Orient Pharma Co., Ltd. · TPEX:4166
Orient Pharma — Investor Presentation (July 2025)
39 slides from Orient Pharma's investor presentation, Jul 29, 2025
Slide 1: Orient Pharma 上櫃前業績發表會
股票代號:4166 友霖生技醫藥股份有限公司 Orient Pharma 上櫃前業績發表會
Slide 2: Orient Pharma 上櫃前業績發表會 報告人及日期
股票代號:4166 友霖生技醫藥股份有限公司 Orient Pharma 上櫃前業績發表會 報告人：黃春桐 總經理 報告日期：114年 7月 29日
Slide 3: 免責聲明
免責聲明 • 本公司基於簡報當時之主客觀因素，對過去、現在及未來之營運進行彙總及 評估， 其中包含前瞻性之論述，將受風險、不確定性及推論等所影響，容有 超出本公司得 以控制之部分，致實際狀況與結果與上揭前瞻性論述大相逕庭。 • 本公司之簡報所提供之資訊(包含但不限於對未來之看法)，並未明示或暗示地 表達 或保證其具有正確性、完整性及可靠性，亦不代表本公司、產業狀況及 後續重大 發展之完整論述。 • 本簡報所提及之各項業務、財務等相關檔案資料及所有的意見與預估皆基於 本公 司於特定日期所作之判斷，故有其時效性限制，爾後若有變更時，本公司將不負 提醒及更新之責任。 • 本報告之著作權為本公司所有，
Slide 4: 簡報大綱
簡報大綱 股票代號:4166 壹、公司簡介 貳、產業概況 參、研發概況 肆、營運概況 伍、產品線布局及未來研發計畫 陸、公司治理及企業社會責任 4
Slide 5: 壹、公司簡介
壹、公司簡介 股票代號:4166 一、公司概況 二、公司沿革 三、董事會成員 四、經營團隊 五、經營理念 5
Slide 6: 一、公司概況 (1/2)
一、公司概況 (1/2) 股票代號:4166 基本資料 國際認證 人員及產能 225人 股票代號 4166 股票交易所 興櫃生技醫療業 2011 約 台灣TFDA PIC/S GMP認證 主要經營業務 西藥研發、製造及銷售 美國完成查廠 人員 成立日期 2008/02/01 2013 May 19,2025 研發人員 約10% 公司登記地 中科虎尾園區 雲林縣虎尾 美國FDA GMP認證 學士碩博 約80% 鎮科虎一路8號 (基地總面積15,200M2,約4,600坪) 2022 產能 實收資本額 2,230,350,890元 澳洲TGA GMP認證 錠劑/膠囊 3.7億顆 董事長 蔡正弘 總
Slide 7: 一、公司概況 (2/2)
一、公司概況 (2/2) 股票代號:4166 友霖已變革轉型成為從研發、生產、結合行銷於一體之專業醫藥公司 行銷辦公室:北士科園區 研發基地:桃園園區 生產基地:中科虎尾園區 7
Slide 8: 二、公司沿革
二、公司沿革 股票代號:4166 友霖已取得4個國家，國際認證的藥廠 與美國公司Supernus Pharmaceutical, Inc. 簽訂中樞神經領域新藥技術授權合約 榮獲2023年藥物科技研究 「長效型過動症膠囊」榮獲「104年衛 發展獎藥品類銀質獎 (同抑 福部 ‧ 經濟部藥物科技研究發展獎」— 脂膠囊Tonvasca 2/10毫克) 藥品類銅質獎 榮獲生策會欽選為 口服抗結核病藥品 30家卓越標竿生技 Isoniazid取得TFDA 口服結腸炎治療 上市許可 膠囊Vacomycin 友霖生技 雲林新廠通過 雲林廠通過美 公司之一 劑取得USFDA及 澳洲 TGA GMP 認證 英國
Slide 9: 友霖生技獲選2025年傑出生技產業獎-潛力標竿獎
友霖生技獲選 股票代號:4166 2025年傑出生技產業獎-潛力標竿獎 9
Slide 10: 三、董事會成員
三、董事會成員 股票代號:4166 本公司董事會成員具備多元且卓越的專業背景，涵蓋西藥、財務、法律、營運管理、產業經驗及學術專長，融合國際視野與在地實 務智慧。豐富的專業知識與經驗不僅強化公司治理，更為策略規劃與永續發展提供全方位支持，確保決策的前瞻性與全面性，並以 信、達、雅的理念為根基，實踐友霖的使命和願景，使友霖成為國際性研發旗艦公司。 本公司設立薪酬委員會與審計委員會，所有成員均由全體獨立董事擔任，充分彰顯決策的獨立性與專業性。同時，這些委員會致力 於強化公司治理機制，提升營運透明度與信任度，為股東與利益相關者創造更高價值。 職稱 姓名 專業領域 主要經歷 東吳大學中文系 董事長 蔡正
