Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568
Daiichi Sankyo — Investor Presentation (December 2019)
48 slides from Daiichi Sankyo's investor presentation, Dec 14, 2019
Slide 1: 第一三共の現況と成長戦略
第一三共の現況と成長戦略 第一三共株式会社 代表取締役社長 兼 CEO 眞 鍋 淳 2019年12月14日（土）
Slide 2: 将来の見通しに関する注意事項
将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきま しては、全て将来を見込んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び 将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、 実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性があることをご留意願います。また、本書において 当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等にかかわらず、当社は本書
Slide 3: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 医薬品業界について 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 3
Slide 4: 世界の医薬品市場（2018年）
世界の医薬品市場（2018年） 地域別売上高シェア 年平均成長率2014-2018 米国 +7.2% 欧州5カ国 +4.7% 中国 +7.6% 2018年 日本 +1.0% 1兆2,048億ドル (約133兆円*) 約9.5兆円 米国のみ 自由薬価 ＊1ドル ＝ 110円で換算 欧州5カ国： ドイツ、フランス、イタリア、英国、スペイン 新 興 国： ブラジル、インド、ロシア、アルゼンチン、アルジェリア、バングラデシュ、チリ、コロンビア、エジプト、インドネシア、カザフスタン、 メキシコ、ナイジェリア、パキスタン、フィリピン、ポーランド、サウジアラビア、南アフリカ、タイ、トルコ、ベトナム 出 典：
Slide 5: 日本の医薬品市場の構成
日本の医薬品市場の構成 医 薬 品 金額ベース 金額ベース 約90％ 約10％ 医療用医薬品 OTC医薬品等 ・ 医師の処方箋が必要 • 一般用医薬品や配置用家庭薬など • 薬局やドラッグストアなどで購入可能 ・ 公定価格（薬価） • テレビなどで個別製品の宣伝が可能 金額ベース 金額ベース 約90％ 約10％ (数量では74.0％*) 新 薬 後発医薬品 （イノベーティブ医薬品） （ジェネリック医薬品） 満たされていない医療ニーズの充足 医療費の抑制 ・ 独占販売期間が認められている ・ 独占販売期間が過ぎた後に発売 （新薬の半値以下） ＊日本ジェネリック製薬協会2018年度の数量シェア：「
Slide 6: 製薬企業のビジネスモデル
製薬企業のビジネスモデル 独占販売期間満了 特許権存続期間（20年）＋ 延長（最長5年） ジェネリック医薬品発売 探 前 臨 臨 承 索 床 認 新薬 床 独占販売期間 ジェネリック医薬品 研 試 審 発売 究 試 験 験 査 （売上） パテントクリフ 新薬が発売されるまでには （特許の崖） 研究開発期間 ジェネリック医薬品 9～16年 研究開発期間 3～4年 研究開発費用 研究開発費用 数百億～1千億円超 数億円 売上の推移 （イメージ） 新薬となる化合物 （期間） およそ 1/25,000 6
Slide 7: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 医薬品業界について 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 7
Slide 8: 会社概要：第一三共株式会社
