Nfl Biosciences Sa · EURONEXT:ALNFL
Nfl Biosciences Sa — Webinaire Bourse Direct (October 2023)
32 slides from Nfl Biosciences Sa's conference presentation, Oct 12, 2023
Slide 1: Webinaire Bourse Direct
WEBINAIRE BOURSE DIRECT 12 octobre 2023 Innovative company seal
Slide 2: Avertissement
Avertissement Cette présentation contient des déclarations prospectives, qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, ce qui pourrait avoir pour conséquence que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux anticipés. Il ne peut être garanti que (i) les résultats des travaux précli
Slide 3: Intervenants
Intervenants Ignacio Faus Bruno Lafont Président directeur général Co-fondateur, Directeur general délégué 3
Slide 4: Profil
Profil Société pharmaceutique émergente qui développe des médicaments botaniques, pour le traitement des dépendances, addictions et maladies neurologiques NFL-101, extrait de feuilles de tabac, breveté, sans nicotine, pour le traitement de la dépendance au tabac. Phase IIb en cours NFL-301, extrait
Slide 5: Le tabagisme est un problème de société majeur
Le tabagisme est un problème de société majeur 2 000 1,1 milliard milliards $ Coûts des soins de santé de fumeurs dans le monde et perte de productivité 300 millions consomment du tabac non fumé 7,2 millions de morts chaque années 75K en France, 500K aux Etats-Unis, 2M en Chine 780 millions Disent q
Slide 6: Des traitements existants limités et un pipeline de candidats réduit
Des traitements existants limités et un pipeline de candidats réduit • 16% d’efficacité à 3 mois après la fin du traitement1 Traitement • RR 1,75 (18% si placebo à 10%) 2 par substitut • 12 semaines de traitement (1 patch /jour) nicotinique Patches Chewing • Peu d’adhésion (30%)3 (TNS) Gum $5,58 mill
Slide 7: NFL-101 • Introduction
NFL-101 • INTRODUCTION Un candidat-médicament pour le sevrage tabagique, un extrait protéique de feuilles de tabac sans nicotine
Slide 8: À l'origine, un extrait allergénique…
À l’origine, un extrait allergénique… Extrait allergénique de feuilles de tabac mis au point par l'Institut Pasteur Commercialisé par Stallergenes jusqu’en 2004 Afin de désensibiliser les ouvriers des manufactures de tabac qui développaient des allergies cutanées au contact des feuilles de tabac 8
Slide 9: Administré à 10 000+ fumeurs comme aide au sevrage, puis développé
… administré à 10 000+ fumeurs comme aide au sevrage tabagique… • Patients envoyés par leurs médecins généralistes • Une ou deux injections, au moment d’une tentative d’arrêt • Pas d’effets secondaires, efficacité rapportée exceptionnelle … puis développé par NFL Biosciences comme candidat médicament
Slide 10: NFL-101 • PRECESTO
NFL-101 • PRECESTO Une première étude clinique contre placebo (Phase 2a exploratoire)
Slide 11: Pourquoi PRECESTO ?
Pourquoi PRECESTO ? 1 Pour démontrer que NFL-101 réduit la satisfaction procurée par les cigarettes, ce qui induirait potentiellement: • Une complémentarité avec les substituts nicotiniques qui réduisent le manque • Une efficacité supérieure du NFL-101 seul ou en association, car 2 Efficacité > C’est
Slide 12: Design de PRECESTO
Design de PRECESTO • Etude exploratoire de phase 2a NFL-101 ou Placebo NFL-101 ou Placebo • Contre placebo, randomisée, double aveugle • 34 sujets fumeurs ne voulant pas arrêter Première période 28 jours Seconde période 28 jours • Cross-over - Réduit la variabilité interindividuelle et donc le 35 jo
Slide 13: Questionnaire mCEQ
Questionnaire mCEQ « Satisfaction procurée par la cigarette » (items 1, 2 et 12) : score de 1 à 7 (échelle de 6) QUESTIONS RÉPONSES: 1. Fumer était-il satisfaisant ? 2. Les cigarettes avaient-elles bon goût ? 7-extrêmement 3. Aimiez-vous les sensations dans votre gorge et votre poitrine ? 6-énorméme
Slide 14: Résultats
Résultats • Absence de carry-over entraînant une consolidation des données sur un intervalle unique* • Effet NFL-101 > effet Placebo • Effet différent de celui observé dans CESTO (max 3- 4 jour puis dissipation sur 10 jours), plus durable et croissant jusqu’en J28 • -1,25 points : cliniquement pertinent
Slide 15: Résultats
Résultats • Effet NFL > Effet Placebo • Durée des périodes trop courte pour étudier l’effet dans sa totalité L’effet de NFL-101 est supérieur à l’effet Placebo 15
Slide 16: Comparaison avec Champix® en prétraitement
Comparaison avec Champix® en prétraitement NFL vs. Placebo* / Champix® (varénicline) vs. Placebo** L’effet de NFL-101 est supérieur à celui de Champix® * Etude clinique PRECESTO ** Bohadana and all, Extending varenicline preloading to 6 weeks facilitates smoking cessation: A single-site, randomised c
Slide 17: Conclusion : des résultats prometteurs
Conclusion : des résultats prometteurs • Une unique administration de NFL-101 réduit la satisfaction procurée par les cigarettes de façon cliniquement pertinente, avec un effet plus long que celui attendu et supérieur à celui de Champix®: - Intérêt thérapeutique de NFL-101 administré seul - Intérêt
Slide 18: NFL-101 • CESTO II
NFL-101 • CESTO II Une étude clinique contre placebo (Phase 2b)
Slide 19: Étude clinique CESTO-II : Phase 2b pour confirmer l'efficacité
Étude clinique CESTO-II (en cours) : Phase 2b pour confirmer l’efficacité Dose 1 bras • Fin des recrutements : mai 2023 Multicentrique Randomisée Dose 2 bras • 9 centres cliniques en France : les CHU Double aveugle contre optionnelle 1e injection 2e injection 3e injection optionnelle 4e injection de
Slide 20: Pourquoi maintenir l'aveugle pendant toute la durée de suivi ?
