Nxera Pharma Co., Ltd. · TSE:4565
Nxera Pharma — H1 2025 Earnings Presentation
52 slides from Nxera Pharma's earnings presentation, Aug 8, 2025
Slide 1: 2025年12月期中間期決算説明資料
EXTERNAL NON-CONFIDENTIAL 2025年12月期中間期決算説明資料 2025年8月8日 | ネクセラファーマ株式会社（コード：4565）
Slide 2: 免責事項
本資料は、ネクセラファーマ株式会社およびその子会社（以下、総称して「当社グループ）に関する本資料作成時の一般的な情報を記載しています。本資料は、情報提供を目的とした 免責事項 ものであり、有価証券の投資勧誘や投資アドバイスとして解されるべきものではありません。本資料は、受領者の具体的な投資目的、財務状況、または特定のニーズに合わせて作成 されたものではありません。また、第三者による有価証券の評価またはその募集の根拠を提供することを意図しておらず、何らかの有価証券の申込または購入を推奨するための資料 ではありません。 本資料の情報は、要約であり全情報ではありません。一部の情報は、公開情報源から入
Slide 3: 目次
目次 01 ビジネスハイライト 02 連結業績 03 日本/APACでの開発販売事業 04 研究開発の進捗 05 2025年の目標と将来のビジョン 06 補足資料 3
Slide 4: ビジネスハイライト
ビジネスハイライト CEO クリストファー・カーギル 01
Slide 5: 2025年の主な目標
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 2025年の主な目標 01 製品関連の売上高170億円以上 （ピヴラッツ® + クービビック®） Commercial 日本とAPAC（中国を除く）市場向けに、 02 1品目以上の後期開発品の取得もしくは導入 Commercial 1つ以上の価値の高い提携契約の締結、 03 自社によるフェーズ2試験を1つ以上開始 Platform 効率性、拡張性のためのシステム、 04 アプリケーションへの投資を継続 Corporate 05 IFRS基準で営業黒字を達成 （GPR52作動薬のオプション行使時） Corpora
Slide 6: 25/12期1Q以降の進捗
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 25/12期1Q以降の進捗 会社全体の重要な進展 英国における研究開発 日本・APAC事業 ✓ 新しい社外取締役2名の就任に ✓ TMP-301（mGlu5 NAM） ✓ ピヴラッツ®は日本で強固な より経営体制を強化 フェーズ2試験開始 ポジションを確立 ✓ 新IRヘッドの就任により情報提供 ✓ NBI-568（M4作動薬） ✓ ダリドレキサントの台湾における 活動の強化 フェーズ3試験開始 新規提携（26年半ば発売予定） ✓ NPJの代表取締役を2名体制から ✓ ORX142（ORX2作動薬） ✓ Cene
Slide 7: 主なパイプライン（今後の見通し含む）
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 主なパイプライン（今後の見通し含む） 基礎～前臨床 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 上市済み 10以上のプログラム EP4拮抗薬NXE’732 Lucerastat A ピヴラッツ® A 2025年下期 自 進行性固形がん ファブリー病 脳血管攣縮 社 • 免疫疾患 EP4作動薬NXE’744 クービビック® A • 神経疾患 2025年下期 開 • 消化器系疾患 炎症性腸疾患 不眠症 発 • 代謝性疾患 GPR52作動薬NXE’149 2026年 統合失調症 (現在の試験は2025年に完了) 15以
Slide 8: 肥満領域の開発品動向
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 肥満・慢性的な体重管理に対する広範な自社パイプラインを開示 当社は肥満領域の自社開発で7プログラムが進行中 肥満領域の開発品動向（臨床以降） ハイライト メカニズム 経口剤* • 当社は経口医薬品に注力 ✓ ポリファーマコロジーの実現 ✓ 患者への利便性向上 GLP-1 ag 21 ✓ 新興市場・プライマリーケアへのアクセス向上 ✓ コールドチェーン不要 GIP ag/ant 1 ✓ 原価低減・スケールアップが容易 ✓ 製造における保険償還におけるメリット Amylin ag 1 • 当社はGLP-1、GIP、
Slide 9: CFO 野村 広之進
ita Rte CFO #74} IB Zé
Slide 10: 主要決算数値
