Ono Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4528
Ono Pharmaceutical — Q2 FY2024 Earnings Presentation
51 slides from Ono Pharmaceutical's earnings presentation, Nov 1, 2024
Slide 1: FY2024 Q2 Financial Results Meeting
2025年3月期 第2四半期（中間期）決算説明会 FY2024 Q2 Financial Results Meeting 2024年11月1日
Slide 2: 注意事項
注意事項 この資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合 理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により、大きく異なる 可能性があります。 以下に、事業展開上のリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を挙げますが、これらに 限定されるものではありません。 ( ⅰ ) 新製品開発の失敗 ( ⅱ ) 医療保険制度の改革による事業環境の変化 ( ⅲ ) 競合品や後発品の影響により、期待した成果を得られない可能性 ( ⅳ ) 第三者による知的財産の侵害等 ( ⅴ ) 自然災害や火災などで、生産の停滞･遅延発生による製品供
Slide 3: Today's Attendees
Today’s Attendees 代表取締役 社長 COO Representative Director, President and Chief Operating Officer 滝野 十一 Toichi Takino 常務執行役員 営業本部長 Corporate Executive Officer / Executive Director, Sales and Marketing 髙萩 聰 Satoshi Takahagi 執行役員 経営戦略本部 経営管理統括部長 Corporate Officer / 伊藤 雅樹 Division Director, Corporate Strat
Slide 4: Agenda
Agenda 2025年3月期第2四半期 決算概要 /政策保有株式の縮減について Material for Financial Announcement FY 2024 Q2 / Status of Cross-shareholdings （10:00-10:25） 代表取締役 社長 COO Representative Director, President and Chief Operating Officer 滝野 十一 Toichi Takino 開発品の進捗状況 Development Pipeline Progress Status（10:25-10:35） 執行役員 開発本部長
Slide 5: 2025年3月 第2四半期（中間期）決算概要
2025年3月 第2四半期（中間期） 決算概要 5 / 50
Slide 6: 2025年3月期 第2四半期決算のトピックス
2025年3月期 第2四半期決算のトピックス 当第２四半期より、買収したデシフェラ社の7-9月の３か月分の損益（売上、 売上原価、研究開発費、販売費及び一般管理費など）が当社の連結財務諸表 に加わります。 当第２四半期は、引き続き暫定的な会計処理として、買収対価と純資産との 差額を全額“のれん”として計上しています。第３四半期決算にて、公正価値 評価を経て、取得時点における無形資産などを計上する予定です。 （第２四半期実績では買収で認識する無形資産の償却費は含んでいません。） 当社は2025年3月期より、本業での当社の業績をお示しするため、コア財務指 標の開示を行います。当第２四半
Slide 7: 2025年3月期 第2四半期 売上収益
2025年3月期 第2四半期 売上収益 製品商品売上 1,633億円 前年同期比34億円増加（＋2.1％） 売上収益 2,403億円 ロイヤルティ・その他 770億円 前年同期比 前年同期比218億円減少（▲22.0％） 184億円減少 （▲7.1％） 7 / 50
Slide 8: 第2四半期 売上収益の内訳
