Sequana Medical N.v · EURONEXT:SEQUA
Sequana Medical — Investor Presentation (March 2023)
38 slides from Sequana Medical's investor presentation, Mar 2, 2023
Slide 1: Welkom op onze Shareholders' Club
Welkom op onze Shareholders’ Club 2 maart 2023 1
Slide 2: Disclaimers
Disclaimers Important Notice IMPORTANT: You must read the following before continuing. The following applies to this document, the oral presentation of the information in this document by Sequana Medical NV (the "Company") or any person on behalf of the Company, and any question-and-answer session t
Slide 3: Sequana Medical NV
Sequana Medical NV 2006 Gent Zürich >70 werknemers SEQUA alfapump® DSR® 93 patenten 3 3
Slide 4: Sterke organisatie
Sterke organisatie Zeer ervaren managementteam ondersteund door gerenommeerde aandeelhouders Executive team: Ian Crosbie Kirsten Van Bockstaele Oliver Gödje Dragomir Lakic Chief Executive Officer Chief Financial Officer Chief Medical Officer VP Manufacturing Gijs Klarenbeek Martijn Blom Timur Resch
Slide 5: Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht
Aandeelhoudersstructuur en financieel overzicht Ticker: SEQUA – Euronext Brussels Cash: • Kaspositie: €18,9 M (31 december 2022) • Cash runway tot midden 2023 Aandeleninfo: • 23,7 M uitstaande aandelen • ~€130M market cap Analisten: • Degroof Petercam – Laura Roba • Edison Research – Pooya Hemami •
Slide 6: Het aandeel sinds de beursgang in 2019
Het aandeel sinds de beurgang in 2019 Cashflow & Newsflow zijn belangrijke troeven voor het aandeel DSR patents POSEIDON Interim data SAHARA SAHARA War Ukraine Topline COVID-19 First patient data POSEIDON RED DESERT POSEIDON Interim data Results All patients in RED DESERT POSEIDON ² POSEIDON First p
Slide 7: Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting
Pioniers in de behandeling van vochtoverbelasting leveraandoeningen, hartfalen & kanker Investeerderspresentatie – 2 maart 2023 Euronext: SEQUA.BR
Slide 8: Uniek gepositioneerd in 2 grote markten
Uniek gepositioneerd in 2 grote markten • Eigen technologieën die grote medische behoeften vervullen • Vochtoverbelasting – belangrijk klinisch probleem bij leverziekte, hartfalen, nierfalen en kanker • We vervangen diuretica niet – we richten ons op die patiënten voor wie ze niet effectief zijn • D
Slide 9: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse alfapump studie – POSEIDON Leverziekte / Q4 ‘22: H2 ‘23: H2 ‘23: NASH Rapportering Data patiënten- Indiening FDA- primaire eindpunten voorkeurstudie dossier H2 H1 H2 2022 2023 2023 Q4 ‘22: Q1 ‘23: Q2 ‘23: H2 ‘23: Hartfalen Topline resulta
Slide 10: alfapump
alfapump® Bewezen behandeling voor refractaire ascites door levercirrose
Slide 11: Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose
Refractaire ascites – belangrijke complicatie van levercirrose Vette leverziekte / NASH zorgt voor dramatische groei en verandering in houding tov patiënten met levercirrose Typisch leven van een patiënt(1) Virale Alcoholische infecties leverziekte (Hepatitis B & C) “Normaal leven” ~5 dagen Niet-Alc
Slide 12: Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen
Huidige behandelingen hebben sterke beperkingen Drainage (“Paracentese”) Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) Pijnlijk, Slechte alfapump Complicaties, levenskwaliteit, Effect Contraindicaties slechts van korte duur Permanent Katheter Systeem Levertransplantatie Externe katheter, Hoge
Slide 13: alfapump historisch overzicht
alfapump Historisch overzicht 2003 2006 2012 2014 13 13
Slide 14: alfapump
