Ajinomoto Co., Inc. · TSE:2802
Ajinomoto — Investor Presentation (June 2017)
25 slides from Ajinomoto's investor presentation, Jun 8, 2017
Slide 1: 先端バイオ・ファイン技術を用いた当社の医療周辺事業について
先端バイオ・ファイン技術を用いた 当社の医療周辺事業について 2017年6月8日 取締役 専務執行役員 アミノサイエンス事業本部長 福士 博司 Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved.
Slide 2: 本日お話しするセグメント
本日お話しするセグメント 確かなグローバル・スペシャリティ・カンパニー ASV (Ajinomoto Group Shared Value) 食品 アミノサイエンス 日本食品 ライフサポート (高機能素材・動植物栄養) おいしさ 海外食品 ソリューション ヘルスケア ヘルスケアセグメント (先端バイオ医療周辺領域等) 2016年度売上高 サステナブルバリューチェーン 895億円 オープン＆リンクイノベーション ソフト力 (顧客価値創造力) 先端バイオ・ファイン技術力 Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved. 1
Slide 3: 当社が定義する「先端バイオ医療周辺領域」とは
当社が定義する「先端バイオ医療周辺領域」とは 先端バイオ： 当社が得意とするアミノ酸、ペプチド、タンパク質等のバイオ 素材とその製造技術の応用 医療周辺領域： 医薬品製造、素材開発・利用 従来から □ 低分子医薬 の医療 当社が、アミノ酸・核酸・ タンパク質関連技術で □ ワクチン 貢献できる市場 □ バイオ医薬品 1) 抗体医薬・ADC（抗体-薬物複合体） ペプチド・オリゴ核酸製造技術 2) オリゴ核酸医薬 培地製造技術 □ 再生医療（iPS細胞、ES細胞等） 成長因子等のタンパク 先端 製造技術（Corynex®） 医療 Copyright © 2017 Ajinomoto Co., In
Slide 4: 「先端バイオ医療周辺領域」における当社の歴史的発展
「先端バイオ医療周辺領域」における当社の歴史的発展 先端バイオ・ファイン製造技術 細胞治療分野も含め、 で高付加価値受託・サービス 再生医療領域での展開拡大 を提供 ①バイオ医薬品 ②再生医療 を図る ADC 再生医療用培地 培地関連素材 オリゴ核酸 （成長因子等） タンパク・抗体 動物細胞用培地 (ASF培地) 味の素アルテア社 （2013年） 味の素 ジーンデザイン社 ジェネクシン社 （2016年） （2012年） Corynex® AJIPHASE® アミノ酸 培地技術 バイオ・ファイン技術 ヘルスケア領域 Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All
Slide 5: 当社がフォーカスする医療周辺領域の市場規模
当社がフォーカスする医療周辺領域の市場規模 （①バイオ医薬品 ②再生医療） ①バイオ医薬品/医薬品市場全体 ② 再生医療関連市場 ①バイオ医薬品 年10％以上の成長率 （10億ドル） （億円） 160,000 1,300 （約130兆円*） 140,000 1,000 バイオ 890 （約100兆円*） 120,000 （約89兆円*） 医薬品 100,000 80,000 60,000 低分子 40,000 医薬品 20,000 0 2012年 2020年 2030年 2040年 2050年 （味の素社推計） 創薬市場 *1ドル＝100円で計算 細胞・組織製造市場 材料（培地・試薬・器具等）
Slide 6: 製薬業界における事業構造の変化
製薬業界における事業構造の変化 日本主要製薬企業のプロセス別外部委託状況 アウトソーシング率（％） 包装等 中間体、原薬、製剤開発等 の開発技術・製造技術が高 製剤 度化するにつれ、製薬業界 原薬 はこれらを専門化・分業化 する動きとなりつつある。 中間体 0% 20% 40% 60% 80% 100% 新薬開発のバリューチェーン （2010年シード・プラニング社資料引用) 製薬会社 新薬の 探索研究 前臨床試験 臨床試験 承認申請 発売 開発ステップ 【従来】全ての機能を社内に有して開発 製造の流れ 製法開発 ～ 工業化 臨床試験用薬製造 商業生産 （少量～大量） コストダウン Copyri