Slide 11: 四、經營團隊
四、經營團隊 股票代號:4166 (團隊成員都是該領域有經驗的專業經理人) 經營與研發團隊擁有多元化專業背景，藉由其橫跨企管、行銷、製程放大、生產管理、產品開發與製程研究、GMP系統管理、財務管理等專業能力， 引領友霖團隊在競爭激烈的醫藥市場中脫穎而出，垂直整合產、銷、研之核心能力，期望為國內及海外客戶提供優良的醫藥產品與服務。 職稱 姓名 專業領域 主要學 / 經歷 1.臺灣阿斯特捷利康全國業務經理 總經理 黃春桐 企業管理、行銷業務 中原大學EMBA 2.臺灣阿斯特捷利康業務副處長 3.友華生技醫藥(股)處方藥事業處長 1.健亞生物科技 工廠營運管理、生產 2.曼秀雷敦（中國)藥業股份有限
Slide 12: 五、經營理念
五、經營理念 股票代號:4166 垂直整合研發、生產、行銷的核心能力 挑戰專利學名藥注入營收、並將資源持續投入505(b)(2)新藥研發 信，思考後的承諾 不信口胡言，言行一致，恰如其分 以正直誠信為核心，坦誠面對問題與挑戰，謹慎評估後，做出可執行的承諾， 以完成目標。 達，共識與貫徹 目標明確，態度誠懇，表達清楚 用心傾聽，誠懇發問，確實執行 以公司目標為核心，充分有效溝通，凝聚各方意見， 取得共識，同心協力，確實執行任務， 達成共同承諾得目標。 雅，優值的差異化 具價值的差異化 做到並超越目標客戶所需求的期望 以顧客需求為核心，持續系統化地透過產品、服務流程、管理、人員的精益求精， 超越顧
Slide 13: 貳、產業概況
貳、產業概況 股票代號:4166 一、全球藥品市場概況 二、台灣藥品市場和友霖業績分佈 三、友霖深耕台灣具有潛力的領域 13
Slide 14: 一、全球藥品市場
一、全球藥品市場 股票代號:4166 專注自製產品、深耕重要科別 2028年全球治療藥品,分類領域成長率 依據IQVIA公司的調查，全球藥品市 藥品領域 22028銷售預估 2024~2028 CAGR 場未來5年(2024~2028)將以5~8% 心血管用藥 1,260億美元 2~5% 的複合年成長率增加，預估2028年 中樞神經系統用藥 1,030億美元 6~9% 將達到2.3兆美元。 降血糖用藥 1,840億美元 3~6% 心血管藥成長率達2~5%。 中樞神經系統用藥成長率達6~9%。 降血糖用藥成長率達3~6%。 Data : IQVIA 14
Slide 15: 二、台灣藥品市場和友霖台灣營收專注成長科別
二、台灣藥品市場和友霖台灣營收專注成長科別 台灣藥品市場: 友霖營收分佈重要科別: • 112年市場成長率為5.3%，市場規模為新台幣2,412.6億元。 業績比率 業績比率 業績比率 藥品領域 (112) (113) • 台灣112年前5大療效為抗腫瘤及免疫、消化道及代謝(5.4%)、 抗感染、中樞神經系統(9.0%)及心血管系統(0.2%)。銷售額 心血管用藥 72% 66% 1,747.7億元，較2022年成長5.5%。 中樞神經系統用藥 20% 26% • 在超高齡人口三高用藥及慢性病藥需求下，持續呈現成長趨勢。 降血糖用藥 7% 6% Data : IQVIA 15
Slide 16: 三、友霖深耕台灣最具市場潛力的疾病領域
三、友霖深耕台灣最具市場潛力的疾病領域 股票代號:4166 相同疾病領域，營收呈現大幅度成長 友霖營收成長 心血管用藥 中樞神經系統用藥 友霖產品於台灣市場成長率及佔比 友霖P4(挑戰專利學名藥)產品於市場成 友霖505(b)(2)產品於市場成長率及佔 長率及佔比 比 +13% +9.2% +96.6% 3.2% 29% 2.8% 6.1% 2.4% 5.4% 16% 4.6% 7.4% 2022 2023 2024 2022 2023 2024 2022 2023 2024 友霖 友霖 友霖 台灣目標客戶市場2024年Q2滾動年度 友霖主力產品降血脂藥平脂®系列產品複 友霖新產品
Slide 17: 參、研發概況
參、研發概況 股票代號:4166 一、研發團隊組成 二、研發與市場策略 三、核心技術 四、專利佈局 五、友霖藥證 17
Slide 18: 一、研發團隊組成