alfapump Volledig geïmplanteerd en automatisch systeem Breakthrough Device Designation 14 14
Slide 15: SmartCharger
SmartCharger Draadloos opladen van de pomp doorheen de huid 15 15
Slide 16: Draadloos aanpassen van de instellingen
Draadloos aanpassen van de instellingen Voor optimale vochtverwijdering op maat van de patiënt 16 16
Slide 17: Data monitoring van op afstand
Data monitoring van op afstand Behandelende artsen ontvangen wekelijkse rapporten 17 17
Slide 18: alfapump
alfapump Verwijderen van vocht uit de buikholte – samenwerking met de blaas Volledig geïmplanteerd Eenvoudige implantatie Lange-termijn implantatie & Automatische werking katheter doorgankelijkheid Draadloos opladen van de batterij Verwijdert tot 4 liter vocht / dag Draadloos aanpassen van de instel
Slide 19: POSEIDON – Noord-Amerikaanse pivotale studie
POSEIDON – Noord-Amerikaanse pivotale studie 40 patiënten met terugkerende of refractaire leverascites werden geïmplanteerd met de alfapump Opname in de alfapump Primaire Secundaire studie implantatie eindpunten eindpunten 3 maanden 3 maanden 3 maanden // 18 maanden // Pre-implantatie Post-implantat
Slide 20: POSEIDON – positieve topline data
POSEIDON – positieve topline data Alle primaire eindpunten van de studie werden bereikt Primaire effectiviteitseindpunten overschrijden vooraf gedefinieerde drempels voor studiesucces • Mediaan van 100% per patiënt vermindering in paracentese post- vs pre-implantatie (p<0,001), vs hypothese van ten
Slide 21: N-Amerikaanse goedkeuring alfapump verwacht in 2024
N-Amerikaanse goedkeuring alfapump verwacht in 2024 2022 2023 2024 POSEIDON & andere studies Voltooiing Rapportering Resultaten Uitlezing alfapump primaire patiënten- secundaire implantaties eindpunten voorkeurstudie eindpunten FDA Indiening PMA- Goedkeuring aanvraag bij FDA in de VS PMA: Pre-Ma
Slide 22: Geschatte jaarlijkse behandelingskost per patiënt
Geschatte jaarlijkse behandelingskost per patiënt Kostenbesparing voor “payers” en ziekenhuizen Drainage: ~$66K alfapump: ~$37K • ~$2,3K / drainage “outpatient” setting • ~$25K / alfapump • ~$7,1K / drainage “inpatient” setting • ~$10-15K / implantatie • 1 drainage / maand • 24 maanden alfapump ka
Slide 23: Grote en groeiende N-Amerikaanse patiëntenpopulatie
Grote en groeiende N-Amerikaanse patiëntenpopulatie NASH zal naar verwachting nog vele jaren een aanzienlijke groei veroorzaken – en een veranderende houding tegenover cirrose N-Amerikaanse patiënten met Meer dan Meer dan terugkerende of 6 – 7% per jaar 75.000 170.000 refractaire ascites tgv leverci
Slide 24: VS – Directe verkoop naar levertransplantatiecentra
VS – Directe verkoop naar 90 levertransplantatiecentra Zeer efficiënte benadering van artsen en patiënten – gestuurd door behandelingsrichtlijnen 125 centra voor volwassenen, waarvan 90 centra 95% van de transplantaties uitvoeren Initieel commercieel team van ~50 mensen Bron: Organ Procurement & Tra
Slide 25: DSR – Ziekte-modificerende therapie voor hartfalen
DSR® Ziekte-modificerende therapie voor hartfalen
Slide 26: Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie
Congestie is oorzaak van morbiditeit en hospitalisatie Diuretica-resistentie komt vaak voor en er zijn weinig effectieve klinische alternatieven Jaarlijks aantal HF-hospitalisaties hospitalisaties door ~1m 90% als gevolg van HF in de VS(3) vochtoverbelasting (congestie)(3) c.5d Duur Jaarlijkse zieke
Slide 27: Direct Sodium Removal (DSR)
