Carvolix · EURONEXT:CVX
Carvolix — Affluent Medical — IPO Roadshow (May 2021)
49 slides from Carvolix's IPO roadshow presentation, May 27, 2021
Slide 1: Save and Improve Patients' Lives with Disruptive Prostheses
SAVE AND IMPROVE PATIENTS’ LIVES WITH DISRUPTIVE PROSTHESES PROJET D’INTRODUCTION EN BOURSE SUR LE MARCHÉ RÉGLEMENTÉ D’EURONEXT PARIS
Slide 2: Avertissement
Avertissement NOTE IMPORTANTE - VOUS DEVEZ LIRE CE QUI SUIT AVANT DE CONTINUER Cet avertissement est applicable à ce document, à la présentation orale des informations révéleront exactes. Lorsque des informations et des statistiques sont citées à partir d'une source prend toutes les décisions de nég
Slide 3: Intervenants
INTRODUCTION Intervenants Michel Finance Jérôme Geoffroy Président-Directeur général Directeur financier Expériences précédentes Expériences précédentes 3 Confidentiel - ne pas reproduire ni diffuser sans l'autorisation d'Affluent Medical
Slide 4: Affluent Medical en bref
INTRODUCTION Affluent Medical en bref 2011 ~ 50 Création Salariés Premier dispositif pour le traitement de l'incontinence urinaire ARTUS modérée à sévère activable avec une télécommande T4 2023 Urologie 10 Mds € 31 Valve mitrale de nouvelle génération reproduisant la physiologie Marchés cibles d'ici
Slide 5: Notre mission : sauver et améliorer la vie des patients
INTRODUCTION Notre mission : sauver et améliorer la vie des patients grâce à des prothèses innovantes Urologie Structural heart ARTUS KALIOS EPYGON Besoins médicaux non satisfaits Améliorer les soins aux Conception patients et simplifier Dispositifs mini-invasifs physiologique l'utilisation par les
Slide 6: Facteurs clés de succès
INTRODUCTION Facteurs clés de succès Adresser des marchés larges et en croissance rapide 1 caractérisés par des besoins médicaux critiques non satisfaits Des prothèses innovantes uniques 2 pour améliorer la vie des patients et simplifier les interventions chirurgicales Un solide portefeuille de brev
Slide 7: Urologie : des prothèses innovantes pour répondre à des besoins non satisfaits
DES PROTHÈSES INNOVANTES POUR RÉPONDRE À DES BESOINS NON SATISFAITS UROLOGIE ARTUS Premier dispositif pour traiter l'incontinence urinaire modérée à sévère activable avec une télécommande
Slide 8: ARTUS L'incontinence urinaire en bref
UROLOGIE ARTUS L’incontinence urinaire en bref Si l'incontinence urinaire était un pays, il serait le 3ème plus grand pays du monde Prévalence de l’incontinence urinaire Age 40 - 70 Age 70+ 5% - 15% de la population >15% de la population affectée par l’IU quotidienne(2) affectée par l’IU quotidienne
Slide 9: Témoignage de la Professeure Véronique Phé, Urologue
UROLOGIE Témoignage de la Professeure Véronique Phé, Urologue PROFESSEURE VÉRONIQUE PHÉ PROFESSEURE D’UROLOGIE, PITIÉ-SALPÊTRIÈRE, PARIS 9 Confidentiel - ne pas reproduire ni diffuser sans l'autorisation d'Affluent Medical
Slide 10: Un marché de l'incontinence urinaire en plein essor
Un marché de l'incontinence urinaire en plein essor UROLOGIE ARTUS avec des besoins non satisfaits Marché mondial des dispositifs pour l'incontinence urinaire(4) Plus de 423M de personnes souffrent 4,3 d'incontinence urinaire(1) Mds $ 11 % CAGR Nous nous concentrons sur l'incontinence urinaire modér
Slide 11: ARTUS Premier dispositif activable avec une télécommande
Premier dispositif pour le traitement de l'incontinence urinaire UROLOGIE ARTUS modérée à sévère activable avec une télécommande ✓ ✓ Facile à Amélioration de implanter la vie du patient Sphincter artificiel Contient ✓ Dispositif ✓ électromécanique le logiciel, la batterie pour la femme Invisible En
Slide 12: ARTUS Protocole chirurgical
