Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Q1 FY2023 Earnings Presentation

25 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Aug 3, 2023

  1. Slide 1: 2023年度第1四半期決算説明会

    2023年度第1四半期決算説明会 2023年8月3日 参天製薬株式会社 1 © 2023. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  2. Slide 2: 重要な注意事項

    重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みま す。本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると 判断する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右さ れます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。また、当社 は本資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも

  3. Slide 3: 基本理念とWORLD VISION

    基本理念とWORLD VISION 基本理念 自然の神秘を解明して人々の健康の増進に貢献するということを意味しています。* WORLD Happiness with Vision VISION 世界中の一人ひとりが、Best Vision Experience を通じて それぞれの最も幸福な人生を実現する世界を創り出したい。 * 中国の古典「中庸」の一節をSantenが独自に解釈したもので、社名「Santen」の由来でもあります。 3 © 2023. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  4. Slide 4: Agenda

    Agenda 1 業績概要 2 研究開発アップデート 3 Appendix 4 © 2023. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  5. Slide 5: 業績概要

    1 業績概要 越路 和朗 CFO 兼 チーフ リスク オフィサー 5 © 2023. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  6. Slide 6: 第1四半期決算サマリー

    業績概要 第1四半期決算サマリー 各地域とも順調に推移し、前年同期比増収増益 中長期的な成長に向けた戦略の実行 構造改革も前倒しで進捗し、米州事業の合理化に目途 ◼ 2023年度第1四半期実績 • 売上収益：前年同期比+10.5%（724億円）/ 対通期予想進捗率27% • コア営業利益：前年同期比+46.6% (155億円）/ 対通期予想進捗率34% ◼ 収益性の改善：米州上期中の合理化完了に向けて期初想定を上回る進展 • 米州1Q貢献利益:-4億円・対前年8億円の改善 米州1Q地域利益:-10億円・対前年10億円の改善。通期ベース前年比約50億円改善に目途 • 米州における製品ライセンス契

  7. Slide 7: 2023年度第1四半期 実績

    2023年度第1四半期 実績 2022年度 2023年度 各地域での力強い推移により、 第1四半期実績 第1四半期実績 USD（円） 129.16 138.01 売上収益・営業利益ともに計画以上の水準で着地 EUR（円） 137.80 149.80 CNY（円） 19.58 19.58 2022年度 2023年度 売上総利益 （単位：億円） 第1四半期 第1四半期 対売上 対売上 対前年同期 前年同期比 ＋14.3% 実績 実績 収益比率 収益比率 増減率 • 売上収益：中国の市場回復を含む海外の順調な推移（前 売上収益 655 - 724 - +10.5% 年同期比+25%）に加え、EMEA

  8. Slide 8: 2023年度第1四半期 売上収益増減要因

    2023年度第1四半期 売上収益増減要因 中国の市場回復含め各地域とも順調に推移し、為替影響除き前年比+9.0% (億円) 国内：410億円 海外：314億円 724 7 0 0 40 655 2 2 -17 30 *為替 5 0 0 影響なし （為替影響込みの実績値） 388 21 9 4 36 57 131 9 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 371 26 9 4 66 61 178 9 2022年度 医療用 一般用 サージ その他 中国 中国 アジア アジア EMEA EMEA 米州 米州 2023年度 Q1 医薬品 医薬品 カル 為替影響 為替影響 為替影響 為替影響 Q1 日本 対前

  9. Slide 9: 2023年度第1四半期 コア営業利益増減要因

    2023年度第1四半期 コア営業利益増減要因 好調な売上推移とコスト最適化により、コア営業利益は前年同期比で大幅増加 売上総利益要因：+53億円 SG&A要因：-12億円 (億円) 研究開発費要因：+9億円 10 -13 -2 155 -6 10 -2 -6 59 106 655 284 194 71 ↓ ↓ ↓ ↓ 724 300 207 62 2022年度Q1 売上収益の 為替影響 売上原価の 為替影響 SG&Aの 為替影響 研究開発費の 為替影響 2023年度Q1 コアOP 増加 増加 増加 減少 コアOP 売上収益の為替も含むプラス要因、地域/製品構成の変化や一過性要因による原価率低下