Slide 7: 製薬業界における事業構造の変化
製薬業界における事業構造の変化 日本主要製薬企業のプロセス別外部委託状況 アウトソーシング率（％） 包装等 中間体、原薬、製剤開発等 の開発技術・製造技術が高 製剤 度化するにつれ、製薬業界 原薬 はこれらを専門化・分業化 する動きとなりつつある。 中間体 0% 20% 40% 60% 80% 100% 新薬開発のバリューチェーン （2010年シード・プラニング社資料引用) 製薬会社 新薬の 探索研究 前臨床試験 臨床試験 承認申請 発売 開発ステップ 【近年】モジュール型 製法開発や製造を外部へ依存 製法開発 ～ 工業化 臨床試験用薬製造 商業生産 製造の流れ （少量～大量） コストダウン
Slide 8: 各事業領域における取り組み
各事業領域における取り組み 主たる 事業 取組み項目 法人 17年度 18年度 19年度 ①バイオ医薬品 ADC受託製造事業参入 利益 先行投資 抗体、組換え 味の素 貢献化 たんぱく質、ADC アルテア社 Fill & Finish事業強化 着実な成長（収益基盤） オリゴ核酸 パイプライン拡充 ジーン ジーンデザイン社連結化 デザイン社 生産体制整備 /味の素社 生産体制整備 グローバルNo.2へ 米国、韓国に 再生医療用培地 加え、欧州へ 海外への展開加速 グローバル展開 も展開 （利益貢献化） 再生医療用培地 ②再生医療 品種拡大 味の素社 増殖／分化用の品種拡大 培地関連素材 研究開発
Slide 9: 各事業領域における取り組み
各事業領域における取り組み 主たる 事業 取組み項目 法人 17年度 18年度 19年度 ①バイオ医薬品 ADC受託製造事業参入 利益 先行投資 抗体、組換え 味の素 貢献化 たんぱく質、ADC アルテア社 Fill & Finish事業強化 着実な成長（収益基盤） オリゴ核酸 パイプライン拡充 ジーン ジーンデザイン社連結化 デザイン社 生産体制整備 /味の素社 生産体制整備 グローバルNo.2へ 米国、韓国に 再生医療用培地 加え、欧州へ 海外への展開加速 グローバル展開 も展開 （利益貢献化） 再生医療用培地 ②再生医療 品種拡大 味の素社 増殖／分化用の品種拡大 培地関連素材 研究開発
Slide 10: バイオ医薬品受託事業を担う味の素アルテア社
バイオ医薬品受託事業を担う味の素アルテア社 2013年4月 アルテア社（現味の素アルテア社）買収 買収価格(約160億円） 主要事業 • バイオ医薬品の無菌充填・包装受託(Fill & Finish) San Diego • バイオ医薬品の受託製造・製法開発 バイオ医薬品 充填工程 製法開発 製剤化工程 原薬製造工程 (Fill & Finish) バイオ医薬品製造におけるバリューチェーンをカバー 今後注力する事業 • ADC(抗体-薬物複合体)受託製造 Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved. 9
Slide 11: ADC受託製造事業参入: ADCとは
ADC受託製造事業参入： ADCとは ADC： Antibody Drug Conjugate （抗体-薬物複合体） 抗体： 特定のタンパク質等を特異的に認識 し、結合する働きを持つ分子のこと。 がん細胞を認識する抗体などがある。 薬物： 薬理作用を発揮する化合物。 メリット デメリット 抗体医薬 狙った標的（細胞）に届き効果 製造コスト高 を発揮 ⇒副作用が比較的少ない 薬物（低分子薬） 抗体医薬に比べ低コスト 標的に対する選択性が低く正常 強力な薬理作用 細胞にも作用 ⇒副作用大 ADCとは、抗体の持つ高い標的選択性を利用し、薬物を標的細胞に届け、薬効を発揮 させることを意図した医薬品 ⇒
Slide 12: ADC受託製造事業参入
ADC受託製造事業参入 抗体製造工程 抗体-薬物 充填工程 製造工程 製剤化 結合工程 Fill & Finish イメージ 薬物製造工程 味の素アルテア社での受託領域 “抗体－薬物結合”から“製剤化・充填”までワンストップ・サービスできる 米国で唯一の拠点として、受託製造・サービス提供を開始 プロセス開発・分析ラボ設備導入完了 ⇒ 2016年1月よりサービス開始 製薬会社におけるADC初期開発段階をサポート 19年度には利益貢献化を想定 Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved. 11
