Puriblood Medical Co.,ltd. · TPEX:6847
Puriblood Medical Co.,ltd — Investor Presentation (June 2023)
37 slides from Puriblood Medical Co.,ltd's investor presentation, Jun 5, 2023
Slide 1: PuriBlood Advanced LIFE Protection
rN PuriBlood ( Advanced LIFE Protection
Slide 2: Introduction
~ - ape a Introduction SAAN ft 0 Rm “2* ”, ee. Le)
Slide 3: 關於普瑞博生技
關於普瑞博生技 普瑞博生技於 2016 年由張雍博士領軍創辦,普瑞博公司為「關鍵生醫材料開發」 與「高階醫療器材應用」的生技新創公司,核心科技發展來自「仿生雙離子技術平 臺」,其應用層面多元與廣泛,透過分子結構的排列組合,賦予材料生物抗沾黏或 專一性生物分子辨識等重要醫材功能,目前已開發出血液淨化及細胞分離等相關之 醫療器材,除製造及銷售相關產品之外,並透過技術授權之方式進行策略聯盟。 3
Slide 4: 公司規模
公司規模 董事長及總經理 陳彥文 普瑞博向竹科租賃 2~3 樓約 400 坪 作為其竹科廠生產及營運中心 營運管理中心副總 林永慶 研發中心設立於中原大學 就近使用儀器及相關資源 前瞻技術中心副總 鍾政峯 中原大學化學工程學系博士 ,中原大學薄膜研發中心博士後研究員 公司員工共計 37 人 產品開發中心處長 葉心怡 43% 為研發及法規品質管理 49% 具有碩博士學歷 4
Slide 5: 創辦人
創辦人 張雍 博士/化工系 特聘教授 陳彥文 化工博士 鍾政峯 化工博士 台灣大學 化工博士 中興大學 化工博士 中原大學 化工博士 美國華盛頓大學 研究員 普瑞博生技 董事長兼總經理 中原大學 薄膜研發中心博士後研究員 中原大學 化工系 特聘教授 普瑞博生技 共同創辦人 普瑞博生技 共同創辦人 中原大學 薄膜中心 主任 中原大學研究發展處副研發長 普瑞博生技 共同創辦人 5
Slide 6: 普瑞博公司主要股東結構
普瑞博公司主要股東結構 董事及專業法人、策略投資共計:83.51% 中加顧問 CIDC Consultants 創辦人 張雍 董事長 陳彥文 13.09% 公司夥伴 和通創業投資股份有限公司 創投公司 37.72% 公司團隊 盛州集團:中國最大的醫療用橡膠包裝材料製造商 32.70% 台塑公司:世界最大的塑料製造商之一 策略股東 其他策略合作夥伴、醫師 16.49% 其他 6 天使投資人/中信證/第一金證
Slide 7: R&D Center for Membrane Technology
R&D Center for 創立 專利 研究論文 Membrane 1970~ 132+ 1,400+ Technology 7
Slide 8: 竹科廠 (ISO 13485/GMP(QMS)/FDA)
竹科廠 (ISO 13485/GMP(QMS)/FDA) 無塵室等級 過濾器最大產能 ISO 7, Class 10,000 -RBC Filter 400K pcs/year -IVD Filter 2,500K pcs/year 8
Slide 9: 雙離子核心技術平台
雙離子核心技術平台 雙離子電荷偏差生物分子捕捉技術 仿生雙離子抗沾黏技術 正負電比例「不一致」 正負電比例「一致」 「雙離子電荷偏差生物分子捕捉薄膜製造技術」具有仿生結 仿生雙離子抗沾黏技術,具有仿生結構之雙離子化學結構,可抵抗 構之雙離子化學結構,可捕捉生物體中的各種細胞,進一步 不同尺寸之生物沾黏,具有抗菌、抗血栓、抗黴、抗蛋白等特性, 純化各種細胞,應用於輸血用抗凝血型白血球減除篩檢程式 應用于民生用品(美妝保養品、清潔劑、牙膏、衛浴防黴、食品保 、疾病病原體濃縮、白血球純化、癌細胞純化等相關醫療領 鮮等)、工業應用(船底抗汙、 水過濾材抗菌)、醫療(抗菌導管、抗 域。 血栓塗層) 等。
Slide 10: 專利佈局
專利佈局 發明專利 新型專利 審查中 雙離子抗沾黏專利 No. 技術類別 專利類型 21 國家 專利號 項 2 專利名稱 項 4 項 狀態 Issued Date Expiration Date 1 抗沾黏 發明 TW I762383 抗沾粘材料、含其的接觸人體組織的醫用導管及其製造方法 核准 2021/7/14 2041/7/14 2 抗沾黏 發明 CN CN113881161B 抗沾粘材料、含其的接触人体组织的医用导管及其制造方法 核准 2021/10/20 2041/10/20 3 抗沾黏 發明 TW I763558 抗沾粘材料、含其的接觸血液的醫療器材及其製造方法 核准 2021/7/