  10. Slide 10: 2023年度連結業績予想：変更なし

    2023年度連結業績予想：変更なし FY2022 実績 FY2023 予測 USD（円） 135.40 130.00 EUR（円） 140.97 140.00 売上収益2,730億円、コア営業利益460億円、年間配当32円を予想 CNY（円） 19.72 19.00 （単位：億円） 2022年度 2023年度 対売上 対売上 対前期 通期業績へ影響する要因 実績 予想 収益比率 収益比率 増減率 売上収益 2,790 - 2,730 - -2.2% 売上収益項目 売上原価 1,130 40% 1,110 41% -1.7% 日本 売上総利益 1,661 60% 1,620 59% -2.5%

  11. Slide 11: 研究開発アップデート

    2 研究開発アップデート ピーター・サルスティグ チーフ メディカル オフィサー 11 © 2023. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  12. Slide 12: 2023年度第1四半期 R&Dアップデート

    2023年度第1四半期 R&Dアップデート 緑内障、屈折異常領域において進捗 STN1011101 中国でのP3試験で、主要評価項目達成 既存疾患領域 タプコム/タプティコム 緑内障 （海外データを活用し2022年12月に申請済み） STN1013400 近視 AFDX0250BS 日本でのP2a試験で、FPI1 新規疾患領域 STN1013600 老視 ウルソデオキシコール酸 米国でのP2a試験で、LPO2 1. FPI; First Patient In. 2. LPO; Last Patient Out 12 © 2023. Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

  13. Slide 13: STN1011101：中国でのP3試験にて主要評価項目を達成

    STN1011101：タフルプロスト／チモロールマレイン酸塩配合剤 中国でのP3試験にて主要評価項目を達成。安全性および忍容性を確認 平均昼間眼圧のベースラインからの変化（ANCOVA解析、中国人データのみ） 0 STN1011101 0.0015% タフルプロスト 最小二乗平均±標準誤差 -2 *: p <0.05 （mmHg） -4 * * * -6 -8 Baseline Week 2 Week 6 Month 3 ➢ STN1011101 の眼圧下降作用は、0.015%タフルプロスト単剤投与に対して優越性を示した (3か月時点、ベイジアン法 活用)。 ➢ 中国人のみの情報を用いた解析に

  14. Slide 14: Appendix

    3 Appendix 14 © 2023. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  15. Slide 15: 地域別売上収益・貢献利益

    決算補足資料 地域別売上収益・貢献利益 売上収益 貢献利益 日本 中国 アジア EMEA 米州 (億円) *一過性要因含む 9 9 9 423 423 410 65 66 61 178 57 46 131 107 36 170 29 25 75 151 152 24 -4 23 19 46 37 10 -9 -12 FY2021 FY2022 FY2023 FY2021 FY2022 FY2023 FY2021 FY2022 FY2023 FY2021 FY2022 FY2023 FY2021 FY2022 FY2023 Q1 Q1 Q1 Q1 Q1 Q1 Q1 Q1 Q1 Q1 Q1 Q1

  16. Slide 16: 外国為替レート前提と感応度

    決算補足資料 外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 （円） 2022年度 2023年度 対2023年度 2022年度 2023年度 第1四半期 第1四半期 通期予想比 通期実績 通期予想 実績 実績 USD 129.16 138.01 106.2% 135.40 130.00 EUR 137.80 149.80 107.0% 140.97 140.00 CNY 19.58 19.58 103.1% 19.72 19.00 為替感応度 2023年度業績予想における予想レート比1%円安時の影響 2023年度第1四半期実績為替影響 （億円） （対前期レート） （億円） 合計* USD EUR

  17. Slide 17: 2023年度第1四半期 仕向地域別売上収益

    決算補足資料 2023年度第1四半期 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 Q1 FY2022 Q1 FY2023 Q1 FY2022 Q1 FY2023 Q1 FY2022 Q1 FY2023 YTD Q1 FY2023 YTD Q1 FY2023 YTD Q1 FY2023 （参考） （参考） （参考） アイリーア*1 アイリーア*1 硝子体内注射液 182億円 185億円 14% 硝子体内注射液 182億円 185億円 15% ヒアレイン点眼液 9億円 20億円 20% 25% ジクアス点眼液 5% ジクアス点眼液 （LX含む） 51億円 71億円 6% （LX含む） 39億円 55

  18. Slide 18: 国内医療用眼科薬 市場概況

    決算補足資料 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア （括弧内は対前年増減） 国内医療用眼科薬 市場概況（2022年7月-2023年6月累計） Total：3,722億円 抗緑内障剤：926億円 網膜疾患治療剤*：1,267億円 30.6% 他 30.9% (+0.2pt) 他 46.6% Santen 53.4% Santen Santen No.1 (+0.6pt) No.1 他 69.4% No.1 69.1% (-5.0pt) (+2.8pt) 角膜疾患治療剤：459億円 抗アレルギー剤：511億円 抗菌点眼剤：68億円 他 23.3% 27.6% 他 37.2% (-3.