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 主要決算数値 医薬品販売事業が成長し、コア営業利益の黒字化を達成 (百万円) 最新の実績 主な変動要因 16,000 15.094 14,000 12,720 1,571 契約一時金1 ◼ ヴィアトリス社へのCenerimodの日本・APAC権利の譲渡10百万米ドル（2月） 12,000 1,392 5,015 10,000 ◼ ニューロクライン社との開発品M4作動薬NBI’568のP3試験開始15百万米ドル（6月） マイルストン2 4,872 ◼ センテッサ社との開発品ORX142のP1試験開始4.8百万米ド
Slide 11: 決算のブレークダウン
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 決算のブレークダウン 対社内計画に対して順調な進捗、コマーシャル事業の収益性が大きく改善 （百万円） プラットフォーム*1 ＋ コマーシャル*2 = 連結損益（コア） ＋ ノンコア費用 = 連結損益（IFRS） （対前年同期比） （対前年同期比） （対前年同期比） （対前年同期比） 売上収益 6,132 -16% 8,962 +66% 15,094 +19% 合計：3,120 15,094 +19% 売上原価 1,065 -2% 2,380 +223% 3,445 +89% 3,473 -1% A 償却費 (8
Slide 12: 2025年12月期の費用見込み
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 2025年12月期の費用見込み 開発段階の進展や後期品獲得を見込み研究開発費はやや増加、販管費は効率化によりやや減少～フラットを見込む 最新の見込み （百万円） 研究開発費（IFRSベース） 15,000 14,000 ~ 12,000百万円～14,000百万円（据え置き） 12,000 10,000 主なポイント 11,816 ◼ 下期の研究開発費圧縮により計画に変更なし 5,000 10,075 7,454 ◼ 自社開発プログラム（EP4拮抗薬、EP4作動薬、GPR52作動薬）の臨床開発が 5,931 フェ
Slide 13: 日本/APAC事業
日本/APAC事業 CFO 野村 広之進 03
Slide 14: ピヴラッツ®
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 ピヴラッツ® （クラゾセンタン/エンドセリンA拮抗薬） Commercial くも膜下出血（aSAH）術後の脳血管攣縮予防を目的とした当社初の上市製品 ピヴラッツ®の四半期売上 ピヴラッツ®の年間売上と成長率 正味売上高 市場シェア（患者ベース） 正味売上高 市場シェア（患者ベース） +9% 000 （百万円） （百万円） 75% 73% 80% +7% 68% 71% 500 16,000 120% +14% 000 65% 63% 70% 14,000 +47%* 13,000 – 14,000 61% 3
Slide 15: クービビック®
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 クービビック® *：新規のデュアルオレキシン受容体拮抗薬（DORA） Commercial DORAは不眠症治療薬において、急速に地位を確立している （億円） レンボレキサント（デエビゴ） ゾルビデム その他 スボレキサント(ベルソムラ) エスゾビクロン 45% DORAのシェア (錠剤) 40% ✓ 従来型の抗不安薬・睡眠薬が 800 約790億円 34% 31% 35% 医師から敬遠される傾向にある 600 日本において、DORAは急速に 薬価ベース売上 26% 30% および市場シェア 21% 約390億
Slide 16: クービビック®の売上・利益構造のイメージ
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 クービビック®の売上・利益構造のイメージ Commercial 利益は当面はロイヤリティ収入によるが、将来は原価低減効果による利益増大が寄与 売上構造 当社の利益構造 製品売上高 ロイヤリティ + 製品供給 売上高 製品供給 (= COGS) 製品供給 (= COGS) 原価低減 Nxera 利益 Nxera 利益 ロイヤリティ ロイヤリティ 現在 将来 (原価低減完了後) 16
Slide 17: ピヴラッツ®およびクービビック®の2025年の売上ガイダンス
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 ピヴラッツ®およびクービビック®の2025年の売上ガイダンス Commercial ピヴラッツ®は正味売上高で130～140億円、クービビック®はロイヤリティと製品供給で40～50億円を目指す 2025年の 売上目標 130～140億円 +7% 40～50億円 +220% （薬価ベース：157～169億円） （塩野義の26/3期予想93億円） +7% （百万円） （百万円） +14% +220% 16,000 +47%* 13,000 – 14,000 120% 12,651 (15,700 – 16,900*
