Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd. · TSE:4569

Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd — Q2 FY2018 Earnings Presentation

28 slides from Kyorin Pharmaceutical Co.,ltd's earnings presentation, Nov 7, 2017

  1. Slide 1: 2018年3月期 第2四半期 決算説明会

    2018年3⽉期 第2四半期 決算説明会 2017年11⽉7⽇ 代表取締役社⻑ 穂川 稔

  2. Slide 2: Agenda

    ¾2018年3⽉期 第2四半期 連結決算の概況 ・主⼒製品、後発医薬品の取り組み ¾2018年3⽉期 連結業績予想 研 開 状 ¾研究開発パイプラインの状況 ¾TOPIC ・診断事業等について 1

  3. Slide 3: Section divider: consolidated results

    @Rl+a-VYLORUTtT. 2018473 A 38 200+ ER OB

  4. Slide 4: 2018年3月期 第2四半期 連結決算の概観

    2018年3⽉期 第2四半期 連結決算の概観 （単位：億円） 対前年 対当初予想 17年3⽉期 18年3⽉期 （17年5⽉11⽇発表） 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率（%） 増減額 売上⾼ 546 508 －38 38 －7.1 71 －38 38 営業利益 3 37 14 －23 －60.6 －39 経常利益 39 17 －22 －56.8 －39 親会社株主に帰属する 四半期純利益 27 12 －15 －53.8 －33 ※通期の業績予想について：17年5⽉11⽇に公表した通期の業績予想を修正いたしました （詳細は、P14〜P17をご参照ください） 3

  5. Slide 5: 2018年3月期 第2四半期 業績の概要

    2018年3⽉期 第2四半期 業績の概要 （単位：億円） 対当初予想 17年3⽉期 18年3⽉期 対前年 (17年5⽉11⽇発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率(%) 増減額 売上⾼ 546 508 －38 －7.1 －38 519 480 －39 39 －7 7.6 6 －39 39 416 350 －66 －16.0 －33 医療⽤医薬品事業 新医薬品 国内 413 344 －69 －16.5 －13 海外 3 5 ＋2 ＋52.5 －21 後発医薬品 103 130 ＋27 ＋26.0 ー5 ヘルスケア事業 ケ 事業 27 28 ＋1 ＋3.3 ＋1 売上原価 238 231

  6. Slide 6: 業績のポイント ①対前年：売上高

    2018年3⽉期 第2四半期 業績のポイント ①対前年：売上⾼ 売上⾼ （単位：億円） 【売上⾼計－38億円】 546 ヘルスケア事業 ＋1億円 508 ⼿指衛⽣製品群を本格的に販売開始 ルビスタ・ミルトンの売上が増加 スキンケアに関わる事業の譲渡 【医療⽤医薬品事業計－39億円】 後発医薬品 ＋27億円 モンテルカストAGが拡⼤ 医療⽤ 他社向け売上が減少 医薬品事業計 医療⽤ 519 医薬品事業計 480 海外新医薬品 ＋2億円 ガチフロキサシンの売上が増加 国内新医薬品 －69億円 フルティフォーム・デザレックスは伸⻑ キプレス特許満了の影響による減少 ⻑期収載品の処⽅数量減 5

  7. Slide 7: 業績のポイント ②対前年：営業利益

    2018年3⽉期 第2四半期 業績のポイント ②対前年：営業利益 （単位：億円） 【営業利益－23億円】 売上総利益の減少 売上⾼ ： 前年⽐38億円減 売上原価率 ： 2.0%上昇 2 0%上昇 ・国内新医薬品の売上減少 ・後発医薬品の売上増加 ・棚卸資産の除却損等の増加 －32 37 R&D費は横ばい ・R&D費は横ばいで推移 73億円（17/3期2Q）⇒72億円（18/3期2Q） ＋8 ＋1 14 販管費（R&D費除く）の減少 ・主に⼈件費、⼀般経費の減少 198億円（17/3期2Q）⇒190億円（18/3期2Q） 営業利益 売上総利益 総 R&D費 販管費 営業利益 （R&D費除く）

  8. Slide 8: 業績のポイント ③対当初予想

    2018年3⽉期 第2四半期 業績のポイント ③対当初予想 （単位：億円） 対当初予想 17年3⽉期 18年3⽉期 対前年 (17年5⽉11⽇発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率(%) 増減額 売上⾼ 546 508 －38 －7.1 －38 519 480 －39 －7.6 －39 416 350 －66 －16.0 －33 医療⽤医薬品事業 新医薬品 国内 413 344 －69 －16.5 －13 海外 3 5 ＋2 ＋52.5 －21 後発医薬品 103 130 ＋27 ＋26.0 ー5 ヘルスケア事業 27 28 ＋1 ＋3.3 ＋1 売上原価 238 231 －7 －2.

