Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q1 FY2015 Earnings Presentation
23 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jul 29, 2015
Slide 1: 2015年度第1四半期連結業績概要
2015年度（平成28年3月期） 第１四半期連結業績概要 大日本住友製薬株式会社 2015年7月29日
Slide 2: 2015年度第1四半期 経営成績
2015年度第１四半期 経営成績 金額単位：億円 前年同期比 2015年度2Q 2015年度 2014年度 2015年度 増減額 1Q実績 1Q実績 増減率 従来 進捗率 従来 進捗率 うち (%) 予想＊ (%) 予想＊ (%) 為替差 売 上 高 897 981 84 75 9.3 1,930 50.8 3,920 25.0 売 上 原 価 241 264 23 8 9.4 510 51.7 1,020 25.8 売 上 総 利 益 657 718 61 67 9.3 1,420 50.5 2,900 24.7 販 売 費 及 び 570 673 104 68 18.2 1,310 51.
Slide 3: 対前年同期増減（売上高・営業利益）
対前年同期増減 売上高 営業利益 億円 億円 為替影響+75 前同比 +84 為替影響 △2 △14 +7 150 +3 アイミクス＋9 ロナセン ＋8 トレリーフ＋8 ルネスタ △34 為替影響 主に ゾペネックス △8 為替影響 △48 950 北米広告宣伝費増加 ブロバナ ＋23 +67 +81 アプティオム ＋7 100 △7 △55 為替影響 △6 △20 △18 981 +61 +24 900 △29 前同比 50 △43 87 メトグルコ ＋12 △49 アムロジン △9 897 ガスモチン △5 主に臨床開発費用増加 44 プロレナール△4 （SUN-101、dasotrali
Slide 4: セグメント別 売上高
セグメント別 売上高 金額単位：億円 2014年度1Q 2015年度1Q 前同比 前同比 2Q予想 増減額 増減率 進捗率 897 981 84 9.3 % 50.8% 日本 7 1.8 % 48.5 % 382 北米 67 18.8 % 52.9 % 375 中国 3 8.1 % 47.6 % 海外その他 3 12.4 % 76.5 % 423 356 その他 4 3.9 % 48.9 % 42 46 25 28 99 103 【日本】 戦略品・メトグルコの増加で 長期収載品の減少をカバー 海外売上 47.4% 50.7% 比率 【北米】 ラツーダ、ブロバナの伸長と円安により ルネスタの減少
Slide 5: 主要製品売上高（日本セグメント）
主要製品売上高（日本セグメント） 金額単位：億円 2014年度 2015年度 前年同期比 2015年度2Q累計 1Q実績 1Q実績 増減額 増減率（％） 従来予想 進捗率（％） アイミクス 26 35 9 35.8 78 44.8 アバプロ 28 27 △1 △3.0 58 46.4 ロナセン 23 31 8 32.4 64 48.3 トレリーフ 24 33 8 35.3 70 46.6 戦略品 計 101 125 24 24.2 270 46.4 シュアポスト 5 8 4 75.1 17 48.1 アムビゾーム 9 10 1 8.8 24 41.2 リプレガル 24 28 4 15.3 54
Slide 6: 主要製品売上高（北米・中国セグメント）
主要製品売上高（北米・中国セグメント） 前年 前年同期比 2015 年度2Q累計 2014年度 2015年度 2014年度 2015年度 同期比 うち 円ベース 1Q実績 1Q実績 1Q実績 1Q実績 増減額 従来予想＊ 増減額 進捗率 為替差 北米セグメント (百万ドル) （億円） (百万ドル) （億円） (%) ラツーダ 180 218 38 184 265 81 42 469 539 49.1 アプティオム 8 13 4 9 15 7 2 19 22 69.0 ブロバナ 46 58 11 47 70 23 11 103 118 59.5 シクレソニド 16 17 1 16 21 5 3
Slide 7: セグメント別 経営成績
セグメント別 経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 382 423 46 28 878 103 981 2 売上原価 0 114 39 10 18 181 83 264 1 売上総利益 268 384 36 10 697 20 718 5 販売費・一般管理費 年 142 289 19 7 457 16 472 度 うちのれん償却額等 ‐ 19 ‐ ‐ 19 ‐ 19 1 セグメント利益 Q 126 95 16 3 241 5 246 実 研究開発費 199 2 201 績 営業利益 42 3 44 売上高（外部顧客向け）
Slide 8: 経常利益および親会社株主に帰属する四半期純利益
経常利益および 親会社株主に帰属する四半期純利益 金額単位：億円 2014年度 2015年度 前期比 1Q実績 1Q実績 増減額 増減率(%) 営業利益 87 44 △ 43 △ 48.9 営業外損益 9 3 △6 経常利益 96 47 △ 48 △ 50.5 特別利益 17 60 43 投資有価証券売却益 － 60 受取損害賠償金 17 － 特別損失 1 2 0 減損損失 － 2 事業構造改善費用 1 － 法人税等 54 46 △7 親会社株主に帰属する 58 59 2 3.2 四半期純利益 7
Slide 9: 2015年度業績修正予想（従来予想比較）
