Carna Biosciences, Inc. · TSE:4572
Carna Biosciences — Q1 2009 Earnings Presentation
35 slides from Carna Biosciences's earnings presentation, May 2009
Slide 1: 2009年12月期 第１四半期決算説明資料
2009年12月期 第１四半期決算説明資料 平成21年12月期 第１四半期決算のご報告 カルナバイオサイエンス株式会社 4572 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.
Slide 2: マーケット環境 決算のポイント
マーケット環境 決算のポイント 景気後退、製薬業界の研究開発費削減のなか、売上、営業利益とも順調に推移 ✔売上：国内プロファイリングサービス、国内アッセイ開発が順調 ✔損益：経費削減に努めた結果、損益が改善 162 142 117 121 119 2008年 1Q 2008年 2Q 2008年 3Q 2008年 4Q 2009年 1Q （百万円） 四半期別売上高（2008年12月期～2009年12月期第１四半期） ※ ※2008年12月期第1四半期は単独、2008年12月期2四半期以降は連結 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 2
Slide 3: 第１四半期決算概要
第１四半期決算概要 売上高162百万円 ■国内売上の増加（国内比率67.5%） 既存顧客である大手製薬会社への売上が伸長 ■商品別売上では プロファイリング・スクリーニングの受託 及び アッセイ開発が順調 プロファイリング：付加価値の高い測定結果を提供した結果、受注増 アッセイ開発 ：ビジネスパートナーであるキャリパー社※の測定機器を利用中の製薬企業に、 当社のキットを試用していただく販売活動により受注増 ※Caliper Life Sciences, Inc. ■和光純薬工業との販売代理店契約締結の効果として、大学等の研究機関からの引き合いが増加 ■海外では、認知度が向上し、タンパク質のバル
Slide 4: 第１四半期の業績の概況
第１四半期 (2009年1月～3月）の業績の概況 （百万円） 2009年12月期 2008年12月期 2009年12月期 1Q（1月～3月） １Q（１月～３月）／比 通期計画 創薬支援事業 162 117 138.7% 630 売上 創薬事業 0 － － 80 合 計 162 117 138.9% 710 売上原価 52 29 179.4% 231 売上総利益 110 88 125.5% 479 研究開発費 87 55 159.6% 400 販管費 販管費（研究開発費を除く） 106 81 131.0% 545 合 計 194 136 142.6% 945 営業利益 △83 △48 173.7
Slide 5: 商品別売上高の実績・計画
商品別売上高の実績・計画 （百万円） 700 その 他 630 プロファイリング・スクリー ニング 600 アッセ イ開 発 2 00 461 キナーゼ タ ンパク質 500 400 75 139 300 60 162 200 3 55 253 58 100 26 77 0 H20/12期 H21/12期1Q H21/12期 <実績> <実績> <計画> Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 5
Slide 6: 地域別売上高の実績・計画（創薬支援事業）
地域別売上高の実績・計画（創薬支援事業） ■国内売上が順調に推移 国内での既存顧客に対する顧客満足度向上に努めた 和光純薬工業（販売代理店）による大学等研究機関の開拓が進んだ （百万円） 大手製薬企業と研究機関等からの受注が増加 700 630 国内売上比率が上昇 その他 国内プロファイリング・スクリーニングサービス 600 10 5 欧州 57百万円 461 500 北米 国内アッセイ開発の売上 18 0 （47.6%） 日本 21百万円 400 63 （43.6%） 300 1 18 ■海外売上も計画通りに推移 162 北米・・・アッセイ開発の売上が伸びる 200 18 33 0 欧州・・
Slide 7: B/S概要