2025年3月期 第2四半期 売上収益の内訳 • フォシーガ錠の売上が拡大した一方、オプジーボの薬価引き下げの影響により、売上減。 • BMS社からのロイヤルティ収入は増加したが、メルク社などからの料率低下に伴い減少。 増加 減少 増減内訳：(利益増)(利益減) （単位：億円） デシフェラ社 キンロック売上 ロイヤルティ +83 為替影響 ロイヤルティ ロイヤルティ +62 料率低下影響 現地販売増 ▲178 +68 売上収益 2,587 アストラ ゼネカ社 売上収益 製品商品 ロイヤルティ 一時金収入 売上▲47 その他 2,403 (デシフェラ社除く) ▲170 (デシフェラ社 ▲2 除く
Slide 9: 第2四半期 製品別売上(国内)
2025年3月期 第2四半期 製品別売上(国内) 2023年度 2024年度 対前年同期間 2024年度 億円 Q2実績 Q2実績 増減額 増減率 予想* 売上収益合計 2,587 2,403 ▲184 ▲7.1% 4,500 製品商品売上 1,599 1,633 34 2.1% 3,040 ロイヤルティ・その他 988 770 ▲218 ▲22.0% 1,460 内訳 2023年度 2024年度 対前年同期間 2024年度 製品商品売上（国内） Q2実績 Q2実績 増減額 増減率 予想* オプジーボ点滴静注 750 626 ▲124 ▲16.5% 1,250 フォシーガ錠 359 437 7
Slide 10: 第2四半期 製品商品売上(海外)/ロイヤルティ
2025年3月期 第2四半期 製品商品売上(海外)/ロイヤルティ 2023年度 2024年度 対前年同期間 2024年度 億円 Q2実績 Q2実績 増減額 増減率 予想* 売上収益合計 2,587 2,403 ▲184 ▲7.1% 4,500 製品商品売上 1,599 1,633 34 2.1% 3,040 ロイヤルティ・その他 988 770 ▲218 ▲22.0% 1,460 内訳 2023年度 2024年度 対前年同期間 製品商品売上（海外） Q2実績 Q2実績 増減額 増減率 オプジーボ 61 65 4 6.9% キンロック － 81 － － 内訳 2023年度 2024年度 対前年同
Slide 11: 第2四半期 営業利益
2025年3月期 第2四半期 営業利益 売上収益 2,403億円 前年同期比184億円減少（▲7.1％） 研究開発費 688億円 営業利益 前年同期比194億円増加（＋39.4％） 559億円 前年同期比 販売費および一般管理費 584億円 412億円減少 前年同期比108億円増加（＋22.7％） （▲42.4％） 11 / 50
Slide 12: 第2四半期 営業利益の増減
2025年3月期 第2四半期 営業利益の増減 • 売上原価が減少した一方、研究開発費、販管費が増加したことにより、前年同期比412億円減少の 559億円。 増加 減少 増減内訳：(利益増)(利益減) （単位：億円） ・ロイヤルティ料率低下 ・アストラゼネカ社からの一時金 ▲170 ・デシフェラ社 取得費用の計上 売上収益減 ・フォシーガ・コプロモーション費用の増加 営業利益 ▲266 970 研究開発費増 ▲78 販管費増 ▲57 デシフェラ社 売上原価減 その他 無形資産 ▲51 ▲5 +27 減損増減 営業利益 ・売上83 +19 559 ・費用134 前期54 (ｼﾞｮｲｸﾙ、ｴﾄﾞﾙﾐ
Slide 13: 第2四半期 連結業績
2025年3月期 第2四半期 連結業績 2023年度 2024年度 対前年同期間 2024年度 億円 Q2実績 Q2実績 予想* 増減額 増減率 前年同期比増減内訳 売上原価 ▲79億円 売上収益 2,587 2,403 ▲184 ▲7.1% 4,500 主な要因 売上原価 648 569 ▲79 ▲12.2% 1,130 - 前年に計上した販売権の減損損失による反動減 ▲54億円 研究開発費 494 688 194 39.4% 1,120 研究開発費 +194億円 研究開発費率：28.6％ 販管費 476 584 108 22.7% 1,000 主な要因 及び一般管理費 - 研究費用・臨床試
Slide 14: コア指標の導入について
コア指標の導入について ＜コアベース業績導入の背景＞ 従来より、当社のIFRSのフルベースの業績には、本業に該当しないあるいは 一過性の取引の影響が含まれておりました。また、この度のデシフェラ社の 買収に伴い、今後は買収に伴う無形資産の償却費等が発生することが見込ま れております。このため、当社は2024年度より、本業での当社の業績をお示 しするため、コア財務指標の開示を行います。 ＜コアベース業績の定義＞ コア財務指標はIFRSのフルベースの指標から、当社事業の本質的な業績と 関連がない項⽬や単年度の発生など一過性の項目を控除して算出します。 調整項目には、買収や導入により獲得した無形資産か
Slide 15: 2025年3月期 通期予想 売上収益