会社概要：第一三共株式会社 ◆ 証券コード 4568 （東証一部） ◆設 立 2005年9月 ～三共と第一製薬の共同持株会社として設立～ 三 共 第一製薬 1899年～ 1915年～ 企業理念 革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品 を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する 8
Slide 9: 2019年度の連結業績予想（10月公表）
2019年度の連結業績予想（10月公表） 10.5% 売上収益 9,550億円 100% 12.5% 9.5% 売上原価 3,300億円 34.6% 9.8% 2019年度 販売費・一般管理費 2,900億円 30.4% 売上収益予想 研究開発費 2,100億円 22.0% 63.4% 9,550億円 61.7% 営業利益 1,250億円 13.1% 16.0% 税引前利益 1,250億円 13.1% 当期利益 （親会社帰属） 900億円 9.4% 第3四半期以降の為替前提 USD/円：110、EUR/円：130 9
Slide 10: 株価推移
株価推移 （単位：円） 第一三共 8,000 最高値（終値） 32,000 2019年11月29日 終値 2019年8月20日 株 価 6,862円 7,242円 7,000 配当利回り 1.02％（年70円） 28,000 第一三共 （左軸） PER 49.4倍 6,000 日経平均 （右軸） 24,000 5,000 20,000 4,000 16,000 3,000 12,000 2,000 8,000 10
Slide 11: 第一三共の強み
第一三共の強み サイエンス & テクノロジー 日本でのプレゼンス 創薬型企業として長年引き継がれてきた強力な ⚫ 医療用医薬品売上収益 ⚫ 研究開発のDNA 3年連続 1位 先進的医薬品を創出する ⚫ MR評価 7年連続 1位 ⚫ 高い自社創薬技術 多様な医療ニーズに対応する ⚫ ４事業展開 （新薬、OTC、ワクチン、ジェネリック） グローバル組織 & 人材 世界の英知を結集した ⚫ グローバル経営体制 豊富な ⚫ グローバルタレント 11
Slide 12: 第一三共の強み：研究開発のDNA
第一三共の強み サイエンス & テクノロジー 創薬型企業として長年引き継がれてきた強力な 研究開発のDNA 高コレステロール 1899 三共 血症治療剤 1989 メバロチン 第一三共 抗血小板剤 2009 エフィエント 一般名：プラバスタチン 高血圧症治療剤 2002 オルメテック 高峰譲吉博士 一般名：プラスグレル 1915 第一製薬 抗凝固剤 一般名：オルメサルタン 2011 リクシアナ 合成抗菌剤 1993 クラビット 一般名：エドキサバン 慶松勝左衛門博士 一般名：レボフロキサシン 12
Slide 13: 従業員と拠点（2019年3月末）
従業員と拠点（2019年3月末） グローバル組織・人材 グループ従業員数 14,887 名 日本 欧州 1,778 8,865 北米 - ドイツ - イギリス 2,172 - アイルランド - フランス アジア - スペイン - ポルトガル 1,678 - イタリア - オランダ - 中国 - ベルギー - 韓国 中南米 - オーストリア - 台湾 - スイス - 香港 394 - トルコ - タイ - ブラジル 13
Slide 14: 日本の医療に総合的に貢献する4事業体制
日本の医療に総合的に貢献する 日本でのプレゼンス 4事業体制 新 薬（4,263億円） ～第一三共～ OTC医薬品等（664億円） ～第一三共ヘルスケア～ 2018年度 売上収益実績 45.9% 9,297億円 ワクチン（415億円） ～第一三共～ 6.0% 4.5% 7.1% ジェネリック（555億円） ～第一三共エスファ～ 2018年度実績ベース：第一三共エスファ、ワクチンの2019年度予想は非開示のため 14
Slide 15: 日本の主力製品（新薬）
