Transgene SA · EURONEXT:TNG
Transgene SA — Shareholder Meeting (June 2004)
43 slides from Transgene SA's shareholder meeting presentation, Jun 9, 2004
Slide 1: Assemblée Générale 9 juin 2004
transgene L’ i m m u n o t h é r a p i e c o n t r e l e c a n c e r Assemblée Générale 9 juin 2004
Slide 2: Dr. Christophe Mérieux, Président Directeur Général
Dr. Christophe MERIEUX Président Directeur Général 2 transgene
Slide 3: Dr. Jean-François Carmier, Directeur Général Délégué
Dr. Jean-François CARMIER Directeur Général Délégué 3 transgene
Slide 4: Transgene : une approche innovante pour vaincre le cancer
Transgene : une approche innovante pour vaincre le cancer Traitements actuels Approches Transgene Chirurgie Vaccins thérapeutiques (local) (systémique) Radiothérapie (loco-régional) Tumeur Stimulation immunitaire (local et systémique) Chimiothérapie Hormonothérapie Chimiothérapie par (systémique) gè
Slide 5: Transfert de gènes : une technologie qui a fait ses preuves
Transfert de gènes : une technologie qui a fait ses preuves § Raboral™ a) Basé sur la technologie Poxvirus de Transgene b) Vaccin antirabique pour les animaux sauvages c) Commercialisé par Merial depuis 1990 d) A permis l’éradication complète de la rage chez les animaux sauvages dans plusieurs pays
Slide 6: Stratégies de lutte contre le cancer : vaccins
Stratégies de lutte contre le cancer : vaccins Peau Cellules immunitaires § Antigène Muc1 : Tumeur poumon, prostate, rein § Antigènes HPV : Peau lésions pré- ou cancéreuses du col de l'utérus 6 transgene
Slide 7: Vaccin anti-cancéreux : MVA-MUC1-IL2
Vaccin anti-cancéreux : MVA-MUC1-IL2 Peau Cellules MVA recombinant (Modified Virus Ankara) immunitaires ü non-réplicatif, poxvirus de très forte Tumeur immunogénicité Peau Antigène exprimant MUC1 ü MUC1 est présent dans la plupart des adénocarcinomes Exprimant l’Interleukine 2 (IL2) humaine ü stimul
Slide 8: MVA-MUC1-IL2 : résultats intermédiaires de phase II (poumon)
MVA-MUC1-IL2 : résultats intermédiaires de phase II Peau Cellules immunitaires Poumon Tumeur § Combinaison avec la chimiothérapie Peau § Europe § 7 réponses partielles (1 stade IIIb; 6 stade IV) sur 18 patients avancés § Longue durée (144 – 195 jours): contrôle de la maladie ou bénéfice clinique che
Slide 9: MVA-MUC1-IL2 : résultats intermédiaires de phase II (rein)
MVA-MUC1-IL2 : résultats intermédiaires de phase II Peau Cellules immunitaires Rein Tumeur § Combinaison avec l’immunothérapie Peau standard § Europe § 36 patients inclus § 28 patients évaluables § 13 stabilisations Fin de l’étude : T3-2004 Marché : - Première ligne pour le cancer métastatique - 27
Slide 10: MVA-MUC1-IL2 : résultats intermédiaires de phase II (prostate)
MVA-MUC1-IL2 : résultats intermédiaires de phase II Peau Cellules immunitaires Prostate Tumeur § Monothérapie / 2 schémas d’administration Peau § US § 30 patients inclus § Impact très significatif sur la progression du marqueur PSA (Prostate Specific Antigen) § Temps de doublement : 5 à15 mois Fin d
Slide 11: Vaccin MVA-HPV-IL2
Vaccin MVA-HPV-IL2 Peau MVA recombinant Cellules immunitaires Exprimant les gènes précoces du Virus du Tumeur Papillome Humain 16 (HPV 16) Peau ü Plus de la moitié des cancers du col de l’utérus dus à HPV 16 ü CIN (Néoplasie Cervicale Intra-épithéliale) due à HPV : stade précancéreux de l’infection