Slide 18: 研究開発の進捗
研究開発の進捗 CSO マット・バーンズ 04
Slide 19: 2025年1Hの主要イベント
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 2025年1Hの主要イベント Platform サイエンスとテクノロジーへの投資により画期的な医薬品開発を加速 創薬 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 肥満領域で7つの自社パイ Centessa 社との研究開発 ファーストインクラスの Tempero Bio社はアルコー 統合失調症治療薬候補 プラインを発表 提携において、2番目とな GPR52作動薬NXE-149は ル使用障害を対象とした NBI’568のP3試験で、被験 る新規OX2R作動薬 P1b試験が進行中。 TMP-301のP2試験を開始。 者投与開
Slide 20: NxWave創薬プラットフォーム
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 NxWave ：パイプラインに大きな効果をもたらす独自の構造ベース創薬 Platform NxWave プラットフォーム 標的の同定と NxStaRTM NxHitTM NxDesignTM トランスレーショナル バリデーション メディシン 最適な標的の同定 適切な標的の安定化 最適化された 最良の候補化合物を 治療仮説の検証 ヒット化合物の同定 選定 世界トップクラスの生産性 臨床開発候補品 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 合計 29 18 5 1 アクティブ（2025年8月時点） 15 11 4 1 2
Slide 21: NxWaveによる肥満領域での拡大
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 NxWaveTM プラットフォームにより既存製剤を超える肥満領域での拡大を目指す Platform 新規経口GLP-1作動薬を主軸に、さらに6つの革新的なプログラムを推進 低分子の治療機会 2種のケモタイプが主戦場 ネクセラの差別化アプローチ NxStaRTM ✓ DNA encoded library Summary of GLP-1 Programs screen (DEL)によるタ Total Number GLP-1 ンパク質安定化 Programs = 127 Total Number of Repo
Slide 22: 経口GLP-1作動薬関連提携は数十億ドル規模
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 前臨床段階の開発品: 投資とパイプライン拡大における戦略 Platform 直近の海外での大型提携は経口薬による差別化可能性を如実に反映 経口GLP-1作動薬関連提携は数十億ドル規模 経口薬による肥満関連領域に与えるインパクト 主要開発品 ✓ 長期的な体重管理：注射剤に続く治療選択肢、容易な用量設定 買収元 買収先 日付 一時金 総額ディール (前臨床) 等の利便性 Madrigal CSPC GLP-1作動薬 2025年7月 $120M Up to $2Bn Pharma Pharma Multiple ✓
Slide 23: ニューロクライン社のムスカリン作動薬ポートフォリオ
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 ニューロクライン社は広範なムスカリン作動薬ポートフォリオを開発中 Platform 5つの臨床段階のプログラムが実施中、2025年にも一部データが発表予定 製品名/ Phase1 Phase2 Phase3 ターゲット 適応症 開発コード NBI’568 M4 作動薬 統合失調症 2025年~ NBI’568 M4 作動薬 双極性障害 2025年2H~ NBI’570 M1/4 作動薬 統合失調症 2025年2H~ NBI’569 M4 作動薬 - P1結果を 25年に報告予定 NBI’567 M1 作動薬 -
Slide 24: NBI-568のPh3試験を実施中
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 NBI-568のPh3試験を実施中 – 統合失調症に対する新規モダリティ Platform 世界初かつ唯一の選択的M4オルソステリック作動薬のP3試験が進行中 NBI-568のP3試験デザイン 差別化ポイント NBI-568の大きな可能性 – 新規かつ差別化されたアセット アセチルコリン濃度に依存しないNBI’568はM4受容体 NBI’568およびニューロクライン社の広範なムス NBI’568は魅力的な競争力のあるリスク・ベネ に対する最初かつ唯一の選択的オルソステリック作動 食事の有無にかかわらない1日1回