Pourquoi maintenir l’aveugle pendant toute la durée de suivi ? 1 L’effet plus long qu’attendu observé dans PRECESTO encourage à garder l’aveugle après 6 mois 2 Maintenir toute l’étude en double aveugle afin de pouvoir exploiter pleinement CESTO-II 3 La majeure partie des 8 M€ levé lors de l’introduc
Slide 21: Calendrier prévisionnel
Calendrier prévisionnel • Inclusion du 318ème et dernier sujet : début mai 2023 • Dernière visite du dernier sujet inclus : début mai 2024 • Fin des audits des centres et de la revue des données collectées : fin juin 2024 • Levée de l’aveugle et transfert des données pour l’analyse statistique : mi-
Slide 22: NFL-101 • CEA
NFL-101 • CEA Pour mieux comprendre le mécanisme d’action
Slide 23: Étude du mécanisme d'action
Étude du mécanisme d’action • Le mécanisme de l’addiction au tabac n’est que partiellement connu • La réduction de l’activité des cellules microgliales renforcerait la dépendance au tabac • NFL-101 active certaines cytokines pro-inflammatoires et IgG : il existe un lien possible entre cette activati
Slide 24: NFL-301
NFL-301 un candidat-médicament pour la reduction de la consommation excessive d'alcool
Slide 25: Extrait de la plante Kudzu, issu de la médecine traditionnelle chinoise
Extrait de la plante Kudzu, à l'origine issu de la médecine traditionnelle chinoise ... • NFL Biosciences ambitionne de développer le premier médicament botanique pour aider les gens à réduire leur consommation d’alcool sans altération du plaisir de consommer • Une demande de brevet a été déposée en
Slide 26: Stratégie de partenariat
Stratégie de partenariat ey >
Slide 27: NFL-101 : un marché annuel potentiel de 1,8 milliard €
NFL-101 : un marché annuel potentiel de 1,8 milliard € Mrd€ • Aucun problème de tolérance attendu pour NFL-101 S A 1 • Beaucoup plus facile à utiliser que les produits existants e /U Co Ind e du p • Effet probablement en synergie avec les autres produits uro ré e, E Ch sud + ine 50 , Ja 0 M €15m €600
Slide 28: Partenariat NFL-101
Partenariat NFL-101 • Propriété intellectuelle solide : 3 familles de brevets, protection 2042+ • Tous les travaux scientifiques (PRECESTO, CESTO-II, étude du mécanisme d’action CEA) ont un objectif : conclure un partenariat • Trois types de partenaires possibles : - Grandes sociétés pharmaceutiques
Slide 29: Planning de développement pour NFL-101 et NFL-301
Planning de développement pour NFL-101 et NFL-301 CANDIDATS 2022 2023 2024 2025 2026 2027+ TABACOLOGIE Phase II / III Phase III confirmatoire NFL-101 318 patients (CESTO-II) 700p. Global AMM Exploitation commerciale ALCOOL NFL-301 Re- Pre IND Phase I / IIa Exploitation Phase II Phase III AMM Co-deve
Slide 30: Informations financières
Informations financieres ey >
Slide 31: Horizon de trésorerie prolongé au 4ème trimestre 2024
Horizon de trésorerie prolongé au 4ème trimestre 2024 Rappel des sources de financements Rappel des principales allocations • Introduction en bourse (juillet 2021) : 5 M€ brut • Constitution de l’équipe opérationnelle • Augmentation de capital (juin 2023) : 3 M€ brut • Fabrication du NFL-101 • Avanc
Slide 32: Merci pour votre attention
Merci pour votre attention ALNFL \\] F L EURONEXT ‘eV/Biosciences (Fieiaa \ Je
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