UROLOGIE ARTUS Protocole chirurgical 1 Prothèse et procédure Le Cuff réglable est positionné autour mini-invasives connues par les du col de la vessie et verrouillé chirurgiens Réduction de la durée de l'hospitalisation 2 Facilité d'implantation Le Cuff est activé par la télécommande qui en pour les
Slide 13: Témoignage du Professeur Nicolas Barry Delongchamps, Urologue
UROLOGIE Témoignage du Professeur Nicolas Barry Delongchamps, Urologue PROFESSEUR NICOLAS BARRY DELONGCHAMPS PROFESSEUR D’UROLOGIE, HÔPITAL COCHIN, PARIS 13 Confidentiel - ne pas reproduire ni diffuser sans l'autorisation d'Affluent Medical
Slide 14: ARTUS Environnement concurrentiel
UROLOGIE ARTUS Environnement concurrentiel Electronic artificial Offre de produits ZSI 375 AMS 800™ ARTUS™ urinary sphincter Marquage CE ✓ ✓ T4 2023(1) Approbation FDA ✓ T4 2024(1) Date de lancement - - 1987 2024(1) Confort d'utilisation ✓ ✓✓✓ Efficacité - - ✓ ✓✓✓ A destination des hommes
Slide 15: Structural Heart : des prothèses innovantes
DES PROTHÈSES INNOVANTES POUR RÉPONDRE À DES BESOINS NON SATISFAITS STRUCTURAL HEART KALIOS Réparation de la valve mitrale EPYGON Remplacement de la valve mitrale
Slide 16: Deux traitements disponibles pour l'insuffisance mitrale
KALIOS STRUCTURAL HEART Deux traitements disponibles pour l'insuffisance mitrale EPYGON Anatomie du cœur et des valves cardiaques La régurgitation mitrale se produit lorsque la valve mitrale ne se ferme plus correctement Normal Régurgitation Valve Valve pulmonaire mitrale Valve Valve tricuspide aort
Slide 17: Répondre au marché de la régurgitation mitrale
STRUCTURAL KALIOS Répondre au marché de la régurgitation mitrale HEART EPYGON avec des solutions innovantes Valve mitrale par voie transcathéter Marché de la réparation et de l'implantation(5) Marché TAVI mondial(6) Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de mortalité dans le Valve mit
Slide 18: KALIOS Seul anneau de valve mitrale réajustable
Seul anneau de valve mitrale pouvant être réajusté STRUCTURAL HEART KALIOS plusieurs fois après l'opération ✓ De meilleurs ✓ résultats Ajustable par voie transcathéter à Réparation chirurgicaux cœur battant immédiats de la valve mitrale Forme ✓ ✓ Mini-invasif Réajustable Adaptable selon ajustable gr
Slide 19: KALIOS Protocole d'ajustement
STRUCTURAL HEART KALIOS Protocole d’ajustement 1 Prothèse se présentant comme un anneau Carpentier traditionnel dans le cas d'une annuloplastie classique Intervention mini-invasive Opération facilitée pour les chirurgiens 2 Pendant l'implantation, l'extrémité de la ligne de connexion est acheminée v
Slide 20: EPYGON Valve mitrale de seconde génération
STRUCTURAL HEART EPYGON Valve mitrale de seconde génération reproduisant la physiologie humaine ✓ ✓ Valve adaptée Remplacement de la valve mitrale Facilité à la physiologie d'implantation du cœur En forme de D Forme asymétrique (naturel) ✓ ✓ Diminution En forme de D Forme Restaure le flux de l’effor
Slide 21: Témoignage du Professeur Christian Latremouille
STRUCTURAL HEART Témoignage du Professeur Christian Latremouille, Chirurgien Cardiaque PROFESSEUR CHRISTIAN LATREMOUILLE DIRECTEUR DES AFFAIRES CHIRURGICALES CHEZ CARMAT ANCIEN PROFESSEUR DE CHIRURGIE CARDIAQUE, HÔPITAL EUROPÉEN GEORGES POMPIDOU, PARIS 21 Confidentiel - ne pas reproduire ni diffuser
Slide 22: Un flux sanguin physiologique (vortex) est critique
Un flux sanguin physiologique (vortex) est critique STRUCTURAL HEART EPYGON pour favoriser la récupération du ventricule gauche Restauration du flux sanguin physiologique EPYGON vs valve mitrale à trois feuillets – Perte d'énergie totale Normal EPYGON Autre (% du travail ventriculaire) en test pré-c
Slide 23: EPYGON Procédure de déploiement
STRUCTURAL HEART EPYGON Procédure de déploiement 23 Confidentiel - ne pas reproduire ni diffuser sans l'autorisation d'Affluent Medical