Slide 25: M4作動薬のフェーズ2試験トップライン結果
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 M4作動薬のフェーズ2試験トップライン結果 Platform 20mgで有効性を確認。プラセボとの比較で、PANSS、CGI-S共に統計的に有意な差 “20mg投与群で、PANSSスコア、CGI-Sスコア共に一貫してプラセボとの統計的有意差が見られた、 再現性のある反応が見え、データは強固だと考えている” 出所：Neurocrine社プレゼン2024/8/28 25
Slide 26: 安全性：副作用リスク
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 安全性：副作用リスク Platform 消化器・心血管系の副作用の発生率は、Cobenfyはプラセボよりも多かったが、NBI-568はプラセボと同等程度 安全性 消化器症状 心血管症状 食事制限 服薬回数 その他 （M2） （M3） NBI-568 プラセボ プラセボ 傾眠 なし 1日1回 と同等 と同等 めまい プラセボ比 プラセボ比 ドライマウス あり 1日2回 Cobenfy で3-5倍 で約4倍 （食前1時間又 （トロスピウム （10%以上の項 （5.9%で発生） は食後2時間） の併用） 目が4つ）
Slide 27: オレキシン受容体2（OX2R）作動薬
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 オレキシン受容体2（OX2R）作動薬 提携先のCentessa社が開発中 Platform ORX750、ORX142、ORX489はNT1、NT2、IH及び神経疾患対象に開発、PoC試験結果が2025年に報告される可能性 NxWave プラットフォームにより複数アセットを創出：CNS領域の適応における商業的ポテンシャルが大きい 出所：Centessa社のコーポレートプレゼンテーション資料 27
Slide 28: OX2作動薬の競合データ整理
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 OX2作動薬の競合データ整理 Platform ORX750は安全性・有効性ともに良好な結果をP1b試験結果で報告 TAK-861 ALKS2680 ORX750 *MWT (mins) % Side Effects *MWT (mins) % Side Effects *MWT (mins) % Side Effects 40 100 40 100 40 37.9 100 Effect TEAE Effect TEAE Effect TEAE 91 91 35.9 90 Effect - Placebo Mo
Slide 29: mGlu5 NAM TMP-301
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 mGlu5 NAM TMP-301 Tempero Bio社が開発中 Platform アルコール依存症とコカイン依存症の患者を対象とした2本の臨床試験が進行中 開発パイプライン ハイライト • Tempero BioはシリーズBで70百万ドルの資金調達 を実施（2025年3月24日）、本資金調達でTMP-301 のフェーズ2試験以降の開発資金を確保 • アルコール依存症に対するフェーズ2試験、コカイン 依存症に対するフェーズ1試験結果が2025年後半 以降に報告予定 • コカイン依存症に対するフェーズ2試験を
Slide 30: 臨床開発初期にある自社開発パイプライン
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 臨床開発初期にある自社開発パイプライン Platform ライセンスに関する 当社が創出 当社が創出 当社が創出 オプション権を保有 化合物 NXE-149（P1b） NXE-732 (P1) NXE-744 (P1b) 対象疾患 統合失調症 進行性固形がん 炎症性腸疾患 グローバル患者数 2,400万人 1,800万人 1,000万人 新規の選択的GPR52 PD-L1と併用する選択的EP4 新規の選択的EP4 作用機序 受容体作動薬 受容体拮抗薬 受容体作動薬 差別化 ファーストインクラス ベストインクラス
Slide 31: GPR52受容体作動薬 - 統合失調症
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 GPR52 受容体作動薬- 統合失調症 Platform 統合失調症の陽性症状、陰性症状、認知機能障害の改善が期待されるファーストインクラスのメカニズム 疾患メカニズムとの関連 進捗と今後の見込み • GPR52は線条体のD2ドパミンニューロンに発現。活性化によりD2アンタゴニスト • P1a試験は完了 様作用をもたらし、幻覚などの陽性症状を改善する可能性 ➢ 薬力学的測定を含む試験 • GPR52は前頭葉のD1ドパミン受容体と共局在。活性化によりD1アゴニスト様作 ➢ 薬物動態試験データは前臨床データからの予