2015年度業績修正予想（従来予想比較） 金額単位：億円 2015年度2Q累計 2015年度 従来 今回 従来 今回 増減額 増減額 予想 修正 予想 修正 売 上 高 1,930 1,975 45 3,920 4,010 90 売 上 原 価 510 518 8 1,020 1,035 15 売 上 総 利 益 1,420 1,457 37 2,900 2,975 75 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 1,310 1,347 37 2,630 2,705 75 販 売 費 ・ 一 般 管 理 費 895 922 27 1,760 1,810 50 研 究 開 発 費 415 425
Slide 10: 2015年度業績予想修正（セグメント別）
2015年度業績予想修正（セグメント別） 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 1,567 1,748 197 74 3,586 424 4,010 売上原価 480 139 39 43 701 334 1,035 2 0 売上総利益 1,088 1,609 158 31 2,886 89 2,975 1 販売費・一般管理費 581 1,051 87 25 1,744 66 1,810 5 年 うちのれん償却額等 ‐ 78 ‐ ‐ 78 ‐ 78 度 セグメント利益 507 558 71 6 1,142 23 1,165 予 想
Slide 11: 臨床開発の現況① 精神神経領域
臨床開発の現況① （2015年7月29日現在） 精神神経領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 アプティオム eslicarbazepine （SEP-0002093） （新効能）てんかん（単剤） 米国・カナダ acetate ロナセン ブロナンセリン 統合失調症 中国 （小児用量）統合失調症 日本 （新剤形：経皮吸収型製剤）統合失調症 日本 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 日本※1・中国 （SM-13496） 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本 （新効能）双極性障害メンテナンス 米国・欧州等 AS-3201 ラニレスタット 糖
Slide 12: 臨床開発の現況② がん領域（BBI608およびBBI503）
臨床開発の現況② （2015年7月29日現在） がん領域（BBI608およびBBI503） 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 BBI608 未定 米国・カナダ・ 結腸直腸がん （単剤）（国際共同治験） 新規患者登録の中止 日本等 胃または食道胃接合部腺がん （併用） 米国・カナダ・ （国際共同治験） 日本等 結腸直腸がん （併用） 米国・カナダ 固形がん（卵巣がん、乳がん、非小細 米国・カナダ ※1 胞肺がん、メラノーマ等）（併用） 悪性胸膜中皮腫（併用） 日本 ※1 固形がん（併用）※3 、※4 米国・カナダ 血液がん（単剤／併用） 肝細胞がん（
Slide 13: 臨床開発の現況③ がん領域・呼吸器領域・その他
臨床開発の現況③ （2015年7月29日現在） がん領域（BBI608およびBBI503除く） 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 カルセド アムルビシン塩酸塩 小細胞肺がん 中国 （国内販売名） WT4869 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※1 固形がん 日本 WT2725 未定 固形がん、血液がん 米国 固形がん 日本 DSP-7888 未定 骨髄異形成症候群 日本 ※1 固形がん、血液がん 米国 ※1 第Ⅰ/Ⅱ相の第Ⅰ相段階 呼吸器領域 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請中 SUN-101 グリコピロニ
Slide 14: 臨床開発の進捗状況
臨床開発の進捗状況 （2015年5月11日からの主な変更点） dasotraline（SEP-225289） 米国で過食性障害（BED）の第Ⅱ／Ⅲ相試験を開始 BBI608 日本で悪性胸膜中皮腫（シスプラチンおよびペメトレキセドとの併用）の第Ⅰ／Ⅱ相試験の 第Ⅱ相段階を開始 米国で固形がん（イピリムマブ、ペンブロリズマブまたはニボルマブとの併用）の 第Ⅰ相試験を開始 BBI503 米国で固形がん（カペシタビン、ドキソルビシン、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、パクリタキセル またはスニチニブとの併用）の第Ⅰ／Ⅱ相試験の第Ⅰ相段階を開始 DSP-7888 米国で固形がんおよび血液
Slide 15: EPI-743およびEPI-589 開発状況
EPI-743およびEPI-589 開発状況 EPI-743（リー脳症）の開発状況 日本の第Ⅱ／Ⅲ相試験（オープンラベル試験）が終了、主要評価項目であるNPMDS Section1-3合計スコアのベースラインからの変化量で改善が認められた。 一方、米国でエジソン社が実施した後期第Ⅱ相試験（プラセボ対照）では、主要評価項目であ るNPMDS Section1-3合計スコアのベースラインからの変化量でEPI-743投与群とプラセボ 投与群で有意差が認められなかった。現在、エジソン社で追加解析実施中。 ⇒ 以上の試験結果を踏まえ、今後の国内開発方針について検討中。 EPI-589（パーキンソ
Slide 16: ABMERRE
WA, Ty ABMERRE BA AR
Slide 17: BBI608およびBBI503 開発進捗状況①