  9. Slide 9: 主力製品の売上状況

    2018年3⽉期 第2四半期 主⼒製品の売上状況 （単位：億円） 対当初予想 対前年 17年3⽉期 18年3⽉期 (17年5⽉11⽇発表) 第2四半期 第2四半期 増減額 増減率（%） 増減額 フルティフォーム （喘息治療配合剤） 45 54 ＋9 ＋19.6 0 ウリトス （過活動膀胱治療剤） 38 36 ー2 －4.3 －2 デザレックス （アレルギー性疾患治療剤） － 9 ＋9 － 0 キプレス（成⼈製剤） （気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤） 115 39 －76 －66.2 －8 キプレス（⼩児製剤） （気管⽀喘息） 63 51 －12 －18.8 －4 ペンタサ （潰瘍性⼤腸炎・

  10. Slide 10: 主力製品、後発医薬品の取り組み

    主⼒製品 後発医薬品の取り組み 主⼒製品、後発医薬品の取り組み 9

  11. Slide 11: 新薬群 フルティフォーム

    ■新薬群 フルティフォーム（喘息治療配合剤） 売上⾼ （単位：億円） 120 ■2018年3⽉期（2017年度）上期の状況 101 zICS/LABA配合剤市場（薬価ベース） ： 約2%拡⼤ 543億円（16年4-9⽉） ⇒ 552億円（17年4-9⽉） 注1 66 下期 （予想） zフルティフォ ムの売上シ ア zフルティフォームの売上シェア 72 9.3%（16年4-9⽉） ⇒ 11.0%（17年4-9⽉） 注2 ■2018年3⽉期（2017年度）の取り組み zフルティフォームの特性を訴求 36 ・緩徐な噴霧速度 ・中枢から末梢気道までの良好な薬剤分布 54 上期 （実績） z⼩児適応の拡

  12. Slide 12: 新薬群 デザレックス

    ■新薬群 デザレックス（アレルギー性疾患治療剤） „ 上市 : 2016年11⽉ „ 売上 : 2018年3⽉期 上期実績 9億円（予想：9億円） 2018年3⽉期 通期予想 35億円（17年3⽉期：10億円） „ 科研製薬㈱と⽪膚科におけるコ 科研製薬㈱と⽪膚科におけるコ・プロモーション実施 プロモ ション実施 ■18年3⽉期の取り組み 製品認知の向上 〜効果⾯と使い易さの理解浸透〜 ・ヒスタミンＨ1受容体に対して⾼い親和性を⽰し ヒスタミンＨ1受容体に対して⾼い親和性を⽰し、確実な効果を発揮 確実な効果を発揮 ・半減期が⻑く、1⽇1回の服薬で⻑時間にわたって症状を抑制 ・ライフスタイルに合

  13. Slide 13: 新薬群 キプレス

    ■新薬群 キプレス（気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤） ■キプレス 成⼈製剤 売上⾼（単位：億円） 287 256 267 250 ■2018年3⽉期（2017年度）上期の状況 2018年3⽉期（2017年度）上期の状況 177 zロイコトリエン拮抗剤市場（薬価ベース）：約23％減少 561億円（16年4-9⽉） ⇒ 430億円（17年4-9⽉） 注1 91 98 zキプレスの売上シェア 51 下期 38.2%（16年4-9⽉） ⇒ 26.5%（17年4-9⽉） 注2 （予想） 39 上期 z⼩児製剤におけるGEの状況 （実績） ・他社GEは17年6⽉に発売 ・GE数量シェアは想定の範囲で推

  14. Slide 14: 後発医薬品

    ■後発医薬品 ■後発医薬品事業 売上⾼合計（単位：億円） 280 285 250 150 （予想） 下期 „18年3⽉期（2017年度）上期の状況 155 155 101 120 zモンテルカストAG売上：50億円（予想⽐＋4億円） 130 z17年6⽉発売の追補品：アリピプラゾール、テルミサルタン 上期 （実績） z⾼岡創剤研究所：17年7⽉本格稼動 ■上記の売上のうち、 モンテルカストAG 売上⾼（単位：億円） 107 8年3⽉期（20 年度）の取り組み „18年3⽉期（2017年度）の取り組み 103 82 zオーソライズド・ジェネリック（AG）の取り組み 57 ・モンテルカストAGのG