Slide 13: 味の素アルテア社におけるFill & Finish事業強化
味の素アルテア社における Fill & Finish事業強化 Fill & Finishとは バイオ医薬品製造の最終段階で、バイアルや注射器に無菌充填を行い最終製 品化する工程。 各国の薬事関連法規に対応し、多品種・切替生産を可能とするフレキシブルな 設備を有し、顧客製薬会社のニーズに迅速に応える。 味の素アルテア社の収益基盤として、着実な成長・発展を目指す Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved. 12
Slide 14: 各事業領域における取り組み
各事業領域における取り組み 主たる 事業 取組み項目 法人 17年度 18年度 19年度 ①バイオ医薬品 ADC受託製造事業参入 利益 先行投資 抗体、組換え 味の素 貢献化 たんぱく質、ADC アルテア社 Fill & Finish事業強化 着実な成長（収益基盤） オリゴ核酸 パイプライン拡充 ジーン ジーンデザイン社連結化 デザイン社 生産体制整備 /味の素社 生産体制整備 グローバルNo.2へ 米国、韓国に 再生医療用培地 加え、欧州へ 海外への展開加速 グローバル展開 も展開 （利益貢献化） 再生医療用培地 ②再生医療 品種拡大 味の素社 増殖／分化用の品種拡大 培地関連素材 研究開発
Slide 15: オリゴ核酸とは
オリゴ核酸とは 主な対象疾患 特徴 構造 当社の強み オリゴ核酸 筋ジストロフィーなど 標的や作用機序 核酸が数個～ 原料となる核酸に の希少疾患、 が明確で、特異 百数十個つな 関する豊富な技術・ がん、循環器疾患、 性が高い がったもの ノウハウをフル活用 感染症、自己免疫疾 できる分野 患（リウマチ等） など、幅広い疾患に 特徴ある製造技術 対応 を開発 （億円） 受託製造市場規模 600 近年、臨床試験入りする開発品数が大幅 400 に伸びており、今後市場は急速に伸びる 200 ⇒ 受託製造の機会が増加 0 2010年 2015年 2020年 （出典； シード・プランニング社資料） 競
Slide 16: AJIPHASE技術とは
AJIPHASE®技術とは 固相合成法 オリゴ核酸専用設備が必須 一般的な化学合成設備を利用可能 製造設備 製造スケール 数Kg/ロット 数百Kg/ロット 開発期間 速い 固相合成法より時間はかかる 将来需要が数百kg～数トンを見込む新薬候補が見込まれるなか、 大量合成可能な唯一の実用的製造法として 技術を確立 Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved. 15
Slide 17: オリゴ核酸事業強化
オリゴ核酸事業強化 2016年12月 ㈱ジーンデザインの全株式取得 味の素グループ ㈱ジーンデザイン (「AJIPHASE®」) 固相合成法 液相合成法 ◆少量多品種をスピーディーに供給 ◆大量生産可能な唯一の実用的技術 ◆開発初期における多くのパイプラ ◆大規模試験、上市後の大スケール インの柔軟な供給に応える の供給に応える 開発初期 開発後期・上市 小スケール 大スケール 開発初期（固相合成による少量多品種の供給）から後期・上市後（Ajiphase® 技術による大量供給）に至るまでのオリゴ核酸の受託開発・製造事業が可能 な体制を構築 ⇒ 生産体制を整備し、グローバルNo.2を目指す Co
Slide 18: 各事業領域における取り組み
各事業領域における取り組み 主たる 事業 取組み項目 法人 17年度 18年度 19年度 ①バイオ医薬品 ADC受託製造事業参入 利益 先行投資 抗体、組換え 味の素 貢献化 たんぱく質、ADC アルテア社 Fill & Finish事業強化 着実な成長（収益基盤） オリゴ核酸 パイプライン拡充 ジーン ジーンデザイン社連結化 デザイン社 生産体制整備 /味の素社 生産体制整備 グローバルNo.2へ 米国、韓国に 再生医療用培地 加え、欧州へ 海外への展開加速 グローバル展開 も展開 （利益貢献化） 再生医療用培地 ②再生医療 品種拡大 味の素社 増殖／分化用の品種拡大 培地関連素材 研究開発
Slide 19: 再生医療 培地とは