B/S概要 （百万円/%） 09年１Q 08年１2月末 構成比 構成比 増減額 流 動 資 産 1,518 80.3 1,705 82.4 -187 現 金 及 び 預 金 716 37.9 831 40.2 -115 有 価 証 券 600 31.7 700 33.8 -100 そ の 他 202 10.7 174 8.4 28 固 定 資 産 371 19.6 365 17.6 6 資 産 合 計 1,890 100.0 2,070 100 -180 負 債 合 計 160 8.5 281 13.6 -121 株 主 資 本 計 1,712 90.6 1,795 86.7 -83 借入金は
Slide 8: 第1四半期 進捗のご報告（創薬事業）
第1四半期 進捗のご報告（創薬事業） 当期の目標である ５つの研究テーマの中から1つのステージアップ（探索⇒前臨床（又は導出）） を 実現すべく、ガン及び免疫炎症性疾患を創薬重点領域として、 自社研究に加えて、国立がんセンター及び他社との共同研究が計画通りに進んでおります。 5つの研究テーマそれぞれにおいて、目的とするキナーゼを強力にかつ選択的に阻害する化合物を探索して いるだけでなく、細胞や動物を用いた薬効評価試験を行ない、効果の高い化合物を選んでいます。さらに、化 合物の物理化学的性質、細胞膜の透過性および肝臓での代謝安定性等の向上を図り、医薬品として適した特 性を持った前臨床候補化合物の
Slide 9: 中期計画についてのご説明
中期計画についてのご説明 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 9
Slide 10: 中期の売上・損益の計画
中期の売上・損益の計画 （百万円） 全 社 売上高 営業利益 経常利益 当期純利益 2009年12月期（計画） 710 △466 △399 △393 2010年12月期（目標） 985 △285 △285 △301 2011年12月期（目標） 1,550 160 166 144 1,550 営業損益 売上高 985 710 513 499 405 209 131 160 -147 -256 -296 -285 -369 -466 -518 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 ＜実績＞ ＜実績＞ ＜実績＞ ＜実績＞ ＜実績＞ ＜計画＞
Slide 11: 事業別・商品別売上高（計画と目標）
事業別・商品別売上高（計画と目標） （百万円） 事業別 売上高 営業利益 創薬支援事業 創薬事業 創薬支援事業 創薬事業 2009年12月（計画） 630 80 33 △499 2010年12月（目標） 825 160 158 △443 2011年12月（目標） 1,060 490 302 △142 事業別計画 商品別計画 （百万円） その他 （百万円） 創薬事業 創薬支援事業 1,060 プロファイリング スクリーニング 60 アッセイ開発 キナーゼタンパク質 45 398 825 0 314 63 200 630 7 51 139 75 461 60 539 355 415 490 253
Slide 12: 創薬支援事業の計画
創薬支援事業の計画 主力３つの製品及びサービスである、キナーゼタンパク質、アッセイ開発（アッセイキットおよびアッセイ系開発サービス）、 プロファイリング・スクリーニングサービスの提供・販売を拡大 参考：取引社数（2009年1月1日～3月31日実績） □顧客ニーズに基づいた製品・サービスのメニューの拡充 日本顧客 北米顧客 欧州顧客 その他 合計 □製薬企業との年間契約獲得 42社 40社 10社 2社 94社 □新規顧客の開拓 【キナーゼタンパク質 開発の計画】 【アッセイ開発の計画】 （種類） （種類） タンパク質キナーゼ、脂質キナーゼ、結晶化用キナーゼ 380 390 355 320 32
Slide 13: 創薬事業の計画
創薬事業の計画 創薬基盤技術を駆使し、創薬研究期間を短縮化 早いタイミングでキナーゼ阻害薬の新薬候補化合物を創製して、早期導出を目指す 創薬の研究スペース拡充、人員拡充および最新設備への投資が平成20年度に前倒しで完了 ●リソースを最大限に生かすため、ガンおよび免疫炎症性疾患を創薬重点領域とし、アカデミックや製薬企業との 共同研究活用による研究効率化、成功確率の向上を目指す。 成功確率の向上 ●新規性の高いターゲットに関しても、基礎研究により創薬ターゲットとしての有効性を確認し、 収益性の高いfirst-in-classを目指した自社創薬研究として積極的に研究活動を推進する。 ●探索研究段階後
