Wiltrom Co. Ltd. · TPEX:6767
Wiltrom — Q3 2023 Earnings Presentation
24 slides from Wiltrom's earnings presentation, October 2025
Slide 1: 台灣微創醫療器材股份有限公司 (股票代碼: 6767)
股票代碼: 6767 台灣微創醫療器材股份有限公司 0
Slide 2: 投資安全提醒
投資安全提醒 本資料除提供歷史信息外，部份內容若涉及未來 展望的表述，因受到風險及不確定 因素影響，實 際結果與表述內容將可能明顯不同，投資人應自 行判斷與控制風險。 1
Slide 3: 大綱
大綱 公司簡介 Product introduction and Development Progress Market Estimation and Business Development Financial Results Future Outlook and Conclusion 2
Slide 4: 公司簡介 (TPEx, 6767)
公司簡介 (TPEx, 6767) 關於公司 ● 成立: 民國98年12月 (工研院新創團隊) ● 資本額: 新台幣291,090,000元 ● 公司成員: 45人 ● 致力於脊椎微創高階植入式醫療器材開發 台灣微創醫療器材 (台灣) 研發 & 法規 ● 主要產品線擁有48項專利認證 ● 具備高度生產製造技術的 know-how ● 品質認證：QSR, ISO 13485, Taiwan-QMS, BGMP ● 法規認證：TFDA, FDA, CE, NMPA Wiltrom Inc. (美國) 銷售概況 ● 全產品銷售覆蓋66%醫療院所 (覆蓋全台所有醫學中心) ● 出口銷售超過20個國家並
Slide 5: 發展沿革
發展沿革 2009 工研院技術延伸成立台灣微創醫療器材股份有限公司 (台微醫) 2014 第㇐家台灣公司以自我品牌拿到脊椎微創釘台灣上市許可(TFDA) 2016 成立研發中心聚焦獨立創新研發整合平台 2018 第㇐家台灣公司以自有品牌將脊椎固定系統與人工骨產品銷售進美國與中國市場 “椎體可擴張強化系統(Tripod-Fix)” 取得TFDA並通過新版ISO13485品質系統， 2019 提供椎體塌陷手術有效創新的治療方案 2021 於台灣上櫃，且產品 Tripod-Fix於同年取得歐盟醫療器材MDD認證 產品Tripod-Fix在台灣與歐洲著手進行上市後臨床研究 2022 Tripod-fi
Slide 6: 經營團隊
經營團隊 梁晃千 博士 蘇義鈞 蔡德暘 董事⾧兼總經理 董事兼營運處協理 法務處協理 20年以上生物材料和醫療器械開發經驗 20年以上醫療器械研發與銷售經驗 13年以上智慧財產權、法律和監管事務經驗 發表SCI期刊論文23篇，專利11項 發表SCI期刊論文2篇，專利12項 領導或協助 5 起針對競爭對手的訴訟 清華大學化學工程系 國立台灣大學事業經營 碩士(PMBA) 哥倫比亞大學生科碩士 游宏瑋 戴宏穎 博士 蕭慧雯 業務發展處資深經理 研發處資深經理 管理處資深經理 15年以上銷售、行銷、商業開發經驗 14年以上材料和機械工程經驗 23年以上財務會計經驗 在許可、技術轉讓和出售資產方面取得
Slide 7: 大綱
大綱 Company Profile 產品介紹及核心技術平台 Market Estimation and Business Development Financial Results Future Outlook and Conclusion 6
Slide 8: 主要系列產品
主要系列產品 產品線 脊椎骨融合手術 椎體塌陷手術 骨水泥 全球市場規模 US$8.2B US$1.15B US$1.32B 脊椎固定系統 椎體塌陷手術 骨水泥產品 龍蝦釘 Tripod-Fix Pedicle size 椎間融合系統 (5.5-7.0mm) 人工代用骨 2023.01 EU MDR 提交申請 7
Slide 9: 專利保護現況
專利保護現況 • 精實的專利保護機制：針對研發發現及成果進行專利申請。 • 聚焦高價值創新產品專利：最新產品Tripod-Fix已在美國、歐洲、中國及澳 洲等主要市場國家取得20項專利權。 number number s s number number s s 8
Slide 10: 產品線與發展
產品線與發展 Items 2023 2024 2025 2026 2027 2028 Tripod-Fix MDD to MDR Transition TW PMS I TW PMS II TW PMS III EU PMCF IDE Approval FDA Clinical Trail FDA approval • 既有產品的優化 • 預防性產品的開發 * PMCF: post-market clinical follow-up (歐洲法規要求上市後臨床追蹤) * PMS: post-market study ( 上市後臨床研究) * IDE: investigational device
Slide 11: 可擴張椎體強化系統- Tripod-Fix
創新且具備市場發展性產品 微創脊椎固定系統 可擴張椎體強化系統- Tripod-Fix • Tripod-Fix為市面上唯一針對 前端椎體壓迫性骨折進行有 效復位之椎體撐開系統 • 藉由三組葉片擴張成立體椎 狀的設計提供多面向支撐力， 以穩固植體不傾倒 • 傷口小、失血量少、 縮短住院時間 • 多功能設計，適合各種微創術式 • 同時創造多面向的低壓通道 • 設計具有多項發明專利保護 以利骨水泥均勻分布，有效 提供椎體復位之穩定性 10