Slide 24: EPYGON Protocole d'implantation
STRUCTURAL HEART EPYGON Protocole d’implantation Voie transapicale et transseptale(1) 1 Système de largage perfectionné assurant un positionnement central optimum à l'intérieur de la valve mitrale native 2 La partie auriculaire du dispositif est libérée Valve progressivement ; les pétales sont déplo
Slide 25: EPYGON Environnement concurrentiel
STRUCTURAL HEART EPYGON Environnement concurrentiel Offre de produits Highlife Saturn INTREPID CARDIAQ TIARA TENDYNE™ EPYGON™ Marquage CE ✓ S2 2025(1) Première étude Approbation FDA Etude clinique T4 2025(1) de faisabilité Peu d'implantations / Étude pilote sur Démarrage de l'étude
Slide 26: Des technologies brevetées soutenues par des leaders d'opinion
DES TECHNOLOGIES BREVETÉES SOUTENUES PAR DES LEADERS D’OPINION
Slide 27: Une propriété intellectuelle créatrice de valeur
DES TECHNOLOGIES BREVETÉES SOUTENUES PAR DES LEADERS Une propriété intellectuelle créatrice de valeur D’OPINION Annuloplasty ring AMLL paddle KALIOS Actuator for annuloplasty ring Stent with enhanced grip EPYGON Ring with changeable element Delivery system Cage Elastic chain Valve leaflet with varia
Slide 28: Kardiozis : technologie pour l'anévrisme aortique abdominal
DES TECHNOLOGIES BREVETÉES SOUTENUES Une technologie innovante pour traiter l'anévrisme aortique abdominal (AAA) PAR DES LEADERS D’OPINION avec des opportunités de partenariat Enjeux actuels de l'anévrisme aortique 2 millions de personnes souffrent Les endofuites de type II se Patients exposés d’AAA
Slide 29: Un conseil scientifique de renommée mondiale
DES TECHNOLOGIES BREVETÉES SOUTENUES PAR DES LEADERS Un conseil scientifique de renommée mondiale D’OPINION Pr. Alain Berrebi Pr. Alain Carpentier Pr. Theodor Fischlein Pr. Christian Latremouille Spécialiste en Chef du service Echo-Lab du Professeur de chirurgie cardiaque Cofondateur de Professeur d
Slide 30: Principaux milestones et stratégie
PRINCIPAUX MILESTONES ET STRATÉGIE
Slide 31: Principales étapes franchies
MILESTONES ET STRATÉGIE Principales étapes franchies Études pré-cliniques Étude “First in human” Étude pilote et pivotale Autres 15 patients implantés (ajustement de l’anneau pour 3 d'entre eux) KALIOS 9 centres Partenariat avec des acteurs locaux (Italie, Suisse, Autriche, Allemagne) pour accélérer
Slide 32: Une mise sur le marché d'un produit tous les 12 mois
MILESTONES ET STRATÉGIE Une mise sur le marché d’un produit tous les 12 mois 2022 2023 2024 2025 2026 KALIOS $ ARTUS EPYGON $ Note(s) : Calendrier soumis à l'évolution de la pandémie de COVID et à l'obtention de financements (IPO et financements complémentaires si nécessaire). 32 Confidentiel - ne p
Slide 33: Notre feuille de route
MILESTONES ET STRATÉGIE Notre feuille de route Prochaines 2021 2022 2023 2024 2025 2026 KALIOS étapes • ~62 patients Résultats intermédiaires dans une étude pivotale • Implantations au Etude pilote / Etude pivotale S2 2021 15 patients Discussions sur le Commercialisation ARTUS recrutés à ce jour rem
Slide 34: Newsflow attendu sur les prochains mois
MILESTONES ET STRATÉGIE Newsflow attendu sur les 18 prochains mois S2 2021 S1 2022 S2 2022 KALIOS • Résultats provisoires pour les 15 premiers • Étude économique sectorielle et discussion • Marquage CE patients sur les prix avec les pays en vente directe • Équipe de vente et marketing en place pour
Slide 35: Une production spécialisée avec des opportunités d'expansion
MILESTONES ET STRATÉGIE Une production spécialisée avec des opportunités d’expansion claires Production Expansion avec un faible besoin en Capex KALIOS Principalement externalisée Production lean et agile ARTUS Capacité suffisante pour le lancement Mixte, avec une salle blanche en interne avec possi