日本の主力製品（新薬） 日本でのプレゼンス 抗凝固剤 高血圧症治療剤 抗血小板剤 抗潰瘍剤 リクシアナ オルメテック エフィエント ネキシウム 649億円 149億円 139億円 783億円 (グローバル：1,177億円) (グローバル：1,059億円 ) (グローバル：232億円*) ＃ アルツハイマー型 ２型糖尿病治療剤 骨粗鬆症治療剤 がん骨転移による 認知症治療剤 骨病変治療剤 メマリー テネリア プラリア ランマーク 502億円 253億円 274億円 164億円 日本における市場シェア 第１位 2018年度売上収益（日本） # 配合剤の売上収益を含む ＊ 米国は、共同販促収入 15
Slide 16: 第一三共ヘルスケア製品
第一三共ヘルスケア製品 日本でのプレゼンス （OTC医薬品 等） 16
Slide 17: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 医薬品業界について 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 2025年ビジョン 第4期中期経営計画 (6つの戦略目標) 4. 株主還元方針 17
Slide 18: 2025年ビジョン
2025年ビジョン がんに強みを持つ 先進的グローバル創薬企業 ◼ がん事業を中心とするスペシャルティ領域での事業が中核 （病院・専門医で処方される医薬品） ◼ 各国市場に適合したリージョナルバリュー製品が豊富 （各地域の事業戦略に適合した製品） ◼ SOCを変革する先進的な製品・パイプラインが充実 （スタンダードオブケア＝現在の医学では最善とされ、広く用いられている治療法） ◼ 効率的な経営による高い株主価値 18
Slide 19: 第４期中期経営計画の位置づけ
第４期中期経営計画の位置づけ 2016-2020 第4期中期経営計画 2015年以前 転換 • 循環器事業 Transformation • PCP領域*中心 • グローバル製品 • 自前主義 • 売上規模 ＊ プライマリケア医（総合医）で主に処方される医薬品 19
Slide 20: 第４期中期経営計画（計数目標）
第４期中期経営計画（計数目標） 2025年ビジョン がんに強みを持つ 売上収益 1兆1,000 先進的グローバル 億円 創薬企業 売上収益 9,550 億円 営業利益 ⚫ 後期開発パイプライン＊価値向上 1,650 ピーク時の期待売上収益合計： 億円 5,000億円以上 営業利益 1,250 ⚫ ROE８％以上の実現 億円 2019年度 2022年度 予想 先行投資期 目標 利益拡大期 ＊ 臨床開発が後期段階まで進んだ開発品 20
Slide 21: 第４期中期経営計画：6つの戦略目標
第４期中期経営計画：6つの戦略目標 エドキサバンの成長 日本No.1カンパニーとして成長 米国事業の拡大 がん事業の立上げ・確立 SOC*を変革する 先進的医薬品の継続的創出 利益創出力の強化 *スタンダードオブケア＝現在の医学では最善とされ、 ：本日お話する内容 広く用いられている治療法 21
Slide 22: エドキサバン（製品名：リクシアナ）
エドキサバン（製品名：リクシアナ） ①エドキサバン 血栓（血液の固まり） １日１回投与の 血流 利便性と 高い安全性の両立 ◆ 心房細動による脳梗塞等の予防 ◆ 肺塞栓症や、エコノミークラス症候群の治療・予防 日本では、水なしでも服用できる OD錠 もラインアップ 22
Slide 23: リクシアナ：日本における成長
リクシアナ：日本における成長 金額 ベース 売上シェア 1位 （2019年度第2四半期 : 37.4%） （%） 50 40 37.4% 30 20 リクシアナ Product A 10 Product B Product C 0 Copyright © 2019 IQVIA. JPM 2014年度第1四半期－2019年度第2四半期をもとに作成 無断転載禁止 23
Slide 24: エドキサバン：各国／地域における成長
エドキサバン：各国／地域における成長 数量 ベース 市場シェアを着実に拡大 35% 33.0% 韓国 30% 28.5% 日本 25% 18.8% ベルギー 17.8% 台湾 20% 15.9% ドイツ 15% イタリア 13.6% 13.5% スペイン 10% 7.4% 英国 5% 4.0% ブラジル 0.2% 米国 0% 中国 2019年8月上市 Copyright © 2019 IQVIA. IQVIA MIDAS 2014年度第4四半期－2019年度第1四半期をもとに作成 無断転載禁止 24