Slide 11: Products
Products 11
Slide 12: 產品系列
減白系列產品 2019 雙離子核心技術平台 Minipuri系列產品 2020 P-TEX 高分子抗沾黏 (抗汙) 技術2021 Purisist 醫療級配方 TM 12
Slide 13: 減白系列產品
減白系列產品: (2019) 紅血球濃縮液專用 血小板濃縮液專用 全血專用 專為 pRBC 設計 專為 6 單位合併血小板濃縮液 專為新鮮全血 (250ml / 500ml) 所做的減白設計 所做的減白設計 產品特點 快速過濾 高白血球移除率 高紅血球回收率 低血液耗損 13
Slide 14: 輸血前白血球移除
輸血前白血球移除 以美國血庫協會(AABB)的標準,減白血品每單位的白血球含量須小於5×106 中原大學薄膜技術研發中心 張雍教授研發團隊 (1) 降低非溶血性發熱輸血反應之發生率 (2) 減低巨細胞病毒(CMV)感染的機率 (3) 減少人類組織異體免疫的發生 (4) 降低病人輸血後的併發症 (5) 將病程減短相對減少醫療成本
Slide 15: Product Certifications
Product Certifications CE MDD U.S. FDA Taiwan FDA
Slide 16: 全球血庫市場
全球血庫市場 (以全血採集為例) 全血 (手工) 採集耗材 71% | 277 億 (NTD) 22% | 86 億 (NTD) 7% | 26 億 (USD) 16 *以上資料係由2020美國AABB年報與European Blood Banking Devices Market, 2010 Frost & Sullivan推估
Slide 17: Laboratory type vs In-line type
全球市場約 6000-8000 萬套/每年 Laboratory type In-line type 20% 美國部分地區 / 中東 / 東歐區域 / 東南亞 / 台灣 / 印度 80% 西歐區域 / 美國大部分 / 中國 / 日本 / 韓國 / 台灣 2019-2023 策略夥伴垂直整合減白過濾器與血袋系統 (PuriBlood 普瑞博竹科廠生產 ) 2021 年投資設廠 2023 年中投產 17 *以上資料係由2020美國AABB年報與European Blood Banking Devices Market, 2010 Frost & Sullivan推估
Slide 18: Inline / Real-Time inline
2021 年,PuriBlood 普瑞博 攜手 塑膠加工大廠 設立 台灣首座減白過濾器血袋系統 工廠 主力生產 --Target Milestones-- Inline / Real-Time inline ✓ 2023 Q4試量產 ✓ 2024 取證銷售 減白過濾血袋 ✓ Phase 1產能300萬套 18 規模化・垂直整合・高品質
Slide 19: Real-Time inline 減白過濾血袋系統
獨家專利 Real-Time inline 減白過濾血袋系統 組成 1 個減白過濾器 / 1 個採血袋 (儲存減白紅血球) / 1 個轉移袋 (儲存血漿) 減白過濾程序 抽血時同時進行過濾 (即時完成) 傳統 inline 減白過濾血袋系統 組成 1 個採血袋 / 1 個減白過濾器 / 2 個轉移袋 (儲存減白紅血球 / 儲存血漿) 減白過濾程序 抽血後至血庫再統一進行過濾 (約 6-8 小時內)
Slide 20: 減白系列 競爭產品比較
減白系列 競爭產品比較 Puriblood Fresenius HAEMONETICS Fenwal 產品型號 LRW-50-04-PS A2BA1140 RCEZKS 4C2300 產品特色 雙離子技術濾膜 多孔層疊濾膜 多孔層疊濾膜 多孔層疊濾膜 過濾體積 500ml 500ml 500ml 500ml 過濾速度 < 450 秒 < 1100 秒 < 850 秒 < 1300 秒 殘留量 < 25ml < 45ml < 40 ml < 45ml 減白效率 99.99% >98% >98% >98% 紅血球回收率 > 92% > 88% > 90% > 88% 體積回收率 > 95% > 9