BBI608およびBBI503 開発進捗状況① BBI608の開発進捗状況 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始*3 米国・カナダ・ 胃または食道胃接 BBI608-336 第Ⅲ相 パクリタキセル 2014年8月 日本等 合部腺がん（併用） (BRIGHTER) 結腸直腸がん セツキシマブ、パニツムマブまたはカペ 第Ⅱ相 米国・カナダ BBI608-224 2012年3月 （併用） シタビン 第Ⅱ相 米国・カナダ 固形がん*1（併用） パクリタキセル BBI608-201 2011年4月 悪性胸膜中皮腫 第Ⅱ相 日本 シスプラチンおよびペメトレキセド D8807005 20
Slide 18: BBI608およびBBI503 開発進捗状況②
BBI608およびBBI503 開発進捗状況② BBI503の開発進捗状況 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始*2 第Ⅱ相 米国・カナダ 固形がん*1（単剤） － BBI503-101 2012年2月 第Ⅱ相 カナダ 腎細胞がん、尿路上皮がん（単剤） － BBI503-205a 2015年1月 第Ⅱ相 カナダ 肝細胞がん、胆管がん（単剤） － BBI503-205b 2015年2月 第Ⅱ相 カナダ 消化管間質腫瘍（単剤） － BBI503-205c 2015年1月 第Ⅱ相 米国 卵巣がん（単剤） － BBI503-205GYN-M 2015年6月 第Ⅰ相 米国 肝細胞がん
Slide 19: LATUDA（ルラシドン）開発進捗状況
LATUDAⓇ（ルラシドン） 開発進捗状況 米国 （自社） 対象疾患 開発段階 今後の予定 双極性障害メンテナンス 第Ⅲ相 試験終了、現在解析中 大うつ（混合症状） 第Ⅲ相 終了 良好な臨床試験成績を入手 添付文書記載を申請予定（2015年度） 日本・中国（自社） 適応症・予定適応症 開発地域 開発段階 申請予定 統合失調症 第Ⅲ相 終了 開発計画検討中 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 第Ⅲ相 2017年度 統合失調症 中国 第Ⅲ相 2015年度 欧州（提携） 武田薬品との共同開発・独占的販売契約が解消されることになり、権利返還等の具体的条件に関する 協議を開始（2015年
Slide 20: 主な後期開発品の申請目標
主な後期開発品の申請目標 （2015年7月更新） 申請目標 領域 開発品目 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 SM-13496＜ルラシドン塩酸塩＞ （統合失調症） 中国 ● ラツーダ＜ルラシドン塩酸塩＞ （双極性障害メンテナンス） 米国 ● SM-13496＜ルラシドン塩酸塩＞ （双極Ⅰ型障害うつ / 双極性障害メンテナンス） 日本 ● AS-3201＜ラニレスタット＞ （糖尿病合併症） 日本 ● 精神神経領域 SEP-225289 ＜dasotraline＞ （成人・小児 注意欠如・多動症） 米国 ● ロナセンⓇ ＜ブロナンセリン＞ （統合失調症／経皮吸収型製剤） 日本
Slide 21: 製品上市計画
製品上市計画 （2015年7月更新） 地域 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 2019～2021年度 ※ ルラシドン ラニレスタット ルラシドン BBI608 （統合失調症） （糖尿病合併症） （双極Ⅰ型障害うつ／ （結腸直腸がん等） BBI608 双極性障害メンテナンス） EPI-743 DSP-7888 ※ （リー脳症） （胃または （固形がん、血液がん） ロナセン 食道胃接合部腺がん） （統合失調症／ DSP-1747 経皮吸収製剤） 国内 （NASH） トレリーフ DSP-6952 （レビー小体型認知症に （便秘型IBS／慢性便秘） 伴うパーキンソニズム） iPS
Slide 22: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
再生・細胞医薬分野 事業化計画 （2015年5月更新） 予定 実用化に向けたスケジュール 連携先 細胞種 地域 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 慢性期 他家 Ph2b 承認目標 サンバイオ 北米 脳梗塞 MSC Ph3 医師主導治験 加齢黄斑 ヘリオス 他家 理化学研究所 国内 臨床研究 承認目標 変性 iPS細胞 （自家／他家） 京都大学iPS 医師主導/企業治験 パーキン 他家 細胞研究所 global ソン病 （CiRA） iPS細胞 臨床研究（自家） 網膜色素 他家 医師主導治験 理化学研究所 global 変性 iPS細胞 慶應義塾大学 他家
Slide 23: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現 在において入手可能な情報による当社の仮定および判断に 基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が 内在しております。 したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要 因によって大きく異なる結果となる可能性があることをご承知 おき願います。 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれており ますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的として いるものではありません。 22
Sumitomo Dainippon Pharma — Q1 FY2015 Earnings Presentation on 6ix