Slide 14: 会社概要 その他補足資料
会社概要 その他補足資料 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 14
Slide 15: 会社概要（2009年3月末現在）
会社概要（2009年3月末現在） 会 社 名： カルナバイオサイエンス株式会社 （英 文 社 名： ：Carna Biosciences, Inc.) 代 表 者 名： 代表取締役社長 吉野公一郎 設 立： 2003年4月10日 （日本オルガノンからスピンオフ） 2003年10月業務開始 上 場 日： 2008年3月25日 資 本 金： 19億6,457万円 発行済株式数： 53,270株 役員及び従業員数： 57名 所 在 地： 神戸市中央区港島南町１-5-5 BMA3F 神戸バイオメディカル創造センター研究棟内（ポートアイランド内） ■事 業 内 容： キナーゼをターゲット
Slide 16: 神戸医療産業クラスター概要
神戸医療産業クラスター概要 神戸市ではポートアイランドにおいて先端医療技術の研究開発拠点を整備し、産学官連携により21世紀の 成長産業である医療関連産業の集積を図る「神戸医療産業都市構想」を推進している。 150を超える医療関連企業が進出し、ライフサイエンス分野のクラスター（集積拠点）として整備がすすめられている。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 16
Slide 17: 海外子会社概要
海外子会社概要（2009年4月末現在） 現地法人名： CarnaBio USA, Inc. 代 表 者 名： 原 隆 （当社取締役営業部長） 設 立： 2008年4月21日 2008年6月9日業務開始 資 本 金： 40万ドル 所 在 地： 209 West Center Street, Suite 127, ネイティック市 マサチューセッツ州 事務所規模： 708sq.ft.(スクエアフィート） 人 員： 4名〔駐在員1名、現地スタッフ2名、米国CPA1名〕 業 務 内 容： 北米地域における １．顧客へのカルナ製品・サービスの販売代理業務 2．顧客開拓活動（顧客訪問・DM等
Slide 18: 基本理念と行動基準
基本理念と行動基準 『カルナは、人間の健康を守る女神です』 基本理念 カルナバイオサイエンスの社名である「カルナ（Ｃarna）」は、 カルナバイオサイエンスは人々の命を守り、健康に ローマ神話の「人間の健康を守る女神」です。 貢献することを目指します また「身体の諸器官を働かせる女神」、「人間生活の保護女神」 などとも言われています。 当社は生命科学「バイオサイエンス（Bioscience）を探求することで 行動基準 「人々の生命を守り、健康に貢献することを目指す。」ことを １ 誠実に徹し、強い信頼関係を築く 基本理念としています。 当社はまさに「カルナ（Carna）」でありたいと思っています
Slide 19: キナーゼとは？働きすぎるとガンが進行する
キナーゼとは？働きすぎるとガンが進行する キナーゼ（プロテインキナーゼ）はタンパク質の一種で、他のタンパク質にリン酸基を付加する酵素 人の体内には少なくても518種類のキナーゼが存在する キナーゼが働きすぎると、ガン、リウマチ、アレルギー、アルツハイマー病など種々の病気が 引き起こされる Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 19
Slide 20: 創薬基盤技術をベースにした事業内容
創薬基盤技術をベースにした事業内容 カルナバイオサイエンスの事業内容 当社キナーゼビジネスの強み 創薬事業 キナーゼ阻害薬 創薬 ■高品質 ガン、リウマチ、アレルギー治療薬 酵素活性が高い 不純物が少ない ロット間のばらつきが少ない 製品数：世界トップレベルの品揃え 世界トップレベル 30種類の独占商品 創薬 プロファイリング・ キナーゼタンパク質 アッセイキット 支援事業 スクリーニング 製造販売 開発販売 サービスの受託 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 20