Slide 32: EP4受容体拮抗薬 – 進行性固形がん
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 EP4受容体拮抗薬 – 進行性固形がん Platform 単剤もしくは免疫チェックポイント阻害剤（CPI）との併用で開発中 疾患メカニズムとの関連 進捗と今後の見込み • プロスタグランジンE2（PGE2）は腫瘍とその周辺組織から分泌され、EP4受 • P1試験の被験者登録が完了 容体を介してシグナルを送り免疫系を抑制 ➢ 単剤及びPD-L1との併用療法の用量漸増試験：被験者登録が完了、P2試験で の推奨用量を確認 • EP4受容体拮抗薬により免疫監視機能が回復し、CPIの効果を高めることが 期待される ➢ 被
Slide 33: EP4受容体作動薬 - 炎症性腸疾患（IBD）
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 EP4受容体作動薬 - 炎症性腸疾患（IBD） Platform IBD患者の消化管内の粘膜治癒を促進するファーストインクラスの開発品 疾患メカニズムとの関連 開発進捗 • IBDは免疫疾患であり、現在の標準治療薬の奏効率は良くても40％程度 • FTIH SAD/MAD試験は完了 • 承認済IBD治療薬はすべて免疫調節薬であり、疾患によって誘発される粘膜バリア 機能の喪失に直接作用するものはない ➢ 現在までに有害事象は認められていない • EP4受容体作動薬は炎症抑制作用とバリア機能の回復作用を併せ持ち、
Slide 34: 2025年の目標と将来のビジョン
2025年の目標と将来のビジョン CEO クリストファー・カーギル 05
Slide 35: 2025年の主な目標
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 2025年の主な目標 01 製品関連の売上高170億円以上 （ピヴラッツ® + クービビック®） Commercial 日本とAPAC（中国を除く）市場向けに、 02 1品目以上の後期開発品の取得もしくは導入 Commercial 1つ以上の価値の高い提携契約の締結、 03 自社によるフェーズ2試験を1つ以上開始 Platform 効率性、拡張性のためのシステム、 04 アプリケーションへの投資を継続 Corporate 05 IFRS基準で営業黒字を達成 （GPR52作動薬のオプション行使時） Corpora
Slide 36: Wave 1＆Wave 2の対象疾患領域と市場規模
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 パートナーが開発中のWave 1＆Wave 2は、市場規模の極めて大きな疾患領域を対象 2030年の市場規模 WAVE1（2030年までに上市予定） WAVE2（2035年までに上市予定） 神 18兆円 P2 mGlu5 NAM 物質使用障害 P2 Ox2 作動薬 P3 M4 作動薬 統合失調症 前臨床 Ox2 作動薬 P1 M4 作動薬 P1 GPR52 作動薬 経 （1,200億ドル） ナルコレプシー 精神疾患に関連する P1 M1 作動薬 統合失調症 疾 P2 M4 作動薬 睡眠障害 認知機能障害、精神疾
Slide 37: 2030年のビジョン
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 2030年のビジョン：高成長で高収益な日本のバイオ製薬企業を築く （億円） WAVE1 + WAVE2 からのロイヤリティによる飛躍的な成長 WAVE2 WAVE2 ロイヤリティ Royalty 次世代パイプラインから見込める 7つのWAVE1のうち、1～2品目が上市さ ロイヤリティ れるだけで、収益性が劇的に向上 WAVE1 WAVE1 ロイヤリティ ロイヤリティ Royalty 主要7品目から見込めるロイヤリティ WAVE1 （M4、M1/M4、OX2、CCR6、MC4、 Royalty mGlu5、EP4
Slide 38: 2025年に見込まれるイベント
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 2025年に見込まれるイベント* ✓ : 2025年の進捗 開発プログラム 提携先 時期 イベント ✓ Cenerimod 2025年2月 日本・APAC（中国除く）の権利を譲渡 ✓ TMP-301（mGlu5 NAM） 2025年3月 アルコール依存症を対象としたフェーズ2試験開始 ✓ NBI’568（M4受容体作動薬） 2025年4月 統合失調症を対象としたフェーズ3試験開始 NXE’732（EP4受容体拮抗薬） 2025年下期 進行性固形がんを対象としたフェーズ2a試験開始 NBI’568（M4受容体作動
Slide 39: Questions?