2025年3月期 通期予想 売上収益 製品商品売上 3,330億円 前期比160億円増加（＋5.1％） 売上収益 4,850億円 ロイヤルティ・その他 1,520億円 前期比177億円減少 前期比337億円減少（▲18.1％） （▲3.5％） * 2024年5月9日に公表しました2025年3月期通期の連結業績予想を修正しております。 15 / 50
Slide 16: 通期予想 製品商品別売上
2025年3月期 通期予想 製品商品別売上 内訳 2023年度 2024年度 対前期 製品商品売上（国内） 実績 予想 増減額 増減率 オプジーボ点滴静注 1,455 1,250 ▲205 ▲14.1% フォシーガ錠 * 761 890 129 16.9% オレンシア皮下注 258 270 12 4.5% グラクティブ錠 212 185 ▲27 ▲12.7% ベレキシブル錠 102 100 ▲2 ▲2.1% カイプロリス点滴静注用 91 95 4 3.9% パーサビブ静注透析用 82 85 3 3.3% オンジェンティス錠 63 75 12 18.8% *「フォシーガ錠」について、前回公表予想
Slide 17: 通期予想 営業利益
2025年3月期 通期予想 営業利益 売上収益 4,850億円 前期比177億円減少（▲3.5％） 研究開発費 1,470億円 営業利益 前期比348億円増加（＋31.0％） 820億円 前期比779億円減少 （▲48.7％） コア営業利益 販売費および一般管理費 1,230億円 1,100億円 前期比227億円増加（＋22.7％） 17 / 50
Slide 18: 通期予想(対前年度比)
2025年3月期 通期予想(対前年度比) 前期比増減内訳 2023年度 2024年度 億円 増減額 増減率 実績 今回修正予想 売上原価 ＋29億円（+2.3％） 売上収益 5,027 4,850 ▲177 ▲3.5％ 主な要因 ・前年に計上した販売権の減損損失による反動減 ・キンロックに係る無形資産の償却費など 約150億円 売上原価 1,271 1,300 ＋29 ＋2.3％ 研究開発費 +348億円 (+31.0%) 研究開発費 1,122 1,470 ＋348 ＋31.0％ 主な要因 販管費及び一般管理費 1,003 1,230 ＋227 ＋22.7％ ・デシフェラ社に係る研究開発費
Slide 19: 通期予想(対期初予想比)
2025年3月期 通期予想(対期初予想比) 期初業績予想比400億円の減益(営業利益)は、期初時点で未織り込みであったデシフェラ社の買収によって生じた費用 およびLigaChem BioScience社とのライセンス契約といった、オプジーボの特許切れを乗り越え当社がグローバル スペシャリティファーマに成長する為の大型投資に起因するもの。この要因を除けば、期初業績予想と同水準の利益 を確保できる想定。 2024年度 2024年度 営業利益400億円減少の主な内訳 億円 増減額 増減率 期初業績予想 今回修正予想 売上収益＋350億円 売上収益 4,500 4,850 +350 +7.8％ 主な要
Slide 20: RRA TRIN O Halo OLY T
RRA TRIN O Halo OLY T 20/50
Slide 21: 政策保有株式の縮減計画
政策保有株式の縮減計画(2021年11月1日公表済) 縮減計画について ・期間：2021年10月～2025年3月（3年半） ・縮減計画内容： 2021年9月末(1,418億円)に対して、30%相当の縮減 ※2022年3月末までに純資産に占める政策保有株式の割合を20%未満まで縮減する予定。 2025年3月末 目標 2021年9月末 見込み 縮減額 縮減率 2021年9月末時価ベース 1,418億円 993億円 425億円 30.0% 中長期計画について 純資産に占める政策保有株式の割合（貸借対照表計上額ベース）について、10%未満を目指します。 21 / 50
Slide 22: 政策保有株式の縮減状況
政策保有株式の縮減状況 縮減状況について 2021年9月末 2024年9月末 縮減額(※) 縮減率 2021年9月末時価ベース 1,418億円 924億円 494億円 34.9% (※)2021年10月以降に取得した成長投資案件も含まれております。 (参考) 2021年9月末 2024年9月末 縮減額 縮減率 貸借対照表計上額 1,418億円 973億円 445億円 31.4% ※2024年9月末 連結純資産に占める政策保有株式の割合：12.3% 22 / 50
Slide 23: 政策保有株式の縮減状況 ※2018年3月末時価ベース