  15. Slide 15: Section divider: forecast

    @Rl+a-VYLORUTtT. 20184F3AH8 3 Jin sein 77 Aa 14

  16. Slide 16: 2018年3月期 連結業績予想

    2018年3⽉期 連結業績予想 ※通期の業績予想について：17年5⽉11⽇に公表した通期の業績予想を修正いたしました （単位：億円） 18年3⽉期 対前年 18年3⽉期 対修正予想 17年3⽉期 （修正予想） 増減額 増減率（%） （当初予想） 増減額 売上⾼ 1,154 1,113 －41 －3.5 1,134 －21 1,096 1,053 －43 －3.9 1,074 －21 845 772 －73 73 －8.7 87 789 －17 17 医療⽤医薬品事業 新医薬品 国内 838 742 －96 －11.4 755 －13 海外 8 30 ＋22 ＋292.7 33 －3 後発医薬品

  17. Slide 17: 2018年3月期 主力製品の売上予想

    2018年3⽉期 主⼒製品の売上予想 ※通期の業績予想について：17年5⽉11⽇に公表した通期の業績予想を修正いたしました （単位：億円） 対前年 対修正予想 18年3⽉期 18年3⽉期 17年3⽉期 （修正予想） 増減額 増減率（%） （当初予想） 増減額 フルティフォーム （喘息治療配合剤） 101 120 ＋19 ＋19.9 120 ― ウリトス （過活動膀胱治療剤） 75 73 －2 －1.8 76 －3 デザレックス （アレルギー性疾患治療剤） 10 35 ＋25 ＋262 3 ＋262.3 35 ― キプレス（成⼈製剤） （気管⽀喘息・アレルギー性⿐炎治療剤） 177 91 －86

  18. Slide 18: 株主還元について

    株主還元について 基本⽅針 ・健全な財務基盤を維持する中で、成⻑投資と安定的な株主還元が両⽴する資本 健全な財務基盤を維持する中で、成⻑投資と安定的な株主還元が両⽴する資本 政策とする ・株主還元は、安定的な配当を⽬指す 18年3⽉期の1株当たり配当⾦（予想） ： 58円（うち期末38円） 配当の推移 16年3⽉期 17年3⽉期 18年3⽉期（予想） 1株当たり 58円 58円 58円 配当⾦ （うち期末38円） （うち期末38円） （うち期末38円） 連結配当性向 31.8% 59.3% 55.6% ・17年5⽉11⽇に公表しました配当予想の変更はございません 17年5⽉11⽇に公表しました

  19. Slide 19: Section divider: R&D pipeline

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  20. Slide 20: 研究開発パイプラインの状況 (May 2017)

    研究開発パイプラインの状況 前回、決算説明会時点（2017年5⽉12⽇） 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認･上市 呼吸器 Ad-SGE-REIC 15年7⽉ PhⅠ／PhⅡ開始 遺伝⼦治療剤（悪性胸膜中⽪腫） KRP-AM1977X Ph3 終了 17年4⽉ キノロン系合成抗菌剤 感染症 KRP-AM1977Y 16年3⽉ PhⅢ開始 キノロン系合成抗菌剤 KRP-209 15年8⽉ PhⅡ(再) ⽿鳴治療剤 ⽿⿐科 デザレックス アレルギー性疾患治療剤 KRP-114V Ph3 終了 申請準備中 過活動膀胱治療剤 泌尿器 KRP-116D 17年3⽉PhⅢ開始 間質性膀

  21. Slide 21: 研究開発パイプラインの状況 17年度の取り組み

    研究開発パイプラインの状況 17年度の取り組み 製品名・開発コード PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 承認･上市 Ad-SGE-REIC 15年7⽉ PhⅠ／PhⅡ開始 遺伝⼦治療剤（悪性胸膜中⽪腫） 呼吸器 KRP-108P 17年6⽉ 喘息治療配合剤 KRP-AM1977X 17年4⽉ キノロン系合成抗菌剤 感染症 KRP-AM1977Y 16年3⽉ キノロン系合成抗菌剤 KRP-114V 17年9⽉ 過活動膀胱治療剤 泌尿器 KRP-116D KRP 116D 17年3⽉ 間質性膀胱炎治療剤 ※KRP-AM1977Xは、追加の⾮臨床試験を実施 ※KRP-209は、 開発中⽌を決定いたしました

