Ablynx NV — Quest for Summer 2016
38 slides from Ablynx NV's conference presentation, Aug 27, 2016
Slide 1: Quest for Summer
Nanobodies® creating better medicines Quest for Summer 27 Augustus 2016
Slide 2: Toekomstgerichte uitspraken
Toekomstgerichte uitspraken Bepaalde verklaringen, overtuigingen en meningen uitgedrukt in dit document zijn toekomstgericht en weerspiegelen de huidige verwachtingen en projecties van de Vennootschap of, naargelang het geval, de bestuurders van de Vennootschap, over toekomstige gebeurtenissen. Uit
Slide 3: Ablynx: Een toonaangevend biotech bedrijf
Ablynx Een toonaangevend biotech bedrijf • Technologieplatform met producten in laat-stadium van klinische ontwikkeling CORPORATE • >350 werknemers in Gent • Pionier in volgende generatie medicijnen – Nanobodies® TECHNOLOGIE • >500 octrooiaanvragen en toegekende octrooien; kritische know-how • Valid
Slide 4: Ablynx en de lama's
Ablynx en de lama’s Grondslag van de unieke technologie
Slide 5: Startpunt
Startpu nt Hrroiynx
Slide 6: Waarom lama's?
Waarom lama’s? Lama’s hebben heel nuttige antilichamen = BASIS VAN DE ABLYNX TECHNOLOGIE EN HAAR NANOBODIES® VH VHH 12-15kDa CH1 VHH VL Ablynx’s Nanobody CL Met haar unieke voordelen CH2 CH2 ABLYNX HEEFT EXCLUSIEVE RECHTEN CH3 CH3 IN HUMANE GENEESKUNDE Conventionele Zware-keten antilichamen antilich
Slide 7: Ablynx' Nanobodies: Unieke voordelen
Ablynx’ Nanobodies Unieke voordelen Robuust en Eenvoudig klein productieproces Kleine Brede Conventionele moleculen toepasbaarheid antilichamen Sterke NANOBODIES werkzaamheid Flexibele opbouw Lage intrinsieke toxiciteit Alternatieve toediening 7
Slide 8: Ablynx' Nanobodies: Toepassingen in diverse ziektedomeinen
Ablynx’ Nanobodies Toepassingen in diverse ziektedomeinen reuma oogziekten kanker lupus osteoporose bloedziekten RSV infectie psoriasis 8
Slide 9: De productportefeuille
De productportefeuille
Slide 10: Hybrid business model voedt de portefeuille
Hybrid business model voedt de portefeuille Ablynx-eigen en gepartnerde programma’s • 4 product licentie-overeenkomsten • Focus op beste- & eerste-in-zijn-soort • 8 O&O samenwerkingen • 1 Fase III & 1 Fase IIa in volledige eigendom • 1 onderzoekssamenwerking • Mogelijks eerste product op de markt in
Slide 11: Producten in ontwikkeling
Producten in ontwikkeling Vandaag: >45 programma’s – 8 Nanobodies in de kliniek Product Indicatie Target Preklinisch Fase I Fase II Fase III Filing caplacizumab aTTP vWF vobarilizumab Reuma IL-6R Reuma IL-6R + Lupus IL-6R ALX-0171 RSV RSV Tot 17 Immuno-Oncologie Diverse programma’s BI 836880 Oncolog
Slide 12: Producten in ontwikkeling
Producten in ontwikkeling Focus op de 4 grote pijlers voor waardecreatie Product Indicatie Target Preklinisch Fase I Fase II Fase III Filing caplacizumab aTTP vWF vobarilizumab Reuma IL-6R Reuma IL-6R + Lupus IL-6R ALX-0171 RSV RSV Tot 17 Immuno-Oncologie Diverse programma’s BI 836880 Oncologie VEGF
Slide 13: Vobarilizumab (anti-IL-6R)
Vobarilizumab (anti-IL-6R) Beste-in-zijn-klasse potentieel in RA
Slide 14: Vobarilizumab – anti-IL-6R Nanobody
Vobarilizumab – anti-IL-6R Nanobody Beste-in-zijn-klasse potentieel in RA • Wereldwijde exclusieve optie licentie overeenkomst met AbbVie • Overtuigende resultaten voor 2 Fase IIb RA studies in totaal ~600 patiënten • Open-label RA extensie studie lopende (94% rollover rate) • Fase II studie in lupu