Slide 25: エドキサバン：売上収益の目標と進捗
エドキサバン：売上収益の目標と進捗 ①エドキサバン 今年度、中計目標＊を前倒しで達成し、更なる拡大を目指す 1,520億円 1,177億円 1,200億円 771億円 373億円 150億円 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度 中計目標＊ 目標 2020年度 実績 25
Slide 26: 日本事業の成長サイクル
日本事業の成長サイクル ②日本No.1 ◆ 国内医療用医薬品売上収益 3年連続 No.1 自社開発品の 継続上市・ 日本事業の 成長 売上拡大 • エフィエント • リクシアナ 質・量 獲得した導入品の トップクラスの 営業力への 売上拡大 営業力 高い外部評価 ◆医療関係者 からのMR評価 良質な導入品 <アンテリオ調査> の獲得 7年連続 •ネキシウム ・メマリー No.1 •ランマーク ・プラリア •テネリア 26
Slide 27: 日本事業：自社開発品の継続上市
日本事業：自社開発品の継続上市 ②日本No.1 疼痛治療剤タリージェ 高血圧症治療剤ミネブロ 2019年4月 上市 2019年5月 上市 抗悪性腫瘍剤/ FLT3阻害剤 ヴァンフリタ 2019年10月 上市 ◆ 効能・効果 再発又は難治性のFLT3-ITD変異陽性の 急性骨髄性白血病 27
Slide 28: がん事業：三本の柱
がん事業：三本の柱 ④がん事業 抗体薬物複合体 急性骨髄性白血病 ブレークスルー・ （ADC） （AML） サイエンス フランチャイズ フランチャイズ 2025年までに 7つの革新的新薬の上市を目指す 28
Slide 29: ADC：化学療法剤 + 抗体医薬品 = ADC
ADC：化学療法剤 + 抗体医薬品 = ADC ④がん事業 それぞれの強みと弱み 化学療法剤 化学療法剤 ・強力な薬効 ・標的への選択性が低い ・副作用に問題がある 抗体医薬品 ＋ 抗体医薬品 ・標的への選択性が高い ・比較的副作用が少ない ・薬効が不十分な場合がある 抗体薬物複合体 (ADC) 両剤の強みを活かしつつ、弱みを補完 29
Slide 30: 抗体薬物複合体（ADC）
抗体薬物複合体（ADC） ④がん事業 第一三共独自の技術 正 抗体薬物複合体 常 細 胞 リンカー が 差異化された ん 強力な薬剤 ひとつの抗体に 細 多くの薬物搭載 胞 抗原 血中で 薬物 （化学療法剤） 抗体 血中での高い が 速やかに代謝 安定性 ん 細 胞 がん細胞表面の 抗原と効果的に 結合 30
Slide 31: ADCフランチャイズ パイプライン
ADCフランチャイズ パイプライン ④がん事業 ◆ 第一三共のADC技術は プロジェクト 可能性のある 様々な抗体と組み合わせることが可能 (標的抗原) 適応症 ◆ プロジェクトは 7つに拡大 DS-8201* 乳がん、胃がん、 (HER2) 肺がん、大腸がん ◆ うち４つのプロジェクトが臨床開発段階 U3-1402* 乳がん、肺がん (HER3) DS-1062* 肺がん (TROP2) DS-7300* 頭頸部がん、食道がん、 DS-8201 (B7-H3) 肺がん、膀胱がん など DS-6157 消化管間質のがん (GPR20) DS-6000 腎臓がん (非開示) 卵巣がん U3-14
Slide 32: HER2市場規模
市場規模 乳がん 胃がん 抗HER2抗体 約1兆500億円 抗HER2抗体 48% 約470億円 HER2 HER2 その他 標的薬 標的薬 その他 45% 2018年 67% 2018年 33% 約2.2兆円 55% 1,430億円 2% 5% その他 抗HER2 ADC 1ドル=110円で換算 約450億円 約1,100億円 出典：EvaluatePharma 32
Slide 33: 現在進行中の臨床試験：HER2陽性乳がん
④がん事業 現在進行中の臨床試験 : HER2陽性乳がん DS-8201 標 一次治療 二次治療 三次治療 準 抗HER2抗体 治 療 (2剤） 抗HER2 ADC 主治医が選択 薬 ＋化学療法剤 DS-8201 DS-8201 HER2陽性乳がん HER2陽性乳がん 二次治療 適応 三次治療 適応 33