一、研發團隊組成 股票代號:4166 友霖研發團隊以聚焦未被滿足之醫療需求 以利基/挑戰專利學名藥為獲利基礎，持續投入505(b)(2)新藥研發 研發團隊23位成員當中碩博士比例高達69%，顯示其在專業領域的深厚知識與學術背景；同時，91%的研發成員擁有超 過5年的藥品研發經驗，具備豐富的實戰經歷與創新能力。這樣的團隊結構能夠促進深度技術研發，並在艱深的藥品研究 領域中尋求創新的解決方案，為友霖提供堅實的競爭優勢。 碩博士比例達69% 91%的研發成員擁有超過5年以上的藥品研發經驗 17% 學士 9% 31% 碩士 26% 65% 48% 博士 4% 18
Slide 19: 二、研發與市場策略
二、研發與市場策略 股票代號:4166 挑戰專利學名藥、開發505(b)(2)新藥、探索新成分新藥 提升友霖特色藥廠市場競爭力及藥品臨床價值 挑戰專利學名藥產品開發 聚焦未被滿足之醫療需求 透過文獻資料蒐集，與CDE諮詢溝通， 諮詢KOL臨床需求，開發505(b)(2)新藥 經由BE試驗縮短開發時程與成本；成 上市，提高治療效果，降低醫療照護支 功開發挑戰專利之學名藥產品，持續 出，提高病患與照護者生活品質，聚焦 注入營收動能，投入新藥開發。 疾病領域。 行銷多元市場 活絡國內醫藥產業 根留台灣，放眼天下，在台灣設置研 結合友霖技術平台進行開發，以官方認 發及廠房，接軌銷售團隊之專業醫藥 證之
Slide 20: 三、核心技術 多層次藥物釋放技術平台
三、核心技術 股票代號:4166 多層次藥物釋放技術平台 Multiple Phase Drug Release Platform 滿足醫師在臨床上的需求如:增加療效，降低副作用，減少服用次數。 半固態多層釋放技術 Semi-solid Multi-phasic Release Technology-SMRT 多單位圓粒系統 Multiple-unit pellet system-MUPS 滲透壓控制釋放系統 Osmotic controlled-release oral delivery system-OROS 20
Slide 21: 半固態多層釋放技術 SMRT
半固態多層釋放技術 SMRT 股票代號:4166 2015 衛福部 經濟部 藥物科技研究發展獎 藥品類 銅質獎 多層釋放機制 速放+緩釋 (IR+ER) SMRT A藥+隔離層+B藥 可應用在兼併互不相容或多種藥物 2020 衛福部 經濟部 藥物科技研究發展獎 SMRT半固態技術 一般熱融技術 藥品類 銀質獎 不相容藥物 製程 2021 衛福部 經濟部 藥物科技研究發展獎 產品配方 製造類 入圍獎 21
Slide 22: Methydur 思有得持續性藥效膠囊產品
Methydur®思有得持續性藥效膠囊產品 股票代號:4166 Methydur®優於其他市售之 速效與緩釋劑型產品 新穎藥物動力學曲線 達到更佳的治療效果 特色 優勢 好處 及時，2小時達有效治療濃 滿足學童上課專注力需求， 接近零階藥物動力學吸收 增添學習信心。 度6ng/ml；OROS ®劑型需 模式。 4.5小時。 達上課時上課，休息時休 ORADUR®專利速率控釋 充足，作用時間持續8-12 息的高效學習效率。放學 劑型技術。 小時，符合學童上課所需。 後藥物殘餘量低，較不影 可防止有心人士藉由搗碎、 響睡眠。 防止萃取濫用的劑型設計。 磨粉等物理方式吸食MPH， 降低學校管理管制藥
Slide 23: Methydur 思有得持續性藥效膠囊 市場分析
Methydur®思有得持續性藥效膠囊 市場分析 全世界第一個在台上市的505(b)(2)新劑型新單位含量新藥 市場規模: 市場 • 台灣及東南亞的市場規模約新台幣16億元，且每年以二位數成長率快速增加。 潛值 16億 • 台灣目前超過50％兒童注意力不足過動症者接受藥物治療，使用Methylphenidate作為第一線治療。 $200,000 單位: 台幣千元 銷售規劃 $154,673 • 友霖生技自有藥廠生產，自有業務團隊承接台灣市場銷售，海外 $150,000 第一線治 市場借重友華集團分據點。 療 • Methydur®成功打入台灣各大教學醫院。 $100,000 $95,6
Slide 24: 多單元圓粒系統 MUPS