Slide 15: Vobarilizumab Fase IIb resultaten in RA
Vobarilizumab Fase IIb resultaten in RA Succes criteria Vobarilizumab Fase Onderscheidend tov IIb in RA IL-6 blockers? ACR20 ACR50 ACR70 Remissie Nevenwerkingen Dosering Vobarilizumab heeft beste-in-zijn-klasse potentieel voor de behandeling van reuma 15
Slide 16: Vobarilizumab Fase IIb resultaten in RA
Vobarilizumab Fase IIb resultaten in RA Hoge ACR responses zijn consistent voor beide studies Fase IIb monotherapie Fase IIb combinatie therapie (+ MTX) Week 12 Week 12 Week 24 % responders % responders * nominal p<0.05 vs. placebo; ** nominal p<0.01 vs placebo (vobarilizumab N=187; tocilizumab: N=6
Slide 17: Vobarilizumab Fase IIb resultaten in RA
Vobarilizumab Fase IIb resultaten in RA Sterke impact op ziekteactiviteit bevestigt beste-in-zijn-klasse potentieel Fase IIb monotherapie Fase IIb combinatie therapie (+ MTX) Week 12 Week 12 Week 24 *** 60 *** ** *** 57 *** % patiënten % patiënten ** 42 44 *** *** *** * ** * * nominale p<0.05 vs. pl
Slide 18: Beste-in-zijn-klasse potentieel in RA
Beste-in-zijn-klasse potentieel in RA Effect op klinisch relevante eindpunten Nota: 24-weken data gerapporteerd in publicaties, niet het resultaat van head-to-head studies 60 DAS28CRP remissie ACR70 response sc sc Q2W Q2W 50 sc oral sc Q4W daily 40 oral Q4W sc oral daily sc Q2W daily % patiënten Q2W
Slide 19: Vobarilizumab
Vobarilizumab Beste-in-zijn-klasse potentieel in reuma µ$ • Zeer sterke impact op ziekteactiviteit, gemeten door DAS28CRP µµ µ • Gunstig veiligheidsprofiel bij alle geteste doses µ µµ • Opportuniteit voor eenvoudige maandelijkse toediening Potentieel om een positieve onderscheidende behandingsoptie
Slide 20: Vobarilizumab: Belangrijke mijlpalen behaald
Vobarilizumab Belangrijke mijlpalen behaald 2015 2016 2017 2018 12-weken Fase IIb RA monotherapie studie Topline resultaten 24-weken Fase IIb RA combinatie therapie studie Topline resultaten opt-in beslissing in RA RA open-label extensie studie Topline resultaten Fase II SLE studie Topline resul
Slide 21: Caplacizumab (anti-vWF)
Caplacizumab (anti-vWF) Voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP)
Slide 22: Verworven TTP (aTTP)
Verworven TTP (aTTP) Zeer zeldzame acute bloedstollingsziekte die fataal kan zijn “episode” diagnose “behandeling” IZ/hematologie Plasma uitwisseling + corticosteroïden Plotse aanval (hoofdpijn, duizelig, coma...) • Bloedplaatjes vormen een ketting die kleine bloedvaten afsluiten • Dit veroorzaakt s
Slide 23: Unieke werking van caplacizumab
Unieke werking van caplacizumab Stopt onmiddellijk de vorming van kleine bloedklonters • Caplacizumab bindt onmiddellijk met vWF • Verhindert op die manier onmiddellijk de vorming van de ketting van bloedplaatjes • Beschermt aldus de patiënt tijdens de acute fase van de ziekte • Leidt tot minder pla
Slide 24: Caplacizumab in aTTP
Caplacizumab in aTTP Mogelijks Ablynx’ eerste product in verkoop Strategische opportuniteit • Geconcentreerde patiënten populatie om zelf te commercialiseren in EU5 en de VS • Gevestigd KOL network en referentie centra • Bescheiden commerciële infrastructuur nodig • Contract sales, distributie, part
Slide 25: Geïnhaleerd ALX-0171 (anti-RSV)
Geïnhaleerd ALX-0171 (anti-RSV) Voor de behandeling van RSV infecties
Slide 26: RSV infecties in baby's