政策保有株式の縮減状況 ※2018年3月末時価ベース 縮減計画 －2018年3月末(111銘柄、1,671億円)に対して、2021年9月末までに30%相当の政策保有株式を縮減する。 －2021年9月末（1,418億円）に対して、2025年3月末までに30％相当の政策保有株式を縮減する。 縮減状況 （単位:億円） 23 / 50
Slide 24: 開発パイプラインの進捗状況
開発パイプラインの進捗状況 24 / 50
Slide 25: 承認申請 実績と予定（国内）
承認申請 実績と予定（国内） 2024年10月24日現在 申請中 承認取得 試験成功 オプジーボ オプジーボ以外 〔1L-肝細胞がん〕 ヤーボイ併用 〔術前術後アジュバント膀胱がん〕 CheckMate-9DW 化学療法併用 2024/8 ONO-4538-86 〔1L-尿路上皮がん〕 〔1L-結腸直腸がん（MSI-H)〕 化学療法併用 ヤーボイ併用 〔術後アジュバント 肝細胞がん〕 CheckMate-901 CheckMate-8HW CheckMate-9DX 2023/12 2024/9 〔上皮系皮膚悪性腫瘍〕 〔術前術後アジュバント 〔1L-尿路上皮がん（Cis不適）〕 医師主導試験
Slide 26: オプジーボの主な開発状況①
オプジーボの主な開発状況① 2024年10月24日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 術後・1次・2次 単剤，Ipi併用（1次のみ） 承認 承認 承認 承認 承認 悪性黒色腫 1次治療 配合剤★（relatlimab） － － － 承認 承認 術前アジュバント 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 術前・術後 化学療法併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 承認 申請 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 － 非小細胞肺がん Ipi/化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 1次治療 化学療法併用 承認 － － － － 添付文書 化学療法併用（NSQ） 改訂 承認 承
Slide 27: オプジーボの主な開発状況②
オプジーボの主な開発状況② 2024年10月24日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 1次治療 胃がん Ipi/化学療法併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ － － 3次治療 単剤 承認 承認 承認 － － 術後アジュバント 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 食道がん 1次治療 Ipi併用, 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 MSI-H／dMMR(1次治療) Ipi併用 申請 － － Ⅲ 申請 大腸がん 単剤 承認 － 承認 承認 - MSI-H／dMMR(3次治療) I
Slide 28: オプジーボの主な開発状況③
オプジーボの主な開発状況③ 2024年10月24日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認 1次治療 TKI併用 承認 承認 承認 承認 承認 腎細胞がん Ipi/TKI併用 － Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 術前術後 化学療法併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ アジュバント 尿路上皮がん／ 術後アジュバント 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 膀胱がん 化学療法併用 申請 承認 承認 承認 承認 1次治療 Ipi併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 2次治療 単剤 II 承認 承認 承認 承認 原発不明が
Slide 29: 主な開発状況（がん領域）
主な開発状況（がん領域） 2024年10月24日現在 開発コード（一般名）作用機序、モダリティ 試験番号/実施国 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 ビラフトビカプセル（エンコラフェニブ）BRAF阻害作用 jRCT2011200018/日 甲状腺がん（BRAF遺伝子変異陽性） 2024年5月承認取得 メクトビ錠（ビニメチニブ）MEK阻害作用 jRCT2011200018/日 甲状腺がん（BRAF遺伝子変異陽性） 2024年5月承認取得 ONO-4059（チラブルチニブ塩酸塩） BTK阻害作用 NCT04947319/米 中枢神経系原発リンパ腫 2025年度主要データ取得（