Direct Sodium Removal (DSR) Verwijderen van vocht verspreid over het lichaam – samenwerking met de nieren 1 Natriumvrij DSR product 2 Natrium diffundeert 3 DSR product + 4 Lichaam verwijdert water om toegediend in de buikholte vanuit het lichaam in geëxtraheerd natrium de natriumbalans te herstellen
Slide 28: RED DESERT & SAHARA: Klinische Proof-of-Concept
RED DESERT & SAHARA: Klinische Proof-of-Concept 18 patiënten met hartfalen op hoge doses diuretica voor vochtoverbelasting behandeld met DSR Effectieve verwijdering van vocht en duurzame verbeteringen in hart-en nierfunctie Veilige, effectieve en snelle verwijdering van te veel aan vocht en herste
Slide 29: Langdurige en aanzienlijke vermindering in dosis lisdiuretica
Langdurige en aanzienlijke vermindering in dosis lisdiuretica Duidelijk aantoonbare verbetering van de gezondheid van hart en nieren – leidt tot betere klinische resultaten 600 ~23 maanden follow-up mg furosemide equivalenten 500 RED DESERT 400 101-001 101-002 300 101-003 200 101-005 101-006 100 101
Slide 30: NYHA-klasse verbeterd bij alle patiënten
NYHA-klasse verbeterd bij alle patiënten RED DESERT SAHARA 4IV 4 IV 3 III 3III NYHA Class NYHA Class 2 II 2II 1I 1I 0 0 101-001 101-002 101-003 101-005 101-006 101-007 101-008 01-01 01-03 01-04 01-05 01-06 01-08 01-09 01-10 01-11 01-12 • at screening • post DSR* * Post DSR = einde fase 1 (6w) in RED
Slide 31: Sterke daling in voorspelde mortaliteit
Sterke daling in voorspelde mortaliteit Meer dan 75% lagere voorspelde één-jaars mortaliteit op basis van het Seattle Heart Failure Model* • Seattle Heart Failure Model is eens sterk gevalideerd model om de overleving bij hartfalen te voorspellen • Gevalideerd bij ongeveer 10.000 patiënten met hartf
Slide 32: DSR 2.0 – verbeterd therapeutisch en veiligheidsprofiel
DSR 2.0 – verbeterd therapeutisch en veiligheidsprofiel Sterke patenten zorgen voor een terugkerende inkomstenstroom met een hoge marge DSR 1.0 DSR 2.0 Natriumvrij D10% (vrij verkrijgbaar) Natriumvrij dextrose / icodextrine (eigen merk) Klinische proof-of-concept Verbeterd therapeutisch profiel
Slide 33: MOJAVE als onderdeel van DSR partnering
MOJAVE als onderdeel van DSR partnering De sterktes van een gevestigde HF-speler benutten om het commerciële potentieel van DSR te realiseren 2022 2023 2024 - Eigen DSR 2.0 productontwikkeling CMC - GLP dierenstudies (veiligheid) - Fase 1 studie (Canada) YUKON max. 10 patiënten met stabiele peritone
Slide 34: Zeer grote marktopportuniteit
Zeer grote marktopportuniteit Meerwaarde creëren door minder ziekenhuisopnames en betere overlevingskansen • ~400K patiënten met chronisch congestief HF per jaar in het ziekenhuis opgenomen in de VS en EU • Zorgen voor hoge kosten en een grote last voor gezondheidszorgsystemen, “payers” en patiënten
Slide 35: Vooruitzichten
Vooruitzichten Waardebepaling op korte termijn met lange- termijn potentieel
Slide 36: Sterke vooruitzichten voor waardebepaling
Sterke vooruitzichten voor waardebepaling Noord-Amerikaanse alfapump studie – POSEIDON Leverziekte / Q4 ‘22: H2 ‘23: H2 ‘23: NASH Rapportering Data patiënten- Indiening FDA- primaire eindpunten voorkeurstudie dossier H2 H1 H2 2022 2023 2023 Q4 ‘22: Q1 ‘23: Q2 ‘23: H2 ‘23: Hartfalen Topline resulta
Slide 37: Leider in grote en groeiende markten met hoge medische nood
Leider in grote en groeiende markten met hoge medische nood • alfapump® in leverziekte – groeiend marktpotentieel tot meer dan $2,5 mld tegen 2035(1) • NASH verandert de markt voor levercirrose en stimuleert de groei • Goedgekeurd in EU / FDA breakthrough device status / sterke IP • N-Amerikaanse pi
Slide 38: Contact info
Contact info IR@sequanamedical.com +32 498 053579 www.sequanamedical.com