Camurus Ab · OMXSTO:CAMX
Camurus Ab — Shareholder Meeting (May 2019)
26 slides from Camurus Ab's shareholder meeting presentation, May 9, 2019
Slide 1: Årsstämma 2019 – Vds presentation
Årsstämma 2019 Vds presentation Lund, 9 maj 2019
Slide 2: Framåtriktade uttalanden
Framåtriktade uttalanden Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar eller prognoser avseende t ex produktutveckling, myndighetsgodkännanden, och finansiella resultat. Framåtriktade uttalanden är förenade med risker, osäkerhet och felaktiga antaganden. Således
Slide 3: Kort om Camurus
Kort om Camurus • Utvecklad internt med starkt patentskydd Unik FluidCrystal® • Ny generation injektionsdepå validerad i nanoteknologi 20 kliniska studier och av godkänd produkt Bred pipeline i sen • 10 kliniska program inom beroende, smärta, cancer, utvecklingsfas fetma, endokrina och hjärt-kärlsju
Slide 4: Operationella milstolpar och utveckling av pipeline under 2018
Operationella milstolpar och utveckling av pipeline under 2018 UTVECKLING AV PIPELINE OPERATIONELLA MILSTOLPAR Buvidal® godkänd i EU och Australien Kommersiell infrastruktur på plats i EU 2018 Tentativt godkännande av Brixadi™ i USA och Australien Publikation av fas 3-data för Buvidal® i JAM
Slide 5: Kliniskt dokumenterade substanser + FluidCrystal-teknologi
Kliniskt dokumenterade substanser + FluidCrystal®-teknologi 5
Slide 6: Bred pipeline i sen utvecklingsfas
Bred pipeline i sen utvecklingsfas PRODUKT FAS 1-2 FAS 3 REGISTRERING MARKNAD Buvidal® q1w OPIOIDBEROENDE MARKNAD Buvidal® q4w OPIOIDBEROENDE MARKNAD Brixadi® q1w OPIOIDBEROENDE - BRAEBURN 1 TENTATIVT GODKÄNNANDE Brixadi® q4w OPIOIDBEROENDE - BRAEBURN 1 TENTATIVT GODKÄNNANDE CAM2038 q1w KRONISK SMÄR
Slide 7: Buvidal/Brixadi (CAM2038) Vecko- och månadsdepåer av buprenorfin
Buvidal®/Brixadi™ (CAM2038) Vecko- och månadsdepåer av buprenorfin Ett paradigmskifte inom opioid- beroendebehandling
Slide 8: Opioidberoende – en växande global kris
Opioidberoende – en växande global kris Dödsfall pga opioidberoende i USA3 (tusental) • Största samhällsbördan av alla 70 drogmissbruk1 Från andra droger 60 Opioidöverdoser • 34 miljoner opioidanvändare globalt1 50 40 • Patienter i behov av bättre tillgång till vård och nya behandlingsalternativ 30
Slide 9: Buvidal – den första långtidsverkande behandlingen för opioidberoende
Buvidal® – den första långtidsverkande behandlingen för opioidberoende i EU och Australien • Buvidal® är godkänd för (EU) behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre • Tentativt godkännande i USA av Brixadi™
Slide 10: Buvidal erbjuder många unika fördelar för patienter och vårdgivare
Buvidal® erbjuder många unika fördelar för patienter och vårdgivare FLERA FÖRVARING KLINISKA DATA VECKO- MÅNADS- FLERA TUNN LITEN DAG 1 PRODUKT INJEKTIONS- I MOT AKTIV DOSERING DOSERING DOSER NÅL DOSVOLYM INITIERING STÄLLEN RUMSTEMP. KONTROLL 23G 0,16 – 0,64 mL – – – – 19G – 0,5
Slide 11: Starka data för Buvidal jämfört med standardbehandling
Starka data för Buvidal® jämfört Vetenskapliga publikationer: med standardbehandling Jämförbar och överlägsen behandlingseffekt jämfört med daglig sublingual buprenorfin/naloxon1 Hög behandlingsretention ~70% vid 48 veckor2 Blockad av opioideffekter från första dosen3 Effektiv reduktion av abstinens
Slide 12: Presentation av resultat för Buvidal vid vetenskaplig konferenser under 2019
Presentation av resultat för Buvidal® vid vetenskaplig konferenser under 2019 2019 Q1 Q2 Q3 Q4 Globala konferenser ASAM CPDD ISAM 4-7 april 15-20 juni 13-16 november Orlando, USA San Antonio, USA New Delhi, Indien ALBATROS 5-7 juni Paris, Frankrike Europeiska konferenser IOTOD ICDD Lisbon Add 13-14
Slide 13: Europeisk lansering av Buvidal initierad
Europeisk lansering av Buvidal® initierad 1:a vågens marknader HQ Lund ‒ Lanserad i Finland, Sverige, Storbritannien, Sverige Tyskland och Danmark från jan till mars Cambridge • Norge, Australien, Österrike Q2/Q3 Storbritannien ‒ Försäljningsteam på alla marknader Lanseringssekvens • 65 personer, >8