Slide 12: MVA-HPV-IL2 : résultats de phase II
MVA-HPV-IL2 : résultats de phase II Peau Cellules Cancer - Patientes au stade avancé immunitaires du col - Combinaison avec la chimiothérapie Tumeur - 2 stabilisations 2 PR avec chimiothérapie Peau sur 5 patientes évaluables Lésions précancéreuses (CIN 2-3) Dès 6 semaines après vaccination, 30% des
Slide 13: MVA-HPV-IL2 : efficacité en CIN2-3
MVA-HPV-IL2 : efficacité en CIN2-3 dose (pfu) 5x105 5x107 Patientes traitées 13 16 Patientes analysées 12 15 Disparition virale 0 3 Réduction significative des signes 0 5 histologiques - Réduction du grade 0 2 - Réduction de l’étendue des lésions 0 3 Signes virologiques et histologiques 0 2 Signes v
Slide 14: MVA-HPV-IL2 : positionnement stratégique du produit
MVA-HPV-IL2 : positionnement stratégique du produit Infection à HPV Prophylaxie Infection persistante CIN2-3 Cancer du col avancé Chirurgie Pas de vaccin Pas de traitement Chimiothérapie (conisation) L1 ± L2 E1 ± E2 E7 ± E6 ± E1 E7 ± E6 GSK Transgene Transgene Transgene Merck & Co. Zycos Cantab CSL
Slide 15: Vaccin MVA-HPV-IL2 : positionnement stratégique du produit
Vaccin MVA-HPV-IL2 : positionnement stratégique du produit Peau Cellules immunitaires Développements en cours dans le CIN2-3 : Tumeur Peau §Dose la plus forte §Evaluation 6 mois après vaccination Développements futurs : §Infections silencieuses et persistantes à HPV (avant lésions) 15 transgene
Slide 16: Stratégies de lutte contre le cancer : stimulation du système immunitaire
Stratégies de lutte contre le cancer : stimulation du système immunitaire Cellules immunitaires Ad-IL2 Ad-IFNy § IL2 : mélanomes et tumeurs solides § IFNy : lymphome cutané 16 transgene
Slide 17: Ad-IL2 : résultats intermédiaires de phase I/II
Ad-IL2: résultats intermédiaires de phase I/II Cellules immunitaires Escalade de doses +/- chimiothérapie Ad-IL2 Ad-IFNy Résultats ü Bonne tolérance ü Taux sérique d’IL2 proportionnel à la dose ü A la dose la plus élevée (15 patients évaluables): § 4 patients stables pendant au moins 3 mois (de 3 à
Slide 18: Ad-IFNγ : résultats intermédiaires de phase I/II
Ad-IFNγ : résultats intermédiaires de phase I/II Cellules immunitaires § Excellente tolérance Ad-IL2 Ad-IFNy § 60% de réponses : 8/13 patients (4 CR, 4PR) § Réponses à distance (CR) chez 2/7 patients § Statut Médicament Orphelin accordé en Europe (juillet 2003) 18 transgene
Slide 19: Avant Ad-IFNγ / Après Ad-IFNγ (9 injections)
Avant Ad-IFNγ Après Ad-IFNγ (9 injections) Lésion traitée 19 Lésion transgene traitée
Slide 20: Ad-IFNγ : positionnement stratégique du produit (1)
Ad-IFNγ : positionnement stratégique du produit (1) Cellules immunitaires § Autorisation de Mise sur le Marché (US) Ad-IL2 prévue en 2008 Ad-IFNy § Patients : • US/Europe : 28 000 • Cible : 10 à 15 % ( 3 500 patients) 20 transgene
Slide 21: Ad-IFNγ : positionnement stratégique du produit (2)
Ad-IFNγ : positionnement stratégique du produit (2) Cellules immunitaires § Concurrence : Produits récents sur le marché : Ontak® et Targretin® Ad-IL2 Ad-IFNy Prix duTargretin® : € 1 500 / mois (traitement pour 2 ans) Phase I/II en cours : Hu-Max-CD4 (Genmab), BCX-1777 (BioCryst), SAHA (Aton) § Autr
Slide 22: Stratégies de lutte contre le cancer : chimiothérapie par gène suicide