Slide 34: HER2陽性乳がん 三次治療適応 申請計画
④がん事業 HER2陽性乳がん 三次治療適応 申請計画 DS-8201 欧州 日本 米国 2019年 2019年 2020年度 9月 10月 上半期 申請受理 申請受理 推定審査期間： 審査終了目標日： 申請後 審査期間 2020年4月29日 12ヵ月 最大12ヵ月と想定 優先審査 臨床試験開始から4年で申請を達成 HER2陽性乳がん 三次治療 適応 画期的治療薬指定 34
Slide 35: DS-8201：HER2陽性乳がん フェーズ1試験/有効性
④がん事業 DS-8201 : HER2陽性乳がん ﾌｪｰｽﾞ1 試験/有効性 DS-8201 投与量 5.4 または 6.4mg/kg 80 n g e fro m b a s e lin e ( % )(%) 60 増大 C h a腫瘍サイズの最大変化率 40 20 00 -2 0 -4 0 -6 0 -8 0 縮小 -1 0 0 N=104 出典：Iwata-H et al., Abstract #2501, ASCO 2018 35
Slide 36: 現在進行中の臨床試験：HER2低発現乳がん
④がん事業 現在進行中の臨床試験 : HER2低発現乳がん DS-8201 転移性乳がんの 抗HER2抗体、 乳がんの分類 患者さんに 既存の HER2 ADC おける割合 の適応 HER2 陽性 約20％ あり HER2 低発現 約40％ なし HER2陽性乳がん HER2陽性乳がん 二次治療 適応 三次治療 適応 HER2低発現乳がん 三次治療 適応 ﾌｪｰｽﾞ3試験進行中 36
Slide 37: DS-8201：HER2低発現乳がん フェーズ1試験/有効性
④がん事業 DS-8201 : HER2低発現乳がん ﾌｪｰｽﾞ1 試験/有効性 DS-8201 投与量 5.4 または 6.4mg/kg 腫瘍サイズの最大変化率 (%) 0 N=50 出典：Modi-S et al., Abstract #P6-17-02, SABCS 2018 37
Slide 38: 現在進行中の臨床試験：その他がん種、併用
④がん事業 現在進行中の臨床試験 : その他 がん種、併用 DS-8201 その他 がん種 胃がん 肺がん 大腸がん 胃がん 三次治療 日本 承認申請目標 2020年度第1四半期 先駆け審査指定 （日本） 免疫チェックポイント阻害剤 併用 ニボルマブ （製品名：オプジーボ） DS-8201 38
Slide 39: DS-8201：フェーズ1試験/有効性（乳がん以外）
④がん事業 DS-8201 : ﾌｪｰｽﾞ1 試験/有効性 （乳がん以外のがん種） DS-8201 HER2発現胃がん 投与量 C h a n g e fro m b a s e lin e ( % ) (%) 80 5.4 または 6.4mg/kg N = 44 腫瘍サイズの最大変化率 60 40 20 00 -2 0 -4 0 -6 0 -8 0 -1 0 0 出典：Iwata-H et al., Abstract #2501, ASCO 2018 肺がん、大腸がん など C h a n g e fro m b a s e lin e ( % ) (%) 80 腫瘍サイズの最大変化率 N
Slide 40: DS-8201に関する戦略的提携
④がん事業 DS-8201に関する戦略的提携 DS-8201 第一三共 アストラゼネカ社 DS-8201に関する共同開発および共同販売 受領対価：最大で総額 7,590 億円* 開発マイルストン等 販売マイルストン 契約一時金 （最大） （最大） 1,485億円 4,180億円 1,925億円 （＊1ドル=110円換算） 40
Slide 41: 提携によるメリット
④がん事業 提携によるメリット DS-8201 DS-8201の開発および商業化の加速 ◼ 開発加速・拡大 ▶ 開発計画の前倒し ▶ がん種、適応症のさらなる拡大 現在進行中 計画中 検討中 更なる 10試験 +16試験 追加試験を 検討中 1～2年以内に開始予定 ◼ 早期市場浸透 ▶ 欧米での市場浸透の加速 ▶ 日米欧以外での早期発売 41
