Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Dainippon Sumitomo Pharma — Q3 FY2016 Earnings Presentation

30 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jan 27, 2017

  1. Slide 1: 2016年度（平成29年3月期）第3四半期連結業績概要

    2016年度（平成29年3月期） 第3四半期連結業績概要 2017年1月27日 大日本住友製薬株式会社

  2. Slide 2: SS xABAERUR

    SS xABAERUR i 2016430; RSEE

  3. Slide 3: 2016年度第3四半期 経営成績

    2016年度3Q決算概要 2016年度第3四半期 経営成績 金額単位：億円 前年同期比 2016年度 2015年度 2016年度 増減額 増減率 進捗率 3Q実績 3Q実績 うち 従来予想 （％） （％） 為替影響 売 上 高 3,045 3,055 10 △231 0.3 3,980 76.8 売 上 原 価 791 743 △47 * △68 △6.0 955 77.8 売 上 総 利 益 2,255 2,312 57 △160 2.5 3,025 76.4 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 1,944 1,869 △75 △162 △3.8 2,565 72.9 販 売 費 ・ 一

  4. Slide 4: 主要製品売上高（日本セグメント）

    2016年度3Q決算概要 主要製品売上高（日本セグメント） 金額単位：億円 2015年度 2016年度 前年同期比 2016年度 3Q実績 3Q実績 増減額 増減率（％） 従来予想 進捗率（％） アイミクス 119 131 11 9.6 161 81.1 ロナセン 98 101 3 2.7 138 72.8 トレリーフ 101 117 16 15.7 145 80.9 戦略品 計 318 348 30 9.4 444 78.5 リプレガル 79 82 3 3.9 105 77.7 アムビゾーム 33 35 2 5.5 43 81.1 アバプロ 84 81 △4 △4.6 100 80.5 シュ

  5. Slide 5: 主要製品売上高（北米・中国セグメント）

    2016年度3Q決算概要 主要製品売上高（北米・中国セグメント） 前年 前年同期比 2016年度 2015年度 2016年度 同期比 2015年度 2016年度 3Q実績 3Q実績 3Q実績 3Q実績 うち為 円ベース 増減額 増減額 増減率 従来予想 替影響 進捗率 北米セグメント 百万ドル 億円 ％ 億円 百万ドル 億円 ％ ラツーダ 729 911 181 888 971 83 9.3 △138 1,210 1,271 76.4 アプティオム 44 75 31 54 80 26 48.6 △11 117 123 65.2 ブロバナ 182 233 51 222 248 27 12.0 △

  6. Slide 6: セグメント別 経営成績

    2016年度3Q決算概要 セグメント別 経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 1,086 1,436 129 74 2,725 330 3,055 ２ 売上原価 351 70 23 36 480 263 743 3 ０ 売上総利益 735 1,366 106 38 2,246 66 2,312 Q １ 販売費・一般管理費 422 745 60 22 1,249 48 1,298 実 ６ セグメント利益 312 621 46 16 996 18 1,014 績 年 度 研究開発費 565 7 572 営業利益 431 11

  7. Slide 7: 経常利益および親会社株主に帰属する四半期純利益

    2016年度3Q決算概要 経常利益および親会社株主に帰属する四半期純利益 金額単位：億円 前期比 2015年度 2016年度 3Q実績 3Q実績 増減額 増減率(％) 営 業 利 益 311 442 132 42.3 営 業 外 損 益 0 56 56 経 常 利 益 311 499 187 60.2 特 別 利 益 61 48 △13 投資有価証券売却益 61 48 特 別 損 失 3 100 97 事 業 構 造 改 善 費 用 － 100 減 損 損 失 3 － 法 人 税 等 136 151 15 親 会 社 株 主 に 帰 属 す る 四 半 期 純 利 益 233 296 62 2

  8. Slide 8: シナプサス社買収に伴う資産の評価等について

    2016年度3Q決算概要 シナプサス社買収に伴う資産の評価等について シナプサス社買収に伴う資産等の評価および会計処理は以下のとおり 金額単位：百万米ドル 取得原価 取得原価 会計処理 評価差額 配分前 配分後 （償却方法） 仕 掛 研 究 開 発 資産計上 － 669 669 （ 無 形 固 定 資 産 ） （発売後償却） その他の資産・負債 将来のライセンスフィー △57 △74 △17 ( 純 額 ） その他の負債 の れ ん － 12 12 償却年数20年 合 計 △57 607 664 トレロ社の買収について トレロ社の買収は2017年1月25日（米国太平洋時間）に完了 資産の評価、

