Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q2 FY2018 Earnings Presentation

28 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Oct 31, 2018

  1. Slide 1: 2018年度第2四半期決算説明会

    2018年度（2019年3月期） 第2四半期決算説明会 2018年10月31日 大日本住友製薬株式会社

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま す。 これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもので あり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学

  3. Slide 3: 2018年度2Q決算概要

    SO cea , 2018¢F E202 SEE

  4. Slide 4: 2018年度第2四半期 経営成績（コアベース）

    2018年度2Q決算概要 2018年度第2四半期 経営成績（コアベース） 金額単位：億円 前年同期比 2018年度2Q累計 2018年度 2017年度 2018年度 うち為 増減率 達成率 従来 進捗率 2Q実績 2Q実績 増減額 予想 替影響 （％） （％） 予想 （％） 売 上 収 益 2,314 2,262 △52 △7 △2.2 2,300 98.3 4,670 48.4 売 上 原 価 570 556 △14 △15 △2.5 535 103.9 1,100 50.5 売 上 総 利 益 1,743 1,706 △38 8 △2.2 1,765 96.6 3,570 47.8 販 売

  5. Slide 5: 主要製品売上収益（日本セグメント）

    2018年度2Q決算概要 主要製品売上収益（日本セグメント） 金額単位：億円 前年同期比 2018年度2Q累計 2017年度 2018年度 増減率 達成率 2Q実績 2Q実績 増減額 予想 （％） （％） トルリシティは大きく伸長 トルリシティ * 71 107 36 50.8 108 99.5 トレリーフ 81 79 △1 △1.6 72 110.1 トレリーフは薬価改定の影響で前年同 期並みとなったが予想を大きく上回る ロナセン 65 63 △2 △3.5 64 98.4 リプレガル 58 63 6 9.5 62 102.2 メトグルコ 56 51 △5 △8.2 56 91.3 シュアポ

  6. Slide 6: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）

    2018年度2Q決算概要 主要製品売上収益（北米・中国セグメント） 2017年度 2018年度 前年 2017年度 2018年度 前年同期比 2018年度2Q累計 同期比 2Q実績 2Q実績 増減額 2Q実績 2Q実績 増減額 うち 増減率 予想 円ベース 為替差 （％） 達成率 北米セグメント 百万ドル 億円 百万ドル 億円 ％ ラツーダ 779 813 35 865 897 32 △6 3.7 863 906 99.0 ラツーダ、アプティオム は予想をやや下回るが、 ブロバナ 147 152 4 164 167 4 △1 2.2 156 164 102.0 前年同期比では伸長 アプティオム

  7. Slide 7: セグメント別 経営成績（コアベース）

    2018年度2Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） 金額単位：億円 医薬品事業 連結 その他 日本 北米 中国 海外その他 合計 （コアベース） 日本セグメントは 売上収益（外部顧客向け） 664 1,225 114 70 2,073 188 2,262 薬価改定の影響が ２ 売上原価 259 97 19 35 410 146 556 大きく、減益 ２ ０ 売上総利益 405 1,128 95 36 1,664 42 1,706 Q １ 販売費及び一般管理費 北米セグメントは 251 581 44 19 894 27 922 実 ８ コアセグメント利益 新製品販売費用等 154 5

  8. Slide 8: 2018年度第2四半期 経営成績（フルベース）

    2018年度2Q決算概要 2018年度第2四半期 経営成績（フルベース） 金額単位：億円 前年同期比 2017年度 2018年度 2Q実績 2Q実績 増減額 増減率（％） 売 上 収 益 2,314 2,262 △52 △2.2 売 上 原 価 570 556 △14 △2.5 売 上 総 利 益 1,743 1,706 △38 △2.2 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 833 990 157 18.9 研 究 開 発 費 403 413 10 2.6 そ の 他 の 収 益 ・ 費 用 87 △6 △93 営 業 利 益 595 296 △299 △50.2 金 融 収 益 ・ 費

  9. Slide 9: 2018年度業績予想

    SO cea , 20184F ES #ta rie

  10. Slide 10: 2018年度 業績予想（コアベース）

    2018年度業績予想 2018年度 業績予想（コアベース） 金額単位：億円 2017年度 2018年度 2018年度 前期比 従来予想比 売上収益は従来予想から 実績 従来予想 修正予想 増減額 増減率 うち為 為替影 増減額 替影響 響除く 円ベースで変更なし 売 上 収 益 4,668 4,670 4,670 2 0.0 － 120 △120 （為替影響除き） 日本、北米で従来予想か 売 上 原 価 1,123 1,100 1,125 2 0.1 25 46 △21 ら減収 中国は増収 売 上 総 利 益 3,545 3,570 3,545 0 0.0 △25 74 △99 販管費は主に北

  11. Slide 11: 主要製品売上収益（日本セグメント）

    2018年度業績予想 主要製品売上収益（日本セグメント） 金額単位：億円 2017年度 2018年度 2018年度 従来予想比 実績 従来予想 修正予想 増減額 トルリシティ * 159 228 228 － トレリーフ 161 145 160 15 トレリーフは薬価改定の影響をカバー し前期並みに修正 ロナセン 126 125 125 － リプレガル 117 122 124 2 メトグルコ 109 111 104 △7 シュアポスト 50 59 59 － アムビゾーム 43 43 43 － プロモーション品 計 766 833 843 10 アイミクス 188 104 87 △17 アイミクス