  22. Slide 22: 過活動膀胱治療剤 KRP-114V

    過活動膀胱治療剤 ｢KRP-114V｣ „⼀般名 ： ビベグロン （Vibegron） 【位置づけ】 本剤が分類されるβ3作動薬は、過活動膀胱治療において抗コリン薬とともに、広く処⽅される可能性がある 【特徴】 ¾従来の過活動膀胱治療薬と⽐較して、副作⽤が少なく、服薬コンプライアンスが⾼まることが期待される ¾β3作動薬として、薬物相互作⽤が少ない可能性がある ※キッセイ薬品⼯業㈱と共同開発・共同販売に関する契約を締結（2016年3⽉） 開発状況 申請（17年9⽉） z申請（17年9⽉） 第Ⅲ相臨床試験について 試験 ： OAB患者を対象とした有効性、及び安全性を検証するための⼆重盲検⽐較試験

  23. Slide 23: KRP-AM1977X・KRP-AM1977Yについて

    ｢KRP-AM1977X｣ ｢KRP-AM1977Y｣について „⼀般名 ： ラスクフロキサシン （lascufloxacin 、 略号：LSFX ） 【特徴】 ・嫌気性菌を含む呼吸器・⽿⿐科感染症の起炎菌に対して類剤と⽐較し強⼒な抗菌活性を有する ・標的組織（肺）への優れた移⾏性を⽰す ・⾼い安全性（⾎糖値異常、光線過敏症、消化器症状他）が期待される ⾼い安全性（⾎糖値異常 光線過敏症 消化器症状他）が期待される ｢KRP-AM1977X｣（経⼝剤） 状況 ｢KRP-AM1977Y｣（注射剤） 開発状況 z承認申請 （2017年5⽉公表） z第Ⅲ相臨床試験終了 ： 結果（17年11⽉公表）

  24. Slide 24: 耳鳴治療剤 KRP-209について

    ⽿鳴治療剤「KRP-209」について ＜⽿鳴治療剤「KRP-209」について＞ ＜⽿鳴治療剤「KRP 209」について＞ ■開発状況 開発状況 ： 開発中⽌ 2015年8⽉より実施した⽿鳴における特定患者集団での再POC試験（PhⅡ臨床試験）の 結果、期待していた有効性が⾒出せなかったことから、開発中⽌を決定いたしました 23

  25. Slide 25: TOPIC ①

    TOPIC @® Kyorin ©) @Rl+a-VYLORUTtT. ac SS SelC DUT

  26. Slide 26: 超高速遺伝子定量装置「GeneSoC」を活用した診断事業

    超⾼速遺伝⼦定量装置「GeneSoC」を活⽤した診断事業 ■感染症に関わる環境変化 ・抗微⽣物薬（抗菌剤、抗ウイルス剤等）の適正使⽤への取り組み推進 ・迅速、適確、簡便に起因菌を同定できる診断⽅法の臨床現場におけるニーズの⾼まり ■超⾼速遺伝⼦定量装置「GeneSoC」の製品特⻑ ・超⾼速定量的PCR※技術に基づく迅速な遺伝⼦検出（5分〜6分程度） ・感染直後から微量の試料で、⾼感度検出が可能 感染直後から微量の試料で ⾼感度検出が可能 ・POCT※を⾒据え⼩型化された卓上PCR装置 PCR ：ポリメラーゼ連鎖反応のことで、遺伝子を増幅させる技術 POCT：被験者の傍らで医療従事者が行う検査。

  27. Slide 27: TOPIC ② グループ生産機能の集約について

    TOPIC ② グル プ⽣産機能の集約について グループ⽣産機能の集約について 26

  28. Slide 28: グループ生産機能の集約について

    グループ⽣産機能の集約について ⼯場稼働率の平準化と資産の効率活⽤に取り組み、⾼品質の製品を安定 的かつ低コストで供給する競争⼒のあるグル プ⽣産体制の構築を進める 的かつ低コストで供給する競争⼒のあるグループ⽣産体制の構築を進める 杏林製薬㈱ キョーリンリメディオ㈱ キョーリン製薬グループ⼯場㈱ 能代⼯場（秋⽥県） 井波⼯場（富⼭県） （滋賀県） 新⽣産⼦会社（2017年10⽉設⽴） 新⽣産⼦会社（ 0 年 0⽉設⽴） 2018年4⽉に統合予定 【新⽣産⼦会社の概要】 ・名称：キョーリン製薬グループ⼯場㈱ 名称：キョ リン製薬グル プ⼯場㈱ （KYORIN Pharmaceutical Gr

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