  9. Slide 9: SS KBAERUR

    SS KBAERUR i 2016F EMME

  10. Slide 10: 2016年度 業績予想

    2016年度通期業績予想 2016年度 業績予想 金額単位：億円 従来予想比 前期比 2015年度 2016年度 2016年度 増減額 増減額 実績 従来予想 修正予想 増減率 うち うち （％） 為替影響 為替影響 売 上 高 4,032 3,980 4,040 60 54 8 △249 0.2 売 上 原 価 1,045 955 985 30 19 △60 △87 △5.7 売 上 総 利 益 2,987 3,025 3,055 30 35 68 △162 2.3 販 売 費 及 び 2,618 2,565 2,595 30 43 △23 △184 △0.9 一 般 管 理 費 販 売 費

  11. Slide 11: i BEER BASE DIA

    i BEER BASE DIA 10

  12. Slide 12: 臨床開発の現況①（精神神経領域）

    臨床開発の現況 臨床開発の現況① （精神神経領域）（2017年1月27日現在） 今回変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 1 2 3 申請中 アプティオム eslicarbazepine acetate （新効能）てんかん（単剤） カナダ ロナセン ブロナンセリン 統合失調症 中国 （小児用量）統合失調症 日本 （新剤形：経皮吸収型製剤）統合失調症 日本 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 中国 （SM-13496） 統合失調症 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本 EPI-743 バチキノン リー脳症

  13. Slide 13: 臨床開発の現況②（がん領域）

    臨床開発の現況 臨床開発の現況② （がん領域） （2017年1月27日現在） 今回変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 申請中 1 2 3 BBI608 ナパブカシン 胃または食道胃接合部腺がん（併用） 米国・カナダ・ （国際共同治験） 日本等 結腸直腸がん（併用）（国際共同治験） 米国・カナダ・ 日本 膵がん（併用）（国際共同治験） 米国 非小細胞肺がん（併用）（国際共同治験） 米国 結腸直腸がん（併用） 米国・カナダ 固形がん（卵巣がん、乳がん、メラノーマ、 米国・カナダ ※1 膠芽腫等）（併用）※3 悪性胸膜中皮腫（併

  14. Slide 14: 臨床開発の現況③（がん・その他領域）

    臨床開発の現況 臨床開発の現況③（がん・その他領域）（2017年1月27日現在） 今回変更部分は赤字で示しています がん領域（ナパブカシンおよびamcasertibを除く） フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 申請中 1 2 3 DSP-7888 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※1 小児悪性神経膠腫 日本 ※1 固形がん、血液がん 米国 WT4869 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※2 固形がん 日本 WT2725 未定 固形がん、血液がん 米国 固形がん 日本 DSP-1958 ※3 チオテパ 造血幹細胞移植の前治療 日本 alvocidib alv

  15. Slide 15: 臨床開発の進捗状況（2016年10月27日からの主な変更点）

    臨床開発の現況 臨床開発の進捗状況（2016年10月27日からの主な変更点） Dasotraline  成人ADHDのフェーズ3試験およびBEDのフェーズ2/3試験結果の速報を 発表（2017年1月） ナパブカシン（BBI608）  米国で膵がん（ゲムシタビンおよびナブパクリタキセルとの併用）の国際 共同フェーズ3試験を開始  カナダで膠芽腫（テモゾロミドとの併用）のフェーズ1/2試験の フェーズ2段階を開始 新規掲載品目  Alvocidib 2017年1月トレロ社買収により新規掲載 フェーズ2試験（米国：急性骨髄性白血病）  TP-0903 2017年1月トレロ社買収により新規掲

  16. Slide 16: Dasotralineの開発進捗

    臨床開発の現況 Dasotralineの開発進捗  成人ADHDフェーズ3試験の結果速報（SEP360-301試験）  試験デザイン：8週間のプラセボ対照二重盲検比較試験（4mg、6mg） ・主要評価項目: 投与8週間後のADHD RS-IV with adult prompts総スコアの ベースラインからの変化量 ・主な副次評価項目: 投与8週間後の臨床全般印象評価尺度－重症度  試験結果概要： • 有効性：主要評価項目においてプラセボに対し統計学的に有意な改善を示さなかったが、 本剤6mg/日投与群は改善傾向を示し、主な副次的評価項目を達成 • 安全性：これまでに成人を対象に実施され