Slide 30: 主な開発状況（がん領域以外）
主な開発状況（がん領域以外） 2024年10月24日現在 開発コード（一般名）作用機序、モダリティ 試験番号/実施国 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 NCT06579573/日 てんかん強直間代発作 2026年度主要データ取得 ONO-2017（cenobamate）電位依存性ナトリウム 電流阻害/GABAAイオンチャネル機能 増強作用 NCT04557085/日 てんかん部分発作 2024年度主要データ取得 ベレキシブル錠 jRCT2031220043/日 天疱瘡 (ONO-4059：チラブルチニブ塩酸塩) BTK阻害作用 2026年度終了（jRCT） ONO-29
Slide 31: 主な開発状況（デシフェラ社パイプライン）
主な開発状況（デシフェラ社パイプライン） 2024年10月24日現在 開発コード（一般名）作用機序、モダリティ 試験番号/実施国 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 NCT03353753/北米、欧、 消化管間質腫瘍 4次以降 豪、シンガポール 2020年度承認取得 Qinlock（ripretinib）KIT阻害作用 NCT05734105/北南米、欧、 消化管間質腫瘍 2次 豪、韓、台 KIT Exon 11+17/18 2025年度主要データ取得 NCT05059262/北米、欧、 DCC-3014（vimseltinib） CSF-1R阻害作用 腱滑膜巨細胞腫 豪
Slide 32: ONO-4915
ONO-4915 自己免疫疾患に対する適応を目指し、国内第Ⅰ相試験を開始 ONO-4915 PD-1とCD19を標的とする二重特異性抗体。 Anti PD-1 Anti CD19 B細胞上のPD-1とCD19に結合することにより、 自己免疫に関わるB細胞の活性化をPD-1を介して抑制する。 T細胞上のPD-1とB細胞上のCD19に結合することにより、 自己免疫に関わるT細胞の活性化をPD-1を介して抑制する。 オランダMerus社との創薬提携により創出 Biclonics®＊創薬プラットフォーム B細胞活性化抑制作用 T細胞活性化抑制作用 CD19 PD-1 CD19 B細胞 ON
Slide 33: 第2四半期 主要なイベント（開発パイプライン）
2025年3月期 第2四半期 主要なイベント 2024年10月24日現在 （開発パイプライン） 製品名／開発コード（一般名） 予定効能／試験名 進捗状況 尿路上皮がん（1L化学療法併用）／CheckMate-901 2024年10月 台湾承認 非小細胞肺がん（術前術後補助療法）／CheckMate-77T 2024年10月 米国承認 オプジーボ 承認 2024年8月米欧、9月日本 肝細胞がん（1Lヤーボイ併用）／CheckMate-9DW 予定品目 申請受理 MSI-H 結腸・直腸がん（1Lヤーボイ併用）／CheckMate-8HW 2024年9月 国内申請 2024年7月欧州、8月米国 Vi
Slide 34: 第2四半期 主要なイベント（創薬・研究提携／導入・導出）
2025年3月期 第2四半期 主要なイベント 2024年10月24日現在 （創薬・研究提携／導入・導出・共同販促） 提携案件 進捗状況 豪州Monash大学と自己免疫疾患および炎症性疾患領域における新たな抗GPCR抗体を創製するための 2024年8月提携開始 新たなオプション権付き研究提携契約を締結 韓国LigaChem Biosciencesと抗体薬物複合体「LCB97」に関するライセンス契約および 2024年10月提携開始 ConjuAll™ ADCプラットフォームを用いた新規ADC創製に向けた創薬提携契約を締結 米国 Shattuck社と二価機能性融合タンパク質の創製に関する創薬提携・オ
Slide 35: A7Y—-HKODM
A7Y—-HKODM 35/50
Slide 36: オプジーボ がん腫別推定売上推移
オプジーボ がん腫別推定売上推移 1,455 億円 1,423 億円 1,250 億円 胃がん 食道がん 非小細胞肺がん 腎細胞がん 尿路上皮がん その他 2022年度結果 2023年度結果 2024年度見込み 薬価改定▲15％ Source: 外部データ及び自社データより推計 36 / 50