~ Questions? Nxera:™
Slide 40: 補足資料
補足資料 06
Slide 41: 提携済パイプライン①
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 提携済パイプライン① 製品名/開発コード ターゲット/作用機序 モダリティ 適応症 パートナー 基礎 前臨床 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 販売 提携 シーブリ® LAMA 低分子 COPD ウルティブロ® LAMA+LABA 低分子 COPD エナジア® LAMA+LABA+ICS 低分子 喘息 オラビ® 抗真菌薬ミコナゾール 低分子 口腔咽頭カンジダ症 Cenerimod S1P1受容体モジュレーター 低分子 SLE NBI-1117568 ムスカリンM4作動薬 低分子 統合失調症 NBI-11
Slide 42: 提携済パイプライン②
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 提携済パイプライン② 製品名/開発コード ターゲット/作用機序 モダリティ 適応症 パートナー 基礎 前臨床 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 販売 共同開発 KY1051 CXCR4 mAb モノクロナール抗体 がん免疫 (Not disclosed) AI-Augmented Drug Discovery 低分子 神経疾患/免疫疾患 (Not disclosed) Multi targe 低分子/生物製剤 神経疾患/免疫疾患 共同出資 TMP-301 mGlu5 NAM 低分子 アルコール依存症 T
Slide 43: 自社開発パイプライン
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 自社開発パイプライン 製品名/開発コード ターゲット/作用機序 モダリティ 適応症 パートナー 基礎 前臨床 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 販売 自社開発品 ピヴラッツ® ETA 拮抗薬 低分子 脳血管攣縮 クービビック® デュアルオレキシン受容体拮抗薬 低分子 不眠症 NXE0048149 ¹ GPR52 作動薬 低分子 神経疾患 NXE0039732 2 EP4 拮抗薬 低分子 がん免疫 NXE0033744 EP4 作動薬 低分子 炎症性腸疾患 NXE0027477 GPR35作動薬 低分子
Slide 44: 臨床試験
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 臨床試験 タイプ 開発品目 作用機序 対象疾患名 開発段階 被験者数 患者対象 開始日 終了日* 最終更新日 リンク（主/最新） リンク（その他） 導出 NBI-1117568 M4 作動薬 統合失調症 Ph2 210 Yes 2022-10-04 2024-07-10 2025-07-11 NCT05545111 - 導出 NBI-1117568 M4 作動薬 統合失調症 Ph3 284 Yes 2025-05-08 2027-10 2025-07-30 NCT06963034 - 導出 NBI-111756
Slide 45: 潜在市場規模
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 潜在市場規模 前臨床試験以降の開発品だけでも、最終製品はピーク売上高が数兆円のポテンシャル ピーク売上高 カテゴリー 疾患名2 患者数 当社開発品 市場全体 個別製品 認知症 約5,500万人 73億ドル (2010) 39億ドル (2009/Aricept) M1 作動薬、M1/M4 作動薬 統合失調症 約2,000万人 207億ドル (2011) 57億ドル (2013/Abilify) M4 作動薬、M1/M4 作動薬、GPR52 作動薬 神経疾患 物質使用障害 約1,040万人1 - - - - mGl
Slide 46: 独占的オプション権および優先交渉権/優先拒否権