Slide 21: Minipuri系列產品
Minipuri系列產品: (2020) Minipuri系列產品瞄準「精準檢測」市場的應用場域,利用雙離子材料建構的薄膜技術,解決「檢測效率及數 據準確度」的痛點。 Precision Medicine Bio-molecular Diagnosis DNA Devin Mini-puri 定序 WBC Devin PCR 微生物 PLT (Devin) RBC CTC 21
Slide 22: Minipuri 與 IVD 應用
Minipuri 與 IVD 應用: 體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices,IVD)是指用於疾病或其他狀況之診斷用之試劑、儀器與系統,有別於一般泛指的醫療器材(medical device),主要是指不直接接觸人體,利用取 自人體的血液、尿液、其他體液或組織切片等,進行人體外試驗或分析的醫療器材。 分子生物檢測程序:樣本準備→核酸提取→資料庫構建→上機定序→生物訊息分析與報告解讀 或是 PCR 等其他方法 我們運用核心技術,提供客戶一種突破性的細胞分離方式,免除繁雜耗時的離心手續,可應用於多種檢測與免疫治療需求。 快速 簡化 精準 低成本 平均 120 分鐘
Slide 23: Mini-puri 競爭產品比較
Mini-puri 競爭產品比較 公司 公司介紹 產品 使用方法 備註 程序簡單 (直接過濾) PuriBlood 人類帶核細胞 快速 (<5分鐘) 本公司 Mini-puri 過濾器 / 套組 專一性捕捉分離法 去除約 99% 人源干擾 新技術,需更多臨床支持 Qiagen 程序複雜 德國分子診斷公司 QIAamp DNA 差異裂解 耗時 (1.5-2 小時完成一個樣本) 美國與德國上市公司 Microbiome Kit 僅適用小體積樣本 Molzym 程序複雜 微生物診斷耗材公司 MolYsis™ Basic 差異裂解 耗時 (1.5-2 小時完成一個樣本) 在全球 30 個國家銷售 僅適
Slide 24: P-TEX 抗沾黏技術
P-TEX 抗沾黏技術: Cell Membrane Purisist 醫療級配方 TM 高生物相容性 仿生材料 Phospholipid Zwitterionic structure
Slide 25: P-TEX 功能訴求
P-TEX 功能訴求: Purisist 醫療級配方 TM 抗蛋白 抗病毒 抗凝血 抗微生物 抗細胞貼附 No protein fouling No virus fouling No blood cell fouling No bacterial fouling No fouling 25
Slide 26: P-TEX 製程應用
P-TEX 製程應用: 塗佈製程 TM “Purisist ” Bionic Anti-Adhesion Solution 或 P-Tex polymer 浸潤製程 (自然乾燥) 噴塗製程 Purisist 醫療級配方 安全性驗證 TM • 溶血試驗 ISO 10993-4 防沾黏應用產品 • 細胞毒性 ISO 10993-5 - Cell Viability 100.42±0.84%, • 皮膚敏感性測試 ISO 10993-10 • 皮內刺激性試驗 ISO 10993-10 - 極性 Score 0 - 非極性 Score< 0.07 • 重金屬測試 ICP/MS - 不含 砷As 鉛Pb
Slide 27: P-TEX於醫材應用
P-TEX於醫材應用 Purisist 醫療級配方 TM 中央靜脈導管 週邊置入中心靜脈導管 導尿管 呼吸軟管 洗腎迴路 (CVC) (PICC) 注射針筒 細胞培養袋 血袋 人工腎臟外殼 27
Slide 28: P-TEX於再生醫療應用
P-TEX於再生醫療應用:(開發中產品) 再生醫療市場中細胞檢體取得不易且培養技術門檻較高,運用雙離子抗沾黏技術,將現行2D貼附細胞培專用之培養 耗材改質成為可提提供3D懸浮細胞培養用耗材;營造出溫合且適合3D懸浮細胞生長之環境,提升細胞培養的品質。 懸浮細胞培養為一種大量增殖細胞之方法, 3D懸浮細胞專用耗材之使用可不需再讓細胞培養人員運用 「增加體積 和攪動培養基」之方式進行培養; 可降低培養基使用量且節省攪動培養基流程,也不需額外使用支架,預防細胞從支架上取下的傷害 。 可運用於: CAR-T、幹細胞培養、腫瘤藥物篩選、組織工程。 2D貼附細胞培養 3D懸浮細胞培養 凝聚型懸浮細胞培養後