Slide 36: Stratégie de commercialisation autour de trois axes prioritaires
MILESTONES ET STRATÉGIE Stratégie de commercialisation articulée autour de trois axes prioritaires Vente directe et Politique tarifaire / de Partenariats indirecte remboursement Partenariat potentiel Lancement en Europe par A A A Offre tarifaire premium avec des acteurs clés aux vente directe1 et in
Slide 37: Une équipe expérimentée dans la MedTech
UNE ÉQUIPE EXPERIMENTÉE DANS LA MEDTECH
Slide 38: Une équipe expérimentée dans la MedTech
GOUVERNANCE Une équipe expérimentée dans la MedTech Michel Finance Olivier Pierron Jérôme Geoffroy Pr François Laborde Président- Directeur des Directeur Financier Directeur Médical Directeur Général Opérations Directeur général Directeur Directeur Vaste expérience avec plusieurs postes de direction
Slide 39: États financiers
ÉTATS FINANCIERS
Slide 40: Compte de résultat consolidé
ETATS FINANCIERS Compte de résultat consolidé Dépenses en R&D en % des dépenses d'exploitation de 2020 IFRS, données auditées, en K€ 31 décembre 2020 31 décembre 2019 Ventes - - Autres produits 824 1 429 Dépenses opérationnelles (13 418) (15 269) Résultat opérationnel (12 594) (13 841) Quote-part de
Slide 41: Tableau de flux de trésorerie
ETATS FINANCIERS Tableau de flux de trésorerie IFRS, données auditées, en K€ 31 décembre 2020 31 décembre 2019 Résultat net (perte) (14 319) (16 589) Éléments hors trésorerie du compte de résultat 5 383 5 177 Trésorerie provenant des activités opérationnelles (8 936) (11 412) Trésorerie provenant de
Slide 42: Utilisation des fonds levés
ETATS FINANCIERS Utilisation des fonds levés Clinique - Plan de développement clinique dans l'UE pour la Remboursement conclusion des études pivotales Kalios / Artus et le lancement de la dette de grandes études pivotales pour Epygon 15% R&D - Amélioration continue du portefeuille de produits Cliniq
Slide 43: Pourquoi investir dans Affluent Medical ?
POURQUOI INVESTIR DANS AFFLUENT MEDICAL ?
Slide 44: Pourquoi investir dans Affluent Medical ?
POURQUOI INVESTIR ? Pourquoi investir dans Affluent Medical ? >10 Mds € de marché cible en 2027, en forte croissance Premières ventes en 2023 31 Familles de brevets protégées Solutions jusqu'à 2041 innovantes pour améliorer la vie des patients 44 Confidentiel - ne pas reproduire ni diffuser sans l'a
Slide 45: Modalités de l'opération
MODALITES DE L’°OPERATION
Slide 46: Principales caractéristiques de l'opération
MODALITÉS DE L’OPÉRATION Principales caractéristiques de l’opération Emetteur Affluent Medical SA – code ISIN : FR0013333077 – Code mnémonique : AFME Marché de cotation Marché réglementé d’Euronext Paris Une Offre au Public en France sous la forme d’une Offre à Prix Ouvert à destination princi
Slide 47: Calendrier indicatif
MODALITÉS DE L’OPÉRATION Calendrier indicatif 26 mai 2021 Visa AMF sur le Prospectus 27 mai 2021 Ouverture de l’Offre à Prix Ouvert et du Placement Global Clôture de l’Offre à Prix Ouvert à 17 heures (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et à 20 heures (heure de Paris) 8 juin 20
Slide 48: Structure du capital
MODALITÉS DE L’OPÉRATION Structure du capital Pré-IPO1 Post-IPO1 Post-IPO1 Sur une base diluée Sur une base diluée Sur une base diluée Basé sur un capital composé de Basé sur un capital composé de Basé sur un capital composé de 18.865.087 actions 22.702.297 actions 23.939.796 actions Avant exercice
Slide 49: Partenaires de l'opération
MODALITÉS DE L’OPÉRATION Partenaires de l’opération Coordinateurs globaux, Chefs de File et Teneurs de Livre Conseil juridique Auditeurs Auditeurs Support IFRS Conseil en Conseil en communication financière communication corporate 49 Confidentiel - ne pas reproduire ni diffuser sans l'autorisation d