Slide 14: Case story Finland – första marknaden att lanseras
“Case story Finland” – första marknaden att lanseras Status April 2019 Observationer Ca 210 patienter står på Buvidal® • Hög behandlingsretention Finland ‒ Behandlingsnaiva ‒ Färre än 10 patienter (<5%) BEFOLKNING har avbrutit behandling sedan ‒ Konverterade från sublingualt start 5,5 miljoner bupre
Slide 15: Positiva erfarenheter med Buvidal
Positiva erfarenheter med Buvidal® Positiv respons från vårdgivare Pågående nyckelaktiviteter • Buvidal® är enkel att dosera • Fortsatt medicinsk utbildning för att förmedla medicinsk evidens och underlätta implementering • Möjlighet till individualiserad dosering är viktigt av Buvidal® i praktiken
Slide 16: Godkännande av Brixadi i USA
Godkännande av Brixadi™ i USA • Tentativt godkännande för Brixadi™ 21 dec. 2018 Dödsfall pga överdos i USA 20172 • Slutgiltigt godkännande av månadsdepå är 6,9 till 11,0 16,1 till 18,5 11,1 till 13,5 18,6 till 21,0 avhängigt utgången av en exklusivitetsperiod 13,6 till 16,0 21,1 till 52,0 som löper
Slide 17: Pipeline-uppdatering
Pipeline-uppdatering 17
Slide 18: CAM2038 kronisk smärta – slutförande av registreringsgrundande klinisk program
CAM2038 kronisk smärta – slutförande av registreringsgrundande klinisk program Slutförande av långtids- Marknad • 100 miljoner amerikaner och 75 miljoner Européer med kronisk smärta1,2 säkerhetsstudien • Kronisk smärta uppskattas kosta amerikanska samhället ca 600 miljarder USD per år3 Scientific ad
Slide 19: CAM2029 – Start av fas 3-program
mUSD Somatuline® (Ipsen) CAM2029 – Start av fas 3-program Sandostatin® LAR® 2500 2250 2000 (Novartis) 1750 1500 1250 1000 750 Marknad • Försäljning somatostatinanaloger 2018: >2,5 miljarder USD1 500 250 • 20 års marknadstillväxt med 20% CAGR 0 • Pris för långtidsverkande SSA i USA: $51 000 to $146 0
Slide 20: CAM2043 – förberedelser inför fas 2
CAM2043 – förberedelser inför fas 2 Försäljning treprostinilprodukter Marknad • Global marknad för pulmonell arteriell hypertension (PAH): 1500 >5 miljarder USD1 Miljoner USD • Försäljning av treprostinilprodukter >1 miljard USD 20181 1000 Adresserat • Komplicerad hantering av pumpsystem, och risk f
Slide 21: Goda möjligheter för värdeskapande och tillväxt
Goda möjligheter för värdeskapande och tillväxt Buvidal® / • Etablera en ledande position inom opioidberoende med Buvidal® i Europa Brixadi™ och Australien • Stödja godkännandeprocessen och lanseringen av Brixadi™ av Braeburn I USA, samt fortsätta den geografiska expansionen med nya partners Pipelin
Slide 22: Utsikt till 2021 – starkt förväntat nyhetsflöde
Utsikt till 2021 – starkt förväntat nyhetsflöde 2019 2020 2021 Kommersiellt Lansering Buvidal® 1:a Lansering Buvidal® 2:a Buvidal® 3:e vågen EU & Buvidal® geografisk Lansering CAM2038 I vågens marknader i vågens marknader i EU andra marknader expansion kronisk smärta EU och Australien Möjlig tidig l
Slide 23: Tack
Tack Camurus AB, Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden info@camurus.com camurus.com
Slide 24: Finansiell översikt
Aktieägare (31 March 2019) Finansiell översikt Övriga Sandberg Development 29.8% 46.3% Avanza Pension 2.1% MSEK Q1 2019 Q1 2018 Backahill Utveckling 2.3% Nettoomsättning 18,5 14,6 Fredrik Tiberg - varav produktförsäljning 11,0 3,0 3.6% Fjärde AP- Gladiator Rörelseresultat -84,4 -46,4 fonden 9.7% 6.3
Slide 25: EU Abbreviated Prescribing Information Buvidal
EU ABBREVIATED PRESCRIBING INFORMATION Buvidal® (buprenorphine) prolonged-release solution for injection Please refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing. Presentations: Prolonged-release solution for injection in pre-filled syringes containing buprenorphine for weekl
Slide 26: Special warnings and precautions for use
Special warnings and precautions for use: Care must be taken to avoid inadvertent injection of Buvidal®. The dose must not be administered intravascularly (intravenously), intramuscularly or intradermally. Intravascular such as intravenous injection would present a risk of serious harm as Buvidal fo