Slide 37: オプジーボ がん腫別新規処方患者数推移（推計）
オプジーボ がん腫別新規処方患者数推移（推計） 2,840 2,840 2,840 2,800 （平均人数/月） 胃がん 1,550 1,550 1,550 1,510 食道がん 非小細胞肺がん 腎細胞がん 450 460 460 440 尿路上皮がん 280 280 280 300 180 180 180 180 その他 140 150 150 150 240 220 220 220 2023年 2024年 2024年 2024年 10-12月 1-3月 4-6月 7-9月 Source: 外部データ及び自社データより推計 37 / 50
Slide 38: 免疫チェックポイント阻害薬に占めるオプジーボのシェア推移
免疫チェックポイント阻害薬に占めるオプジーボのシェア推移 免疫チェックポイント阻害薬 売上総計 オプジーボ シェア 37% 36% 34% 31% 29% 30% 29% 26% 26% 2022年 2022年 2023年 2023年 2023年 2023年 2024年 2024年 2024年 7-9月 10-12月 1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 4-6月 7-9月 Source: 外部データ 38 / 50
Slide 39: 胃がんの年間患者数（国内）
胃がん*の年間患者数（国内） *切除不能の進行・再発 胃がん（化学療法実施） : 27,000名/年 1L HER2 陽性 5,000名 HER2 陰性 22,000名 オプジーボ＋化学療法 2021年11月承認 2L 20,000名 3L 12,000名 オプジーボ 2017年9月承認 自社調査による推計：2020年 39 / 50
Slide 40: 胃がん1Lにおける新規処方シェアの推移
胃がん1Lにおける新規処方シェア※の推移 79% 81% 78% 76% 76% 75% 77% 71% 71% 70% 68% 71% 72% 72% オプジーボ 66% 67% 69% 59% 58% 55% 54% 48% 45% 42% 38% 31% 32% 32% 26% 27% 26% 25% 26% 27% 23% 24% 20% 21% 21% 17% 19% 18% 18% 19% 17% 13% 11% 製品D 10% 製品E 9% 7% 9% 9% 7% 7% 7% 4% 5% 6% 製品G 3% 4% 3% 4% 3% 4% 2% 2% 2% 2% 2% 1% 1%
Slide 41: 食道がんの年間患者数（国内）
食道がん*の年間患者数（国内） *切除不能の進行・再発 食道がん（化学療法対象） : 14,000名/年 1L 扁平上皮がん 12,500名 非扁平上皮がん 1,500名 1L シスプラチン＋5-FU±放射線 IO+化学療法 10,000名 オプジーボ+ヤーボイ オプジーボ+化学療法 2022年5月承認 2L パクリタキセル、ドセタキセル 6,500名 オプジーボ 2020年2月承認 自社調査による推計：2022年 41 / 50
Slide 42: 食道がん1L（扁平上皮がん）における新規処方シェアの推移
食道がん1L（扁平上皮がん）における新規処方シェア※の推移 オプジーボ 49% 52% 45% 43% 42% 43% 42% 42% 38% 34% 31% 30% 25% 25% 23% 26% 22% 21% 23% 20% 19% 21% 20% 21% 製品H 16% 21% 19% 19% 17% 16% 製品K 12% 12% 12% 14% 10% 10% 6% 12% 8% 9% 製品I 2% 2% 製品J 2% 2% 2% 1% 2% 4% 2% 1% 1% 1% 0% 1% 1% 1% 1% 0% 1% その他 2022年 2022年 2022年 2022年 2023年
Slide 43: 食道がん（周術期）の年間患者数（国内）
食道がん（周術期）の年間患者数（国内） 食道がん ステージⅡ～Ⅲ : 12,500名/年 手術対象 7,500名 手術対象外 5,000名 術前補助化学療法 4,000名 オプジーボ 病理学的非完全奏功 3,500名 2021年11月承認 自社調査による推計：2022年 43 / 50
Slide 44: 食道がん術後補助化学療法における新規処方シェアの推移
