻害剤を含 日本 むすべての併用療法 メトグルコ メトホルミン塩酸塩 （小児用量追加）2型糖尿病 日本 ＡＳ‐３２０１ ラニレスタット 糖尿病合併症 日本 ＤＳＰ‐８６５８ 未定 2型糖尿病 米国 ＤＳＰ‐９５９９ 未定 高血
Slide 29: 臨床開発 進捗状況
臨床開発 進捗状況 （2012年7月27日からの主な変更点） ラツーダ（ルラシドン塩酸塩） z カナダで発売（適応症：統合失調症）（2012年9月発売） z 米国・カナダで双極Ⅰ型障害うつの効能追加を申請（2012年8月申請） アイミクス(DSP-8153) z 日本で承認を取得（2012年9月承認） DSP-1747 z 日本でNASH対象に第Ⅱ相を開始 ステデサ（エスリカルバゼピン酢酸塩） z 米国で再申請（2012年8月再申請） アムルビシン塩酸塩 z 中国で申請（2012年8月申請） 新規掲載品目 z SUN-101 （米国・英国：第Ⅱ相） z SEP-225289 （米国：第Ⅱ相）
Slide 30: 新規化合物の紹介:SUN-101
新規化合物の紹介:SUN-101 z 対象疾患：慢性閉塞性肺疾患(COPD) z 薬理学的機序：長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬（LAMA） z 自社・導入：自社（サノビオン社／旧エレベーション社由来） z 開発段階：フェーズⅡ （米国・英国） z 特徴： - glycopyrrolate（グリコピロレート）を有効成分とする長時間作用性ムスカリン受 容体拮抗薬（LAMA）の気管支拡張剤 - 専用のネブライザーシステム「eFlow®」を用いる吸入液剤 - 本領域の上市品・開発品の中で唯一のネブライザーを使用するLAMA 29
Slide 31: 新規化合物の紹介:SEP-225289
新規化合物の紹介:SEP-225289 z 対象疾患：注意欠陥多動性障害（ADHD） z 薬理学的機序：ドーパミン・ノルエピネフリン再取込阻害剤（DNRI） z 自社・導入：自社（サノビオン社） z 開発段階：フェーズⅡ （米国） z 特徴： - 安定した血中濃度が一日中持続するため、高い有効性を長時間維持すること が期待される - 類似薬効剤に見られるリスク（依存、乱用等）の減弱が期待される ノルエピネフリン トランスポーター ドーパミン ノルエピネフリン ドーパミン 神経終末 神経終末 トランスポーター SEP-225289 シナプス後膜 ノルアドレナリン受容体 ドーパミン受容体 30
Slide 32: 新規化合物の紹介:SEP-363856
新規化合物の紹介:SEP-363856 z 対象疾患：統合失調症 z 薬理学的機序：新規な作用メカニズム z 自社・導入：自社（サノビオン社） z 開発段階：フェーズⅠ（米国） z 特徴： - 陽性症状に加えて既存の抗精神病薬が効果を示さない陰性症状に対して も有効性が期待できる - 既存薬に見られる副作用（錐体外路症状や高プロラクチン血症）を伴わず、 非定型抗精神病薬と併用しても副作用の増悪がないなど、優れた忍容性が 期待される 31
Slide 33: LATUDA（ルラシドン）開発進捗状況①
LATUDAⓇ（ルラシドン） 開発進捗状況① 米国 （統合失調症） 継続中の主な試験 z メンテナンス試験： 2011年3Q開始、実施中 z 小児 (6-17歳)対象のPK試験： 2012年2Q開始、実施中 計画中の試験 z 20mg/日の低用量試験： 2013年1Q開始予定 z 小児 (6-17歳)対象の有効性試験： 2013年3Q開始予定 米国 （双極性障害 他） 双極Ⅰ型障害うつ 第Ⅲ相試験（PREVAIL試験） z 米国・カナダで双極Ⅰ型障害うつの効能追加を申請（2012年8月申請） z PREVAIL#3：プラセボ対照試験– 併用療法（リチウム/バルプロ酸に追加投与） 2010年12
Slide 34: LATUDA（ルラシドン）開発進捗状況②
LATUDAⓇ（ルラシドン） 開発進捗状況② 米国以外 日本： 統合失調症/第Ⅲ相試験実施中（2012年4月開始） カナダ： 統合失調症/発売（2012年9月発売） 双極Ⅰ型障害うつの効能追加を申請（2012年8月申請） 中国： 統合失調症/IND（治験届け）提出（2011年9月） 欧州： 統合失調症/武田薬品が申請中 ・スイス（2012年3月申請） ・中央承認審査方式による申請（2012年9月申請） 双極性障害/武田薬品と共同開発実施中（第Ⅲ相試験段階） 英国は自社展開を検討 今回変更部分は赤字で示しています 33
Slide 35: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入手可能 な情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知または未知のリスク および不確実性が内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大きく異な る結果となる可能性があることをご承知おき願います。 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣 伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 34
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