多單元圓粒系統 MUPS 2023 衛福部 經濟部 藥物科技研究發展獎 股票代號:4166 藥品類 銀質獎 藥物包覆形成多單元圓粒、不同藥物 具有速放、緩釋或延遲釋放等釋放行為 鼻胃管給藥方便、安全 特殊設備 多段充填 均一度佳 速率控制膜衣包衣工程 進行藥物核心包覆保護 • 適合控釋或改良釋放劑型 (CR/MR) • 適合緩釋劑型 (Sustained release) • 適合延釋劑型 (Delay release) 24
Slide 25: Tonvasca 同抑脂膠囊 產品優勢
Tonvasca®同抑脂膠囊 產品優勢 股票代號:4166 • Pitavastatin 2mg + Ezetimibe 10mg 併用能下降LDL-C達50%以上，具更好的療效。 • 治療高血脂症的同時亦可協助控制血糖穩定，目前新生糖尿病發生率較低的 statin 複方 產品。 降低LDL-C • 非以 CPY450 為代謝途徑，降低藥物交互作用，適用於多重共病且用藥複雜之患者。 達50%以上 • 台灣及其他國際市場，statin 與ezetimibe FDC藥品將成為未來對於血脂未達標之病人處 方調整的優先考量之一。 • 鼻胃管給藥常用於無法或不易進食的患者，而圓粒劑型的設計不僅無須研磨減
Slide 26: Tonvasca 同抑脂膠囊 市場分析
Tonvasca®同抑脂膠囊 市場分析 股票代號:4166 第一個在台上市的505(b)(2)新複方新藥 市場規模: % Ezetimibe FDC % in FDC 3 yrs CAGR FDC Value 複方成長率高 Combination combination (USD ,m) US/CA 4.9% 33.00% -5% 52 • 根據IQVIA於112年第二季滾動年度總銷售金額資料， EU 6.9% 36.23% 1% 133 市佔率依次為atorva 32%、rosuva 29%、pitava 21%， ASEAN 8.3% 56.63% 11% 57 TW 5.9% 64.
Slide 27: 滲透壓控制釋放系統 OROS
滲透壓控制釋放系統 OROS 股票代號:4166 獲112年 產發署 補助認定 速率控制恆定釋出(副作用低) 藥物釋放速率不受pH值影響 體外溶離的預測會與體內吸收一致 Zero Order零級藥物動力釋放速率 減少血藥濃度波動情況 (副作用低) 經由滲透膜包衣工程精準控制藥物釋放 • 適合控釋或改良釋放劑型 (CR/MR) • 適合各式不溶與高溶解度藥物 Osmotic drug Laser 雷射鑽孔技術 core drill • 有效調節藥物釋放速率與釋放曲線 orifice Semi- 搭配功能性膜衣或藥物膜衣包覆進行 permeable 藥物創新設計或改良 membrane 27
Slide 28: 免疫調節持續性藥效錠 市場分析
免疫調節持續性藥效錠 市場分析 台灣第一家挑戰專利學名藥(P4)與 505(b)(2)新單位含量新藥 市場規模 • 全球類風濕關節炎市場規模2021年為600.2億美元，預計到2030年將達到700億美元，2022年至2030年 台灣美國 復合年增長率為1.72%；2021 年北美地區占58% 市場份額 (Precedence Research)。 遞交註冊 • IQVIA統計顯示Tofacitinib原廠在美國年銷售約750億新台幣，亞太地區台灣、香港和菲律賓銷售以台灣 為最主要的銷售國家，近三年度的銷售額持續成長，由2020年的1.7億增加到2023年的4.7億新台幣， CAGR達61
Slide 29: 四、專利佈局
四、專利佈局 股票代號:4166 友霖的專利佈局:為研發成功的藥品申請專利保護，提升產品附加價值與競爭力 技術平台 產品 專利名稱 類型 申請國別 專利號碼 專利使用期限 發明 中華民國 I760067 2022/4/1~2041/1/17 MUPS Tonvasca® 固態口服醫藥組成物 發明 美國 11833133 2023/12/5~2041/8/5 發明 澳洲 2017292791 2017/7/5~2037/7/5 發明 中華民國 I830686 2017/7/5~2037/7/5 發明 韓國 102413459B1 2017/7/5~2037/7/5 發明 日本 7258561B2
Slide 30: 五、友霖藥證