Stratégies de lutte contre le cancer : chimiothérapie par gène suicide Cellules immunitaires MVA-FCU1 § Conversion in situ du 5- FC non toxique en 5-FU (molécule de chimiothérapie) Tumeur § Métastases hépatiques du cancer colorectal 22 transgene
Slide 23: MVA-FCU1 vs chimiothérapie par 5-FU
MVA-FCU1 vs chimiothérapie par 5-FU Cellules immunitaires 5-FC (oral) MVA-FCU1 5-FU (IV, IP, IHA) 5F MVA-FCU1 U (IT) Tumeur - Pas de toxicité systémique du 5-FU Toxicité systémique du 5-FU - Forte concentration intra-tumorale 23 transgene
Slide 24: MVA-FCU1 : positionnement stratégique du produit (1)
MVA-FCU1 : positionnement stratégique du produit (1) Cellules immunitaires Cancer colorectal : MVA-FCU1 Traitement des métastases hépatiques : 160 000 patients / an Tumeur ü Patients avec métastases synchrones non-opérables (injection per-opératoire au moment de la chirurgie de la tumeur primaire) :
Slide 25: MVA-FCU1 : positionnement stratégique du produit (2)
MVA-FCU1 : positionnement stratégique du produit (2) Cellules immunitaires § Cancer du foie : MVA-FCU1 Traitement des tumeurs non opérables ü A la place des injections d’éthanol Tumeur § Gliome : Traitement des récidives locales non opérables üLe 5FU est un puissant radio-sensibilisant 25 transgene
Slide 26: Thérapie génique de la Myopathie de Duchenne : Myodys
Thérapie génique de la Myopathie de Duchenne : Myodys® § Myopathie de Duchenne : maladie génétique des muscles § 1 / 3 500 naissances masculines § Pas de traitement ü Programme financé depuis 1995 par l’AFM (Association Française contre les Myopathies) ü Myodys®: plasmide portant le gène sain de la
Slide 27: Myodys : bilan et stratégie de produit
Myodys® : bilan et stratégie de produit Phase I achevée § Premier essai de transfert de gène pour la Myopathie § Objectifs atteints : ü protéine normale détectée dans le muscle injecté ü pas de rejet immunologique Développements futurs ü Statuts de Médicament Orphelin ü Phase I/II avec bénéfice clin
Slide 28: Portefeuille produits
Portefeuille produits Indication Préclinique Phase I Phase II Phase III Vaccins anti-cancer MVA-MUC1-IL2 Poumon, Rein, Prostate MVA-HPV-IL2 Néoplasie Intra-épithéliale du Col (CIN) Produits d’immunothérapie Ad-IL2 Mélanomes et autres tumeurs solides Ad-IFNγ Lymphome cutané Chimiothérapie par gène su
Slide 29: Nos atouts
Nos atouts § Plate-forme BPL de 3 familles de vecteurs § Important réseau de collaborations § Données cliniques BPC autorisant la poursuite du développement des candidats produits § Développement en propre de certains candidats dans des indications ciblées § Production BPF et contrôles des lots clin
Slide 30: Conclusions
Conclusions § Refinancement § Partenariats § Poursuite du développement des produits 30 transgene
Slide 31: Philippe Poncet, Directeur Administratif et Financier
Philippe PONCET Directeur Administratif et Financier 31 transgene
Slide 32: Comptes de résultats consolidés résumés
Comptes de résultats consolidés résumés (normes françaises) (montants en milliers d’Euros) Exercices clos le 31 décembre 2003 2002 Produits d’exploitation Produits des collaborations et des accords de licence 2 459 2 197 Subventions 42 9 Autres produits 17 15 Total des produits d’exploitation 2 518
Slide 33: Comptes de résultats consolidés résumés (suite)