  17. Slide 17: ナパブカシン学会発表（ASCO-GI 2017）

    臨床開発の現況 ナパブカシン学会発表（消化器癌シンポジウム（ASCO-GI 2017））  2017年1月ASCO-GIで、結腸直腸がん（併用）フェーズ1b/ 2試験（2演題）を発表 （2017年1月23日、プレスリリースにて公表済み）  BBI608-246試験：FOLFIRIまたはFOLFIRIおよびベバシズマブとの併用（オープンラベル）  BBI608-224試験：パニツムマブとの併用（オープンラベル）  BBI608-246試験の結果 試験結果概要： がんの退縮率（最も良い反応)  ナパブカシンは、FOLFIRI治療歴の有無およびp-STAT3 p-STAT3低発現 患者群

  18. Slide 18: 新規化合物の紹介：DSP-6745

    臨床開発の現況 新規化合物の紹介：DSP-6745  対象疾患：パーキンソン病に伴う精神病症状  自社・導入元：自社  作用機序：セロトニン5-HT2Aおよびセロトニン5-HT2C受容体デュアルアンタゴニスト  開発段階：フェーズ1試験（米国）  特徴： • セロトニン5-HT2Aおよびセロトニン5-HT2C受容体拮抗作用により、パーキンソン病の 精神病症状を含む非運動症状に対して広範な治療効果を示すことが期待される • ドパミンD2受容体拮抗作用がないため運動症状悪化を伴わず、高い安全性が期待される パーキンソン病 非運動症状 抗コリン薬 ドパミン補充薬 睡眠・覚醒障害 運動症状

  19. Slide 19: 参考資料 目次

    参考資料 ＜目次＞ 2016年度3Q業績概要 臨床開発 P.19 対前期同期増減 P.22 ナパブカシン 開発進捗状況 P.20 セグメント別 売上高 P.23 Amcasertibおよびナパブカシン 開発進捗状況 P.24 ラツーダ（ルラシドン） 開発進捗状況 2016年度通期業績予想 P.25 主な後期開発品の申請目標 P.21 セグメント別業績予想 P.26 製品上市計画 P.27 再生・細胞医薬分野 事業化計画 18

  20. Slide 20: 対前年同期増減

    参考資料（2016年度3Q決算概要） 対前年同期増減 売上高 営業利益 （億円） （億円） 3150 アイミクス＋11 500 ロナセン ＋3 トレリーフ＋16 為替影響 ＋2 前同比 為替影響△231 3100 ＋132 450 前期比 北米＋116 +18 ＋10 +30 △20 日本 △61 3050 中国 △12 △15 +22 400 △89 +83 +57 3000 アプティオム ＋26 350 ブロバナ ＋27 +57 2950 シクレソニド △16 3,055 ルネスタ △44 442 メトグルコ △34 3,045 アムロジン △27 300 2900 250 311 285

  21. Slide 21: セグメント別 売上高

    参考資料（2016年度3Q決算概要） セグメント別 売上高 金額単位：億円 2015年度3Q 2016年度3Q 前同比 ＋10 ＋0.3％ 進捗率 76.8％ 3,045 3,055 日本 ･前同比 △59 △5.2 % ●薬価改定（△59）、戦略品増、長期収載品減 ･進捗率 78.1 % 1,145 1,086 北米 ･前同比 ＋63 ＋4.6 % ●円高の影響（△204）はあったがラツーダ、 アプティオム、ブロバナが伸長 ･進捗率 76.4 % 中国 ･前同比 △15 △10.5 % ●メロペンは増加したが円高の影響（△27）で減収 1,373 1,436 ･進捗率 77.0 % 海外その

  22. Slide 22: セグメント別 業績予想

    参考資料（2016年度通期業績予想） セグメント別 業績予想 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 1,395 1,935 168 108 3,606 434 4,040 ２ 売上原価 460 95 31 51 637 348 985 修 ０ 売上総利益 935 1,840 137 57 2,969 86 3,055 正 １ 販売費・一般管理費 573 1,038 77 31 1,719 66 1,785 予 ６ セグメント利益 362 802 60 26 1,250 20 1,270 想 年 度 研究開発費 800 10 810