  19. Slide 19: グローバル開発の状況①

    R&D補足資料 （2023年7月現在） グローバル開発の状況① 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況1 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 日本、中国 STN1011101 現状：申請 中国 （配合剤） アジア、欧州 DE-111A 計画：2024年度 承認 タプコム、タプティコム 米国 現状：P2（主要評価項目達成） STN1012600 現状：P3 緑内障 Sepetaprost WW2 日本 DE-126 計画：2023年度 P3終了 欧州 現状：P2（探索的試験）終了、データ解析中 現状：申請 STN101300

  20. Slide 20: グローバル開発の状況②

    R&D補足資料 （2023年7月現在） グローバル開発の状況② 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3 日本 計画：2024年度 P3終了 ネタルスジル 日本、中国 STN1013900 メシル酸塩 欧州 現状：上市 Rhopressa®/Rhokiinsa® アジア、欧州 AR-13324 現状：承認 緑内障 アジア 計画：2023年度 上市 ネタルスジル メシル酸塩 / 欧州 現状：上市 日本、中国 STN1014000 ラタノプロスト アジア、欧州 PG-324 現状：承認 （配合剤） アジア Rocklata

  21. Slide 21: グローバル開発の状況③

    R&D補足資料 （2023年7月現在） グローバル開発の状況③ 青字は更新情報 角結膜疾患（ドライアイを含む）領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 春季カタル シクロスポリン WW STN10076031 現状：承認 中国 Verkazia （自社単独開発） DE-076C 計画：2023年度 上市 ジクアホソル 日本 現状：上市 ナトリウム 日本、中国 STN1008903 （持続製剤） アジア、欧州 DE-089C 現状：申請 ドライアイ アジア ジクアスLX 計画：2023年度 承認 オロダテロール 現状：P1/2a WW STN1014100 日本

  22. Slide 22: グローバル開発の状況④

    R&D補足資料 （2023年7月現在） グローバル開発の状況④ 青字は更新情報 屈折異常領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：P2/3 日本 計画：2023年度 P2/3終了 日本、中国 STN1012700 現状：P2/3 アジア DE-127 中国 計画：2026年度 P2/3終了 アトロピン硫酸塩 アジア 現状：P2（主要評価項目達成） 近視 STN1012701 現状：P3（Sydnexis社実施） EMEA 欧州 SYD-101 計画：2024年度 P3終了 現状：2023年5月 P2a開始 日本 計画：2025年度 P2a終了 AFDX02

  23. Slide 23: グローバル開発の状況⑤

    R&D補足資料 （2023年7月現在） グローバル開発の状況⑤ 青字は更新情報 その他の領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3 日本 計画：2024年度 P3終了 日本、中国 オキシメタゾリン STN1013800 眼瞼下垂 塩酸塩 アジア、EMEA 中国 計画：2023年度 P3開始 RVL-1201 カナダ アジア 計画：2023年度以降での申請を検討中 日本、中国 網膜色素変性症 jCell STN6000100 ー 現状：P3試験計画策定中 アジア、欧州 23 © 2023. Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

  24. Slide 24: STN1011101 中国でのP3試験プロトコール

    STN1011101：タフルプロスト／チモロールマレイン酸塩配合剤 中国でのP3試験プロトコール ベースライン 3か月 来院1 来院2 来院3 来院4 来院5 来院6 来院7 導入 ウォッシュアウト 治療期間 2週 4週 3か月 STN1011101（DE-111A） タフルプロスト 0週 2週 6週 3か月 タフルプロスト 必要に応じて ブリンゾラミドを使用。 非盲検 ウォッシュアウト期間 二重盲検 終了の最低7日前には 使用を中止。 24 © 2023. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  25. Slide 25: © 2023. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

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