Slide 12: 大綱
大綱 Company Profile Product introduction and Development Progress 市場概況及銷售市場延展性 Financial Results Future Outlook and Conclusion 11
Slide 13: 脊椎骨質疏鬆壓迫性骨折治療方式演進
脊椎骨質疏鬆壓迫性骨折治療方式演進 1st Vertebroplasty 2nd Balloon Kyphoplasty 3rd Expandable Device 椎體成形術 椎體矯正術 機械撐開器 直接於椎體塌陷 利用氣球撐開原理，撐開塌陷處後 利用機械式撐開原理，有效將椎體塌陷 處灌入骨水泥 退出，再於空間內灌入骨水泥 處復位，再於植體空間內灌入骨水泥 • 無法矯正變形椎體 • 矯正變形椎體，期待達到復位目 • 提供有效撐開空間 • 骨水泥易溢流 • 減少骨水泥溢流風險 • 減少二度塌陷與鄰近節塌陷風險 • 易二度塌陷 12
Slide 14: 脊椎骨質疏鬆壓迫性骨折-高好發&高成長率
脊椎骨質疏鬆壓迫性骨折-高好發&高成⾧率 脊椎壓迫性骨折，好發於骨質疏鬆患者 脊椎壓迫性骨折，大部分屬於契形塌陷 13
Slide 15: 加速歐洲市場擴張
加速歐洲市場擴張 全球椎體塌陷市場分佈(%) 歐洲椎體塌陷市場分佈(%) 0% 0% 10% 1%% 1%1%1% 2% 1% Germany No.1 2% 2% France 3% 28% Asia-Pacific 4% Italy 33% Europe United Kingdom 4% 47% Middle East and Africa Turkey 4% South and Central America Ireland 5% North America 7% Spain 31% Denmark 3% No.2 Switzerland 18% 脊椎壓迫性骨折銷售金額 手術量 人口數
Slide 16: 產品商業發展策略
產品商業發展策略 擴張經銷網絡 意見領袖行銷 • 建構策略合作夥伴 • 建立意見領袖合作模式 • 淬鍊既有經銷團隊 • 對象：德國, 義大利, 拉丁美洲 策略夥伴: 德國，義大利及法國 建立當地服務團隊 • 管理及協助當地經銷團隊經營發展 經銷團隊: 西班牙，希臘，波蘭，斯洛維尼亞，澳大利亞，瑞士， • 提供意見領袖、外科醫師及醫療機構等單位及時性服務 葡萄牙，比利時等 15
Slide 17: 大綱
大綱 Company Profile Product introduction and Development Progress Market Estimation and Business Development 經營概況 Future Outlook and Conclusion 16
Slide 18: 2023年Q1-Q3財務結果
2023年Q1-Q3財務結果 幣別/單位：新台幣仟元 成⾧37.6% 科目 2022年 Q1~Q3 2023年 Q1~Q3 DIFF YOY 營業收入淨額 152,979 210,540 57,561 37.6% 營業利益(損失) (5,948) (9,658) (3,710) 62.4% 營業外收入(支出) (5,796) 18,370 24,166 -416.9% 本期淨利(損) (11,792) 8,540 20,332 -172.4% 每股盈餘(虧損)/(元) (0.41) 0.29 0.70 -170.7% 註：營業外收入主要為透過損益按公允價值衡量之金融資產利益(損失)。 17
Slide 19: 近年合併營業收入
近年合併營業收入 幣別/單位：新台幣仟元 Q1-Q3/2023 18
Slide 20: 國內與國外營收 (2022 vs. 2023)
國內與國外營收 (2022 vs. 2023) 幣別/單位：新台幣仟元 國內整體營收相較同期成⾧$56,037(去年同期年增率41%) 國外整體營收相較同期成⾧$1,523(去年同期年增率10%) 19
Slide 21: 國外區域別營收佔比 (2022 vs. 2023)
國外區域別營收佔比 (2022 vs. 2023) 幣別/單位：新台幣仟元 與去年同期比較，國外主要市場，包括歐洲、東南亞、美洲及其他國家之營 收皆有顯著成⾧。 20
Slide 22: 大綱
大綱 Company Profile Product introduction and Development Progress Market Estimation and Business Development Financial Results 公司未來展望 21
Slide 23: 未來展望
未來展望 台微醫第二成長曲線動能 CE MDR 取證 進入美國市場準備 啟動美國臨床試驗 CDMO 產能提升 臨床證據市場行銷 2023 2024 2025 2026 2027 2028 商業發展/業務 - 與全球頂尖團隊合作 - 歐洲銷售>15國 - 全球銷售 > 31國 - 新增6+個歐盟國 - TF 銷售 > - 歐洲銷售實績 家銷售(11+/27) 3000 植入物 (涵蓋率>80%) - 市場延伸至拉丁美洲，中東及東南亞 - 業務綜效性產品 - 臨床醫生培訓> 200位 法規/臨床 - 建立TF臨床專家研究團隊 - Eurospine - 歐洲及美國臨床 - TF MDR送件 and
Slide 24: 結論
結論 營收持續穩定成⾧ 跨足海外市場銷售 臨床驗證推升市場 產品推陳鞏固市場 23