五、友霖藥證 股票代號:4166 共有:50張藥證 18 TAIWAN Certifications 6 USA 24 ASEAN 2 Others Certifications Certifications Certifications 本公司研發成果，取得藥證遍布台灣、東南亞、美國等地區 上市的產品:執行上市後臨床研究，透過蒐集與分析真實世界數據，強化產品的實證醫學。 30
Slide 31: 肆、營運概況
肆、營運概況 股票代號:4166 一、全球布局及合作夥伴 二、國內主要供應商及銷售客戶 三、經營實績 四、競爭優勢及營運風險 31
Slide 32: 一、全球布局及合作夥伴
一、全球布局及合作夥伴 股票代號:4166 合作夥伴 東南亞銷售市場 友霖銷售布局:全球銷售遍及五大洲12國 美國CNS新藥開發專業藥廠 積極布局於台灣、美國、東南亞等地。 為合作夥伴:提供高品質產品、符合當地醫療需求的藥品服務。 32
Slide 33: 二、主要銷售通路及供應商
二、主要銷售通路及供應商 股票代號:4166 國內銷售通路:從醫學中心，區域醫院，地區醫院到診所及偏遠地區的基層醫療。 國內外供應商:國外原料大廠:KOLON、MSN 第一原料來源 國內原料藥大廠:台耀，神隆，旭富合作開發第二原料藥來源。 共計22家醫學中心、86家區域醫院、256家地區醫院、4,602家診所 33
Slide 34: 三、經營績效
三、經營績效 股票代號:4166 透過垂直整合，整體經營績效，呈現大幅度成長。 單位：新台幣仟元 營業收入 營業毛利 稅後淨利(損) 每股盈餘(單位:元) 1,400,000.00 0.48 0.6% 1,200,000.00 營業收入CAGR 28.2% 0.23 0.4% 1,000,000.00 0.10 0.2% (0.15) 0.0% 800,000.00 -0.2% 600,000.00 (0.55) -0.4% 400,000.00 -0.6% 200,000.00 -0.8% (1.01) 0.00 -1.0% (200,000.00) (1.29) -1.2% (400,00
Slide 35: 四、競爭優勢及營運風險
四、競爭優勢及營運風險 股票代號:4166 競爭優勢 營運風險 因應措施 (有利因素) (不利因素) 具備研發、生產及行銷 垂直整合營運能力 1.擴大外銷、製程優化、放大批量、聚焦高 附加價值產品與高技術門檻藥品。 挑戰專利學名藥與 2.友霖藥品皆在國產新藥優惠核價及保障必 持續開發505(b)(2)新藥 要藥品合理價，鼓勵國內製造供應，較不 健保藥價調降壓縮獲利 受每年藥價調整。 專業的研發團隊 各國法規變動風險 關注國際法規趨勢、與法規顧問緊密合作， 建構研發技術平台 建置內部法遵追蹤機制。 符合國際認證之製藥工廠 關鍵人才流動風險 建立完整的人才留任與激勵制度，培養內 部接班梯隊，申請上
Slide 36: 伍、產品線布局及未來研發計畫
伍、產品線布局及未來研發計畫 股票代號:4166 1. 研發成果:3個產品成功上市。 2. 2025至2028年有4個產品預計開發成功上市。 3. 未來研發計畫:還有5項產品正在研發中。 技術平台 上市產品 開發中 2025 2026 2027 2028 2029 規劃中 半固態多層 釋放技術 配方開發/ BE試驗/ 上市銷售 放大試製 註冊申請 SMRT 多單元圓粒 系統 配方開發/ BE試驗/ 上市銷售 放大試製 註冊申請 MUPS 滲透壓控制 釋放系統 註冊申請 上市銷售 OROS 36
Slide 37: 陸、公司治理及企業社會責任
股票代號:4166 陸、公司治理及企業社會責任 社會 永續發展方面 :本公司已設立專責人員負責推展 環境 公司治理 持續落實節能減碳（如更換LED照 建立友善職場（彈性工時、育嬰假、 董事會多元化及獨立性。 明、優化空調系統） 性別平權、設置勞資會議、職福會及 遵循公司法、證交法與公司治理 推動無紙化辦公（如智慧會議系統） 與員工順暢溝通管道） 實務守則 導入太陽能板發電，提升再生能源 支持社區健康講座、衛教活動 遵守企業倫理守則、反貪腐政策。 使用比例。 聘用多元背景人才，建構包容文化 水資源回收再利用 廢棄物減量與資源再利用 37
Slide 38: 友霖已整合研發、生產、行銷於一體之營運模式
股票代號:4166 友霖已整合研發、生產、行銷於一體之營運模式。 友霖生技守 護 大 家 的 健 康 38
Slide 39: Thank you
Thank you