Slide 42: DS-8201のまとめ
④がん事業 DS-8201のまとめ DS-8201 ◆ 最初の適応（乳がん三次治療）について日本と米国で 2020年度に承認取得予定 DS-8201 ◆ 既存の抗HER2 ADC の置換えを狙い、乳がん二次治療のﾌｪｰｽﾞ3試験が 進行中 ◆ 既存の抗HER2 ADCの適応のない乳がんに対するﾌｪｰｽﾞ3試験が進行中 (既存の抗HER2 ADCの2倍の患者数） ◆ 既存の抗HER2 ADCの適応のないがん種（胃がん、肺がん、大腸がん） でのﾌｪｰｽﾞ2試験が進行中 ◆ アストラゼネカ社との戦略的提携を通じ、開発・商業化を加速し、 製品価値を最大化 42
Slide 43: 第一三共ADC技術の広がり
④がん事業 第一三共ADC技術の広がり プロジェクト 可能性のある (標的抗原) 適応症 DS-8201* 乳がん、胃がん、 (HER2) 肺がん、大腸がん U3-1402* 乳がん、肺がん ◼ ﾌｪｰｽﾞ1試験が順調に進行中 (HER3) ➢ 初期データを国際学会で発表 DS-1062* 肺がん ➢ 有効性・安全性データが蓄積 (TROP2) DS-7300* 頭頸部がん、食道がん、 (B7-H3) 肺がん、膀胱がん など ◼ ﾌｪｰｽﾞ1/2試験を開始 DS-6157 (GPR20) 消化管間質のがん ◼ ﾌｪｰｽﾞ1試験を本年度中に開始 DS-6000 腎臓がん (非開示) 卵巣がん プ
Slide 44: 新規モダリティへの取り組み
新規モダリティ（新規治療手段 ）への取り組み 一般名/開発コード (作用機序） 目標適応 細胞治療 Axi-Cel*1 B細胞 (抗CD19 CAR-T細胞) リンパ腫 臨 がん治療用 床 DS-1647*2 (G47Δ) 悪性神経膠腫 段 ウィルス (がん治療用HSV-1) 階 核酸医薬 DS-5141*3 ﾃﾞｭｼｪﾝﾇ型 (ENAオリゴ核酸) 筋ｼﾞｽﾄﾌﾛｨｰ症 研 次世代ADC、バイスペシフィック抗体、遺伝子治療 究 *1: Gilead Sciences K.K.の子会社であるKite Pharma, Inc.から日本での権利を取得 *2: 東京大学医科学研究所 藤堂具紀教授と共同
Slide 45: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 医薬品業界について 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 45
Slide 46: 株主還元方針：2016～2022年度
株主還元 株主還元方針：2016～2022年度 普通配当 総還元性向 70円 機動的な 年間 自己株式取得 100％ 以上 以上 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度 実績 実績 実績 予定 配当 70円 70円 70円 70円 自己株式取得 500億円 500億円 - 機動的 180.7% 159.1% 48.5% - 総還元性向* 114.8% *総還元性向 =（配当金の総額＋自己株式取得総額）／ 当期利益（親会社帰属） 46
Slide 47: 持続可能な社会の実現に向けた取り組み
持続可能な社会の実現に向けた取り組み 1. 環境経営の推進 5. 企業理念の実現に向けた コーポレートガバナンス 2. コンプライアンス経営の推進 6. 競争力と優位性を生み出す多様な 3. 革新的な医薬品の創出 人材の活躍推進と育成 4. 高品質な医薬品情報の提供 7. 医療アクセスの拡大 8. 高品質な医薬品の安定供給 持続可能な開発目標 (SDGs) 持続可能な社会の実現へ貢献 47
Slide 48: 本資料に関するお問い合わせ先
本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部 TEL: 03-6225-1126 （報道関係者の皆様） 03-6225-1125 （株式市場関係者の皆様） Email: DaiichiSankyoIR@daiichisankyo.co.jp
Daiichi Sankyo Company — Investor Presentation (December 2019) on 6ix