  23. Slide 23: ナパブカシン 開発進捗状況

    参考資料（臨床開発） ナパブカシン 開発進捗状況（2017年1月27日現在） 今回変更部分は赤字で示しています 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ 胃または食道胃接合部腺 パクリタキセル BRIGHTER 2014年8月 ・日本等 がん（併用） フェーズ 米国・カナダ 結腸直腸がん（併用） FOLFIRI、FOLFIRI + ベバシズマブ CanStem303C 2016年6月 ・日本 3 米国 膵がん（併用） ゲムシタビン+ナブパクリタキセル CanStem111Ｐ 2016年12月 米国 非小細胞肺がん（併用） パクリタキセル CanStem43L 20

  24. Slide 24: Amcasertib/ナパブカシン 開発進捗状況

    参考資料（臨床開発） Amcasertib/ナパブカシン 開発進捗状況（2017年1月27日現在） Amcasertib 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ 固形がん*1（単剤） ー BBI503-101 2012年2月 腎細胞がん、尿路上皮が カナダ ー BBI503-205a 2017年1月 ん（単剤） フェーズ 肝細胞がん、胆管がん カナダ ー BBI503-205b 2015年2月 2 （単剤） カナダ 消化管間質腫瘍（単剤） ー BBI503-205c 2017年1月 BBI503- 米国 卵巣がん（単剤） ー 2015年6月 205GYN-M 米

  25. Slide 25: ラツーダ（ルラシドン） 開発進捗状況

    参考資料（臨床開発） ラツーダ（ルラシドン） 開発進捗状況 今回変更部分は赤字で示しています 日本・中国（自社） 適応症・予定適応症 開発地域 開発段階 申請予定 統合失調症 中国 申請中 ー 統合失調症 フェーズ3 2019年度 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス フェーズ3 2019年度 欧州（自社）  武田薬品との共同開発・独占的販売契約の解消・権利返還（2016年1月31日付け）  EU・スイスの販売承認（MA）をサノビオン・ヨーロッパ（SPE）に移管（2016年2月移管完了）  SPEが英国に加え、既販売国における販売を担う（2016年5月販売開始）  既販売国以

  26. Slide 26: 主な後期開発品の申請目標

    参考資料（臨床開発） 主な後期開発品の申請目標（2017年1月更新） 申請目標 領域 開発品目 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度以降 （慢性閉塞性肺疾患） 2016年7月 呼吸器領域 SUN-101 ＜グリコピロニウム＞米国 申請 SEP-225289 ＜dasotraline＞ （成人・小児 注意欠如・ 多動症）米国 ● APL-130277 ＜アポモルヒネ＞ （パーキンソン病） 米国 ● トレリーフ ＜ゾニサミド＞ （レビー小体型認知症に伴う パーキンソニズム）日本 ● 精神神経 領域 SEP-225289 ＜dasotraline＞ （過食性障害）米国 ● ロナセン

  27. Slide 27: 製品上市計画

    参考資料（臨床開発） 製品上市計画（2017年1月更新） 地域 2017年度 2018年度 2019年度 2020～2022年度 トレリーフ ロナセン ルラシドン オベチコール酸 （レビー小体型認知症に （統合失調症／ （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ／ （NASH） 伴うパーキンソニズム） 経皮吸収製剤） 双極性障害メンテナンス） DSP-6952 チオテパ ナパブカシン ナパブカシン （胃または （結腸直腸がんなど） （便秘型IBS／慢性便秘） （造血幹細胞移植の前治療） 食道胃接合部腺がん） 国内 amcasertib iPS細胞由来RPE細胞 （固形がん） （加齢黄斑変性） DSP-78

  28. Slide 28: 再生・細胞医薬分野 事業化計画

    参考資料（臨床開発） 再生・細胞医薬分野 事業化計画（2017年1月更新） 実用化に向けたスケジュール 予定 連携先 細胞種 地域 2017年 2018年 2019年 2020～2022年 慢性期 フェーズ2b 承認目標 他家 脳梗塞 サンバイオ 北米 MSC （SB623） フェーズ3 臨床 承認目標 承認目標 加齢黄斑 ヘリオス 他家 研究 国内 変性 理化学研究所 iPS細胞 ※ 医師主導／企業治験 京都大学iPS パーキン 他家 細胞研究所 Global 臨床研究または治験 ソン病 iPS細胞 （CiRA） 網膜色素 他家 臨床研究 理化学研究所 Global 変性 iPS細胞 慶應義

  29. Slide 29: 将来予測に関する注意事項

    将来予測に関する注意事項 • この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入手可能な 情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知または未知のリスク および不確実性が内在しております。 • したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大きく異 なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は 宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 28

  30. Slide 30: Innovation today, healthier tomorrows

    SS XBAERMR Innovation today, healthier tomorrows

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