  12. Slide 12: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）

    2018年度業績予想 主要製品売上収益（北米・中国セグメント） 従来 従来 2017年度 2018年度 2018年度 2017年度 2018年度 2018年度 予想比 予想比 実績 従来予想 修正予想 実績 従来予想 修正予想 増減額 増減額 北米セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,611 1,759 1,759 － 1,786 1,847 1,935 88 ラツーダはTVCMなど の対策により従来予想 ブロバナ 299 326 315 △11 331 342 347 5 を据え置き アプティオム 141 210 184 △26 157 221 202 △19 ロンハラ マグネア － 4

  13. Slide 13: セグメント別 業績予想（コアベース）

    2018年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） 金額単位：億円 医薬品事業 連結 その他 日本 北米 中国 海外その他 合計 (コアベース) 日本はアイミクス、 売上収益（外部顧客向け） 1,300 2,613 233 144 4,290 380 4,670 アバプロの後発品 ２ 売上原価 512 221 38 60 831 294 1,125 影響により減収減益 修 ０ 売上総利益 788 2,392 195 84 3,459 86 3,545 販売費及び一般管理費 北米セグメントは 正１ 524 1,193 92 35 1,844 61 1,905 dasotraline、 予

  14. Slide 14: 主なトピックス

    SO cea ; SRKEYIRA KB - BRM)

  15. Slide 15: ラツーダANDA訴訟の状況

    主なトピックス（北米事業） ラツーダANDA訴訟の状況（米国特許9,815,827（用途特許）／9,907,794（製剤特許）  2018年2月に提訴した訴訟の進捗状況 製剤特許のクレーム解釈および侵害を争う余地を残しつつ、用途特許の訴訟追行に注力する  裁判所から特許クレームの解釈（Markman Ruling）が示された（2018年10月5日付け）  トライアルに向けて準備中  トライアル：2018年11月下旬～12月初めの1週間に集中審議の予定 トライアルに向けた準備と並行して、裁判所の求めにより、被告各社と個別に和解協議中  これまでの和解に向けた取り組みもあり、被告数は当初

  16. Slide 16: 営業活動およびDTCとラツーダの処方数

    主なトピックス（北米事業） ラツーダの処方数の増加  DTC投資と処方数の増加 平均 TRx / 週 処方数（月） 52,000  2018年度上期（6か月間）の処方数は、 2017年度下期（6か月間）と比較して 51,000 3.7%増加 50,000  営業活動および第1四半期に実施したDTC の効果により第2四半期の処方数が増加 49,000 （第1四半期に実施したDTCの効果は 48,000 引き続き第2四半期に影響） 47,000 2017年度1Q 2017年度2Q 2017年度3Q 2018年度1Q DTC-TV費用 DTC-TV費用 DTC-TV費用 DTC-TV費用 中

  17. Slide 17: Japan Business Unit の取り組み状況

    主なトピックス（日本事業） Japan Business Unit の取り組み状況  部門横断的な製品・開発品の価値最大化  部門横断プロジェクトチームによる戦略の策定と実行  2019年度上市に向けたロナセン（テープ製剤）Launch Readiness Teamの活動  Imegliminの製品最大化施策の推進  精神神経領域の強化  営業力強化  精神神経領域専任MRは約350名（2018年10月1日付けで約40名増員） • 増員理由：ルラシドンやロナセン（テープ製剤）の上市も見据え、精神神経領域に更なる注力 • 高血圧症領域からのシフト  精神神経領域でMR強化プログラ

  18. Slide 18: 研究開発

    SO cea ; SASLRISE 17

  19. Slide 19: 研究重点領域とフロンティア領域の進捗状況（１）

    研究開発 研究重点領域とフロンティア領域の進捗状況（１）  精神神経領域  Dasotraline  米国：ADHDについてはFDAから審査結果通知（CRL）を受領（2018年8月） 今後FDAとの協議予定、上市目標は未定  米国：BEDについては2018年度申請目標  ロナセン（ブロナンセリン）  日本：統合失調症のテープ製剤の申請（2018年7月）、2019年度上市目標  がん領域  ナパブカシン  結腸直腸がん・膵がんのフェーズ3試験の患者登録は2018年度内に完了予定  結腸直腸がんのフェーズ3試験のプロトコール変更  主要評価項目にp-STAT3高発現患者での全

  20. Slide 20: 研究重点領域とフロンティア領域の進捗状況（２）

    研究開発 研究重点領域とフロンティア領域の進捗状況（２）  再生・細胞医薬分野  他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞 日本：京都大学医学部付属病院がパーキンソン病のフェーズ1/2試験の医師主導治験を開始  他家iPS細胞由来RPE細胞 日本：ヘリオスと2018年度中の治験開始に向けて準備中  フロンティア領域：  フロンティア領域の探索の一環として、メルティンMMIへ7億円を出資するとともに 共同研究開発契約を締結（2018年10月）  当社が長年培ってきた医薬品事業の知見と、メルティンMMIの優れた生体信号処理技術・ ロボット技術を利用し、医療機器などの共同研究開発を行う 