Comptes de résultats consolidés résumés (normes françaises, suite) (montants en milliers d’Euros, Exercices clos le 31 décembre sauf pour les données par action) 2003 2002 Résultat d’exploitation (23 836) (26 160) Résultat financier et autres produits (net) 2 302 396 Résultat exceptionnel 93 157 Imp
Slide 34: Bilans consolidés résumés (actif)
Bilans consolidés résumés (normes françaises) (montants en milliers d’Euros) Exercices clos le 31 décembre 2003 2002 ACTIF Disponibilités et valeurs mobilières de placement 34 591 52 884 Autres actifs circulants 2 845 3 625 Total de l’actif circulant 37 436 56 509 Immobilisations corporelles nettes
Slide 35: Bilans consolidés résumés (passif)
Bilans consolidés résumés (normes françaises) (montants en milliers d’Euros) Exercices clos le 31 décembre 2003 2002 PASSIF Dettes d’exploitation 5 518 5 396 Dettes long terme (dont avance conditionnée AFM) 5 998 6 395 Capitaux propres Capital social et primes 204 763 204 763 Réserves (148 821) (123
Slide 36: Consommation de trésorerie
Consommation de trésorerie Normes américaines ; en millions d'€ +1,1 +2,5 +0,8 60 +54,5 50 +0,2 40 +34,9 -23 -1 -0,1 30 20 10 0 Trésorerie au Produits Crédit d'impôt Produits Dépenses Variation Investis- Dépenses Trésorerie 31.12.2002 d'exploitation recherche financiers d'exploitation du BFR sements
Slide 37: Une visibilité financière jusqu'à mi-2005
Une visibilité financière jusqu’à mi -2005 § Une trésorerie de 34,9 M€ à fin décembre 2003 § Une consommation de trésorerie estimée pour 2004 de 21 – 22 M€ 37 transgene
Slide 38: Coûts opérationnels par salarié en 2003
38 0 200 400 600 800 Biomira 151 Transgene 170 Bavarian Nordic 185 Vical 207 Avigen 265 Targeted genetics 267 Cell genesys 318 Genvec 335 Oxford Biomedica 389 Introgen 422 Corautus 744 Valentis 755 Coûts opérationnels / salarié (k$) en 2003 transgene
Slide 39: Un secteur qui s'est redressé en bourse
Un secteur qui s'est redressé en bourse Glissant sur 17 mois – base 100 au 2 janvier 2003 250% 200% 150% € 8,55 100% € 5,89 50% 0% 03 03 03 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 03 03 03 03 04 04 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 /0 0/ 1/ 2/ 1/ 3/ 5/ 7/ 2/ 4/ /1 /2 /3 /4 /5 /6 /7 /8 /8 /9
Slide 40: Rapport du Président du Conseil d'administration
Rapport du Président du Conseil d'administration § Conditions de préparation et d'organisation des travaux du Conseil d'administration ü 4 réunions en 2003 85 % de présence des administrateurs ü 2 comités : comité d'audit comité des nominations et rémunérations § Restrictions aux pouvoirs du Directe
Slide 41: Rapport du Président du Conseil d'administration
Rapport du Président du Conseil d'administration § Procédures de contrôle interne ü Objectifs : - fiabilité des informations financières - optimisation des opérations - protection du patrimoine - respect des réglementations et lois applicables ü Acteurs du contrôle interne : - organisation "projets"
Slide 42: Les résolutions extraordinaires
Les résolutions extraordinaires § 2 résolutions pour donner au Conseil d'administration une délégation large de procéder à une ou plusieurs augmentations de capital ü avec maintien des droits préférentiels de souscription ü avec suppression des droits préférentiels de souscription ü plafond global :
Slide 43: Transgene contact details
Transgene 11 rue de Molsheim 67082 Strasbourg Cedex France Contact : communication@transgene.fr Tél : +33-(0)3.88.27.91.02 Site web : www.transgene.fr 43 transgene