Slide 29: 全球細胞治療產值
全球細胞治療產值: 全球再生醫學發展廠商數(2022) 資料來源:https://www.precedenceresearch.com/cell-therapy-market 資料來源: https://www.signalsblog.ca/having-the-right-country-alliances-is-key-for-internationalization-efforts-south-korea/
Slide 30: Approved cell and gene therapies
: 3=BFDA (23) © Bisa inam Carticel (1997) Provenge, DC (2010) MACI (2016) RAMA Laviv, fibrocell (2011) Hemacord (2011) Gintuit (2012) Ducord (2012) HPC, Cord Blood (2012) Allocord (2013) EXEREMA (19) oa EAE A BEA RR Che N z F e, [ Holoclar (2015) Strimvelis (2016) Spherox (2017) oa cisrintosbetislis
Slide 31: 細胞治療技術核准案件
細胞治療技術自 2018 年 9 月上路,截至 2022 年 10 月 31 日止,共計核准細 胞治療技術案 173 件。173 件核准之細胞治療技術案所使用的細胞製品,由 27 間細胞製備場所所屬機構 自行建置或委託之細胞製備場所製造,左述為各 細胞製備場所所屬機構所參與之核准案件數及細胞項目。下圖為核准案件之細 胞項目比例。 資料來源: 財團法人醫藥品查驗中心 當代醫藥法規月刊 147期 (2023-01)
Slide 32: Future
Future 32
Slide 33: 未來產品發展佈局
未來產品發展佈局 隨著全球正逐漸邁入「超高齡社會」,在高齡人口不斷增加及Covid-19疫情後染疫重症照護,使得相關醫療照護產品的需求持續成長。 再生醫療法規的通過後更多的醫療技術往第三類醫學發展。 Regenerative Medicine Medical Consumable 白血球回收 Puri-Cell 專一細胞抓補 Puri-Cell 內毒素 過濾器 過濾器 PRP過濾 噬中性球 套組 第三類醫學 淋巴球 內毒素過濾 感染控制 輸液套組 巨噬細胞 減白系列產品 Minipuri 系列產品 運用雙離子材料建構的薄膜技術特性開發「內毒素過濾輸液套組」產 品,改進目前傳統的輸液點滴無法攔阻
Slide 34: RE BPR BORDA © puriBiood
RE BPR BORDA © puriBiood (a Mini ening | P-TEX | OAR RR EE He EE Wy FAR } ¢ )
Slide 35: 普瑞博歷年財務報表
普瑞博歷年財務報表 單位:新台幣仟元 項目 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 營業收入 2,477 3,094 38,646 54,586 137,442 營業成本 3,059 3,451 14,269 48,988 78,777 營業毛利 (582) (357) 24,377 5,598 58,665 營業費用 17,342 21,040 27,673 40,994 51,427 推銷費用 1,922 3,867 5,027 6,209 6,137 管理費用 4,661 4,630 7,947 14,018 22,854 研發費用 10,759 12,543 14,
Slide 36: 普瑞博歷史財務報告
普瑞博歷史財務報告 收入 : 13,744 萬 研發支出 : 2,244 萬 淨利 : 1,653 萬 36
Slide 37: 業務合作聯繫
新竹縣寶山鄉工業東九路11號2樓 2F, 11, Gongye E. 9th Rd., Paoshan Hsiang, Hsinchu Hsien, TAIWAN (R.O.C.) (30075) Luke Chen (陳彥文) PuriBlood: www.puriblood.com/zh/ PuriVet: http://purivet.com.tw/zh-TW 業務合作聯繫:Info@puriblood.com
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