RSV infecties in baby’s Hoge onbeantwoorde medische behoefte • RSV veroorzaakt bronchiolitis (acute ontsteking van de onderste luchtwegen) en longonsteking in baby’s • Belangrijkste oorzaak van kinderhospitalisatie (>3 miljoen hospitalisaties per jaar) • Verhoogd risico op astma en langdurige piepen
Slide 27: Anti-RSV Nanobody ALX-0171
Anti-RSV Nanobody ALX-0171 Innovatie voor de behandeling van RSV infecties • ALX-0171 wordt via verneveling toegediend • ALX-0171 komt rechtstreeks in de longen terecht waar het bindt met het virus: – blokkeert vermenigvuldiging van het virus – verhindert opname van het virus in de gezonde cellen 27
Slide 28: Anti-RSV Nanobody ALX-0171: Belangrijke mijlpalen behaald
Anti-RSV Nanobody ALX-0171 Belangrijke mijlpalen behaald • Goed verdragen in meerdere Fase I studies • Sterke resultaten in lammeren met RSV infectie Sterke vermindering van symptomen van Sterke vermindering van ontsteking van het RSV infectie longweefsel 100 % lammeren met score ≥ 1 80 Control geen
Slide 29: Fase I/IIa studie in baby's met succes afgerond
Anti-RSV Nanobody ALX-0171 Fase I/IIa studie in baby’s met succes afgerond • Primair eindpunt van veiligheid en verdraagbaarheid behaald • Sterke anti-virale werking • Eerste indicatie van werkzaamheid “2x sneller tot niveau van “verschil in effect op klinische score ondetecteerbaar virus met ALX-01
Slide 30: Kanker immunotherapie
Kanker immunotherapie Belangrijke samenwerking met Merck & Co, Inc. En Ablynx-eigen programma’s
Slide 31: Immunotherapie als kankerbehandeling
Immunotherapie als kankerbehandeling Hoe werkt het? Immunotherapie kan de overleving op lange termijn verhogen en Bron: MSD de levenskwaliteit van patiënten verbeteren 31
Slide 32: Exclusieve O&O overeenkomst met Merck & Co, Inc.
Immunotherapie als kankerbehandeling Exclusieve O&O overeenkomst met Merck & Co, Inc. • Overeenkomst (feb 2014 + juli 2015) voor 17 programma’s • Focus op combinatie van verschillende Nanobodies in één molecule • €33M in vooruitbetalingen ontvangen • Mogelijks tot €5,7 miljard in mijlpaalbetalingen;
Slide 33: Wat zijn de vooruitzichten?
Wat zijn de vooruitzichten?
Slide 34: Verwachtingen in 2016-2017
Verwachtingen in 2016-2017 Focus op duurzame waardecreatie 2016 2017 • Q1 2016 • Caplacizumab - Fase I start met VEGF/Ang2 (BI) - €8M - filing in Europe voor voorwaardelijke - publicatie Fase II caplacizumab in NEJM - HERCULES Fase III studie resultaten • Q2 2016 - life cycle management activite
Slide 35: Informatie voor aandeelhouders
Informatie voor aandeelhouders
Slide 36: Aandeelhoudersstructuur
Aandeelhoudersstructuur Status vandaag: ~100% free float • Gewone aandelen genoteerd op Euronext Brussel (ABLX) • Spotlight opties genoteerd op Euronext Brussel Derivaten (ABY) • ADRs verhandeld op OTC markt in de VS (ABYLY) • 60,9M uitstaande aandelen en 2,6M uitstaande warranten Aandeelhoudersstru
Slide 37: Financieel overzicht: Resultaten H1 2016
Financieel overzicht Resultaten H1 2016 €M H1 2016 H1 2015 % wijziging Inkomsten 53,5 38,4 39% Operationeel (2,0) (7,4) 73% resultaat Cash positie1 288,7 268,4 8% Netto cash burn in 2016: €65-€75 miljoen 1 Liquide middelen, kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en beleggingen op korte termij
Slide 38: Vragen
Vragen CONTACTGEGEVENS investors@ Investor Relations +32 9 262 00 00 www.ablynx.com ablynx.com