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 独占的オプション権および優先交渉権/優先拒否権 Idorsia社のグローバル開発品から5品目を日本およびAPAC向けに開発できるオプション権を保有 プログラム 作用機序 適応 開発段階 地域 独占的 Lucerastat グルコシルセラミド合成酵素阻害薬 ファブリー病 フェーズ3 オプション権 ACT-1004-1239 ACKR3 / CXCR7 拮抗薬 多発性硬化症およびその他の脱髄疾患 フェーズ2* ACT-1014-6470 APAC地域 C5aR1 拮抗薬 免疫介在性疾患 フェーズ1* 優先交渉権 （
Slide 47: 「コア営業利益」の導入
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 「コア営業利益」の導入 コア営業利益 － 当社グループビジネスの実態により近い財務指標 営業利益 営業利益 「コア」 「IFRS」 非現金支出費用 ◼ コア営業利益は2022年より算出・ ◼ 国際財務報告基準（IFRS）に準拠 開示する新しい主要財務指標で、 + 重要な して記録・作成された業績 事業の潜在的な経常キャッシュ創 出能力を示す （有形固定資産償却費、無形資産償却費、株式報酬費用、減損損失など） ◼ コア営業利益は営業利益（IFRS） ＋重要な非現金支出費用＋重要 な一時的支出費用で定義 + 重要な
Slide 48: 為替レート、無形資産およびノンコア費用
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 為替レート、無形資産およびノンコア費用 期中平均為替レート ノンコア費用（通期） （百万円） 2025年 2024年 2023年 2022年 2024年 2023年 2022年 USD:JPY 実績 - 151.43 140.53 131.30 売上原価調整額 2,401 1,812 - 期初予想 152 140 143 無形資産の償却費 2,371 1,495 782 GRP:JPY 実績 - 193.49 174.81 161.76 企業買収関連費用 1,220 1,263 - 期初予想 193 172 1
Slide 49: 用語集（1/2）
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 用語集（1/2） 基礎用語・基礎技術 GPCR G Protein-Coupled Receptor Gタンパク質共役受容体。人体に約800種類あることが知られ、そのうち400種類が創薬ターゲットになりうることが知られているが、約300種類に対してはまだ薬がない NxStaR Stabilized Receptor GPCRに人工的に点変異を起こし、構造を安定化する当社独自の技術。安定化したGPCRの立体構造を解明し、SBDDでの創薬への利用や抗原として抗体医薬の創薬を行うことが可能 SBDD Structur
Slide 50: 用語集（2/2）
ビジネスハイライト 連結業績 日本/APAC 研究開発 2025年の目標 補足資料 用語集（2/2） 創薬ターゲット関連 M1 Muscarinic M1 Receptor ムスカリンM1受容体。アセチルコリン受容体の一種であるムスカリン受容体の5種のサブタイプM1～M5の1つ。学習、記憶に関与していると考えられている M4 Muscarinic M4 Receptor ムスカリンM4受容体。アセチルコリン受容体の一種であるムスカリン受容体の5種のサブタイプM1～M5の1つ。行動、ドパミン放出に関与していると考えられている CGRP Calcitonin Gene-Related Peptid
Slide 51: Locations
Locations 東京都港区赤坂 F17, 410 Teheran- Steinmetz Building Spaces Grosspeter 9-7-2 Ro Granta Park, Tower, ミッドタウンイースト GangHam-Gu Grosspeteranlage Cambridge 107-0052 29, Seoul 06192 CB21 6DG 4052 Basel 日本 東京 韓国 ソウル 英国 ケンブリッジ スイス バーゼル 51
Slide 52: Thank you
Thank you BREAKTHROUGHS IN PROGRESS ● BREAKTHROUGHS IN PROGRESS ● BREAKTHROUGHS IN PROGRESS