Slide 21: 創薬支援事業: キナーゼタンパク質
創薬支援事業: キナーゼタンパク質 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 21
Slide 22: キナーゼタンパク質：世界No.1の品揃え
キナーゼタンパク質：世界No.1の品揃え 当 社 Invitrogen社 Upstate社 321種類 285種類 223種類 当社データは2009年3月末現在 他社データは2008年9月末現在 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 22
Slide 23: キナーゼタンパク質の製造
キナーゼタンパク質の製造 遺伝子を昆虫細胞へ導入 キナーゼ遺伝子の取得 遺伝子の加工 昆虫細胞の培養準備 昆虫細胞の培養 （キナーゼの製造） 製 品 キナーゼの品質を確認する 昆虫細胞からキナーゼを取り出し精製する Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 23
Slide 24: 創薬支援事業: プロファイリング
創薬支援事業: プロファイリング Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 24
Slide 25: PDGFR{alph PDGFR{beta} PDGFR{alph
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. その化合物のプロフィールを明らかにします。 ※ ヒトキナーゼドメインのアミノ酸配列の類似性でキナーゼを分類、図式化しました。 pIC50 pIC50 pIC50 6 7 8 9 6 7 8 9 6 7 8 9 ABL ABL ABL ARG ARG ARG ACK ACK ACK TNK1 TNK1 TNK1 ALK ALK ALK LTK LTK LTK AXL AXL AXL MER MER MER TYRO3 TYRO3 TYRO3 CSK CSK CSK CTK CTK CTK DDR2 DDR2
Slide 26: プロファイリングビジネスの流れ
プロファイリングビジネスの流れ 顧客の指定する 顧客と 被試験物質 試験計画書を 被験物質の キナーゼに対する 試験結果報告書 試験委託契約 データの 顧客へ提出 受領 被験物質の の作成、送付 締結 暗号化 阻害率を測定 スクリーニングロボットにより、 被験化合物の各キナーゼに 対する阻害率を測定する 2台の分注ロボットにより288種類のキナーゼに 対するプロファイリングを効率的に行う Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 26
Slide 27: 創薬事業
創薬事業 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 27
Slide 28: 創薬プロセス（キナーゼ阻害薬）の流れ
創薬プロセス（キナーゼ阻害薬）の流れ 基礎研究・創薬研究 医薬品開発 約５年 １～３年 ３～７年 １～２年 臨床試験 前臨床試験 臨床試験 審査 販売 基礎研究・創薬研究 フェーズⅠ・ Ⅱｂ・Ⅲ Ⅱa 創薬ターゲットの 創薬のターゲットとなるキナーゼを同 第Ⅰ相試験 第Ⅱ相試験 定します。 毒性試験 承認申請 市販後調査 同定 フェーズⅠ フェーズⅡｂ 多くの化合物の中から、特定のキナ 薬物動態 第Ⅱ相試験 第Ⅲ相試験 リード化合物の ーゼに対する阻害作用を持つ化合 承認 再審査 試験 フェーズⅡa フェーズⅢ 創出 物（＝リード化合物）を創出します。 リード化合物を基に種々の化合物 再評価
Slide 29: 創薬事業の収益モデル①
創薬事業の収益モデル① 創薬事業の収益モデル① リード化合物 リード化合物 前臨床 臨床 承認 新薬 承認 の同定 の最適化 試験 試験 申請 上市 当社の創薬事業は、上表の点線部分を手がけることを基本方針としております。 ライセンス元：カルナバイオサイエンス （例）Vertex PharmaceuticalsがMerck に対して、 医薬品候補 化 合物の ライセンスアウト 抗ガン剤（オーロラキナーゼ阻害薬）の ロイヤリティー収入 マイルストーン収入 マイルストーン収入 マイルストーン収入 ライセンスアウトした際、 契約一時金 契約一時金（20百万ドル）、研究費（14百万ドル）、 マイルスト