  21. Slide 21: 2018年度の取り組み 研究開発の進捗状況

    研究開発 2018年度の取り組み 研究開発の進捗状況 品目 予定適応症 地域 2018年度目標 2018年10月30日時点の状況 （2018年7月27日更新） レビー小体型認知症（DLB）に トレリーフ 日本 承認 2018年7月承認取得 伴うパーキンソニズム 注意欠如・多動症（ADHD） 米国 承認・上市 申請中、審査結果通知を受領 精神神経 dasotraline 過食性障害（BED） 米国 申請 申請準備中 領域 アポモルヒネ 承認 パーキンソン病に伴うオフ症状 米国 申請中 （APL-130277） （期初目標：承認・上市） ロナセン （新剤型：テープ）統合失調症 日本 申請 申請中

  22. Slide 22: 主な開発品目一覧（2018年10月現在）

    研究開発 主な開発品目一覧（2018年10月現在） ：精神神経領域 ：がん領域 ：再生・細胞医薬分野 ：その他の領域 * 2018年7月以降の変更部分は赤字で示しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 dasotraline alvocidib amcasertib ルラシドン ロナセン （ADHD） （AML） （固形がん） （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ／ （統合失調症／テープ製剤） 双極性障害メンテナンス） SEP-363856 DSP-7888 チオテパ EPI-743 （統合失調症） （固形がん／血液がん） （小児固形がんにおける自家 （リー脳症） 造血幹細胞移植の

  23. Slide 23: 製品上市目標（2018年10月現在）

    研究開発 製品上市目標（2018年10月現在） 地域 2018年度 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 トレリーフ ルラシドン （レビー小体型認知症に ロナセン ナパブカシン 他家iPS細胞由来細胞医薬 （統合失調症／ 伴うパーキンソニズム） （統合失調症／テープ製剤） （結腸直腸がん／膵がん） （加齢黄斑変性） *2 双極Ⅰ型障害うつ／ * 2018年7月承認取得 双極性障害メンテナンス） チオテパ imeglimin 他家iPS細胞由来細胞医薬 国内 （小児固形がんにおける自家 （2型糖尿病） （パーキンソン病）*2 造血幹細胞移植の前治療） DSP-6952 DSP-

  24. Slide 24: 参考資料 目次

    参考資料 ＜目次＞ P.24 コア営業利益への調整項目 P.25 財政状態およびキャッシュ・フロー P.26 再生・細胞医薬分野 事業化計画 23

  25. Slide 25: コア営業利益への調整項目

    参考資料（2018年度2Q決算概要） コア営業利益への調整項目 2018年度2Q実績 金額単位：億円 IFRSフルベース 調整額 IFRSコアベース 主な調整内容 売上収益 2,262 売上収益 2,262 売上原価 556 売上原価 556 売上総利益 1,706 売上総利益 1,706 販売費及び 販売費及び 一般管理費 990 △69 一般管理費 922 条件付対価公正価値の変動額 △69 研究開発費 413 研究開発費 413 その他の収益 その他の収益･費用(コア内)（＋:益） ・費用等 △6 7 （事業譲渡損益、持分法による損益） ＊1 1 営業利益 296 75 コア営業利益 3

  26. Slide 26: 財政状態およびキャッシュ・フロー

    参考資料（2018年度2Q決算概要） 財政状態およびキャッシュ・フロー 金額単位：億円 2018年 2018年 増減額 B/S 3月末 9月末 【資産】 資産 8,097 8,364 268 ＋24 非流動 有形固定資産 非流動資産 4,611 4,874 263 無形資産 ＋101 流動資産 3,486 3,490 4 その他の金融資産 ＋74 流動 棚卸資産 ＋83 負債 3,570 3,453 △116 現金及び現金同等物 △102 非流動負債 1,467 1,540 73 【負債】 流動負債 2,102 1,913 △190 非流動 社債・借入金 △15 その他の金融負債 ＋107 資

  27. Slide 27: 再生・細胞医薬分野 事業化計画

    参考資料（研究開発） 再生・細胞医薬分野 事業化計画 （2018年10月現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 臨床研究 臨床試験（治験） 慢性期脳梗塞 他家 実施中 サンバイオ 北米 （フェーズ2b試験） *2 （SB623） 間葉系幹細胞 他家 2022年度 ヘリオス 開始に向けて 上市目標 加齢黄斑変性 国内 iPS細胞由来 実施中 理化学研究所 準備中 網膜色素上皮 *1 他家 京都大学iPS 医師主導治験実施中 パーキンソン病 細胞研究所 iPS細胞由来 Global （フェーズ1/2試験） （先駆け審査指定制度対象） ドパミン神経 （CiRA） （日本） 前駆細胞 他家 開

  28. Slide 28: Innovation today, healthier tomorrows

    (A, sy ABMER RE Innovation today, healthier tomorrows

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