再生医療 培地とは 培地とは、細胞が必要とするアミノ酸、糖、脂質、ビタミン、ミネラル に、成長因子*などをバランス良く含む栄養液。 栄養を摂取 成長する 人間のカラダ 生命を維持する 食品から栄養を摂る 細胞培養 細胞を増やす 細胞を分化させる 細胞は培地から栄養を摂る iPS細胞は、培地から必要な栄養素を受け取って増殖し、移植用の組織へ生まれ変わる ＊成長因子：iPS細胞などの幹細胞を増やしたり、他の種の細胞へ変化するのに必要な “信号役”のたんぱく質で、私たちのカラダにたくさん存在する。 Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights res
Slide 20: 再生医療向けの培地に求められること
再生医療向けの培地に求められること iPS細胞を用いた再生医療用培地開発の課題 １．性能 → 再生医療に使用できる高性能培地は皆無！ ２．安全性→ 既存品の多くは動物由来成分を使用(高ﾘｽｸ) ３．コスト→ 高額過ぎて治療に使えない既存培地 当社の アミノ酸栄養研究、バイオ技術、 培地や経腸栄養剤などの開発 の経験を活かすことができる領域 iPS細胞の生育に必要な栄養成分や成長因子を探求、 安全で安価な原料を用いて最適な組成を組むことによ り、再生医療に使うiPS細胞培養用の培地の開発を行う Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights res
Slide 21: ヒトiPS細胞を用いた再生医療のイメージ
ヒトiPS細胞を用いた再生医療のイメージ 加齢黄斑変性 網膜細胞へ などの治療 分化 iPS細胞 心筋細胞へ iPS細胞 iPS細胞 心不全 分化 を樹立 を増殖 などの治療 神経細胞へ 分化 脊髄損傷 などの治療 増殖や分化に深くかかわる種々の成長因子の提供が鍵 各種分化用培地の製品展開 バイオ技術による成長因子の製品化⇒ 成長因子そのものの供給 Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved. 20
Slide 22: 再生医療用培地の開発
再生医療用培地の開発 味の素社 京都大学iPS細胞研究所 ・アミノ酸栄養、代謝研究 （京大CiRA） ・分析技術 アミノ酸分析技術：アミノインデックス® ・iPS細胞に関する最先端の研究 ・配合技術、栄養剤開発製造技術 iPS細胞の樹立、増殖、未分化能維持、 経腸栄養剤「エレンタール」、無血清培地 ・バイオ技術 保存、細胞分化などに関する技術開発、 成長因子（タンパク質）生産技術CORYNEX® 評価技術およびメカニズム解析研究 技術力の融合 最適な組成を素早く発見 高性能培地「StemFit®」を完成 「Scientific Reports」に成果発表 （Nakagawaら., 2014）
Slide 23: 再生医療用培地StemFitグローバル展開
再生医療用培地StemFit®グローバル展開 日本国内向け製品 *PMDA：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 臨床研究用 ■ PMDA*に臨床研究用として確認済 「StemFit®」AK03N ■ 味の素ヘルシーサプライ社から2015年 12月より直販 基礎研究用 ■基礎研究用途として タカラバイオ㈱・ 「StemFit®」AK02N ㈱リプロセルから2015年10月より販売 グローバル製品 ■2016年9月より、米国にて販売開始 「StemFit®」BasicO2 ■2017年3月より 韓国にて販売開始 ■2017年度 欧州にて販売開始を計画 Copyright © 2017 Ajino
Slide 24: ヘルスケアを通じたASV(Ajinomoto Shared Value)の実現
ヘルスケアを通じたASV(Ajinomoto Shared Value)の実現 1. インターブランド社調べ; 2.非財務目標の定義、計算における前提は参考ページ(p. 36-40)を参照; 3. 年間総合計、一人当たり摂取量に占める割合; 4. 日本およびFive Starsの一部製品を対象として算出; 5. 日本の冷凍食品・スープの一部製品を対象として算出; 6. GHG = Greenhouse Gas(温室効果ガス); 7.対FY05 Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved. 23
Slide 25: Copyright © 2017 Ajinomoto Co., Inc. All rights reserved.
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