Slide 30: 創薬事業の収益モデル②
創薬事業の収益モデル② 創薬事業の収益モデル② リード化合物 リード化合物 前臨床 臨床 承認 新薬 承認 の同定 の最適化 試験 試験 申請 上市 当社の創薬事業は、上表の点線部分を手がけることを基本方針としております。 ライセンス元：カルナバイオサイエンス 医薬品候補 化 合物の ライセンスアウト ロイヤリティー収入 マイルストーン収入 マイルストーン収入 マイルストーン収入 契約一時金 共同研究 ライセンス契約先：製薬企業 ●カルナバイオサイエンスと製薬企業が共同で研究を始めて、 前臨床試験終了時にカルナバイオサイエンスの持ち分（50%）をライセンスアウトする収益モデル Carna Bi
Slide 31: 創薬事業（リード化合物の最適化）
創薬事業（リード化合物の最適化） Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 31
Slide 32: トピックス 最近のニュースリリース①
トピックス 最近のニュースリリース（抜粋）① 和光純薬工業と販売代理店契約を締結 2009年1月13日発表 販売代理店契約締結に関するお知らせ 日本国内におけるキナーゼタンパク質の一層の売上拡大を推進すべく 販売代理店を積極的に活用することを目的として、 今般、和光純薬とキナーゼタンパク質の販売代理店契約を締結することと いたしました。 Carna Biosciences, Inc. All rights reserved. 32
Slide 33: トピックス 最近のニュースリリース②
トピックス 最近のニュースリリース（抜粋）② 慶應義塾大学との共同研究を開始 2009年1月14日発表 キナーゼ阻害薬の効果測定システム実用化に向けての共同研究に関するお知らせ 当社は、慶應義塾大学先端生命科学研究所（所長：冨田 勝）と、多くの抗ガン剤が標的と しているキナーゼの働きを解析し、キナーゼ阻害薬の効果を定量的に測定するシステムを 実用化する共同研究を開始しました。 正常細胞 がん細胞 細胞内での阻害剤評価系 キ キ キ キ キ キ キ ナ キ キ ナ ナ キ ナ ナ キ ナ ナ キ ｜ ナ ナ ｜ ｜ ナ ｜ ｜ ｜ ナ ｜ ｜ ナ ゼ ゼ ｜ ゼ ｜ ゼ ゼ ｜ ゼ ゼ ｜ B
Slide 34: 今後の事業拡大イメージ 株主・投資家の皆様へ
今後の事業拡大イメージ 株主・投資家の皆様へ １．当社の創薬事業は、従来の創薬ベンチャーとは異なり、 膨大なコストと開発中止のリスクが高い第3相臨床試験（PIII）以降の 創薬事業 段階は手掛けず、それ以前のいずれかの段階で大手製薬企業に 化合物を導出するビジネスモデルを想定しております。 ２．当社は創薬支援事業においては2006年度以降黒字化しております。 創薬支援事業 今後も創薬支援事業での売上を伸ばすことで、2011年には、 会社全体として黒字化を目指します。 ３．当社は、ガンなどを対象疾患とするキナーゼ阻害薬の創薬研究をスピーディーに進めてまいりますが、 一般的には、創薬の成果が実るに
Slide 35: 兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-5 BMA3F
今後とも一層のご指導とご鞭撻を賜りますようお願い申し上げます。 カルナバイオサイエンス株式会社 経営管理部 IRグループ 〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-5 BMA3F Tel (078）302-7075 Fax （078）302-6665 http://www.carnabio.com/japanese/ ir-team@carnabio.com 本資料につきましては投資家の皆様への情報提供のみを目的としたものであり、売買の勧誘を目的としたものではありません。 本資料における、将来予想に関する記述につきましては、目標や予測に基づいており、確約や保証を与えるものではありま