食道がん術後補助化学療法における新規処方シェア※の推移 49% 51% 50% オプジーボ 51% 46% 45% 45% 42% 41% 37% 36% 術後補助化学療法 35% 31% 36% 34% 33% 27% 未実施 27% 21% 26% 26% 24% 28% 25% 19% 18% 24% 20% 14% 21% 術後補助化学療法 （オプジーボを含まない） 3% 3% 2% 2% 2% 2% 1% 2% その他 1% 1% 2022年 2022年 2022年 2022年 2023年 2023年 2023年 2024年 2024年 2024年 3月 6月 9月 12月 3月 7
Slide 45: 非小細胞肺がんの年間患者数（国内）
非小細胞肺がん*の年間患者数（国内） *切除不能の進行・再発 非小細胞肺がん 58,000名/年 非扁平上皮がん（NSQ） 扁平上皮がん（SQ） 43,500名 14,500名 遺伝子変異あり 遺伝子変異なし 23,000名 20,500名 1L NSQ-MT 23,000名 NSQ-WT ＋ SQ 35,000名 オプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法（All Comers） オプジーボ＋ヤーボイ（All Comers） 2020年11月承認 オプジーボ＋化学療法（PD-L1<1％） EGFR / ALK / ROS / オプジーボ＋ベバシズマブ＋化学療法 2021年6月添付文書改訂 BRAF阻害薬
Slide 46: 非小細胞肺がん1Lにおける新規処方シェアの推移
非小細胞肺がん1Lにおける新規処方シェア※の推移 74% 73% 69% 62% 59% 59% 60% 56% 59% 58% 59% 55% 59% 58% 製品A 51% 48% 46% 46% 47% 31% 30% 25% 27% 26% 27% 25% 24% 19% 20% 17% 17% 23% オプジーボ 17% 15% 16% 16% 16% 17% 15% 13% 14% 16% その他 12% 16% 10% 10% 10% 10% 9% 10% 10% 8% 10% 9% 9% 9% 8% 製品C 7% 11% 7% 7% 9% 7% 6% 10% 6% 8% 8%
Slide 47: 膀胱がん（周術期）の年間患者数（国内）
膀胱がん（周術期）の年間患者数（国内） 膀胱がん ステージⅡ～Ⅲ : 17,000名/年 手術対象 11,000名 手術対象外 6,000名 ハイリスク 7,500名 ローリスク 3,500名 術後補助化学療法 オプジーボ 5,000名 2022年3月承認 自社調査による推計：2022年 47 / 50
Slide 48: 膀胱がん術後補助化学療法における新規処方シェアの推移
膀胱がん術後補助化学療法における新規処方シェア※の推移 68% 65% 59% 57% 54% 50% 45% 43% オプジーボ 48% 46% 41% 43% 34% 34% 32% 38% 術後補助化学療法 32% 30% 22% 20% 未実施 18% 16% 16% 16% 20% 13% 16% 14% 術後補助化学療法 （オプジーボを含まない） 7% 2021年 2022年 2022年 2022年 2023年 2023年 2023年 2023年 2024年 2024年 1月 6月 9月 12月 3月 6月 8月 11月 4月 8月 (承認前) Source: プライマリー調査結果
Slide 49: 腎細胞がんの年間患者数（国内）
腎細胞がん*の年間患者数（国内） *切除不能・転移 腎細胞がん 1L 5,000名/年 低リスク(25％) 中リスク(55％) 高リスク(20％) オプジーボ＋ヤーボイ 2018年8月承認 オプジーボ＋カボザンチニブ 2021年8月承認 TKI IO+TKI 腎細胞がん 2L 3,500名 オプジーボ 2016年8月承認 TKI 自社調査による推計：2022年 49 / 50
Slide 50: 腎細胞がん1Lにおける新規処方シェアの推移
腎細胞がん1Lにおける新規処方シェア※の推移 93% 71% 68% 59% 53% 54% 52% 51% 50% 49% 46% 46% 44% 47% 45% 43% 44% 45% 49% オプジーボ 47% 49% 41% 40% 41% 38% 39% 36% 35% 37% 35% 41% 41% 41% 39% 製品L 38% 32% 39% 39% 29% 37% 29% 28% 27% 32% 25% 25% 23% 26% 17% 23% 20% 15% 21% 21% 12% 13% 14% 11% 製品M 10% 15% 10% 9% 9% 9% 9% 8% 8% 1
Slide 51: Dedicated to the Fight against Disease and Pain
Dedicated to the Fight against Disease and Pain